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2024年7月3日
10のポイント
- ファイザー、モデルナなどの製薬会社は特許切れによる大幅な売上減に直面しており、生き残りのため、バイオテク企業の買収に乗り出している。
- これらの新薬を市場に出すため、製薬会社はWHOの規制システムを乗っ取ろうとしている。
- WHOの民間資金提供者(ビル&メリンダ・ゲイツ財団、ウェルカム・トラスト、GAVI )は、自身の政策アジェンダを WHO を通して法制化しようとしている。
- 新しいIHR(国際保健規則)とWHO CA+条約は、「ワンヘルス」アプローチに基づき、パンデミック対策のための恒久的な市場を作り出そうとしている。
- これには、パンデミックの可能性がある病原体の継続的なバイオサーベイランスと、それに対する医薬品の研究開発が含まれる。
- 緊急時の規制緩和により、未承認の実験的医薬品の開発と流通が可能になる。
実際、COVID-19ワクチンは、通常の規制プロセスを迂回して迅速に開発・配布された。 - ワクチンパスポートは事実上の強制接種の手段として機能し、人権を制限する可能性がある。
イスラエルや EU などでは、ワクチンパスポートが導入され、接種者のみが特定の活動に参加できるようになった。 - 相互運用性は、一見すると分散化を促進するように見えるが、実際には中央集権化を可能にする重要な要素である。
WHOが開発中のGDHCN(Global Digital Health Certification Network)は、各国の健康記録を相互運用可能なシステムで管理することを目指しており、これにより全ての情報が同じグローバルなデータベースに集約されることになる。 - WHOは民間の利害関係者の影響を受けており、製薬会社の利益のために政策を立案している。
- バイオテクのパンデミック市場は、恐怖と操作に基づいて機能し、さらなる機能獲得研究を奨励する可能性がある。
大手製薬会社は間もなく、企業の利益率やビジネス政治といった典型的な懸念よりもはるかに大きな規模に達する、業界全体の危険に立ち向かわなければならない。 長年の業界再編によって、大手製薬会社は本質的に「大きすぎて潰せない」存在となった。 臨床試験と規制を経て承認された医薬品の特許独占権を得るという、かつては決して失敗することのなかったモデルが、業界の現状では時代遅れになり、不可能にさえなっているのだ;
この新しい情勢では、かつて大手製薬会社が成功裏に乗り切った試験や規制は、その完全な終焉につながる可能性が非常に高い。 しかし、製薬業界は、資金と権力を維持できる唯一の解決策に目をつけている。公的部門、特に世界保健機関(WHO)と、現在市場全体を人質にしている規制システムを完全に乗っ取ることだ;
問題は、大手製薬会社トップ20社が直面している、迫り来る財政的脅威から始まる。今から20-30年までに、1800億ドルの売上が危険にさらされることになる。 パテントクリフと呼ばれるこの脅威は、製薬業界にとって定期的に起こる問題である。 大手製薬会社は長い間、特定の医薬品の特許独占権を獲得することで利益を得てきた。 特許の独占期間が終了すると、その医薬品は「特許の崖」から真っ逆さまに転落し、何百億ドルもの収益が危険にさらされる;
通常、企業は特許の崖に対処するため、市場性のある製品を製造する他の、多くの場合小規模な製薬会社をM&A(合併・買収)する。 今回、しかし、Biopharma Diveによると、「業界再編が何年も続いた後、魅力的な合併のターゲットとなる大手製薬会社はあまり残っていない」 言い換えれば、大手製薬会社は「大きすぎて潰せない」存在となり、今後6年間で、潜在的に悲惨な特許の崖の新ラウンドに直面することになる。 さらに、伝統的な化学薬品はすでに多くの病気に対して存在しており、規制当局もその承認基準を引き上げているため、M&Aから得られた新製品が市場に投入される時期を遅らせている;
その結果、特許の崖に直面している企業は、特許の崖に対応するための努力を、より典型的な化学物質をベースとした製品に比べ、より複雑で、予測不可能で、製造が困難で高価な製品を製造するバイオテクノロジーや生物学的製剤企業の買収にシフトしている。 したがって、将来のブロックバスター薬の競争は、他の大企業との合併とは対照的に、「大手製薬会社の自社研究所や小規模なバイオテクノロジー企業の研究所で」行われることになるだろう;
医薬品特許の崖 –SOURCE:Business Insider:Business Insider
生物学的製剤がこれほど複雑で予測不可能である理由を理解するためには、化学物質をベースとした医薬品と比較して、その機能と起源における大きな違いを理解する必要がある。 生物製剤は、ヒト、動物、微生物などのさまざまな天然資源から採取され、「バイオテクノロジーやその他の最先端技術によって製造される」 化学薬品が一般的な方法で免疫システム全体を活性化させるのに対し、生物製剤は「免疫システム内の特定のタンパク質や細胞を標的にして特定の反応を起こす」ため、より具体的な医療目標を達成するために最先端技術が使用される;
製薬会社がバイオテクノロジーに関心を持つ理由は複数あるが、市場という観点から見れば、3つの理由が明確である。 生物製剤は複雑な性質を持っているため、一般的な化学薬品をベースとした医薬品のように複製することは不可能であり、企業はジェネリック医薬品とは対照的に「バイオシミラー」医薬品を製造せざるを得ない。 このことは、生物製剤のバイオシミラーは、例えばジェネリック医薬品のように、患者の治療中に結果なしに交換することができないことを意味する。 また、開発コストがかかるため、適応外薬の大幅な値引き販売が難しくなり、バイオシミラーはジェネリック医薬品ほど消費者に金銭的な魅力を与えない。 また、バイオシミラーが食品医薬品局(FDA)によって承認された後でも、市場に出すには複雑な規制上の障害がある。 このような魅力的な特性により、バイオテクノロジーは、大手製薬会社が直面する特許の崖の解決策として期待されている、こちら、こちら、こちら、こちら、こちら、こちらを参照)。を参照;
