グローバリズムサーシャ・ラティポワワクチン- 製薬会社、CDC、FDA、DoDワクチン倫理・義務化・犯罪・スティグマ生物兵器・生物テロ・バイオディフェンス

アメリカ国内バイオテロ計画
連邦議会議員、大統領、HHSおよびDODの長官、連邦裁判官を合衆国法典第18編2381条に基づく反逆罪で訴追するためのケースを構築すること

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キャサリン・ワット

調査・整理ツールは2022年4月28日初掲載、新しい情報が入り次第、継続的に改訂される。最終更新日:2023年01月09日

その他の形式2022年9月小紙PDF (67ページ)、2022年9月大紙PDF (101ページ)、2022年11月法制史オリエンテーションメモ (45ページ)、2022年12月法制構造概要 (2ページ)、2022年6法制構造-要旨 (14ページ)

概要

2022年1月30日、トッド・キャレンダー弁護士のインタビューを 聞き、アメリカ国内の法的枠組み、世界中の政府が語る奇妙に連携したパンデミックの物語との適合性、そして中心となる2005年の世界保健機関国際保健規則との関連性について、コビッド国立刑務所パノプティコンを支える法的構造を詳しく見るようになったのである。

インタビュー記事を書き上げた。

その日以前、私は混乱と警戒と絶望を増しながら、なぜ合衆国憲法の法制度が、その無意味さが多くの人々に明らかになるにつれ、その無意味さに歯止めをかけなかったのかを理解しようと、多くの時間を費やしてきた。

なぜ、終わりの見えない、道筋すら見えない状態が続いたのだろう。

その後、キャレンダー氏の分析を、裏付けとなる紙の痕跡を追って調べていくうちに、その理由と方法が分かってきた。

かつて連邦や州の犯罪や市民権侵害であった多くの事柄が、議会によって合衆国法典が改正され、大統領によって署名され、保健福祉省や国防省によって連邦規則集を通じて行政や規制レベルで実施されることによって、合法化されてきた。

これまで私は、これらの調査結果を、裁判、行政命令、産業界や研究者向けのガイダンス文書、学術論文、知的財産権特許、規制改正、心理操作プログラム、地政学的動向など、視界に浮かんでくる事実を法律と結びつけて、少しずつ報告してきた。

1944年の公衆衛生局法に「公衆衛生上の緊急事態」の項目が追加された1983年頃から、決定的な衰退が始まったと思う。しかし、1944年のPHSA自体が、米国における人間医学のさらなる軍事化を意味していた。

最悪の法律のほとんどは2000年以降に制定されたもので、ちょうど9.11と米国防総省による炭疽菌攻撃の直前である。

各法律の全文へのリンクと、各法律が全体の枠組みの中でどのように位置づけられるかについて私が理解していることの簡単な要約を以下に示す。

企画者の(達成された)基本的な目標は、米国におけるすべての統治権が市民と憲法上の三権から保健福祉長官の両手に自動的に移され、保健福祉長官自身が公衆衛生上の緊急事態を宣言した瞬間に有効になり、自由市民を合法的に奴隷的な臣民に変えてしまうような法的状況を設定することであった。

それが2020年1月31日に起こり、2020年1月27日から現在に至るまで有効である。

言い換えれば、議会とアメリカ大統領は、世界保健機関とその資金提供者に代わって、保健省長官と国防長官が公衆衛生プログラムと称して行った大規模な国内バイオテロ計画を手段として、合衆国憲法、合衆国政府、アメリカ国民の転覆を合法化し資金を提供したのである。

関連記事


1900年~1929年 大統領:セオドア・ルーズベルト、ウィリアム・ハワード・タフト、ウッドロウ・ウィルソン、ウォーレン・ハーディング、カルヴィン・クーリッジ、ハーバート・フーヴァー

  • 1907年ハーグ条約 陸戦の法規および慣例に関する条約第三節敵対国の領域に対する軍事的権限を含む。 「第 42 条。第42条領土は、敵国の軍隊の権限の下に実際に置かれたときは、占領されたものとみなす。”
  • 1909年円卓会議運動が発足。「1919年、円卓会議は王立国際問題研究所 (通称:チャタムハウス)と改名し、円卓会議の名前は地政学的定期刊行物に追いやられた。大英帝国の破壊的役割に関する知識がより広く知られていたアメリカでは、「アメリカ国際問題研究所」という名前はまだ微妙であった。 代わりに「外交問題評議会」という名称が選ばれ、1921年に設立された。”
  • 1913/12/23 – アメリカ議会とウィルソン大統領が連邦準備法を可決。PL 63-43,38 Stat. 251.米国の中央銀行制度である連邦準備銀行が設立される。
  • 1921/11/23 – 米国議会とハーディング大統領は、シェパード・タウナー母性・乳児保護法を成立させた。PL 67-97、42Stat.224。国際的な銀行家に対する国家債務の担保として、アメリカ生まれの赤ん坊(人間)の地位を確立。1929年に失効し、1935年の社会保障法に取って代わられた。

1930-1939年 ハーバート・フーバー大統領、フランクリン・D・ルーズベルト大統領

  • 1933/04/05 – ルーズベルト大統領が非常事態(世界恐慌)の下、大統領令6102号に署名。下院合同決議192号により議会で承認される。連邦準備制度(1913年連邦準備法)が通貨供給量を増加させることを妨げていた制約を取り除くため、「金貨、銀貨、地金、通貨」の貯蔵を禁じ、個人が保有する金を没収した。
  • 1933/06/05 – 議会は下院共同決議192号を可決し、ルーズベルト大統領の大統領令6102号を批准。アメリカ政府の破産を宣言し、金本位制を停止。アメリカ国民の生命(社会保障制度により出生時に登録)を担保/債務奴隷として、国際銀行に国家債務の担保として差し入れる。
  • 1933/06/12 – ロンドン経済会議開始。マシュー・エレット『二つのアメリカの衝突』報告。開放系と閉鎖系の衝突ルーズベルトはいかにして新世界秩序を実現しようとする以前の試みを止めたか
  • 1935/08/14 – 米国議会とルーズベルト大統領が社会保障法(PL 74-271)を可決。49 Stat.620。社会保障法は、「ブレイクスルー」機器や医薬品、ファストトラック製品、早期承認対象製品、その他のFDA分類の製品が開発、製造、ヒトに使用されるための連邦認可および資金調達経路であるメディケアおよびメディケイドを管理する。1983年以降のSSAの改正と現在進行中の改正により、メディケア/メディケイドプログラム内で連邦政府の迅速な研究・開発資金の対象となる新薬・機器・生物兵器クラスは拡大し、さらに拡大する予定である。
  • 1938/06/25 – 連邦議会とルーズベルト大統領が連邦食品医薬品化粧品法 (FDCA)を可決。 PL 75-717、52Stat.1040。当初の目的は、「粗悪品および不当表示された食品、医薬品、器具、化粧品の州際通商における移動を禁止すること」であった。21 USC 9に統合された。2019年末のコビッド発生までに、FDCAは数十年にわたる議会の行為によって改正され、アメリカ国内のバイオテロプログラムが認可され、資金を調達し、運営するための重要な法律のひとつとなった。
  • 1939/09/01 – グローバリストが第二次世界大戦を開始。

1940年~1949年 フランクリン・D・ルーズベルト大統領、ハリー・S・トルーマン大統領

  • 1944/07/01 – 07/22 – グローバリストたちは、 中央集権的な世界金融・銀行システムを確立するためにブレトンウッズ協定を交渉した。
  • 1944/07/01 – 議会とルーズベルト大統領が公衆衛生局法 (PHSA)を可決。 PL 78-410、58 Stat.682。革命以来、いくつかの機関の中で発展してきたアメリカの公衆衛生システムを統合し、中央集権化し、軍事化した。42 USC 201に制定された。
  • 1945/04/12 – ルーズベルト大統領死去、トルーマン大統領就任。
  • 1945/07/31 – 議会とトルーマン大統領は、国際通貨基金と国際復興開発銀行(後の世界銀行)への加盟を認めるブレトンウッズ協定法(PL 79-171、59 Stat.
  • 1945/09/02 – グローバリストが第二次世界大戦を終結させた。
  • 1945/10/24 – グローバリストが国際連合を設立。アメリカ議会が条約を批准。
  • 1945/11/20 – グローバル主義者がニュルンベルク裁判を開始。
  • 1945年12月27日ブレトンウッズ協定発効
  • 1945/12/29 – 議会とトルーマン大統領が国際組織免責法を可決、PL 79-291、59 Stat.669. コーリー・リン報告書 –免罪符を使ったロンダリング。コントロール・フレームワーク、2022年9月29日。
  • 1946/06/11 – 議会とトルーマン大統領が行政手続法(PL 79-404)を可決。60 Stat.237。立法手続きと司法審査の両方を「機関の裁量に委ねる」ことによって、行政国家が事実上の 行政府の独裁の中で運営されるための枠組みを確立した。 5 USC 551に規定されている。
  • 1946/07/22 – グローバリストが世界保健機関を設立し、ニューヨークの国際保健会議で61カ国が署名したWHO憲法を採択し、1948/07/04より発効する。WHO憲法の改正が世界保健総会で可決 1977年03月02日 ; 1980年01月20日 ; 1994年07月11日 ; 2005年09月15日.
  • 1946/10/01 – グローバル主義者がニュルンベルク裁判を終結させた。
  • 1947年国家安全保障法-61Stat.499。連邦緊急事態管理庁(FEMA)の前身を設立。
  • 1947/10/30 – グローバリストが関税と貿易に関する一般協定(GATT)条約を採択。
  • 1948年 – 国連世界人権宣言、国際人権規約の一部となる。
  • 1948年米国情報教育交流法(スミス・ムント)。PL 80-402.62 Stat.外国における米国のプロパガンダの配布のためのプログラムを設定し、米国人に対する政府のプロパガンダの使用を制限した。2013年1月2日の国防認可法において、国内プロパガンダを認可するために「近代化」された。
  • 1948年01月01日 – 関税貿易一般協定(GATT)条約発効。
  • 1948/04/07 – 世界保健機関憲法が発効。
  • 1948/06/14 – アメリカ議会は、トルーマン大統領に対し、アメリカ政府を代表して世界保健機関の加盟を受諾することを承認。PL 643,64Stat.441。22 USC 290に規定されている。
  • 1949/04/04 – アメリカ上院が北大西洋条約機構(NATO)条約を批准。
  • 1949/06/18 – ジョージ・オーウェルが「1984」を発表。
  • 1949/08/24 – NATO条約が発効。
  • 1949年 – ジュネーブ条約

1950年~1959年 ハリー・トルーマン大統領、ドワイト・アイゼンハワー大統領

  • 1951/05/25 – 世界保健機関(WHO)の世界保健総会で、世界主義者たちが最初の国際衛生規則を採択し、1952年10月1日に発効させる。国際衛生規則は1969年に改訂され、国際保健規則と改名された。1973年、1981年 2005年に再改訂。2022年現在、改定案が検討されている。
  • 1951年 – グローバリストが「ジェノサイドの罪の防止および処罰に関する国連条約」を採択。
  • 1952/09/14 – ローマ・カトリック教皇ピオ12世が、第1回神経系病理組織学国際会議において、「医学研究と治療の道徳的限界について」の演説を行った。 実験の道徳的正当化が公権力の委任に、したがって個人の共同体への従属に、個人の福祉を共同の福祉に従属させることに基づいている限り、それはこの原則の誤った説明に基づくものである「注意しなければならないのは、人間は、その個人的存在において、最終的に社会への有用性を命じられているわけではないということである。それどころか、共同体は人間のために存在するのだ」
  • 1952/09/27 – トルーマン大統領は、1948年のWHO憲法と1951年のWHO国際衛生規則に基づき、アメリカ国内における世界保健機関の「衛生管理者」として、米国外科医総監を任命する大統領令10399号に署名した。17連邦官報8648号。
  • 1952/10/01 – 1951年WHO国際衛生規則がWHO加盟国で発効。
  • 1953/03/12 – アイゼンハワー大統領が1953年の再編成計画第1号を議会に送付、アメリカの主権をWHO国際衛生規則に従属させ、保健教育福祉省(後に保健福祉省と改称)を通じて外科医総長が実施することとなった。18 連邦官報 2053号。42 USC 202に記載。

