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EXCLUSIVE: An interview with Buckhaults about DNA contamination in covid vaccines… and the FDA responds
2023/09/22
今年初め、ゲノミクスの専門家であるケビン・マッカーナンが、ファイザーとモデナの二価の補助注射のバイアルにDNAが混入していることを初めて発見した。 彼はこの発見を プレプリントで発表 したが、主要メディアからはほとんど注目 されなかった。
遠くから観察していたのは、がんゲノミクスの専門家でサウスカロライナ大学教授のフィリップ・バックホーツであった。当初、彼はマッカーナンの発見を “陰謀 “であると断じ、mRNAバイアル瓶の検査を独自に行い、この研究を否定することにした。
しかし、バックホーツの発見は彼に衝撃を与えた！バックホーツはファイザーのmRNAワクチンから数十億の小さなDNA断片を発見し、最近サウスカロライナ州上院の公聴会で証言した – 以前の記事でとりあげている。
私はバックホーツとマッカーナンの調査結果を米国FDAに提出した。
私はFDAに、DNA混入問題の調査を始めたかどうか、またワクチン中の残留DNAに関する産業界へのガイダンスを見直すかどうかを尋ねた。
私はまた、FDAがファイザー社とモデルナ社に対し、ゲノム改変の有無を証明するためのさらなるテストを実施するよう指示したかどうか、そしてワクチンへのDNA混入が 立証され、再現された今、潜在的リスクについて公衆に新たな警告を発するかどうかについても質問 した。
FDAは回答したが、具体的な質問には答えず、汚染の問題や潜在的な安全性の問題も認めなかった。 書面での声明では、次のように述べている：
米国で使用が許可または承認されているmRNA COVID-19ワクチンは、遺伝子治療とは定義されていない。
FDAは、これらのワクチンの品質、安全性、有効性に自信を持っている。FDAのベネフィット・リスク評価と進行中の安全性サーベイランスは、これらのワクチン使用のベネフィットがリスクを上回ることを示している。
私はバックホーツにこの出来事について話を聞いた。私たちの会話は、わかりやすく簡潔にするために編集されている。
バックホーツ
私はワクチンに悪いものが含まれているはずだという先入観は持っていませんでした。でも、ワクチンによる傷害の報告がいくつかあるようなので、その理由を知りたいと思っています。
デマシ
なぜ調査したのですか？
バックホーツ
ネット上での不安な議論が制御不能になるのが見えたからです。
デマシ
どんな？
バックホーツ
SV40（完全なウイルス）の配列について話している人たちを見ました……。
デマシ
サルやヒトに存在する、ガンを引き起こす可能性のあるウイルスということですか？
バックホーツ
はい、そしてそれは人々を怖がらせてワクチンを受けさせないようにするものでした。私はそれに歯止めをかけたかったのです。 私の計画は、ワクチンにSV40が含まれているという恐怖を否定するために、ワクチンを調べることでした。私が信頼している親友や同僚が、接種したワクチンの “空の “バイアルをすべて冷凍庫に保管していたのです。 どのバイアルにもワクチンが少し残っていました。
デマシ
そのバイアルをどうしたのですか？
バックホーツ
まず、ベクターに対するプライマーを使うPCRアッセイでチェックしました。非常に高いシグナルです。それで、たまたま私の研究室にはCOVIDの研究で使用したナノポアシーケンス機能がたくさんあったんです。そこで学生の一人に、数本のバイアル瓶と沈殿物の中にあったものすべてをナノポアシークエンサーにかけてもらったところ、ケビン・マッカーナンの言う通り、このプラスミドがワクチンに存在することがわかったのです。私はSV40ウイルスは存在せず、プラスミドDNAが存在することを証明しました。そしてそのプラスミドにはSV40の一部が含まれているのです。
デマシ
『ホットシグナル』というのはどういう意味ですか？
バックホーツ
そうですね、PCRアッセイでは、水は40サイクルでやっと出てくるか、まったく出てこないかですが、ワクチンのシグナルは20サイクルで出てきました。これはバックグラウンドの100万倍で、非常に大きなシグナルです。私は1回の投与で約20億コピーを見ていました。あるロットは300マイクロリットルあたり16億コピーで、もう一方は300マイクロリットルあたり25億コピーでした。つまり、装置から出るシグナルは非常にホットなシグナルで、Ct値はバックグラウンドより20サイクル高かったのです。すごいですね。
