It’s Time To Talk About Ivermectin
Posted on March 30, 2021 by Nick Corbishley
www.nakedcapitalism.com/2021/03/its-time-to-talk-about-ivermectin.html
投稿日: 2021年3月30日 投稿者: ニック・コービシュリー
はじめに
この記事を始めるにあたり、いくつかの免責事項と注意点を述べたいと思う。まず第一に、私は医師ではない。この記事は医学的なアドバイスを目的としたものではない。この記事は、イベルメクチンという極めて安価で安全、かつ広く入手可能な特許切れの薬が、ラテンアメリカをはじめとする無数のCOVID-19患者の命を救っているように見えることを、一般の人向けに説明したものである。しかし、そのことを話題にする人はほとんどいない。
金曜日に完成したこの記事の最初の部分は、メキシコ市がCOVID-19との闘いにイベルメクチンを導入したことについて書かれている。土曜日、メキシコ保健省は、コービッドによる過剰死亡者数（国全体）を18万2000人から 29万4000人へと60%も引き上げた。しかし、これらの死亡者のほとんどは、メキシコ市がコビッドに対する試験的治療の一環としてイベルメクチンの使用を開始する前に発生したものである。
COVID-19ワクチンは、チリなど一部の例外を除き、ほとんどの新興国や発展途上国に少しずつしか行き渡っていない。多くの国では、都市や地域全体を封鎖し、第一線の医師や看護師がウイルスを封じ込めるために戦っている間、何百万人もの不要不急の労働者に仕事をさせないという選択肢はない。十分な資金がないのである。そのため、医師や保健機関は、安価で広く出回っているジェネリック医薬品を試すしかない。それらの薬の中には、「よく研究されていて、よく耐えられる」（2013年のFTの記事）特許切れの抗寄生虫薬であるイベルメクチンが含まれている。
これまでに実施されたほとんどすべての臨床研究によると、その結果は極めて有望なものであった。多くの研究はラテンアメリカで行われ、この地域の約半数の国が何らかの形でイベルメクチンを使用しているか、使用している。約15,000人の患者を対象とした42の臨床試験のメタ分析によると、早期治療で83%、後期治療で51%が改善し、89%の予防効果があった。
発症予防率は89%であることがわかった。しかし、この研究は先進国ではほとんど注目されておらず、私がヨーロッパで話をしている人たちの大半は、いまだにこの薬のことを聞いたことがないというほどだ。
時代の流れに逆行
昨年12月29日、メキシコのIMSS（Institute of Socal Security）は、Covidの外来患者にイベルメクチンを処方することを許可した。同日、メキシコ市とメキシコ州の保健局は、市内にある250の迅速検査施設のいずれかで陽性と判定された人にはイベルメクチンを投与するというプロトコルを採用することを決定した。コロンビアのEAFIT大学のデータサイエンティストであるJuan Chamie氏がメキシコ市当局から提供されたデータに基づいて作成した下記のグラフをご覧いただくとわかるように、コービッドによる入院数と過剰死亡数は年明け直後にピークに達し、その後は急激に減少している。現在は、ほぼ以前の基準線に戻っている。
メキシコシティは、イベルメクチンを含むCOVID-19の試験的治療方法を採用した世界の主要都市の中で最初の都市である。しかし、昨年の夏に先鞭をつけたのは、大部分が先住民である南部のチアパス州であった。メキシコがパンデミックの第一波に見舞われていた2020年7月、同州はCOVID-19治療薬としてイベルメクチンを配布することを決定した。10月以降、チアパス州は、連邦政府のコロナウイルスストップライトマップにおいて、常に最も低いリスクレベルを占めている。
