ミラー医師による「重要なワクチン研究」のレビュー
400の重要な科学的論文が、保護者や研究者のために要約されている。

Miller’s Review of Critical Vaccine Studies: 400 Important Scientific Papers Summarized for Parents and Researchers

 

ミラーによる「重要なワクチン研究のレビュー」は、真実は頑固であり、最終的に勝利することを確認するものである。事実に基づくワクチン科学と製薬会社、政治家、メディア主導の疑似科学との世界的・米国的な論争において、ワクチンが不適切で安全でないだけでなく、正常な免疫、神経、脳の発達を積極的に阻害することを、どんな親や誠実な科学者にも明らかにする強力な文書ができた。

ワクチンは、急性および慢性疾患、アレルギー、喘息、発作、注意欠陥障害、自己免疫疾患、1型糖尿病、自閉症、入院、乳児突然死、その他様々な健康状態を悪化させる。これらの事実を見れば、ワクチンの必要量が最も多い米国が、先進国の中で最も多くの病気や慢性疾患を持つ子供を抱えていることは不思議ではない。さらに本書では、微生物の生態について、ワクチンによってより健康を害する方向に変化していることを示す研究をまとめている。

「株の入れ替わり」という現象が、より凶暴でワクチン耐性のある病原体を生み出しているのだ（抗生物質耐性菌や結核が致命的な症状を引き起こしているのと同様である）。本書は、ワクチン論争を的確に、かつ刺激的に取り上げているので、私は一晩で読んでしまった。ニール・ミラーは、こうしたワクチンの事実を集め、道徳的・倫理的な問題を浮き彫りにすることで、並外れた見事な仕事をしたのだ。ワクチンについて疑問を持ち、情報に基づいた決断をするために事実関係を学びたいすべての親にこの本を薦める。

-ラビ・ガブリエル・クーセンス、MD、MD(H)、DD

「研究者であり著者であるニール・ミラーは、読者であるあなたのために、ワクチンに関する発表された研究を精査し、要約してくれた。これほどまでに整理され、簡潔にまとめられたワクチン研究は他にはないだろう。

ミラーは、科学と現在の問題を深く理解しているだけでなく、本書を参照・引用しやすいものにしてくれた。本当に、このようなガイドは他にはないだろう。今後、ワクチンに関する科学的根拠を求めて連絡してくる人には、ミラーの『重要なワクチン研究のレビュー』を薦めるつもりである。

-Toni Bark, MD, MHEM, LEED AP, マイケルリース病院小児科ERの前院長

ニール・ミラーの本は力作であり、「疑わしいときはリスクを最小化せよ」という注意原則を擁護する明瞭な声である。悲劇的なことに、この知恵は、大手製薬会社の説得力のあるロビイストのために、私たちが選んだ代表者からは全く失われている。

このページには、予防接種の無数の問題点と、証明されていない危険な注射を無防備な幼児に、そして最近の法律が覆されなければ、まもなくすべてのアメリカ国民に強制する政府関係者の問題点を暴露する強力で明白なデータが掲載されている。

今日生きている多くの科学者は、この医療産業複合体の現状が、確かに何かが腐っていることを知っている。私たち科学者や科学志向の医師は、査読付きの科学文献に頼っているが、その宝庫があからさまな利益相反によって損なわれていることがあまりにも多い。ミラー氏は、そのような文献を丹念に調べ上げ、真実を明らかにした。

今のところ、予防接種反対派に対する批判は、実体のないad hominemの個人攻撃である。科学の話をしよう。この本を読んでほしい。真実があなたとあなたの子供たちを守ってくれるだろう。

-ブラッドフォード・S・ウィークス医学博士

もしあなたが、ワクチンが害なくあなたを守ってくれると信じているのなら、この本を読む必要がある。ミラーは、「ワクチンは安全で効果的である」というドグマに隙間があることを示す、査読済みの科学論文を多数提供している。もし、ここに書かれている情報を読んだ後でも、すべての子供に強制的にワクチンを接種すべきであるとか、大人に勧められるすべてのワクチンに盲目的に同意すべきであると考えるのであれば、あなたの決断は永遠に謎のままだ。

-ロバート・ジェイ・ローウェン医学博士、Medical Freedom in USAの創設者、アラスカ州医師会の元メンバー、家庭医学と救急医学のBoard Eligible (Previously Certified)

私が医学部を卒業したとき、学長は私のクラスで、「私たちは君たちに最新の医療情報を教えてきたところだ。残念ながら、私たちが教えたことの少なくとも50%は間違っていた。世の中に出て、どれが正しくてどれが間違っているのかを見極めるのが君たちの仕事だ」と語った。学長は間違っている部分を過小評価していたのかもしれない。

ミラーの『重要なワクチン研究のレビュー』は、よく言われる『ワクチンは誰にでも安全で有効である』という言葉を打ち砕くものである。本書は、すべての医師、医学生、親に必読の書であるべきだ。本書を読めば、ワクチン接種を検討する際に、より良い選択ができるようになる。

-デービッド・ブラウンスタイン医学博士、ホリスティック医学センター、ミシガン州ウェストブルームフィールド、メディカルディレクター

医学部では、ワクチンは安全で効果的であり、メーカーのワクチン添付文書に記載されている副作用は弁護士の専門用語に過ぎないので無視するようにと教育される。そして、実施すべきワクチンスケジュールを与えられ、患者にはリスクを最小限に抑えた1ページのフォームを読ませるので、これをインフォームドコンセントと呼ぶことができる。ニール・ミラーの本には、その反対側を示す研究の素晴らしいレビューが掲載されている。

インフォームドコンセントを適切に行うためには、メリットとリスクを知る必要がある。認知的不協和のおかげで氷山の一角に過ぎない実際のリスクを認識することで、少なくとも最も脆弱な患者のリスクをより適切に分類し、「より大きな利益を守りたい」という欲求を満たそうとする一方で、巻き添えを減らすことができるようになればと思う。

-Cammy Benton、MD、ABIHM

発表されたすべての研究は、信頼性を慎重に検証する必要があるが、ミラー氏のレビューは、全体として考慮される「予防接種」の利点に関する政府機関の至福のコンセンサスにひびを入れそうな研究のかなりのサンプル（n = 400)を提供している（むしろ、その利点、危険性、コストを客観的に判断するための複雑な個別評価を必要とする一連の異なる医薬品として）。ワクチンは、主に製造業者とその専門家である機関専門家、学者、大多数の医療専門家の最大の利益のために、全面的な攻撃として推進されている

-マルク・ジラール、医学博士、修士、製薬業界の独立コンサルタント

これはよく研究された著作で、現在のワクチン接種のやり方について、多くの重要な考察を提起している。解説付きの研究を通して、読者は、私たちの社会がワクチンに対して持つ典型的な近視眼的な見方を回避する旅に導かれる。

-ブランドン・ホーン、博士、JD、LAc、アメリカ補完医療大学最高学務責任者

ミラーの「重要なワクチン研究のレビュー」は、ワクチン問題と自然免疫に関するピアレビューされた研究の最も包括的で首尾一貫した蓄積であり、私がこれまで出会った中で最も重要なものである。親、教師、医師、その他の医療従事者の必読書である。

-タイソン・ペレス博士（小児カイロプラクター） Miller, Neil Z., author.

ミラーによる重要なワクチン研究のレビュー : 親や研究者のために要約された400の重要な科学論文 / ニール・Z・ミラー(Neil Z. Miller).

この出版物は、親とその子供たちに捧げる。

警告/免責事項/ディスクロージャー

本書 (Miller’s Review of Critical Vaccine Studies)に記載されている情報は、教育および情報提供のみを目的としており、医療行為やアドバイスに代わるものではない。そのような目的のためには、認可された医療従事者が利用できる。

著者は、ワクチンに批判的な科学論文を正確に要約するよう努めた。しかし、間違いは起こり得る。したがって、読者は本書のすべてのデータと参考文献を確認することが強く望まれる。

本書で紹介されている情報の中には、他の場所で紹介されているデータと矛盾するものがあるかもしれない。したがって、読者は、矛盾する、複雑な、あるいは紛らわしい情報を評価するために、専門家の指導を受けることが勧められる。また、妊娠中やその他医療上の配慮を必要とする特殊な状態にある場合は、かかりつけの医師と相談してほしい。

Miller’s Review of Critical Vaccine Studiesは、ワクチン製造業者、米国小児科学会、FDA、CDC、その他の連邦、州、「公式」組織によって推奨されているわけではない。ワクチンに関する公式な情報については、ワクチン製造業者、FDA、CDC、世界保健機関にお問い合わせほしい。

ワクチンに関する推奨事項は急速に変化している。予防接種のスケジュールは定期的に改訂される。したがって、どのような人が、何歳で、何回ワクチンを受けるべきか、または受けるべきでないかに関する最新の情報については、FDAおよびCDCに問い合わせる必要がある。

ミラーズ・レビューは、ワクチンの賛否を推奨するものではない。これらの判断は、保護者や関係者の責任において行ってほしい。本書の情報は、ワクチンの欠点を見つける傾向がある。したがって読者は、ここで紹介されているデータと、ワクチンメーカー、FDA、CDC、世界保健機関などの「公式」なワクチン情報源で紹介されているデータのバランスを取ることをお勧めする。

本書において、あるワクチンが好ましくない事象を引き起こしたとする見出しや記述は、その事象に先行し、その影響が実際にあった、あるいは寄与しているという科学的根拠があることを示している。著者の知見を明確にするため、原著論文をお読みほしい。本書の情報は、最善のフェアユースの実践に則って構成されている。

本書は、著者と出版社が医療、法律、その他の専門的なアドバイスを提供するものではないことを理解した上で販売されている。著者と出版社は、ワクチンの賛否を推奨するものではない。本書に掲載されているすべての情報は、他の情報源から引用されたものであり、オリジナルの引用も含まれている。本書のデータについて疑問、質問、懸念がある場合は、原典をご覧になるか、医師に相談してほしい。そして、このトピックをさらに研究し、賢明で十分な情報に基づいたワクチン接種の決断をすることができるようにしよう。

• 称賛の声…
• タイトルページ
• 著作権について
• 献辞 警告/免責事項
• 目次
• 序文：ゲイリー・ゴールドマン (PhD
• はじめに
• 1. ワクチン接種のスケジュール
• 2. チメロサール（水銀）
• 3. アルミニウム
• 4. インフルエンザ
• 5. 百日咳の変異
• 6. 病原体の進化と不完備なワクチン
• 7. インフルエンザ菌の株置換
• 8. 肺炎球菌の株置換
• 9. ヒトパピローマウイルス(HPV)
• 11. 水痘（みずぼうそう）・帯状疱疹
• 12. ポリオ、B型肝炎、ロタウイルス
• 13. アレルギー
• 14. 発作
• 15. 糖尿病
• 16. 血小板減少症
• 17. 未熟児・低出生体重児
• 18. 六価ワクチンと乳幼児突然死(SIDS)
• 19.がんと自然感染
• 20. ビタミンAと麻疹
• 21. ビタミンDとインフルエンザ
• 22. 医師・看護師による非ワクチン接種
• 23. ワクチン接種をしない親の教育レベル
• 24. 利益相反、虚偽の研究、産業界のコントロール

序文

ゲイリー・ゴールドマン (PhD）

現代では、膝や股関節の人工関節など、医療分野における前例のない進歩が、私たちの生活の質を向上させている。また、緊急医療処置により、損傷した臓器や組織を回復させ、数え切れないほどの命を救ってきた。私は3人の子供が幼い頃、ワクチンも医学的な驚異であると考え、推奨される接種スケジュールに従って、医師の処方するワクチンをすべて受けていた。そこで、ロサンゼルス郡保健局 (Acute Communicable Disease Control Unit)から、アンテロープ・バレー（カリフォルニア州パームデールとランカスターを中心とした約30万世帯からなる地域社会）における水痘症の疫学調査の依頼を受けたとき、私は大喜びで協力することにした。CDC（米国疾病対策予防センター）が資金援助している3つのアクティブサーベイランスサイトのうちの1つで、米国の子どもたちに導入されたばかりの推奨水痘ワクチンの影響を調査することになった。1995年のことだ。この研究プロジェクトから得られるデータは、私たち家族が住む地域に役立つだけでなく、CDCが水痘ワクチンに関する国の方針を策定する際のヒントにもなるだろうと、私は意気揚々と考えていた。

私は疫学アナリストを務めた。私が報告したポジティブな結果や傾向はすべて迅速に検討され、その後、CDC職員、共同研究者である医師、プロジェクトディレクター、私、データ収集アシスタントが著者となった医学雑誌の論文として発表された。水痘ワクチン接種が普及した5年後には、地域の水痘症が80%減少していることがデータで証明された。さらに、水痘ワクチンの安全性も確認された。私の業績評価は高く、さらに論文発表につながるような調査をするよう勧められた。

1999年末には、地域の学校の長期看護師から、それまで極めて稀だった子どもたちの帯状疱疹の症例が報告されるようになった。そこで、私は帯状疱疹を積極的なサーベイランスの対象に加えることを提案した。水痘と帯状疱疹は同じ水痘帯状疱疹ウイルスによって引き起こされるため、帯状疱疹の症例報告はプロジェクト開始当初から収集する必要があった。水疱瘡にかかった後、ウイルスは体の細胞媒介性免疫がある低いレベルまで低下するまで休眠状態にあり、その時点で水痘帯状疱疹ウイルスが帯状疱疹として再活性化する可能性がある。大人が水痘の子どもに接するたびに、その子どもは外来性の免疫力を高められ、帯状疱疹の発症を抑制または延期することができるため、大人にとって無償かつ貴重な利益となり、保護効果が何年も続くと考えられる。

水痘と帯状疱疹の関係についての私の観察は、新しいものではなかった。1965年、イギリスのサイレンセスターで医師をしていたホープ・シンプソン博士は、地元住民の帯状疱疹を調査した。彼は、各年齢層における帯状疱疹の割合または発生率は、おそらくそのグループが水痘の症例にさらされたことに起因するという仮説を初めて提唱した [Proc R Soc Med 1965; 58: 9-20.] 近似的な発生率を用いると、1歳から10歳の小児および11歳から19歳の青年の帯状疱疹の発生率は最も低く、これはこれらの年齢層の多くが水痘にかかり、頻繁にこの病気に再接種されたからだ。成人期には、高齢者が水痘の子供と接触する機会が少なくなるため、帯状疱疹の発生率は50歳までに4倍になった。このように、帯状疱疹は主に高齢になると増加すると考えられていたが、実際には、成人が水痘に感染した子供との接触が少なくなり、その結果、不顕性昇圧が減少することによって帯状疱疹が増加する。子供と接触する機会の多い医師を対象とした調査では、接触頻度の少ない一般成人の同年齢層と比較して、帯状疱疹の発症率は1/4〜1/8であることが明らかにされている。[関西生科学雑誌 1995; 69(8): 908-12]。

