書籍『データ改ざん:アルツハイマー研究における科学不正の隠された世界』2025年

アミロイド仮説医療・製薬会社の不正・腐敗、医原病科学哲学、医学研究・不正若年性認知症・アルツハイマー病

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日本語タイトル:『データ改ざん:アルツハイマー研究における科学不正の隠された世界』チャールズ・ピラー 2025年

英語タイトル:『Doctored: Fraud, Deception, and the Fight for the Future of Alzheimer’s Research』Charles Piller 2025年

目次

  • 序文:消えゆく心 – A Vanishing Mind
  • 第1章:魔法の手 – “Magic Hands”
  • 第2章:天才と出会った神童 – Prodigy Meets Genius
  • 第3章:すべては解明可能 – “Everything Is Figureoutable”
  • 第4章:フランスとのつながり – The French Connection
  • 第5章:孤独の百年 – One Hundred Years of Solitude
  • 第6章:選択薬 – Drug of Choice
  • 第7章:画像の問題 – Image Problem
  • 第8章:改ざんされた – Doctored
  • 第9章:生物学は嘘をつかない – “Biology Doesn’t Care”
  • 第10章:信頼せよ、されど検証せよ – Trust but Verify
  • 第11章:「アミロイド・マフィア」 – The “Amyloid Mafia”
  • 第12章:この分野の汚点 – Blots on a Field
  • 第13章:連邦政府の失敗 – Federal Failures
  • 第14章:学術的欺瞞 – Scholarly Deceptions
  • 第15章:象牙の塔の欺瞞 – Ivory Tower Deceits
  • 第16章:衝撃と義務 – Shock and Duty
  • 第17章:スローモーション崩壊 – Slow-Motion Meltdown
  • 第18章:サバイバルモード – Survival Mode
  • 第19章:脳ゲーム – Brain Games
  • 第20章:アルツハイマーへの影響 – Impact on Alzheimer’s
  • 第21章:革新と希望 – Innovation and Hope
  • エピローグ

各章の要約

序文:消えゆく心

引退した建設業者スティーブン・プライスが、アルツハイマー病の実験薬シムフィラムの臨床試験に参加する様子を描く。彼の息子マットは疫学者として、父の治療選択肢を必死に探していた。しかし、この薬の科学的根拠には重大な疑問があった。一方、著者は2021年にアルツハイマー研究における大規模な不正行為を暴く内部告発者の証拠を受け取り、この調査の旅が始まった。

第1章:魔法の手

モンタナ州の牧場で育ったリンジー・バーンズの人生を追う。ハーバード大学でボート競技のオリンピック銀メダリストとなり、後に神経科学者として製薬会社ペイン・セラピューティクス(後のカッサバ・サイエンシズ)に参画した。夫のレミ・バービエとともに、オピオイド薬の開発に失敗した後、アルツハイマー治療薬シムフィラムの開発へと方向転換した。その科学的根拠は、ニューヨーク市立大学のワン・ハオヤンによる「ゾンビ脳」実験に基づいていた。

第2章:天才と出会った神童

ミネソタ大学のカレン・アッシュの経歴を紹介する。中国系移民の両親のもとで育ち、ハーバード大学とMITで学んだ後、プリオン病の研究でノーベル賞受賞者スタンレー・プルジナーのもとで働いた。1990年代にアルツハイマー病のトランスジェニックマウスモデルを開発し、世界的な名声を得た。2002年、フランス人研究者シルヴァン・レスネを博士研究員として迎え入れ、この決断が後に彼女のキャリアに大きな影響を与えることになった。

第3章:すべては解明可能

ヴァンダービルト大学の神経科医マシュー・シュラーグの背景を描く。ワシントン州の小さな町で軍人の父とホームスクール教育の母のもとで育った。敬虔なクリスチャンとして信仰と科学を両立させながら、ノースダコタ大学でオスマン・ガリビのもとでアルツハイマー研究を始めた。画像解析の専門技術を身につけ、後に科学不正を発見する「探偵」としての能力を開発していった。