額面上は、この生物製剤への投資は典型的なパテントクリフの対応策のように見える。「ブロックバスター」の可能性を秘めた医薬品を生産する新会社を買収し、入ってくる損失を軽減してくれることを期待するのだ。 しかし、バイオテクノロジー/生物製剤が市場の観点から直面する重大な障害があり、製薬会社のバイオテクノロジー/生物製剤への投資は業界の重要な転換点となっている;
生物学的製剤であるmRNA COVID-19ワクチンは、重篤な副作用の過剰リスクと関連しており、致死的心筋炎を引き起こす可能性がある。 最もポピュラーな遺伝子編集バイオテクノロジーであるCRISPRは、しばしば意図しない遺伝子を沈黙させたり活性化させたりするため、癌 (こちらも参照)のような副作用を引き起こす。Zhuらによる研究によれば、抗体-薬物複合体は46.1%の頻度で重篤な有害事象を誘発し、がん患者における敗血症と有意に関連し、死亡率を増加させる;
このように、これらの魅力的でない特性は、現在ほとんどの医薬品開発が行っている従来の規制の枠組みの中で、生物製剤/バイオテクノロジーが成功することを難しくしている。とはいえ、予測不可能で高度に技術的な医薬品が安全で効果的であると消費者を説得することもまた困難であろう。 大手製薬会社にとって幸運なことに、世界保健機関(WHO)とその莫大な資金を持つ官民パートナーは、少なくともいくつかのバイオテクノロジーが抱えるこうした重大な市場課題を解決しうる抜け穴を固める前例のない法的手続きを進めている;
mRNAのCOVID-19ワクチンは瞬く間に、大手製薬会社の年間市場において過去最高の売り上げを記録した。 COVID-19ワクチンの結果、ファイザーは350億ドルを稼ぎ出し、競合のBioNTechとモデルナは2021年と2022年にそれぞれ200億ドルを稼ぎ出した。 ビル・ゲイツはBioNTechへの5500万ドルの投資を5億5000万ドルにした。 現在、アメリカの人口の70%が完全に予防接種を受けており、世界の人口の70%が予防接種を受けている。 これは、実験薬の迅速な開発、規制緩和、消費の義務化なしには達成できなかっただろう、 この計画は、ペンタゴン–ワープ・スピード作戦で概説され、FDAの緊急使用認可とWHOの緊急使用リストによって法的に認可されている。を参照されたい;
コスト削減に積極的な企業 –SOURCE:Business Insider
これらの「緊急使用」ラベルによって、製薬会社は、長い臨床試験を通過して医薬品を手に入れるという微妙なプロセスに通常関連する基準を上書きすることができるようになった。このことは、以前、パンデミックの前にバイオテクノロジー企業モデルナを崩壊させかけた原因であり、バイオテクノロジー企業にとって、医療製品に通常要求される規制基準を撤廃することが緊急に必要であること、そして、公的部門がこの規制の難読化の道を提供するという前例を作ったことを完璧に示している;
パンデミックの約10年前に設立されたモデルナは、患者の生涯を通じて複数回の投与が必要な希少疾患向けの製品を製造するという約束に基づき、長年にわたって高い評価を得ていたが、2020年初頭までにまったく製品を提供できていなかった。 さらに、安全で効果的なmRNA製品を製造できることを臨床試験で証明することさえできなかった;
彼らの革命的と言われる薬物技術は、「有効」量を投与した場合は一貫して毒性問題に悩まされ、「安全」量を投与した場合は効果がなかった。 安全性の問題はあまりにひどかったため、内部告発者が、ヒト試験にさえ持ち込めなかったという事実を明らかにした後、モデルナは、資本のほとんどを調達するために使用し、会社の高い評価を正当化した、重要なmRNAベースの生物学的製剤治療を放棄せざるを得なかった;
資金が枯渇し、「1ドルでも多く」経費を削減するよう指示され、株価が下落し、2020年に向けて重要な局面で主要幹部が退社した;
しかし、2019年後半に武漢からウイルスのニュースが流れたとき、多くの人々がパンデミックの到来を心配する中、モデルナのCEOであるステファン・バンセルは、落ち目の会社の膝の上に絶好のチャンスを置いた。 当時、米国立衛生研究所のワクチン研究センター副所長であるバーニー・グラハムは、来るべきウイルスに対するワクチン候補を開発するため、すでにNIHで準備を進めていたのだ;
モデルナにとって安心なことに、同社はパンデミック前の数年間、すでにグラハムと「まったく新しいクラスのワクチンを市場に送り出す」ことに取り組んでいた。 この関係は、アンリミテッド・ハングアウトのモデルナに関する暴露で説明されている他の出来事の中でも、最終的にグラハムはモデルナのCEOに、ワクチンがパンデミックの解決策であると専門家が公式に宣言する前に、「会社の加速されたワクチン製造能力をテストするために」来たるべきパンデミックウイルスを使用する機会を提案することになった。そして、このような機会を得たのである;
モデルナの万歳三唱
『モデルナの』万歳三唱」COVID-19の危機とその影響を分析する人々の多くは、その破壊的な性質が社会と経済全体に大きな変化と再調整をもたらしたことに焦点を当てている。 このような混乱はまた、実現するために「リセット」される可能性のある出来事を必要とした様々なアジェンダに、それ自身を貸してきた……。
この合意は今後数カ月で明らかになり、モデルナを米国政府のワクチン促進計画「ワープ・スピード作戦」の最前線に立たせ、モデルナに最初で唯一の製品、数十億の利益を生み出したCOVID-19 mRNAワクチンをもたらした。 注目すべきは、以前は失敗し低迷していた同社がこの製品を上市できたのは、モデルナの医薬品候補の上市を妨げていた規制上のハードルが「緊急」に取り除かれたからにほかならないということだ;
こうして、COVID-19ワクチンはわずか326日で上市され、通常ワクチンが上市されるのにかかる10~15の何分の一かの日数で上市された。 このタイミングは、アメリカ国民全員にワクチンを接種するという「ワープ・スピード作戦」の目標にとって非常に重要であった。パンデミックの真っ只中、封鎖や社会的規制が終わる前にワクチンを発売したことで、人々は薬の規制基準よりもパンデミックを終わらせることに関心を持ったのだろう。 その結果、オーストリアのような国で州が義務付けているものであろうと、米国で仕事に依存しているものであろうと、多くの人々は市場投入を急いだ薬に疑問を抱くことなくワクチンの義務化を受け入れた;