2年間の地域社会での帯状疱疹の症例報告を集めた後、私は、水痘にかかったことのあるワクチン未接種の子供の帯状疱疹の発生率が異常に高く、成人での発生率に近づいていることを確認した。これは、水痘ワクチンの接種が、水痘に罹患したことのある成人（通常は若年期に良性罹患）の帯状疱疹の発症率を50年以上にわたって上昇させる可能性を示す予断を与える結果であった。水痘帯状疱疹ウイルスに関連する医療費の約25%は水痘によるもので、約75%は帯状疱疹によるものなので、帯状疱疹が増加すれば、水痘の症例減少に伴う費用対効果は簡単に相殺されるだろう。

CDCは、水痘にかかった子供の世話をするために両親が仕事を休む必要がないという社会的コスト削減効果に基づいて、米国のすべての子供に水痘ワクチンを接種するよう勧告したことを正当化している。さらに、水痘ワクチン接種を正当化するための初期の費用／便益の仮定には、1)ワクチン費用が35ドル、2)1回のワクチンで生涯予防できる、3)密接に関連する帯状疱疹の疫学に悪影響がない、が含まれていた。これらの前提はすべて無効であることが証明された。現在のワクチン費用は約100ドルであり、破格の水痘症が発生したため2回接種の方針がとられ（ワクチン接種を受けた子どもはまだ水痘に感染していた）、帯状疱疹発症に関する最近の研究は、水痘への曝露が成人における帯状疱疹の再活性を抑制または防止する保護効果を持つというHope-Simpson博士の仮説を裏付けている。[Am J Epidemiol 2013; 77(10): 1134-42.】CDCは、米国で子供への水痘ワクチン接種を止める代わりに、子供への2回目のブースター投与を追加し、高齢者（以前は地域で毎年水痘が発生することにより、無料で免疫力を高めていた）に対して帯状疱疹ワクチンを導入した）

私は、最初の2年間の帯状疱疹のデータをまとめた論文を作成し、査読を経て出版する予定だった。しかし、そのような評価は得られず、私はアンテロープ・バレーでの帯状疱疹の発生率についてこれ以上調査しないようにと言われた。私は研究不正に関わりたくなかったので、8年勤めた後に退職し、抑制されていると感じていた研究データの裏側を発表しようとした。しかし、いくつかの論文を雑誌『Vaccine』に掲載される前に、ロサンゼルス郡の法務局から 「中止」の通知を受けた。

私は経験豊富な弁護士の助けを借りて、データが機密であるというCDCの反対を押し切り、これらの研究を出版することができた。(CDCもまた、私が用いた方法論とその結果に対して不当な異議を唱えた。しかし、数年後、CDCは、先に批判した私の論文と同様の方法論で帯状疱疹に関する論文を発表した。CDCは、私が辞任後に発表したものと密接に比較した帯状疱疹の発生率を発表した。[Vaccine 2013 Mar 25; 31(13): 1683, 表1 .]。

水痘ワクチンのマーケティングにおいて、ワクチンメーカーは、子供が水痘で死亡する可能性があることを強調したコマーシャルを使用した。これが起こる確率は、子供が雷に打たれるのと同じぐらいだ。残念ながら、ワクチンの研究は、そのワクチンを製造している製薬会社や、これらの会社と利害関係のある保健機関から、主に資金援助を受けている。（このような利益相反が確認された研究は本書にまとめられている）。さらに、CDCがスポンサーになっている多くの研究、およびワクチンを推進する他の研究は、科学に必要な要素である知見を再現するための生データを提供していない。したがって、医学雑誌に発表される知見や、あるワクチンに関連する肯定的な主張は、しばしばプロパガンダであり、時には重大な悪影響を開示しない、一方的な宣伝なのである。例えば、HookerとKernらによる最近の論文では、チメロサール（一部のワクチンに添加される水銀ベースの殺菌剤）の安全性を示すと称するCDCの研究に不正の証拠があることを発見している。165以上の研究がチメロサールを調査し、危険であることを発見したが、CDCは安全であり、自閉症とは無関係であると主張している。CDCの主張では、チメロサールはワクチンに使用しても安全であり、自閉症の原因にはならないとされているが、これはCDCがスポンサーとなったわずか6件の研究に基づいている。そのうち4つの研究は重要な結果を最終的に公表するのを控えており、そのすべてが方法論的に不健全である。[BioMed Research International 2014; article ID 247218.] このような戦術は、病気と治療の継続的なサイクルを生み出す。

ロサンゼルス郡保健サービス局とCDCでの仕事の後、私はワクチン研究に携わり続け、水痘ワクチンに関する私の経験は氷山の一角に過ぎないことを発見した。実際、もし私の子どもが今生まれたら、ワクチン接種はさせないと思う。ワクチンとそれに付随するアジュバントは、自己免疫疾患やその他の慢性的な健康障害という形で、長期的に深刻な悪影響を引き起こす可能性がある。現在進行中の研究により、ヒトの免疫系の複雑さが解明されつつあり、ワクチンの有害反応の原因となる生物学的メカニズムの理解も進んでいる。また、現在の小児期のワクチン接種スケジュールは、以前と比べて非常に混み合っており、乳幼児は乳幼児健診の際に複数のワクチンを接種するようになっている。複数のワクチンを同時に接種すると、死亡リスクが高まる可能性がある。[PloS One 2011 Jan 26; 6(1): e16363; Hum Exp Toxicol 2012; 31(10): 1012-21.]。

国立医学図書館には、これらの否定的な結果を警告する多数の研究があり、その中には、時にSIDS – 乳幼児突然死症候群として特徴づけられるワクチン関連の死亡事故の可能性も含まれている。死後の脳や組織の詳細な毒性学的検査やその他の専門的な調査によって、実際にワクチン関連の死亡例が報告されている。しかし、現在、ワクチン接種の免除規定をすべて撤廃し、ワクチン接種を義務化する動きがあり、人権擁護に不可欠なインフォームド・コンセントの理念が事実上消滅することになる。

医療費の増大は、偏った科学的研究の結果であり、現実にはコストや健康上の利益がマイナスである必須ワクチンのリストを拡大し続けることを裏付けている。このようなワクチンは、ワクチンの副反応を経験したすべての人々を治療する医療制度に、生涯続く収入の流れを作り出す。毎年約3万件のワクチン副作用の疑いのある報告が米国政府に提出され、すでに31億ドル以上がワクチン被害者とその家族への補償のために支払われている。

独自の分析により、ワクチンメーカーや医療機関自身が作り出した広報宣伝から発せられる嘘や欺瞞を明らかにすることが可能である。本書、Miller’s Review of Critical Vaccine Studiesは、読者がワクチン接種をするかしないかの決定をする際に、十分な情報を得ることができるように支援するものである。著者のニール・Z・ミラーは、親や他の研究者がワクチンの真実を調査し、ワクチン問題に関連するトレードオフをより慎重に理解するのに役立つ研究資料を、大胆にも提供したことは高く評価されるべきことである。この貴重な資料には、ピアレビューされたワクチンに関する研究発表が明らかにした有害作用が端的にまとめられており、何百万人もの子供、青年、大人の健康と生活にプラスの影響を与えることができる。

はじめに多くの人が、すべてのワクチンは安全で、副作用はまれであり、ワクチンが害をもたらすことを示すピアレビューされた科学的研究は存在しないと心から信じている。しかし、より合理的な見方をすれば、ワクチンは特定の病気に感染することに対する免疫力を高めることに貢献するかもしれないが、自己免疫障害や、ほとんど公表されていないその他の有害な長期的影響を引き起こす原因ともなっている。本書は、一般に語られることのないもう一方の側面を提供するものである。400以上の重要な科学論文の要約が収録されており、保護者や研究者が予防接種への理解を深めるのに役立つ。

本書に掲載されている研究は、ワクチンの安全性や有効性を裏付けるものではない。むしろ、リスクと不利益の科学的証拠を提供し、ワクチン接種に伴う副作用やトレードオフを確認するものである。例えば、ワクチンは伝染性の病気にかかる確率を下げる一方で、神経障害、免疫学的損傷、冠状動脈性心疾患を発症する確率を上げるかもしれない。さらに、アレルギー、発作、糖尿病、血小板減少症（内出血を起こす命にかかわる自己免疫疾患）は、ワクチンを接種した集団でより起こりやすくなる。また、ワクチン接種を受けた子どもたちは、感染症のリスク低減とがんのリスク増大を交換することになるかもしれない。

本書でまとめた科学論文のほとんどは、米国国立医学図書館（世界最大の医学図書館）の索引付き医学雑誌に掲載された査読付き研究である。メタアナリシス、科学文献のシステマティックレビュー、無作為プラセボ対照試験、コホート研究、ケースコントロール研究、症例シリーズ、専門家の科学的解説、動物実験などが含まれる。ほぼすべての研究が、ワクチンの安全性あるいは免疫不全について決定的な証拠を示している。

本書にまとめられている研究の多くは、Journal of the American Medical Association, New England Journal of Medicine, British Medical Journal, Annals of Medicine, Clinical Infectious Diseases, Emerging Infectious Diseases, Journal of Infectious Diseasesなどの一流誌やインパクトのある雑誌に掲載されたものである。Journal of Internal Medicine, The Lancet, Pediatrics, Journal of Pediatrics, Pediatric Infectious Disease Journal, European Journal of Pediatrics, Vaccine, Epidemiology, American Journal of Epidemiology, European Journal of Epidemiology, International Journal of Cancer, the American Journal of Public Healthなどである。もちろん、これは、引用度の高い雑誌に掲載された研究が、あまり知られていない雑誌に掲載された研究よりも価値が高いということではない。すべての研究は、潜在的な長所と短所を精査する必要がある。

本書の科学論文は24の章から構成されている。各章には、アルミニウムアジュバント、病原体の進化、乳幼児突然死、ワクチンを拒否する医療従事者など、特定のトピックに関するいくつかの研究が含まれている。通常、1ページに1つの研究が掲載されているが、中には2つ、3つの研究が掲載されているページもある。各ページのトップには見出しがある。次に、その研究からの直接の引用がある。その後に、引用文献を記載する。最後に箇条書きで、論文中の適切な知見を私自身の言葉でまとめている。

多くの研究は、他のカテゴリーに含めることができたはずだ。例えば、麻疹とMMRの章は独立しているが、アレルギー、発作、血小板減少症、癌、ビタミンAの章にMMRに関連する多くの研究がある。もし、章の見出しにない特定のワクチンやテーマに関する情報を探している場合は、インデックスが役に立つかもしれない。

本書でレビューされた各科学論文の重要な所見は、素早く参照できるように、またワクチン接種の利点を謳う多くのよく知られた研究とのバランスをとるために提供されている。ただし、1つだけ注意点がある。それは、ワクチン接種についてあまり知られていない、あるいは人気のない側面に光を当てるような研究を要約することを目標とした。科学的な知識をお持ちの読者のために、p値が有意である場合には、リスク比、オッズ比、相対罹患率、その他の統計指標を記載した。信頼区間は元の研究に記載されている。

論文中の実際の知見はワクチンに批判的であるにもかかわらず、要約された研究の中にはワクチンに有利な結論を出しているものがある。研究論文の著者は、しばしば好ましくない知見のある研究を肯定的にとらえることがある。また、要約された研究のいくつかは、他の研究の知見と矛盾している場合がある。同じテーマに関する研究が相反する結果になる理由はたくさんある。研究の設計が不十分であったり、利害関係のある研究者によって実施され、研究結果に偏りが生じたりすることもある。この話題は最終章で取り上げる。

私の要約には含まれていない補足的な図、表、データ、考察が含まれていることが多いので、実際の完全な研究を読むことを強くお勧めする。科学論文の中には、それを掲載した医学雑誌から自由に入手できるものもある。その他は有料であるが、論文の要旨はほとんどの場合、無料で入手することができる。

ワクチン接種を支持する研究は、本書には含まれていない。疾病管理予防センター (CDC）、食品医薬品局 (FDA）、世界保健機関 (WHO）、ワクチンメーカーの公式サイトを訪問したり、自分で医学雑誌を検索したりして、裏付けとなる情報を見つけることができる。ワクチン接種のメリットとリスクをよりよく理解するために、自身で慎重に調査されることをお勧めする。

ニール・Z・ミラー

医学研究ジャーナリスト

ワクチン接種のスケジュール

本章の4つの研究では、推奨されるワクチン接種スケジュールに関連する安全性の問題を調査した。最初の研究では、34の先進国のワクチン接種スケジュールを分析し、乳児死亡率と乳児が受けるワクチン接種の回数に有意な相関があることを発見した。最も多くのワクチンを必要とする先進国は、乳幼児死亡率が最も悪い傾向にある。

2つ目の研究では、ワクチン接種後に有害事象が発生した乳幼児の報告38,801件を分析した。同時に受けたワクチンの数が多い乳児は、少ない乳児と比較して、入院または死亡する確率が有意に高かった。

3つ目の研究では、完全なワクチン接種を受けた子供と、推奨されているすべてのワクチンを受けていない子供とを比較した。最もワクチン接種が不十分だった子どもたちは、期限内に完全接種した子どもたちに比べて、上気道炎で医療機関を受診した回数が最も少なく、外来や救急外来の受診率も有意に低くなっていた。

4つ目の研究では、米国が推奨する小児ワクチン接種スケジュールに従って、年齢を調整した小児ワクチンを子ザルに投与した。ワクチンを接種した霊長類では、社会性や情緒の発達に影響する脳の領域に異常が見られ、脳の総体積が有意に増加した。生後6カ月から14カ月の間に脳の総体積が加速的に増加することは、多くの自閉症児に一貫して見られる所見である。

1. 最も多くのワクチンを必要とする先進国は、乳幼児死亡率が最も低い傾向にある。

「これらの知見は、より多くのワクチンを必要とする国ほど乳幼児死亡率が高いという、直感に反する関係を示している。ワクチンの投与量、生化学的あるいは相乗的毒性、乳児死亡率の間の相関関係をより詳しく調べることが不可欠である」

ミラーNZ、ゴールドマンGS。乳児死亡率をルーチンに投与されたワクチン用量に回帰させた：生化学的または相乗的毒性はあるか？Hum Exp Toxicol 2011; 30(9): 1420-28.

