ワクチンロットの武勇伝は続く…

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The Vax Lot saga continues…

ワクチン-ロットの5%が100%の死亡の原因になっているのでしょうか?有効期限のプロフィールはメーカー間で同じなのでしょうか?などなど。

jessicar.substack.com/p/the-ワクチン-ロット-saga-continues?justPublished=true

ジェシカ・ローズ
5時間前

 

VAERSに掲載されたワクチン-ロットのデータについて、皆さんがご興味をお持ちになるかと思います。私は最近、過去1年間にアメリカ人に投与された3種類のCOVID-19注射剤に関して、製造年月日と有効期限のデータを受け取りましました。私はまだ、ワクチン-ロットの命名法や、各ワクチン-ロットが何回分であるかなどのデータについて、ジャネットとロシェルの返事を待っているところですが(大変大変)その間、地獄が凍るのを待つ間に、クレイグのおかげで、この製造と使用期限のデータを利用することができます。またこの間に、5%のワクチン-ロットが100%の死因になるという考え方がなぜ正しくないかを説明します。これは、あるワクチン-ロットがより多くのSevere Adverse Eventsに責任がないということではなく、ワクチン-ロットごとの寄与の分布が正確に報告されていないことを意味しているのです。

ワクチン-ロットの新しい日付データを入手したとき、私が最初にしたことは、ワクチン-ロットを共通変数として、既存のVAERSデータセットに新しいデータを追加することでした。これにより、データセットを結合する以外に、VAERSデータセット内のワクチン-ロット列のエントリーが大幅に整理され、一見、非意味不明で誤入力のあるワクチン-ロットデータがすべて犠牲になったように見えます。素晴らしい 唯一の未解決の問題は、追加プロセスで取り残された未確認のワクチン-ロットです:これらのロットは非常に重要である可能性があります。新しいデータセットのワクチン-ロットのリストは「アクティブ」ロットであり、したがって、削除されたロットは「非アクティブ」ロット、別名:生理食塩水を表している可能性さえあります。単なる思いつきです。しかし、おそらく生理食塩水のロットはVAERSに登録されることはないでしょう。しかし、その可能性はあります。この新しいワクチン-ロットリストが完全に一致するかどうか、私には確認する方法がありません。

ファイザーは約49%、モデルナは約47%、ヤンセンは約46%のデータを失いましたが、絶対数が非常に多いので、この程度なら我慢できます。ワクチン-ロットデータセットに新しい製造年月日と有効期限の列を追加した新鮮できれいなデータセットを使って、いくつかの計算と計算を行うことができます。

データマージ後の有害事象の総数は、Pfizer、モデルナ、Janssenの製品について、それぞれ155,942,166,924,32,828件となりましました。

データマージ後の死亡有害事象報告の総数は、ファイザー社、モデルナ社、ヤンセン社の製品でそれぞれ2,975件、2,585件、556件となっています。

そこで、新しいクリーンなデータセットを使って、5%のクレームの件に対応したいと思います「COVID-19ワクチンによる死亡の100%は、政府の公式データによると製造されたロットのわずか5%が原因である」という主張に関する情報をオンラインで探せば、簡単に見つけることができます。しかし、この主張は誤りです。以下、その方法と理由を説明します。

VAERSに報告された死亡例の割合の分布は、下の円グラフ図に見られるように、メーカーに関係なくワクチン-ロット間で比較的均一です。左側がファイザー、中央がモデルナ、右側がヤンセンです。しかし、この観察は私たちの目を欺いている可能性があります。多くのワクチン-ロットが死亡者数にほんの少し貢献していることに気づくでしょうか。おそらく、5%が100%の死亡を引き起こすという上記の主張の分布になるような非常に長い尾があるのでしょうか?もっと詳しく調べてみましょう。

計算してみたところ、各メーカーのワクチン-ロットの上位5%が、確かに総死亡者数の何割かを占めていますが、100%ではないことがわかりましました。見出しの空欄を埋めるゲームをしてみましょうか。

