コロナ・クライシスのこの3年間、ファイザー社ほど注目された企業は、医学の歴史上ほとんどない。
執拗なメディア報道の過程で、そしてあらゆる音と怒りの中で、ファイザー社は以前の犯罪行為に関する精査を何とか回避し、人類への崇高な奉仕を使命とする慈悲深い企業として、主流メディアの中で普遍的に描かれている。
記録を正すために、私たちは、質素な始まりから今日地球を歩く最も影響力のある巨大企業のひとつに成長したこの会社の包括的な歴史的検証に着手した。
歴史
ファイザーの物語は、1849年にニューヨークで始まった。ドイツ系移民のチャールズ・ファイザーとチャールズ・F・エアハートのいとこ2人組が、チャールズ・ファイザーの父親から2,500ドルの融資を受け、ブルックリンのウィリアムズバーグに商業ビルを購入。
シャルル・ファイザーはドイツで薬剤師の見習いをしており、化学者として商業的な訓練を受けていた。チャールズ・エアハルトは菓子職人だった。
当初、チャールズ・ファイザー・アンド・カンパニーと名付けられたこの会社は、当初、化学化合物の製造に重点を置いていた。最初の製品はサントニンと呼ばれる医薬品で、寄生虫の治療に使用された。
いとこたちの才能を結集し、キャンディ・トローチやタフィー風味のシュガー・クリーム・コーンなど、おいしいお菓子の中に製品を収めた。この戦略は成功し、会社の将来的な発展の舞台となった。
サントニンは1950年代まで駆虫薬として使用されたが、患者に深刻なリスクをもたらす毒性が指摘され、人気がなくなった。
ファイザーは瞬く間に、卸売業者や小売業者に商業販売する高級化学品の領域へと拡大していった。
1862年、ファイザーは酒石酸と酒石酸クリームを国産化した最初の米国企業となる。
アメリカ南北戦争が勃発すると、鎮痛剤と殺菌剤に対する大量のニーズが沸き起こり、製薬業界に「好機」が訪れた。
ファイザーは、ヨウ素、モルヒネ、クロロホルム、樟脳、メルキュリアルに加え、この2つの製品の生産を急速に拡大した。1868年までに、ファイザーの収益は倍増し、製品ラインも大幅に増加した。
1880年代、コカ・コーラやドクター・ペッパーのような清涼飲料水に広く使用される工業用クエン酸の生産により、同社は大きな恩恵を受けることになる。これが同社の目玉となり、数十年にわたる成長を牽引することになる。
1919年、同社の科学者たちがディープタンク発酵プロセスを開拓・開発し、その原理が後にペニシリンの製造に応用されることになる。
第2次世界大戦中、アメリカ政府はペニシリン製造の支援を製薬業界に要請した。
政府の科学者と協力し、ファイザーは深層タンク発酵技術を利用してペニシリンの大量生産を追求し始め、1944年にペニシリンを大量生産した最初の企業となった。
第二次世界大戦後、ペニシリンの価格と使用量が低下したため、ファイザー社はより収益性の高い抗生物質を探し始めた。抗生物質の商業生産への移行は、ファイザーのビジネスモデルの転換を告げるものであった。
同社の事業は、ファインケミカルの製造から研究ベースの医薬品へとシフトし、試験管合成に焦点を当てたファイザーの新薬発見プログラムが誕生した。
1950年、ファイザーは初の自社開発医薬品である広域抗生物質テラマイシンを開発する。
1951年までに、ファイザーはベルギー、ブラジル、カナダ、キューバ、イギリス、メキシコ、パナマ、プエルトリコに支社を設立した。ファイザーは、その権力と利益が急成長するにつれて、さまざまな買収や、動物用医薬品部門を含む複数の研究開発分野への参入を通じて、ポートフォリオを拡大していった。
しかし、ファイザー製薬王国が拡大するにつれ、卑猥なビジネス慣行に関する疑問が表面化し始めた。
違反行為
ファイザーは、正義の企業市民を自認しているにもかかわらず、論争やスキャンダルとは無縁ではない。早くも1958年には、連邦取引委員会から価格操作で告発された製薬会社6社のうちの1社であった。