1960年~1969年 ドワイト・アイゼンハワー、ジョン・F・ケネディ、リンドン・ジョンソン、リチャード・ニクソン各大統領

  • 1961/01/17 – アイゼンハワー大統領が告別式で、軍産と議会の複合体や「公共政策自体が科学技術エリートの虜になる危険性」をアメリカ人に警告した。
  • 1962/10/11 – ローマ・カトリックの教皇ヨハネ13世が第二バチカン公会議を召集。この公会議を通じて、悪魔のグローバリストたちは、組織的なカトリック教会を破壊し、世界中のカトリック信仰を弱めるために浸透を拡大し、深化させた。
  • 1963/06/30 –ルシファーの即位式は、 教皇パウロ6世の聖別式と調整された。
  • 1963年11月22日 – ケネディ大統領が暗殺され、ジョンソン大統領が就任。
  • 1964/06 – 世界医師会を通じて、人体実験の倫理に関するヘルシンキ宣言採択。その後、1975年、1983年、1989年、1996年 2000年 2008年、2013年の7回改訂。
  • 1965/12/08 – ローマ・カトリック教皇パウロ6世が第2バチカン公会議を開催。
  • 1966/04/25 – ジョンソン大統領は1966年再編成計画第3号を米国議会に送付し、米国外科医の権限を保健・教育・福祉省長官に移譲、1966/06/25より有効となる。31連邦官報8855号。
  • 1968/04/04 – マーティン・ルーサー・キング・ジュニア暗殺事件
  • 1968/06/06 – ロバート・F・ケネディ暗殺事件。
  • 1968/07/25 – ローマ・カトリックの教皇パウロ6世は、 人間の生命の意味と、カトリックの中絶・避妊の禁止に関する教皇回勅『Humanae Vitae』を発表。
  • 1969年 –グローバリスト – WHO国際衛生規則、1952年10月1日より施行、改訂され国際保健規則と改称。 1973年、1981年 2005年に再改訂。2022年改定案検討中。
  • 1969/06/09 – ドナルド・マッカーサー博士は、米国上院の国防総省予算に関する公聴会で、「既知の病気を引き起こす生物とはある重要な面で異なる可能性のある新しい感染性微生物」の開発について証言した。その中でも最も重要なことは、私たちが感染症から比較的自由でいられるように依存している免疫学的、治療学的プロセスに対して難治性である可能性があるということである。
  • 1969/11/19 – 連邦議会とニクソン大統領が軍隊歳出法を可決。PL 91-121、83 Stat.209。第409条は、国防総省が化学・生物兵器の実験に人間を使用することを認め、報告義務(DODから議会への報告)を定めた(USC1511(a))、大統領が戦争宣言または国家緊急事態の間はインフォームド・コンセントや他の規定を停止することを認めた(USC1515(a))。議会報告要件は1977年と1982年に改正され、1996年に廃止された。
  • 1969年11月25日 –化学・生物学的防衛政策とプログラムに関するニクソン大統領の声明
  • 1969/11/30 -教皇パウロ6世により、何世紀にもわたる伝統を打ち破る「典礼の革新」である新オルド・ミサイが導入された。

1970年~1979年 リチャード・ニクソン大統領、ジェラルド・フォード大統領、ジミー・カーター大統領

  • 1970年ローマクラブを通じてグローバリストが「人類の危機」を発表。人類の危機:増大する世界的な複雑さと不確実性への構造的な対応の探求、提案」を発表。
  • 1970年ズビグニュー・ブレジンスキーが『BetweenTwo Ages』を発表。テクノトロニック時代におけるアメリカの役割」を発表。
  • 1970/03/16 – 連邦議会とニクソン大統領は、「人口増加とアメリカの未来に関する委員会を設立する法律」を可決した。PL 91-213、84 Stat.67
  • 1970/08/15 – 連邦議会とニクソン大統領は、1970年経済安定化法を可決した。PL 91-379、84Stat.799。アメリカ国内の商品および労働市場における価格統制の一般的なプログラムの一環として、大統領に物価、賃料、賃金、給与、金利、配当、および同様の譲渡を安定化させる権限を付与した。1971年8月、ニクソンが使用。
  • 1970/10/26 – 議会とニクソン大統領が立法再編成法を可決。PL 91-510、84Stat.1140
  • 1970/11/01 – ローマ・カトリックのマルセル・ルフェーブル大司教が、 第二バチカン公会議後の伝統的なカトリックの教えを守るため、聖ピオ十世協会を設立した。
  • 1971年ヘンリー・キッシンジャーとクラウス・シュワブを通じて、グローバリストが世界経済フォーラムを設立。
  • 1971年ニクソン大統領、「麻薬戦争」を開始
  • 1971/01 – ジェイコブ・ロスチャイルドの指揮の下、欧州共同体の6つの銀行がインターアルファ銀行群に統合される。
  • 1971/08/15 – リチャード・ニクソン大統領は、一部の例外を除き、ドルと金やその他の準備資産との交換を停止するよう財務長官に指示し、外国政府がドルを金に交換できないよう金窓口の閉鎖を命じ、大統領令11615(1970年の経済安定化法に従って)を発令し、インフレ対策として賃金と物価を90日間凍結することを命じた。
  • 1971年8月 – 米国保健教育福祉省、国立衛生研究所、国立癌研究所は、特殊ウイルスプログラム、プログレスレポート8を発表した。
  • 1971/12/23 – 米国議会とニクソン大統領が国家がん法を可決。PL 92-216、85Stat.778がん研究を口実に、米国政府の生物兵器開発・プログラムを拡大。
  • 1972年 – ローマクラブを通じて、グローバリストが『成長の限界』を発表、1970年に発表した『人類の危機』を発展させた。
  • 1972年 – 世界保健機関(WHO)の会報を通じて、グローバリストは、「ウイルス関連免疫病理学:動物モデルと人間疾患への影響」(パート1パート2)の2部構成で、実験室で開発されたウイルス性生物兵器が、癌やその他の生命にかかわる自己免疫疾患、免疫異常疾患を引き起こす可能性について発表した。
  • 1972/04/10 – グローバリストは、「防護」または「予防」目的で開発されたとされる生物学的 および毒性兵器の開発、生産および備蓄の禁止ならびにそれらの破壊に関する国連条約を 署名のために開放。
  • 1972年8月 – 米国保健教育福祉省、国立衛生研究所、国立癌研究所は、特殊ウイルスプログラム、プログレスレポート9を発表した。
  • 1973年 – 三極委員会
  • 1973年1月22日 – 米国最高裁判所は、ロー対ウェイド裁判(410 US 113)で、人工妊娠中絶に関する判決を下し、発育状況/年齢に基づく人間の道徳的地位を侵食し、米国憲法に中絶への「権利」を見出す。
  • 1974/04/01 – リチャード・ガードナー、『フォーリン・アフェアーズ』にエッセイを発表。「世界秩序への険しい道」。「要するに、『世界秩序の家』は上から下へではなく、下から上へと建てられなければならない。それは、ウィリアム・ジェームズの有名な現実の描写を使えば、大きな『花咲く、うごめく混乱』のように見えるだろうが、国家主権に終始し、それを少しずつ侵食することで、昔ながらの正面攻撃よりもはるかに多くのことを成し遂げられるだろう。」
  • 1974/04/24 – ヘンリー・キッシンジャー国務長官は、国家安全保障研究文書200「世界的な人口増加の米国安全保障および海外利益への影響」を公布したNSSM 200は、国防長官、農務長官、CIA長官、国務副長官、国際開発庁長官に、人口増加の国際政治・経済への影響を調査し、米国が取りうる行動方針を提示するよう指示。結果としてキッシンジャー報告書は1974/10/12ニクソン大統領に送られた。
  • 1974年災害救助法PL 93-288。FEMAの前身となるもう一つの法律。
  • 1974/07/12 – 米国連邦議会とニクソン大統領は、国家研究サービス賞法を可決した。PL 93-348,88 Stat. 342.タイトルIIでは、生命倫理と被験者保護を研究する委員会が設置された。1977年保健・教育・福祉報告書、1979年ベルモント報告書につながる。
  • 1974/08/09 – ニクソン大統領が辞任し、ジェラルド・フォードが大統領に就任。
  • 1974/11/21 – ローマ・カトリックのマルセル・ルフェーブル大司教(サン・ピオ10世協会創設者)は、 第2バチカン公会議以降の破壊的な攻撃に対して、近代主義とカトリック信仰の維持に関する1974年の宣言を発表。
  • 1974/12/10 – ヘンリー・キッシンジャー国務長官の国家安全保障研究メモランダム200(NSSM200)調査がキッシンジャー報告として完成し、アメリカの地政学的戦略として世界の人口減少が確立される。
  • 1974/12/31 – 米国議会とフォード大統領は、1933年の禁止を覆し、金の私的保有を合法化した。PL 93-373。
  • 1975/03/26 –国連「細菌(生物)および毒素兵器の開発、生産および備蓄の禁止ならびにその廃棄に関する条約」 発効。 1990年に米国法18USC 175に成文化された。国連条約も米国法も、「防護」または「予防」目的で開発された生物・化学兵器に大きな抜け穴を残している。世界保健機関、国連、世界経済フォーラム、米国政府は、豚インフルエンザ/H1N1、エイズ、炭疽菌、天然痘、MERS、SARS、SARS-CoV-2、その他の感染性病原体や注射された病原体を通して、これらの抜け道を通して世界規模のバイオテロ・プログラムを推進することになった。
  • 1975/06 – ロックフェラー委員会、「米国内のCIA活動に関する大統領への報告書」を発表。
  • 1975/11/26 – ジェラルド・フォード大統領は、国家安全保障決定書314により、キッシンジャー報告書の人口減少計画を支持した。
  • 1976年1月フォート・ディックスで豚インフルエンザ/H1N1が発生、4月に議会がメルク社を通じてワクチン開発/集団予防接種に資金を提供、9月末に注射を開始した。心臓発作、ギラン・バレー症候群、死亡などの副作用が発生。12月、キャンペーンは中断され、再開されることはなかった。
  • 1976年03月23日 – 国連市民的および政治的権利に関する国際規約が 発効。
  • 1976/04 – 上院議員フランク・チャーチ委員会は、 1976年4月に「米国の対外および軍事情報活動に関する報告書」を発表した。 チャーチ報告書は、第15章Fに化学・生物学的活動に関する情報を、第17章に”情報機関による化学・生物学的薬剤の試験と使用”に関する情報を含んでいる。また、チャター計画、ブルーバード/アーティチョーク計画、MK-ULTRA、MK-NAOMIなど、米国政府が人体の意思に反し、人体に害を与える実験を行った計画について報告している。
  • 1976/09/14 – 議会とフォード大統領は国家緊急事態法(PL 94-412、90 Stat.1255)を可決。50 USC 34にコード化されている。これは、 ジョージ・W・ブッシュの2001年9月14日の布告7463「特定のテロ攻撃を理由とする国家緊急事態の宣言」に引用された重要な法律の一つで あり、それ以来毎年更新され、最近では2021年9月にバイデンによって更新されている。 また、ドナルド・トランプの2020年3月13日の布告9994「新型コロナウイルス病(COVID-19)の発生に関する国家緊急事態の宣言」でも 引用されている法律の1つでそれ以来毎年更新され、最近では2022年2月にバイデンによって更新されている。
  • 1977/01/14 – 米国保健教育福祉省が生物医学実験の被験者のインフォームド・コンセントに関する報告書、45 CFR 46,Protection of Human Subjectsを発表。1974年国家研究奉仕賞法に基づき、囚人を対象とした研究、生物医学・行動学研究の被験者の保護に関する国家委員会の報告および勧告の通知42 連邦官報 3076号。
  • 1977/07/30 – 連邦議会とカーター大統領は、1978年国防総省歳出認可法を可決した。PL 95-79、91Stat.323。第808条は、1969年の法律(USC1520)に基づく生物・化学兵器の研究対象としての軍人の使用、民間人を化学・生物兵器実験に供する前に地元当局への通知、議会への報告の義務付けを規定したものであった。DODの議会への報告に関する条項は1982年に改正され、1996年に廃止された。1997年には、1998年度NDAAの1078項と1997年食品医薬品局近代化法の402項の緊急使用許可条項により、軍人の実験を拡大するために、この法律の他の条項が改正された。
  • 1979/04/18 – 生物医学的・行動学的研究の被験者の保護に関する国家委員会(National Commission for the Protection of Human Subjects of
    1974年のNational Research Service Award Actに準拠し、1977年のHEWレポートと勧告に基づき、人間を対象とする研究の倫理に関するベルモントレポートを発表。
  • 1979/10/17 – 議会とカーター大統領は、教育省組織法を可決した。PL 96-88,93 Stat. 668.第509条では、米国保健教育福祉省を保健福祉省に指定し直した。この時点から現在に至るまで、1966年に外科部長からHEW長官に移管されたWHO憲法およびWHO国際保健規則に基づき、保健福祉長官が権限を行使している。