第4章:フランスとのつながり

レスネの故郷である仏ノルマンディー地方ルック・シュル・メールでの生い立ちを探る。D-デイ上陸作戦の舞台となったこの地で育ち、カーン大学で博士号を取得した。指導教官の一人デニス・ヴィヴィアンは、レスネがネイチャー・ニューロサイエンス誌への論文で画像を改ざんしたことを早期に発見し、論文の取り下げを決断した。しかし、この警告は他の指導者には伝えられず、レスネは2002年にアッシュの研究室へと移っていった。

第5章:孤独の百年

アルツハイマー病の歴史を1906年のアロイス・アルツハイマー医師の発見から現代まで辿る。20世紀後半にアミロイド仮説が確立され、1992年にジョン・ハーディらが「アミロイド・カスケード仮説」を提唱した。2006年、レスネとアッシュがAβ*56という特別なアミロイド蛋白質を発見したと発表し、この論文は分野全体に大きな影響を与えた。しかし、この発見の科学的画像には深刻な改ざんの疑いがあった。

第6章:選択薬

バイオジェン社が開発した抗アミロイド薬アデュヘルム(アデュカヌマブ)の承認過程を描く。2019年に一度は無効として開発が中止されたが、データの再解析で効果が主張され、2021年にFDA(食品医薬品局)が物議を醸す承認を行った。しかし、わずかな効果に対して重篤な脳出血のリスクがあり、年間5万6000ドルという高額な薬価も問題となった。多くの専門家がこの承認を「史上最悪の薬事承認決定」と批判した。

第7章:画像の問題

シュラーグがカッサバ・サイエンシズのシムフィラムに関する科学的根拠を調査し始める過程を描く。ワンとバーンズの論文に含まれる西部ブロット画像に明らかな改ざんの痕跡を発見した。コピー・アンド・ペースト、不自然なハロー効果、背景のクローン化など、意図的な操作を示す証拠が次々と見つかった。これらの発見は、シムフィラムの科学的基盤そのものに疑問を投げかけるものだった。

第8章:改ざんされた

2021年8月、シュラーグの調査結果に基づくFDAへの市民請願が提出された。カッサバ・サイエンシズの株価は60%近く暴落し、同社を支持する個人投資家「SAVAges」と空売り投資家の間でソーシャルメディア上の激しい戦いが始まった。一方で、学術誌の編集者たちは問題のある論文への対応を遅らせ、科学記録の自己修正システムの機能不全が露呈した。

第9章:生物学は嘘をつかない

シュラーグが偶然にもレスネの研究にも重大な画像改ざんを発見する。2006年のネイチャー論文を含む20以上の論文で、明らかに操作された画像を特定した。この発見は、アミロイド仮説の中核となる研究結果に疑問を投げかけるものだった。シュラーグは「論文で騙すことはできるが、病気を治すために騙すことはできない。生物学は嘘をつかない」と述べた。

第10章:信頼せよ、されど検証せよ

シュラーグが自身の発見を公表すべきかどうか悩む過程を描く。彼は匿名性を保ちながら調査を続けるか、それとも公然と立ち向かうかという難しい選択に直面した。多くの助言者が公表に反対したが、シュラーグは最終的に科学の完全性を守るために前に進むことを決意した。著者のピラーとの協力関係も、この時期に築かれていった。

第11章:「アミロイド・マフィア」

ハーバード大学のデニス・セルコーのような著名なアミロイド仮説支持者たちの影響力を検証する。「アミロイド・マフィア」と呼ばれる研究者グループが、数十年間にわたって研究資金や政策決定に強大な影響力を行使してきた。彼らは代替理論を抑圧し、アミロイドに焦点を当てた研究に年間数十億ドルの資金を集中させた。レカンバー(レカネマブ)のような新薬でさえ、わずかな効果しか示していない。

第12章:この分野の汚点

2022年7月、著者がサイエンス誌でレスネとアッシュの研究不正を暴露する記事を発表した。この「Blots on a Field」という記事は、アルツハイマー研究史上最も引用された論文の一つが改ざんされていたことを明らかにした。アミロイド仮説の懐疑論者たちは自分たちの見解が正当化されたと感じた一方、仮説の支持者たちは防御的な姿勢を取った。この記事は科学界に衝撃を与え、広範囲な議論を引き起こした。