デマシ
では、「陰謀」は本当だったのですか？
バックホーツ
そうですね、DNAがワクチンに混入していることは事実ですが、SV40ウイルスがワクチンに含まれていて、それがすべての人をがんにするというソーシャルメディア上の噂を止めることもできました。ワクチンにはSV40プロモーターの一部が含まれているだけです。人々はそれを鵜呑みにして、猿のウイルスがある、来週にはみんな猿になるとか、ガンになるとか言っていたのです。私は、そのような恐怖を和らげるために最善の努力をしました。
デマシ
小瓶の中にDNAがあるのを発見して、どうしましたか？
バックホーツ
私は、見てください、私はこの量のDNAを発見しました。PCRで何度も何度も正確に測定し、現在4回ほど塩基配列の決定を行いましたが、DNAの多くは1～200塩基対ほどの小さな断片に切り刻まれ、プラスミド全体が表現されており、全塩基配列を再構築することができます。PCR法では、300マイクロリットルの投与量あたり、おそらく5～20ナノグラムのプラスミドが存在すると推測されます。ですから、ケビン・マッカーナンが最初に報告した観察結果はまったく正しいのです。
デマシ
FDAはワクチンに約10ngのDNAを残存させることを認めていて、それは安全だと考えられているとどこかで読んだのですが……？
バックホーツ
私は規制の専門家ではありませんが、これはFDAが脂質ナノ粒子が存在する前に到達した魔法のような基準のようです。当時はCHO細胞で作ったタンパク質や弱毒化ウイルスを注射していたのです。そうでしょう？マウスに大量の裸のDNAを注射しても何の問題もない、という研究もあります。でもこれは裸のDNAではありません。脂質ナノ粒子（LNP）を使って遺伝物質を細胞内に運ぶmRNAワクチンには、規制の限界は関係ないのかもしれません。
LNPはDNAを細胞内（細胞膜の内側）に運びます。しかし、いったん細胞質に入ると、DNAの断片はランダムに核に移動します。そしてそれは、どのような送達メカニズムであっても起こることなのです。LNPが細胞膜と融合し、細胞質に荷物を投棄すれば、それで役目を終えたことになります。
デマシ
あなたがテストしたバッチでは、ほとんどの粒子が200塩基対以下であることがわかりました。
バックホーツ
粒子の大きさが問題なのです。FDAは10ナノグラムとしています。10ナノグラムというのは、とんでもなく巨大な1つの分子のものかもしれません。あるいは小さな分子の集まりかもしれません。そして、ゲノム改変の危険性は、質量の関数ではありません。独立した分子が何個あるかということです。ですから、挿入突然変異が起こる危険性という点では、このような小さな断片がたくさんある方が、実際にはずっと悪いのです。大きな断片が1つ残っているよりもずっと悪いのです。そうでしょう？私はこの件に悪意があったとは思いません。ただ、管理上、たまたま間抜けだったような気がするだけです。それが私の個人的な意見です。
デマシ
おそらく、彼らはワクチンを世に出すことを急いでいたのでは？ワープスピード作戦…
バックホーツ
ええ、世界は火の車で、私たちは死ぬほど怖かったです。ですから、私は誰も悪く思いません。急ぐ？恐怖が過ぎ去り、今、私たちはみんなオフィスに座っていて、世界が終わりに近づいていることに誰も怯えていないのに、私たちみんなを救おうとした人たちが3年前にやったことに石を投げつけるなんて。それは本当に不公平だと思います。ほとんどの人は、誠意をもって火を消そうとしていたはずです。
デマシ
では、細胞内に入ったDNAが核に移動し、ゲノムの中に入ることができると、どうしてわかるのですか？
バックホーツ
DNAの一部がランダムに挿入される可能性があることは知っています。私たちは研究室でいつもこれをやっています。裸のDNA断片をリポフェクタミンという溶液に入れ、細胞内に遺伝物質を送り込むと、魔法のように断片の一部が細胞のDNAに統合され、細胞を永久に改変するのです。私は大学院生の頃からこの研究を行ってきたので、このようなことが起こることは知っています。唯一の疑問は、ワクチン接種を受けた集団でこの現象が起こる頻度はどれくらいなのか？また、その頻度は心配するほど高いのでしょうか？それとも、ワクチンから得られる恩恵がリスクをはるかに上回るほど低いのでしょうか？ゲノム改変の頻度がどの程度なのかは、まだわかっていないのです。
