ジョン・キャンベル博士
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青年期におけるBNT162b2 mRNA COVID-19ワクチンの心血管系への影響 www.preprints.org/manuscript/…
13歳から18歳のタイの青少年を対象に、BNT162b2 mRNA COVID-19ワクチン注射後の心血管への影響、特に心筋炎と心膜炎の事象に焦点を当てた研究。
この前向きコホート研究、BNT162b2ワクチンの2回目の接種を受けた13歳から18歳の2校の生徒たち。全員健康で、2回目のワクチン投与を受ける前に異常な症状はなかった。
収集したデータ
- バイタルサイン
- 心電図、心エコー
- 心筋酵素
ベースライン、3日目、7日目、14日目に採取。
解析、n = 301
心血管系への影響
- 頻脈、動悸、心筋炎など29.24％の患者さんに認められた。
最も一般的な心血管系の影響
- 頻脈, 7.64
- 息切れ, 6.64
- 心悸亢進, 4.32
- 胸痛, 4.32
- 高血圧, 3.99
- 心電図異常所見, 54名(17.94%)
- 7名（2.33％）（すべて男性）
- 少なくとも1つの心臓バイオマーカーの上昇または臨床検査値の陽性化
- 心筋炎 ワクチン接種後、1 名で確認された。
- 2 名に心膜炎疑い 4 名に潜在性心筋炎疑い
- 3名に微量の心嚢液貯留あり
心筋炎と若年者における心臓突然死
www.ahajournals.org/doi/10.11…
心筋炎は、若年成人における心臓突然死の最大20%を占める。
経過観察期間中（14日間）に2回目のワクチン接種後、2名が入院、1名は入院中、ICUで管理されていました（主に不整脈の観察）。
結論
ワクチン接種後の心筋炎の臨床症状は通常軽度であり，全例が14日以内に完治した．
したがって，mRNAワクチンの接種を受ける青少年は，副作用に注意する必要がある。
臨床試験登録 NCT05288231
Covid-19ワクチン接種後の心筋炎および心膜炎の発生率、危険因子、自然史、および仮説的メカニズム：生きたエビデンスの統合とレビュー www.bmj.com/content/378/bmj-2…
男性青年および男性若年成人は、mRNAワクチン接種後に心筋炎を起こすリスクが最も高い。
www.cdc.gov/coronavirus/2019-…
John Campbell 0:01
今日の講演は大歓迎です。今日は8月16日火曜日です。今回は、13歳から18歳を対象としたファイザーワクチン接種後の合併症に関するtideline社の研究について報告します。私が知る限り、この年齢層における初の前向き研究です。
ファイザーワクチンの2回目の接種後、心拍が速くなることが7.64%、息切れが6.64%、動悸、胸の鼓動を感じることが4.32%、胸の痛みが4.32%と報告されています。また、高血圧は3.99%、心電図の異常、心電図ECGまたはEKG 17.94%と予想されます。
そして、心臓バイオマーカーの上昇。これは、損傷した心筋から放出される中間物質であることを決定的にするもので、2.33%でした。私はこの数字、つまり非常に高い数値とその意味に驚かされました。
そこで、この研究の内容をご紹介します。さて、これはこちらの研究からの引用ですが、プレプリントとして公開されているものです。なぜなら、プレプリントの要点は、査読を待っている間のちょっとした緊急事態にあるからです。私は、NHS（英国保健医療局）とCDCがガイドラインを変更することを視野に入れ、すぐにでも認識すべきことだと感じています。
これがその論文で、無料でダウンロードできるPDFを見ましょう。私はこれを全部読みましたが、本当に良い科学論文です。すべての情報がそこにあります。私の考えでは、ピアレビューの後に受け入れられることに疑問はありません。
サンプルサイズ、計算、結果、投与方法のフロー図、具体的な結果、副作用、そして、心臓の炎症を訴えてMRI検査を希望した人たちに対して行われたMRI検査の結果も示されており、非常に明確なエビデンスを示しています。