米国では乳幼児に26回のワクチン接種を義務付けており、これは世界で最も多いが、33カ国では乳幼児死亡率がより高い。

本研究では、先進34カ国のワクチン接種スケジュールを分析し、乳児死亡率と乳児が受けるワクチン接種回数に有意な相関があることを発見した。最も多くのワクチンを必要とする国は、乳幼児死亡率が最も悪い傾向にある。

線形回帰分析では、ワクチン接種量の増加と乳幼児死亡率の増加との間に高い統計的有意差が認められた（r = 0.992)。

乳幼児用ワクチンの接種回数が最も少ない先進国は、乳幼児死亡率が最も良い傾向にある。

第三国の多くはワクチン接種率が高く（90%以上）、乳児に多くのワクチン接種を要求しているが、乳児死亡率は悪い。

清潔な水、適切な栄養、良好な衛生環境、より良い医療へのアクセスを提供できない発展途上国では、乳幼児死亡率は高いままである。

乳幼児の一部は、ワクチンを接種した直後に乳幼児突然死を起こしやすいという証拠がある。ワクチンによる乳幼児死亡の一部は、医療当局によって通常の死亡と分類され、ワクチンと死亡の関連性が隠されている可能性がある。

2. ワクチンを多く接種した乳幼児は入院率、死亡率が最も悪い

「ワクチンは年間数百万人の乳児に接種されるため、保健当局は乳児が受ける可能性のあるすべてのワクチンの組み合わせについて、相乗的毒性試験による科学的データを持つことが不可欠である。普遍的なワクチンの推奨は、そのような研究によって裏付けられなければならない。ワクチンの安全性を高める方法を見つけることが最優先されるべきである。

ゴールドマンGS、ミラーNZ。ワクチン有害事象報告システム (VAERS）に基づく、ワクチン接種回数と年齢による乳児の入院と死亡の相対的傾向、1990-2010年。Hum Exp Toxicol 2012; 31(10): 1012-21.

本研究は、a) 少ないワクチン数ではなく、複数のワクチンを同時に接種した乳児は、入院または死亡する可能性が高いかどうか、b) 年少の乳児は年長の乳児よりもワクチン接種後に入院または死亡する可能性が高いかどうかを明らかにするために計画された。

本研究では、ワクチン接種後に有害事象が発生した乳幼児の報告書38,801件を分析した。報告はFDAのワクチン有害事象報告システム (VAERS）データベースからアクセスしたもので、1990年から2010年のものである。

6,7,8回のワクチン接種を受けた乳児は、2,3,4回のワクチン接種を受けた乳児と比較して、入院する確率が有意に高かった（r2 = 0.91)。年少の乳児は年長の乳児に比べて、ワクチン接種後に入院する可能性が有意に高かった（r2 = 0.95)．

5～8回のワクチン接種を受けた乳児は、1～4回のワクチン接種を受けた乳児と比較して、死亡する確率が有意に高かった（率比、RR=1.5)。生後6カ月未満のワクチン接種児は、生後6カ月から1歳未満のワクチン接種児に比べて死亡する確率が有意に高かった (RR=3.0)。

男性乳児は女性乳児よりもワクチン接種後に死亡する確率が有意に高かった (RR=1.4)．

CDCのガイドラインで推奨されているように、1回の診察で複数のワクチンを併用することの安全性は、臨床研究で確認されたことはない。

3. 完全なワクチン接種を受けた子どもは、ワクチン接種を受けていない子どもよりも、緊急医療を必要とする可能性が有意に高い

「親の選択によりワクチン接種が不十分だった子どもは、期限内にワクチン接種を受けた子どもよりも、全体的にも特定の急性疾患に対しても、救急部や外来の利用率が有意に低かった」

Glanz JM, Newcomer SR, et al. 全米の8つのマネージドケア組織におけるワクチン接種不足の集団ベースコホート研究。JAMA Pediatr 2013 Mar 1; 167(3): 274-81.

本研究では、323,247件の医療記録を分析し、CDCが推奨する年齢で完全にワクチンを接種した2歳未満の小児とワクチン不足（推奨スケジュールに従ってすべてのワクチンを接種しなかった）の小児を比較した。

ワクチン接種が最も不足していた子どもたちは、期限内に完全接種した子どもたちと比較して、上気道疾患、発熱、咽頭炎による外来受診および医療利用が最も減少した（36%から38%の減少）。

保護者の選択によりワクチン接種を受けなかった小児は、定時接種の小児と比較して、入院率が低く、外来および救急部訪問率が有意に低かった（発生率比，IRR = 0.94，0.91，）。

今回の調査では、半数近くの子どもたちがワクチン接種を受けておらず、これは増加傾向にある。

約13%の子どもたちは、親の選択によりワクチン接種が不十分であった。

定時接種児には出生時にB型肝炎ワクチンを接種しているが、生後8日以内の入院および救急外来受診はすべて解析から除外した。

4. 米国のワクチン接種スケジュールに従ってワクチンを接種した子ザルは、社会性や情緒の発達に影響を与える脳の領域に異常が見られた

「これらの結果は、過去3-4カ月間の複数回のワクチン曝露が、脳の成長と発達に大きな影響を与えた可能性を提起している。..[そして]MMRとチメロサールを含むワクチンの相互作用が脳の構造と機能に与える影響の可能性についてさらなる研究を保証する」

Hewitson L, Lopresti BJ, et al. 小児用ワクチンのアカゲザルの乳児における扁桃体の成長とオピオイドリガンド結合への影響：パイロットスタディ。Acta Neurobiol Exp 2010; 70: 147-64.

本研究は、小児期に推奨されるスケジュールに従って米国の小児用ワクチンを投与した後の、発達中の乳児霊長類の脳の構造的・機能的変化を調査するために企画されたものである。

本研究では、12匹の雄のアカゲザルに、年齢調整された完全な小児ワクチンレジメンを投与した。対照群である4匹のマカクには生理食塩水が投与された。生後 4 ヵ月と6 ヵ月のMRIとPET スキャンを、ワクチン接種群 9 頭と対照群 2 頭から得た。

MMR、DTaP、Hibワクチンを接種した霊長類は、未接種の霊長類と比較して、扁桃体の成長（社会的・感情的行動の発達に関連する）が有意に変化していた。

ワクチンを接種した霊長類は、脳の総体積が有意に増加した。生後6カ月から14カ月の間に脳の総体積が加速的に増加することは、多くの自閉症児に一貫して見られる所見である。

この研究結果は、ワクチンが脳の成長と発達の著しい障害に関連している可能性を示唆している。

チメロサール（水銀）

チメロサールは水銀を含んでいる。これは、複数の注射針をバイアルに刺したときの細菌汚染を防ぐために、複数回接種可能なワクチンのバイアルに添加されている。米国では 2002年頃にほとんどのワクチンからチメロサールが除去されるまで、CDCが推奨するチメロサールを含むいくつかのワクチン (DTaP、B型肝炎、Hib (Haemophilus influenzae type b)）から乳児や子供が大量の水銀を摂取していた。

今日でも先進国では、チメロサールを含むインフルエンザ・ワクチンから大量の水銀を妊婦、乳児、子供に注入し続けている。発展途上国では、乳幼児は今でもいくつかのチメロサールを含むワクチンから大量の水銀にさらされている。世界保健機関 (WHO）は、10回接種用バイアル（チメロサール入り）を製造する方が、水銀なしの1回接種用バイアルよりワクチン1回分あたり約15セント節約できると推定しているため、この怪しげな習慣が続いている[Bull World Health Organ 2003; 81(10): 726-31]。

本章の研究は、水銀を含むワクチンは、言語・睡眠障害、発達遅延、注意欠陥障害、思春期早発症、精神遅滞、自閉症を含む神経発達障害のリスクを著しく増加させるという強力な証拠を示している。

5. 水銀を含むワクチンを接種した乳幼児は、自閉症スペクトラム障害と診断される確率が有意に増加した

「本研究は、チメロサールを含む小児用ワクチンによる有機水銀曝露の増加と、その後の自閉症スペクトラム障害診断のリスクとの関連を支持する新たな疫学的証拠を提供するものである」

Geier DA, Hooker BS, et al. 米国におけるチメロサール含有ワクチン投与と自閉症スペクトラム障害診断のリスクとの関係を評価する2段階研究。Transl Neurodegener 2013 Dec 19; 2(1): 25.

チメロサールは水銀を含む。殺菌剤として一部のワクチンに添加されている。

本研究は、小児用ワクチンに含まれる水銀の毒性影響を評価するために計画された。第I相試験では、ワクチン有害事象報告システム (VAERS）データベース (CDCとFDAが共同で管理している）を解析し、DTaPワクチン接種後の自閉症スペクトラム障害の報告について検討した。

本研究の第II相試験では、Vaccine Safety Datalink (VSD）データベース (CDCが作成）を解析し、自閉症スペクトラム障害の診断を受けた子どもと受けていない子ども（症例と対照）を特定し、B型肝炎ワクチンによる乳児の水銀曝露を比較した。

この第II相試験プロトコルはCDCによって承認された。

水銀を含むDTaPワクチンを接種した乳児は、水銀を含まないDTaPワクチンを接種した乳児と比較して、その後VAERSに報告される自閉症スペクトラム障害のリスクが2倍だった（リスク比、RR = 2.02)。

生後6カ月以内にチメロサール含有B型肝炎ワクチンから37.5mcgの水銀を摂取した乳児は、水銀を含まないB型肝炎ワクチンを摂取した乳児と比較して、その後自閉症スペクトラム障害と診断される可能性が3倍高かった（オッズ比、OR=3.39)。

6. 水銀を含むワクチンを接種した乳幼児は、言語障害、睡眠障害、自閉症を発症した

「この解析は、生後1カ月のチメロサール含有ワクチンによるエチル水銀への高い曝露は、その後の神経学的発達障害の発症リスクを高めることを示唆している」

Verstraeten T, Davies R, et al. 生後1カ月のチメロサール含有ワクチンへの高暴露後の発達神経学的障害のリスク上昇。Proceedings of the Epidemic Intelligence Service Annual Conference, vol.49 (Centers for Disease Control and Prevention; Atlanta, GA, USA, April 2000).

この研究は、チメロサールを含むワクチンからエチル水銀に曝露された乳児が、6歳までに変性・発達性神経疾患や腎臓障害のリスクが高まるかどうかを明らかにするために企画されたものである。

この研究は、CDCが40万人以上の乳児のワクチン接種と人口統計学的データを含むVaccine Safety Datalink (VSD）を用いて実施したものである。

生後1カ月の時点でチメロサール含有ワクチンによるエチル水銀への累積曝露量が最も多い（25mcg以上）乳児では、水銀に曝露されていない乳児と比較して、神経学的発達障害の発症リスクが約2倍 (RR=1.8)であった。

また、エチル水銀への累積暴露量が最も多かった生後1カ月の乳児は、チメロサール含有ワクチンによる水銀に暴露されていない乳児と比較して、言語障害の発症リスクが2倍、非有機的睡眠障害の発症リスクが5倍、自閉症の発症リスクが7.6倍であった。

未熟児はこの研究から除外された。

神経変性疾患と腎疾患のリスク増加は認められなかった。

この研究は発表されなかった。

7. 水銀を含むワクチンを接種した子どもでは、神経発達障害が有意に多く見られる

「本研究は、チメロサールを含むワクチンによる有機水銀曝露の増加と、その後の神経発達障害診断のリスクとの間に有意な関係があることを裏付ける新たな疫学的証拠を提供するものである」

Geier DA, Hooker BS, et al. チメロサール含有ワクチンからの有機水銀曝露と神経発達障害との間の用量反応関係。Int J Environ Res Public Health 2014 Sep 5; 11(9): 9156-70.

本研究では、CDCのワクチン安全性データリンク (VSD）プロジェクトに登録された190万人以上の乳児の医療記録を調査し、チメロサール含有ワクチンによる水銀曝露が神経発達障害のリスクに影響を及ぼすかどうかを検討した。

神経発達障害と診断された小児を対照群とした。次に、各児童は、生後6カ月以内に接種されたチメロサール含有B型肝炎ワクチンによる累積水銀曝露量を評価された。

最も多くの水銀（37.5mcg)に曝露された子どもたちは、対照群に比べて、広汎性発達障害 (OR = 3.0)、特異的発達遅延 (OR = 2.3)、チック障害 (OR = 2.2)、小児の運動過剰症候群 (OR = 2.9)と診断された可能性が著しく高いことが明らかになった。

保健当局がワクチンにチメロサールを添加する習慣をやめることが急務である。

この研究プロトコルはCDCによって承認されている。

8. 水銀入りワクチンを接種した子どもでは、発達の遅れが3倍以上見られる

「本研究は、チメロサールを含む小児用ワクチンによる有機水銀曝露の増加と、その後の男女における特定の発達遅延の診断リスクとの間に有意な関係があることを裏付ける、説得力のある新たな疫学的証拠を提供するものである」

Geier DA, Kern JK, et al. Thimerosal-containing hepatitis b vaccination and the risk for diagnosed specific delays in development in the United States（米国におけるチメロサール含有b型肝炎ワクチン接種と診断された特定の発達遅延のリスク）。ワクチン安全性データリンクにおける症例対照研究。North Am J Med Sci 2014; 6: 519-31.

本研究では、発達遅延と診断された5,699人の子どもと発達遅延のない48,528人の子どもを比較し、生後1カ月、2カ月、6カ月以内にワクチンから受けた水銀の累積量を調べた。

言語・協調運動障害、聴覚障害、読字障害と診断された子どもたちは、対照群の0 mcgの水銀に比べ、生後1カ月、2カ月、6カ月以内にチメロサール含有ワクチンからそれぞれ12.5,25,37.5 mcgの水銀を受けた可能性が著しく高かった（オッズ比, OR = 1.99, 1.98, 3.07 ）。

CDCが推奨する生後6カ月以内に3本のチメロサール含有B型肝炎ワクチンを接種した子どもは、チメロサール含有B型肝炎ワクチンを接種しなかった子どもに比べて3倍の割合で発達遅滞と診断された。

乳児期早期にチメロサール含有ワクチンの水銀に暴露されることは、男女ともに、後に発達遅延と診断される重要な危険因子である。

本試験のプロトコルはCDCの承認を得ている。

9. 精神運動発達（ハイハイ、歩く、走る能力）は、新生児期のチメロサール含有ワクチンへの曝露により悪影響を受ける。

「私たちの結果は、エチル水銀が人生の最初の段階にとって完全に無害ではなく、子供の精神運動発達のより悪い結果の原因である可能性を示している」

Mrozek-Budzyn D, Majewska R, et al. ワクチンからのチメロサルの新生児曝露と生後3年間の子供の発達。Neurotoxicol Teratol 2012年11月-12月、34（6)。592-97.