実験薬の急速な開発と消費の義務化は、最初は軍が生物兵器攻撃に対応するために採用した戦略であったが、今ではWHOによって国際的に正当化されている、 最近、国際保健規則の重要な改訂を承認し、最近棚上げされたWHOのCA+条約の草案を作成し続けているからである。WHOは、WHO CA+条約を棚上げにした;
WHOはこれらの条約は、致命的なパンデミック(WHOが「疾病X」と呼ぶ次の疾病)の発生率が増加し続ける未来に備え、世界人口を準備するために起草されたものであると主張している、 グローバル・ヘルス・セキュリティー・ドクトリンと「ワン・ヘルス」アジェンダのイデオロギーによって推進されるこれらの文書の核となる政策は、大手製薬会社の新しいバイオテクノロジー兵器に含まれる特定の製品のための大規模な利益を生む恒久的な市場を作り出す監視偏重の緊急規制緩和策をさらに成文化するものである。というものだ;
ワープ・スピード作戦の時のように、米国はパンデミック対策という名目で、生物学的製剤を市場に出すプロセスを加速させる努力の最前線にいる。 ちょうど今週(2024年7月)、米国保健福祉省(HHS)の生物医学先端研究開発機構(BARDA)は、「21世紀の健康安全保障上の脅威に対応する」ことを目的としている、「1億7,600万ドルをモデルナ社に供与し、「パンデミックインフルエンザワクチンの開発を加速させる。と強調されている;
これは、COVID-19のパンデミック以来、差し迫ったパンデミックウイルスに対するワクチン開発を「加速」させるという特別な意図を持って、バイオテクノロジー企業に与えられた初めての政府契約であると思われる(しかし、他のバイオテクノロジー企業は、パンデミック対策のための契約を獲得している)。 パンデミック治療薬の先制開発という戦術と、その市場投入の促進は、WHOの新条約の重要な要素であり、バイオテクノロジーによるパンデミック市場の存続に不可欠な要素である;
2021年、モデルナ社のCOVID-19ワクチンのバイアルを開封する米軍メンバー –SOURCE: 米軍
上記のように、バイオテクノロジーによるパンデミック市場は、消費者の自由意志に依存するものではなく、強制的な消費と規制パラダイムの操作に依存するものである。 その最前線にいるのがWHOの官民パートナー/民間利害関係者で、彼らはこの政策を直接形成し、利益を得ている。 彼らの影響力は、事実上、WHOをビッグファーマの手先と化しており、COVID-19のパンデミックの際には、製薬業界の利益のために国際的な規制プロセス全体を変質させるほどの力を発揮した。 これらの新しい法律は、その影響力をさらに強固なものにし、国際社会全体を、ビッグファーマのために構築される恒久的なパンデミック市場に法的に結びつけるだろう。
誰がWHOに資金を提供しているのか?
WHOは、資金加盟国からの定期的な拠出金(資金の20%を占める)と、民間の利害関係者(残りの80%、つまり財政の大部分を占める)を通じて資金を得ている。 WHOは、民間資金に圧倒的に依存しているため、利害関係者から多大な影響を受けやすく、民間団体がWHOの政策に口を出したり、重要な委員会の委員を務めたり、配給プログラム全体を運営したり、官僚のトップの地位を占めることさえある;
WHOに対する民間部門の影響力は、COVID-19のパンデミックの際に最も具体的かつ結果的に現れた、 ゲイツやビル・ゲイツ(90日以内でのワクチン開発を提唱)のようなWHOの官民パートナーであるCEPI(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)の「ワクチン開発の迅速化」のようなプレパンデミック目標が、WHO加盟国の世界的パンデミック対応に大きな影響を与えた時である。( );
2018年からのWHO資金源 –SOURCE: 世界経済フォーラム
同様に、アンソニー・ファウチ博士、オバマの前FDA長官マーガレット・ハンバーグ、BARDAとロックフェラー財団のリック・ブライトといった公的部門の官僚たちは、2019年10月のパネルで、「スピードと有効性」と「迅速な」ワクチンを重視する新しいシステムの構築を提唱した。 ファウチは、インフルエンザは軽い病気であるという人々の認識を変え、「破壊的な(反復的な)方法」でそれを行うことの重要性を宣言し、ホイットニー・ウェブがモデルナの暴露記事で述べているように、 ;ブライトは、「より速い」ワクチンのためにワクチン分野を「破壊」する最良の方法は」完全に破壊的で、官僚的な紐帯やプロセスに縛られない、興奮をもたらす存在”の出現であろうと述べた。’ 彼は後に、非常に直接的に、『より速い』ワクチンとはmRNAワクチンのことだと言った;
注目すべきは、パンデミックのような緊急事態に直面して、実験的な未承認薬の迅速な開発と流通を可能にする米国や英国のような緊急使用認可法が加盟国にあるかどうかにかかわらず、加盟国はCOVID-19ワクチンの開発および/または流通のために普遍的にそれを採用したことである;
この緊急規制緩和が採択される前に、WHOは緊急使用リスト作成手続き(EUL)を通じて、この前例のない努力と未承認ワクチンの正当性を認めなければならなかった;
EULは、公式には加盟国自身の決定を助けるための助言的なラベルであるが、現実には事実上の法的影響力を持ち、世界経済に大きな影響を与えている-主にWHOの世界的なワクチン配布プログラムであるCOVAXにおいてEULが果たしている役割を通して-。WHOのウェブサイトによると、COVAXの「EUL/事前承認プログラムにより、加盟国間で調和された審査と承認が確保された」とあり、WHOのEULの法的・規制的影響力が強調されている;
COVAXは、パンデミック時にWHOが承認した医薬品を供給する重要なシステムとして機能しているが、同時にWHOにおける財政腐敗の規模と内部構造を示す最も明確な例としても機能している。 COVAXは、WHOの多くの事業と同様、官民パートナーシップ、つまりWHOと民間企業との長期的な協力関係である;