第13章:連邦政府の失敗

NIH(国立衛生研究所)とORI(研究公正局)による科学不正への対応の不備を検証する。ORIはわずか3700万ドルの予算で480億ドルのNIH活動を監督している。大学への調査委託システムは利益相反に満ちており、不正行為者への処罰は稀だった。FDAも同様に、製薬業界との回転ドア人事により、適切な監督を行えていない状況が続いている。

第14章:学術的欺瞞

アルツハイマー病予防ジャーナル(JPAD)の編集プロセスの問題を暴露する。編集者たちが自分たちの製薬会社からの資金提供を受けながら、査読プロセスを迂回して自分たちの論文を超高速で掲載していた。一部の論文は受理まで1週間未満という異常な速さだった。これは科学出版の完全性を損なう深刻な利益相反の例である。

第15章:象牙の塔の欺瞞

大学による科学不正調査の構造的問題を、カナダのゲルフ大学のスティーブン・ニューマスター事例を通じて検証する。大学は評判や資金への損害を恐れて、内部調査を適切に行わない傾向がある。多くの場合、学生や若手研究者が内部告発者となるが、彼らはキャリアへの報復を恐れて沈黙を強いられることが多い。自己監督システムの根本的な欠陥が浮き彫りになった。

第16章:衝撃と義務

シュラーグ自身の恩師ガリビの論文にも画像改ざんが発見される衝撃的な展開を描く。シュラーグは深い悲しみを感じながらも、科学的誠実性を守るために恩師の不正を公表することを決意した。この経験は彼に「ルールが他人に適用されるなら、すべての人に適用されなければならない」という信念を深めさせた。個人的な関係よりも科学的完全性を優先する困難な決断だった。

第17章:スローモーション崩壊

CUNY(ニューヨーク市立大学)によるワンの調査報告書が流出し、広範囲にわたる研究不正の証拠が明らかになる。ワンは元のデータを一切提出できず、「長期にわたる悪質なデータ管理と記録保持の不正行為」が認定された。一方、カッサバ・サイエンシズは様々な法的問題に直面し、株主から集団訴訟を起こされた。2024年には司法省がワンを詐欺容疑で起訴した。

第18章:サバイバルモード

アッシュが自身の評判を回復しようと必死に努力する様子を描く。彼女はレスネを非難する一方で、Aβ*56の存在を証明しようと新たな実験を行った。著者との2日間のインタビューでは、宗教的な観点から著者を批判し、自分の無実を主張した。しかし、2024年6月、彼女はついに2006年のネイチャー論文の撤回に同意することになった。

第19章:脳ゲーム

南カリフォルニア大学のベリスラフ・ズロコヴィッチの研究室における組織的な画像改ざんを暴露する。元研究室メンバーたちは、ズロコヴィッチが研究者にデータを操作するよう圧力をかけていたと証言した。彼の研究は3K3A-APCという脳卒中治療薬の臨床試験の根拠となっていたが、NIHは調査報告を受けて直ちに試験を中止し、190万ドルの研究資金を回収した。

第20章:アルツハイマーへの影響

「Other Blots」プロジェクトと呼ばれる前例のない大規模調査の結果を報告する。46人の科学者による571の疑わしい論文が特定され、これらは合計で77,655回引用されていた。エリエゼル・マスリアのような影響力のある研究者の不正は、数十年にわたってアルツハイマー研究の方向性を歪めていた可能性がある。画像改ざんは単なる美容的な問題ではなく、実験結果を人為的に仮説に合わせるものだった。

第21章:革新と希望

研究不正の蔓延にもかかわらず、アルツハイマー研究に革新的なアプローチをもたらす科学者たちを紹介する。マダヴ・タンビセティのように既存薬の転用を試みる研究者や、ルース・イツァーキのようにウイルス感染仮説を追求する研究者たちが新たな道を切り開いている。予防に焦点を当てた研究も増加し、単一原因説から多因子説への転換が進んでいる。シュラーグは血管系や炎症に注目した研究を続けている。

エピローグ

スティーブン・プライスの症状は悪化を続け、家族は介護施設への入所を検討している。息子のマットは、父がシムフィラムの試験に参加し続けることに倫理的な疑問を感じている。一方、シュラーグは研究不正の発見によって分野が受けた損害を認めながらも、次世代の科学者たちに希望を託している。彼は患者の尊厳と自律性を守りながら治療を行うという、医師としての根本的な使命を思い起こさせる。

 

