「Ivermectin for the World」 第5章 英国から:アンドリュー・ヒル博士が参戦 そしてNIHの反応

強調オフ

イベルメクチン

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Chapter 5:FROM ACROSS THE POND: DR. ANDREW HILL JOINS THE FRAY
AND THE NIH REACTS

第5章 FROM THE POND: アンドリュー・ヒル博士が戦いに参加 そしてNIHの反応

2020年12月27日、アンドリュー・ヒル博士がイベルメクチンの支持者に加わって、爆弾発言をした。

アンドリュー・ヒル博士は、YouTubeを通じてフランスのメディアとインタビューを行い、イベルメクチンのデータを分析した結果、イベルメクチンが「変革をもたらす」と述べ、興奮して、時には息を切らしながらインタビューに答えた。

爆弾発言は、アンドリュー・ヒル博士が、オックスフォード大学卒の医学博士であり、博士号を持ち、マラソン選手であると評価されたことではない。ヒル博士がグラクソ・ウェルカムやロシュなどの大手製薬会社でウイルス学者として幅広く活躍していたことでもない。「AIDS」誌の編集委員であり、『Journal of Antimicrobial Therapy』誌の現編集長であることも関係ない。また、タイでHIV/AIDSの子どもたちを支援する慈善団体を運営していることも関係ない。

リバプール大学薬理学部の上級客員研究員であるアンドリュー・ヒル博士が、ビル&メリンダ・ゲイツ財団から莫大な資金を得ているWHOの公的機関であるユニットエイドに協力していたことが決め手となった。

表面的には、政治的に不可能と思われていたイベルメクチンのWHOへの承認が間近に迫っていた。

ヒル博士は、「自分が発見したデータが確認されれば、3月末までにWHOの承認が得られます」と興奮気味に発表した。さらに予想外の展開として、ポール・マリク博士、ピエール・コーリー博士、アンドリュー・ヒル博士の3人は、アメリカ国立衛生研究所に招かれ、イベルメクチンのCOVIDに対する効果のデータを発表した。この発表は2021年1月6日に行われ、NIHの反応が注目された。

実際、NIHはガイドラインを変更し、3人のデータが2020年8月27日に出された最後の勧告を更新する役割を果たしたことを認めた。

FLCCCは、次のような公式のプレスリリースを発表した。

2021年1月6日、Front Line COVID-19 Critical Care Alliance(FLCCC)の創設メンバーであるピエール・コーリー医師とポール・マリック医師は、米国国立衛生研究所のCOVID-19治療ガイドラインパネルに出席した。

このパネルは、COVID-19の予防と治療におけるイベルメクチンの役割について、急速に進展しているデータを検討しているところで、コーリー博士とマリク博士を招き、世界保健機関(WHO)の調査のためにユニットエイドに雇われたリバプール大学の上級研究員であるアンドリュー・ヒル博士とともに、最新のデータを発表した。

NIHは、前回8月27日にガイドラインを発表してから4ヶ月間に渡って得られたイベルメクチンに関するデータを発表するために、FLCCCのメンバーとヒル博士をパネルに招待した。会議では、FLCCCとヒル博士は、イベルメクチンの推奨を見直すようNIHに迫った。
医師たちは、査読付きの無作為化比較試験を含む数多くの臨床研究により、イベルメクチンが予防、早期治療、そして末期治療において大きな効果を発揮することをパネルに説明した。また、世界中で行われている数十件の臨床試験は、臨床効果を確実に評価するのに十分なものであると報告している。

具体的には、FLCCCの医師とヒル博士は、2,100人以上の患者を対象とした18の無作為化比較試験のデータを発表した。その結果、イベルメクチンの投与により、ウイルスの除去が早くなり、退院までの時間が短縮され、臨床的に回復するまでの時間が短縮され、死亡率が75%減少することが明らかになった。

FLCCCの会長であるコーリー博士は、公聴会の後、「ワクチン接種の順番を待っている間に死んでしまう何千人もの人々を救うためには、NIHが4ヶ月以上前に発表した治療ガイドラインを、予防、早期治療、後期治療におけるイベルメクチンのデータの強さを反映したものに更新することが不可欠です。NIHの委員会は、このデータを検討する意向を示し、2月上旬までに現在の勧告を更新することを期待しています。」と述べた。

しかし、その余波は予想外のものであった。NIHはイベルメクチンに関するガイダンスを「反対」から「中立」に修正した。つまり、COVID-19におけるイベルメクチンの使用を推奨するにはデータが不十分であると考えたのである。しかし、アメリカのNIHは、同じアメリカのFDAと対立することになり、この対立は世界の注目を浴びることになった。

