「Ivermectin for the World」 第1章 COVID-19 既存薬の再開発

強調オフ

イベルメクチン

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Chapter 1 REPURPOSED DRUGS FOR COVID-19

既存薬再開発とは何か?素晴らしい質問

簡単に言うと既存薬再開発とは、FDA(米国食品医薬品局)が承認している医薬品を、適応外の目的で使用することである。適応外使用とは承認された目的以外の目的で薬を処方することである。例えば小児科医が抗生物質をオフラベルで使用する割合は20%程度と言われている。

三環系抗うつ剤は慢性疼痛に、抗精神病薬は認知症に、抗痙攣薬は線維筋痛症の治療にと毎日のように使用されている。適応外使用がなければ何百万人もの患者さんが適切な治療を受けられない。痛風治療に有効なコルヒチンはFDAの承認や試験が行われる50年前から使用されていた。この薬の適応外使用がなければ何百万人もの患者が何十年も苦しんだことだろう。

適応外使用により医師は何十億ドルもの費用をかけてFDAの第1相、第2相、第3相試験を行い、規制や政治的な輪をくぐり抜けてFDAの承認を得たわけではない症状の患者を助けることができる。

「多くの人が驚くかもしれないが、FDAが規制しているのは医薬品の承認であって、医薬品の処方ではない。医師は、医学的に適切と思われる理由があれば、自由に医薬品を処方することができる」と、医療倫理の提唱者でありシカゴ大学医療センターの医学助教授であるG.ケイレブ・アレキサンダー医学博士は言う。「適応外使用は非常に一般的で、事実上すべての医薬品が何らかの状況下で適応外使用されている。」

つまり、例えば末期がんの場合、化学療法、放射線療法、手術などの標準的な承認された治療法では1年後には死んでしまう可能性が高いが、医師が処方した適応外使用により、場合によっては命が救われることがあるということだ。

例えば、グレゴリー・リギンズ博士と彼のマウスの例がある。脳腫瘍のマウスに蟯虫が発生したので、蟯虫駆除薬として承認されているメベンダゾールを投与した。するとマウスは蟯虫から解放され、奇跡的に癌も治ってしまった。

すぐにメベンダゾールの癌治療効果が表面化し、多くの人が自分の癌のために蟯虫治療薬を服用するようになった。

アレクサンダー博士が指摘したように、このようなFDAへの迂回は合法である。しかし、癌専門医や政府系の一流科学者からは嫌われていることを言っておこう。

小児科医が耳の感染症を適応外の抗生物質で治療しても彼らはあまり気にしない。誰も損をしないからだ。しかし、末期のがんを適応外で治療するとなると眉唾ものとなる。
転用された薬による癌治療が眉唾ものなら、コロナウイルスの治療に薬の適応外使用を示唆しただけで、心臓が止まるような政治的議論が起こり、まさにあの汚い言葉のニュースで目撃したような人格攻撃が行われる。

ヒドロキシクロロキン

ヒドロキシクロロキンは、何十年にもわたって全身性エリテマトーデスや関節リウマチの患者に愛されていたが、不思議なことに一夜にして凶暴な殺人者となってしまった。しかし、同じように不思議なことに、FDAは全身性エリテマトーデスへの使用を禁止していないし、弁護士もこの薬に対する集団訴訟を宣伝していない。危険になるのは、COVIDの適応外使用を希望した場合のみであり、一部の人にとっては利益にならない。

ふむふむ。

もし、あなたやあなたの愛する人が癌にかかっているなら、「リポジショニング薬の革命」についてできる限りのことを学びたいと思うだろう。

もし、あなたやあなたの大切な人がコロナウイルスを心配しているなら、これはあなたがこれまでに読んだ中で最も重要な本となる。

転用薬に関するQ&A

Q: FDA、CDC、WHO、NHS(英国保健医療局)など、私たちの健康を守ることを使命とする機関は、リポジショニング薬が私たちをがんやCOVID-19から救うことができるのであれば、なぜリポジショニング薬に反対するのであろうか。本当に効果があるのなら、真っ先に宣伝して普及させるはずだと思うのだが?

A: 違う

Q:リポジショニング薬とは何か?

A: ある目的のためにFDAに承認された医薬品が、別の目的のために適応外で処方されること。

Q: COVIDには転用薬があるのか?

A: あなたが誰と話すかによる。FDAはノーと言っている。ほとんどの医師は「ある」と言っている。

Q: 転用されている薬にはどのようなものがあるか?

A. 抗うつ剤は慢性痛の治療に毎日使われている。抗生物質は小児科医が耳の感染症の治療に毎日使っている。抗精神病薬は認知症の治療に使われている。

Q: なぜFDAはリポジショニング薬の使用に反対しているのか?