会員限定記事(一部管理用)

『Doctored: The Corruption of Alzheimer’s Research and the Hunt for a Cure』についての考察

by Claude 4

告発者シュラグが暴いたアルツハイマー研究の虚偽と腐敗の構造

この本を読んで、まず強く感じるのは、科学界における権威性利益相反の問題だ。特に印象深いのは、マシュー・シュラグという一人の若手研究者が、アルツハイマー研究の巨大な権力構造に立ち向かっていく姿である。

シュラグの発見は偶然から始まった。カッサバ・サイエンシズ社の薬物シムフィラムに関する市民請願書を作成していた際、ランダムに選んだ論文で画像の改竄を発見したのが出発点だった。そこから芋づる式に、フランス人研究者シルヴァン・レスネの2006年Nature論文の問題、さらには分野全体に広がる組織的な不正が明らかになっていく。

アミロイド仮説の支配構造とその脆弱性

この本で最も衝撃的なのは、アミロイド仮説の科学的基盤の脆弱さだ。著者チャールズ・ピラーは、アルツハイマー研究分野を支配する「アミロイド・マフィア」の存在を詳細に描写している。デニス・セルコー、ジェフリー・カミングス、スティーブン・サロウェイといった著名研究者たちが、製薬会社から多額の資金を受け取りながら、アミロイドβタンパク質仮説を推進している構造が浮き彫りになる。

ここで考えさせられるのは、科学における合意形成のメカニズムだ。一般的に「科学的コンセンサス」と呼ばれるものが、実際には限られた権力者グループによって形成され、維持されている可能性がある。アミロイド仮説に対する懐疑的な研究者たちは、資金調達において不利な立場に置かれ、時には学会での発表機会すら奪われてきた。

NIHの資金配分を見ると、2006年にレスネとアッシュの論文が発表された後、オリゴマー研究への投資が急激に増加し、2021年には3億3300万ドルに達している。しかし、この論文の画像が改竄されていたとすれば、数十年間にわたる研究方向の決定が虚偽の基盤の上に築かれていたことになる。

製薬産業の利益構造と規制機関の癒着

アドゥヘルム(アデュカヌマブ)の承認過程は、FDA(食品医薬品局)と製薬業界の癒着構造を明確に示している。FDA諮問委員会の専門家11人のうち10人が承認に反対票を投じたにもかかわらず、FDAは「迅速承認」制度を使って薬物を承認した。この決定に抗議して3人の委員が辞任したが、その後もFDAは同様の手法でレケンビ(レカネマブ)を承認している。

特に注目すべきは、FDA薬物評価研究センターを率いたパトリシア・カヴァッツォーニが、以前に抗アミロイド薬の開発パイプラインを持つ大手製薬会社の幹部だったという事実だ。また、アルツハイマー薬の最高規制官だったビリー・ダンは、退任後すぐに抗アミロイド製薬会社プロテナの取締役に就任している。

この「回転ドア」現象は、2018年にピラー自身が調査した28の最近承認された薬物のFDA医学審査官16人のうち11人が、以前に承認を指導した製薬会社にすぐに転職していたという発見と一致している。

学術ジャーナルの品質管理の破綻

特に衝撃的なのは、『Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease』(JPAD)における査読プロセスの実態だ。編集長たちが自分の論文を「投稿当日に査読完了」で掲載し、製薬会社からの資金提供を受けながら、その企業の薬物に有利な論文を超高速で掲載していた。

通常、Natureやサイエンスといった一流誌では投稿から受理まで200日程度かかるところ、JPADでは編集長の論文が平均23日、カッサバの生物マーカー研究が7日、tramiprosateの研究が6日で処理されている。これは査読が実質的に行われていないことを強く示唆している。

さらに深刻なのは、多くの一流ジャーナルが明らかな画像改竄の証拠を提示されても、何ヶ月も、時には何年も対応を先延ばしにしている現実だ。Natureは、シュラグの詳細な分析を6ヶ月間放置し、ピラーが記者として問い合わせるまで何の行動も起こさなかった。

大学の自己調査制度の限界

大学による内部調査制度の問題も深刻だ。研究不正の告発があった場合、NIHやORI(研究公正局)は調査を大学に委ねるが、大学には評判損失を避けたいインセンティブがある。