1961年、司法省はファイザー、アメリカン・サイアナミッド、ブリストル・マイヤーズの3社に対して反トラスト法違反で刑事告発し、各社のトップが1953年までさかのぼり、べらぼうに高い価格を請求し、医薬品の生産と流通を独占していたとして告発した。
1963年、FTCは、1958年に提訴した被告企業が抗生物質の価格を不正に操作していたことを認める判決を下した。FTCはまた、ファイザーがテトラサイクリン特許を取得する際に「汚れた手と悪意が大きな役割を果たした」と指摘した。
1960年代までにファイザーは、錠剤から香水、石油化学製品、ペット用品まで、歴史上最も多角的な事業を展開していた。
新製品を世に送り出そうとする同社のシフトは、1970年代初頭に中央研究部門が設立されたことで頂点に達した。ファイザーの収益の15%がこの研究部門に向けられた。
このイノベーションへの集中が、ファイザーのブロックバスター医薬品の開発をもたらした。ブロックバスター医薬品とは、「その医薬品を製造する製薬会社に少なくとも年間10億ドルの収益をもたらす医薬品」と表現される。
こうした医薬品は製薬会社にとって大きな利益をもたらすが、ブロックバスター医薬品のビジネスモデルには長期的な問題がある。開発に費やす時間と資金だけでなく、特許の問題もある。製薬会社は、20年という。「特許の窓」を厳しい制限とみなしている。新薬の上市には10年かかることが多いため、開発費から利益を取り戻すための時間と、新製品から最大限の利益を得るための時間の両方が短くなってしまうからだ。
特許法のため、ブロックバスター医薬品の成功は短期間で終わることが多い。また、ブロックバスターへの依存は、製品が失敗した場合、メーカーに壊滅的な結果をもたらす可能性があることを意味する。
このビジネスモデルを用いれば、製薬会社が常にブロックバスター医薬品を生産する必要性は誇張しがたい。当然ながら、製薬会社は金のなる木を守るために最大限の努力をする。
ファイザー社の一連の超大作に付随して、物議を醸す製品、重罪、複数の罰金（米国史上最大の刑事罰も含む）などが相次ぎ、社運が大きく傾いた。
例えば、ファイザーの最初のブロックバスター薬である抗炎症剤フェルデンは、初期の論争の的となった製品の一つでもある。
ファイザー社は1978年3月と1980年5月にフェルデンの新薬承認申請をFDAに提出した。試験プロトコルが不十分であったため、この申請は却下された。1981年9月、ファイザー社は古いデータを使ってFDAに再申請した。
最終的な承認に至る道筋を含め、フェルデンをめぐる複数の疑問は、Project Censoredの2015年トップ「検閲」ニュースのひとつとなった。
その記事の中で、Project Censoredはこう述べている：
「その後、FDAがまだ申請を検討している間に、ファイザー社はボストンで開かれたアメリカリウマチ協会の会合でレセプションを主催し、フェルデンを宣伝するフィルムを上映した。それにもかかわらず、1982年4月6日、FDAはFeldeneの米国での使用を承認した」
その後、フェルデンはファイザーにとって最も収益性の高い製品となったが、この薬に対する疑問はすぐに表面化した。半減期が長く、血液中に蓄積しやすいという深刻な懸念から、1986年までにFDAはこの薬の再表示を申請した。
後に、監視団体であるPublic Citizen Health Research Group（PCHRG）は、この広く処方されている関節炎治療薬が高齢者に消化管出血のリスクをもたらしたと告発する。
PCHRGは、この薬剤を服用した患者の間で2,621件の有害事象が報告され、182人もの死亡例があったとして、FDAに対し、「公衆衛生に対する差し迫った危険性がある」として、60歳以上の患者に対するフェルデンの禁止を要請した。