デマシ
バイアルがDNAで汚染されているということは、ワクチン接種を受けた人々にとってどのような意味があるのでしょうか？
バックホーツ
リスクの大きさについては、人によって意見が分かれるでしょう。このDNAがワクチン接種を受けた人々にどのような影響を与えるのでしょうか？ このDNAが何の役にも立たない可能性もありますが、私はがん遺伝学とがん生物学のバックグラウンドがあるので、体細胞突然変異は私の専門分野です。そして、このトランスフェクション粒子（脂質ナノ粒子）に包まれたDNAの断片を注入すれば、その一部が細胞内に入り込み、細胞のゲノムに組み込まれる可能性はそれなりにあると思います。調べてみるべきだと思います。
デマシ
もしゲノムに入り込んだとしたら、それは何を意味するのでしょうか？
デマシ
もしゲノムの改変が起こっているのであれば、その断片のひとつが腫瘍抑制遺伝子にぶつかり、ひとつの幹細胞からがんが始まるのは時間の問題でしょう。また、心筋炎の報告もあります。これらのDNAの断片が、実はスパイクタンパク質の断片をコードしているという可能性はないのでしょうか。これらのDNAの断片には、ヒトには属さないペプチドをコードするオープンリーディングフレームがたくさんあり、それらは新抗原なのです。私が懸念しているのは、これらのDNAの一部が、心筋や心膜、あるいは肝臓やリンパ節などの長寿命の幹細胞を変化させ、その組織が心筋炎のような長期にわたる自己免疫反応を引き起こす可能性があるということです。つまり、この2つのことがすぐに頭に浮かびます。5年先にはがんが発生する可能性がわずかながらあること、あるいはこれらのペプチドの産生による自己免疫の可能性があることです。
デマシ
わかりました。はっきりさせておきたいのですが、実際に人のDNAに組み込まれたという研究や証拠はないのですね？違いますか？
バックホーツ
いいえ、ゲノム改変の証拠はありません。これは完全に理論的な懸念であり、私の見解では絶対に調べるべきです。 先ほど申し上げたように、人々は裸のDNAを使ってあらゆる種類の研究を行い、危険性がないことを示しました。しかし、それは裸のDNAが細胞に入る前に噛み砕かれてしまうからです。しかし、もしLNPがmRNAワクチンのようにDNAを細胞内に送り込むのであれば、DNAのランダムな断片は（理論的には）、がんを促進するチロシンキナーゼやがん遺伝子、あるいはK-RASなど、遺伝子の過剰発現によってがんを引き起こす可能性のあるお気に入りのがん遺伝子の上流で、ヒトゲノムに組み込まれる可能性があります。 DNAの小さな断片は、あるべきでない場所に挿入されるとプロモーターのように働くことがあり、また転写抑制遺伝子を破壊してしまうと、遺伝子発現のボリュームノブを誤って11に上げてしまう可能性があります。 また、SV40プロモーター／エンハンサーは遺伝子発現を増加させる確実な方法なので、SV40断片がMYCやK-RAS、EGFレセプターなど有名ながん遺伝子の上流にある場合、発がんのリスクがあります。しかし、この危険性が存在するためには、そのような遺伝子は必要ないのです。SV40がなかったとしても、このようなことが起こる可能性はあるのです。
デマシ
1年半ほど前、ワクチンのmRNAがシャーレの中でヒト細胞のゲノムに逆転写される可能性を示唆する研究がありました。
バックホーツ
1年半前、人々はRNAが逆転写されることについて質問していましたが、私は理論的な理由でそれを否定しました。しかし、実験動物において、あるはずのない場所でスパイク発現のような染色が見られたという論文がいくつかありました。しかし、当時はワクチンにRNA以上のものが含まれているとは知りませんでした。DNAが混入していることも知りませんでした。
デマシ
では、ワクチン中のDNAが発見されたことで、これらの知見のいくつかが説明できるかもしれないということですね？
バックホーツ
その通りです。ケヴィンのシークエンシングの結果を見たとき、私は二つ返事で納得しました。彼らは正しかったのです。彼らはメカニズムを知らなかっただけなのかもしれません。
デマシ
FDAは常に、RNAがゲノムを改変できるという証拠はないと主張してきましたが……。
バックホーツ
