証言準備 – パンデミックへの対応
メキシコ共和国元老院 LXV Legislaturaのために

私は、米国メリーランド州の医師免許を持ち、カリフォルニア大学デービス校、カリフォルニア大学サンディエゴ校、ノースウェスタン大学医学部、ハーバード大学医学部を卒業した、ロバート・ウォレス・マローンと申します。これまで、カリフォルニア大学デービス校、メリーランド大学、ユニフォームド・サービス・ヘルス・サイエンス大学で病理学と外科学の助教授および准教授を務めてきました。 時間節約のため、私の経歴と履歴書を添付します。 私はこれまで、医学とワクチン技術の分野でキャリアを積んできました。私はコアとなるmRNAとDNAワクチン技術の最初の発明者（1989）であり、その分野で9つの米国発行特許を保有しています。また、分子ウイルス学、免疫学、臨床研究、医療事務、規制事務、プロジェクト管理、提案管理（大型グラントと契約）、ワクチンおよび生体防御の専門家でもあります。

本日は、アレハンドロ・ディアス・ビラロボス博士のご好意により、メキシコシティまで足を運びました。博士は、「パンデミックとワクチン、教訓」と題した基調講演を行い、その後、私の尊敬する仲間であるスティーブ・キルシュがコメントを述べています。

この専門知識と経験には、ワクチン、生物脅威、生物製剤の臨床試験や臨床開発戦略の立案、開発、審査、管理が含まれます。これまで、学界、米国政府（DoDおよびHHS）、ソルベイ製薬、ビル・アンド・メリンダ・ゲイツが資金提供するワクチン開発企業、規制および臨床の契約研究機関、その他大小さまざまなバイオ製薬会社で仕事をしてきました。

私は、米国国防総省の調査・検証を受け、「シークレット」の機密保持許可を得ています。 私は現在、米国政府のために働いているわけでも、米国政府を代表しているわけでもなく、ここでの私の意見と発言は私個人のものです。

今回は、SARS-CoV-2の急増に伴う公衆衛生、ワクチン、早期治療に関する政策について、また、今後の公衆衛生イベントに対する私の考えと提言をお伝えします。 私の発言は、米国のCOVID対応を中心に、いくつかの国際的側面についても取り上げる予定です。

COVIDパンデミック、薬とワクチン、その教訓（後編）

SARS-CoV-2以前の米国政府の感染症発生時の対応では、連邦政府の疾病対策センター（CDC）が、（米国憲法に基づき）独自の公衆衛生政策の管理と医療行為の規制の権限と責任を有する州の公衆衛生当局に助言するという指導と実践が行われてきました。

過去の大流行時には、米国CDCは医師、州や地域の公衆衛生担当者、場合によってはPAHOやWHOに対して、公平で最新かつ正確な公衆衛生データの信頼できる情報源としての役割を果たしました。

私の専門的な経験では、過去のすべての大発生とワクチン開発プログラムにおいて、リスクと利益は常に評価され、リスクグループごとに層別化され、公衆衛生上の勧告はリスク/利益比の違いを考慮して調整されてきました（しばしば保険数理上の「質調整生存年」計算に基づいて調整されてきました）。

このアプローチは、COVIDの危機を解決するために実施されたものではありません。SARS-CoV-2/COVID-19の発生期間中、FDA、EMA、ICH（国際整合化会議）ガイダンスなどの確立された医薬品、規制、臨床開発の規範を回避または排除する新しい政策と慣行が実施されました。 さらに、1947年のニュルンベルク条約、ジュネーブ条約、1964年のヘルシンキ宣言、米国のベルモント報告、米国の「共通規則」などの確立した生命倫理規範に、意図的かつ体系的に従おうとしないことが行われました。

このような基本的で、世界的に認められた生命倫理規範を故意に無視することは、2019年のある時期に、中国の武漢の一般住民に感染したらしい実験室で作られたコロナウイルスが、世界の健康に対してもたらす極度の脅威という根拠で正当化されています。

このウイルスはその後SARS-CoV-2と名付けられ、急速に世界中を駆け巡り、中程度の疾病と死亡をもたらしたが、1918年のH1N1「スペイン風邪」発生の歴史的リスクよりも明らかに低いリスクでした。SARS-CoV-2が実験室で作られた病原体であることは、米国FBIと米国エネルギー省の見解も含め、現在最も有力な証拠となっています。 この病原体の人体への侵入に関する現在の有力仮説は、人工的に作られたSARS-CoV-2ウイルスが、実験室の封じ込め事故の結果として中国武漢の民間人に放出されたというものですが、他の信頼できる仮説についてもまだ検討中です。