1980年~1989年 ロナルド・レーガン大統領、ジョージ・H・W・ブッシュ大統領

  • 1980年包括的環境対応・補償・責任法(Comprehensive Environmental Response, Compensation and Liability Act)。PL 96-510, 94 Stat. 2767.スーパーファンド法。有毒化学物質の投棄場所の浄化のための連邦プログラムを設定。
  • 1980/06/16 – 米国最高裁判決、Diamond v. Chakrabharty,447 US 303.判示。人間が作り出した生きた微生物は、米国著作権法35条101項により特許可能な物質である。
  • 1981/06/01 – 米国保健食品医薬品局(HHS)最終規則人体に対する保護;研究の被験者として使用される囚人、21 CFR 50、生物医学および行動学研究の被験者の保護に関する国家委員会の1979年の勧告を実施、発効。45連邦官報36386号
  • 1981/07/27 – HHS-FDA Final RuleProtection of Human Subjects;
    Informed Consent (21 CFR 50.20) およびProtection of Human Subjects; Standards for Institutional Review Boards for Clinical Investigations (21 CFR 56.101)が発効された。46連邦官報8942号。その後、両者とも何度も改正された。
  • 1982年 – ルーセル・ユクラフがRU-486/ミフェプリストンの化学的中絶薬を開発。2000年9月、米国FDAにより承認される。
  • 1982/12/21 – 議会とレーガン大統領が「議会報告書廃止法」を可決。PL 97-375、96Stat.1822。第203条(a)は、50 USC 1511(a)に基づく化学・生物兵器研究における被験者の使用に関するDODの議会への報告要件を修正したものである。報告要件は1996年10月2日、PL 104-106の第1061(k)項により議会で廃止された。
  • 1983/07/13 – 議会とレーガン大統領は公衆衛生局法改正案を可決した。PL 98-49,97 Stat. 245.第319条は公衆衛生サービス法を改正し、「公衆衛生緊急事態」プログラムを追加し、保健福祉長官に新しい権限を与え、公衆衛生緊急事態基金という3000万ドルの裏金を設立した。42 USC 247dに規定される。要約は2022年4月20日に掲載
  • 1983年12月22日 – レーガン大統領は大統領令12452号に署名し、PHSA(42 USC 264b)による保健福祉長官の検疫権限で市民を強制的に逮捕・拘留する対象となる伝染病を列挙。「コレラまたはコレラの疑い、ジフテリア、感染性結核、ペスト、天然痘の疑い、黄熱、ウイルス性出血熱(ラッサ、マーブルグ、エボラ、コンゴクリミア、その他まだ分離・命名されていない病気)」とされる。”48連邦官報56927
  • 1985/11/20 – 米国議会とレーガン大統領が健康研究拡張法を可決。PL 99-158、99 Stat.877。第498条は、HHSが3年間、胎児組織研究に資金を提供したり、実施したりすることを禁止した。42 USC 299gに統合された。
  • 1986/03/29 – ロバート・ストレッカーがエイズ発生に関する報告書を議会に提出し、出版した。これはバイオアタックの警告である。この報告書は、米国政府の癌ウイルス研究とエイズ患者のウイルスによる免疫系障害と癌を関連付けたものである。
  • 1986/07/13 – 議会とレーガン大統領は、スーパーファンド改正・再承認法を可決した。PL 99-499、100 Stat.1613。タイトルIII、緊急事態計画および地域住民の知る権利法は、有毒化学物質と連邦政府の権限に関連する。
  • 1986/08/27 – ローマ・カトリックのマルセル・ルフェーヴル大司教が「アッシジ事件に関する8人の枢機卿への手紙」を発表、教皇ヨハネ・パウロ2世の計画した宗教間平和事業がもたらすカトリック信仰への危険性を指摘した。
  • 1986/09/18 – ローマ・カトリックの教皇ヨハネ・パウロ2世が、イタリアのアッシジで多宗教間平和礼拝を行った。
  • 1986年11月14日-連邦議会とレーガン大統領が州精神保健サービス計画法(PL 99-660,100 Stat 3743)を可決。タイトルIII「国家小児ワクチン傷害法」は公衆衛生局法を改正し、国家ワクチンプログラムの設立と資金提供、ワクチン製造業者にその製品による怪我や死亡に対する法的免責の付与、税収入/負債による国家ワクチン傷害補償プログラムの設立と資金提供を目的としたものである。42 USC 300aaに規定されている。
  • 1986/12/02 – ローマ・カトリックのマルセル・ルフェーブル大司教とアントニオ・デ・カストロ・メイヤー司教は、第二バチカン公会議の影響下でバチカン指導者がカトリック信仰を弱めることを再度嘆き、「アッシジに対する共同宣言」を発表した。
  • 1987/06/27 – 国連拷問等禁止条約(1984年起草、1985年署名、発効)。
  • 1988/11/04 – 米国議会とレーガン大統領は、ジェノサイド条約を実施するための1987年法案を可決した。
    ジェノサイドの防止および処罰に関する国際条約を実施するため、1987年実施法、PL 100-606,102 Stat.3045.18 USC 1091に成文化された。
  • 1988/11/04 – 米国議会とレーガン大統領は、健康オムニバス・プログラム延長法を可決した。PL 100-607、102Stat.3048。第105条は公衆衛生法(42 USC 286c)の下に国立生物工学情報センターを設立した。第156条は1985年に課された胎児組織研究のモラトリアムを2年間延長した。201条はNIH/NIAID/ファウチの指揮の下、HIV-AIDS研究の概要と資金を提供した(42 USC 300cc)。第256条では、公衆衛生緊急事態基金への資金を4500万ドルに増額した(42 USC 247d)。
  • 1988/11/23 – 議会とレーガン大統領は、ロバート・T・スタッフォード災害救済緊急法を可決した。PL 100-707、100 Stat.4689。1974年災害救助法、FEMA法を改正し、「緊急」および「大災害」の再定義、大統領による災害および緊急事態宣言、国防総省による軍の国内展開などの手続きを制定。42 USC 5121に統合された。
  • 1989/12/19 – 連邦議会とジョージ・H・W・ブッシュ大統領がオムニバス予算調整法を可決。PL 101-239、103 Stat.2106。6601条はワクチン傷害補償プログラムを修正し、特別なマスター・プログラムを設置した。

1990年~1999年 ジョージ・H・W・ブッシュ大統領、ウィリアム・J・クリントン大統領

  • 1990/05/22 – 議会とブッシュ大統領は1989年の生物兵器テロ防止法を可決した。PL 101-298、104 Stat.201.1975年の国連条約に米国を適合させるため、フランシス・ボイルが起草。兵器として使用するために、生物製剤、毒素、運搬システムを故意に開発、生産、備蓄、譲渡、取得、保持、保有する者、または外国や組織が故意にそれを行うのを援助する者」の行為を犯罪とし、「兵器として使用するため」には「予防、防護、その他の平和目的のための生物製剤、毒素、運搬システムの開発、生産、譲渡、取得、保持、保有は含まない」と規定した。18 USC 175に規定されている。
  • 1990/12/21 – HHS Interim Final Rule:Informed Consent for Human Drugs and Biologics; Determination that Informed Consent is Not Feasible-55 Federal Register 52814ヒト用医薬品と生物製剤に関するインフォームド・コンセント、インフォームド・コンセントは実行不可能との決定)。
  • 1991、 人間を対象とする研究を管理する共通規則。
  • 1992/06/03ブラジルのリオデジャネイロで国連環境開発会議(通称地球サミット)が開催された。179の参加国がアジェンダ21(後にアジェンダ30と改称)を採択し、人口減少、私有財産の撤廃、国境と国家主権の撤廃の計画を打ち立てた。生きている人間を生物学的大量破壊兵器と暗黙のうちに定義し、それに対する致死的化学・生物学的薬剤は「防護的」「予防的」と解釈できるため、1975年の国連生物兵器禁止条約から免除されることになった。国連気候変動枠組条約が発効し、各国の署名が認められる。
  • 1992/07/10 – 米国議会とブッシュ大統領がアルコール・薬物乱用・精神衛生管理局(ADAMHA)再構築法を可決。PL 102-321、106 Stat.323.薬物乱用防止・治療プログラムを拡大し、HHSの下部組織を再編成。
  • 1992/10/27 – 連邦議会とブッシュ大統領が予防医療改正案を可決。PL 102-531、106 Stat.3504。疾病管理センターから疾病管理予防センターへ名称変更。
  • 1993/06/10 – 米国議会とクリントン大統領は、国立衛生研究所活性化法(PL 103-43、107 Stat.122)を可決。研究プログラムの再編成と拡大、胎児組織研究に対するモラトリアムの撤回。
  • 1993/11/16 – 連邦議会とクリントン大統領が宗教の自由回復法を可決。PL 103-141、107Stat.1488。憲法修正第1条のもと、宗教の自由な行使に対する憲法上の保護を確認。ワクチン接種の宗教的免除を求める軍人に関連し、DODはこれを受け入れない。42 USC 2000bbに規定されている。
  • 1993/11/30 – 議会とクリントン大統領は1994年度のNDAA(PL 103-160、107 Stat.1547)を可決。第1703条は、化学・生物兵器実験プログラムに関するDODの議会への報告に関するものである。50 USC 1523に記載。1997年11/18および2006年10/17に改正。2016/12/23廃止、2021/12/31発効?また、DODは「HHS長官と協定を結び、DODの余剰な平時の生物兵器防衛能力を利用して、米国内のワクチン接種プログラムを支援する」ことを許可された。50 USC 1524に規定されている。
  • 1994年03月21日 – 国連気候変動枠組条約が 発効。
  • 1994/09/05 – 国連がエジプト・カイロで「人口と開発に関する国際会議」を開催。179カ国が署名し、人口減少のための20年間の行動プログラムが策定され、2010年に2014年から2034年まで延長された。
  • 1994/09/13 – 連邦議会とクリントン大統領は暴力犯罪対策法(クリントン犯罪法案)を可決。PL 103-322、108Stat.1796。非暴力的な一般市民を長期にわたって収監するための条件を拡大し、刑務所の建設・運営、法執行官のための資金を増やし、アメリカの刑務所国家を拡大した。
  • 1994/12/08 – ロックフェラー上院議員による米国政府の化学・生物兵器研究、開発、試験、配備計画に関する報告書。S.Prt.103-97.
  • 1995年 – 世界貿易機関発足、1947年の「貿易と関税に関する一般協定」を更新。
  • 1996/02/10 – 連邦議会とクリントン大統領は、96年度国防認可法を可決。PL 104-106,110 Stat. 443.第1061条(k)は、1977年に採択され1982年に改正された50 USC 1511を廃止し、DODが軍人を対象に行った化学・生物兵器実験について議会に報告する義務を撤廃した。
  • 1996/04/24 – 米国議会とクリントン大統領は、反テロリズム・効果的死刑法、不法移民改革・移民責任法、刑務所訴訟改革法を成立させた。PL 104-132。110 Stat.1214。第521条(a)は、18 USC 2332Cにコード化された、都市部および郊外におけるDODの化学および生物兵器実験を禁止した。この条項は1998年に廃止された。また、裁判所の剥奪に関連する。議会が立法・行政行為に関する連邦裁判所の監督権を排除する法律を可決し、チェックアンドバランスを排除すること。2001年10月のACLU報告書、Upsetting Checks and Balancesを参照。2001年10月、ACLU報告書、Upsetting Checks and Balances:Congressional Hostility Toward the Courts in Times of Crisisを参照のこと。
  • 1996/12/17 – 国連国際テロリズム包括条約が特別委員会設置決議51/210により交渉開始、その後テロの定義で暗礁に乗り上げる。
  • 1997/04/29 -1992年に起草、1993年に調印した「化学兵器の開発、生産、貯蔵および使用の禁止ならびにその廃棄に関する国連条約」が発効。
  • 1997年11月18日 – 連邦議会とクリントン大統領が98年度の国防認可法(PL 105-85,111 Stat.1915)を可決。第1078条「化学剤または生物剤の試験のための被験者使用の制限」は、1977年のUSC第32章「化学・生物兵器プログラム」の条項を廃止し、それに代わるものである。1977年の条項50 USC 1520)には、DODがDODの人体実験プログラムについて議会に報告するという要件が追加されていた。1997年、議会は1520条を1520a条と改め、兵士のインフォームド・コンセントなしにDODが兵士の実験を行うことを禁止することをうたった。これは、1991年の湾岸戦争で兵士に炭疽菌の注射が義務づけられ、負傷者や死者が出たことに対する国民の怒りに応えて議会で可決されたものである。しかし、連邦政府による同意のない人体実験の権限は継続された。議会はこのプログラムを、宣言された緊急事態(緊急使用許可/EUA)においては、食品医薬品化粧品法21USC360bb(下記参照)に移管しただけである。
  • 1997年11月21日 – 米国議会とクリントン大統領は、食品医薬品局近代化法(PL 105-115,111 Stat.連邦食品医薬品化粧品法に、緊急事態における治験薬・医療機器へのアクセスを拡大するための新条項を追加。21 USC 360bbb – “Expanded Access to Unapproved Therapies and Diagnostics”(未承認治療薬および診断薬へのアクセス拡大)にて法典化。これは、2020年半ばから現在に至るまで運用されている、COVID-19ワクチンとして販売されている製品をすべてのアメリカ国民に注射することを目的とした、アメリカ政府の心理的、社会的、経済的強制プログラムの頂点となる緊急使用承認/EUAの枠組みの始まりだった。
  • 1998/03 –ワシントンDCで 天然痘流行を想定した卓上演習。 6カ月後、「ワクチン」やその他の「医薬品」を装った、米国政府が管理する化学・生物兵器の戦略的国家備蓄を確立するための政治的隠れ蓑として使用された。
  • 1998/10/17 – 議会とクリントン大統領が1999年度国防権限法を可決。PL 105-261, 112 Stat. 1920.第1401条
  • 1998/10/21 – 議会とクリントン大統領は1999年度オムニバス連結・緊急補正予算(PL 105-277、112 Stat.2681-358)を可決。タイトルIIは国家医薬品備蓄(後に戦略的国家備蓄と改称)を設立。疾病対策予防センターにおける医薬品・ワクチン備蓄活動のため、「支出されるまで使用可能な」51,000,000ドルが計上された。1998年化学兵器禁止条約実施法(Division I, Chemical Weapons Convention Implementation Act of 1998)は、化学兵器の禁止を定めたものである。18 USC 229 および22 USC 6701で規定されている。
  • 1999/09/17 –ジェシー・ゲルジンガー氏、 初期の遺伝子治療試験で死亡。
  • 1999/09/30 – クリントン大統領は、大統領令13139「特定の軍事作戦に参加する軍人の健康保護を改善する」に署名。インフォームド・コンセントなしにFDA未承認の実験的ワクチンを軍人に投与することを許可。64 連邦官報 54175号
  • 1999/10/05 – HHS Interim Final Rule -Human Drugs and Biologics; Informed Consent is NOT Feasible or Is Contrary to the Best Interests of Recipients; Revocation of 1990 Interim Final Rule; Establishment of New Interim Final Rule.64 連邦官報 54180号
  • 1999年11月 – 人口抑制に熱心なビル・ゲイツが、 ビル&メリンダ・ゲイツ財団から7億5千万ドルを出資してGAVI (ワクチンと予防接種のためのグローバル・アライアンス)を設立。 官民パートナーシップによるこの組織は、中低所得国において医薬品の開発、試験、製造、配備を行う。

