暴露されたCDC SARS-CoV-2 デルタ株のプレゼンテーション　マローン博士による主なポイントの解説

The Leaked CDC SARS-CoV-2 Delta Strain Presentation; Key Takeaways

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2021年8月22日

By: ロバート・W・マローンMD、MS

2021年7月29日、米国疾病予防管理センター（CDC）の内部機密プレゼンテーションが、ワシントンポストを通じて誤って一般に公開された。このプレゼンテーションでは、SARS-CoV-2デルタ型の感染力や公衆衛生政策に関するデータや考え方が紹介されており、一般的な見解とは異なるものであった。ワシントン・ポスト紙が、CDCのコミュニケーション上の課題に焦点を当てた簡潔な記事を掲載した後、この発表とデータのデータと意味合いはほとんど見過ごされている。

SARS-CoV-2のデルタ型が小児集中治療室を含む病院を満杯にし、予防可能な死の新たな波を引き起こしていることや、ワクチンの「誤報」を広める「Dirty Dozen」が広めた誤報によって「ワクチンを受けていない人のパンデミック」が発生していることなど、主流メディアから多くの情報が発信されているが、ワシントン・ポスト紙にリークされた情報によると、デルタ型に関する真実の多くがCDCによって隠されたり、誤って伝えられたりしていたことが明らかになった。流出した情報は、バイデン政権や報道機関が推し進める支配的な物語とは相反するものであった。このリーク情報は表面的に取り上げられただけで、すぐに世間の認識から消えてしまった。

一般の人々にとっては、これでよかったのかもしれない。日常生活への影響を軽減するために一般の人ができることはほとんどないのだから、不都合な真実に注目する必要はないだろう。しかし、TrialSiteは、一般の方への情報提供を目的としたものではなく、医療製品の開発や臨床研究に携わる方、あるいは研究について知りたいという生来の欲求を持つ方への情報提供を目的としている。不都合なCOVID-19の医学的真実の分析は、臨床試験のデザイン、データ分析、意思決定、そして医療製品開発計画のあらゆる戦略的・戦術的側面に影響を与えるため、読者にとって重要だ。

トライアルサイトでは、ユニークな読者層をサポートするために、流出したプレゼンテーションの主要なスライドの簡単な概要と分析を提供している。その目的は、CDCが一般公開を避けようとしているが、読者や彼らが働く業界にとって重要な内部情報を特定するのに役立つことである。ここでは、これを使って説明する。

context-cdn.washingtonpost.com/notes/prod/default/documents/54f57708-a529-4a33-9a44-b66d719070d9/note/7335c3ab-06ee-4121-aaff-a11904e68462.#page=1

プレゼンテーションのスライド2では、推奨される公衆衛生メッセージングの課題と、報道機関や一般市民とコミュニケーションをとる際に使用する言葉の推奨事項が強調されている。

次のスライド#3～#5を見ると、CDCがCOVID-19の臨床結果に焦点を当てていることがわかる。また、2021年4月に変曲点があり、それを超えるとワクチン接種者の入院と死亡のエンドポイントが上昇し始めることがわかる。

スライド3

スライド5

スライド#4で興味深いのは、ワクチン接種者の死亡者数の増加の傾きが、入院者数の増加の傾きよりも大きいことである。同様のパラドックスは、ワクチン接種者のデルタ感染に関する最近の英国のデータにも見られ、これらのデータでは持続的な発見となっている。この傾向は注意深くモニタリングされるべきであり、もし持続的で統計的に有意であれば、抗体依存性増強の兆候を示しているのではないかと懸念される。遺伝子組換えワクチン（Moderna、Pfizer、J&J）の耐久性の低さに関する最近の情報を考慮すると、これらのデータをワクチン接種完了後の時間に基づいてサブ分析することは有用であろう（例えば、接種後6ヶ月未満、接種後6ヶ月以上）。このようなアプローチは、この効果に対する免疫の衰えの寄与を明らかにするのに役立つかもしれない。

スライド4

スライド#6～#13は、現在利用可能なワクチン効果（VE）データに焦点を当てている。提供されているVEの計算は、主に死亡と疾病に焦点を当てており、初期の予測と比較して効果が低下していることを示している。また、主にベータの貢献が主で、デルタの感染が最小限または存在しないブレンドされた時間枠をカバーしている。対照的に、イスラエルからの最近の報告（デルタ）によると、ファイザー社のワクチンのブレイクスルー感染防止効果は40%以下となっている。

SARS-CoV-2のデルタ型に関するCDCの情報、分析、解釈は、スライド#14から#22に記載されている。この中には、驚くべき発見や、かなり奇妙な内部矛盾が含まれている。

スライド#15は、CDCがデルタによってもたらされる公衆衛生上の脅威をどのように評価しているかについての大まかな背景を示す重要なものである。このスライドから、CDCは、デルタの感染は、元々の祖先株がもたらす病気による死亡のリスクとほぼ同じであるが、「水ぼうそう」（水痘・帯状疱疹ウイルス）と同じくらいの感染力があると考えていることがわかる。