MRIの例です。心膜を見ることができます。もっと詳しく見たい方は、これらの研究を調べてみてください。さて、さっそく本題に入りましょう。さて、これはファイザー社のバイオテクノロジー・ワクチンの心血管系への影響に関する研究です。
そして、このプレプリントと呼ばれるグループに印刷されています。この研究は、特に心筋炎と心膜炎のイベントにおける心血管系の影響に焦点を当てています。ファイザーワクチン全体の思春期13から18歳、両性後。男の子が女の子より多く、約200人、女の子は300人で、前向きコホート研究です。
John Campbell 3:30
予防接種を受けに来た人を集めて、その人たちを追跡調査しているのですね。なぜ製薬会社は、この点について発売後に前向き研究を行わなかったのでしょうか？
NHS（英国保健医療局）ではなぜ行われないのでしょうか？なぜCDCやその他の評判の良い機関で行われないのでしょうか？
なぜ、タイからこのデータを入手せざるを得ないのでしょうか？
私の知る限り、（間違っていたら訂正してください）この年齢層でのワクチンの副作用を調べる前向き研究がこれまでなかったというのは、これは本当に奇妙なことです。
なぜそうしないのですか？前向き研究は常に優れていると考えられています。あるいは、前向き研究の方がレトロスペクティブ研究よりも正確にデータを集められるというのが、研究の慣例になっています。それなのに、このようなケースは、私が知る限りでは、実に、実に、実に驚くべきことです。
13歳から18歳の、2回目のワクチンを接種した生徒が学校に行きました。そして、2回目のワクチンを接種する前は、すべての青年たちが健康だったのです。そうでなければ、彼らは研究の次の部分に行くことができなかったすべての健康な異常な症状なしは、ワクチンの2 番目の線量を受信する前に求めています。
2回目の投与まで駆動するか、良好な状態で。データは、人口統計学、症状、バイタルサイン、ECG心電図しばしば状態で、同じもの、および心臓酵素の存在典型的に今、これはこの研究の大きな強みである収集。ここにあるのは心臓の細胞です。
これは例えば心筋では、心筋細胞という細胞になります。つまり、これが心臓の細胞です。そして、この細胞の中に、さまざまな物質があります。例えば、CKというものがあります。CKは筋肉酵素の一種です。クレアチンキナーゼと呼ばれるものです。
また、トロポニン、タイプT、トロポニンタイプTと呼ばれるものもあります。これらは細胞の中にあるはずのものです。トロポニンは筋収縮に関係し、クレアチンキナーゼは微小部位での生化学反応を促進する酵素の一つで、これらはその内部にあるはずなのです。
通常、血液中には少量しかありませんが、心筋が損傷すると、CKが漏れ出し、トロポニンも漏れ出します。そうすると、血漿中のこれらの濃度が高くなります。これを測定することができます。これはかなり決定的な検査です。これには反論の余地はないでしょう。
ですから、息切れしていると言われたけど、私は息切れしているのでしょうか？今、息切れしているかどうかは主観的なもので、よくわかりません。心臓マーカーと呼ばれるもので、トロポニンと呼ばれる酵素があります。このようなデータを収集したのは良いことです。
さて、ベースライン時のデータを集めたので、人々が研究に参加したとき、そして、それは前向きでした、彼らが3日目、7日目、そして、14日目のかなりの数の314人が研究に参加したとき、彼らは途中で約13人を失ったので、301人の分析結果を得たのです。
さて、これはサンプルサイズとしてはそれほど大きくありません。私たちが見たいのは3001、あるいは30,001,300,001です。しかし、それでもかなりのサンプル数で、恥ずかしながらアメリカ、イギリス、ヨーロッパで行われたどの前向き研究よりも301件も多いのです。
さて、心血管イベントですが、この年齢層では30%近くが、頻脈動悸からMioまで、何らかの心血管障害の報告を受けています。ミオ心膜炎は、もちろんかなり深刻な事態になる可能性があります。最も一般的な副作用は、頻脈7.6、息切れ6.6、動悸4.3、胸痛4.3、高血圧3.99、心電図異常54例17.94などです。