2000年~2009年 ウィリアム・クリントン大統領、ジョージ・W・ブッシュ大統領、バラク・H・オバマ大統領

  • 2000/09 – FDAはRU-486、ミフェプリストンを妊娠を終了させるための薬として承認:化学的中絶薬。
  • 2000/09 – 米新世紀プロジェクトが「アメリカの防衛再構築」 報告書を発表。 特定の遺伝子型を「狙い撃ち」できる高度な生物兵器は、生物兵器を恐怖の領域から政治的に有用な道具に変えるかもしれない」
  • 2000年11月13日 – 米国議会とクリントン大統領は、公衆衛生改善法(PL 106-505、114 Stat.2314)を可決した。タイトルI、公衆衛生の脅威と緊急事態法は、公衆衛生サービス法(42 USC 247d)のセクション319(1983年に初めて追加された公衆衛生緊急事態のセクション)を作り直し、拡張したものである。バイオテロ「対策」研究開発に関するワーキンググループを設立し、資金を充当。
  • 2001/09/11 – 世界貿易センタービルとペンタゴンで航空機によるテロ事件が発生。
  • 2001/09/14 – ジョージ・W・ブッシュが 1975年の国家緊急事態法に基づき、「特定のテロ攻撃を理由とする国家緊急事態の宣言」(布告7463号)に署名した。以後毎年更新され、最近では2021年9月にバイデンが更新。66連邦官報48199号
  • 2001/09/18 – 2001/10/09 – 米国議会および報道機関に対する炭疽菌攻撃。
  • 2001/09/18 – 議会とブッシュ大統領が軍事力行使容認を可決。PL 107-40;115 Stat. 224.1973年戦争権限法(50 U.S. Code § 1541)に基づき可決され、時間的・地理的に制限のない恒久的な戦争状態(グローバルな対テロ戦争)に米国を置くと解釈される。
  • 2001/09/23 – ブッシュ大統領が大統領令13224号に署名、テロを犯す、犯す恐れがある、または支援する人物との財産所有を阻止し、取引を禁止する。米国財務省外国資産管理局が管理するリスト。
  • 2001/10/23 -CDCとジョージタウン大学およびジョンズ・ホプキンス大学の法と公衆衛生センターが公布したモデル州緊急保健権限法は、「法律により促進されるべき5つの基本的な公衆衛生機能を反映するように構成」されている。 (1) 準備:公衆衛生上の緊急事態に対する包括的な計画 (2) 監視:公衆衛生上の緊急事態を検知し追跡するための措置 (3) 財産管理:ワクチン、医薬品、病院の適切な利用可能性を確保し、公衆衛生に対する危険を軽減するための権限を提供 (4) 人の保護:明らかに必要な場合にワクチン接種や検査、治療、隔離、検疫を強いる権限 (5) コミュニケーション:明確で権威ある情報を公衆に提供。”
  • 2001/10/26 – 議会とブッシュ大統領は、テロリズムの阻止と妨害に必要な適切な手段を提供することにより、米国の統一と強化を図る(USA PATRIOT)法 – PL 107-56,115 Stat. 272を可決した。18 USC 2331 – 18 USC 113B – テロリズムの定義セクションを修正し、「国内テロ」を追加、「(A) 米国またはいずれかの州の刑法に違反する人命に関わる行為を含む」と定義。(B) (i)民間人を脅迫または強制すること、(ii)脅迫または強制によって政府の政策に影響を与えること、(iii)大量破壊、暗殺、誘拐によって政府の行動に影響を与えることを意図していると思われ、(C) 主に米国の領土管轄内で発生するものである。この刑法に基づき、ファウチ、バリッチ、ゲイツ、ダスザックらを起訴し、有罪にするための証拠は十分にある。しかし、これは、共謀者がFBIを使って2021年1月6日のワシントンDCの選挙抗議行動に潜入し、議事堂への侵入とそれに続く非暴力不法侵入者の逮捕と無期限拘留を確実に行い、政府当局と行為の正当性に異議を唱える民間人という定義だけの国内テロに対する国民パニックを誘導し形成するための述語を作り、国民の怒りと不信感を政府当局による民間人の殺害、傷害、投獄から遠ざけるためだったのでもある。
  • 2002/06/12 – 連邦議会およびブッシュ大統領は、公衆衛生安全保障およびバイオテロリズムへの準備と対応に関する法律(PL 107-188,116 Stat.594)を可決した。公衆衛生サービス法(42 USC 201)および連邦食品医薬品化粧品法(21 USC 9)の主な改正点。この法律は、CDCに本部を置く連邦政府の国内バイオテロ組織を、非国家主体から米国人を保護するプログラムだろうかのように見せかけ、そのための資金を全面的に構築・拡大したものである。その内容は、国家的準備と対応の計画、調整、報告、戦略的国家備蓄、優先的対抗措置の開発(通常の安全性試験、有効性試験、規制遵守なしに医薬品や機器を迅速に承認すること)、州、地方、病院のバイオテロおよびその他の公衆衛生緊急事態への準備と対応の改善、緊急事態当局(連邦検疫権)、などであった。危険な生物製剤と毒素の管理(タイトルII、サブタイトルB:2002年農業バイオテロ保護法)、食品と医薬品の供給の安全性とセキュリティ、飲料水のセキュリティと安全性など。偶然にも2002年にも、HHS-NIHが資金提供した(助成金番号AI23946-08)ノースカロライナ大学の研究者でファウチの同僚のラルフ・バリックが、コウモリコロナウイルスを人間に対してより致死的にする方法に関する米国特許(7,279,372)を申請し、「米国政府はこの発明に対して一定の権利を有する」と指摘している。詳しくはこちら。
  • 2002/11/25 – 議会とブッシュ大統領は国土安全保障法(PL 107-296,116 Stat.国土安全保障省を行政府の内閣レベルの行政機関として設立。国内監視と法執行の軍事化を拡大。タイトルV:国土安全保障省に次官を長とする緊急事態準備・対応局(Directorate of Emergency Preparedness and Response)を設置。DHSと他の連邦政府機関との間のクロスリンクを強化。保健福祉省、連邦緊急事態管理庁(FEMA)、国防総省、司法省、農務省との連携を強化し、公衆衛生に特化した戒厳令システムの構築と運用を図る。
  • 2003/04/04 -「プロジェクト・バイオシールド」に関する議会公聴会が開催された。アメリカ国民の健康と安全のための契約について。緊急事態宣言時にHHSがインフォームドコンセントを免除する権限を与えることについて議員が議論。(2022年6月14日Bailiwick掲載、一部書き起こし)
  • 2003/04/04 – ブッシュ大統領は大統領令13295号に署名し、症状のあるSARSを検疫可能な伝染病リストに加え、42 USC 264(b) および42 CFR 70.6に基づいて、一般的な呼吸器疾患に感染したアメリカ人の逮捕および無期限拘留を命ずる権限をHHSに付与した。68連邦官報17255
  • 2003/09/16 -ターニングポイント・イニシアチブ/ターニングポイント国立共同体を通じて、ジョンズ・ホプキンス、ジョージタウン大学、CDCがモデル州公衆衛生法を発表した。 2001年10月に配布されたモデル州緊急保健法(Model State Emergency Health Powers Act)のやや攻撃的でない形式。
  • 2003/11/24 – 米国議会とブッシュ大統領は2004年度国防権限法を可決した。PL 108-136,117 Stat. 1392。第1603条(a)では、1997年に改正された連邦食品医薬品化粧品法のEUA部分に21 USC 360bbb-3 – “Section 564 – Authorization for Medical Products for Use in Emergencies”を設け、21 USC 360bbb “Expanded Access to Unapproved Diagnostics and Therapies”を追加している。1603(b)(1)項において、議会は10 USC 1107の後に軍法に1107a項を追加し、宣言された緊急事態の間に米大統領に軍人のインフォームドコンセント権を放棄する権限を与え、「製品の投与を受け入れるか拒否するかの選択肢について知らされる」という権利の意味を再定義している。
  • 2003/12/22 –Doe v. Rumsfeld, 297 F Supp. 2d 119 (DDC 2003)の米国連邦裁判所は、炭疽菌ワクチン接種キャンペーンの文脈でインフォームドコンセント(10 USC 1107)と大統領免責(10 USC 1107a)に言及した。 連邦裁判所は、DODが実験的な炭疽菌ワクチンについて軍人のインフォームド・コンセントの要件を覆すことを禁止した。その8日後、FDAは炭疽菌ワクチンを完全に承認した。このFDAの決定は、2004年10月27日、ラムズフェルドII,341 F. Supp.ラムズフェルドIIIでは、EUAの地位を得た後、差止命令の対象がワクチンに拡大された。2005 WL 774857 (D.D.C. 2005年4月6日)
  • 2004/07/21 – 米国議会とブッシュ大統領は、プロジェクト・バイオシールド法を可決した。PL 108-276,118 Stat. 835.公衆衛生局法および連邦食品医薬品化粧品法の改正。米国法におけるインフォームドコンセントの原則を無効化。緊急時に使用される治験薬や医療機器の認可(緊急時使用認可)に関する21 USC 360bbbの修正と拡大。「適格な対策」の研究、調達、契約、製造、使用、責任免除のためのプログラムを確立。NIAID長官(ファウチ)の権限を拡大。2002年度の戦略的国家備蓄に6億4000万ドル 2002年度の天然痘ワクチン開発に5億9000万ドル、「安全保障措置の調達」に55億9300万ドルを充当。伝染病を理由に市民を強制移住させ、無期限拘留する権限をHHSに拡大。保健福祉長官、国防長官、国土安全保障長官の間の調整を拡大。
  • 2005/04/01 – ブッシュ大統領は大統領令13375号に署名し、隔離可能な伝染病リストに症候性インフルエンザを追加し、42 USC 264(b) および42 CFR 70.6に基づき、HHS長官に逮捕および拘留のための武力行使を許可した。64連邦官報17299
  • 2005/04/02 – ローマ・カトリックの教皇ヨハネ・パウロ2世が死去。コンクラーベの結果、教皇ベネディクト16世が2005/04/19に教皇職に就く。
  • 2005/07/05 – HHS FDA Draft Guidance Re:医療製品の緊急使用許可について。70 FR 38689.
  • 2005/09/15 – 世界保健総会が世界保健機関国際保健規則2005 改訂版を採択。 2007/06/15発効。
  • 2005/12/30 – 議会とブッシュ大統領は、国防総省、メキシコ湾のハリケーンに対処するための緊急補正予算、および新型インフルエンザ法 – PL 109-148,119 Stat. 2818, Division Cを最後の14ページで可決した。公共準備および緊急事態準備(PREP)法。 公衆衛生サービス法(Public Health Service Act)を改正。319条に基づく公衆衛生緊急事態の自己宣言時に、保健福祉長官が「一つ以上の対象対策の製造、試験、開発、配布、投与、使用」を推奨する宣言を一方的に発表する権限を確立した。42 USC 247d-6d(b)に統合された。パンデミックおよび伝染病対策製品、セキュリティ対策製品の賠償責任に関するより詳細な情報を追加。訴訟前のハードルとして、まずHHSが被告に対して訴訟を起こすことを義務付け、被告が責任を負うと判断された場合に限り、HHSの訴訟が解決するまで民間の請求を禁止する。責任基準を故意の違法行為とし、「あらゆる形態の過失や無謀よりも厳しい基準を確立」し、被告が1) 故意に違法行為に関与したこと2) 被害者の負傷や死亡に近かったことを証明することを要求した。ワクチン接種者およびその他の流通経路にある人々に対する正当な命令の抗弁を確立した。1986年に小児用ワクチンの製品に対して設立されたVaccine Injury Compensation Fundと同様に、法廷代替、税金と負債によるCovered Countermeasure Process Fundを設立した。DOD補足緊急歳出のもう一つの条項は、保健福祉長官の管理下にある裏金である公衆衛生・社会サービス緊急基金(PHSSEF)に33億ドルを拠出し、スタートさせるものである。
  • 2006/06/07 – HHS-FDA Interim Final Rule,Medical Devices; Exception From
    General Requirements for Informed Consent
    .(医療機器に関するインフォームド・コンセントの一般要件からの例外)。71 連邦官報 32827 号
  • 2006/09 – 司法省が報告書を発表。公衆衛生緊急事態における法執行の役割。オールハザード・アプローチのための特別な考慮事項」。「脅威によっては、法執行機関の役割には以下が含まれる。
    公衆衛生命令(例:検疫や渡航制限)の執行。
    汚染地域の周辺の安全確保、医療施設の安全確保、群衆の統制、現場の調査など。
    群衆の統制、生物学的テロが疑われる現場の調査、国家備蓄の保護など。
    また、ワクチンやその他の医薬品の国家備蓄を保護することもある。
    医薬品の国家備蓄の保護など。
  • 2006/10/17 – 議会とブッシュ大統領は2007年度のNDAA/ジョン・ワーナー国防認可法(PL 109-364、120 Stat.第1076条は、1807年暴動法(10 USC 333, 10 USC 253に改題)を改正し、1878年ポッセコミタス法の免除を規定し、「自然災害、疫病、その他の深刻な公衆衛生緊急事態、テロ攻撃または事件、または米国のあらゆる州または所有地におけるその他の状況」時に米軍が米国市民に対して米国本土に展開する連邦政府の権限を拡大するものであった。2008年度NDAAで廃止。2012年度のNDAAで再び可決。
  • 2006/11/28 – HHS FDA ガイダンス。遺伝子治療臨床試験-遅発性副作用のための被験者の観察
  • 2006/12/19 – 議会とブッシュ大統領は、パンデミックおよび全災害に対する準備法を可決。PL 109-417,120 Stat. 2878.2005年の世界保健機関(WHO)国際保健規則の要件の多くを満たすもので、連邦保健福祉長官の手に権力をさらに集約・集中化させた。HHSに新たな部署を創設し、準備・対応担当の次官補(2002年に創設されたDHSの緊急事態準備・対応局長に対応する役職)が指揮を執ることになった。HHS、国防長官、退役軍人長官、運輸長官、および「その他の関連連邦機関」間の調整に関する規則を制定。州、郡、部族、地域の公衆衛生および法執行システムを連邦機関に従属させる国家的枠組みを確立。サーベイランスプログラムの拡大2004年Project Bioshield Actにおける適格対策、安全対策、感染症の定義の明確化緊急医療対策関連活動への広範なアプローチを促進するため」、HHSの下にBiomedical Advanced Research and Development Authority(BARDA)部門を設立し、10億7000万ドルの予算計上を含む。2004年プロジェクト・バイオシールド法の定義に基づくパンデミック製品の製造業者間の競争を制限するHHSの権限も含まれる。
  • 2007/01/15 – 米国議会とブッシュ大統領が国立衛生研究所改革法(PL 109-482、120 Stat.再編成、権限と資金の集約化。
  • 2007/05/04 – ブッシュ大統領は、国家安全保障大統領令51号を発令。米国政府の作戦継続の方針。
  • 2007/06/15 –世界保健機関(WHO)国際保健規則2005年改正、発効。
  • 2007/07/01 – HHS FDAガイダンス – 医療製品の緊急使用許可。71 FR 41083.2005年7月5日に連邦官報に掲載されたガイダンスの最終案。
  • 2007/07/07 – ローマ・カトリックの教皇ベネディクト16世は、Summorum Pontificum発行し、カトリックの司祭と信者が1962年以前の伝統的ラテン語ミサを行う権利を確認した。
  • 2007/09/27 – 米国議会とブッシュ大統領は 2007年食品医薬品局改正法を可決した。PL 110-85、121Stat.823。新製品認可と市販後調査に関するFDAの権限を拡大
  • 2007/12/28 – HHS Interim Final Rule – Strategic National Stockpileが保有する製品に関するラベリング要件に対するFDAの例外または代替案。同日発効。72 FR 73589
  • 2008/01/28 – 米国議会とブッシュ大統領は 2008年度国防権限法を可決した。PL 110-181、122 Stat.325。第1068条は、1878年のPosse Comitatus Actの適用除外を拡大した2007年のInsurrection Actの改正を廃止し、米国大統領の国内での軍事展開の権限を制限した。2012年度のNDAAで再び修正案が可決され、再び大統領に国内での軍事展開の権限を与えることになった。
  • 2008/07 – DOJ-CDCは、「緊急事態への準備と対応のための部門横断的な調整を改善するための枠組み」を発表した 公衆衛生と法執行を統合する。
  • 2009年新型インフルエンザ発生、1976年新型インフルエンザ発生以来の集団予防接種キャンペーン。
  • 2009/11/18 – HHS FDA ワークショップ概要 医療対抗措置の調剤。緊急時使用許可とポスタルモデル「このワークショップでは、EUAには、未承認製品の使用を可能にしたり、承認済み製品の使用を未承認の集団に拡大したりする以上の幅広い用途があることが指摘された。特に、表示に関する要件や、公衆衛生上の対応に固有の制約から生じるその他の課題に対処するために使用することも可能である。法的な観点から見ると、EUAがこれらの要件をすべて乗り越えるのに役立つ状況はたくさんある」と、HHSのOffice of the General Counselの上級弁護士であるSusan E. Sherman, J.D., M.S. [あなたはラベルを変更することができる。情報を変更することができる。用法・用量を変えてもよい。承認されていない集団に与えることができる」
  • 2009/12/29 –大統領令13526、国家安全保障情報の機密化。秘密プロジェクトのためのブラックボックス化された連邦資金。