IMSSは、チアパス州でのイベルメクチンの成功を受けて、全国的にイベルメクチンの処方を許可した。また、IMSSはメキシコシティでのパイロットプログラムの立ち上げにも協力したが、これに対しては批判が殺到した。公的な医療専門家グループは、この薬が有効であるという科学的根拠はないと主張し、この薬の使用を直ちに中止するよう求めた。しかし、事務局とIMSSはこの点を厳守している。
命を弄ぶ
もちろん、チアパス州やメキシコ市での入院や死亡の急激な減少が、イベルメクチンの使用によるものであることを決定的に証明する方法はない。相関関係は因果関係ではないことはよく知られている。また、メキシコ市当局が12月以降、より厳しい社会的距離を置く措置や渡航制限を導入したことも事実である。しかし、ペルー、イラン、ブラジル、パラグアイ、ボリビア、ドミニカ共和国、インドなど、イベルメクチンが広く使用されている他の地域や国でも、同様の劇的な減少が見られた。
ペルーでは、パンデミックのごく初期（5～7月）に8つの州でイベルメクチンが使用された。その後、リマを除く国全体に使用が拡大された。早期にIVM治療を行った24州（およびリマ）では、過剰死亡がピーク時から30日後に59%（25%)45日後に75%（25%）減少した。しかし、第一波が収束した後の10月、ペルーの新政府は、この病気の治療ガイドからイベルメクチンを含む多くの医薬品を撤回するという不可解な措置をとった。数週間後、入院患者数と死亡者数は再び急増した。
次のグラフは、トロント大学のJuan Chamie氏、Jennifer Hibberd氏、米国公衆衛生局のDavid Scheim氏の研究から引用したものであるが、ウイルスがパンデミックし、衰退し、再びパンデミックする中で、ペルーにおける過剰死亡者数（60歳以上のコホート）が急激に増加し、減少し、復活したことを示している。8月から 12月にかけて、リマを除くすべての州で患者の死亡数が急激に減少したが、Googleが追跡した地域社会の流動性を示す6つの指標は、同じ期間に上昇した後、再び上昇した。つまり、国が再開されても、治療はうまくいっているように見えたのである。
ブラジルのベレン市では 2020年6月にイベルメクチンの使用が開始された。それ以来、下の図が示すように、11月初旬からブラジルを悩ませているコビット関連の大規模な死亡者数の急増から逃れることができた。別の調査では、ブラジルの類似地域の都市を比較したところ、昨年6月にイベルメクチンの配布を開始した都市は、9月までに配布しなかった都市よりも患者数が大幅に減少していた。
また、イランでは11月下旬以降、コービッド関連の死亡者数が急激に減少し、その後、曲線が平坦になってきている。ドイツと同程度の人口を持ち、都市部の人口密度が2倍であるイランは、同月初めにイベルメクチンを製造するための技術的知識を得ることに成功し、国内の病院への配布を開始した。
イベルメクチンとは？
イベルメクチンは、1975年に発見され、1981年に発売された安全性の高い広域駆虫薬で、河川盲目症（オンコセルカ症)ストロンギロイド症、トリキュリア症、アカリ症、リンパ系フィラリア症など、多くの顧みられない熱帯病（NTD）の治療薬として登録されている。また、獣医学的にも広く使用されている。近年では、ジカ熱や黄熱病などのRNAウイルスに対して強い抗ウイルス作用があることが発見されている。アフリカの河川盲目症に使用したところ、700万年の障害を防いだと推定されている。
この薬は、RNAウイルスを含む広範な病気に非常に有効であるだけでなく、忍容性も高い。現在までに37億回以上の投与が行われているが、その安全性は極めて良好である。ほとんどの副作用は軽度で一過性のものであり、薬自体ではなく寄生虫の死に関連している。
日本の微生物学者である大村智は、アイルランドの寄生虫学者ウィリアム・C・キャンベルと共同で、イベルメクチンの有効成分である抗寄生虫化合物アベルメクチンを産生するストレプトミセス・アベルミティリス株を分離したチームを率いている。大村氏とキャンベル氏はこの発見により 2015年にノーベル医学賞を受賞した。
