Why Is the FDA Attacking a Safe, Effective Drug?
イベルメクチンは有望なコビットの治療・予防薬であるが、FDAはこれを否定している。
デビッド・R・ヘンダーソン、チャールズ・L・フーパー著
2021年7月28日
米国食品医薬品局は科学に従うと主張している。ではなぜ、1996年に認証された薬であるイベルメクチンを攻撃しているのか。
今年の初め、FDAは “COVID-19の治療や予防にイベルメクチンを使用してはならない “という特別警告を出した。FDAの声明には、”深刻な害”、”入院”、”危険”、”非常に危険”、”発作”、”昏睡、さらには死”、”強い毒性 “といった語句が含まれていた。読者の誰もが、FDAが毒薬に対して警告を発していると思うだろう。実際には、この薬は安全で効果的な抗寄生虫薬としてFDAに承認されている。
イベルメクチンは、数年前に我々の一人（フーパー氏）が勤務していたメルク社で開発・販売されたものである。ウィリアム・C・キャンベル氏と大村智氏は、エバーメクチンを発見・開発したことで2015年のノーベル生理学・医学賞を受賞したが、キャンベル氏とその仲間たちが改良してイベルメクチンを生み出した。
イベルメクチンは、世界保健機関（WHO）の「必須医薬品リスト」に登録されている。メルク社は、アフリカなどの寄生虫が多い地域での河川盲目症などの予防のために、40億回分の投与を寄付している。Front Line COVID-19 Critical Care Allianceを名乗る10人の医師グループは、イベルメクチンを “医学の歴史の中で最も安全で、低コストで、広く利用できる薬の一つ “と述べている。
イベルメクチンは、COVID-19の原因であるSARS-CoV-2を含む21種類のウイルスと戦います。雑誌「Antiviral Research」に掲載された2020年6月の研究によると、1回の投与で、細胞内のSARS-CoV-2のウイルス量を24時間で99.8%、48時間で99.98%減少させたという。
コービッド-19の治療にイベルメクチンを使用することを評価している臨床試験は約70件ある。統計的に有意なエビデンスは、安全性が高く、治療と予防の両方に効果があることを示唆している。
イベルメクチンを単回投与された115名のCOVID-19患者では、肺炎や心血管合併症を発症した患者はいなかったが、対照群では11.4%が発症した。また、イベルメクチン投与群では、呼吸困難に陥った患者が少なく（2.6%対15.8%)酸素吸入を必要とした患者が少なく（9.6%対45.9%)抗生物質を必要とした患者が少なく（15.7%対60.2%)集中治療室に入った患者が少なかった（0.1%対8.3%）という結果であった。イベルメクチンを投与された患者は、15日ではなく4日で陰性となり、入院期間も平均15日ではなく9日であった。イベルメクチン投与患者の死亡率は13.3%であったのに対し、対照群では24.5%であった。
さらに、この薬はコービッド-19の予防にも役立つ。2020年にBiochemical and Biophysical Research Communications誌に掲載された論文では、COVID-19が確認された患者の家族に薬剤を投与した後に何が起こったかを調べた。感染したのは8%未満で、未治療の人は58.4%であった。イベルメクチンを投与された200人の医療従事者およびその他の曝露リスクの高い人々のうち、コービッド-19を発症したのはわずか2%であった。しかし、対照群では10%が発症した。
FDAの主張にもかかわらず、イベルメクチンは承認された投与量であれば安全である。今年のAmerican Journal of Therapeutics誌に掲載された論文によると、1998年以降に投与された40億回の用量のうち、重篤な神経系有害事象は28例しかなかったという。同じ研究では、イベルメクチンは妊婦、子供、乳児にも安全に使用されているとしている。
もしFDAが科学と証拠に基づいて動いているのであれば、COVID-19に対するイベルメクチンの緊急使用許可を出すはずである。しかし、FDAは根拠なくイベルメクチンが危険であると主張している。
FDAのイベルメクチンに対する警告の一番下には、このような記述がある。”一方、COVID-19の拡散を抑える効果的な方法は、マスクを着用すること、一緒に住んでいない人から少なくとも6フィート離れていること、頻繁に手を洗うこと、人混みを避けることであり続ける。” これは、FDAが医薬品の承認に必要とする二重盲検法による研究に基づいているのであろうか？いいえ。
スタンフォード大学フーバー研究所の研究員であるヘンダーソン氏は、レーガン大統領の経済諮問委員会でシニアヘルスエコノミストを務めてた。フーパー氏は、製薬企業を対象としたコンサルティング会社であるObjective Insights社の社長を務めている。