ファイザー社／バイオエヌテック社のmRNAワクチンCOVID-19の大量接種からほぼ3年が経過し、妊娠中や授乳中の母親を含むほぼすべての年齢層に数十億回投与された後、ケンブリッジ大学のマルロニーらがケント大学、オックスフォード大学、リバプール大学の研究者と共同で行った画期的な研究により、mRNA注射に使用されている技術にはエラーが起こりやすい（リボソームのフレームシフトが起こりやすい）ことが証明された。その結果、スパイク・タンパク質以外の “オフターゲット “タンパク質が意図せず産生され、ヒトの体内で “意図しない “免疫反応が起こるという不穏な結果が示された。
これは、研究者、規制当局、そして無防備な一般大衆にこの実験的注射を積極的に押し付けているすべての関係者に警鐘を鳴らすべきだが、この論文は安全性の懸念を軽視しているように見える。研究者の2人、マルロニーとウィリスがmRNA技術に関する特許を申請中であることは注目に値する。
ケンブリッジ大学MRC毒性学ユニットのアン・ウィリス教授と共同上席著者は、プレスリリースで次のように説明している：
私たちの研究は、この新しいタイプの医療に対する懸念と解決策の両方を提示しており、異なる分野や背景を持つ研究者間の重要な共同研究の成果です。これらの知見は、将来発生する安全性の問題を防止し、新しいmRNA治療がCOVID-19ワクチンと同様に安全で効果的であることを保証するために、迅速に実施することができる。
プレスリリースによると、研究者たちは『COVID-19に対するファイザー社のmRNAワクチンを接種した人々に、”off-target “タンパク質の産生の証拠があるかどうかをテストした。しかし、COVID-19ワクチンに関する広範な安全性データと同様、副作用はなかった。
研究者らは、修飾mRNAの翻訳過程で起こるこの問題の犯人、すなわち修飾mRNAの一部を構成する合成ビルディングブロックを特定した。Mulroneyらの論文によれば、ファイザー／バイオエンテックの改変型メッセンジャーRNAに含まれる化学的に変化／改変された リボヌクレオチド、N1-Methylpseudouridine（1-メチルΨと略称される）がリボソームのフレームシフティングを引き起こし、その結果、”off-target “な免疫反応を伴う “off-target “な非意図的抗原が産生されることが証明された。
著者らはこう書いている：
我々は、 1-メチルΨが 修飾リボヌクレオチドであり、mRNA翻訳中の＋1リボソーム・フレームシフトを有意に増加させること、および1-メチルΨを含むmRNAのワクチン接種後に＋1フレームシフト産物に対する細胞性免疫が起こりうることを示す。我々の知る限り、mRNAの修飾がリボソームのフレームシフトに影響を与えるという報告はこれが初めてである。
翻訳の過程で、リボソーム（細胞の解読装置）がタンパク質を生成するためにmRNAのコードを読み取ろうとすると、1-メチルΨ（mRNAの安定性を高めるために使用された）がリボソームを停滞させ、mRNAに沿って1ヌクレオチド以上シフトさせる（＋1リボソームフレームシフト）。このシフトの結果、コドン（DNAとRNAの構成要素である3つのヌクレオチドの配列）の並び方が変わり、成長するタンパク質鎖に組み込まれるアミノ酸の並び方が変わる。つまり、生成されるタンパク質は、元のmRNAの配列から予想されるものとは異なる機能／構造を持つことになる。
研究者らは次のように述べている：BNT162b2ワクチン接種によって生じたヒトでのフレームシフト産物が有害な転帰に関連するという証拠はないが、mRNA技術の今後の利用においては、mRNAの配列設計をリボソームのフレームシフト事象を減らすように変更することが重要である。
さらに、次のように続けた：
これらの知見は、リボヌクレオチド修飾がmRNAの翻訳にどのような影響を及ぼすかについての基本的な理解や、有効性を低下させたり毒性を増大させたりする可能性のある誤翻訳事象を回避するための、将来のmRNAベースの治療薬の設計と最適化にとって、特に重要なものである。