大村博士自身は、コービッド-19に対するイベルメクチンの効果について、すでに治療薬として承認されるだけの十分な証拠があると考えている。イベルメクチンの最大の利点は、病気の初期段階で効果を発揮することだと、今月初めに発行されたJapanese Journal of Antibioticsに共同執筆している。
「現在、自宅（または自己隔離型宿泊施設）で治療を受けている軽症患者や、中等症の入院患者に使用できる治療薬はない。治療法のない病気ほど無力なものはない。」
抗ウイルス、抗炎症、抗ロング・ホーラー
イベルメクチンを推進しているもう1つの団体は、Frontline COVID-19 Critical Care Alliance（FLCCC）で、すでに市販されている薬をCOVID-19の治療に再利用しようとしている。10月には、イベルメクチン、ビタミンD3,ビタミンC、亜鉛、メラトニン、ケルセチンを含む、予防と早期外来治療のための「I-MASK+」プロトコルを作成した。
FLCCCは、イベルメクチンが「世界で最も安全で、安価で、広く普及している薬剤の一つ」であるだけでなく、コービッドに対して最も効果的であると考えている。「NIHに提出した研究では、感染率、入院の必要性、死亡率に大きな効果があることを示す高いレベルの統計的有意性が認められた」と、FLCCCのピエール・コーリー博士は述べている。
FLCCCは、コービッドに対するイベルメクチンの有効性についてこれまでに行われた数十の臨床研究に加え、ペルー、ブラジル、パラグアイ、ドミニカ共和国、メキシコで行われたイベルメクチンが広く配布され、「配布開始後すぐに感染者数が大きく減少した 」という「自然実験」を挙げている。
また、最近イベルメクチンに改宗したのは、エール大学で大規模な研究室を運営する著名な癌研究者のアレッサンドロ・サンティン博士である。サンティン博士は、イベルメクチンはコービッドによる人間の健康への被害を大幅に減らすことができる画期的な薬だと考えている。
「肝心なのは、イベルメクチンが効くということだ。イタリアにいる私の家族や、私の患者でもそれを実感している」と、最近COVIDの深刻な発作に見舞われた彼の父親（88歳）について語った。「大規模に投与する方法を見つけなければならない。」
イタリアの日刊紙「Il Fatto Quotidiano」のインタビューで、サンティン氏はイベルメクチンがコービッドに効果的だと考える理由を次のように語っている。
強力な抗ウイルス作用
「イベルメクチンは、SARS-Cov2のSpike1タンパク質や、ウイルスが細胞に結合して侵入するための様々な戦略的ポイントに付着するというのが、主な作用メカニズムの理論だ。このため、モノクローナル抗体とは異なり、亜種に対しても作用することができる。」
抗炎症作用
「イベルメクチンは、コルチゾンと同様に強力な抗炎症作用を持っている。しかし、コルチゾンとは異なり、その効果は免疫抑制的ではない。したがって、T細胞とB細胞（抗体を産生する）の両方の免疫反応は、イベルメクチンの下でも機能し続け、転写因子NF-KB（サイトカインを産生するように私たちの体に知らせ、コービッドによって過剰に活性化されると本物のサイトカインストームを引き起こす）に作用する。このため、この薬は病気の進行期にも効果を発揮する」
Long-haulerにも効果があるようだ
私は、1年前から病気を患っている人や呼吸がうまくできない人など、あらゆることを試しても効果がなかった 「長期不調組」を治療していたし、現在も治療している。イベルメクチンの投与を開始してから 2週間も経たないうちに、これらの人々は実質的に副作用もなく、再び生き生きとした生活を始めている。ウイルスは細胞内に寄生するもので、細胞内に入って初めて細胞内の機械を使って複製することができる。細胞内に侵入して免疫システムをハックできなければ、ウイルスはドアマットの上に留まり、より簡単に免疫システムに攻撃されてしまう」