また、過去の研究でも、正常値の範囲というものがあり、それはそれで正しいのですが、これには定義があります。私がいつも教えている方法は、正常な心電図です。P波があり、qr波があり、T波があります。これが正常な心電図です。P波、心房収縮、Q波があるわけです。
John Campbell 8:16
R、S心室収縮、そしてT波です。その定義は実に簡単です。正常な心電図はP QRS Tの順で規則正しく、その範囲は60から100の間です。心臓～になります。心電図は100以上です。厳密には徐脈。もし60以下であればです。もちろん、若い健康な人の心拍数は60未満であることが非常に多いので、個人の状況に合わせて判断することになります。
しかし、P、QRS、Tの順番が正しく、規則的であれば、かなり基本的なことです。これはかなり基本的な科学です。そして、合併症の報告と同様に、7人の参加者がいます。2.3% 全員男性で、少なくとも1つの心臓バイオマーカーが上昇しているか、検査評価が陽性です。
先ほど言ったように、クレアチンキナーゼ、筋肉酵素、トロポニン、通常の心臓ファーストラインのバイオマーカーが上昇しています。
ワクチン接種後、1名の患者さんで心筋炎が確認され、そのエビデンスを示しています。つまり、臨床的な心筋心膜炎が1人の患者で確認されたのです。これは300人中1人という驚くべき高い数字で、その他にも非常に気になる点があります。これらは高い、高い、非常に高いパーセンテージですが、300人に1人ということであれば、これに関する大規模な研究が必要です。なぜ、イギリスやアメリカ、カナダ、オーストラリアでは再現されないのでしょうか？心膜炎が疑われる患者にこの検査を行わないことを説明するのは、非常に難しいことです。
4人の患者は潜在性心筋炎が疑われ、3人の患者は最小限の心嚢液貯留です。つまり、このように心臓があるわけです。そして、心臓の周りには、心膜と呼ばれる膜があります。心膜は繊維状の組織で、心嚢液がこのスペースに溜まりますが、これが心嚢液です。
ですから、3人の患者さんには最小限の心嚢液が溜まっています。しかし、もちろん、正常は心嚢液が全くない状態です。さて、ある意味で、私がより懸念している合併症は、臨床的な潜在性心筋炎が疑われた患者さんが、潜在性心筋炎になり、臨床的な特徴が見られなくなることです。
このようなことは何度も起こっていますが、調査していないので分かりません。しかし、調査したところ、300人のうち4人の患者さんは、心筋の炎症が潜在的な心筋炎であることが分かりました。心筋が炎症を起こしているときに運動をすると、心筋は炎症を起こしているときはより興奮しやすくなっており、異常な電気活動を発生させることがあります。
そして、規則的な活動ではなく、最大のリスクは、心筋の半収縮が無秩序に連続するようになることです。心室細動、あるいは別の言葉で言えば心停止ですが、これはもっと恐ろしいことです。これはCirculation誌の記事ですが、「男性青年および男性若年成人は、mRNA投与後に心筋炎を発症するリスクが最も高い」というタイトルで書かれています。
www.bmj.com/content/378/bmj-2021-069445
これはパンデミック前のデータで、リンクはこちらです。心筋炎は若年成人の突然死、心臓突然死の最大20%を占めるということです。そして、心臓突然死が起こりやすいのです。心筋が炎症を起こしている場合は、心筋が炎症を起こしていない場合と比較して。
追跡調査期間中、2回目のワクチン接種から14日後に、2名の患者さんが入院しました。1人の患者は入院中ICUでモニタリングされ、不整脈に注意しながら、主に不整脈の観察を行いました。この研究からの暫定的な結論です。
John Campbell 13:14