今年初め 、ソーシャルメディア上で#Blotgateとして知られる “Blotgate “スキャンダルが勃発した。Trial Site Newsに掲載した私の詳細な調査報告（その1およびその2）は、バイオエヌテックが規制当局に自社製品の忠実性を証明するために使用したウェスタンブロット検査を捏造した ことを強く示唆する証拠を明らかにした。ウェスタンブロットは特定のタンパク質を同定するために使用されるが、この場合、ファイザー／バイオンテック製剤の注射液に含まれる改変mRNAによって発現されたワクチンスパイク・タンパク質であった。匿名の情報源は、バイオインテックの自動化された（コンピューター化された）ウェスタンブロットが、6つの異なる濃度でトランスフェクトされたワクチンの4つの異なるバッチにわたって、いかに “コピー・アンド・ペースト “されたように見えたかを明らかにする証拠を提供した。
この専門家は、NIH後援のオープンソースImageJという画像解析ソフトを使ってバンドを定量化し、上のグラフにプロットした。縦軸は0（黒）～255（白）のスケールでバンドの濃さを測り、横軸は位置をプロットしている。バンドは色分けされ、文字で識別される。同じ文字と色のバンドが繰り返されている場合は、これらのバンドがグループとして、あるいは個別にコピー＆ペーストされたことを示している。BioNTech社の研究者が結果を捏造した理由として考えられるのは、最近のMulroneyらの論文で証明されているように、意図しないタンパク質が生成されている事実を隠すためかもしれない。
一流の研究者や科学者のグループが、マルロニーらの論文に対する詳細な反論を発表した。その回答の抜粋は以下の通りである：この研究の前提は、これらの製品の安全性と有効性に影響を与える可能性のある基本的な質問をしなかった開発および規制上の失敗を明らかにするものである。このことは、『ネイチャー』誌で引用されたファイザーの退任したワクチン研究開発責任者の言葉によく表れている：「私たちは飛行機を作りながら飛行機を飛ばしたのだ」
COMIRNATYの添付文書には次のように記載されている(3)：「COMIRNATY（2023-2024処方）の各0.3 mL用量は、SARS-CoV-2 Omicron変種系統XBB.1.5（Omicron XBB.1.5）のウイルススパイク（S）糖タンパク質 （ ）をコードするヌクレオシド修飾メッセンジャーRNA（modRNA）を30 mcg含むように製剤化されている。他の種類のタンパク質についての言及はない。ワクチン接種の結果、意図しないタンパク質が産生される可能性があるという知見は、規制当局が過去または将来発生する可能性のある危害について完全なリスク評価を実施する十分な理由となる。私たちは、規制当局が以前、2価のCOVID-19 modRNAワクチン接種後に形成される新規スパイクタンパク質のヘテロ3量体の薬理学と毒性学の研究とリスク評価を主張しなかったことに注目している。
英国の規制当局、製造業者、そしてFDAを含む国際的な規制機関は、何ヶ月も前にこのデータを知らされていたと考えなければならない。オフターゲットタンパク質の形成がなぜもっと早く発見されなかったのか、それがどのような毒性作用を引き起こしたのか、また、今後の危害を防止するためにどのような措置を講じ、これらの知見を一般に知らせるためにどのような措置を講じたのか、彼らの説明を待ちたい。
主要メディアもこの画期的な論文について、mRNAワクチン接種後に意図しないタンパク質が体内で生成されることの重要性を軽視する論調を強めた。『テレグラフ』紙は “不具合 “と表現した。
テレグラフ紙の科学特派員は次のように書いている：
『mRNAコビド注射を受けた人の4分の1以上が、ワクチンの体内での読み取り方の不具合により 、意図しない免疫反応を起こしていたことが研究で判明した』。
私は分子ウイルス学者のデイビッド・シュパイヒャー博士にコメントを求めた。
Mulroneyらによる最新のNature誌の発表は、N1-メチルシュードウリジン（1-メチルΨ）をmRNA技術に添加することの問題点を浮き彫りにしている。 これらの問題点には、意図しない異常なタンパク質が形成され、標的から外れた免疫反応が生じることが含まれる。新たな科学的文献や、世界的にワクチンで傷害を受けた人の多さを考えると、テレグラフ紙のような主流メディアが「不具合によって生じた意図しない免疫反応」と呼び、その重要性を軽視していることに私は驚きを隠せない。私たちの細胞が意図しないタンパク質を大量に作り出したり、適切なタンパク質の産生を妨げたりするときはいつでも、害を引き起こす大きな可能性を秘めた意図しない免疫反応につながる可能性がある。この発見を “不具合 “として片付けるのではなく、私たちは全力を傾注し、いったい何が起こっているのかを究明する必要がある。 私たちはワクチンで傷害を受けたすべての人々にその義務がある。