科学は、どうして矛盾した結論を出すのだろうか。事実の解釈をめぐって意見が対立するのは、弁護士や政治家だけのはずだ。真の科学的データについては、科学者同士、特に世界的なWHOの科学者同士が意見を交わすべきなのだ。

後日、アンドリュー・ヒル博士が突然沈黙しユニットエイドが彼の報告書を変えたと非難されたことで、さらに事態は悪化した。その後、WHOのコンサルタントであるテス・ローリー博士も発言するようになる。結局、大手製薬会社と大手規制当局はすべてのリーク情報を同時に塞ぐことはできなかったようだ。イベルメクチンの隠蔽工作は、もはや維持できないと思われた。しかし、ダムが決壊する前に、さらに何十万人もの命が失われることになる。そして最終的には、医療を受ける権利を守るために、弁護士も加わることになる。

WHOの科学者がイベルメクチンを「変革をもたらす治療 」の可能性と呼ぶ

原文は2021年1月3日に公開された

リバプール大学薬理学部のアンドリュー・ヒル博士は、WHOが主催した、世界中の1452人の院内参加者が参加したイベルメクチンの11の無作為化臨床試験の分析結果の速報を発表した。その結果は以下の通りである。イベルメクチンは以下と関連していた。

  • ウイルス除去までの時間が短い
  • 入院期間の短縮
  • 臨床的回復率が 43%高い [95% C.I. 21-67%]
  • 生存率の83%向上 [95% C.I. 65-92%]

ヒル博士はこのビデオの中で、イベルメクチンについて変革をもたらす可能性のある治療法であると語っている。現在、問題となっているのは、最適な投与量と何日間服用すべきかということだけだと言う。

現在、56件、約7,100人の患者を対象とした試験をレビューしており、ヒル博士はさらに3件の試験結果の発表を待っている。一方、米国では、COVID-19による米国人の死亡者数が1月には約11万5千人に上ると予測しているが、そのうち少なくとも83%はイベルメクチンの院内投与で防ぐことができ、外来での早期治療でさらに防ぐことができるとしている。

* 米国は、CDC/NIHを通じて、これらの命を救うためにイベルメクチンの緊急使用承認を今すぐに出す権限を持っている。コーリー博士が2020年12月8日に上院で訴えた、NIHにイベルメクチンのデータを見直してほしいという訴えに答えられなかった責任は誰にあるのだろうか?

youtu.be/Tq8SXOBy-4w

ピーター・マカロー博士、ジョージ・ファリード博士、ハーベイ・リッシュ博士は 2020年11月19日に開催された最初の上院公聴会以来、このような早期の外来治療を求めていた。COVIDが人を殺すのにNIHが手をこまねいているのは不謹慎である。

* 数十万人がさらに死亡し、病院が収容能力を失い、経済が崩壊する中、なぜNIHは答えられなかったのか?

* NIHはいつイベルメクチンについて話すのか?

予防可能なCOVID-19による死亡のコーリー数が再び更新された

2020年12月30日時点でのコーリー数の始まり:9万187人

12月31日:3462人

1月1日:1917人

1月2日:2373人

本日の予防可能だったCOVID-19による死亡者数のコーリー数:97,939人

NIHがコーリー博士、マリク博士、アンドリュー・ヒル博士のヒアリングを実施

原文は2021年1月7日に公開されている

NIHは、ピエール・コーリー博士、ポール・マリク博士、WHOシニアフェローのアンドリュー・ヒル博士を招いてデータを発表し、早期外来治療の緊急使用認可に向けてようやく第一歩を踏み出した。1月6日、この3人の医師は、2,100人以上の患者を対象とした18件の査読付き無作為化対照試験の結果をまとめ、COVID-19の治療において、予防から初期、そして末期までのすべての段階でイベルメクチンが有効であることを示した。

その結果、早期のウイルス除去、退院までの時間短縮、死亡率の75%削減など、大きな効果が得られた。

フロントラインCOVID-19クリティカルケアアライアンス(FLCCC)会長のコーリー博士は、公聴会後に次のように述べている。「ワクチン接種の順番を待っている間に死んでしまう何千人もの人々を救うためには、NIHが4ヶ月以上前に発表した治療ガイドラインを、予防、早期治療、後期疾患におけるイベルメクチンのデータの強さを反映して更新することが不可欠です。」

FLCCCアライアンスは 2020年3月に、世界中のアライアンス医師の学術的支援を得て、高い出版実績を持つ世界的に有名なクリティカルケアの医師・学者のグループによって組織され、あらゆる病期におけるCOVID-19の予防と治療のための救命プロトコルを研究・開発している。