その理由はおわかりでしょう。RNAワクチンなのだから、RNAが転写されてDNAになり、細胞に組み込まれることなどあり得ないと考えたのでしょう。それは理論的根拠に基づいた合理的な反応ですが……。しかし、このような断言をしている人のほとんどは、ワクチンにDNAが含まれていることを理解していなかったのではないでしょうか。ケビン・マッカーナンが最初に彼の発見を投稿したとき、私は、ああ、ワクチンにDNAが含まれているんだ、と思いました。逆転写酵素は必要ありません。もしワクチンの中にDNAの断片があれば、その一部はスパイクのオープンリーディングフレーム全体を持つのに十分な長さがあります。そうすれば、細胞はスパイク・タンパク質を作り続けることができます。
デマシ
ワクチン接種後に死亡した患者の心臓と脳からスパイクタンパク質を検出した剖検研究があります。その患者はコビドに感染していなかった（ヌクレオカプシドタンパク質がない）ことが確認されたのです。これはゲノム統合を示唆しているのでしょうか？
バックホーツ
はい、これは妥当な推測です。 心臓や脳にスパイク状のタンパク質があることは、ワクチンが筋肉から離れたところに移動したことを証明しますが、必ずしもゲノム統合が起こったことを意味するわけではありません。mRNAがそこで何日も発現した後、消えていく可能性もあります。まれな心筋炎（そしておそらく脳卒中）はワクチンによって作られた抗原に対する免疫攻撃によるものであるという仮説は間違いなく支持されます。DNAメカニズムと（mRNAに基づく一時的な免疫反応）の唯一の微妙な違いは、この免疫反応が持続する時間です。もしそれがmRNAによって作られたスパイクに対するものであれば、時間とともに消えていくでしょう。もしDNAがトランスフェクトされた細胞のゲノムに組み込まれることによって作られた抗原に対するものであれば、それはその細胞の一生続き、その細胞のすべての子孫に受け継がれるでしょう。ある組織に対する慢性的な自己免疫攻撃を考えてみてください。
デマシ
害を示すためにゲノム統合が必要なのでしょうか？ ワクチン接種者が心筋炎を発症し、組織内のスパイクタンパク質のために死亡することはありえないのでしょうか？
バックホーツ
いえ、ゲノム統合だけが害をもたらす唯一のメカニズムというわけではありません。ただ、何年も続く可能性があるため、ワクチン接種後数ヵ月から数年経ってから人を検査することは可能です。あなたの推測の飛躍は決しておかしなことではなく、まさに私や他の数人の「専門家」が考えていることが、起こっていることの合理的な説明なのです。 ワクチンは局所的かつ一時的な発現を前提に「販売」されました。仮に一時的であったとしても（DNAが関与していない）、それが実際には局所的ではないという事実は、売り込みの一部を台無しにするものであり、このプラットフォームの基本的な特徴かもしれません。 このRNAのみのメカニズムで唯一難しいのは、有害事象の大きなばらつきをどう説明するかということです。 ほとんどの人は副作用を経験しませんが、ごく少数の人は致命的な怪我をしたり死亡したりします。 私は、mRNAが心臓、脳、生殖腺に到達する傾向と三角筋に留まる傾向を変えるようなバッチ間のばらつきは知りません。未知の要因による患者間のばらつきかもしれません。 しかし、DNAに基づくメカニズムは、DNAの量に大きなバッチ間変動がある製造工程に関連している可能性があり、有害事象の頻度のバッチ間変動を説明することができます。これはすべて推測ですが、検証するには妥当な仮説です。
デマシ
ファイザー社はDNA混入の問題にどう対処すべきでしたか？
バックホーツ
おそらくDNAアーゼという酵素でプラスミドDNAを切り刻んだのでしょうが、その断片をすべて精製したわけではなかったようです。つまり、ゲノム改変の危険性を高めてしまったのかもしれません。というのも、1つの大きな断片ではなく、何十億もの小さな断片を手に入れたからです。散弾銃の弾丸をバケツの弾丸にしてしまったのです。それを細かく切り刻んで、サイズ排除クロマトグラフィーのカラムで小片をすべて取り除いて、大きなRNAだけを残せば最適だったでしょう。そうすればゲノム改変の可能性はなかったでしょう。 しかし、先ほども申し上げたように、後知恵で批判的になるのは簡単なことです。 世界が燃え盛っていたとき、誰もが最善を尽くしていたと思います。
デマシ
スパイク・プロテインが数カ月にわたって体内で検出されるという研究結果が出ています。
ケビン・マッカーナンが懸念を表明していたことですが、遺伝子を破壊する短いDNA断片が存在するのではなく、タンパク質全体を構築する命令を含むのに十分な長さの長いDNA断片が存在する可能性があるのです。