PCHRGのディレクターであるシドニー・ウルフ博士は、「現在この薬を投与されている少なくとも175万人のアメリカの高齢者は、生命を脅かす胃腸反応を起こす危険性がある」と述べている。
一方、全米高齢者協議会はFDAに対し、この薬を完全に市場から排除するよう求めた。
PCHRGのウルフは、後にファイザー社の内部文書を引用し、この薬に対する懸念を表明することになる。1995年までには、彼は全年齢を対象とした同薬の全面禁止を求めた。
これは、ファイザーの「業務平常通り」を定義することになる、一連の有名なスキャンダルや法的問題の始まりに過ぎなかった。
たとえば、ファイザーのシャイリー部門が製造した心臓弁にまつわる深刻な問題が報告され、同社を悩ますようになった。この問題により、1986年までに欠陥のある弁の全モデルの生産が中止されることになった。
1991年のFDA対策委員会は、シャイリー社がバルブの初期承認を得るために、規制当局から安全性に関する問題についての情報を隠していたことを告発した。1991年11月7日付のウォール・ストリート・ジャーナル紙の調査は、シャイリー社がバルブの破損に関する製造記録を意図的に改ざんしていたと主張した。
これらの破損は多くの患者に致命的な結果をもたらした。2012年までに、欠陥弁が原因で663人が死亡したと報告されている。
ファイザー社は最終的に1億6500万ドルから2億1500万ドルを支払い、ビョーク・シャイリー凸凹心臓弁に関連する訴訟を解決することで合意した。
また、バルブの承認を求める際に規制当局に嘘をついたという米司法省の告発を解決するため、1,075万ドルを支払うことにも同意した。
この製薬会社を特徴づけるようになった腐敗行為と法的問題のオンパレードは、まさに始まったばかりだった。それ以来、ファイザーは、価格操作、製品の安全性、贈収賄、広告およびマーケティングスキャンダルから環境および人権侵害に至るまで、違法行為の数々で検挙され、起訴された。
1999年、ファイザーは反トラスト法違反で有罪を認め、総額2,000万ドルの罰金を支払うことに合意した。この事件でファイザー社は、「エリソルビン酸ナトリウムと呼ばれる食品保存料の価格を吊り上げ、固定し、米国内の市場シェアを配分する共謀に参加し、マルトールと呼ばれる香味料の顧客と地域を配分した」罪で起訴された。
2000年、『ワシントン・ポスト』紙は、ファイザー社が危険な実験用抗生物質トロバフロキサシン（商品名トロバン）を、両親の適切な同意を得ることなくナイジェリアの子どもたちに投与していたことを告発する6部構成の暴露記事を掲載した。
ウォール街のアナリストによれば、トロバンはファイザーの次のブロックバスター薬になる予定だった。しかし、米国で十分な患者を見つけることができなかったため、同社の研究者はナイジェリアのカノで新たな患者を探した。
ナイジェリアの子ども200人を対象としたこの未承認臨床試験は、11人の子どもを死に至らしめた。その後、さらに多くの子供たちが「臓器不全から脳障害に至る深刻な副作用」に苦しんだとされている。
2001年、ファイザー社はナイジェリアの30家族から訴えられた。彼らは、ファイザー社が自分たちの子供たちを「人間モルモット」として使用したと訴えたのである。この家族は、「ファイザー社がニュルンベルク綱領や国連の人権基準、その他の倫理指針に違反している」と主張し、ファイザー社が子供たちを「残酷、非人道的、卑劣な扱い」にさらしたと主張した。
長年にわたる法廷闘争の末、ファイザー社は2009年、ナイジェリアの裁判所に提起されていた訴訟の一部を解決するため、7500万ドルを支払うことで合意した。