2010年~2019年 – バラク・H・オバマ大統領、ドナルド・J・トランプ大統領

  • 2010/03/23 – 連邦議会とオバマ大統領は、患者保護・医療費負担軽減法(Patient Protection and Affordable Care Act、略称ObamaCare)を成立させた。PL 111-148,124 Stat. 119.Title VII, Biologics Price Competition and Innovation Act of 2009, 「バイオシミラー」、BLA(Biologics License Application)製品、EUA製品間の法的、承認・認可、表示、マーケティングの違いに関連するもの。
  • 2010/07/02 – オバマ大統領が大統領令13546号(米国における生物学的選択兵器および毒物の安全性の最適化)に署名。75 連邦官報 39439号。
  • 2011/01 – HHSFDA ガイダンス・フォー・インダストリー。細胞・遺伝子治療製品の力価試験について
  • 2011/06/24 – HHS-FDA最終規則。医療機器;インフォームド・コンセントの一般要件からの例外76連邦官報36989号。
  • 2011/09/16 – 米国議会とオバマ大統領がリーヒー・スミス米国発明法を可決。PL 112-29,125 Stat. 340.第33条は、35 USC 101に基づく米国特許庁の権限を制限し、「ヒトの生物を対象とする、または包含する」特許の発行を禁止した。1980年Chakrabarty、2013年Myriadの 最高裁判例は、遺伝子改変生体や改変遺伝物質に関する特許を認め、政府命令のmRNAやDNAスパイクプロテインCovid注射は、レシピエントのヒトゲノムに遺伝物質を逆転写させるものであることに関連。
  • 2011年12月31日 – 連邦議会とオバマ大統領は、2012年度国防権限法(PL 112-81、125 Stat.第1021条は、1973年戦争権限法(50 U.S. Code § 1541)に基づいて成立した2001年の軍事力使用許可が、米国を永久に戦争状態(世界テロ戦争)に置くと解釈され 2001年にブッシュ大統領が最初に宣言した国家緊急事態が延長される限り、米国大統領が10 USC 801 et seq. (Uniform Code of Military Justice)に基づいて米国民間人を告訴または裁判なしで軍事逮捕および無期限に拘束する権限を体系化する。それ以来、毎年、延長されている。
  • 2012/07/09 – 連邦議会とオバマ大統領は、食品医薬品局安全性・革新法を可決した。PL 112-144,126 Stat. 993.処方薬および医療機器、ジェネリック医薬品、バイオシミラーに対する使用料プログラムに関する連邦食品・医薬品・化粧品法の改正、およびその他の目的のため。
  • 2013/01/02 – 米国議会とオバマ大統領は、2013年度国防権限法を可決した。PL 112-239、126 Stat.1957。第1078条は、1948年のスミス・ムント法を「近代化」し、米政府による米国民へのプロパガンダの国内展開を許可するものであった。プロパガンダは米国民に恐怖心を与え、政府の命令への行動を促進するために多大な効果を発揮した。
  • 2013/01/29 – 米国議会とオバマ大統領は、災害救済歳出法を可決した。PL 113-2、127Stat.4。B部門、サンディ復興法:1988年のロバート・T・スタッフォード法以来、最も大規模なFEMAの改修を行う。
  • 2013/02/28 – ローマ・カトリックの教皇ベネディクト16世が辞職。コンクラーベの後、ローマ法王フランシスコの法王職が2013年03月13日に始まった。
  • 2013/03/13 – 米国議会とオバマ大統領は、パンデミックおよび全災害準備の再承認法を可決した。PL 113-5,127 Stat. 161.2006年のパンデミックおよびオールハザード対策法を更新し、公衆衛生局法および連邦食品医薬品化粧品法を改正した。FDCAにセクション564Aおよび564Bを追加し、緊急事態における承認済み製品の緊急使用および緊急使用のために保有する製品の権限をさらに付与した。PHSAの319F-3項(2005年PREP法の規定)における、対象となる対策と適格なパンデミックおよび疫病製品の定義を変更した。定義を拡大し、パンデミックや伝染病に対して使用される医薬品、生物学的製剤、機器の使用や効果、あるいはこれらの製品による有害事象を強化することを目的とした製品や技術を含めるようにした。
  • 2013/06/13 – 米国最高裁は、Association for Molecular Pathology v. Myriad Genetics,539 US 576に対して、バイオテクノロジー企業および連邦政府を支持し、35 USC 101に基づいて、自然発生DNAは特許性がないが、合成cDNAは特許性があると判断する判決を下した。2020年12月以降、世界中の人々に投与されるmRNA/DNA注射、ヒトゲノムへの逆転写、注射されたヒトが米国政府/国防省、Pfizer、モデルナ、AstraZeneca、JanssenのCOVID-19ワクチン特許保有者の動産になるかどうかに関わるものである。
  • 2014/07/31 – オバマ大統領が大統領令13674号に署名し、42 USC 264(b) および42 CFR 70.6に基づく検疫可能な伝染病リストに無症状で疑いのあるSARSを追加した。79連邦官報75461号
  • 2014/08/19 – HHS FDA ガイダンス。治験機器適用除外臨床試験の決定。緊急時使用承認(EUA)製品、治験薬(IND)、治験機器適用除外(IDE)の法的地位と規制管理の違いに関する連邦政府の見解に関するもの。
  • 2015/04/16 – 議会とオバマ大統領がメディケアアクセスとCHIPの再承認(MACRA)法を可決。PL 114-10、129 Stat.87。2010年オバマケア以来の医療制度への最大の変更。第511条は、1991年共通規則の被験者保護に関する変更がメディケアおよびメディケイドの”臨床データ登録”にどのように適用されるかを明確にするようHHSに指示。被験者に対する法的保護がない「リアルワールドエビデンス」に関連し、被験者に対する法的保護がある従来の臨床試験手順に取って代わるものである。規約は…
  • 2015/06 – HHS FDA ガイダンス。細胞・遺伝子治療製品の初期段階臨床試験デザインに関する考慮事項
  • 2015/08 – HHS FDA ガイダンス。ウイルスまたは細菌ベースの遺伝子治療および癌治療製品のためのシェディング研究の設計と分析
  • 2015/11/25 – 議会とオバマ大統領が2016年度国防権限法を可決。PL 114-92、129 Stat.893。第815条では、「試作品」調達の契約文言(Other Transactional Authority – OTA)を追加し、国防省が製薬企業と契約し、医療対策や安全保障対策と銘打った生物兵器を製造する権限を付与した。医療CBRN(化学・生物・放射線)防衛コンソーシアムのプログラムメンバーを通じて、2020年に「COVID-19ワクチン」生物兵器を製造する契約を結ぶために使用された。10 USC 2371bに規定され、2021年1月1日より10 USC 4022に改称された。このトピックに関する最初の2つの投稿。2022年05月25日 および2022年05月26日
  • 2016/09/21 – HHS最終規則 – HHS臨床試験登録と結果 81 連邦官報 64981号
  • 2016/10/17 – 議会とオバマ大統領が2017年度国防権限法を可決。PL 114-328,130 Stat. 2000.130 Stat.2400の10 USC 111注記。
  • 2016/10/24 – HHSワークショップ概要 -国家の医療対策備蓄。CDCの戦略的国家備蓄の効率性、有効性、持続可能性を改善する機会。
  • 2016/11/04 – オバマ大統領が大統領令13747号感染症の脅威から安全かつ安心な世界を実現するためのグローバル・ヘルス・セキュリティ・アジェンダを推進する」に署名
  • 2016/12/13 – 議会とオバマ大統領が21世紀治療法(Cures Act 1.0)を可決 – PL 114-255,130 Stat.1033.”21世紀の治療法の発見、開発、提供を加速するために”公衆衛生サービス法を更新・拡大。第3022条は、FDAが実験的製品の一般使用を許可する根拠として、臨床試験の代わりに「リアルワールド・エビデンス」を認め、アメリカ人を被験者とし、私たちの社会を監視も規制もない実験場へと変貌させた。第3023条および第3024条は、HHS長官に、被験者の保護およびインフォームド・コンセントの要件を放棄または変更する広範な権限を与えた。これは、各個人の健康状態や良心的信念を知らず、被験者の知識または同意なしに、すべての被験者に対して一括してリスクが「最小限」であると先制的に決定できるHHS長官へのリスク-利益評価の権限移譲を行うものである。Codified at…
  • 2016/12/23 – 議会とオバマ大統領が2017年度国防権限法を可決。PL 114-328、130 Stat. 2509。DOD防衛安全保障協力局(DSCA)とDSCA長官を設置し、米軍と外国軍の調整・同調、1878年のポッセコミタス法に違反した国内軍事作戦を実施する権限を持つ。10 USC 382に規定されている。
  • 2017/01/13 – HHSFDA Guidance: Emergency Use Authorization of Medical Products and Related Authorities (Update/revision to 07/01/2007 version)を掲載。 緊急時使用承認(EUA)製品、治験薬(IND)、治験機器免除(IDE)の法的地位と規制管理の違いに関する連邦政府の見解に関するもの。
  • 2017/01/19 – HHS 最終規則 –ヒト被験者の保護に関する連邦政策.82 FR 7149である。16の連邦機関による共同規則で、その後他の機関でも採用された。1947年のニュルンベルク 綱領1978年のベルモント報告に基づいて作成されていた1991年の共通規則を改訂
  • 2017/01/19 HHS 最終規則 –伝染病のコントロール最終規則。82 FR 6890。公衆衛生検疫を口実にした米国人の逮捕・拘束に関する規制を設定する。
  • 2017/01/23 – 国土安全保障省が「対応・復旧連邦省庁間業務計画」の生物事案付属書を公表。70ページで、10 USC 382が「生物兵器や物質を含む大量破壊兵器に関わる緊急事態において、一定の状況下で国防総省が司法省に支援を提供することを許可している」と記載。
  • 2017/07/25 – HHSFDA ガイダンス。被験者へのリスクが最小限の臨床研究に対するIRBのインフォームドコンセントの免除または変更について
  • 2017/08 – HHSFDAガイダンス:医療機器の規制上の意思決定を支援するための実世界のエビデンスの使用について
  • 2017/08/18 – 議会とトランプ大統領がFDA再承認法-PL 115-52を可決。131スタット1005
  • 2017/10 – ジョンズ・ホプキンス大学健康安全保障センターの演習とレポート「SPARSパンデミック、2025-2028、公衆衛生リスクコミュニケーターのための未来的シナリオ」を掲載した。第13章では、政府や企業の広報担当者が「反ワクチン」メッセージをどのように扱うべきかを取り上げた。第17章では、ワクチン被害に対する国民の意識と怒りにどう対処すべきかを取り上げている。
  • 2017/12/12 – 議会とトランプ大統領は、国防権限法2018年度 – PL 115-91,131 Stat.1283を可決した。第716条は、10 USC 1107aに、軍隊でのEUA製品使用に関する(d)項を追加した。しかし、 同日可決されたFDCA修正案、PL 115-92(下記)を参照、10 USC 1107a(d)を直ちに廃止する一方で、EUAの軍事利用に関する新しいFDCAセクションを追加している。
  • 2017/12/12 – 議会とトランプ大統領は、FDCA EUA法、21 USC 360bbb-3を改正する法律を可決した。PL 115-92、131 Stat. 2023。”戦争のエージェントによって引き起こされた死亡と傷害の重症度を軽減するための医療製品の追加的な緊急使用”に規定された。準拠法…
  • 2018/01 – FEMAがPandemic Crisis Action Plan/PanCAPを発表。
  • 2018/06/19 – HHS最終規則-ヒト被験者の保護に関する連邦政策。遅延期間中に3つの負担軽減条項の使用を認めながら、改訂の一般遵守日を6カ月遅延させる。83連邦官報28497号
  • 2018/06/19 -「合成生物学時代のバイオディフェンスが 米国科学・工学・医学アカデミーから出版された。
  • 2018/10/044 –連邦会計基準諮問委員会基準書第56号。秘密プログラムのための連邦資金
  • 2018/10/05 – 議会とトランプ大統領が連邦航空局再承認法を可決。PL 115-254、132 Stat. 3186。ディビジョンD、災害復興改革法、FEMAのもう一つの大きな更新。
  • 2018/10/09 – ジョンズ・ホプキンス大学健康安全保障センターは、「自己拡散型ワクチン」技術、同インフォームド・コンセントの課題、「自己増幅型mRNAワクチン」についての報告書「グローバルな破滅的生物リスクに対処する技術」を発表した。
  • 2019/02/11 – トランプ大統領が大統領令13859に署名。人工知能における米国のリーダーシップを維持する。AI研究開発のための連邦機関の産業界との連携を指示し、優先順位をつけた。
  • 2019/05/22 -米国議会調査局オピニオン。ワクチン接種義務を課す州および連邦の権限の概要( Wen W. Shen著
  • 2019/06/11 – トランプ大統領は大統領令13874に署名。農業バイオテクノロジー製品の規制枠組みの近代化84連邦官報27899号。
  • 2019/06/24 – 議会とトランプ大統領は、パンデミックおよび全災害への備えとイノベーションの推進法-PL 116-22、133 Stat.905を可決。公衆衛生サービス法(42 U.S.C. 201)を改正し、公衆衛生緊急時に連邦権力をHHS長官の手にさらに集約し、公衆衛生と法執行システムをさらに統合し、州、部族、郡、市政府、アメリカ民間人を連邦政府の直接支配にさらに従わせる。
  • 2019/09/19 – トランプ大統領は大統領令13887号に署名。国家安全保障と公衆衛生を促進するための米国におけるインフルエンザワクチンの近代化。公衆衛生保護に誤分類された迅速展開のmRNA/DNA/LNP/ナノテク生物兵器プラットフォームについて、連邦機関の産業界との連携を指示し、優先順位をつけた。
  • 2019/10/04 – 10/19 – ローマ・カトリックのフランシスコは、バチカン庭園、サンピエトロ大聖堂、サンタ・マリア・トラスポンティーナ教会で、異教徒のパチャママ/ガイア崇拝儀式を開催し、怒ったカトリック教徒が異教徒の像を押収してテベレ川に投げ込むまで、十字架の道のりの間、その儀式を行った。
  • 2019/10/18 – ジョンズ・ホプキンス・センター・フォー・ヘルス・セキュリティが イベント201を実施 した。

    「パンデミック卓上演習では、仮想の、しかし科学的にはもっともらしいパンデミックへの対応に関連する、困難で現実的なジレンマに直面し、一連のドラマチックでシナリオに基づいた円滑な議論をシミュレートした。」

  • 2019/12/12 -米国保健社会福祉省(HHS)国立アレルギー・感染症研究所(NIAID)、アンソニー・ファウチ率いるノースカロライナ大学コロナウイルス研究者・特許保有者ラルフ・バリック、およびモデルナの間で、”NIAIDとモデルナが開発・共同保有するmRNAコロナウイルスワクチン候補”の材料移転契約を 締結した。