ワクチン接種後の心筋炎の臨床症状は通常軽度で、すべての症例が14日以内に完全に回復しています。これらの患者さんは14日以内に回復しました。しかし、これは300人のサンプルに過ぎません。さて、推進剤の上昇や心電図の異常、あるいは心筋炎が少しでも疑われる患者さんには、通常、完全な休養をとるようアドバイスし、運動はさせないようにします。
なぜなら、運動をすれば心筋にかかる負担が大きくなり、心筋がより興奮しやすくなり、不整脈が起こりやすくなるからです。そして、深刻な不整脈は、自然死や心臓突然死の原因となります。ですから、これは問題なのです。この301人は逃げ切ったようで、それは喜ばしいことです。
しかし、私たちは、他の研究によって、世界中の他の症例を得ており、私たちはより曖昧であると言わざるを得ないのです。したがって、mRNAワクチンを接種した青少年は、副作用がないかどうかモニタリングする必要があります。その通りです。
そして、疑う余地がないのであれば、安静にして不整脈の可能性を減らすようアドバイスし、もちろん、全員、徹底的な医学的見解を得るべきだと思います。若い人に心臓の病気がある場合。私たちは、常に心臓病学的な見地からアドバイスをすることをお勧めします。
さて、私たちはこの1つの研究British Medical Journalを見ているわけではありません。今は詳しく見ていませんが、この論文です。mRNAワクチン接種後の心筋炎のリスクは、男性の青年と若い男性に最も高い。
ここでコメントしたいことがいくつかあります。というか、なんでこれが最初の前向き研究なんです？ただの恥さらしじゃないですか。そして、思春期の若い男性と本質的に同じアドバイスを母が受けるというのは、まさに信じられないことです。これは、医療の個別化という基本原則に反しています。
要は、人々を集団としてではなく、全体として、個々に治療するということです。これは変えるべきで、かなり緊急に変える必要があると私は考えています。CDC 疾病管理センター (Center for Disease Control ）今朝、念のため確認したところ、同じことを言っていました。
コビッドワクチンは安全で、効果的で、無料ですか？つまり、CDCはこの後、評判が回復するのでしょうか？CDCの資料を読むと、そこには素晴らしい資料があり、膨大な種類の病気について書かれているのです。しかし、彼らはこの一つの問題で信頼を失いつつあるのです。
なぜ彼らはこれを言い続けたのでしょうか？特定のグループのワクチンが安全でないことを示す多くの証拠があるのに、なぜ彼らはこれを言い続けたのでしょうか？彼らは有効なのでしょうか？BA4、BA5のパンデミックを防ぐことができたのでしょうか？いいえ。
なぜ彼らはこれを言い続けるのでしょうか？確かに、ワクチンは入院やリスクの高い患者を予防するのに有効です。しかし 2021年の時の80歳の女性と2022年の若い思春期の男性のリスクベネフィット分析では、比較にならないのです。全く比較になりません。
CDCは何の役にも立っていません。いいこともたくさんあるのに、残念なことです。COVID Vaccines for Children and teens（子供と十代の若者へのコビッドワクチン）、これは彼らの現在のアドバイスです。
CDCは、6カ月以上のすべての人にCOVID-19ワクチンを、5歳以上のすべての人にブースター接種を推奨しています。もちろん、これらの合併症は2回目のワクチン接種の後に起こりました。
このタイのデータに対して、私はCDCとNHS（英国保健医療局）に緊急の対応を求めたいと思います。
そして、前向き研究の実施を求めます。なぜ、英国や米国、カナダ、そして私たちの賢い、洗練された西洋諸国では、これまで前向き研究を行わなかったのでしょうか。
しかし、タイはそれを行い、私たちはそのデータから恩恵を受けることができます。そして、もしこれで何人かの命が救われるのであれば、それは良いことです。そして、85歳の女性と15歳の思春期の男性を同じように扱うのはやめる必要があります。これは個別化される必要があります。そうそう。これがデータです。自分で調べてみてください。
John Campbell 18:14
私は憂慮していましたが、この高い数字には驚かされました。