ビル・ゲイツは、ワクチンに100億ドルを投資し 2000億ドルのリターンを得たことを「最高の投資」と評したが、WHOのCOVAXには資金的に深く関与している。 COVAXのCOVID-19パンデミック時の目標は、「COVID-19検査、治療、ワクチンの開発、生産、公平なアクセスを加速させる」ことであった。 ビル・ゲイツが設立したGavi、WHO、CEPI、そしてゲイツが資金を提供するユニセフが共同で主導した。Gavi、CEPI、ゲイツ財団、ユニセフはすべて、パンデミックの前にワクチン開発を加速させることを推進してきた。 注目すべきことに、Gaviの目標は、ワクチンの「健全な市場」を作ることであり、それによって「最貧国のためにワクチンの価格を下げるようメーカーを奨励し、その見返りとして、それらの国々に長期的で大量かつ予測可能な需要」をもたらすことである(強調);
コバックスはまた、開発した「無過失補償プログラム」も開発し、「これらのワクチンの配備と使用によって製造業者が被る可能性のある金銭的損失を補償する」ことによって、「(ワクチン)製造業者の訴訟リスクを軽減する」ことに努めた。 言い換えれば、WHOは、急速に承認されたコロナワクチンによって発生した有害事象から、大手製薬会社の法的・金銭的責任を免除するために働いたのである。 こうして、大手製薬会社は、WHOの支援を得て、問題のある製品の上市を急ぐことができただけでなく、それらの製品が引き起こすかもしれないいかなる害に対しても完全に免責されたのである。
さらに、CEPIの創設者であり、ウェルカム・トラストの元理事であるジェレミー・ファーラーは、2022年12月にWHOのチーフ・サイエンティストに任命され、ゲイツとCEPIの目標がWHOの政策アジェンダに組み込まれた;
WHOの予防接種専門家戦略諮問グループ(SAGE)のメンバー15人のうち13人でさえ、WHOの私的利害関係者である企業、その多くはウェルカム・トラスト、ビル・ゲイツやゲイツ財団から資金提供を受けているNGOや機関などで直接キャリアを積んでいる;
現在進行中のIHRの改正とWHO CA+条約の起草は、WHOの官民パートナーたちが、国連という組織を代理人として利用し、世界で最も認知された国際保健機関の後援のもとで、自分たちの政策課題を成文化することによって、世界的影響力を確固たるものにしようとする最新の努力を反映している。 条約は、パンデミック対策という国際的な利益を促進すると称しているが、彼らが求める対策は、COVID-19のパンデミックの際に、公衆衛生上の実質的な利益がないにもかかわらず、大手製薬会社が記録的な利益を上げることをすでに証明したものであり、COVID-19と比較してより危険とみなされるか、あるいは軽微とみなされるかにかかわらず、公衆衛生上の懸念に対する既定の対応として、COVID時代のワクチン政策の災難(急がされ、十分にテストされていない製薬会社の製品が、義務化によって公衆に押し付けられる)を定着させることになる;
COVID-19対策を固め、パンデミック市場への道を開く
IHR改正案とWHO CA+条約の中心的な政策手段は、パンデミックへの備えと対応を中心とした恒久的な金融市場を創設することである。 これら2つの条約を貫く核となるイデオロギーは、「ワン・ヘルス」アジェンダである;
「ワン・ヘルス」アプローチ –出典:ワン・ヘルス委員会
WHOのウェブサイトによれば、パンデミックへの備えと対応に対する「ワンヘルス」アプローチは、「予防から発見、準備、対応、管理まで、疾病対策の全領域に取り組み、世界的な保健の安全保障に貢献する」ために、「人間、動物、環境をつなぐ」ことを計画している。 また、ワンヘルスモデルにとって不可欠なのは、(サーベイランスを通じて収集された)データの相互運用性とアクセシビリティであり、WHOが言うところの「共有された効果的なガバナンス、コミュニケーション、コラボレーション、コーディネーション『である。』
つまり』パンデミック(世界的大流行)の可能性」を持つ病原体の絶え間ない監視と、これらの病原体に対する医療対策の研究開発である。 この研究開発は、未承認の実験的医療製品の開発・流通のための規制政策の実施を通じて市場に投入される。 最近承認されたIHRの改正は、すでにこれらの原則を国際法に定着させた。 WHO CA+の継続的な草案作成は、同様にそれを目指すものである;
I.パンデミックの可能性のある病原体に関するバイオサーベイランス。
両条約とも、加盟国に対し、全住民を対象としたバイオサーベイランスを実施するためのインフラ整備を法的に義務付けることを明確に求めている。 例えば、WHOのCA+は、加盟国に対し、「パンデミックの予防、準備、対応について、関連する主体や部門間で統合、調整、協力されたワンヘルス・アプローチを推進することを約束すること」、「共同サーベイランス」や「媒介感染症のサーベイランスと予防」を通じてパンデミック予防を強化すること、などを求めている;
同様に、IHRの附属書1に新たに追加された項目は、「公衆衛生リスクへの準備と対応において、地域レベルと連携し支援するための中核的能力を開発、強化、維持する」ことを各国に求めている: これは、先に承認された2005年のIHRですでに定められていた、加盟国は「本規則に従い、事態を検知、評価、通知、報告する能力を……開発、強化、維持しなければならない」という規定を繰り返すものである。 しかし、注目すべきは、新しいIHRがサーベイランスを、「管理措置の実施」や「(誤った/誤った情報への)対処」など、他のいくつかの「中核的能力」と結びつけていることである;
承認されたIHRは、ヒトと動物の接点におけるサーベイランスについては直接言及していないが、WHOは引き続きワンヘルス・イニシアティブに取り組んでいる。 この2つの条約は、危険な病原体を監視するためにバイオサーベイランスツールを利用することを加盟国に義務づけるものである;
最新のWHO CA+条約草案では、IHRよりもさらに踏み込んだ内容となっており、その目標のひとつは、「ワンヘルス・アプローチを含め、人間の健康を守るための国家、地域、国際レベルでの多部門協力の重要性」を再確認することである。 この草案では、加盟国はパンデミックへの備えと対応について、「国の状況を考慮し、すべての関連機関、セクター、アクターの間で、首尾一貫し、統合され、調整され、協力する」ことによって、「ワンヘルス・アプローチを推進する」ことも求められる。 さらにWHOは、おそらくはサーベイランス能力の向上を通じて、「パンデミックの要因や、ヒト・動物・環境の接点における疾病の発生や再出現の要因」を特定しなければならない;