本研究は、チメロサルを含むワクチンへの乳児の早期曝露が子どもの発達に影響を与えるかどうかを明らかにするために行われた。

チメロサルを含むB型肝炎ワクチンを接種した新生児と、チメロサルを含まないB型肝炎ワクチンを接種した新生児を比較した。生後 6 ヵ月までのチメロサール含有ワクチンへの追加暴露も調べた。

生後 12 ヵ月と24 ヵ月の時点で、チメロサール含有ワクチンを接種された新生児の精神運動発達（ハイハイ，座る、立つ、歩く、走る、跳ぶの能力に関する筋肉の制御）は、チメロサール含有ワクチンに暴露されていない新生児と比較して有意に悪化していた。

3年間の追跡調査期間中、総合的な精神運動障害は、チメロサール含有ワクチンに曝露された新生児で有意に悪化していた。

この研究の著者らは、精神運動発達の遅れなどの悪影響は、ワクチンからチメロサールを除去することで回避できると考えている。

10. 水銀を含むB型肝炎ワクチンを接種した少年は、未接種の少年に比べて9倍も発達障害になる可能性が高かった

「この研究では、ワクチンがチメロサールで製造されていた時期に、3回シリーズのB型肝炎ワクチンを接種した米国の少年は、未接種の少年に比べて発達障害になりやすいことを示唆する統計的に有意な証拠を発見した」

Gallagher C, Goodman M. Hepatitis B triple series vaccine and developmental disability in US children aged 1-9 years.ギャラガーC、グッドマンM、B型肝炎ワクチンと発達障害。Toxicol Environ Chem 2008 Sep-Oct; 90(5): 997-1008.

1991年、CDCは米国のすべての乳幼児に、水銀を使用した新しいB型肝炎ワクチンを3回接種することを推奨し、1回目は出生時に接種を開始した。1991年から1999年にかけて、自閉症で特別な教育サービスを必要とする子どもの数は500%増加した。

この研究では、1〜9歳の子どもの発達障害と、新たに推奨された水銀を含むB型肝炎ワクチンを3回接種する前の乳児予防接種との関連性を調査した。

乳児期に水銀含有B型肝炎ワクチンを3回接種した男児は、未接種の男児に比べて、発達障害の代用である早期介入サービスを必要とする確率が約9倍 (OR = 8.63)であった。

この研究は、水銀含有ワクチンと神経発達障害との間に関連性があるかどうかという医学研究所の公開質問に答えるための強力な証拠を提供するものである。

発展途上国では、B型肝炎ワクチン（およびその他）にはまだ水銀が含まれている。米国では、一部のインフルエンザワクチンに水銀が含まれている。

11. 水銀を含むB型肝炎ワクチンを接種した男児は、未接種の男児に比べて自閉症を発症する確率が3倍以上であった。

「新生児期にワクチンを接種した男児は、接種していない男児や生後1カ月以降に接種した男児と比較して、自閉症診断の確率が3倍になった」

ギャラガーCM、グッドマンMS。男性新生児のB型肝炎ワクチン接種と自閉症診断、NHIS 1997-2002年。Jトキシコル環境衛生A 2010; 73(24): 1665-77.

1999年以前は、出生時に投与されるB型肝炎ワクチンには水銀が含まれていた。

この研究では、生後4週間以内に水銀を含むB型肝炎ワクチンを接種した乳児と、B型肝炎ワクチンを接種しなかった乳児、あるいは年齢が上がってから接種した乳児を比較した。

1999年以前に生まれ、生後1カ月以内に水銀を含むB型肝炎ワクチンを接種した3歳から17歳の男児は、ワクチンを接種しなかったか、または後に接種した男児と比較して、自閉症と診断される可能性が3倍高かった（オッズ比、OR = 3.0)。

この研究の乳児は、チメロサールを含まないワクチンが利用できるようになる前に接種されたため、彼らが受けたB型肝炎ワクチン中のチメロサールに関連する副作用の可能性は、深刻な懸念事項である。

自閉症の女児1人につき5人以上の男児が自閉症と診断された。

非白人の男児が最も自閉症になる危険性が高かった。

ワクチン接種の記録がない子供はこの研究から除外されたので、自閉症診断の有病率は過小評価されている可能性がある。

12. 自閉症、精神遅滞、言語障害は、チメロサールを含むDTaPワクチンの接種を受けた子供で有意に多かった

「本研究は、チメロサール保存の小児用ワクチンによる有機水銀曝露の増加と、その後の神経発達診断のリスクとの間に有意な関係があることを裏付ける、説得力のある疫学的証拠をさらに提供する」

Geier DA, Kern JK, et al. ワクチン有害事象報告システム (VAERS）における、チメロサール保存DTaP製剤とそのチメロサール低減製剤の比較に伴う神経発達障害リスクについて。J Biochem Pharmacol Res 2014 Jun; 2(2): 64-73.

本研究では、VAERSデータベースの有害事象報告5,591件を解析し、神経発達障害の報告が、チメロサール入りDTaPワクチン（1997～1999年に投与）とチメロサールなし（2004～2006年に投与）の子どもで多いかどうかを検討した。

チメロサールを含むDTaPワクチンを接種した小児は、チメロサール低減DTaPワクチンを接種した小児に比べて、自閉症（オッズ比，OR = 7.67)，精神遅滞 (OR = 8.73)，言語障害 (OR = 3.49)，神経発達障害 (OR = 4.82)が有意により多く発現することが明らかになった。

1990年代、米国では生後6カ月の乳児がチメロサルを含むワクチンから最大200mcgの水銀を摂取していた。

米国では、胎内の乳児、幼児、子供、妊婦は、今でもチメロサールを含むインフルエンザ・ワクチンから相当量の水銀を摂取している。多くの発展途上国では、チメロサールが保存された小児用ワクチンは、依然として乳幼児の水銀曝露の実質的な原因となっている。

本研究で得られた知見は、過去のいくつかの疫学研究によって裏付けられている。すべてのワクチンから水銀を除去し、「害を与えない」ことは公衆衛生上の急務である。

13. チメロサールを含むワクチンを接種した子供では、自閉症、精神遅滞、人格障害がより頻繁に発生した。

「本研究は、チメロサールを含む小児用ワクチンによる水銀の増加と神経発達障害との関連について、さらなる疫学的証拠を提供するものである」

ガイヤーDA、ガイヤーMR. 小児神経発達障害に対するチメロサルの影響の評価。小児科リハビリテーション2003 4月〜6月、6（2)。97-102.

この研究は、ワクチン有害事象報告システム (VAERS）データベース、米国教育省からのデータ、およびメチル水銀の経口摂取に関するFDA安全ガイドラインを分析し、小児ワクチン中の水銀が神経発達障害に寄与したかどうかを評価するものである。

VAERSを分析した結果、チメロサールを含むDTaPワクチンを接種した子どもたちは、チメロサールを含まないDTaPワクチンを接種した子どもたちと比較して、自閉症 (OR = 2.6)、精神遅滞 (OR = 2.5)、人格障害 (OR = 1.5)になる確率が著しく高くなったことが分かった。

チメロサールを含むワクチンで水銀が1マイクログラム（mcg)増えるごとに、自閉症の発症確率は2.9%、精神遅滞は4.8%、人格障害は1.2%増加した。

米国教育省のデータでは、小児用ワクチンに含まれるチメロサール由来の水銀の増加と自閉症 (OR=2.5)および言語障害 (OR=1.4)の間に有意な関係があることが明らかになっている。

メチル水銀の1日の経口摂取量に関するFDAの安全ガイドラインと比較すると、子どもたちは小児用ワクチンから許容量の最大32倍もの水銀を摂取していたことになる。

この研究結果などから、すべての小児用ワクチンからチメロサールを直ちに除去すべきであると考えられる。

14. チメロサールを含むDTaPワクチンの接種を受けた子どもでは、自閉症と精神遅滞の割合が6倍高い。

「この研究は、米国で投与された数千万回分のワクチンに基づき、ワクチンからのチメロサルの増加と神経発達障害とを関連付ける、最初の疫学的証拠を提示す」

ガイヤーMR、ガイヤーDA。チメロサールを含むワクチン後の神経発達障害：簡単なコミュニケーション。Exp Biol Med（メイウッド）2003年6月、228（6)。660-64.

米国のワクチン有害事象報告システム (VAERS）データベースを解析し、チメロサール含有ワクチンの接種と神経発達障害の間に相関がある可能性を検討した。

チメロサールを含まないDTaPワクチンと比較して、チメロサールを含むDTaPワクチンを接種した子どもでは、自閉症と精神遅滞の発生率が6倍高く、言語障害が2倍発生しやすいことがわかった。

15. Geier D, Geier MR. チメロサールを含む小児予防接種後の神経発達障害：フォローアップ分析。Int J Toxicol 2004年11月-12月;23(6): 369-76.

「本研究は、米国におけるチメロサール含有ワクチンの投与により、相当数の子供が神経発達障害を発症したという、これまでの疫学的、臨床的、実験的エビデンスを裏付ける、さらなる疫学的エビデンスを提供するものである」

チメロサールを含むDTaPワクチンを受けた子供たちは、チメロサールを含まないDTaPワクチンを受けた子供たちに比べて、自閉症、精神遅滞、言語障害、人格障害、思考異常の有害事象がVAERSに報告される確率が有意に高かった。

16. チメロサールを含むワクチンを接種した小児では、自閉症、精神遅滞、パーソナリティ障害のリスクが有意に増加した

「自閉症、言語障害、精神遅滞、パーソナリティ障害、思考異常、運動失調、神経発達障害全般の調整済みリスクが、系統誤差や交絡を最小限に抑えながら有意に増加し、チメロサールを含むワクチンの曝露と関連していた」

ガイヤーDA、ガイヤーMR．米国で1994年から2000年に投与されたワクチン後の神経発達障害に関するメタアナリシス疫学的評価。Neuro Endocrinol Lett 2006 Aug; 27(4): 401-13.

この論文では、エチル水銀を含むチメロサール含有ワクチンと、報告されている神経発達障害との間に有意な関連性があることを発見している。

17. Geier DA, Geier MR. MMRの予防接種とチメロサールを含む小児用ワクチンの水銀投与が自閉症の集団有病率に及ぼす影響の比較評価。メッドサイモニット2004年3月、10（3)。PI33-9.

「チメロサールを含むワクチンの水銀量の増加と神経発達障害、麻疹含有ワクチンと重篤な神経疾患との間には、直接的な関係を示す生物学的妥当性と疫学的証拠が存在する。すべてのワクチンからチメロサールを除去し、安全性プロファイルを改善したMMRワクチンを製造するための追加研究を行うことが推奨される」

チメロサールを含むワクチンから水銀の投与量を増やした子供たちは、基準値測定と比較した場合、自閉症を発症する可能性が有意に高かった。

18. 退行性自閉症スペクトラム障害と、子供たちがチメロサール含有ワクチンから受けた水銀量の間には、有意な関係がある

「自閉症スペクトラム障害 (ASD）の発症には遺伝的要因が重要である一方、水銀曝露はASDを定義する、あるいは関連する形質と同様の免疫、感覚、神経、運動、行動の機能障害を誘発することが明らかである」

Geier DA, Geier MR. 水銀中毒性脳症と思われ、退行性自閉性障害の臨床症状を呈した小児のケースシリーズ。JのToxicol環境健康2007月15日、70（10)。837-51.

この論文は、退行性自閉症スペクトラム障害を持つ9人の子供の遺伝的および発達的評価について述べたものである。

9人のうち8人はキレート療法後に大量の水銀を排泄し、チメロサールを含むワクチンや胎児期に投与されたRho (D）-免疫グロブリン以外の水銀への曝露は知られておらず、退行性自閉症の他の可能な原因が排除されていた。

水銀の総量と逆行性自閉症の重症度との間には有意な関係があった。

胎児期・乳児期にチメロサール含有ワクチンやRho (D）-免疫グロブリンから大量の水銀を摂取した後、これらの子どもたちは1歳から2歳の間に水銀中毒性脳症を発症し、退行性自閉症の症状を呈した。

この研究プロトコルは、米国保健社会福祉省の承認を得ている。

19. CDC主催のデータベースでは、ワクチン中のチメロサールと自閉症やADDを含む神経発達障害との間に有意な関連性があることが示されている。

「本研究は、米国で投与されたチメロサール含有ワクチンによる水銀への曝露が、神経発達障害発症の一貫した有意な危険因子であることを示した」

Geier DA, Geier MR. チメロサール含有ワクチンの安全性に関する2段階集団疫学研究：フォローアップ分析。Med Sci Monit 2005 Apr; 11(4): CR160-70.

この研究では、a) VAERSでチメロサール含有DTaPワクチンの神経発達障害の影響の可能性について、b) Vaccine Safety Datalink (VSD) でチメロサール含有ワクチンの水銀への累積暴露による神経発達障害のリスクについて解析した。

チメロサール含有ワクチンの摂取は、自閉症、精神遅滞、発達遅滞、言語遅滞、注意欠陥障害 (ADD）、チックのリスクの有意な上昇と関連していた。

20. Young HA, Geier DA, et al. 幼児のチメロサール暴露と神経発達障害：Vaccine Safety Datalinkにおけるコンピュータ化された医療記録の評価。J Neurol Sci 2008 Aug 15; 271(1-2): 110-18.

「チメロサールを含むワクチンによる水銀曝露で、自閉症、自閉症スペクトラム障害、チック、注意欠陥障害、感情障害について一貫して有意な増加率比が観察された」

この研究は、CDCが主催するVaccine Safety Datalink (VSD）の278,624人の子供の医療記録を調査し、水銀含有ワクチンと神経発達障害の間に有意な関連性を見出したものである。

21. 幼いマウスとラットにチメロサール（水銀）を注射したところ、自閉症児に特徴的な行動障害が見られた

「新生児期に高用量のチメロサール-水銀に曝露すると、成体マウスに自閉症およびうつ病様行動を引き起こし、マウスの脳に長期間にわたる悪影響があることが示唆された」

Li X, Qu F, et al. Transcriptomic analyses of neurotoxic effects in mouse brain after intermittent neonatal administration of thimerosal.（チメロサルの新生児間投与によるマウス脳への神経毒性作用のトランスクリプトーム解析）。Toxicol Sci 2014 Jun; 139(2): 452-65.