A:公式な理由は、FDAの承認がないと薬が効かないか危険である可能性があるからだ。非公式な理由としては何十億ドルもの試験が行われていることが挙げられる。非公式な理由は、FDAの承認を得るためには第1相、第2相、第3相の試験が必要だからだ。そして、大手製薬会社、FDA、NIH、中間業者など、多くのプレーヤーがお金を稼ぐことができる。

Q: FDAの承認を得ずにリポジショニング薬を使用することに対する医師の最大の主張は何か?

A: 医師はFDAの承認がなくても、すべての薬を自分の判断に基づいて科学的に使用するように訓練されている。がんや感染症、コロナウイルスのようにFDA承認の薬が存在しない場合などでは、全薬剤の20%以上がFDA承認なしの適応外で使用されている。

Q:FDAの承認を受けていない薬で効果がある例を教えてほしい。

A:リギンズ博士は脳腫瘍のマウスに蟯虫を駆除する薬を投与すると、不思議なことに脳腫瘍が治ってしまうことを発見した。リギンズ博士は、蟯虫駆除薬であるメベンダゾールの研究を始め、癌細胞の微小管形成を阻害することで強力な抗癌作用があることを発見した。すぐに医師が末期がんの患者にこの薬を処方するようになり、FDAのひんしゅくを買いながらも良好な結果が得られた。

Q: コロナウイルスに対する転用薬の例を教えてほしい。

A:ロピナビルとリトナビルで構成されるHIV治療薬カレトラは、最初のコロナウイルスであるSARS CoV-1に対して強力な効果を示した。また、新型コロナウイルスであるSARS CoV-2に対しても効果を示している。その他の転用薬も海外では有効に使われている。カモスタット、ファビピラビル、ヒドロキシクロロキンである。最近では、イベルメクチンがCOVID-19の予防と治療に使用され、最も強力で安定した効果を示している。COVID-19のすべてのステージにおいて、50以上の研究から得られたデータによると、イベルメクチンは一貫して死亡率を大幅に減少させることが示されている。

Q: なぜFDAはこれらの薬の使用に反対しているのか?

A: 公式の回答は、研究がこれらの使用を支持していないというものである。非公式な理由としては、転用された薬はほとんどお金にならないからだ。転用された薬は特許が切れているので、ほとんどお金にならない。彼らは本来の目的を達成するためにブランド化されたのである。今では安価なジェネリック医薬品で、誰でも作れるようになっている。FDAは、転用されていないレムデシビルのような薬を好んでいる。転用されていないのでFDAはレムデシビルのような薬を好んで使う。

Q: 転用された薬は命を救うことができるか?

A: もちろんだ。

Q: リポジショニング薬について知っておくべきことはあるか?

A: 歴史的に、リポジショニング薬は、効果があるとわかった時点で反対されていた。転用薬は、特許が切れているため、採算が取れない。例えば、drugs.comによると、Wellbutrin XL oral tablet, extended releaseという薬の価格は1,665.16ドルである。
これは、特許取得済みの医薬品の価格で、30錠または1ヶ月分の価格である。薬の一般的なバージョンは、30錠のブプロピオン、経口徐放作用をオフにした特許価格は、1ヶ月の供給に平均でちょうど$ 34.75かかる。

この場合、ジェネリック医薬品はブランド品や特許品よりも98%も安い。このように製薬会社が規制機関と癒着し承認権限を持っている限り、転用薬が承認されることはない。

Q: イベルメクチンの効果が実証されているのであれば、なぜ今すぐ世界中で何十億回も使用してパンデミックを終わらせないのか?

A: イベルメクチンの製造コストはわずかなので、誰も本当の意味でのお金を稼ぐことはできない。製薬会社であれば1週間以内に数百万錠の大量生産が可能である。

しかし、本当の問題はこれだ。FLCCCアライアンスのピエール・コーリー博士によると、イベルメクチンの効果を認めてしまうと、ワクチンの取り組みに支障をきたす可能性があるとのことだ。ワクチンへの投資を危険にさらすにはあまりにも大きすぎるのだ。現在、ワクチンは有効な代替手段が存在しないことを意味する「緊急使用許可」としてのみ承認されている。もしイベルメクチンの効果が認められ、COVIDの標準的な治療法として承認されれば、ピエール・コーリー博士の言葉を借りれば、「世界中のワクチン政策全体が崩壊してしまう」ことになる。

ワクチン業界は、今後数年間に得られるであろう利益をすでに計算している。最近の発表では、半年後に3回目の「ブースター」ワクチンの接種が必要になるかもしれないとのことだ。そして、これに続いて毎年COVID(強制)ワクチンの接種が必要になるかもしれない。これを1回につき数十億人規模で行うとなると、世界がなぜ惑わされているのかがよくわかるだろう。

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