WHOの民間の利害関係者は、COVID-19の大流行が起こる何年も前から、この目的に向けたイニシアチブに資金を提供し始めていたことが判明した。 元所長のジェレミー・ファーラーが現在WHOの主任科学者であるウェルカム・トラストとゲイツ財団は、2016年に「抗菌薬耐性サーベイランスデータの共有に関する業界のコミットメント」を含むAMR業界宣言の取り組みに資金を提供した。 このコミットメントの一環として、製薬会社は「私たちが生成したサーベイランスデータを公衆衛生機関や医療専門家と共有し続けること…適切な抗生物質やワクチンの使用を知らせ、時間をかけて、世界的なサーベイランス能力の向上に貢献すること」に同意した;
ジェレミー・ファーラー、2023年の世界経済フォーラム年次総会に出席 –SOURCE: Health Policy Watch
ウェルカム・トラストはこのイニシアチブについて、「官民が地域的・世界的な抗生物質サーベイランス調査から収集したデータを共有する必要性は明らかである」と述べている。 2016年のプレスリリースで、ウェルカム・トラストは「将来の公衆衛生上の緊急事態の際に収集された研究データは、可能な限り迅速かつオープンに利用できるようにすること」を提唱するプレスリリースを発表した。
同様に、ビル・ゲイツは2017年の声明で、バイオサーベイランス・データ共有の重要性を強調している: “私たちはまた、すべての国が疾病発生の情報を収集し、検証するために日常的なサーベイランスを実施していることを確認しなければなりません…私たちは、各国がタイムリーな方法で情報を共有し、疑わしい病原体を特定し、監視するための十分な実験室資源があることを確認しなければなりません。”
この種のバイオサーベイランスは、目新しいものでも、技術的に遠いものでもない。 Palantirと保健福祉省(HHS)のプログラム「Protect」は、パンデミック時の大量データ収集計画の一環として、「発生の5~11日前に新たなCOVID-19感染者を予測する」ために全米の下水処理場を監視した。 このプログラムは実際には、国防総省のDARPAに収容されていた9/11以降の監視プログラムを復活させたものだったが、プライバシーの懸念からすぐに廃止された。 Protectの下で、トランプ政権は米国の病院に「Covid-19の症例に関するすべてのデータと患者情報を直接HHS Protectに入力する」ことを強制し、従わない病院にはメディケアとメディケイドの資金援助を脅かす。 HHSのCOVIDデータをすべて入手したPalantirは、CIAの多大な関与のもと、テロ攻撃から公衆衛生上の緊急事態に至るまで、脅威を未然に食い止めるために、大量の市民監視から予測インテリジェンスを得るために作られました。
HHSの極秘AIプラットフォーム、米国の感染症発生を数週間前に予測する
HHSビジョンとして知られる新しいAI搭載モジュールが、Covid-19に関連するデータを収集するための物議を醸し秘密主義的なHHSプロテクトシステムに追加された。年末までに、この不透明でありながら影響力を増しているシステムは、従来の検査なしでCovid-19のアウトブレイクを予測するように設定されている
。
バイオサーベイランスによる集団発生の予測は、パンデミックへの備えと対応の研究開発(R&D)段階を促進する上で極めて重要である。 また、先手を打って開発・販売することも可能である。つまり、悪用されれば、公衆衛生上の重大な脅威がまったくないにもかかわらず、製品の開発が早まり、一般大衆に押し付けられる可能性があるということである。 脅威の可能性があるだけで、COVID-19で観察されたのと同じような反応が引き起こされる可能性がある。さらに悪いことに、「先制的」な医薬品/ワクチン開発の対象となる病原体の意図的な放出が奨励される可能性もある。
II.研究開発
最近可決されたIHR改正案では、以前の草案のように、締約国が「研究開発協力(および)技術・情報の共有」において協力することは義務付けられていないが、WHO事務局長は、「締約国の要請に応じて、…研究開発を促進し、品質が高く、安全で効果的な関連保健製品の現地生産を強化し、本規定の完全な実施に関連するその他の措置を促進するために、締約国を支援すること」を公式に求められるようになった(強調)。とある;
WHOのCA+の最新草案では、加盟国は「地理的に多様な能力および研究開発のための機関を構築、強化、維持するために協力し、…共有されたアジェンダに基づき」、「特にパンデミック時に、情報と結果を迅速に共有するためのオープンサイエンス的アプローチを通じて、研究協力と研究へのアクセスを促進する」ことが求められている;
これは、WHOの2014年のCEPI-parteredプログラムである「新興病原体の研究開発ブループリント(R&D Blueprint)」を拡大するものである;
しかし、ブループリントは、パンデミック対応の手段としてのR&Dだけでなく、パンデミック予防のために、「将来的に流行を引き起こす可能性が高い」疾患のR&Dも行っている。 したがって、この研究開発計画はWHOのバイオサーベイランスの延長線上にあるもので、「ワン・ヘルス」スタイルのサーベイランスで検出された病原体に対する医薬品の研究開発を委託するものである;
このような予防的研究開発は、WHOのCA+とIHRの専門家たちに、機能利益(GoF)研究を奨励する可能性について深刻な懸念を提起させた。 GoF研究は、パンデミックの予防対策と攻撃的生物兵器の両方に使用できるデュアルユースと考えられているため、WHOが提唱している防衛的/平和的R&Aは、生物兵器の開発にも使用される可能性がある;
WHOはこのリスクを明確に認識している。 例えば、WHOのバイオハブ安全性文書では、WHOのデータ共有病原体プログラムに加盟している研究所に対し、「危険な生物製剤の盗難、誤用、意図的な放出を防止するために実施すべき対策を含む」バイオセキュリティ計画を策定するよう勧告している。 また、WHO CA+の最新草案では、加盟国は「病原体への偶発的な暴露、誤用、不注意による放出を防ぐために、実験室における生物学的リスク管理」を実施しなければならないとしている;