2020年3月に導入されたMATH+病院治療プロトコルは、COVID-19で重篤な状態にあった何万人もの患者を救っていた。そして今、FLCCCの新しいI-Mask+ イベルメクチンによる予防と早期の自宅外来治療プロトコルが発表された-世界的なパンデミックに対する解決策となる可能性を秘めている。

covid19criticalcare.com/。

NIHのパネルは、データを検討して勧告を更新する意向を示したが、決定の時期は示されなかった。

このブログでは、再医薬化された医薬品を用いた早期外来治療の最新情報をお伝えしていた。上院公聴会では、Early Outpatient Treatmentに関する重要な研究を発表したピーター マカロー博士が 2020年11月19日にハーバード大学とイェール大学の専門家であるハーベイ・リッシュ博士とジョージ・ファリード博士とともに証言した。続いてコーリー博士は 2020年12月8日に開催された2回目の上院公聴会で証言し、このような治療法の有効性を示す世界的に見ても圧倒的なデータの迅速な審査をNIHに求めた。

最後に、アンドリュー・ヒル博士は、WHOが主催した11件の研究のメタ分析の結果を発表し、イベルメクチンが変革をもたらす可能性のある治療法であると述べた。
このサイトでは、COVID-19による予防可能な死に敬意を表して、The コーリー数を定期的に掲載している。

残念なことに、NIHはイベルメクチンや早期外来治療のEUAをまだ提供していない。これらの治療法があれば、現在進行中の毎日の死を大幅に減らすことができるであろう。
NIHが2020年1月6日に公聴会を開催したことは前向きな一歩であるが、NIHが緊急使用許可の発行を遅らせることは、予見可能で予防可能な数千の死を意味する。

公聴会が開催された2020年1月6日、米国では1日あたり3,964人の死亡者が出た。NIHがEUAを発行しない限り、この数字はまもなく1日あたり4,000人を超えるであろう。彼らは何を待っているのか?

2020年1月2日時点でのコーリー数:97,939人

  • 1月3日:1,353人
  • 1月4日:2,048人
  • 1月5日:3,689人
  • 1月6日:3,964人

本日の予防可能なCOVID-19死亡者数のKoryカウント

108,993人

心臓専門医がイベルメクチンを使ってCOVID患者7,000人の99.3%を治癒させる

原文は2021年1月9日に公開された

レドンド博士がイベルメクチンで命を救う

2020年11月30日付DOMINICAN TODAYより転載

この記事は医療上の助言を行うものではなく、医療行為に着手する場合は、患者のかかりつけの医師の慎重な監督と処方のもとに行わなければならない。

プエルト・プラタ、ラ・ロマーナ、プンタ・カナにある3つの医療センターで、約7,000人のCOVID-19患者を診てきたホセ・ナタリオ・レドンド医師は、8ヵ月間積極的に臨床観察を行い、イベルメクチンの使用を含む救急サービスで治療を受けた症状のある患者の99.3%が、症状を記録した最初の5日間で回復したことを明らかにした。

著名な循環器専門医であり健康管理者でもある同氏は、コービッド-19の症状に対するイベルメクチンの使用が国内で実質的に普及していることを認め、特にドミニカ共和国ではこの病気による死亡リスクが米国よりも大幅に低いことをその要因として挙げた。

また、観光業を営むビジネスマンであり、医療サービスの全国ネットワークRESCUE GROUPの創設者でもある彼は、VIROSISの早期管理が最も大きな影響力を持ち、結果を変えるための真の介入であることがわかったと述べている。

また、「長年にわたって検証されてきた治療法では、できるだけ早い段階で抗菌治療を行うことで、選択した薬剤の使用量を減らすことができるため、感染症は常に早く治り、後遺症も少なくなります。これは、私たちの日常の医療行為に残っているドグマの一つです。」

大切なのは早期治療

早期治療が目標であるべきことを指摘した後、レドンド医師は、たとえ患者が死ななくても、非常に有害な結果をもたらす進行の橋を設置しないために、イベルメクチンが有効な手段になると主張した。

40年以上の診療経験を持つ医師は、RESCUEグループの医療機関におけるコロナウイルスの臨床管理について、プエルト・プラタのBournigal Medical Center、ラ・ロマーナのClinica Canela、アルタグラシア州のPunta Cana Medical Centerで登録された経験を報告した。