デマシ
その人のゲノムの中に、完全なスパイクタンパク質を作るためのすべての命令が含まれているということですか？
バックホーツ
そうです。では、もし誰かがスパイクタンパク質のすべてをコードする命令を持った長いDNA断片をトランスフェクトされたとしたらどうでしょう？その長いDNA断片が心筋の長寿細胞のゲノムに組み込まれたとしたら？その細胞は常にスパイクタンパク質を作っているわけです。それが心筋炎のメカニズムに関する懸念のひとつでした。
デマシ
心筋の細胞が永久に変化し続ける可能性があるということですか？
バックホーツ
スパイクをコードする長いDNAの断片が、心筋を構成するわずか数個の細胞のゲノムを修飾し、スパイクの長期的発現を引き起こしている可能性があります。そして免疫系がそれらの細胞を攻撃し始め…それが心臓発作を引き起こすのです。これは完全に理論上の問題です。しかし、おかしなことではありませんし、チェックするのは合理的です。 私が調べた2つのバッチは、スパイクをすべて含むのに十分な長さのリードの割合が非常に少なかったので、心配するほど合理的なことだとは思いませんでした。私の見解では、より大きな危険は、短いDNA断片が何らかの遺伝子を破壊したり、小さな新規抗原オープンリーディングフレームを発現したりすることでしょう。スパイクタンパク質をコードするDNAプラスミドの大きな塊に汚染された他のワクチンのバッチが存在するのであれば、それも問題になり得ます。
一般市民を怖がらせるつもりはありませんが、規制当局やファイザー社、モデナ社には、この問題を静かにチェックし、DNAの痕跡をすべて除去して今後のワクチンのロットを修正するよう促すのが最善だと思います。 国民は、明確な答えが出たときに知らされるべきですが、その答えを得る過程で何度も悩まされるべきではありません。
デマシ
これらの遺伝子変異が次の世代に受け継がれるというのは、もっともなことですか？
バックホーツ
この物質は卵巣に移行しますから、卵巣は調べるのに良い場所でしょう。
デマシ
オーストラリアでは、弁護士らがファイザー社とモデルナ社を遺伝子治療薬として登録しなかったとして連邦裁判所に提訴しました。彼らは、遺伝子組み換え作物（GMO）のオーストラリアの法的定義を満たしていると主張しています。このワクチンは「遺伝子治療」と言えますか？
バックホーツ
ゲノムを改変する可能性のあるDNAの断片が含まれているので、技術的にはその通りですが、遺伝子治療と呼ぶのは不当な誇張表現です。それは治療の意図ではありません。メッセンジャーRNAを投与してスパイクを作り、免疫を刺激することが目的なのです。私の懸念が本当なら、偶発的な遺伝子治療かもしれませんが、意図的な遺伝子治療ではありません。遺伝子治療とは言いませんが、偶発的なゲノム損傷の可能性はあります。
デマシ
どうなってほしいですか？
バックホーツ
私は、適切なサンプルと技術を研究室に持つ世界中の何百人もの同僚に、自分の持っているものをチェックしてもらいたいのです。科学界で関心が高まれば、ゲノム・ジョッキーがさらに増えるかもしれません。例えば、私たちが求めている答えが偶然にも得られるかもしれない研究が今行われています。 国立がん研究所（NCI）には、SMaHTプログラム（Somatic Mosaicism Across Human Tissues）と呼ばれるプログラムがあり、基本的に健常人の正常細胞を採取し、シングルセルシーケンスを行って、寿命全体における正常細胞の体細胞突然変異の割合を調べています。偶然にも、ワクチン接種者から採取されたサンプルもたくさんあります。ですから、ゲノムの改変という仮説をチェックするのは、既存のサンプルや今後のデータを見れば、かなり簡単にできるかもしれません。
デマシ
これらの研究結果を学術誌に発表するのはどうですか？
バックホーツ
十分なデータが蓄積されれば、そうするつもりです。
デマシ
FDAには通知したのですか？
バックホーツ
はい、非公式に。
デマシ
FDAから返答はありましたか？
バックホーツ
いいえ。この話題の放射性物質的な性質を考えれば、彼らが何か言ってくるとは思いません。最良のシナリオは、ゲノム編集が行われていないかどうかを粛々とチェックし–もしかしたらすでに行われていて、私が知らないだけかもしれませんが–、もし何か見つかれば製造工程を修正するということでしょう。 しかしその間に、サンプルと技術を持った独立した学者がチェックすべきです。