チメロサールを注射したマウスは、実質的な神経発達の遅れ、社会的相互作用の欠損、シナプス機能障害、内分泌系の障害を示し、自閉症様行動として現れた。

チメロサルを注射したマウスの脳の前頭前野と側頭葉には、死滅しつつある「暗黒」ニューロンがあった。

22. ラットの出生後早期にチメロサールを投与すると、行動障害が持続し、脳内ドーパミン系が変化する。行動脳研究2011年9月30日、223（1)。107-18.

「これらのデータは、出生後早期のチメロサール投与が、投与量と性別に依存して、持続的な神経行動障害と脳内の神経化学的変化を引き起こすことを文書化したものである。もし、チメロサール/メルクリウスに暴露された子供たちにも同様の変化が起これば、神経発達障害の一因となる可能性がある」

この研究は、幼いラットにチメロサルを注射して、自閉症児に典型的に見られる行動への影響を調査している。

チメロサールを注射されたラットは、運動能力が低下し、不安が増大し、反社会的な交流が多くなった。

23. 幼児用ワクチンに使用される量と同量のチメロサールを注射した若いラットは、重度の脳病変を発症した。

「これらの知見は、乳児用ワクチンに使用される量と同等かそれ以上の量のチメロサールが、発育中のラットの脳に神経毒性を及ぼすことを証明し、この水銀が神経発達障害に関与している可能性を示唆している”と述べている。

Olczak M, Duszczyk M, et al. チメロサルの新生児間欠投与後のラット脳における持続的な神経病理学的変化。フォリア神経病理2010年、48（4)。258-69.

水銀を含み、一部の小児用ワクチンに添加されているチメロサールは、自閉症を含む小児神経発達障害に寄与する可能性のある異所性合併症を引き起こすと疑われている。

本研究では、ヒトの乳児用ワクチンに使用されている量と同量のチメロサールを乳幼児ラットに注射し、脳病理に及ぼす影響を検討した。

その結果、海馬や小脳で神経細胞の変性、シナプス反応の低下、萎縮など、いくつかの神経病理が観察された。

24. 新生児期のチメロサール投与は、ラット脳内のミューオピオイド受容体に持続的な変化をもたらす。Neurochem Res 2010 Nov; 35(11): 1840-7.

「これらのデータは、生後間もない時期にチメロサールに暴露することで、他の神経病理学的変化とともに、脳内オピオイド受容体の密度に持続的な変化が生じ、脳の発達を妨害する可能性があることを文書化している」

幼いラットにチメロサールを注射して、その脳を調べた。神経病理学的変化には、ニューロンの変性とシナプスの完全性の喪失が含まれていた。

25. ラットにチメロサールを注射すると、脳障害が誘発されることがある

「今回の研究は、チメロサールが発達中の脳に神経毒性変化をもたらすという、さらなる経験的証拠を提供するものである。一部のワクチン製造業者や保健機関が、この神経毒であることが証明されている物質のワクチンへの使用を継続することに頑なにこだわっていることは、若い世代の健康と環境の両方を軽視していることの証左である」

Duszczyk-Budhathoki M, Olczak M, et al. 幼児ラットへのチメロサール投与は、前頭前野のグルタミン酸とアスパラギン酸のオーバーフローを増加させる：デヒドロエピアンドロステロン硫酸の保護的役割。Neurochem Res 2012 Feb; 37(2): 436-47.

本研究は、ラットにチメロサールを注射し、前頭前野の神経活性アミノ酸の細胞外レベルに及ぼす影響を検討した。

チメロサールを注射したラットでは、前頭前野のグルタミン酸とアスパラギン酸が増加したことから、チメロサールを含むワクチンの新生児曝露により、脳損傷や神経発達障害が誘発される可能性が示唆された。

26. Sulkowski ZL, Chen T, et al. 母動物がチメロサールに暴露されると、仔ラットの小脳の酸化ストレス、甲状腺ホルモン代謝、運動行動に異常が生じ、性・系統依存的な影響を与える。小脳2012年6月;11（2)。575-86.

「私たちのデータは、周産期のチメロサール曝露が神経発達に悪影響を及ぼすことを実証している」

この研究では、妊娠中と授乳中のラットにチメロサルを注射し、その新生児への影響を評価した。ラットの母親がチメロサールにさらされると、赤ちゃんの驚愕反応の遅延と運動学習の低下が起こった。また、酸化ストレスの小脳レベルを有意に上昇させた。

27. チメロサールを含むB型肝炎ワクチンを接種した新生児サルは、新生児の反射と神経発達に著しい遅れが見られた

「この霊長類モデルは、新生児期のチメロサール含有B型肝炎ワクチン曝露による神経発達の有害な結果を、特に妊娠年齢や出生体重の低い乳児で評価する可能性を提供する」

Hewitson L, Houser LA, et al. チメロサールを含むB型肝炎ワクチンを受けた新生児霊長類における新生児反射の遅延獲得：妊娠年齢と出生体重の影響. J Toxicol Environ Health A. 2010; 73(19): 1298-1313.

本研究の目的は、新生児アカゲザルの反射神経獲得が、チメロサルを含むB型肝炎ワクチンの新生児投与によって影響を受けるかどうかを明らかにすることであった。

体重調整したチメロサール含有B型肝炎ワクチンを、生後24時間以内に雄マカクに投与した。対照群である非曝露のマカクには、生理食塩水プラセボを投与するか、注射をしなかった。

新生児の霊長類は、9 つの生存反射，運動反射，感覚運動反射の獲得について毎日検査された。曝露された霊長類は、非曝露の霊長類と比較して、根反射、嗅覚反射、吸啜反射の獲得に著しい遅れを示した。非暴露の霊長類では、どの反射も有意な遅れは見られなかった。

低出生体重および/または低妊娠期間では、ワクチン曝露後の副作用が増加した。

霊長類試験は、ヒト用ワクチンの前臨床安全性評価の重要な要素であるが、この試験で得られた結果は、B型肝炎ワクチンの安全性試験に関する現在のCDCの推奨事項には含まれていない。

28. 魚のメチル水銀への曝露が最も少なく、ワクチンのエチル水銀への曝露が最も多い乳児は、神経発達行動が最も悪かった。「母親が異なるレベルの魚のメチル水銀に曝露されている乳児では、6カ月の神経発達が、チメロサール含有ワクチンによる追加のエチル水銀への曝露と負の相関があった」。

Dórea JG, Marques RC, Isejima C. Neurodevelopment of Amazonian infants: antenatal and postnatal exposure to methyland ethylmercury. J Biomed Biotechnol 2012; 2012:132876.

アマゾンの乳児は、メチル水銀（妊娠中および授乳中の母親の魚食に豊富）とチメロサールを含むワクチンによるエチル水銀に曝露されている。

科学者たちは、アマゾンの3つの異なるコミュニティ（都市部1カ所、農村部2カ所）を訪れ、魚のメチル水銀とワクチン由来のエチル水銀の組み合わせを変えて曝露した6カ月児の神経行動発達（運動能力、言語発達、適応行動、個人の社会行動）に関して比較した。

魚のメチル水銀への曝露が最も少なく、ワクチン関連のエチル水銀への曝露が最も多かったアマゾンのコミュニティの乳児は、神経発達の累積スコアが最も悪かった。

この研究により、環境的な魚のメチル水銀と異所性のワクチンによるエチル水銀に曝露された乳児と神経行動学的欠損との間に有意な関連性があることが明らかになった。

乳児に接種されたチメロサール含有ワクチン (B型肝炎とDTP）には、アジュバントとしてアルミニウム塩も含まれていたため、エチル水銀とアルミニウム塩を一体として扱った。

29. チメロサールを含むワクチンは神経毒性があり、妊婦や子供に与えてはいけないという証拠が豊富にある。

「チメロサルを含むワクチンは、妊婦と子供（特に発展途上国）という最も脆弱な集団に定期的に投与され続けている。このことから、免疫・神経毒性物質として知られるチメロサールをヒトのワクチンに使用する根拠を見直すべき時が来たと考える」

Tomljenovic L, Dórea JG, et al. Commentary: a link between mercury exposure, autism spectrum disorder, and other neurodevelopmental disorders? チメロサール含有ワクチンへの影響。発達障害2012年のジャーナル、18（1)。34-42.

子どもたちに接種されるチメロサール含有ワクチンと、自閉症、精神遅滞、言語障害、人格障害などの神経発達障害との間に有意な関連があることを示す研究がある。

米国環境保護庁は、飲料水中の水銀を10億分の2（ppb)に制限している。200ppbの液体は有害廃棄物に分類される。チメロサールが「微量」含まれているワクチンには600ppb含まれている。全量のチメロサールを含むワクチンには、25,000～50,000ppbの水銀が含まれている。

チメロサールを含むワクチンの水銀は、脳に蓄積される。

米国とカナダでは、妊婦と子どもは毎年インフルエンザワクチンを接種するが、そのほとんどにチメロサールが全量含まれている。カナダでは、多くの新生児がチメロサルを全量含むB型肝炎ワクチンを接種している。

ワクチンの安全性調査では、既往症のある脆弱な人々を意図的に除外しているが、これらの人々はワクチンの接種を推奨されている。

ワクチンに含まれるチメロサルの水銀が、特に胎児、乳児、子供にとって危険であることを示す証拠は豊富にある。ワクチンへの使用は再考されるべきである。

30. 自閉症の子供は、妊娠中にチメロサールを含むRho(D)免疫グロブリンを投与された母親を持つ可能性が、対照群よりも有意に高かった

「この結果は、出生前の水銀曝露が自閉症スペクトラム障害の一部の子供において果たす可能性のある役割について洞察を与えるものである」

ガイヤーDA、ガイヤーMR. 自閉症障害の危険因子としてのチメロサール含有Rho(D)-免疫グロブリン投与に関するプロスペクティブスタディ。J Matern Fetal Neonatal Med 2007 May; 20(5): 385-90.

1980年代後半から1990年代初頭にかけて、Rho(D)-免疫グロブリンは、妊娠28週目のすべてのRh-陰性の妊婦にルーチンに投与された。2002年以前は、Rho(D)免疫グロブリンのほとんどの製剤にチメロサールが含まれていた。

本研究では、RH陰性の母親が妊娠中に受けるチメロサールを含むRho (D）免疫グロブリンから胎内で水銀に曝露された可能性が、自閉症の子供たちが対照群よりも高いかどうかを調査した。

自閉症スペクトラムの子どもたちは、Rhマイナスの母親を持つ可能性が対照群よりも有意に高かった（オッズ比、OR = 2.35)。研究者たちは、自閉症の子供の母親がそれぞれ、妊娠中にチメロサールを含むRho(D)免疫グロブリンを受けていたことを確認した。

31. 神経発達障害、母親のRh-陰性、およびRho (D）免疫グロブリン：多施設評価。Neuro Endocrinol Lett 2008年4月、29（2)。272-80.

「神経発達障害、自閉症スペクトラム、注意欠陥障害/注意欠陥多動性障害の子供たちの間で、母親のRhnegativityに有意かつ同等の増加が見られた。..両方の対照群との比較において。この研究は、チメロサールを含むRho (D）免疫グロブリンと子供のいくつかの神経発達障害とを関連付けるものである」

32. 180の研究が、チメロサールが危険であるという証拠を提供している。チメロサールを含むワクチンは、人間にとって安全でない。

「ヒトにおけるチメロサルの影響を調べる研究の集大成は、現在ワクチンに投与されているレベルであっても、微量で多数の有害な結果をもたらす毒であることを示している」

Geier DA, King PG, et al. Thimerosal: clinical, epidemiologic and biochemical studies. Clin Chim Acta 2015 Apr 15; 444: 212-20.

チメロサールは水銀を含む殺菌剤で、一部の化粧品、医薬品、ワクチンで現在も使用されている。

少なくとも180の研究が、チメロサールが有害であることを示している。この論文は、チメロサールとそのエチル水銀成分へのヒトの曝露による悪影響を示す臨床的、疫学的、生化学的研究をレビューしたものである。

1999年から2000年代初頭にかけて、チメロサール含有ワクチンに代わってチメロサール低減ワクチンが使用されたが 2002年にCDCは乳児、小児、妊婦にインフルエンザワクチン（チメロサール含有）を推奨した。

現在もほとんどのインフルエンザワクチンにはチメロサールが含まれている。CDCの2000年以前の推奨接種スケジュールと比較すると、ワクチンによるチメロサルの最大生涯暴露量は実際に増加している。

発展途上国では、多くの小児用ワクチンにチメロサールがまだ使用されており、妊婦はチメロサールを含む破傷風ワクチンを接種されている。

妊婦にチメロサルを含むワクチンを接種すると、先天性欠損症や胎児死亡のリスクが著しく高まるという研究報告がある。

いくつかの研究は、乳児がチメロサルを含むワクチンに暴露されると、自閉症スペクトラム障害、注意欠陥障害、チック障害を含む神経発達障害のリスクが増加するという証拠を示している。他の研究では、チメロサールは試験管内試験でヒトの神経細胞に対して毒性があることが示されている。

33. 小児用ワクチンに含まれる水銀は思春期早発症の原因となりうる

「本研究の結果は、チメロサールを含有するワクチンによる水銀曝露の増加と思春期早発症との関連を示している。観察された効果は、水銀曝露による既知のヒト内分泌かく乱作用と一致した」

Geier DA, Young HA, et al. Thimerosal exposure and increasing trends of premature puberty in the vaccine safety datalink.チメロサールへの曝露と思春期早発症の増加傾向。Indian J Med Res 2010 Apr; 131: 500-507.