2020年 – 現在 – ドナルド・J・トランプ大統領、ジョセフ・R・バイデン大統領

  • 2020/01/27 –米国保健社会福祉省長官、公衆衛生上の緊急事態が存在するとの判断。2020年1月31日に署名、2020年1月27日に発効。その後90日ごとに更新され、直近では2022年10月13日。また、「この新型コロナウイルスの検出および/または診断のための体外診断薬の緊急使用の認可を正当化する状況が存在するとの宣言」にも署名した。この決定と宣言は、2020年2月4日に発効するものとして連邦官報に記録された。85連邦官報7316号
  • 2020/01/30 – WHOのテドロス・アダノム・ゲブレイエス事務局長は、COVID-19の発生を「国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態」 (イングランド公衆衛生サービスIC)と宣言 し 2005年国際保健規則に基づくWHO加盟国の法的義務を発動し、国家主権と国民の憲法上の権利を停止して、彼らが採択した国内法令とWHO IHRに準拠して使用することを宣言している。
  • 2020/02/04 –COVID-19に対する医療対策のための公共準備・緊急準備法に基づく米国保健社会福祉長官宣言。85連邦官報15198号(6ページ)。2020年3月10日発行、2020年2月4日発効。COVID-19を口実にした全アメリカ市民に対する国内バイオテロ計画の展開。
  • 2020/03/01 – HHS メディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)COVID-19 医療提供者に対する緊急事態宣言包括的免除。医療提供者を、パンデミックでない状況で法的に適用される患者ケアの基準や規制から免除。患者が病院や老人ホームで家族や牧師・ラビに面会してもらい、擁護してもらう権利を奪うことを許可。法執行官が家族や牧師を施設から強制排除するよう病院が要求することを支持。 ICD-10コードのもと、拘束、水や栄養の差し止め、レンデシビルの強制投与、人工呼吸器に強制的に接続するという死亡プロトコルに関する状況を作り出した。
  • 2020/03/06 – 議会とトランプ大統領がコロナウイルス対策・対応補助歳出法を可決 – PL 116-123,134 Stat.146.ワクチン、治療薬、診断薬の研究開発およびその他のコビッドプログラムのために、保健福祉省、疾病対策予防センター、国立衛生研究所、国立アレルギー・感染症研究所、食品医薬品局、中小企業庁、国務省、米国国際開発庁に83億ドルを充てる。
  • 2020/03/13 –PanCAPは、米国政府のCOVID-19対応計画を採用した。
  • 2020/03/13 – トランプ大統領は 1988年のスタッフォード法に基づく宣言を行い、1975年の国家緊急事態法に基づく「新型コロナウイルス病(COVID-19)発生に関する国家緊急事態の宣言」( Proclamation 9994,Declaring a National Emergency Concerning the Novel Coronavirus Disease (COVID-19) Outbreak)に サインをした。以降毎年更新され、直近では2022年2月にバイデンにより更新された。85連邦官報15337号。
  • 2020/03/18 – 議会とトランプ大統領は、Families First Coronavirus Response Act – PL 116-127,134 Stat. 178を可決した。コビッド大量検査、栄養補給(農務省)、病気休暇、家族医療休暇、失業補償(労働省)プログラムに35億ドル。
  • 2020/03/24 – HHS長官アレックス・アザーが緊急使用宣言を発表。
    医療機器として使用される代替品を含む医療機器の緊急使用の認可を正当化する状況が存在すること」を宣言する「緊急使用認可宣言」を宣言。85連邦官報17335号。
  • 2020/03/27 – 議会とトランプ大統領がコロナウイルス支援、救済、経済安全保障(CARES)法を可決 – PL 116-136,134 Stat.281.15 USC 9001。企業・中小企業融資、家計支援・失業保険、納税猶予、州・地方政府への援助、大学・カレッジへの援助、幼稚園・高校への援助、病院・退役軍人プログラムへの援助、航空会社融資・助成金、「ワープスピード作戦”に$100億ドルなど2兆2000億ドルを計上。
  • 2020/04/24 – 議会とトランプ大統領は、給与保護プログラムおよび医療強化法 – PL 116-139,134 Stat. 620を可決した。公衆衛生・社会福祉緊急基金(2005年に初めて資金提供)に75,000,000ドル、「国内外でのコロナウイルスの予防、準備、対応のために、支出されるまで利用可能」+コビッド19検査の研究、開発、展開に25,000,000ドルを追加する。
  • 2020/05/19 –PREP法および同法に基づく2020年3月10日の宣言に関するアドバイザリーオピニオン(2020年4月17日、HHS Office of General CounselのRobert P. Charrowによる、2020年5月19日の修正版)。法的責任の盾に関する法的見解。
  • 2020/05/29 – 最高裁は、South Bay United Pentecostal Church v. Newsom, 590 US __, (2020)で、公衆衛生緊急事態宣言時にとられた行政・立法行為の憲法審査における連邦司法の役割を否定する判決を下した。2021年2月、再審査で準反転。
  • 2020/07/20 – DOD-ファイザー基本契約書、Advanced Technology Internationalを通じて、2020/07/21 – DOD-ファイザー作業指示書、Advanced Technology Internationalを通じて、2020/07/21。ファイザーは後に、「パンデミック関連の緊急事態のため、この契約は標準的な連邦調達契約ではなく、10 U.S.C. § 2371bに従って締結された『プロトタイプ』契約だった[]…[契約の作業明細書]には、臨床試験の実施基準(GCP)や関連のFDA規制に関する要件を課すものではない『大規模ワクチン製造実証』が記載されている」(04/22/2020,Jackson v. Ventavia,Motion to Dismiss)、と主張した。10 USC Section 2371は10 USC 4022に改称、2021年1月1日。
  • 2020/08/26 –HHS CDC 予防接種の実施に関する諮問委員会の会議概要報告。P.56「コーン博士は、EUAの下では、ワクチンは義務化することができないことを皆に思い出させた。したがって、ワクチン接種の初期段階においては、個人の同意が必要であり、ワクチン接種を強制することはできない」[Johnsen弁護士は、2021年7月6日の意見書の7ページの脚注で、この564条の解釈を引用し、すぐにBridges v. Houston Methodistにおける裁判官の2021年6月12日の命令を引用して、この議論を「総括的に拒否」している]。
  • 2020/12/27 – 連結歳出法 – PL 116-260,134 Stat.1182.2.3兆ドルの歳出法案で、Covidプログラムへの9000億ドルを含む。
  • 2021/01/05 – オレンジブック透明化法 – PL 116-290、134 Stat.4889.連邦食品医薬品化粧品法、(21 USC 9)に基づく特許法の改正。
  • 2021/01/12 – FDAチーフサイエンティストデニス・ヒントン少将COVID-19パンデミック時の特定の医薬品およびバイオ製品の緊急使用の認可;入手可能性、ファイザーは2020年12月11日から、モデルナは2020年12月18日発効。86連邦官報5200号。
  • 2021/01/21 – ノリス・コクレーンHHS長官は、 アレックス・アザールHHS長官が最初に出した「公衆衛生上の緊急事態が存在するという決定」を終了する前に連邦政府が60日間の通知を行うことを州知事に通知した( 2020/01/27)。
  • 2021/03/11 – 議会とバイデン大統領がアメリカン・レスキュー・プラン/連結歳出法を可決。PL 117-2,135 Stat. 4. 1401項、COVID-19消費者保護法。連邦取引委員会の規定に基づき、代替療法の擁護を犯罪化。
  • 2021/04/02 -米国議会調査局の意見書。COVID-19ワクチン接種を義務付ける州および連邦の権限 (第1版)」沈文氏
  • 2021/06/12 – テキサス州連邦判事は、Bridges v. Houston Methodist Hospital, 543 F. Supp.3d 525 (S.D. Tex.)の判決を下した。 2021)、インフォームド・コンセントは病院職員には適用されないと判断した。なぜなら、注射はFDA緊急時使用許可の下で政府によって承認されており、したがって実験的臨床試験や通常の医療の一部ではないため、病院職員は法的に被験者や通常の患者と解釈することはできず、したがって、彼らは個人の、憲法上の自由、プライバシー権、政府による身体の完全性に対する侵害に対する権利、令状なしの捜索および押収に対する身体の安全に対する権利を有しないため。
  • 2021/06/25 –FDA EUA Pfizer Fact Sheetで “option to accept or refuse “を取り上げている。 これは2020年12月から現在までに発行された多くのバージョンのうちの1つに過ぎず、Johnsen弁護士が法的見解の中で引用したものである。
  • 2021/07/06 – Dawn Johnsen(司法省副長官)がDOJオピニオンを発表した。食品医薬品化粧品法第564条は、緊急使用許可の対象となるワクチンの使用を事業者が要求することを禁止しているかどうか。緊急時使用承認(EUA)製品、治験薬(IND)、治験機器適用除外(IDE)の法的地位と規制管理の違いに関する連邦政府の見解に関連するもの。
  • 2021/07/16 – ローマ・カトリックの教皇フランシスコは、教皇ベネディクトの2007年のSummorum Pontificumを破棄し、カトリックの司祭と信者が1962年以前の、伝統的ラテン語ミサを祝う権利を撤回しようとするTraditionis custodesを発表した。