米国政府筋から得たこの主張を裏付ける情報によると、この病原体の生物工学的研究は、中華人民共和国、中国科学院武漢ウイルス研究所（WIV）で部分的に行われ、この開発作業のために、米国国立衛生研究所と米国国防脅威削減局（DTRA）の脅威緩和部門から少なくとも部分的な資金提供を受けています。この研究は、米国を拠点とする研究開発企業であるエコ・ヘルス・アライアンスとの科学的・技術的共同作業であり、この共同作業にはエコ・ヘルス・アライアンスからWIVへの重要な技術・試薬の移転が含まれています。

私が「2019年新型コロナウイルス」のことを知ったのは、2020年1月4日に医師であり、CIA将校であり感染症専門家でもある者から警告の電話を受けた時です。彼は私に米国政府出資の医療対策研究を支援する民間科学対応チームの結成を要請しました。過去の大発生の時と同様ですいつものように、私は2020年1月に入手した情報に基づいて脅威評価を作成しましたが、それはこの新型ウイルスが非常に致死的であるという。中国発のプロパガンダによって大きく偏ったものでした。今にして思えばこの新型ウイルスに対する。安全で効果的な新薬とワクチンの開発は、中国以外の国の恐怖と過剰反応を引き起こすために作られたものです。今にして思えば、このプロパガンダは本当の脅威を誇張しており、中国以外の国々から恐怖と過剰反応を引き出すために作られたように見えます。 このコロナウイルス（その後SARS-CoV-2と命名）に対する安全で有効な新薬とワクチンの開発には、かなりの時間がかかり、初期の医薬品と生物学の研究開発は、既存の薬をこの新型コロナウイルスによる病気の早期治療に再利用することに集中すべきである、というのが私の判断でした。私は専門家グループを集め、この病気を治療するための再利用薬を特定するためにボランティアで活動を始めましたが、最終的には米国国防総省の資金援助を受けることになったのです。

私たちの活動と並行して、NIH（特に）NIAIDは、有毒な静脈内投与薬レムデシビルと組み合わせて血液酸素化が不十分な人々をサポートするために、主に病院での人工呼吸に依存した治療プロトコルを開発し、全米に普及させたのです。これらのプロトコルは、公聴会、重要なパブリックコメント、独立した開業医の意見もなく、明らかに少数の政府高官（主にアンソニー・ファウチ博士と彼の元研修生デボラ・ビルクス博士）の強い影響と監督のもとに、不透明な方法で開発されてきました。

遺伝子治療技術プラットフォーム（組み換えアデノウイルス、擬似mRNA非ウイルス導入）を用いたワクチン製品の開発は、米国政府によって特別かつ独占的に加速され、従来の非臨床、臨床開発、規制慣行は、SARS-CoV-2は公衆衛生および国家安全保障上の大きな脅威であるという正当化のもと、「ワープスピード作戦」と名付けられたプログラムにより、スピード追求のために廃棄されました。

ヒドロキシクロロキンやイベルメクチンなどの再利用薬や治療戦略の開発は、当初加速されていましたが、その後、NIH、BARDA、FDAの指導者によって逆説的に積極的に阻止または抑制されています。これは、連邦緊急使用許可法の要件で、新しい（ワクチン）製品にEUAを与える前提として代替品が利用できないことが要求されているからと思われます。

「早期治療」や「薬剤の再利用」を阻止し、「安全かつ有効」とされる遺伝子ワクチンを（十分な試験なしに）推奨することは、米国政府による多額の資金（約100億米ドル）により、積極的で調和のとれた世界規模の検閲とプロパガンダキャンペーンによって支持されました。WHOと米国が支援する世界的なワクチンキャンペーンと同時に、ワクチン誘発抗体反応を回避できるSARS-CoV-2変異株が世界人口の中に繰り返し徐々に出現してきました。これは、ワクチン誘発抗体反応によってもたらされます「適者生存」の進化的圧力と一致しています。

