なぜCDCやFDAはVAERSの過少報告係数 URFを明らかにしないのか?

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Why won’t the CDC or FDA reveal the VAERS URF?

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2021年10月25日

このオピニオン記事に記載されている見解は、執筆者の個人的な見解であり、必ずしもTrialSiteの見解ではないことにご注意ほしい。この記事は有料ではなく無料で見ることができる。

by Steve Kirsch

要約:VAERSの過少報告係数(URF)は、ワクチンのリスク・ベネフィットを評価する際に知っておくべき必須の情報である。この数値がFDAやCDCによって算出されなかったということは、これまでの安全性推奨はすべて推測によるものだったということである。その結果、15万人以上のアメリカ人が不必要に命を落とすことになった。

VAERSとは、Vaccine Adverse Event Reporting System(ワクチン有害事象報告システム)の略称である。このシステムは、FDAやCDCが有害事象を追跡するために使用している公式システムである。

例えば、ワクチン接種の際に使用するアプリ「V-Safe」で有害事象を報告した場合、VAERSレポートを提出するように言われる。これは基本的に、米国におけるワクチンイベントの有害事象報告システムの母体である。VAERSほど包括的なものはない。

VAERSについて知っておくべき最も重要なことは、常に過小報告されているということである。これは広く知られていることである。

あらゆる安全性データを適切に解釈するためには、過少報告係数(URF)を知る必要がある。

例えば、有名なLazarusレポートでは、VAERSのURFを100以上と推定している。

「外来患者の25%が薬物有害事象を経験しているにもかかわらず、食品医薬品局(FDA)に報告されるのは、薬物有害事象全体の0.3%未満、重篤な事象の1〜13%である。同様に、ワクチンの有害事象も1%未満しか報告されていない。報告率の低さは、公衆衛生を危険にさらす「問題」のある医薬品やワクチンの特定を妨げたり、遅らせたりしている。”

ベーカー論文「Advanced Clinical Decision Support for Vaccine Adverse Event Detection and Reporting」では、”実施期間中にVAERSレポートが提出されるオッズは30.2(95%信頼区間、9.52-95.5)”となっている。

つまり、VAERSのURFは少なくとも30(システムが完璧ではなかったので、30はその研究におけるURFの下限値)であったが、9.5から95の間である可能性が高いと推定されたのである。

URFは通常、医療従事者がすべてのワクチンについて報告することが求められているため、非常に重篤なイベントについて算出される。その後、このURFを重篤度の低い事象に適用することで、真の罹患率の保守的な推定値を算出することができる(重篤度の低い事象はURFが高くなるため)。

URFの計算方法はよく知られている。

残念なことに、CDCは、Vaccine Safety Datalinkが完全に報告された比較対象であると誤って想定している。

これは 2021年8月30日に行われたACIP議長Grace Lee氏のプレゼンテーションのスライド13を見ればわかるように、明らかに誤りである。

VSDの推定値がVAERSの推定値を下回っていることがよくわかる。

 

そのため、JAMAに掲載されたBlumenthal Mass General Brighamの研究のような前向きな対象研究のアナフィラキシーデータからURFを計算することで、より正確な推定値が得られる。ブルメンタールの2つ目の論文が再びJAMAに掲載されたが(今回はリサーチレターではなくエディトリアル)アナフィラキシーの発生率は48倍も低いものであった。

知り合いの生物学の教授が書いていた。

「あなたの分析は正しい。2.4/100,000の割合は、報告されたすべてのアナフィラキシーのケースに基づいているが、5/1,000,000の割合は、入院した病院や救急外来での受診のみに基づいている。 アナフィラキシーは、入院せずに救急外来を受診しても起こり得ます。 また、5/1,000,000はBrighton Collaborationの基準をあまりにも狭く適用していると考えている。 2つ目の論文は、人々にワクチンを接種させるためのプロパガンダに過ぎない。”

計算してみると、URFは41で、Baker論文に書かれている平均値や範囲とよく一致していることがわかる。つまり、これまでに15万人以上の人がワクチンによって死亡していることになる(その論文では8つの異なる方法を示しているが、VAERSを使用しているのはそのうちの1つだけだ)。

困ったことに、CDCやFDA、外部の委員会の誰もこのことを認めようとしない。「COVIDワクチンのVAERSにおける重篤なイベントのURFとは何か」と聞かれても、彼らは答えることができない。FDAのスティーブン・A・アンダーソンでさえ答えられない。彼は、FDAでワクチンの安全性を担当するトップマンだと言ってた。私はズームコールで彼がそう言っているのを聞いた。

彼は話そうとしない。メールにもボイスメールにも反応しない。彼のスタッフも応答しない。

ジャネット・ウッドコックはURFについて教えてくれない。

covid19vaxsafety@cdc.gov の親切な人たちも URF を教えてくれない。

FDAのLorrie McNeillは私にURFを教えてくれない。

Tom ShimabukuroはURFを教えてくれない。

ジョン・スーは私にURFを教えてくれない。彼はACIPやVRBPACの委員会で発表する際に、VAERSの報告数が少ないことや報告係数を指摘しないため、URFが1であるかのように装っている。我々はそのすべてを記録している。

FDAやCDCの外部委員会のいずれのメンバーも、私の何度もの要求に応えてくれなかった。

その質問をするためにインタビューできる知識のある人を探そうとしたが、著名なプロワクチンの人でインタビューに同意してくれる人はいなかった。エリック・トポルは答えない。モニカ・ガンジーは応答しない。UCSF医学部長のボブ・ワクターはカメラに向かって話してくれない。彼らは皆、暴露されることを恐れているのだ。

私が頼んだファクトチェッカーは誰も私を助けてくれなかった。

ヘルスオタクにインタビューを受けることを承諾してもらうことさえできなかった。

私だけだと思っていた。

試しに、元NYタイムズの記者(現在は別の新聞社で働いている)にFDAに質問してもらったところ、彼も同様にシカトされた。彼らは彼に答えようとしなかった。彼が質問したとたんに沈黙。しかし、彼の新聞社はそのことについて記事を書かせてくれない。

はっきりさせておきたいのは、VAERS URFを知らずして、いかなるリスク・ベネフィット評価もできないということである。それは不可能だ。

2021年10月25日現在、誰もVAERSのURFを知らないという事実は、FDA、CDC、そしてその外部委員会の大規模な無能と腐敗の表れである。

それ以外の選択肢はない。

もちろん、これがFDA、CDC、外部委員会の誰もが私と話したがらない理由である。私は彼らが答えたくない質問をするからだ。だからこそ、私のような人間を黙らせるために検閲が必要なのである。

これは歴史上最大の隠蔽工作である。CDC、FDA、主流メディア、ほぼ全ての医学界、そして全ての主要ソーシャルメディア企業が、聞いてはいけない質問をする私のような人々を黙らせるために協力しているのだ。

主流メディアの誰もそのような質問をしていないのはとても悲しいことだ。

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