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University of Ottawa Heart Institute Retrospective Study Finds 1 in 1,000 mRNA Vaccinations Leads to Myopericarditis
この地域では、調査期間中に32人の患者が調査の対象となった。そのうち、18名が心筋炎、12名が心筋炎、2名が心膜炎と診断された。 年齢の中央値は33歳で、男性が大半を占めてた（32人中29人）。
研究チームによると、5例では、mRNAワクチンの初回投与後に症状が現れた。一方、27名の被験者は2回目の投与後に症状が現れた。ワクチン接種から症状が出るまでの期間の中央値は1.5日であったという。有害事象に関連する症状としては、胸の痛みが最も多く見られたが、他にも多数の症状が確認された。
オタワ大学心臓研究所のAndrew M. Crean氏が率いる著者らは、LVEFの中央値は57%（44〜66%）であったが、LVEFが通常の基準値である55%以下の患者が9人いたことを明らかにした。
また、この未審査の研究は、”mRNA COVIDワクチン接種、症状、CMR所見の間の時間的関係を明確に示した文献上最大のシリーズ “となっている。
解決した事例
幸運なことに、研究者らはこの研究グループについて、「標準的な治療で症状はすぐに落ち着き、患者は数日以内に退院した」と報告している。カナダを拠点とするチームは、患者の入院期間中に「主要な心臓の有害事象および重大な不整脈はなかった」と報告している。
限界
研究者らは、これらの研究結果は必ずしも因果関係の証拠を示すものではないとしながらも、「ワクチン接種と症状発現の間の緊密な時間的結合は、強い因果関係のシグナルを示している」とし、他の報告でも同様の結果が得られていると述べている。さらに、彼らは中央の紹介プロセスの恩恵を受けているが、症例を完全に捕捉しているとは言えない。研究チームは、心筋炎の他の原因を定期的に検査していないことを認めている。
また、短期的なアウトカムデータが限られているため、発症数の根拠は不完全な公衆衛生データに基づいていることを認めている。また、1回目と2回目の投与に関連する発症を区別することができなかったため、結果的にはより一般的なデータを報告している。
もちろん、この研究は査読されていないので、データがさらに精査されるまでは、この結果を解釈すべきではない。
リスク要因
最近のある研究論文によると、心筋炎の発生率は、世界中で10万人あたり10～20人とされている。カリフォルニア大学リバーサイド校の著者は、これらの患者の大部分は若くて健康であると指摘している。
今回のデータから結論を出すことはできないが、オタワの研究では、mRNA COVID-19のワクチン接種後の心筋炎の発生率は、平均的な若年者の通常のリスクよりも高いことが示されている。ワクチン接種やCOVID-19に関連するリスクをよりよく理解するためには、健康な若年者が重症のSARS-CoV-2に感染し、重篤な有害事象や入院に至る確率がどの程度なのかを理解することが重要であろう。
オタワ大学心臓研究所
カナダのオタワにあるオタワ大学ハートインスティテュートは、オタワ病院の一部門として誕生し、その後、予防、診断、治療、リハビリテーション、研究、教育を含むカナダで唯一の総合的な心臓センターへと発展した。
同センターは、年間10万人以上の患者を治療しており、患者の満足度は非常に高いと報告されている。同センターは、オタワ病院およびオタワ大学医学部と提携している。当センターには60名の主任研究員がおり、年間6,500万ドル相当の研究を行っている。
主任研究員／投資家
アンドリュー・M・クリーン（BSc, BM, MRCP, FRCR, MPhil, MPH
行動への呼びかけ 研究者たちは、この研究グループの長期的な成果をよりよく理解するためには、さらなる追跡調査が必要であると宣言した。