COVID-19疾患の呼吸器症状を治療するための既知の（しばしば特許切れの）薬物療法の迅速な使用を、米国および世界的に（特にメキシコを除いて）抑制し、遺伝子ワクチンの開発と配備に不釣り合いなほど力を入れたことに加え、公衆衛生の名の下に他の多くの逆効果の行動が取られた。これらのほとんどは、中国の中国共産党が実施した措置に倣ったもので、多くの場合、これらの措置はそれまでWHOや国の保健当局が推奨していませんでしたが、COVID-19の恐怖に反応して方針が変更されたものです。これには、任意の「戸締まり」、市民集会の禁止、ウイルス感染を防ぐ効果もデザインもない粒子マスクの使用義務付け、任意の6フィート「社会的距離」政策、学校の閉鎖、通常の医療処置（診断検査と評価、選択的手術）の変更、旅行制限、ワクチンパスポートと追跡、その他多くの関連処置が含まれており、「公衆衛生」目的の推進として正当化されていますが、確立した科学的証拠によって裏付けられていないものでした。

アメリカ国内および世界的な対応の多くは、国土安全保障省とともに行動するアメリカの国家安全保障機構および国防省によって管理され、これらの活動には、世界保健機関と連携して世界的に調和したプログラムの一部として機能する大規模なプロパガンダ、心理作戦および検閲プログラムが含まれていました。SARS-CoV-2、COVID、薬物治療プロトコル、ワクチンの安全性と有効性に関するWHO承認のシナリオと異なるいかなる情報に対しても、一般のアクセスを制限し、対抗するために、GAVI、CEPI、CDC、EMA、BBC-Managed Trusted News Initiativeと連携し、世界的に調和したプログラムの一部として機能する大規模なプロパガンダ、心理作戦、検閲プログラムがありました。米国政府、および多くの米国連邦政府機関は、WHO、大手テクノロジー企業、ソーシャルメディア企業と密接に連携し、ウイルス、薬剤、ワクチンに関するすべての情報を検閲し、統制しました。

米国CDCは、米国NIH、DHS、国防総省の政策決定を支援する役割を担っています。これは、NIH/NIAIDが臨床研究と初期の製品開発に、CDCが公衆衛生政策に焦点を当てた過去の大発生と対照的です。

NY Timesや政府の内部調査でも認められているように、米国CDCは、特に現政権下で政治化し、「ワクチンへのためらい」を悪化させる危険性があるとされる公衆衛生関連情報を積極的に隠蔽してきたのです。

今回の大流行において、米国CDCは公衆衛生データの中立的な収集者、裁定者、報告者としての伝統的な役割を果たしてはいません。その結果、患者、医師、公衆衛生当局のいずれも、ワクチンの有効性と安全性に関する最新の情報にアクセスすることができず、インフォームド・コンセントのプロセスを危うくしています。

CDCは未認可（緊急時使用許可）製品のワクチン接種を積極的に推進し、100億ドル以上の連邦資金を投入して、この製品の販売とワクチンの安全性と有効性に関する懸念を表明した人々の検閲を行ってきました。この検閲、プロパガンダ、心理作戦キャンペーンは事前に計画され（ビル＆メリンダ・ゲイツ財団と世界経済財団が資金提供したイベント201）、現在も続いています。表向きは、ワクチン懐疑論が、SARS-CoV-2ウイルスの感染、複製、拡散を阻止するのに完全に安全でも有効でもないことが証明されている未認可実験医療製品の摂取と受容を減らすという危険を緩和するために行われています。

FDA、NIH、CDCは（WHOと）協力して、免許を持つ開業医によるCOVID-19の治療のために現在利用可能な複数の認可薬の使用を積極的に制限、貶め、軽蔑しており、NIH-普遍的治療指針およびプロトコルの策定と実施に関する権限も重要な先行経験もなく、開業医から有意義な意見を求めることもなく、一方的にそうしてきており、策定・推進する治療ガイドラインに従わない医師への報復を助長してきたのです。NIHとCDCは、全国規模で、州の境界を無視し、州政府と連携することなく、企業メディアやテクノロジー／ソーシャルメディア企業と積極的に関わり、直接支払いを行い、WHOと連邦政府の立場と政策を促進し、彼らが承認したもの以外の政策、リスク、有害事象、治療選択肢の議論を検閲してきました。

NIHの指導者は、連邦政府の管理政策に疑問を呈する、高い資格を持つ独立した医師や医学研究者を制限し、報復する行為を行ってきました。特に、グレートバリントン宣言とその文書の主執筆者のケースは顕著です。

フロリダ州とロン・デサンティス知事のケースで、米国連邦政府が、連邦政府の政策や指令に沿わないフロリダ州が実施したCOVID危機管理政策に対する政治的報復として、モノクローナル抗体治療薬を意図的に差し止めたという証拠があります。デサンティス知事とその外科医長であるジョー・ラディポ医学博士も、米国で入手可能なSARS-CoV-2（COVID-19）遺伝子ワクチンの安全性と有効性に疑問を呈しています。