ニューマスター事例では、ゲルフ大学の調査委員会がDNAバーコーディング専門家を含まず、明らかな証拠があるにもかかわらず「不正の証拠不十分」と結論づけた。カナダ政府が再調査を要求してようやく、「高い確率でデータ捏造・改竄があった」との結論に至っている。

シュラグ自身のケースでも印象深い。彼の恩師オスマン・ガリビの論文に問題があることが判明した際、シュラグは個人的な苦痛を押して撤回を要求し、大学に報告している。これは研究者としての倫理的責任を示す事例だが、同時に内部告発者が払う個人的代償の大きさも物語っている。

日本の文脈における考察

この問題を日本の文脈で考えると、いくつかの重要な示唆がある。日本の製薬産業や学術界も、欧米と同様の構造的問題を抱えている可能性が高い。特に、2014年の臨床研究法改正以降も、利益相反の管理や研究不正の防止において課題が残されている。

日本の大学においても、研究不正調査の透明性や独立性には疑問が残る。理研のSTAP細胞事件では、内部調査の過程で多くの問題が指摘されたが、根本的な構造改革には至らなかった。

また、日本のアルツハイマー研究においても、欧米の理論に過度に依存している傾向がある。独自の仮説や治療法の開発よりも、既存の有力理論の検証に研究が集中している可能性がある。

研究公正システムの抜本的改革の必要性

現在の研究公正システムは明らかに機能不全に陥っている。ORIの予算は年間1200万ドルで、480億ドルのNIH予算の0.03%に過ぎない。スタッフは37人しかおらず、数千件の懸念に対処することは物理的に不可能だ。

さらに、大学への委託調査制度は根本的な利益相反を内包している。独立した調査機関の設立、調査プロセスの透明化、より厳格な制裁措置の導入が急務である。

学術ジャーナルについても、AI技術を活用した画像解析ツール(ImagetwinやProofig)の導入、生データの公開義務化、査読プロセスの透明化などの改革が必要だ。

希望への道筋

しかし、この本は絶望的な現実を描くだけでなく、変化への希望も示している。PubPeerのような市民科学プラットフォームの台頭、エリザベス・ビクやケビン・パトリックのような画像解析専門家の活動、そして何より、シュラグのような若い研究者の勇気ある行動が、科学界の自浄作用を促している。

新しい治療アプローチも登場している。ウェゴビーのような体重減少薬のアルツハイマーへの応用、マドハブ・タンビセッティの既存薬再利用戦略、ルース・イツハキの感染症仮説など、アミロイド仮説以外の道筋が開かれつつある。

現実社会への応用と教訓

この本から得られる最も重要な教訓は、権威を疑う姿勢の重要性だ。科学的権威や「専門家のコンセンサス」は、しばしば特定の利益集団によって形成され、維持されている。一般市民として、私たちは以下の点に注意を払うべきだ:

  1. 資金源の確認:研究や治療指針の背後にある資金提供者を常にチェックする
  2. 独立した情報源の重要性:主要メディアや公式発表だけでなく、独立研究者や内部告発者の声に耳を傾ける
  3. 利益相反の認識:専門家の発言や推奨の背後にある金銭的利益を意識する
  4. 時間をかけた判断:「画期的新薬」の宣伝に惑わされず、長期的な安全性と有効性を待つ

アルツハイマー治療においても、現在承認されている高価な抗アミロイド薬(レケンビなど)の効果は極めて限定的で、重篤な副作用のリスクがある。患者や家族は、希望と絶望の間で、冷静な判断を求められている。

スティーブン・プライスとその家族の物語は、この現実を痛切に物語っている。シムフィラムの臨床試験に参加したスティーブンの症状は改善せず、むしろ悪化していった。息子のマットは疫学の専門知識を持ちながらも、父親への愛情から、科学的証拠に反して試験参加を続けることの倫理的ジレンマに苦しんでいる。

最終的に、この本が提示するのは、科学における謙虚さ継続的な懐疑の重要性だ。「すべては理解可能である」というシュラグのモットーは、簡単な答えを拒絶し、複雑な現実と向き合い続ける姿勢を示している。アルツハイマー研究における腐敗の暴露は、より良い科学、より良い医療、そしてより良い社会への道筋を開く可能性を秘めている。

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