レドンド医師は報告書の中で、「当初から、救急医、集中治療医、内科医を中心とした最前線の医療専門家チームは、国際的な保健機関が提案する方法とは異なる方法でこの病気を見る必要性を提起していました」と述べている。

そして、グループの専門家たちは、管理プロトコルをより早い段階、よりタイムリーな段階へと方向転換することの緊急性を提案したと付け加えている。「私たちは、薬の研究や製造に関連する大規模なグループ、機関、企業が、重篤な患者の管理にのみ関心を集中させることに固執していることによって戦争に負けつつあることに気づきました。」

「イベルメクチン、アジスロマイシン、亜鉛(それに加えて、個人の免疫反応を高める傾向のある通常のビタミン)の使用は、病気の経過に素晴らしい変化をもたらました。症状が確認された最初の5日間に治療を開始した場合、99.3%の患者が迅速に回復し、平均3.5日で、入院率と入院期間が50%以上減少し、時間通りに治療を開始した場合、死亡率が9から 1に減少したことが実証されました。」

COVID-19の統合的な管理

ホセ・ナタリオ・レドンド博士は、「私たちの影響力のある地域でウイルスの存在が確認された後、3つの病院は、COVID-19の患者を統合的に管理することを許可された医療センターにするために、物理的な再構築と管理のプロセスに適応しました」と説明している。
その際、COVID-19患者のための施設管理ガイドを設計、監督、評価するための拡大委員会が設立されたことを示した。「わが国ドミニカ共和国の保健省が策定したガイドラインと、カナダの認定を受けた当病院セントロメディコ・プンタカナが保有する国際的な認定によって課せられた管理プロトコルに従っています」。

「この委員会は、救命救急医学を専門とする20名以上の医療従事者、内科医、感染症の肺専門医、数カ国の疫学研究者などで構成されており、4月中旬から毎週木曜日に会合を開き、管理ガイドを更新・修正して、当院の関連医師、特に救命救急医学・救命救急医学の専門医や集中治療医の研修生の専門的な診療のための拘束力のある道具として機能させることを目指しています。」

入院率と死亡率の高さ

彼は、この委員会が、COVID-19に関連する病気の管理にイベルメクチンを使用することを推進したことを強調した。

「まず第一に、国内外の組織が当初提案した管理スキームが明らかに非効率であり、重篤な患者で病院がいっぱいになり、死亡率が非常に高かったからです。その後、カリとその共同研究者が率いる研究グループが、オーストラリアのモナシュの実験室でベロ・スラム細胞で培養された新型コロナウイルスの負荷を除去するために、古くからよく知られている抗寄生虫薬および抗ウイルス薬である「イベルメクチン」がほとんど奇跡的な効果を発揮したという印象的な情報を発表したからです」とレドンド博士は指摘する。

レドンド博士は、ドミニカ人の患者が死亡した主な原因は、迅速な医療支援を求めるための時間的なロスであり、また、抗ウイルス剤による治療を行わずに、パラセタモールと水分補給だけで帰宅させるという一貫性のない方針のために、患者が悪化して救急隊に戻ってきたことだと指摘している。

レドンド医師は、「複雑な状況に陥った患者さんには、炎症段階がすでに始まっているという共通点があります。つまり、免疫反応が非常に激しくなって細胞を攻撃したり、ウイルスによる細胞内の損傷がすでにほとんど元に戻らない状態になっているのです」と強調している。

死亡者数が急増する中、COVIDの早期治療を求める57名の医師たち

原文は2021年1月13日に公開された

ジョージ・ファリード博士は、命を救うために早期の外来治療を呼びかけている。

COMMENT 01/11/21のプレスリリースはPRNewsWireから転載している。昨日、米国でのCOVID-19による死亡者数が4,406人となり、1日の死亡者数としては新たに厳しい数字となった。以下の記事で明らかにされているように、イベルメクチン、ヒドロキシクロロキン、アジスロマイシン、ドキシサイクリン、ファビピラビル(米国外)などの安全でよく知られている薬剤を組み合わせて早期に外来治療を行えば、ほとんどが防げたはずである。私たちの指導者が、この命を救う情報を抑えてしまったことは悲劇的である。このニュースリリースを印刷して、医師に見せてほしい。あなたや他の人の命を救うことができるかもしれない。
***

カリフォルニア州ブローリー、2021年1月11日 /PRNewswire/ — 広く利用されている外来治療は、病気の初期に使用すれば、COVID-19の病気の重症度、入院、死亡率を減少させることができると、Pioneers Health Clinicのメディカルディレクターであるジョージ・ファリード医師(MD)をはじめとする56人の医師や学者が共著で、Reviews in Cardiovascular Medicine誌のCOVID-19特別号に掲載された新しい査読付き論文で発表された。