水銀は、内分泌かく乱物質として知られており、性ステロイドと相互作用して、子どもが思春期早発症するリスクを高める可能性がある。このような状態にある多くの子ども、特に男の子は、通常よりも攻撃的であり、行動上の問題を引き起こす可能性がある。

本研究では、CDCのVaccine Safety Datalink (VSD）を用いて、278,624人の子供の医療記録を評価し、チメロサールを含むワクチンによる様々なレベルの水銀と思春期早発症のリスクとの間に関係があるかどうかを明らかにした。

この研究により、乳児がチメロサール含有ワクチンから受けた水銀量と思春期早発症の間に統計的に有意な関係があることがわかった。

生後7カ月間にワクチンからさらに100mcgの水銀を摂取した乳児は、思春期早発症のリスクが5倍（率比、RR=5.58)増加した。

この研究では、思春期早発症と診断された子どもの年齢の中央値は4.5歳であり、通常よりかなり若かった。

この研究では、250人に1人の子どもが思春期早発症であることがわかり、国立衛生研究所のこれまでの推定値より40倍も増加している。

チメロサールは一刻も早くすべてのワクチンから除去されるべきである。

この研究プロトコルはCDCによって承認された。

34. ワクチン中の水銀は安全であるとするCDCの6つの研究は信頼性に欠け、科学的不正行為の証拠となる。

「著者らのデータ保留の判断は科学的不正行為に類似している」

Hooker B, Kern J, et al. Methodological issues and evidence of malfeasance in research purporting to show thimerosal in vaccines is safe（ワクチンに含まれるチメロサールは安全であることを示すと称する研究における方法論的問題とmalfeasanceの証拠。BioMed Research International 2014; article ID 247218.

165以上の研究がチメロサール（多くの小児用ワクチンに添加される水銀系化合物）を調査し、有害であることを明らかにしたが、CDCはチメロサールは安全で、チメロサール含有ワクチンと自閉症の間には何の関連もないと主張している。

CDCの主張するチメロサールは安全であり、自閉症の原因にはならないというのは、CDCが共同執筆し、スポンサーとなった6つの研究に基づいている。

この論文の目的は、これら6つのCDC主催の研究を分析し、その結論が、過去75年にわたって多くの独立した科学者が一貫してチメロサールが有害であることを発見してきた他の調査結果となぜ矛盾するのかを明らかにすることであった。

この論文で分析された6つの研究は、CDCが資金を提供し監督したもので、特にチメロサルの保護効果を示す研究には、いくつかの方法論的な問題がある。例えば、3つの研究では、重要な結果を最終的な発表の場では伏せている。

CDCが直接行った7番目の研究では、チメロサールを含むワクチンを接種した乳児は、チメロサールにさらされなかった乳児と比較して、自閉症を発症する可能性が7.6倍も高くなった。CDCはこの論文とその非常に重要な発見を公表も認識もしなかった。

CDCは、ワクチン推進を主要な任務としながら、ワクチン研究を後援しているので、利益相反（または研究の偏り）を持っている。

ワクチン接種をしない保護者の教育レベル

本章の研究から、ワクチン接種をしない親は高学歴で、科学的知識を重視し、ワクチンについて高度に研究していることが確認された。大卒の母親は、自分の子どもにワクチンを接種することを拒否する可能性が最も高い。高校を卒業していない母親は、子どもにワクチンを完全に接種する可能性が最も高い。

407. ワクチン未接種の子どもは、医者に判断を左右されない高学歴の母親を持つ家庭に多い

「未接種の子どもは、白人で、結婚して大卒の母親を持ち、年収が75,000ドルを超える世帯に住み、ワクチンの安全性に懸念を示し、医師が子どものワクチン接種の決定にほとんど影響しないことを示す親を持つ傾向があった」

スミスPJ、チューSY、バーカーLE。ワクチンを受けていない子どもたち：彼らは誰で、どこに住んでいるのか？Pediatrics 2004; 114: 187-95.

この研究では、ワクチン未接種の子どもは、ワクチン不足の子どもと異なる特徴を持つ家庭から生まれているかどうかを調べるために、生後19カ月から35カ月の子ども151,720人のワクチン接種歴を分析した。

ワクチン未接種児は、黒人，結婚していない若い母親，12 年未満の高校卒業，貧困レベル以下の世帯に住んでいることが有意に多かった。

ワクチン未接種の子どもは、白人、30歳以上で既婚の母親、大卒、年収75,000ドル以上の世帯に住んでいることが有意に多かった。

ワクチン未接種児の親は、ワクチン未接種児の親に比べて、ワクチンの安全性に懸念を示し（相対リスク、RR = 17.0)、子どものワクチン接種の決定に医師は影響力を持たない (RR = 8.2)と答える傾向が有意に強かった。

米国の生後19カ月から35カ月の子どもたちの集団では、約37%がワクチン接種不足で、完全に未接種であるのはわずか0.3%である。

一度ワクチン接種をしないことを決めた親が、その考えを変えるように説得されることはまずない。

408. ワクチン接種をしない母親は、高い教育を受け、科学的知識を重視し、ワクチンについてよく調べている。

「母親の教育レベルが低いこと、社会経済的地位が低いことが、高い（ワクチン接種）完了率と関連していた。また、所得と貧困の比率が低いヒスパニック系と非ヒスパニック系黒人の家庭で完了率が高かった」

Kim SS, Frimpong JA, et al. Effects of maternal and provider characteristics on up-to-date immunization status of children aged 19 to 35 months（生後19カ月から35カ月の子どもの最新の予防接種状況に対する母親と医療提供者の特性の効果）. Am J Public Health 2007 Feb; 97(2): 259-66.

この研究では、生後19カ月から35カ月の子ども11,860人の全国予防接種データを分析し、子どもが十分に予防接種を受けているかどうかに関連すると思われる母親の特性を評価した。

大卒で高収入の母親は、子どもに完全なワクチン接種をする可能性が最も低かった。高卒資格のない母親、および貧しいマイノリティーの家庭は、子どもに完全なワクチン接種を行う可能性が最も高かった。

409. Gullion JS, Henry L, Gullion G. Deciding to opt out of childhood vaccination mandates. Public Health Nurs 2008 Sep-Oct; 25(5): 401-8.

「洗練されたデータ収集と情報処理の証拠が、インタビューデータで繰り返されたテーマであった」

本研究は、意識的にワクチン接種をしないことを選択した保護者の態度や信念を調査したものである。

子どもにワクチンを接種しなかった親は、a) 科学的知識を重視し、b) ワクチンに関する情報を高度に収集・処理して判断し、c) 医学界への信頼はほとんど示していないことが明らかになった。

410. イスラエルの高学歴の母親は、子どもへのワクチン接種を拒否する傾向が最も強い

「子供にワクチンを打たない という思想的な親は、説得するのが非常に難しい。しかし、1回や2回の予防接種を欠席する親には、介入の余地がある」*。

Aharon AA, Nehama H, et al. Reasons why parents do not complyed recommended pediatric vaccines（親が推奨ワクチンを接種しない理由）。第5回エルサレム国際保健政策会議 (ICCエルサレム・コンベンションセンター、2013年6月3～5日）にて研究発表。

本研究では、イスラエルの3歳児14,232人の健康記録を分析し、一部の子どもがワクチンを十分に接種していない理由を明らかにし、ワクチン未接種に関連する母親の特性を評価した。

大学教育を受けた母親は、高校教育を受けた母親と比較して、ワクチンを拒否する可能性が2倍以上高かった。

ユダヤ教徒とキリスト教徒の親は、イスラム教徒の親に比べ、子どもへのワクチン接種を拒否する傾向が有意に強かった。

社会経済的に恵まれている母親は、研究やイデオロギーによってワクチンを拒否する傾向が強く、許可するとしてもどのワクチンを選択するかということだった。

貧困層の母親は、行動や文化的ブロック、知識や組織の欠如により、ワクチンを接種しない可能性が高かった。

本研究は、ハイファ大学が実施し、イスラエル国立医療政策研究所の助成を受けたものである。

*この引用は、Haaretz.com 2013年6月4日に掲載された記事 – More Israeli parents refusing to vaccinate their babies according to state regulations -に著者から提供されたものである。

411. 高学歴の親や医療従事者が子供のワクチンを拒否している

「完全に否定的な態度（どんな新しいワクチンに対しても）の決定要因は、親の高学歴（と）医療従事者であることであった」

Hak E, Schönbeck Y, et al. オランダの小児予防接種プログラムにおける将来のワクチン接種に対する高学歴の親と医療従事者の否定的な態度。ワクチン 2005年5月2日; 23(24): 3103-7.

研究者らは、インフルエンザ、肺炎、B型肝炎などの病気に対する子どもの将来のワクチン接種に対する姿勢を明らかにするため、オランダの親283人を対象に調査を行った。

オランダの保護者の11%が、自分の子どもに新しいワクチンを接種することを許可するつもりはないことがわかった。

高学歴の保護者は、他の保護者よりも3倍、子どもへの新しいワクチンの接種を拒否する傾向があった（オッズ比、OR = 3.3)。医療従事者は、子供への新しいワクチンの接種を拒否する傾向が4倍強かった (OR = 4.2)。

412. Samad L, Tate AR, et al. 生後1年間の部分接種と無接種に関する危険因子の違い：前向きコホート研究. BMJ 2006年6月3日; 332(7553): 1312-13.

研究者らは、乳児が生後9カ月の時に18,488人の英国人母親を対象に調査を行い、非予防接種、部分接種、完全接種に関連する母親および人口統計学的因子を比較検討した。

非ワクチン児の母親は、完全ワクチン児の母親よりも年齢が高く、学歴も有意に高かった (RR = 1.9)。

部分接種児の母親は、完全接種児の母親よりも有意に若かった（率比、RR=1.7)。

413. 子どものワクチン接種を免除する親は大卒である

「ニューメキシコ州でワクチン免除を申請する親は、白人、非ヒスパニックで、少なくとも4年制大学の学位を持っている傾向がある」

ニューメキシコ州保健局、長官室。保健省、予防接種免除の調査結果を発表。プレスリリース 2013, 11月 18.

本調査は、義務付けられたワクチンを子どもに免除しているニューメキシコ州の親729人を対象に、この集団の人口統計、態度、信念を調査したものである。

子どものワクチン接種を免除したニューメキシコ州の保護者の67%が4年制大学以上の学位を持っており、74%がアングロ人である。

414. O’Leary ST, Nelson C, Duran J. Maternal characteristics and hospital policies as risk factors for nonreceipt of hepatitis B vaccine in the newborn nursery（新生児室におけるB型肝炎ワクチン非受領のリスク要因としての母親の特性と病院の方針）。Pediatr Infect Dis J 2012 Jan; 31(1): 1-4.

「高学歴や収入などの母親の特徴は、周産期におけるB型肝炎ワクチンの非受領と関連している」

病院では、新生児が生後間もなくB型肝炎ワクチンを接種することを推奨している。

64,425人の新生児の出生登録情報と母親の人口統計データを照合し、B型肝炎ワクチン接種の非受領と関連する母親の特性を明らかにした。

大学の修士号を持つ母親は、高校を卒業していない母親よりも、新生児にB型肝炎ワクチンの接種を許可する可能性が有意に低い（オッズ比、OR = 1.66)。また、彼らは有意に高収入である。

415. 高学歴の親は子供へのMMRワクチン接種を拒否する

「多くの親は、子供にMMRの予防接種を受けさせないという意識的な決断をしている」

Pearce A, Law C, et al. Factors associated with uptake of measles, mumps, and rubella vaccine (MMR) and use of single antigen vaccines in a contemporary UK cohort: prospective cohort study.「現代の英国のコホートにおける麻疹・おたふく風邪・風疹ワクチン (MMR）接種と単一抗原ワクチンの使用に関連する要因」。BMJ 2008年4月5日;336（7647)。754-57.

研究者らは、14,578人の母親を対象に、3歳までにMMRのワクチン接種をしなかったことに関連する要因を調査した。

11%の母親が子どもにMMRのワクチンを接種していなかった（子どもの6%が麻疹、おたふくかぜ、風疹のワクチンを接種しておらず、5%が麻疹のみのワクチンを接種していた）。

母親が高学歴の場合、子どもはMMRや麻疹のワクチンを接種していない可能性が有意に高かった（リスク比、RR=1.41)。

MMRワクチンを拒否し、麻疹ワクチンだけを接種させた母親も高学歴であった (RR=3.15)。

MMRワクチンを接種しないことを選択した親は、ワクチンの安全性に対する懸念を表明し、医療専門家や政府による助言を信頼していなかった。

416. 高学歴の親は、娘にHPVワクチンの接種を許可する可能性が最も低い。

「例えば、教育熱心な親が、教育熱心でない親よりもワクチン接種に同意する可能性が低い理由を明らかにするために、さらなる研究が必要である」

Ogilvie G, Anderson M, et al. A population-based evaluation of a publicly funded, school-based HPV vaccine program in British Columbia, Canada: Parental factors associated with HPV vaccine receipt.カナダ、ブリティッシュコロンビア州における公的資金による学校ベースのHPVワクチンプログラムの集団評価。PLoS Med 2010 May 4; 7(5): e1000270.

本研究は、カナダの保護者2,025名を対象に、娘に対するHPVワクチンの受入可否に関連する要因を調査したものである。

教育レベルの高い保護者は、教育レベルの低い保護者に比べて、娘へのHPVワクチンの接種を認めない傾向が有意に強かった。

HPVワクチンの安全性に対する懸念が、親が娘にワクチンを接種させない理由の上位を占めている。

417. Brewer NT, Fazekas KI. HPVワクチンの受容性の予測因子：理論に基づいた、系統的レビュー。予防医学2007 8月〜9月、45（2〜3)。107-14.

「教育レベルの低い親ほど、ワクチンの受容性が高いと報告」

この論文は、ヒト乳頭腫ウイルスに関する親の信念と、娘に対するHPVワクチンの受容・拒否に関連する要因を明らかにするために、28の研究を系統的にレビューしたものである。

教育レベルの高い親は、娘に対するHPVワクチンを受け入れる可能性が最も低かった。

418. 大卒者は娘へのHPVワクチン接種を拒否し、高校中退者は支持する

「HPVワクチン接種を支持する可能性が高いサブグループには、高校未満…が含まれていた。ワクチン接種を支持する可能性が低いサブグループは、大学卒業者であった」

Constantine NA, Jerman P. Acceptance of human papillomavirus vaccination among Californian parents of daughters: a representative statewide analysis.カリフォルニア州における娘を持つ親のHPVワクチン接種の受け入れ状況。J思春期健康2007年2月、40（2)。108-115.

この研究は、522人の保護者を対象に、娘へのHPVワクチン接種の可否に関連する要因について調査したものである。

大学を卒業した保護者は、娘へのHPVワクチン接種を承認する傾向が弱かった。高卒でない保護者は、HPVワクチン接種を容認する傾向が強かった。

アジア系アメリカ人の親は、HPVワクチン接種を容認する傾向が有意に低かった (OR = 0.44)一方、ヒスパニック系の親は、娘にHPVワクチン接種を容認する傾向が有意に高かった (OR = 2.12)。

娘へのHPVワクチン接種を拒否した親の多くは、副作用を懸念していた。

419. ローゼンタールSL、ルップR、他：HPVワクチンの摂取：人口統計学、性歴と価値観、子育てスタイル、およびワクチンに関する態度。J思春期の健康2008年9月、43（3)。239-45.