遺伝子ワクチン（mRNAと組み換えアデノウイルス）の場合、データは明確です。 これらの製品は、現在流通しているSARS-CoV-2ウイルス変異株の感染、複製、拡散に対して臨床的に有意な防御を提供しません。 これはオミクロン様ウイルス変異株の出現以来明らかでした。これらの製品は（ウイルス感染という点で）「漏れやすい」ため、メキシコでも世界でも「集団免疫」を達成できるレベルの一般集団へのワクチン摂取はありません。 さらに、ファイザーのリーダーシップは、世界集団に広く展開した時点では、ファイザーmRNAワクチン製品が感染防御に有効であり、「集団免疫」の達成に有用であることを示すデータはなかったと認めています。

この現象は、SARS-CoV-2の歴史的な株「Wuhan-1」から得られた単一のスパイク抗原を用いて設計されたワクチンを投与し続けていることが一因となっています。 この株は長い間、進化的に最新のワクチン耐性ウイルス変種に打ち負かされてきたのです。これらの科学的知見と同時に、クリーブランド・クリニック（米国）や世界中のデータベースから、これらの「遺伝子ワクチン」を患者に投与すればするほど、その患者が臨床的に重大な（入院しました）COVIDを発症し、あるいは死亡する可能性が高いことが証明されています。現在入手可能な「ブースター」ワクチンは、免疫刷り込みに関連する臨床的障害を悪化させるようです。

前臨床・臨床開発段階での十分な初期安全性試験が行われていないにもかかわらず、安全性のリスクもかなり明らかになってきているのです。

若い男性における臨床的に重大な心臓障害（心筋炎、心膜炎）の発生率の現在の最良推定値は、ワクチン投与2000回につき約1例であり、複数回接種した場合の累積リスクは加算されます。いくつかの研究では、「ワクチン」接種者の半数までが心臓に何らかの損傷を受けるとされています。 スパイクを使った遺伝子ワクチンに関連する追加の臨床リスクは、脳卒中、突然死、血液の病的凝固など非常に長く、特に心配なのは生殖のリスクです。これらの生殖に関するリスクには月経の変化が含まれるが、グローバルなmRNAワクチン戦略に携わるファイザー社のある上級役員によれば、視床下部/下垂体/副腎/性腺軸（つまり内分泌系）へのダメージが含まれる可能性があるとのことです。さらに、繰り返し投与される患者の免疫系には非特異的なダメージがあるようです。これは、様々な潜在的DNAウイルス（例えばEBV、VZV（帯状疱疹）の再活性化のリスクが記録されていることや、接種後に特定のがんのリスク上昇を示唆するデータが出始めていることで実証されています。

米国政府をはじめとする公的・非公的組織は、プロパガンダや検閲によってこれらのリスクに関する情報公開を抑圧し、その結果、患者がワクチン接種のリスク（および利益に対する制限）を理解することができず、これらの製品を受け入れる、あるいは強制的に摂取させられる人々によるインフォームドコンセントが妨げられる事態を広く引き起こしています。

遺伝子組み換えコロナワクチンの開発と配備を急いだため、これらの製品の主要な薬理特性は、世界的な配備に先立って、薬物分布（体内のどこに行くのか）、薬物動態（体が薬物に何をするのか）、薬力学（薬が体に何をするのか）を含めて十分に特性評価されていませんでした。当初不足していた多くの研究およびデータの中には、合成擬似mRNAが体内に留まる期間、体内のどこに行くのか、患者の体にどれくらいのタンパク質抗原（「スパイク」）を作らせるのか、そしてそのタンパク質が体内に留まる期間を決定するための研究が含まれています。

医師、患者、一般市民に対して提供された初期のメッセージやマーケティング資料では、合成擬似mRNAは体内で数時間以内に分解され、有害事象のリスクは短期間であることが示されました。現在では、合成擬似mRNAは数週間から数ヶ月間体内に留まり、遺伝子「ワクチン」製品によって生成されるスパイクプロテイン（SARS-CoV-2スパイクは既知の毒素）のレベルは、SARS-CoV-2ウイルスの典型的な「自然感染」によって生成されるレベルよりも著しく高く、身体および血液中で長期にわたって持続するということがわかっています。また、合成された擬似mRNAの「脂質ナノプレックス」粒子は、長期間にわたって体内を循環し、授乳中の母親の母乳に分泌される可能性があることが分かっています。 合成擬似mRNA製品を含む遺伝子ワクチンの生殖毒性および遺伝毒性（ヒトゲノムへの影響）については、現在まだ十分に特徴付けられておらず、不明確で非常に議論の余地があります。