ワクチンの開発には時間がかかり、高リスクの患者では部分的にしか成功しないため、このような早期の外来治療は、死亡率を低下させ、過大な医療システムの負担を軽減することで、病気の管理に役立つ。

この外来治療では、広く普及している薬剤や栄養補助食品(亜鉛、ビタミンD、ビタミンC、ケルセチン)に加え、必要に応じて抗感染症薬、ステロイド、抗凝固剤などを組み合わせて使用する。新しいプロトコルでは、Lilly社とRegeneron社が製造したFDA承認の抗体輸液を採用している。この抗体輸液は、病院で入手可能であり、近々、緊急医療センターや介護施設でも入手できるようになる予定である。

広く普及している治療法は、早期に使用することでCOVID-19の重症度、入院、死亡率を下げることができる。

抗体の投与を受けていない患者に対しては、早期の逐次多剤併用療法(SDT)により、イベルメクチン、ヒドロキシクロロキン、アジスロマイシン、ドキシサイクリン、ファビピラビル(米国以外)などのよく知られた安全な薬剤と、ブデソニドなどの吸入ステロイド、デキサメタゾンやプレドニゾンなどの経口ステロイドを組み合わせて使用することが求められる。

この記事によると、世界の数十カ国がCOVID-19の早期外来治療にこれらの薬剤をすでに使用しており、ブラジルやインドのようにイベルメクチンやヒドロキシクロロキンを家庭用治療キットとして広く配布している国もある。

薬剤の有効性をめぐる議論について、著者らは、無効という結果が出た試験には、盲検化されていないプロトコル、プラセボ対照の不在、エンドポイントの変更、サンプルサイズの縮小など、重大な欠陥があると指摘している。

対照的に、ヒドロキシクロロキンについては200件以上、イベルメクチンについては44件以上の研究のレビューとメタアナリシスが進行中で、これらの薬剤を他の薬剤と組み合わせて早期に使用することで、疾患の重症度、入院、死亡率が大幅に減少することが示唆されている。

論文では、世界中で何億人もの人々に安全に使用されてきたこれらの薬剤の安全性が強調されている。特にCOVID-19に対するヒドロキシクロロキンについては、欧州心臓病学会の学術誌「EP Europace」に掲載された研究で、「ヒドロキシクロロキン投与は、投与する臨床環境にかかわらず、COVID-19感染症患者の短期治療として安全である 」と結論づけられている。

引用

マカロー, ピーター, er al)。 “Multifaceted highly targeted sequential multidrug treatment of early ambulatory high-risk SARS-CoV-2 infection (COVID-19).”. Reviews in Cardiovascular Medicine, 2020, Vol.21, Issue (4): 517-530. DOI: 10.31083/j.rcm.2020.04.264

連絡先

ハーベイ・A・リッシュ、MD、PhD

疫学担当教授

イェール大学公衆衛生学部

イェール大学医学部

イェール大学がんセンター

Harvey.Risch@Yale.edu

The ICON Study: ジャン・ジャック・ラジター博士によるイベルメクチンのレビュー

この記事は2021年1月18日にDr.Hopeが発表したもので 2020年12月8日にDr.ピエール・コーリーとともに行ったDr.Jean-Jacques Rajterの上院証言への言及を含んでいる。

ラジター博士がイベルメクチンでCOVID-19の命を救う

いつものように、研究結果に反論する人たちがいる。特に、既得権のある金銭的な利益を持っている人たちである。

ラジター博士が、イベルメクチンがCOVID-19の患者の命を効果的に救ったことを確信を持って示したとき、あるグループはあまり喜ばなかった。彼の初期の結果では、最も病弱な患者やICU患者の死亡率は、イベルメクチンを投与した場合、投与しない場合に比べて1/2以下であった。

否定的な人たちは、グループが均等にマッチしておらず、イベルメクチングループは生存率を向上させることができるステロイドをより多く投与されていると主張した。しかし、ラジター博士が上院で発表した以下の声明では、この違いを説明することはできない。

以上、ラジター博士の発言を以下に転載する。判断はあなたにお任せする。
***

米国国土安全保障・政府問題委員会 早期外来治療 COVID-19ソリューションに不可欠なもの パートII

声明文の作成者

Jean-Jacques Rajter, MD

肺・重症患者・睡眠専門医 肺・睡眠専門医 フロリダ州

1001 S. Andrews Ave, Suite 100

Fort Lauderdale, FL 33316

 