「高卒未満の母親は。..娘のワクチン接種に好意的であった」

この研究は、153人の母親を対象に、娘へのHPVワクチン接種の受け入れに影響する親の要因について調査したものである。

利益相反、虚偽の研究、業界のコントロール

この章の研究は、生物医学研究が利益相反、計画的な偏見、産業界の支配によって損なわれてきたことを示す強力な証拠である。例えば、ある調査では、国立衛生研究所 (NIH）から資金提供を受けている科学者の33%が、過去3年間に疑わしい科学的行為に関与していたことを認めている。これら米国のトップ科学者の16%近くが、資金提供元からの圧力により研究のデザイン、方法論、結果を変更している。

ワクチン産業には利益相反が蔓延しており、ワクチン安全性研究の客観性を損なっている。例えば、ワクチンメーカーは自社製品に関する研究のスポンサーになっている。ワクチンの安全性に関する発表論文の著者の多くは、ワクチンメーカーのコンサルタントとして報酬を得ているか、ワクチンメーカーから助成金を受け取っている。医学雑誌は製薬会社からの広告収入に頼っている。CDCでさえも製薬会社から金を受け取っており、それが公共の福祉に関する決定に影響を及ぼしている。

研究の偏りについての専門家であるジョン・イオアニディスによれば、発表された医学研究のほとんどは虚偽であるとのことだ。不正確な発見は、著者が選択した研究デザイン、データ、分析における操作、結果の選択的報告など、様々な要因の組み合わせで発生する可能性がある。正確な研究デザインの大規模ランダム化試験でさえ、誤った結論を出すことがある。

奇妙なことに、プラセボの組成を指導する規制はなく、雑誌に掲載される無作為化プラセボ対照試験においてプラセボの組成を明記する義務もない。中立的でないプラセボは、研究結果に影響を与える可能性がある。研究がプラセボの介入について十分な詳細を提供していない場合、研究の複製は不可能である。

最後に、ワクチンに関する支配的な見解に疑問を呈する人は誰でも、脅迫、検閲、そして生活の喪失にさらされる。ワクチンに疑問を呈する医師や科学者は、すべての専門家がワクチン接種を支持しているという世間の認識を脅かす存在とみなされる。ワクチン接種の推進派は、不公平な方法で反対意見を抑圧する。その方法とは、専門家の評判を脅かす噂の流布、嫌がらせ、研究資金や研究資料へのアクセス拒否などである。反対意見の弾圧は、科学者に警告を発し、研究を抑制する効果がある。言論の自由と不人気なテーマを調査する妨げのない能力は、科学の進歩に不可欠である。さらに、当局は反ワクチンのツイートを追跡し、インターネット上の反ワクチン情報を検閲する効率的な方法を模索している。

420. 多くの科学者が意図的にデータを捏造し、科学研究を改ざんしている

「科学者に不正行為の経験を尋ねた調査のメタ分析は、今回が初めてである。それによると、平均して約2%の科学者が、少なくとも一度はデータや結果を捏造、改竄、修正したことを認め、最大で3分の1が、その他の様々な疑わしい研究行為を認めていることが分かった」

ファネリD. どれくらいの科学者が研究を捏造・改ざんしているのか？調査データのシステマティックレビューとメタアナリシス。PloS One 2009 May 29; 4(5): e5738.

この研究では、科学者に、データの捏造や改ざんなど、科学的知識を歪めるような研究不正を行ったことがあるか、または同僚が行ったことを知っているかを尋ねた21の調査結果を分析した。

科学者の最大5%（平均2%）が、結果を改善するためにデータを改ざん、捏造、修正したことが少なくとも一度はあると認めている。最大34%が、その他の疑わしい研究活動に従事したことを認めている。

最大 33%（平均 14%）の科学者が、研究データを改ざんした同僚を個人的に知っていた。また、72%の研究者が、同僚が行ったその他の疑わしい研究行為について知っていた。

疑わしい研究行為の例としては、資金提供元からの圧力によりデータポイントを削除したり、研究のデザイン、方法、結果を変更したりすることが挙げられる。

臨床研究、薬学研究、医学研究においては、大きな金銭的利害関係が実質的な偏りを助長するため、他の分野よりも科学的不正行為が広範に及ぶ可能性がある。

ある調査では、生物医学分野の研究研修生の81%が、「助成金を獲得したり論文を発表したりするために、データを選択、省略、捏造することをいとわない」と回答している。

通常、自己申告は科学的不正行為の真の頻度を過小評価するため、本論文の調査結果は保守的である可能性がある。

421. 米国のトップ科学者は、科学の誠実さを脅かすような科学的不正行為を定期的に行っている

「私たちの発見は、その幅と普及率において顕著である、疑わしい行為の範囲を明らかにするものである。米国の科学者は、捏造、改ざん、剽窃をはるかに超える、科学のインテグリティを損ないかねない様々な行為を行っている」

Martinson BC, Anderson MS, de Vries R. Scientists behaving badly. Nature 2005 Jun 9; 435: 737-38.

国立衛生研究所 (NIH）から資金提供を受けている米国の初期および中堅科学者3,247人を対象に調査を行い、過去3年間の自身の科学的不品行を匿名で報告するよう依頼した。

全体として、NIHから資金提供を受けている科学者の33%が、過去3年間に科学的に疑問のある行動をとったことを認めている。

NIHから資金提供を受けている科学者の16%近くが、資金提供元からの圧力により研究のデザイン、方法論、結果を変更し、15%が分析からデータポイントを外し、14%が不十分または不適切な研究デザインを用いていた。

NIHの資金提供を受けている科学者の13%近くが、他者による欠陥のあるデータの使用や疑問のあるデータの解釈を無視し、6%が自身の過去の研究と矛盾するデータの提示を怠っていた。

科学的な不品行は、科学者の年齢や経験が上がるにつれて増加する傾向があった。

この論文で得られた知見は、不正行為などの注目を集める不正行為よりも、日常的に行われる疑わしい科学的行為が科学研究の完全性に大きな脅威を与えている可能性を示唆している。

本論文で得られた科学的不正行為の推定値は保守的である可能性がある。

422. 米国のトップ研究機関の科学者は、研究の誠実さを損なうような利益を産業界から得ている

「私たちのデータは、調査に回答した上級レベルの研究者が、彼らのキャリアにとって重要な、産業界が後援する様々な支援を受けていること、そして、研究および研究者に対する産業界の支援が、米国のトップ研究機関の臨床・研究部門に浸透していることを示している」

Tereskerz PM, Hamric AB, et al. 産業支援の有病率および研究インテグリティとの関連性。Account Res 2009 Apr-Jun; 16(2): 78-105.

米国内の33のトップ研究機関の医学部教員528名を対象に、産業界のスポンサーシップが科学研究にどのような影響を及ぼすかについて匿名調査を実施した。

この調査では、医学研究者の3分の2（67%）が何らかの形で産業界の支援を受けており、32%が自分の給与の一部が産業界から支払われていることを認めている。

正教授は、研究助成金、コンサルティング契約、ロイヤリティ支払い、共同商業ベンチャー、実験設備、その他様々な金銭的取り決めなどの産業支援を受ける傾向が准教授より顕著であった。

研究のために産業界の支援を受けた回答者のうち、61%は産業界のスポンサーに原稿の出版前査読を許可している。また、多くの回答者が、スポンサーの製品に有利な形で結果を発表すること、結果の公表を遅らせる、あるいは完全に差し控えることに同意している。

また、研究データの解釈、研究結果の公表、研究分野での科学的進歩のすべてが、産業界の支援によって損なわれたとする回答も高い割合で見られた。

423. 製薬業界は科学雑誌を支配し、知的自由を検閲し、生物医学研究の完全性を脅かしている。

「製薬会社にとって、薬の副作用を知るのを遅らせたり、最小限に抑えたりすることは、現金的な価値がある。同様に、否定的な研究を発表しないことで、その後のメタアナリシスのバランスが変化する可能性がある。

ファバ GA. 臨床医学における知的自由を守ること。Psychother Psychosom 2009; 78: 1-5.

この論文は、製薬業界が多くの学会や学術誌を支配し、知的自由を検閲し、生物医学研究の完全性を脅かしている方法を検討したものである。

製薬会社を代表する特別利益団体は、医学雑誌および研究機関の編集者、査読者、コンサルタントとして活動し、彼らの利益と相反する情報の普及を組織的に阻止することを目的としている。

製薬会社は広報業界を利用して、プロパガンダで臨床試験の解釈を操作し、反対意見を封じ込める。

医学界の権威は、知的自由、代替的見解、その一般的慣行への批判から専門職を隔離する特別利益擁護に積極的に取り組んでいる。

424. 医学雑誌は、自社製品に有利な製薬業界の研究を掲載することで金銭的な利益を得ている。

「ジャーナルは製薬業界のための情報ロンダリング業務に堕している。

スミスR.医学雑誌は、製薬会社のマーケティング部門の延長である。PLoS Med 2005年5月号; 2(5): e138.

この論文は、医学雑誌と製薬業界は金銭的に近親相姦的な関係にあり、科学の誠実さを損なう可能性があることを示唆する証拠を検討したものである。

製薬会社は医学雑誌に広告から多額の収入を得ている。さらに、製薬会社は自分たちの論文が掲載された場合、数千ドル分の別刷りを購入することが多い。このことは、雑誌の編集者や出版社に強い利益相反をもたらす。

製薬会社にとって、医学雑誌に掲載された好意的な研究は、広告よりも計り知れない価値がある。

主要な雑誌に掲載される臨床試験の約70%は製薬会社の資金提供を受けている。製薬会社から資金提供を受けている研究は、他の資金提供を受けている研究に比べて、製薬会社に有利な結果をもたらす可能性が4倍高い。

製薬会社は、有利な結果をもたらす研究を行う確率を高めるために、様々な工夫をしている。例えば、否定的な研究を抑制したり、劣った治療法に対する試験を行ったり、絶対リスクよりも相対リスクの減少など、最も印象に残りやすい結果を示したりすることができる。

また、サブグループ解析や複数のエンドポイント、多地点での試験を行い、良好な結果を得たものを選んで発表することもある。

査読のプロセスは廃れており、偏見と乱用に傾きつつある。医学雑誌は製薬業界のマーケティングの道具と化し、自社製品に有利な研究を発表している。臨床試験を出版する代わりに、雑誌は臨床試験を批判的に記述することを検討すべきである。

425. 計画的な偏見が、生物医学研究コミュニティの基本的な制度と慣習に感染している。

「今日の生物医学研究者は、嘘と不正行為が横行する組織の世界に生きている。

ノーブルJH．生物医学研究におけるバイアスの検出：研究デザインと発表された所見を見るだけでは十分ではない。Monash Bioethics Review 2007 Jan-Apr; 26(1-2): 24-45.

計画的な偏向は、生物医学研究コミュニティの基本的な制度と慣習に感染している。

生物医学研究者とそのスポンサーは、偏った、誤解を招くような研究結果を発表している。

製薬メーカーに対して65,000件以上の製造物責任訴訟が提起されているが、このことは、製薬メーカーとFDAが患者の安全を優先順位として低く考えていることを示唆している。

この論文は、生物医学研究者が計画的なバイアスを含む研究-捏造データは極端な形態に過ぎない-を生み出す技術的手段を検討し、その対策方法について提言するものである。

426. Glick JL. Scientific Data Audit-a key management tool（科学的データ監査-重要な管理ツール）。Accountability in Research 1992; 2(3): 153-68.

食品医薬品局 (FDA）によるデータ監査では、10～20%の研究に虚偽のデータ、不正確な報告、実験結果の捏造が含まれていることが判明した。

これらの発見により、臨床研究者の2%が重大な科学的不正行為で有罪と判断された。

427. 427. ワクチン産業には利益相反が蔓延しており、ワクチン安全性研究の客観性を損なっている。

「ワクチンメーカーには金銭的動機があり、公衆衛生当局には官僚的動機があるため、ワクチンの安全性を結論づける研究のスポンサーになる可能性がある」。

DeLong G. Conflicts of interest in vaccine safety research. アカウント・レス 2012; 19(2): 65-88.

この論文は、ワクチン業界に蔓延する利益相反についてまとめ、考えられる改善策について提案している。

ワクチンメーカーは、自社製品に関する研究のスポンサーになっている。

ワクチンの安全性を評価する発表論文の著者の多くは、ワクチンメーカーからコンサルタント料を支払ったり、助成金を受け取ったりしている。

医学雑誌は製薬会社からの広告収入に頼っている。

ワクチン産業は、議員1人につき3人のロビイストを雇っている。製薬業界内のロビイストの多くは元議員である。

FDAとCDCは、自分たちが認可し推進したワクチンに関連する安全性の問題を明らかにする研究のスポンサーになることを嫌がるかもしれない。それは自分たちの評判を傷つけ、国民の信頼を低下させる可能性があるからだ。

ワクチンによる傷害の報告は十分に調査されていない。

ワクチンの安全性を監督する機関は、ワクチンのプロモーションを禁止すべきである。

独立した科学者が調査結果を再現できるように、ワクチン安全性研究のデータを一般に公開すべきである。

428. 一流医学雑誌に掲載された重要な研究の著者は、研究結果に影響を与える利益相反がある。

「出版された原稿の著者には利益相反が蔓延しており、これらの著者は肯定的な知見を発表する可能性が高い」

フリードマンLS、リヒターED. 利益相反と研究結果の関係。J Gen Intern Med 2004 Jan; 19(1): 51-56.