トロバンはファイザーが思い描いていたような大ヒット商品にはならなかった。同社は株主に対し、この実験的髄膜炎治療薬で「失望を味わった」ことを認めた。トロバンは米国では小児への使用が承認されなかったため、生産は中止された。欧州連合（EU）は1999年にこれを禁止した。
以下は、ファイザーのさらに多くの不祥事の年表である。
- 2002年、ファイザー社は、同社の子会社がコレステロール低下剤リピトールを過剰に販売し、連邦政府のメディケイド・プログラムを詐取したという告発に対し、4900万ドルを支払うことで和解に合意した。
- 2003年、ファイザー社は、子供の外耳炎に使用される抗生物質ジスロマック（Z-Pakとも呼ばれる）の宣伝に誤解を招く広告を使用したとして、19の州と和解するために600万ドルを支払った。この請求では、ファイザー社が「他の同等の抗生物質と比較して、ジスロマックの利点と効率を誇張している」と主張していた。
- 2004年、ファイザー社は 2000年にファイザー社が買収したワーナー・ランバート社が開発した糖尿病治療薬の使用者が起こした集団訴訟において、6000万ドルの和解に合意した。レズリンという薬は、この薬が原因とされる急性肝不全で多数の患者が死亡したため、市場から撤去されていた。
- 2004年、ファイザー社は鎮痛剤セレブレックスの広告を中止することに同意し、翌年には1999年の臨床試験で、同剤を服用する高齢患者に心臓疾患のリスクがはるかに高いことが判明したことを認めた。
- 2004年には、ファイザーがてんかん治療薬の大ヒット商品「ニューロンチン」を未承認の用途で不正に宣伝したとして、2つの重罪を認め、4億3,000万ドルの罰金を支払った。ファイザー社は、ニューロンチンを「双極性障害、疼痛、片頭痛、薬物やアルコールの禁断症状」にも使用できると主張していた。
ニューロンチンをめぐるファイザーの卑怯な手口には、医薬品を宣伝するために豪華な旅行や金銭で医師を買収したり、医学教育イベントに工作員を送り込んだりすることも含まれていた。
後に、ファイザー社がニューロンチンの他の用途に関する主張を損なう科学的研究の公表を遅らせるよう手配したことを示唆する文書が明るみに出た。これらの文書の一つに、ファイザーのニューロンチンチームリーダーが、「224の研究の発表をできるだけ遅らせることで、潜在的なマイナス面を抑えることができると思う」と述べていたことが判明した。
2010年、連邦陪審は、ファイザー社がニューロンチンの販売において不正行為を働いたと認定し、同裁判官はその後、同社に1億4200万ドルの損害賠償を命じた。
- 2005年、ファイザー社は鎮痛剤ベクストラを市場から撤退させた。FDAは、「長期使用による心臓へのリスクや、死亡例を含む『生命を脅かす』皮膚反応に関する情報が不十分である」と指摘したためだ。
- 同じ年、FDAはファイザー社のもう一つの大ヒット鎮痛剤セレブレックスについて、「心血管系イベントと生命を脅かす消化管出血」のリスク上昇を理由に黒枠警告を承認した。
- 2007年、ファイザー社はヒト成長ホルモン「ジェノトロピン」の販売に関する連邦政府の告発を解決するため、3470万ドルを支払うことに合意した。ファイザーの子会社であるファルマシア・アンド・アップジョン社は、「薬局給付管理者に医薬品をより多く販売するためのキックバックを提供した」として1970万ドルを支払うことに合意し、ファイザーは「食品医薬品局が承認していない用途でのジェノトロピンの販売促進」としてさらに1500万ドルを支払うことに合意した。
- 2008年、ファイザー社は、「撤退した鎮痛剤ベクストラと広く使用されている関節炎治療薬セレブレックスが米国の患者に害を及ぼし、消費者を欺いたと主張する」訴訟を解決するために、8億9400万ドルという途方もない罰金を支払った。罰金総額のうち、7億4500万ドルは「個人的損害賠償請求の解決」に充てられた。
