Summary of the Evidence for Ivermectin in COVID-19
エビデンスの全体像に基づき、FLCCCは、ワクチン接種者と非接種者の両方において、COVID-19の全フェーズの予防と治療の両方にイベルメクチンを使用することを強く推奨する。
FLCCCアライアンス 17年8月
はじめに
イベルメクチンは抗寄生虫薬で、1987年以降、公衆衛生キャンペーンで37億回以上の投与を行い、地球上の大部分の寄生虫疾患を撲滅したことが評価され 2015年にノーベル賞を受賞した。
2012年以降、SARS-CoV-2を含む様々なウイルスに対して非常に強力な抗ウイルス効果と、多くの抗炎症作用や免疫調整作用が、多くの体外試験で報告されるようになった。
2021年4月には、イベルメクチンを支持する「証拠の総体」に関する包括的なナラティブレビューがThe American Journal of Therapeutics誌に掲載され、下図に示すように、ランダム化比較試験の証拠だけでなく、多様な科学的情報源から得られた有効性に関するデータをレビューした。
現在、2021年8月4日時点でのエビデンスの全体像は以下の通り。
IN-VITRO（基礎科学）
イベルメクチンは、西ナイル、ジカ、デング、インフルエンザ、そして最近ではSARS-CoV-2など、多くのウイルスの複製を阻害することが示されている。
– IN-VIVO
SARS-CoV-2感染の動物モデルにおいて、イベルメクチンはウイルス量を減少させ、臓器障害から保護し、複数の強力な抗炎症作用を有する。
– IN-SILICO
多数のコンピュータモデリング研究により、イベルメクチンはSARS-CoV-2のスパイクタンパク質と最も高い結合親和性を持つことが判明した。
薬学
数十年にわたる比類のない安全性プロファイル、WHOの過去のガイドラインによると、副作用は「主に軽微で一過性」であり、専門家によると、重篤な有害事象は「明らかに極めて稀」である。さらに、肺および脂肪組織におけるSARS-CoV2に対するIC-50は、標準的な投与量で容易に達成される(Caly/Wagstaff私信)
臨床観察／臨床経験
多数の症例シリーズがあり、特にドミニカ共和国から発表されたものでは、3,000人以上の連続した患者が救急外来を受診し、イベルメクチンによる治療を受けたが、入院したのは16人だけで、死亡したのは1人だけであった。また、世界各国の無数の医師が、治療を受けた患者に一貫した臨床反応が見られ、治療の失敗はほとんどなかったと報告している。
観察的対照試験（OCT）
2021年8月8日現在、6,800人以上の患者を対象とした31件のOCTの結果から、イベルメクチンは曝露前または曝露後に服用することで感染リスクを強く低減し、回復までの時間、入院率、死亡率を低減することが明らかになっている。
その中には、主要医学誌Chestに掲載されたRajterらの傾向マッチ研究も含まれている。
RCT（無作為化比較試験）のメタアナリシス
3,400人以上の患者を含む27のRCTが完了している。メタアナリシスの結果、イベルメクチンはウイルス除去までの時間を短縮し、回復を早め、死亡率を低下させることがわかった。
疫学的調査
ペルーでイベルメクチンの配布キャンペーンを行ったところ、広く使用されている地域ではCOVID-19の症例死亡率がはるかに低くなった。さらに、多くの保健省が実施している大規模な「検査と治療」プログラムでは、メキシコシティで入院の必要性が最大75%減少し、アルゼンチンのミシオネス州とラ・パンパ州では死亡率が大幅に減少したと報告されている。
公衆衛生担当者にとって最も重要なのは、イベルメクチンを用いた「テスト＆トリート」プログラムを採用した国や地域の保健省からの報告である。
メキシコシティ
IMSSS保健局は、イベルメクチンで早期治療を受けた5万人以上の患者と、治療を受けなかった7万人以上の患者を比較し、入院の必要性が最大で75%減少したことを明らかにした。
アルゼンチン、La Pampas
保健省が、早期にイベルメクチンを投与した2,000人以上の患者と、投与しなかった12,000人以上の患者を比較した結果、入院が40%減少し、高齢の患者ではICUや死亡が35%減少した。
アルゼンチンのLa Misiones市
-保健省は、イベルメクチン治療を受けた4,000人の患者の最初の800人を分析したところ、同じ期間の他の人口と比較して、入院の必要性が75%減少し、死亡が88%減少したことを発見した。
最後に、「Long」COVIDとワクチン接種後の症候群において、イベルメクチンの使用を中心としたI-RECOVERプロトコルを共同開発したFLCCCと多くの関連専門家の急速に蓄積された臨床経験に基づき、イベルメクチンが症状の除去に非常に有効であることが証明されている。
結論
上記の既存のエビデンスを総合的に判断して、FLCCCは、ワクチン接種を受けた人と受けていない人の両方において、COVID-19のすべての症状の予防と治療の両方にイベルメクチンを使用することを強く推奨する。
撤回された研究
イベルメクチンのエビデンスの全体像は十分に大きいため、単一のデータセット、試験、研究が削除されても大きな影響はない。エジプトで行われた28のRCT結果のうち、1つの研究（Elgazzar et al）の完全性が最近問題になった。我々はこの研究に対する懸念を共有しているが、最も包括的なメタアナリシスからそのデータが削除されても、イベルメクチンが予防と治療の両方に非常に有効であるという結論に変わりはなかった。