米国国立衛生研究所（NIH）は、「薬物動態（PK、濃度対時間）と薬力学（PD、効果対時間）の関係を特徴づけることは、製薬業界における新薬の発見と開発における重要な手段です」と、非常に分かりやすく表現しています。責任ある薬物治療を開発するためには、製薬会社と処方者が投与量とPD効果に関連する正確なデータを持つことが極めて重要です。この重要なデータは、承認前に実施された非臨床試験および臨床試験から得られるべきであり、最終的に患者に投与される適切な用量に反映されます。 遺伝子組み換えコロナワクチンの場合、これらの主要特性の通常の評価は回避され、安全性も効果も証明されていない生物学的製品を開発・投与することが急務となっています。これは、既知の薬剤を迅速に投与することでほぼ治療できる疾病症状を引き起こすことが証明された実験室で作られた病原体が与える影響を軽減するためで、世界の人々に提供されるものではありません。

約500年前、スイスの医師で化学者のパラケルススは、毒性学の基本原理を表現しました。「万物は毒であり、毒のないものはない。ただ、用量によって毒でなくなる」。現代では、簡単に言えば「良いものでも摂り過ぎると… 」ということになります。このように、特定の薬物やワクチンの正確な投与量、副作用、強度、使用期間などを理解し、関連する毒性を最小限に抑えながら有益な効果を最大限に引き出すことが極めて重要なのです。 COVIDによる世界的なパニックと恐怖の中で、米国では、何世紀もの医薬品開発の知恵と確立した公衆衛生習慣が、ワクチンの開発と展開に狂奔する一方で、入院と死亡を防ぐ効果が証明されている安価で非特許権の薬剤治療法を迅速に使うことを抑制してきました。

米国や他の多くの西側諸国政府（特にカナダ、英国、ニュージーランド、オーストラリア、オーストリア、EUの多きます）の対応とは全く対照的に、メキシコ政府はこの3年間、より寛容な公衆衛生姿勢をとっており、不合理な恐怖に狂わされた世界の中で公衆衛生が健全である天国として世界に知られるようになったのです。

世界保健機関は、世界的なCOVID危機を効果的に管理してきたという誤った合理化のもと、現在、国際保健規則を改正し、WHOに対する各国の財政的約束を支持し、自己宣言による公衆衛生上の緊急事態が発生した場合に、主権国家の内政に介入するために、より多くの資金とより強力な権限と力を提供しようとする動きが進行中です。

これらの政策と修正は、1年前に米国とその保健福祉省が開発し提出した提案に基づいています。しかし、アフリカとラテンアメリカの国々のコンソーシアムは、国家主権の喪失に対する懸念から主に拒否しました。 これらの反対を前に、その時点でさらなる議論と行動は保留となり、修正の可能性について再検討が現在行われているところです。理論的には、提案されている内容は、将来の公衆衛生危機に対応するためにWHOが世界的な政策を定め、実施することを可能にし、パンデミックやその他の事象がWHO事務局長によって定義された場合、各国の政策を無効にすることができます。 これらの修正は、個々の加盟国による正式な条約承認は求められないが、国際条約としての重みを持つことが意図されています。

COVID危機の管理における主権国家メキシコの経験は、現時点で公衆衛生の国家管理を世界保健機関、世界貿易機関、PAHO、その他の国際機関に委ねることは、メキシコやその他の主権国家、独立国家の利益にはならないことを明確に示している、というのが私の個人的意見と証左です。COVID危機、サル痘、その他多くの感染症発生に対する米国政府とWHOの不手際と過剰反応は、米国にもWHOにも、メキシコの公衆衛生主権をこれらの組織に信頼し譲り渡すに値する組織的成熟度と能力がないことを示しています。

このようなメキシコの公衆衛生への対応に貢献した人物を特定し、その功績に報いるとともに、今後も同様の公衆衛生事象への対応において、国家主権、成熟度、バランスのとれた合理性というメキシコの歴史を維持し続けるべきであると提案します。

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メキシコ上院でのRafael Espino de la Pena上院議員、Alejandro Diaz Villalobos博士、Steve Kirschのプレゼンテーションは以下のビデオで見ることができる。