  • 2021/07/29 – バイデン大統領は 国防総省に対し、”COVID-19の接種を軍人の必須接種リストに追加する方法と時期を検討する”よう指示した。
  • 2021/08/24 -ロイド・オースティン国防長官の国防総省命令、陸海空軍、海兵隊、沿岸警備隊の軍人にヴァクサス義務付け。
  • 2021/09 – HHSFDA ガイダンス:実世界データ – 医薬品および生物学的製品の規制上の意思決定を支援するための電子健康記録および医療請求データの評価
  • 2021/09/09 – バイデン大統領が大統領令14042に署名、連邦政府の請負業者へのワクチン義務付け。86連邦官報50985号。
  • 2021/09/09 – バイデン大統領が大統領令14043号に署名、連邦職員にワクチン義務付け。86連邦官報50989号。
  • 2021/09/09 – バイデン大統領が労働省労働安全衛生局(OSHA)に指令を出し、従業員100人以上の個人事業主にワクチンの義務付けを行った。
  • 2021/09/17 – バイデン大統領は大統領令 14047 号に署名し、42 USC 264(b) および42 CFR 70.6に基づき、HHS 長官が逮捕および拘留のために武力を行使する権限を持つ検疫可能な伝染病リストに麻疹を追加した。86連邦官報52591号。
  • 2021/11 – HHSFDA ガイダンス。実世界のデータ – 医薬品および生物学的製品の規制上の意思決定をサポートするためのレジストリの評価
  • 2021/11/05 – バイデン大統領が保健福祉省メディケア・メディケイドサービスセンター(CMS)に指令を出し、病院、老人ホーム、その他連邦政府が出資する施設の医療従事者にワクチンの義務付けを行った。
  • 2021/11/17 – HHS Interim Final Rule – Select Agents and Toxinsの所有、使用、譲渡-SARS-CoVのウイルス性因子をコードする核酸を組み込むためにSARS-CoV-2を意図的に操作した結果生じたSARS-CoV/SARS-CoV-2キメラウイルスをHHS選択薬剤・毒素リストに追加すること。86 Federal Register 64075.キメラ型、実験室で兵器化されたSARS-CoV-2が、42 CFR 73.3に基づいて「公衆衛生と安全に対する深刻な脅威をもたらす可能性がある」薬剤のリストに追加された。SARS-CoV-2は生物兵器であり、パンデミックではないという理論に基づいて起こされた国際法の申し立てを阻止するために、生物兵器をパンデミックと法的に同一であると先取りして分類し直し、説明責任を果たさせようとする試み。もし生物兵器と分類されれば、国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態(国際法)と公衆衛生緊急事態(連邦法)の法的枠組みは無効になり、代わりに化学・生物兵器を禁止する連邦法および国際法が適用されることになるだろう。
  • 2021/12/02 – HHS 最終規則 – 国立ワクチン傷害補償プログラム。ワクチン傷害一覧表に妊婦推奨ワクチンのカテゴリーを追加 –86 連邦官報 68423号。1986年のVICP補償制度の対象となるワクチンのリストに、妊婦に推奨されるワクチンを追加した。これは、VICP制度へのアクセスを規定する小児ワクチンスケジュールにまだ製品が追加されていないにもかかわらず、COVID-19ワクチンメーカーに対する民事訴訟に別のハードルを追加するものである。CDCは妊婦への接種を推奨しているからだ。
  • 2021/12/27 – 議会とバイデン大統領が2022年度国防権限法を可決 – PL 117-81,135 Stat.1541.716項で、10 USC 1110(元々は炭疽菌のワクチンに関するもの)に基づき、拒否を含む軍のワクチン追跡システムを設立。第6501項では、ビル・ゲイツの疫病対策革新連合(CEPI)との提携を米国政府に許可した。その他の報道
  • 2022/01/13 – 最高裁は、ミズーリ対バイデン(21 A 240)、ルイジアナ対バイデン(21 A 241)、595 US __、(2022)、病院と老人ホームに対する連邦政府の資金提供は、従業員個人の身体の完全性と医療行為へのインフォームド・コンセントに対する憲法上の保護を無効にすると主張する判決を下した。
  • 2022/02/07 -米国議会調査局の意見書。COVID-19ワクチン接種を義務付ける州および連邦政府の権限について
  • 2022/02/10 – 最高裁、Dobbs対Jackson Women’s Health事件、 Samuel Alito判事による意見書草案がリークされる。 SCOTUSは、個人のプライバシー、良心、身体的完全性、あるいは自由に対する憲法上保護される不可侵の個人の権利の原則を、国家の権限行使に対して明確に否定する態勢をとっている。最終判決は2022年6月24日に出される。
  • 2022/03/09 – バイデン大統領は、中央銀行のデジタル通貨に関する大統領令14067(デジタル資産の責任ある開発を確保する)に署名。
  • 2022/03/15 – 議会とバイデン大統領は、連結歳出法-PL 117-103,136 Stat. 49を可決。公衆衛生・社会福祉緊急基金(2005年に設立されたHHSの裏金)に1,274,678,000ドル。2004年プロジェクト・バイオシールド法(42 USC 247d-6b(c)(1)(B))により改正された公衆衛生サービス法の下で「安全保障対策」に分類される新規国内生物兵器製造に7億8000万ドル。1998年に設立され、HHS内のCDCにより管理されている戦略的国家備蓄に8億4500万ドル42 USC 247d-6b(a)。インフルエンザの大流行に対する備えや対応のため」の3億ドル(保健福祉長官が必要と認めた場合、連邦政府が資金提供する民間医薬品製造施設の建設または改修を含む);ARPA-H設立のための10億ドル。公衆衛生対策と偽って生物兵器の研究開発を行うためのARPA-H(Advanced Research Program Agency – Health)設立に100万ドル、予防接種プログラム、HIV/AIDSプログラム、GAVIアライアンス(人口抑制狂のビルゲイツによるワクチンと免疫のための世界同盟)、多国間ワクチン開発パートナーシップなど「世界保健プログラム」として誤ったラベルの付いたプログラムに対する米国国際開発庁(US-AID)に対し、とりわけ「実験的避妊薬・機器・医療処置」のための38億800万ドル、などなど」
  • 2022/05/17 -米国議会調査局の意見書。COVID-19ワクチン接種を義務付ける州および連邦の権限。(バージョン9)
  • 2022/05/17 -米国議会調査局の意見書。連邦COVID-19ワクチン接種義務化訴訟の状況。 (第7版)
  • 2022/06/24 – Dobbs v. Jackson Womens Health SCOTUSの判決が発表された。
  • 2022/07/15 – ザビエル・ベセラHHS長官は、「公衆衛生上の緊急事態」が存在するとの判断を2020/01/27に延長した。
  • 2022/07/22 – ザビエル・ベセラHHS長官が戦略的準備・対応局(ASPR)をスタッフ部門から運営部門に昇格させ、引き続きドーン・オコネルHHS次官の下に置かれることになった。
  • 2022/09/12 – バイデン大統領が大統領令14081-Advancing Biotechnology and Biomanufacturing Innovation for a Sustainable, Safe, and Secure American Bioeconomyに署名した。87連邦官報56849号。
  • 2022/09/28 – HHS-FDAの提案した規則。ヒト被験者の保護と
    施設審査委員会.
    87 連邦官報 58733
  • 2022/10/13 – HHS長官Xavier Becerraは、「公衆衛生上の緊急事態」が存在するとの判断を2020年1/27に延長した。
  • 2022/10/13 – ファウチのNIAIDから資金提供を受けているボストン大学の研究者が、SARS-CoV-2のオリジナル株Wuhanの毒性とオミクロン変異株の感染性増加を組み合わせた機能獲得/DURC研究に関して、ACE-2受容体を発現するトランスジェニック・ヒト化マウスで80%の死亡率を達成したとのプレプリント論文を発表した。SARS-CoV-2 BA.1 オミクロンの病原性と抗原性挙動におけるスパイクの役割
  • 2022/10/18 – バイデン大統領国家安全保障メモランダム(NSM-15)生物学的脅威に対抗し、パンデミックへの備えを強化し、グローバルヘルス安全を達成する ことと国家バイオディフェンス戦略実施計画について
  • 2022/12/23 –FY2023のNDAA。PL 117-263。セクション5955。2022年のグローバル・ヘルス・セキュリティと国際的なパンデミックの予防、準備、対応に関する法律。米軍とWHOの枠組みで運営される世界的な大虐殺装置を結ぶグローバル化した軍事-健康構造を認可、拡大、資金提供する。
  • 2022/12/29 –FY2023年度連結歳出法。PL 117-328。多くの連邦および州レベルの公衆衛生/戒厳令の認可と資金調達の条項が含まれる。H.R. 2617-419: 「公衆衛生・社会福祉緊急基金」民間人に対する生物、核、放射線、化学、サイバーセキュリティの潜在的脅威に対抗するための活動や、その他の公衆衛生上の緊急事態に必要な経費として、16億4756万9000ドル、そのうち9億5000万ドルは、生物医学先端研究開発局の先端研究開発を支援するために必要な経費として使用される。H. R. 2617-420 – ARPA-H: Advanced Research Projects Agency for Healthのために1,500,000,000ドル。H.R. 2617-1297のセクション2235、One Health Framework。「人獣共通感染症の予防、発見、制御、対応に関連するワンヘルス協力と連邦政府全体の関連ワンヘルス作業を強化するための連邦レベルでの調整メカニズム”.