これらの漏出が偶発的なものであろうと意図的なものであろうと、COVID-19の起源が実験室からの漏出である可能性が高いことは、これらの病原体が深刻な世界的混乱を引き起こす可能性があることを物語っている。 特に、先制的な研究開発が、おそらくビッグファーマが所有するパンデミック治療薬を市場に送り出す上で重要な役割を果たすことを考えると、危険な病原体に関するより予防的な研究開発が、実際に「備え」のために行われているのかどうかという懸念が生じる;
さらに、CEPIの創設者であり元ウェルカム・トラスト理事のジェレミー・ファラーがWHOの主任科学者であること、そしてCEPIがR&;COVID-19ワクチンの研究開発においてCEPIが果たした役割、また将来のコロナウイルスや間もなく発生するとされる「疾病X」に対するワクチンへの資金提供においてCEPIが果たし続ける役割も同様である」(さらに彼らのユニークな資金調達モデルは、ゲイツ財団、ウェルカム・トラスト、世界銀行を含む「複数の投資家」から資金を集めている);パンデミックの可能性があるこれらの将来の病原体に関する研究開発は、金銭的利害の対立があるCEPIやその他のWHOの官民パートナーシップによって実施される可能性が高い。WHOの官民パートナーシップによって行われる;
ウェルカム・トラストとゲイツ財団もまた、CEPIの立ち上げに多額の資金を提供した。CEPIは、「公衆衛生の脅威として突然出現するウイルスから身を守るための新しいワクチンの開発期間を短縮する」ことを目標に2017年に発足した。 ワクチンの開発期間を短縮する鍵は、未承認医薬品の迅速な開発と流通を可能にする規制緩和のプロセスであり、これも新しいIHRとWHO CA+の重要な要素である;
III.規制パスウェイ
新しいIHRは、パンデミックに直面した際に未承認の医薬品が市場に出回るのに十分な規制の機会を提供するものであり、大手製薬会社の新たな買収を構成するリスクの高いバイオテクノロジー製品にとっては、完璧なデウス・エクス・マキナである。 この新しい国際条約のもとでは、事務局長は加盟国から要請があった場合、「(医薬品)製造業者からWHOに提供される、特定の関連保健製品に関連する」文書を提供することが義務づけられている;
この規定の正確な意味合いは不明だが、国際法教授のDr. グローバル・ヘルス・レスポンシビリティ・エージェンシーの共同設立者であり、WHOのCA+とIHRの専門家である、 彼女はアンリミテッド・ハングアウトに、この「規定は、[パンデミック]の間、国内レベルで、WHOが推奨する『関連する健康製品』が治験薬である場合、緊急認可を早めることを目的としているのではないか」と述べた; WHOは、これらの「関連する健康製品」が完全に認可されなければならないかどうかを明記していない。
同様に、WHO事務局長は現在、「要請に応じて、関連保健製品の生産の規模拡大と地理的多様化において締約国を支援する…」ことが求められている。 この文書では、WHOが保健製品の生産を「拡大」するために、国内の規制法に影響を及ぼすことは禁止されていない;
WHOのCA+は、この目的のために国内規制政策に影響を与えることをより強力に求めている。 それは加盟国に対し、「パンデミック(世界的大流行)時にパンデミック関連保健製品を効果的かつタイムリーに承認するための緊急規制認可を支援するための法的、行政的、財政的枠組みを確保するための措置を講じること」(強調)を求めている;
これらの条項は、WHOの官民プログラムであるAccess to COVID-19 Tools (ACT) Acceleratorの目標を拡大したもので、COVID-19以外の疾患に対する「COVID-19検査、治療、ワクチンの開発、生産、公平なアクセスを加速する」ものである;
COVAXが属するACTアクセラレーターは、WHO、ゲイツ財団、GAVI、ウェルカム・トラスト、世界銀行という、WHOの実質的な資金提供者とゲイツ財団のパートナー(世界銀行とウェルカム・トラストを含む)を含むパートナーシップとして活動した。 注目に値するのは、世界銀行とゲイツ財団が2017年に世界動物保健機関(WHO)のプログラムに資金を提供し、「ワクチンバンク」を開発したことである;
COVAX COVID-19ワクチンは2021年に荷揚げ –出典: CNNスペイン語
ゲイツ財団が貢献した2018年の世界銀行の政策文書には、「パンデミック緊急基金」と「CEPI信託基金」についての記述がある。 この「加速」の一部は、低所得国が「迅速かつ効果的に救命ワクチンを入手できる」ようにするために、「低所得国の規制能力を向上させ、臨床試験を実施する国や施設を準備する」ことを支援することであった(強調)。「規制能力を向上させる」とは、米国の緊急使用許可やFDAのInvestigational New Drugs Applicationのような緊急規制緩和プログラムを導入していない国の規制法を変更することであろう;
しかし、WHOの資金提供者たちは、医薬品開発の加速化を推進するため、より「革新的」な別の方法も模索している。 ジェレミー・ファーラーがまだウェルカム・トラストのディレクターだった頃、彼はウェルカム・リープと呼ばれる元国防高等研究計画局(DARPA)のディレクター2人が主導するイニシアチブを立ち上げた。 ウェルカム・リープは、事実上のDARPAの世界的な反復であり、医薬品の効果を試験するために、合成的に作られた人間の臓器を使用することを目的としている。もし成功すれば、この試験方法は動物、あるいはおそらくヒトの薬物試験に取って代わり、「遺伝子編集された、あるいは養殖された臓器」を使用することで、薬を市場に出すまでの時間をさらに短縮することができるだろう;
『人類滅亡への』飛躍
世界で最も裕福な医学研究財団であるウェルカム・トラストは、シリコンバレーのスカンクワークスを築き上げた元DARPA(国防高等研究計画局)長官2人と手を組み、生後3カ月の赤ん坊を含む悪夢のような監視時代を到来させようとしている。 彼らのアジェンダは、我々がそれを許さない限り前進しない。
WHOの審査委員会でさえ、WHOの権限を考慮すれば、WHOの規制的野心は行き過ぎかもしれないと考えているようだ。 WHOがそのような(加盟国のための)国内規制ガイドラインを作成することを要求するのは、法的観点から見て望ましくないかもしれない」と指摘している。 明らかに、これらの勧告は、WHOが新しいIHRやWHO CA+で加盟国に規制緩和の機会を実施することを思いとどまらせるものではなかった;