スライド15

さらに、スライド#16と#17にまとめられているように、デルタ感染（ブレイクスルーまたは初感染）の際に観察されるウイルス量は、先祖返りした株で観察されたものよりも著しく高くなっている。デルタ線価は、過去にワクチンを接種した人でも、ワクチンを接種していない人でも、少なくとも同じくらい高くなる。

スライド16

スライド17

スライド19は、デルタ株のワクチン効果が先祖返りしたアルファ株に比べて低下しているという当時のデータをまとめたものであるが、イスラエルからの最新のデータによると、デルタ感染に対するファイザー社のワクチン効果は40%以下となっている。

スライド19

このプレゼンテーション全体の中で最も驚きと警戒を感じたのは、スライド#20と#21に示された疫学的なリスク管理モデルの結果である。ワシントン・ポスト紙がこの情報と結論を取り上げなかった理由は、この2つのスライドが複雑で、この種の分析に遭遇したことがない人にとっては理解しにくいものだからであろう。

スライド20

スライド21

これは、ウイルスの基本再生産数、マスクやワクチンの有効性、集団におけるワクチン摂取状況（uptake)過去にSARS-CoV-2に感染したことにより、過去に曝露／回復／自然免疫した集団の割合などの仮定に基づいて、異なる介入オプション（ワクチン接種とマスク使用）の潜在的な影響を統計的にモデル化したものである。

タイトルにあるNPIとは、医薬品以外の介入（エルゴ・マスク、社会的距離を置くなど）のことである。これらの予測を理解するためには、実施されたモデリングの基礎となる仮定を理解することが出発点となる。

1）ワクチン接種の感染予防効果は75～80%と推定されている（ただし、最新のデータによると、その約半分の値がより妥当な仮定であることが示されている）。これはワクチンの「漏れやすさ」の指標であり、ここでは20～25%と仮定しているが、60%程度である可能性が高いと思われる。

2）これらのモデルでは、Roは5と推定されている（AlphaではRo=2.5）が、スライド#15ではデルタのRoは8であることを学んだ。

3）過去の感染・回復による「自然免疫」は、人口の5または35%と推定されている。

4）新規感染者のベースライン「発生率」は、人口10万人あたり50件／週と推定される。

5）マスク着用者の感染防止効果は20～30%、感染者からのウイルス感染を阻止する効果は40～60%と推定される。縦軸は、モデル化された介入（ワクチンの摂取、マスクの使用）により、10万人/週の新規患者数が50人増加する確率を投影している。

横軸は、全人口のうち、完全にワクチンを接種した人の割合を示している（例：0.6=60%のワクチン接種率）。 CDCは、「赤枠」の指定に基づき、全人口の5%が現在、過去の感染と回復による「自然保護」を受けていると推定しているようである。濃い茶色の曲線は、マスクを使用しない（ワクチン介入のみ）場合のウイルス拡散（増加）の確率範囲を表している。マスタード色の曲線は、ワクチンを接種していない人にマスクをするだけの効果をモデル化したものである。紫色の曲線は、ワクチン接種者と未接種者の両方にマスクをした場合の効果をモデル化したものである。曲線のプロットが一本の線ではなく、非常に幅広になっているのは、これらのマスク効果の範囲が理由である。欠陥のある仮定（Roは実際には5ではなく8であり、ワクチンの効果は40%程度であるという欠陥）に基づいて、これらの予測は、約60%のワクチン摂取率（この時点では少し楽観的でもある）で、マスクを使用しない場合、デルタ型は約100%の確率で50件/10万人/週を超えて広がることを示している。ワクチン接種を受けていない人だけがマスクを着用した場合、さらに拡大する確率は40～100%となる。

ワクチンを接種した人もしていない人も最適なマスクの使い方をした場合、デルタウイルスがさらに広がる確率は0～90%である。この分析結果（スライド22）から、CDCは「高い感染力と現在のワクチン接種率を考慮すると、デルタ型の感染を減らすためには普遍的なマスキングが不可欠である」と結論づけている（50件/10万人/週以下）。これらの予測に基づいて、Ro=8、40%のワクチン効果、最適ではないマスク使用というより現実的な変数を採用した場合、これらのリーキーワクチンの摂取率がかなり高くなり、マスクの遵守が完璧になったとしても、一般集団を通じたデルタ変異株の最終的な広がりを抑制できる可能性は低いと思われる。

スライド22

スライド22は、この暗い状況をよく表している。 CDCは「要約」と称して、次のようにまとめている。

デルタは感染力が強く、重症化する可能性が高い（後者の点は、スライド15や最近のデータと矛盾する）。
「ブレイクスルー」感染例は、ワクチン未接種者の感染と同様に他の人に感染する可能性が高い。
ワクチンを接種することで、ワクチンを接種していない人に比べて、デルタの重症化を防ぐことができると思われる（ただし、スライド#4と英国のデータは、重症化に比べてワクチンによるブレイクスルー感染例の死亡率が逆説的に増加していることを示している）。
4)ワクチン接種だけでは、デルタの蔓延を止めることはできない。非医薬品による介入（マスクの使用）も必要である（しかし、データによれば、マスクを完全に遵守しても、感染の拡大を遅らせるだけである）。