法案提出中

リストの最終確認は2022年夏である。これらの法律の一部は、2023 NDAA、2023 Consolidated Appropriations Act、またはその他の連邦議会で可決された可能性がある。

  • 2022年経済を活性化させる研究投資(RISE)法 – 未定、S.289.上院のCures 2.0 Act/HR6000, Title V, Section 502の対案。農務省、商務省、国防省、教育省、エネルギー省、内務省、保健福祉省、運輸省、米国航空宇宙局(NASA)、国立科学財団、環境保護庁に対し、COVID-19(=新型コロナウイルス感染症)に関する研究やCOVID-19の流行によって妨げられた研究への支援を提供するため、数十億ドルの資金提供を許可するもの。支援は、制定前に授与された助成金…の期間を延長したり、その助成金の目的を拡大するための追加資金を提供したり、現在のパンデミックの影響と将来のパンデミックの可能性を研究するための助成金を発行したり、COVID-19公衆衛生緊急時の施設閉鎖やその他の制限を考慮して助成金に柔軟性を与えるために使用されることがある。
  • 2022 PASTEUR Act – Pending, HR 3932.(41ページ)。Pioneering Anti-microbial Subscriptions To End Upsurging Resistance Act(急増する耐性を終わらせるための抗菌剤定期購入法の開拓)。抗生物質耐性感染症を治療するとされる薬剤の継続的かつオープンエンドな開発・購入・展開のために、米国政府と製薬企業との間に購読ベースの調達契約を創設するものである。プログラムに110億ドルを充当。プログラムは、国立アレルギー・感染症研究所、疾病対策予防センター、生物医学先端研究開発局、食品医薬品局、メディケア&メディケイドサービスセンター、退役軍人健康管理局、国防総省からなる委員会によって策定される予定である。
  • 2022年治療法2.0法– 保留、HR6000。(コビッド感染傷害とコビッド19生物兵器注射傷害を「ロングコビッド」として法的に確立し(注射による傷害を別の診断分類として抹消)、適切な研究・治療資金を提供する。子供と10代のためのゲノム検査プログラム(政府がリストにある害を引き起こす生物兵器を開発し、集団にその影響を観察すると予測している裏付け)を設け、薬理遺伝コンサルティングや他のプログラムを確立する。タイトルV、セクション502は、S.289, RISE Act(上記)の下院での対案であり、農務省、商務省、防衛省、教育省、エネルギー省、内務省、保健福祉省、運輸省、米国航空宇宙局(NASA)、国立科学財団、環境保護庁に対し、COVID-19(すなわち新型コロナウイルス感染症)に関する研究、あるいはCOVID-19パンデミックにより妨げられた研究への支援を提供すべく何億もの予算を承認している。

COVID-19ワクチン用生物兵器は、合法化された、政府が運営する国内バイオテロリズムのケーススタディとして。あるいは、負傷した犠牲者や死亡した犠牲者の遺族に対する民事訴訟や補償的損害賠償が行われない理由

1997年から現在に至るまで、バイオテロプログラムの策定と運用のために採択された多くの議会法規と保健福祉省の規制の意味を初めて理解して以来、関連事項を調べながら、それぞれの文の具体的な引用カ所を断続的に見つけている。

いくつかの記述は、最初の前提から単純に論理的に推論したものであり、アメリカ人の死傷者が続出する中で、食品医薬品局当局の観察可能な行動や不作為によって裏付けられたものである。

その他、法律に明記されているものもあるが、私はバイオテロ計画に関する他の問題を調査する時間を優先しているため、まだ引用元がわからない。

そうした制約がある中で、トビー・ロジャースイゴール・チュドフスティーブ・キルシュジェシカ・ローズらによるFDAワクチン・関連生物製品諮問委員会(VRBPAC)の報告もフォローしている読者に有益であればと、今日【2022年6月9日】私が理解した情報を掲載する。

彼らは、FDAが緊急時使用許可(EUA)製品から国民を守ることに失敗し続けていることについて、国民の意識と警鐘を正しく鳴らし続けている。

しかし、 FDAがこのような行動をとる最大の理由には触れていない。

FDAがEUA製品を市場から引き上げたり、「ワクチン接種」キャンペーンを中止したりしないのは、厚生省長官のザビエル・ベセラ氏とFDA長官のロバート・カリフ氏が、国防長官のロイド・オースティン氏、司法省長官のマリク・ガーランド氏、国土安全保障省のアレハンドロ・マジョルカス氏、Pfizer CEOのアルバート・ボーラ氏、モデルナ CEOのステファン・バネル氏、世界保健機関のテドロス・アダノム・ゲブレイエス局長と共同で米国政府のバイオテロ・プログラムを行っているためである。

大前提

マスク、PCR検査、mRNAおよびDNA注射、およびその他の医薬品、機器、生物製剤を含むEUA対象医療対策(MCM)製品の使用は、保健福祉長官によって一旦指定されると(2020年3月10日、2020年2月4日に遡って「臨床調査を構成するとはみなされない」21 USC 360bbb-3(k).FDA EUA法、1997年採択 2003年 2004年 2005年、2013年、2017年改正。

これは、どんなに未試験、未監視、安全でない、効果がないものであっても、人の健康に有害であることや感染防止に役に立たないことが使用前にわかっていても、使用後に判明しても同じことである。

大前提として導き出された法的意味合い

  1. 停止条件はない。
  2. EUA製品は、治験薬、実験用医薬品、機器、生物製剤のヒトへの使用を規制する法律から免除される。
  3. EUA製品は、承認された医薬品、医療機器、生物製剤を患者の治療として医師が使用することを規制する法律の適用を除外されている。
  4. 実験製品のメーカーはない(EUA製品は臨床試験の対象ではないため、実験製品ではない)。
  5. 実験製品の購入に関する政府・民間契約はなく、あるのは「大規模なワクチン製造の実証実験」の契約のみ。
  6. また、実験品の投与行為もない。
  7. 実験品を投与する看護師や薬剤師はいない。
  8. 実験製品を受け取る被験者(実験者)や患者(治療者)はいない、つまり犠牲者はいない。
  9. EUA製品投与後の受領者の健康状態について、責任を負う者はいない。
  10. 治療群も対照群もない。
  11. EUA製品を投与されるヒトは、成分、リスク、ベネフィット、代替品、または製品を受け入れるか拒否するかの選択肢に関する情報を提供するインフォームド・コンセントの義務を負わない。21 USC 360bbb-3(e)(1)(A)(ii)) 未承認製品に関するインフォームド・コンセントの放棄(2004);21 USC 360bbb-3(e)(2)(A) 承認製品の未承認使用に関するインフォームド・コンセントの放棄(2004年)参照。 21 USC 355(i)(4) HHSによって「最小リスク」医薬品として分類された実験的製品に対するインフォームドコンセントを放棄(2016);21 USC 360j(g)(3)(D)(i) 実験「最小リスク」デバイスに対するインフォームドコンセントを放棄(2016)。
  12. EUA製品を受け取るヒトは、 成分、リスク、ベネフィット、代替案、製品を受け入れるか拒否するかの選択肢に関する情報を受け取るインフォームド・コンセントの権利を有しない。 引用、上記箇条書き参照
  13. 実験製品の投与を監督する施設審査委員会は存在しない。
  14. EUA製品には安全規格がない。
  15. EUA製品には有効性の基準はない。 21 USC 360bbb-3(c)(2)(A), 1997, 2003, 2004, re: ‘may be effective’を参照
  16. EUA製品のヒトへの影響を研究している臨床研究者はいない。
  17. ヒポクラテスの誓い(「first do no harm」)に従い、EUA製品を用いて患者に実験的治療を行う医師、看護師、その他の治療提供者は存在しない。
  18. 製品受領後の受領者の副作用や死亡について、連邦政府による協調的で公的なモニタリングは行われていない。
  19. 調整された、公的な、連邦政府のデータ収集や分析がない。
  20. 製品投与中の医学的監督に関する法的要件はない。
  21. 製品投与後のレシピエントモニタリングは法律で義務づけられていない。
  22. 「リアルワールドエビデンス」-一般大衆への製品の大量投与後、健康保険システム、政府データベース(メディケア、メディケイド、国防医療疫学データベース、退役軍人保健局)、その他の民間データベースから、効果に関する民間/独占的情報を収集-は、FDA規制判断のために認められている。 21 USC 355gを参照。 2016.
  23. EUA 製品を調剤する前に個別の処方箋を書く必要はなく、処方箋なしで調剤された製品は「粗悪品または不当表示とみなしてはならない」( 21 USC 360bbb-3a(d)を参照)。 2013.
  24. 製造業者は、請負業者として、連邦不法行為請求法の法的免責のためにHHSの職員とみなされる。 42 USC 247d-6a(d)(2)(A)を参照
  25. DODは、製薬会社と契約し、一般人を対象とした「プロトタイプ」実験を行うことが認められており、そのような契約の下では、Good Clinical Practicesやその他のFDA規制を遵守する法的義務を免除される。 10 USC 2371b(2015)参照、10 USC 4022(1/1,2021,2022 1/1 から適用)に改題された。
  26. HHS長官がEUA製品(適格セキュリティ対策)およびその調達のための特別準備基金/戦略的国家備蓄充当金の使用に関する決定を下す際に考慮すべき要素の1つは、「調達時に、セキュリティ対策として以外のその製品の重要な商業市場が存在しないかどうか」である( 42 USC 247d-6b (c)(5)(B)(iii)参照)。
  27. 製造における品質管理の要求基準、製造手順の検査、ロット間の大きなばらつきの禁止、不純物の禁止、および現行の適正製造基準への準拠は要求されていない。EUA 製品は、規制されておらず標準化されていないにもかかわらず、「粗悪品または不当表示と見なしてはならない」。2013.
  28. EUA製品の内容物や成分に関する表示義務はない。21 USC 360bbb-3(e)(2)(B)(ii).2004.
  29. EUA製品の有効期限を過ぎた投与は制限されていない。
  30. 臨床試験も治験薬も治験責任医師も被験者も存在しないのだから、臨床試験の不正はありえない。
  31. マーケティングの基準はない。
  32. 金融取引の法的当事者は、買い手である米国政府(DOD)、医薬品に適用される消費者保護法の適用除外を認める規制当局である米国政府(HHS)、そして製品の開発・製造を請け負う売り手としての製薬会社だけなので、消費者詐欺はありえないのである。商業的な医薬品も、商業的な市場も、商業的な市場の消費者も存在しない。
  33. EUA製品のHHS長官宣言に関する事実や法律を司法審査するための裁判所へのアクセスはなく、機関の裁量に委ねられている。 42 USC 247d-6d(b)(7)を参照。 2005.
  34. FDA/HHSや司法長官/DOJがメーカーに対して強制訴訟を起こし、傷害や死亡に近い故意の違法行為を証明しない限り、原告は民事裁判を受けることができず、民事責任を追及できる団体もない。 42 USC 247d-6dを参照。 2005.
  35. たとえ司法審査のための裁判所へのアクセスがあり、事実認定者が受領者への製品の投与によって生じた害の証拠を見つけ、さらに、EUA製品の開発、製造、流通および/または投与によって害を引き起こした者が、EUA製品が有毒であり、自身の行為が有害であることを知っていたという証拠を見つけたとしても、「ただ命令に従うこと」は認可されている法的防御である。 42 USC 247d-6d(c)(4)を参照。 2005.

まとめ

犯罪や民事上の不法行為に分類される行為はなく、医療上の暴行や殺人の被害者や原告もいないし、医療上の加害者や殺人犯もいない。なぜなら、「法律上」、何もされていないし、誰も何もしていないからである。

この再帰的なループは無限大となり、HHS長官のEUA宣言により、対象となる対策が開発、認可、配備され、先行対策による合併症の治療として行われるからだ。

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