深刻な副作用を引き起こしたCOVID-19ワクチンのWHOによるEULは、緊急事態を装って医薬品の上市を急ぐことの結果を実証した。 しかし同時に、未承認の生物学的製剤に規制上の選択肢を提供することで、開発者が通常の試験手続きを省略することができ、大きな利益を生む可能性があることも証明された。 混乱と恐怖の中で、安全性の名の下に、多くの人々の基準が脇に追いやられる可能性がある-この現象は、おそらくワクチン義務化を通じて最も効果的に示された;
IV.未承認医療製品の義務化
2023年7月、世界保健機関(WHO)はEUデジタルCOVID-19パスポートシステムを採用した;
「免疫パス」としても知られるEUのデジタルCOVID-19ワクチンパスポートは、ワクチン接種記録、検査結果陰性、過去の感染記録の3つの基準に基づいて渡航の可否を決定した。 デジタル化されたワクチンパスポートは必須ではなかったが、すべてのパスポートには「デジタル署名されたQRコード」が含まれており、入国時にスキャンされる。 WHOがこのシステムを採用する前、51カ国がEUのシステムを利用し、2021年7月から2023年6月までの間、誰が国境に入国できるか、そしておそらく多くの人々がワクチン接種を受けるかどうかを決定した;
デジタルワクチンパスポートは、国民全員にワクチン接種を強制するようなハードな命令としては機能しないが、条件付きの命令としては機能する;
例えば、オーストリアのような多くの国は、ワクチン未接種者のレストランやカフェでの食事や美容院への出入りを禁止するなどの「ソフトな」強制戦術を実施した。 米国は同様の戦術を実施し、ワクチン接種を強制するのはほとんど民間部門と特定の政府機関に任せたため、何千人ものアメリカ人がワクチン接種を拒否したことで職を失うことになった(こちらも参照)。 バイデン政権はまた、メディケアとメディケイド病院への職員ワクチン接種を、その連邦資金を脅すことで義務化し、少なくとも数百人の医療従事者が解雇されたり、職務停止になったりした。 仕事を持つこと、レストランで食事をすること、旅行することなど、それ以外の標準的な権利の前提条件としてワクチン接種の証明を要求することは、そうしなければ薬を飲まない人々にそうするよう強制し、自由意志を表明する人々を罰することになる;
ファウチ博士が書籍のインタビューで述べたように、「人々の生活を困難にすると、彼らはイデオロギー的なでたらめさを失い、予防接種を受けることが証明されている」 ;
渡航に基づく義務付けによって許される強制は、実は2005年のIHRですでに確立されていたもので、加盟国は「公衆衛生上のリスクが存在するかどうかを判断するために必要な場合、一時的または永住を求める旅行者の入国条件として」、あるいは「WHOの勧告と同じかそれ以上のレベルの健康保護を達成するために」、入国時に「ワクチン接種またはその他の予防措置の証明」を要求することができる;
新IHRは、将来のパンデミック時に医療記録をチェックするために使われると思われる技術の詳細を明確にすることで、これを拡大している。 具体的には、「健康文書」は「非デジタル形式でもデジタル形式でも発行可能であり、締約国の義務に従う」とされている(強調)。 IHRはまた、WHOに対し、「(加盟国とともに)…デジタル形式および非デジタル形式の両方の保健文書の発行および真正性の確認に関する仕様または基準を含む技術的ガイダンスを開発し、更新する」ことを求めている。
WHOの主任科学者であるジェレミー・ファーラーは、おそらくワクチンパスポートに関連するこれらの「基準」の起草に大きな影響力を持つであろう。 加えて、彼の会社CEPIは「疾病X」に対するワクチン技術の中心的研究者であり、開発者である;
WHO GDHCN –出典: WHOのTwitter/X
現在策定中のWHOグローバル・デジタル・ヘルス認証ネットワーク(GDHCN)は、こうしたヘルスチェックがどのように行われるかをよく示している。 GDHCNは、EUのデジタルCOVID-19証明書システムが使用していた「地域ネットワーク」を、おそらく「世界的」規模で拡大したものである。 GDHCNは、予防接種証明書を「国境内および国境を越えて」デジタル化し、渡航者の関連医療記録を保管するデジタル情報ハブとして機能することを目指している。 言い換えれば、「デジタル署名された健康証明書(例:予防接種カード、健康記録)」や、世界の市民がどの大手製薬会社が開発した医薬品/ワクチンを服用したかを追跡し、加盟国がそのデータを使って旅行者の人権に口を出せるようにするのだ;
WHOはそのウェブサイトで、このシステムの「相互運用性」、つまり健康証明書を検証するためにすでに確立されている他の「既存の地域ネットワーク」と連携する能力を誇っている。 GDHCNの最も重要な特徴であろう相互運用性は、パンデミック対策における「ワン・ヘルス」アプローチに必要な要素である;
GDHCNは、WHOのCA+条約の目標である「国、地域、国際レベルでの人間の健康を守るための多部門連携…」を可能にする。「そして、大量データ共有のためのデジタルインフラを提供することにより、「共同サーベイランス」を通じて、「包括的な多部門にわたる国家的パンデミック予防を開発し、強化し、実施する」ことを加盟国に義務づけている(強調)。 このレベルのコラボレーションがあれば、政府はボタンを押すだけですべての国民の関連する健康記録にアクセスでき、民間セクターのパートナーと共有できる可能性がある;
相互運用性はしばしば、これらのタスクを複数の組織にアウトソーシングすることで、監視と識別のグローバルなシステムを「分散化」する方法として売られているが、相互運用性によって、さまざまな政府やベンダーのデータがすべて同じグローバルなデータベースに一元化され、アクセスできるようにもなる。 言い換えれば、相互運用性によって、多くの別個のベンダーがあるにもかかわらず、事実上の中央集権化が可能になり、単に分散化の錯覚がもたらされる。