- 翌2009年、ファイザーは23億ドルの罰金を科せられ、史上最大の和解金という不名誉な称号を得た。グラクソ・スミスクライン社は2012年に30億ドルの和解金を支払う。
この罰金は、ファイザー社の「特定の医薬品、特にベクストラの違法な販売促進」に関する民事と刑事の和解金を合わせたものである。ファイザー社は、「詐取または誤解させる意図をもって、鎮痛剤ベクストラのブランドを誤認させ、FDAが以前から危険とみなしていた用量の急性疼痛治療薬として宣伝した」ことで有罪を認めた。
司法省はまた、ファイザーが「適合した医師にリベートを支払い、抗精神病薬ジオドン、抗生物質ザイボックス、抗てんかん薬リリカの3つの医薬品を違法に宣伝した疑いがある」と指摘した。
ニューヨーク・タイムズ紙の取材に対し、連邦捜査のきっかけをつくったファイザーの元営業担当者ジョン・コプチンスキーは、「ファイザーの企業文化はすべて営業主導であり、違法に薬を売らなければチーム・プレーヤーとは見なされなかった」と述べている。
この和解で科せられた11億9500万ドルという刑事罰は、現在でも米国で科せられた刑事罰としては過去最大のものである。
2009年の和解の一環として、保健社会福祉省監察総監室と広範な企業誠実協定を結んだ後も、ファイザーの無原則で有害な行動は続いた。バンドは演奏し続けた。
2010年、ニューヨーク・タイムズ紙は、ファイザー社が2009年の最後の6カ月間に、同社のためにコンサルティングや講演を行った4,500人の医師やその他の医療専門家に約2,000万ドルを支払ったことを認めたと報じた。
タイムズ紙はまた、ファイザー社が同じ期間に臨床試験のために250の学術医療センターやその他の研究グループに1,530万ドルを支払ったことにも触れている。
ファイザー社が公表した金額について、『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディスン』誌の元編集者で、『The Truth About the Drug Companies：The Truth About Drug Companies:How They Deceive Us and What to Do About It』の著者であるマーシャ・アンジェル博士は、この件に関して特別な知識はないものの、ファイザー社が公表した金額は「低いと思われる」と述べた。彼女はこう付け加えた。
2011年、ファイザー社は、膀胱治療薬「デトロール」を違法に販売したという虚偽請求法による告発を解決するため、1,450万ドルを支払うことに合意した。
2012年、米国証券取引委員会は、ファイザーの子会社が海外の医師やその他の医療専門家に賄賂を贈ったという告発を解決するため、ファイザーと4500万ドルの和解に達したと発表した。
SECは、「ブルガリア、中国、クロアチア、チェコ共和国、イタリア、カザフスタン、ロシア、セルビアにあるファイザー社の子会社の従業員や代理人が、規制当局や処方箋の承認、販売、同社の医薬品処方の増加を得るために、外国の役人に不適切な支払いを行った」と申し立てた。
SEC執行部海外腐敗行為防止法ユニットのチーフであるカーラ・ブロックマイヤーによると、「ファイザーのいくつかの国の子会社は、営業文化に賄賂が入り込んでおり、最高の顧客であることが証明された外国公務員に不当に報いるために、ポイントやボーナス・プログラムを提供していた」
2012年、ファイザー社は、ホルモン補充療法（HRT）薬「プレムプロ」の副作用が乳がんを引き起こすという訴えを解決するため、またしても巨額の罰金を科せられた。約10,000人の女性が、製薬会社がHRTによる乳がんの潜在的リスクに関する情報を隠したとして、同社を相手取って訴訟を起こしたのだ。12億ドルの和解金は、6年間の裁判の末に支払われた。