国土安全保障委員会の上院議員の皆様、こんにちは。

私は、医学博士のJean-Jacques Rajterと申します。

この委員会で、COVID-19の早期治療について直接お話できることを光栄に思います。私は、フロリダ州ブロワード郡在住の肺、重症、睡眠の専門家です。私の診療所であるPulmonary and Sleep Consultants of Floridaは、私、妻でありビジネスパートナーであるJuliana Cepelowicz Rajter博士、フルタイムの上級看護師2名、パートタイムの上級看護師1名で構成されています。私たちは、年間数千人の患者さんに治療を提供し、入院患者と外来患者の両方で成功を収めています。

私のチームは、入院患者と外来患者の両方でCOVID-19の治療に豊富な経験を持っています。

当初、COVID-19の最初のヒト症例は2019年12月に武漢で報告されましたが、米国でCOVID-19の症例が初めて確認されたのは1月中旬のことでした。フロリダでCOVID-19の確定症例が出始めたのは3月になってからでした。パンデミックの初期段階では、適切な診断テスト、防護具、治療アルゴリズムがすぐに利用できなかったため、米国のほとんどの医師や医療施設は油断していました。

COVID-19の最初の流行時には、ヒドロキシクロロキンをベースにした治療法が適切であると考えられていましたが、それは他の選択肢が有効であると証明されていなかったからです。ハイドロキシクロロキンベースのレジメンの利点や欠点を議論するつもりはありません。

4月初旬には、COVID-19が進行した患者さんでは、ヒドロキシクロロキンを用いた治療法がうまく機能しないことが明らかになりました。

4月上旬、オーストラリアのモナッシュ大学のKylie Wagstaff博士らの研究チームは、イベルメクチンがCOVID-19のウイルス量を48時間以内に5000倍に減少させる効果があるというデータを発表しました。

その翌日、私のCOVID-19の患者が急速に悪化しました。室温の空気から鼻腔カニューレ、50%酸素へと数時間のうちに変化し、悪化の一途をたどっていきました。

彼女は間もなく挿管される可能性が高く、それに伴う死亡率も高くなります。ご家族と相談した結果、これ以上の悪化を避けるために、他の可能な方法を探すように言われました。この患者さんの息子さんは、文字通り、母の命を救うために何か別の方法を探してほしいと私に懇願していました。私たちは、イベルメクチンを用いたin-vitro試験の結果について話し合いました。

イベルメクチンは安全性が高いにもかかわらず、投与試験が完了していないことを息子さんに伝えました。議論を重ねた結果、イベルメクチンには他にも承認された適応症があることに合意し、承認された投与法を試してみたいとの要望を受けました。当時、他に選択肢がなかったため、インフォームド・コンセントを得て、イベルメクチンを投与しました。

患者は予想通り12時間以上悪化したが、24時間後には安定し、48時間後には改善した。この後、さらに2名の患者が同様の問題を抱え、イベルメクチンをベースとしたプロトコルで治療を受けました。

過去の経験からすると、これらの患者は悪い結果になるはずでしたが、全員が生き残ったのです。

これがICON研究(Use of Ivermectin is Associated With Lower Mortality in Hospitalized Patients With Coronavirus Disease 2019)の基礎となり、査読を経て米国の主要医学誌CHESTに掲載されました。

私は以前に多くの査読付き発表研究を行っていたにもかかわらず、現在は臨床医であり、このパンデミックの前には、さらなる研究を行うことに興味も気持もありませんでした。しかし、この6カ月間で、私の医療キャリア全体を合わせたよりも多くの人が亡くなるのを目の当たりにし、黙って見ていることはできませんでした。

異常な時代だからこそ、異常な手段が必要だったのです。

ICON試験は、入院中の患者に対するイベルメクチンの効果を調べるための、傾向をマッチさせたレトロスペクティブな観察研究です。傾向マッチングは、選択バイアスの可能性を低減し、交絡変数の影響を低減することを目的としています。本研究では、年齢、性別、肺の状態、高血圧、HIV感染の有無、来院時の重症肺疾患、ステロイド、ヒドロキシクロロキン、アジスロマイシンへの曝露、人種、WBC数、絶対的リンパ球数、研究参加時の人工呼吸の必要性に基づいて、傾向マッチのペアを評価しました。

研究機関評価委員会から課せられた制限に基づき、300人の患者を本研究に登録することが制限されました。107名の患者が従来の治療を受け、173名の患者が従来の治療に加えてイベルメクチンを投与されました。

