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Official Statement Regarding Roman et al. 29 June 2021
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2021年6月29日 公式反論
Re: ローマンら（Roman er al)
“COVID-19の治療のためのイベルメクチン。A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials”. Clinical Infectious Diseases, Accepted for publication ciab591
この最近発表された分析結果を確認した。よく似たタイトルで最近発表された査読付きメタ分析の著者として、我々は、一般の人々に誤解を与えないために早急に対処する必要のある多くの問題点を指摘する。
選択的に小さいサンプルサイズ
最近発表されたこのメタアナリシスは、10件の研究で1173名の患者を対象としており、24件の研究で3406名の患者を対象とした我々の結論とは反対の結論を主張している。この研究は、多くの大規模な試験、特に死亡率を重要なエンドポイントとする試験を無視している。
不足している試験
全体的に、他の適格な試験が、同じ組み入れ基準を持つ他のレビューに沿って追加され、データが再分析され、誤解を招くような結論を避けるために正しく解釈されることを推奨する。そうでなければ、このレビューは価値がない。なぜなら、適格な試験を分析に加えると、結論が間違っており、結果が異なることがわかっているからである。
現時点では、単純にパワー不足であり、「イベルメクチンはCOVID-19患者を治療するための有効な選択肢ではない」という主張は正しくない。
Romanらのレビューに欠落している研究が含まれない場合、結果は2つの治療群の間に統計的に有意な差がないことを示しているが、点推定値はすべてイベルメクチンを支持しており、もし差を検出する力があれば、さらなる試験によって結論が変わる可能性があることを示唆している。実際には、これらの試験の結果を知っていれば、これは実際にそうなる。
記事は修正されているが、結論は無視されている
この記事には、Niaee1氏の研究で治療群が逆になっていたという恥ずかしい経緯があり、Niaee博士自身から抗議を受けた。この重大な誤りは改訂版で修正されたが、証拠が劇的に変化したにもかかわらず、結論には変更がなかった。
不合理な信頼性レベル、修正されないエラー
その他の技術的なミスとして、Chaccour2の研究は、両群で死亡者がゼロの研究（死亡率の結果）の正しい割り当てが「推定不能」であるにもかかわらず、不合理な信頼区間[0.02 46.56]でRRが割り当てられている。
私たちの論文では、「double-zero」の研究の分析に特に注意を払っている。さらにいくつかの誤りがmedRxiv3のコメント欄で投稿者によって指摘されているが、明らかに修正されていない。
1 doi.org/10.21203/rs.3.rs-109670/v1
2 doi.org/10.1016/j.eclinm.2020.100720
3 www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.05.21.21257595v2
Romanらに関する公式声明 2021年6月29日
ポイントの死亡率減少推定値であるRR=0.37は、実際には我々の調査結果であるRR=0.38に著しく近いが、CI（[0.12, 1.13]対[0.19, 0.73]）は、より少ない研究に基づいており、Chaccourに不合理な値が割り当てられていることもあって、そうではない。
「イベルメクチンは全死亡率を低下させない」という結論は、このような選択的な研究の組み込みやデータの不適切な取り扱いがある限り、証拠から導かれるものではない。
バイアス、統計的疑問、既存のエビデンスの無視
Romanらの著者は、差があるという証拠がないことを、差がないという証拠と誤って解釈している。著者は、レビューを更新する際に、データ分析と結果の解釈を支援するために、統計学者にアプローチすることを検討するとよいであろう。
また、著者は、最適な情報量を報告することを検討してもよいであろう。著者は、Bryantとローリーらによる最新のレビューを参考にするとよいであろう。また、このレビューが事前に文書化されたプロトコルによって導かれたかどうかは不明であるが、これは今後、文書化することを検討すべきかもしれない。バイアスのリスクを評価するためのROB-2ツールが使用されているが、査読者はその判断を正当化する理由を示していない。
バードグループは、誤りを再検討する間、論文を取り下げるか、ジャーナルページに警告を掲載し、誤った情報が含まれていることを警告することを強く求める。
バードチーム
2021年6月29日