好都合なことに、GDHCNは、国連が持続可能な開発目標16.9で定めたように、20-30年までにデジタルIDを「人権」として、あるいはむしろ他の人権にアクセスするための条件として、全世界の市民に課そうとしているのと同時に開発されている。 国連のデジタルIDの目標は、ID2020アライアンス(現在はデジタル・インパクト・アライアンスの一部)を中心としたグローバルな官民パートナーシップを通じて実行されている。ID2020 Alliance Manifestoは、「個人は、物理的な世界とオンラインの両方で、自分が誰であるかを証明するための、信頼できる検証可能な方法を必要としている」と述べている。 これを実現する方法のひとつが、「技術的相互運用性へのルートを提供すること」である。
この「同盟」は、ビル・ゲイツのGaviが支援していることも興味深い。これは、デジタルID、ひいてはデジタル・ヘルス・パスポートが、「健全な」ワクチン市場の促進にどの程度関わっているのかという疑問を投げかけるものだ。 ID2020の他の後援者には、マイクロソフトとロックフェラー財団が含まれる。ロックフェラー財団は、WHOの重要な資金提供者でもある。
この規模の認証システムは、旅行やレストランでの食事、仕事といった基本的な活動をする市民の権利を、政府や潜在的には雇用者の手に委ねることになる。 市民の権利は条件付きとなり、グローバルな共有能力を持つ巨大なデジタルハブに保存されたデータによって決定されることになる。 このシステムの下では、国内政府が自国民の健康情報にアクセスできるだけでなく、グローバルな官僚機構全体も同様にアクセスすることになる;
企業の貪欲さ:本当のパンデミック
大手製薬会社が直面している特許の崖は険しいものであり、以前は企業がトップから下りすぎないようにしていた安全バリアは、巨大企業が数十年にわたって競合他社を貪欲に消費し、業界を統合してきた結果、減少してきた;
合併したり買収したりする伝統的な製薬会社はほとんど残っていないため、バイオテクノロジー/バイオロジクス(人体構造の特定部位をターゲットに設計された「予測不可能な」タイプの薬剤技術)へのシフトが始まっている。 バイオ医薬品の複製は不可能に思え、開発には多額の費用がかかり、「バイオシミラー」を市場に出すには厄介な規制上のハードルがあるため、製薬会社は、バイオテクノロジーが自分たちが立ち向かわなければならない洞窟のような特許の崖から自分たちを守ってくれると確信している。 しかし、これらの医薬品を取り巻く危険性は、一般的な医薬品が上市し消費者の信頼を得る上で直面することのないハードルを生み出している;
WHOは現在、IHRの改訂版を可決し、WHO CA+の草案作成を続けており、これらの政策は、従来の規制プロセスで承認されるか否かにかかわらず、バイオ医薬品にとってますます可能性の高い道を切り開こうとしている。 パンデミック対策のワン・ヘルス・モデルは、実験薬の生産に特化したパンデミック市場全体を創出し、全住民の絶え間ないバイオサーベイランスとパンデミックの可能性のある病原体の研究開発によってもたらされる。 以前は、Palantirのようなハイテク企業がこのバイオサーベイランスを行い、 GoogleやOracleのような企業がより大きなバイオサーベイランス装置に参加していた。 危険な病原体の研究開発は、CEPIのようなゲイツが資金を提供するNGOによって行われてきた;
WHOのCA+とIHRはどちらも、COVID-19のパンデミックの間にすでに「新常識」とされた基準をさらに正常化し、拡大してきた。具体的には、パンデミックの発生を予測し、それに備えるための大規模なバイオサーベイランスの実施、「安全で効果的」と人々に言いながら実験的な医薬品を大量に配布するための緊急規制緩和の実施、ワクチン接種の状況に基づいて人の人権を決定する条件付きの義務化などである;
パンデミックの間、人々の健康記録のデジタル検証や開示を要求する国の権利の成文化は、相互運用性を通じてそのデータへの大量アクセスを供給する圧力と同様に、各国が事実上ウイルスの「拡散を遅らせる」ために、それがどれほどひどい人権侵害になりうるかにかかわらず、あらゆる手段をとることを許す。 GDHCNの実施は、身体の自律の権利を、旅行する権利を犠牲にする意思に依存させることになる;
WHOは「健康を促進し、世界を安全に保ち、弱い立場の人々に奉仕する」ことを目標として掲げているが、巨大企業の利益に決定的に奉仕し、一般市民の人権を矮小化する国際法を実施するときに、本当にそれができるのだろうか? この組織に蔓延する財政的腐敗は、大手製薬会社を潤す政策を立案する民間利害関係者の影響下に置くことになった。
いわゆる公的部門と民間部門の境界線が曖昧になるにつれ、ビッグファーマを動かす貪欲さは完全に非合理的な高みに達している。 私たちの「公衆衛生」システムの新たな心臓部である、来るべきバイオテクノロジーによるパンデミック市場は、増え続けるパンデミックを防ぐとされる世界的な生物監視システムの構築や、義務付けや情報統制によって広められた操作によって具現化された恐怖で機能している。 皮肉なことに、このシステムはパンデミック予防の一形態として宣伝されているが、潜在的には自然病の軍国主義的兵器化を可能にする機能獲得研究を奨励するものである。 厳密さよりもスピードを、自由よりも権威を正当化することは、バイオテクノロジーによるパンデミック市場でビジネスを成功させるために必要な前提条件であるように思われる。 皮肉なことに、大手製薬会社は、自らの富と拡大への欲望と、医療製品は健康上の好ましい結果よりも利益を生み出さなければならないという主張の結果、このような滅亡寸前の状況に至ったのである。 この文化的な考え方は、グローバル化した企業によるあらゆる「公衆衛生」機関の掌握と、この企業のパンデミックに対する最も強力な治療法である真実との最終的な対決において、世界をここまで導いてきた;
著者
クリス・ヘッジス・レポートのプロデューサーであり、ScheerPostのスタッフ・ライター兼ビデオ・プロデューサー。 2023年に南カリフォルニア大学でコミュニケーションと脚本を専攻し、優秀な成績で卒業した後、彼の作品はScheerPostに掲載され、Popular Resistanceに再掲載されている。 また、ジョン・キリアコウ、レイ・マクガバン、デヴィッド・フンデインなど幅広い人物へのインタビューも行っている。 大作映画用にフィクションを書き続け、インディペンデント短編映画を監督し、『クリス・ヘッジス・レポート』と『シェアポスト』のために複数のバイラルビデオを制作している。