規制当局はさらなるエビデンスが必要だと主張
しかし、イベルメクチンのSARS-Cov2に対する治療効果を裏付ける証拠が増えているにもかかわらず、国や超国家的な保健当局、特に先進国の保健当局は足を引っ張っている。欧州医薬品庁（EMA）は今週、「入手可能なデータからは、十分にデザインされた臨床試験以外でのCOVID-19への使用は支持されない」と結論づけた。この決定は、スロバキアとチェコがSARS COV-2に対するイベルメクチンの一時的な使用をEU諸国として初めて承認してからわずか2ヶ月後のことである。
米国ではCOVID-19の治療にイベルメクチンはまだFDA承認されていないが、1月にNIHはCOVID-19へのイベルメクチン使用の推奨を「反対」から「中立」に変更している。これは大きな前進である。その結果、医師は自由にコービッドの患者にイベルメクチンを処方することができるようになった。
しかし、ほとんどの規制当局や専門家委員会は、実世界のデータが豊富にあるにもかかわらず、決定的な証拠がまだ不足していると主張し、無作為化プラセボ対照二重盲検試験の実施を求めている。しかし、それには時間がかかり、多くの医師とその患者には、今は時間の余裕がない。コービッドが猛威を振るい、患者が死に続ける中、特に病気の初期段階で何もしないでいることのリスクは、何かをすることのリスクを大幅に上回ると考える医師が増えている-特に、その何かが複数の臨床試験や実世界での実験で既に効果があることが示されている場合はなおさらだ。
「臨床試験には時間がかかるが、海外には豊富なデータがあるので、日本で臨床試験を行う必要はないかもしれない」と大村は言う。「専門家が数字を示し、効果があると発表している。したがって、（日本の厚生労働省には）特別な認可をしていただきたいと思っている。ここで使わないと、何のための特別認可制度なのか。臨床試験を待っていると死んでしまう人もいるのに。」
WHOが主催した18の臨床研究のレビューとメタアナリシスによると、この薬はコービッド-19による死亡者数を最大で75%削減できるという。また、いくつかの研究では、ウイルスの初期および後期の治療だけでなく、予防薬としても有効であることが示唆されている。しかし、WHOが主催したレビューの結論は、さらなる研究が必要だというものであった。
昨年10月、FDAとEMAは、SARS-CoV-2に対する抗ウイルス剤「レムジビル」の臨床試験の結果が芳しくなく、安全性も証明されていないにもかかわらず、承認を急いだ。10月15日、WHOのSolidarity試験の結果は、レムデシビルは死亡率やCOVID-19患者の回復にかかる時間を短縮することさえできないことを示唆している。しかし、その1週間後、米国ではFDAがSARS-CoV-2に対する使用を承認し、そのステータスを得た最初の薬剤となった。
5日間の治療費は1人当たり約2,600ドルで、レムデシビルの製造元であるギリアド社にとっては大金が動くことになる。レムデシビルが米国とEUで承認されると、ブラジルやメキシコなど、大規模な治療を行う余裕のない国を含め、世界中で承認が相次ぎました。ブラジルやメキシコのように、公的医療制度が整っていない国も含めて、世界中で承認が相次いだ。
一方、ノーベル賞を受賞した薬は、40年間にわたって広く使用されており、1回の治療費がわずか数ドルであるため、コービッドに対する最良の防御策の1つとなる可能性がある。その効果は何度も実証されている。しかし、今のところ、先進国のほとんどの保健機関、そして先進国ではない国（南アフリカ、フィリピン、ペルー…）のかなりの数の保健機関が興味を示していないようである。近日中に世界保健機関（WHO）はイベルメクチンに対する賛否両論の明確な勧告を発表する予定である。もし後者を選択した場合、医師に対するイベルメクチンの使用中止の圧力は高まる一方である。
This entry was posted in Guest Post on March 30, 2021 by Nick Corbishley.