研究者らは、上位2つの医学雑誌、New England Journal of Medicine (NEJM)とJournal of the American Medical Association (JAMA)に掲載された398件の研究を分析し、a) 資金源、b) 研究結果と利益相反の間に関連性があるかどうかを調査した。

NEJM誌で発表された研究の38%、JAMA誌で発表された研究の35%に民間企業が資金提供をしていた。これらの研究のスポンサーになっている上位5社は、いずれも大手ワクチン・医薬品メーカーであった。

医薬品による治療法を調査した研究の39%近くは、利害関係のある著者を含んでいた。

利益相反のある著者が行った研究と肯定的な研究結果との間には、統計的に有意な関係があった（オッズ比、OR=2.64)。この関係は、より限定的な利益相反の定義を用いた場合、さらに強くなった： (OR = 7.32)。

利益相反のある著者によって否定的な研究結果が発表される確率は極めて低い： (OR = 0.05)。

利益相反のある著者は、利益相反のない著者に比べて、否定的な結果を持つ研究を発表する確率が最大で20倍も低い。

この研究は、生物医学研究における利益相反が蔓延していること、そして現在のモニタリングシステムは、科学の誠実さに対するこの深刻な脅威をモニタリングするには効果的でないことを示す強力な証拠である。

429. 医薬品のメタアナリシスでは利益相反は報告されない

「影響力のある生物医学雑誌に掲載された薬理治療のメタアナリシス群の中で、含まれるランダム化比較試験の主要研究資金と著者の利益相反に関する情報は、ごく稀にしか報告されていない」

Roseman M, Milette K, et al. Reporting of conflicts of interest in meta-analyses of trials of pharmacological treatments（薬理学的治療の試験のメタアナリシスにおける利益相反の報告）。JAMA 2011 Mar 9; 305(10): 1008-17.

メタアナリシスは、統計的手法を用いて複数の独立したランダム化比較試験のデータを統合する大規模な研究である。

本研究では、医薬品治療のメタアナリシスで、元の研究で開示された利益相反が報告されているかどうかを調査した。

レビューした29のメタアナリシス（509のランダム化比較試験を含む）のうち、研究への資金提供者を報告したのは2件（7%）のみで、著者と製薬企業との金銭的関係を報告したものはなかった。

レビューされた29のメタアナリシスのうち7つでは、基礎となるすべての研究が製薬会社から資金提供を受けているか、製薬会社と金銭的な関係のある著者を有していた。しかし、これら7つのメタアナリシスのうち、資金源を報告したのは1つだけで、研究著者と製薬業界との金銭的なつながりを報告したものはなかった。

430. Roseman M, Turner EH, et al. Cochrane reviewsにおける医薬品試験の利益相反の報告：横断的研究. BMJ 2012 Aug 16; 345: e5155.

「本研究では、薬物臨床試験に関するコクランレビューのほとんどが、含まれる臨床試験の資金源や著者と企業との金銭的関係（雇用を含む）に関する情報を報告していないことを明らかにした。この情報が報告された場合、報告のパターンは一貫していなかった」

431. CDCは製薬業界から資金を受け取っており、それが公共の福祉に関する決定に影響を及ぼしている。

「CDCは公衆衛生の独立したモニタリング者というイメージから、非常に高い名声を得ており、その勧告が法律で強制されることもある。CDCの免責事項にもかかわらず、CDCは直接的にも間接的にも業界から何百万ドルもの贈り物や資金を受け取っている。最近のCDCのいくつかの行動や勧告は、それが引用する科学、推進する臨床ガイドライン、そしてその資金について疑問を投げかけた。

Lenzer J. Centers for Disease Control and Prevention: protecting the private good? BMJ 2015 May 15; 350: h2362.

CDCは、市販品のメーカーと金銭的な取引はないと主張しているが、これは事実ではない。

1992年、議会はCDCと産業界の関係を促進するために、非営利のCDC財団を設立する法案を可決した。製薬会社はCDC財団に寄付をしている。

CDCは、企業やCDC財団から毎年数百万ドルの「条件付資金」を受け取っている。CDCは物議を醸す勧告や研究を監督するために条件付資金を使用する。企業はCDCが自分たちの利益に影響を与えるような研究を行った場合、CDCを罰することができる。

産業界からの資金提供は、治療法の推奨や研究結果に偏りを持たせるものであり、公衆衛生機関として容認できない。

CDCは倫理プログラムのモニタリングが組織的に欠如している。

CDCが製薬会社から資金を得ていることを知れば、医師からの高い信頼性が脅かされることになる。

CDCが産業界から金を受け取っているという事実は、CDCに倫理性を高め、利益相反を回避するように求めても解決しない。米国の立法者がこの問題を引き起こしたのであり、問題を解決するために新しい法律を作ることができる。

432. 高度に引用された著名な無作為プラセボ対照研究の著者がプラセボの組成を開示する義務はない。

「プラセボの組成を報告しないことは、医学的決定の基礎となり、生命の運命を左右する可能性のある土台を危うくする」

Golomb BA, Erickson LC, et al. What’s in placebos: who knows? 無作為化比較試験の分析。Ann Intern Med 2010; 153(8): 532-35.

プラシーボは試験結果に影響を与える可能性があるが、プラシーボ配合を指導する規制はない。

本研究は、インパクトファクターの高い雑誌に掲載された無作為化プラセボ対照試験において、研究者がプラセボの組成を指定する頻度を評価するために企画されたものである。錠剤、注射、その他の治療法を用いた計176件の研究が対象となった。

錠剤を使用した研究では、92%がプラセボの成分を開示していなかった。注射を用いた研究では74%、その他の治療法を用いた研究では72%がプラセボ成分を開示していなかった。

プラシーボは生理的に不活性であると広く信じられている。しかし、生理的に不活性な物質など存在しない。

中立的でないプラセボは、試験結果に影響を与える効果を持つ可能性がある。

研究でプラセボの介入について十分な詳細が提供されていない場合、研究の再現は不可能である。

プラセボ成分を特定できない研究は、基本的な科学的基準に違反する。

433. 発表された医学研究のほとんどは虚偽である

「ほとんどの研究デザインと設定において、研究の主張が真実であるよりも虚偽である可能性の方が高い。さらに、現在の多くの科学分野では、主張されている研究結果は、単に一般的なバイアスの正確な測定であることが多いかもしれない」

イオアニディスJP. 発表された研究結果のほとんどが虚偽である理由。PloS Med 2005 Aug; 2(8): e124.

この論文は、発表された研究結果のほとんどが誤りであることを実証している。

誤った研究結果を生み出すバイアスは、著者が選択した研究デザイン、データ、分析における操作、研究結果の選択的な報告など、様々な要因から発生する可能性がある。

効果が小さい場合、研究デザインや分析方法に大きな柔軟性がある場合、金銭的利害関係がある場合、統計的有意性を求めるチームが多い場合、所見は真実である可能性は低くなる。

理想的な研究デザイン、データ、解析、発表にもかかわらず、偶然の変動により誤った知見となるものもある。

大規模ランダム化試験や正確な研究デザインであっても、操作された解析や結果、選択的な報告によるバイアスは大きな問題である。

データが非効率的に使用されたり、研究者が統計的に有意な関係に気づかなかったり、あるいは利益相反によって有意な知見が無視されたり隠されたりすることもある。

生物医学研究における利益相反はよくあることで、報告されることはほとんどない。

ほとんどの生物医学的研究は、真の知見を提供する確率が非常に低い。大規模な疫学研究であっても、誤った結論を出す可能性がある。

科学理論に対する査読者の既存の信念や自身の研究結果を否定する研究結果の公表を抑圧するために、査読プロセスが利用されることがある。これは、研究分野全体を誤ったドグマに陥れることになりかねない。

434. 引用度の高い医学研究は、たとえ無作為化比較研究であっても、しばしば後続の研究によって反論される

「臨床的介入とその結果に関する高被引用度論文には、矛盾や当初はより強い効果があることが珍しくない。論争が最もよく見られるのは引用数の多い非ランダム化研究であるが、最も引用数の多いランダム化試験でさえ、時間の経過とともに異議を唱えられ、反論されることがある」

Ioannidis JP. 高被引用度臨床研究における矛盾した効果、当初はより強い効果。JAMA 2005 Jul 13; 294(2): 218-28.

医療介入の有効性に関する発表された研究は、時として、後続の研究によって反対の結論が出されたり、当初の知見が強すぎたことが示されたりして、反論されることがある。

この論文では、最も引用された45の研究を、同等のサンプルサイズと同等以上のコントロールデザインを持つ後続の研究と比較している。最も引用された研究は、最も注目され、科学的思考や議論に最も大きな影響を与える(訳注:最も引用された研究は、最も注目され、科学的思考や議論に最も大きな影響を与える）。

最も引用された臨床研究の31%は、後続の研究によって矛盾が生じたり、効果が誇張されていることが示された。

引用度の高い非ランダム化研究の83%、ランダム化比較研究の23%が、後続の研究によって矛盾が生じるか、効果が誇張されていることが示された。

あまり引用されなかった研究も、高被引用度論文と同様の割合で矛盾した結果を示している。

出版バイアスは、雑誌が統計的に有意な結果を持つ研究（有意な結果を持たない研究）の迅速かつ顕著な出版を好むというもので、反論の多い研究の一因となっている可能性がある。

最近の研究の結果は、たとえ印象的な証拠を持つものであっても、注意して読む必要がある。

435. ワクチンに批判的な人は、不当に弾圧され、脅しや検閲にさらされ、生活を失うかもしれない。

「科学の最高の理想によれば、アイデアはその長所によって判断され、証拠と論理を駆使して対処されるべきである。異論を弾圧することは、これらの理想に反することである」

Martin B. On the Suppression of Vaccination Dissent. サイエンス・エンジン・エシックス 2015; 21(1): 143-57.

ワクチン接種の推進者の中には、ワクチンに批判的な人は信用できないと考える人がいる。彼らは反ワクチンや反科学のレッテルを貼られ、ワクチン接種に関する正当な科学的懸念がないことを暗に示すことがある。

ワクチンに疑問を呈する医師や科学者は、すべての専門家がワクチン接種を支持しているという一般的な認識を脅かす存在とみなされる。

ワクチンに関する支配的な見解に疑問を呈する者は、脅迫、正式な苦情、検閲、生活の損失などの虐待の対象となる。

ワクチン接種の推進派は、不公平な方法で反対意見を抑圧する。その方法には、専門家の評判を脅かす噂の流布、嫌がらせ、研究資金や研究資料へのアクセス拒否などがある。

生物医学とワクチンの研究にはダブルスタンダードがある。正統派の見解が推進される場合、利益相反の未申告、偽のプラシーボの使用、証拠の隠蔽などの重大な倫理違反は、しばしば無視される。

反対意見の弾圧は、開かれた議論を妨げ、ワクチン支持者が利用可能なすべての証拠を考慮することを躊躇させる。

科学の進歩には、正統派の考え方に挑戦することが必要である。反対意見の弾圧は科学者に警告を発し、研究を抑制する効果がある。

言論の自由と不人気なテーマを調査する妨げのない能力は、科学の進歩に不可欠である。

436. 当局はインターネット上の反ワクチン情報を追跡している

「社会的なつながりに関する情報は、公衆衛生目的の意見のモニタリングに有用である可能性がある」

Zhou X, Coiera E, et al. Using social connection information to improve opinion mining: identifying negative sentiment about HPV vaccines on Twitter.（ソーシャルコネクション情報を使ってオピニオンマイニングを改善する：ツイッター上のHPVワクチンに関するネガティブな感情を特定する）。Stud Health Technol Inform 2015; 216: 761-765.

この論文では、研究者は、反ワクチン意見をより正確に特定するために、Twitter上のモニタリング方法を改善するためにコンピュータプログラムを設計する方法を検討した。

437. Dunn AG, Leask J, et al. ソーシャルメディアにおけるヒトパピローマウイルスワクチンに関する否定的な意見への曝露と表現の関連性：観察研究. J Med Internet Res 2015 Jun 10; 17(6): e144.

「この研究は、現在、HPVワクチンに関する誤った情報に不当にさらされる危険性がある個人やグループを特定するのに役立つ可能性がある」

この論文では、研究者は、TwitterでHPVワクチンに関する否定的な意見に触れることが、その後の否定的な意見の表明と関連するかどうかを明らかにしようとした。

2013年10月から2014年4月にかけて、HPVワクチンに関する用語を含む83,551件のツイートを「機械学習分類器」で分析し、否定的か中立・肯定的に分類した。

HPVワクチンに関する否定的なツイートの大半に接した人の約38%がその後否定的なツイートを投稿したのに対し、肯定的・中立的なツイートの大半に接した人は11%でした（相対リスク、RR=3.46)。

438. 当局は、インターネット上の言論の自由と反ワクチン情報の検閲を望んでいる

「言論の自由度が高いオンラインコミュニティは、反ワクチンの声の支配につながる。編集者によるコンテンツのモデレーションは、表現の自由と事実の正確さのバランスを提供することができる。ヘルスコミュニケーターや医療機関は、インターネット上での活動を強化する必要がある」

Venkatraman A, Garg N, Kumar N. Web 2.0における言論の自由度の高さは、ワクチンと自閉症を結びつける見解の優位性と相関している。Vaccine 2015 Mar 17; 33(12): 1422-25.

この論文では、4つの大規模なインターネットウェブサイトを分析し、各サイトがどの程度の言論の自由を認めているかを、ワクチンと自閉症の関連性を支持する見解によって測定した。

YouTubeでは、関連性で検索できるため、誰でもアップロードしたものが検索結果の上位に表示されるようになっている。Googleの検索アルゴリズムは、他の多くのウェブページからリンクされているウェブページを有利にする。

ウィキペディアは、編集者が信頼できる情報源と判断したものによって裏付けられていない情報を削除している。PubMedはインデックスされた科学出版物だけが検索に表示されるようにしている。

今回の調査では、言論の自由が認められているウェブサイトでは、反ワクチンの見解がより多く見られることがわかった。

インターネットの台頭により、信頼できる信用のおける情報源がかつてのように評価されなくなったことが、ワクチン・自閉症論争の隆盛を許している。

グーグルの検索アルゴリズムを変えて「質の高い」情報源を有利にすれば、反科学的な見解を減らすことはできるが、人間の編集者によるモデレーションほどの効果はないだろう。

科学的な場面では、反対意見を封じることが望ましい場合もある。編集者は言論の自由を調整し、ワクチンへの警鐘を鳴らすような視点を減らすことができる。

著者について

ニール・Z・ミラーは、医療研究ジャーナリストであり、シンクタイズ・グローバル・ワクチン研究所の所長である。過去25年にわたり、ワクチンに関する保護者や医療従事者の教育、インフォームド・コンセントの奨励、非強制的な法律の制定に尽力してきた。ワクチンに関する著書には、『心配する家族と医療従事者のためのワクチン安全マニュアル』、『子どもの健康のために十分な情報を得た上でワクチンを決断しよう』（メイヤー・アイゼンシュタイン博士との共著）、『ワクチン』などがある。本当に安全で効果的なのか？過去に講演を行った団体には、国際カイロプラクティック小児科学会、国際統合医療大学、Autism One、Maximized Living、Culture of Life Instituteなどがある。心理学の学位を持ち、メンサのメンバーでもある。ニューメキシコ州北部に在住。