全死亡率は、従来の治療法では25%であったのに対し、イベルメクチン投与群では15%に低下しました。これは、イベルメクチン使用に有利な統計的に有意な差でした。また、発症時に重度の肺疾患があった患者では、死亡率の改善は38.8%に対して80.7%と、さらに驚異的なものでした。このような予備的な知見を確認するためには、さらなる研究が必要であると結論づけました。

私のチームは、複数の研究プロトコルを用意しており、すぐに実施できるようにしています。このような無作為化比較試験を実施するために、海外のチームと協力関係を築いていますが、そのような研究のための資金はなかなか得られません。

パンデミックの第2波の時には、私のチームは1日に40人以上の患者にCOVID-19を投与するのが普通でした。このICONプロトコルは、治療の成功と失敗に関する情報が明らかになるにつれ、数ヶ月かけて最適化されてきました。イベルメクチンをベースにしたプロトコルの成功率は、初期の頃とは比べ物にならないほど高くなりました。現在のICONプロトコルは以下の通りです。

  • 1日目と2日目にイベルメクチン200mcg/kgを経口投与。8日目、9日目、15日目、22日目、29日目に、患者に症状が残っている場合は必要に応じて再投与する。
  • ドキシサイクリン100mgを1日2回、5日間経口投与する。ドキシサイクリンを服用できない場合は、アジスロマイシン250mgを1日2回、5日間経口投与する。
  • ビタミンC 1,000mgを1日2回投与する。
  • ビタミンD3 1日1000ユニット
  • 硫酸亜鉛1日220mgまたは元素状亜鉛1日50mg。
  • ファモチジン20mgを1日2回。
  • アトルバスタチン1日40mg。
  • 低酸素状態の場合は、デキサメタゾン6mgを1日10日間投与する。
  • 軽度の低酸素症の場合は、自宅で補助酸素を必要とする。
  • Dダイマーが上昇した場合は、抗凝固療法を必要とする。
  • さらに重症で入院が必要な場合は、回復期血漿輸血x2と、バリシチニブを含む、または含まないレムデシビルを検討する。

イベルメクチンを用いたプロトコールは現在、世界中で研究されていますが、大規模な無作為化対照試験は完了していません。11月26日、COVID-19におけるイベルメクチンの有効性を検討した21の研究のメタ分析結果が発表されました。この研究の結果を以下に添付します。

これには Espitia-Hernandez氏、Carvallo氏、Cadegiani氏による早期治療の研究3件。Gorial、Podder、Khan、Chachar、Mahmud、Rajter、Hashim、Camprubi、Elgazzar、Spoorthi、Budhiraja、Niaeeによる後期治療の研究12件。Behera、Carvallo、Hellwig、Bernigaudの4つの曝露前予防研究。ShounanとElgazzarによる2件の曝露後予防研究

イベルメクチンの使用を否定する人の中には、Wagstaff氏らが彼女の細胞株で超治療レベルのイベルメクチンを使用したという事実を指摘する人もいます。

彼らは、細胞株での最初の研究が単なる概念実証であり、投与試験ではなかったという事実を明らかに見逃しています。その後、同じ研究チームが肺細胞を用いて行った研究では、累積投与量が350〜450mcg/kgであれば、有効な組織レベルのイベルメクチンが得られることが示されました。

私たちも臨床経験から同じ結論に達し、5月からは200mcg/kgを2日連続で投与しています。私のチームが治療した何百人もの外来患者のうち、病院に入院したのは2人だけでした。1人は心不全が原因で、もう1人は医療機関を受診するまでに1週間以上症状が遅れたことが原因でした。

どちらも死ぬ必要も気管挿管も必要ありませんでした。

また、イベルメクチンの使用を否定する人は、イベルメクチンの使用に関する安全性の懸念が捏造されている、あるいは贅沢なものであると指摘するでしょう。イベルメクチンは広く使用されており、全世界で37億回以上の投与が行われています。

イベルメクチンは、アフリカの多くの地域で公衆衛生上の問題となっているオンコセルカ症とリンパ系フィラリア症を撲滅するためのWHOの取り組みの一環として使用されています。APOC諸国(アンゴラ、ブルンジ、カメルーン、中央アフリカ共和国、チャド、コンゴ、コンゴ民主共和国、エチオピア、赤道ギニア、ガボン、ケニア、リベリア、マラウイ、モザンビーク、ナイジェリア、ルワンダ、スーダン、タンザニア、ウガンダ)では、オンコセルカ症とリンパ系フィラリア症を公衆衛生上の問題として排除するためには、流行地域に住む全人口の65%が毎年イベルメクチンを服用する必要があると推定されています。