2013年、ファイザー社は、同社の禁煙補助薬「チャンティックス」が自殺念慮や深刻な精神障害を引き起こしたという2700人の訴えに対し、2億8800万ドルの和解金を支払うことで合意した。
FDAはチャンティックスに、「精神医学的副作用のリスクを患者と医師に警告するため」という、FDAが指定する安全性に関する警告の中で最も高い黒枠警告を付け、この薬が「おそらく心臓発作の高いリスクと関連している」と指摘していた。
製薬会社は、黒枠警告を回避するためにあらゆる努力をしている。ブラックボックス警告は悪評を生み、当該医薬品の市場性に悪影響を与える。
2016年、長年のロビー活動の末、ファイザーは10対9でFDAにチャントリックスの黒枠指定を解除させ、物議を醸したブロックバスター薬に「新たな息吹」を与えることに成功した。
2013年、ファイザーは免疫抑制剤ラパミューンの不適切なマーケティングとプロモーションに関する3500万ドルの和解に達した。ニューヨーク州検事総長のエリック・T・シュナイダーマンは、他の40州の検事総長とともに和解に至ったことを発表した際、「どんなに金持ちであろうと権力者であろうと、誰に対しても1つのルールが必要だ」
この記事で取り上げたファイザーの企業犯罪のリストは、いかがわしいビジネス慣行という尺度で見れば膨大なものだが、網羅的とは言い難い。2000年以降、ファイザーは総額で109億4,583万8,549ドルの罰金を科し、96件の違反を犯している。
信頼できる会社？
ファイザーの企業犯罪のポートフォリオは、歴史上最も腐敗した企業に匹敵する。しかし、それでもファイザーはCOVID-19ワクチンで企業有名人になることを止めなかった。実際、同社はこの製品から莫大な利益を得ており、2021年の売上高は368億ドルに達し、史上最も売れた医薬品となった。
製薬会社の2022年の売上高が過去最高の1003億ドル（14兆円）に達したとき、COVID-19ワクチンの売上高はその38%近くを占めていた。
しかし、ファイザーがメインストリームメディアの喝采を浴び、記録的な利益を上げている間、その汚職の絶え間ない記録に対する誠実な調査は世間の目から遠ざけられていた。
私たちは、世界中にワクチンを接種し、いわゆるCOVIDの危機から人類を救うために、「ファイザーを信じろ」と言われた。
ファイザーの記録された悪行を考えれば、道理をわきまえた人なら誰でもこう尋ねるだろう：
「この会社は、歴史上最も広範な集団予防接種キャンペーンのハンドルを握るにふさわしい会社なのだろうか？」
「実験的な医療技術を託すべき企業なのか？」
「人類史上最も過激な集団医療実験を管理させたい会社なのか？」
「このような違法行為を常習的に行っていた企業が、なぜ人類の救世主として生まれ変わることができたのか？」
2008年6月12日、ニューヨーク州ブルックリンにあるファイザーの製造拠点で行われた式典で、アメリカ化学会は、ファイザーによるディープタンク発酵の開発を国家歴史的化学ランドマークに指定した。
その記念式典で、ファイザー・グローバル・マニュファクチャリングのナターレ・リシャルディ社長（当時）は出席者にこう語った。「ファイザーでは多くのことが変わった。残念ながら、私たちはある決断を下さざるを得なかった」と隠微な言葉で嘆きながらも、リシャルディはこう続けた「しかし、私たちが行っていることの崇高さ、これまで行われてきたこと、そしてこれからも行われることの崇高さは、決して変わることはないし、これからも変わることはないだろう。」
リシャルディ氏がファイザー社の寛大さを主張しているにもかかわらず、思慮深い人であれば、同社の犯罪と罰金に関する波瀾万丈のカタログに目を通し、彼女の言う崇高な実験がファイザー社のような「疑惑の」連続重罪犯の領域ではないことを認識するかもしれない。