また、現在、ストロンギロイルディ症と疥癬の治療薬としても承認されています。そのため、イベルメクチンはWHOの必須医薬品モデルリストの一部となっています。

ICONプロトコルは、ノルウェーの疥癬に対して現在認められている投与法に基づいています。この投与法には長年にわたる安全性のデータがあります。薬の安全性は、その薬物動態と起こりうる相互作用によるもので、使用目的によるものではありません。したがって、これらの安全性の懸念はかなり誇張されています。

例えば、レムデシビルは腎不全を引き起こすことが知られていますが、標準的な治療法と考えられています。しかし、この薬の生存率向上を証明した研究はありません。

11月20日現在、WHOはCOVID-19患者へのレムデシビルの使用を推奨しています。WHOは、現在のところ、これらの患者においてレムデシビルが生存率やその他のアウトカムを改善するというエビデンスがないことから、病気の重症度にかかわらず、入院中の患者にレムデシビルを使用しないよう条件付きで勧告しています。

他の感染症と同様に、早期の介入が非常に重要であることが何度も証明されています。COVD-19についても同じことが言えます。

早期に介入することで、患者が病院に行かずに済む可能性が高まり、医療システムへの負担が軽減されます。

早期介入は、医療費全体の支出を減少させるため、費用対効果が高いです。

早期の介入と治療は、ウイルスの排出を減らし、現在、感染の主要な場所と考えられている家庭内でのウイルス感染を減少させます。

早期介入は生存率を高めます。

早期介入により、経済的影響が減少します。

他の治療法についても、極めて有効であることは示されていません。前述のように、レムデシビルは死亡率に影響を与えないことが示されています。犠牲者用血漿も、生存率を改善することが広く報告されていません。ステロイドは数パーセントの生存率の改善にとどまっています。

ワクチンが80%成功したとしても(議論の余地はありますが、別の上院公聴会のテーマになると思います)、ワクチンを接種してもCOVID-19に罹患する20%の人々を治療する必要があります。様々な理由でワクチンを受けられない人もいるでしょう。ワクチンは何ヶ月もの間、広く入手できないかもしれません。ワクチンは長期的な免疫を提供しないかもしれません。これらの要因から、COVID-19の治療は、ワクチン接種プログラムが開始された後も、常に最前線で行われる必要があります。

以上の事実をまとめると、イベルメクチンは初期疾患、後期疾患、曝露後の予防、曝露前の予防に有効である。また、イベルメクチンに対する反応はよく知られています。イベルメクチンはモニタリングを必要としない内服薬です。安全性が高く、長年の実績があります。安価で広く入手できます。

米国では、何十億ドルもの費用をかけて、さまざまな治療法が開発されています。私のチームは、イベルメクチンの使用に関して残っている疑問を解決するために、必要な無作為化比較試験を行う準備ができています。しかし、資金やサポートが不足しているため、進めることができません。

数十万ドルの資金があれば、適切に計画・実施された無作為化比較試験によって、早期治療におけるイベルメクチンの有効性を明確に証明できるかもしれません。さらに資金があれば、イベルメクチンを用いた曝露前後の予防の有効性を調べることができます。数百万ドルあれば、イベルメクチンの多施設二重盲検プラセボ対照試験を完成させることができます。

John Hopkins COVID Resource Centerによると、この美しい国では現在までに266,000人以上が死亡しており、人口10万人あたりの死亡率は82人となっています。ノルウェーとフィンランドの10万人あたりの死亡率は6.2人と7.2人です。

これを米国に当てはめてみると、これまでの死亡者数は2万人から2万3千人に過ぎません。オーストラリアは10万人あたり3.6人ですから、1万2千人になるでしょう。

皆さん、COVID-19を提供する第一線の企業として、私はあなたにお願いします。この恐ろしいパンデミックを多くの国民が生き延びることができるように、医療従事者として必要な答えを提供してください。皆さんとアメリカに神の祝福がありますように。

 

ラジター博士が示唆するように、命を救うために今イベルメクチンを使用することに圧倒的に有利なデータがある。イベルメクチンは安価で安全であり、この記事を書いている時点で、2,100人の患者を対象とした18の無作為化比較試験で、COVID-19のすべてのステージでイベルメクチン治療の効果が確認されている。

イベルメクチンを使用するためのNIHからの緊急使用許可が1日遅れるごとに、ピエール・コーリー博士の言葉を借りれば、平均して3,000〜4,000人の「不必要な死」が増えることになる。

人類のためにも、知り合いの人全員にイベルメクチンのことを知ってもらい、医師の注意を喚起してほしい。

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