COVID-19関連の有害事象がロットの5%に起因する割合

  • ファイザー 12%
  • モデルナ:24
  • ヤンセン:14

ロットの5%が原因となるCOVID-19関連の死亡の割合。

  • ファイザー 16%
  • モデルナ:20
  • ヤンセン:15

ファイザー、モデルナ、ヤンセンの各メーカーによる死亡に関連するワクチン-ロットの上位5%は、死亡の100%を表していません。たった5%のバッチが100%の死亡を引き起こしているように見えるのは、ワクチン-ロットフィールドの大きな割合を占める不発弾の誤ったカウントに基づいています。 私はこの割合を正確に計算するためにワクチン-ロットデータを正式に整理しているところですが、それまでの間、ロングテールのプロットとワクチン-ロット列の95%の不発弾の見積もりを残します。まじめな話、それほどひどいんです。

そうなんです、そんなにひどいんです。例えば、ワクチンのロットは、英数字1文字が小文字で書かれているだけだと、適切にカウントされないため、数百件の見逃しがあります。何百もの見逃されたデータポイントは、非有意が有意に、またはその逆に切り替わる可能性があります。「0」の代わりに「O」が入っている場合:カウントされない。文字と数字の間にスペースがある場合:カウントされません。数字の前に数字記号がある場合:カウントしません。というわけで、これは簡単に直せそうですよね?そうではありません。ちなみに余談ですが、メーカーがモデルナと記載されていても、そこにPfizer ワクチン-ロットと書かれているケースも数百件あります。3つのメーカーは命名規則がはっきりしているので、混同しているとすぐにわかります。これを直すには、時間がかかる。もし、私がこのような地獄のような作業をすることになれば、だが。1年前から言っているように、VAERSのワクチン-ロットデータは嘆かわしいもので、大きな主張の裏付けにはあまり使えません。しかし、今のところ、私はVAERSのワクチン-ロットデータを重大なクレームの根拠として信頼することはありません。私たちの主張がよほど強固なものでなければならない、ということですね。

COVID-19注射剤のメーカーごとのワクチン-ロットに関連する死亡例の割合・比率を示した、とてもきれいな円グラフをもう一度見てみましょう。まずファイザー、次にモデルナ、ヤンセンです。これらは上の図と同じですが、よりよく見えるように大きくしてあります。

 

 

 

各ワクチン-ロットの死亡数に対する分布とその貢献度は、目で見てかなり均一であり、私の計算で確認されたように、実際にもかなり均一です。確かに、死亡やその他の有害事象にもっと貢献しているワクチン-ロットはありますが、上位5%の「兄弟」「姉妹」ロットと比較すると、死亡数への貢献度はそれほど高くはないのです。例えば、ファイザーのワクチン-ロット EN6201は、死亡者数の3.7%に関連しており、これは次に貢献度の高いEL9262(3.16%)とEL3248(3.06%)と同程度です。モデルナのワクチン-ロット 039K20Aは、死亡の3.2%と関連しており、これは次に貢献度の高い012L20A(2.67%)と少し異なっています。Janssenのワクチン-ロット 1805031は死亡の7.73%と関連しており、次に貢献度の高い043A21A (7.19%) とほぼ同じです。しかし、繰り返しますが、上位5%は全死亡の100%近くには寄与していないのです。これが、家庭でできるメッセージです。


製造年月日と使用期限のデータについて

製造年月日と使用期限のデータを調べてみて興味深いのは、各メーカーの生存可能期間の違いです。賞味期限は6〜10ヶ月とあまり変わりませんが、モデルナは同じ日に賞味期限が切れるものが2つもないのです。なぜファイザーが製造した、異なる日に製造された製品のバッチが、同じ有効期限なのでしょうか?その生存可能な時間枠は、ワクチン-ロットの生産間で平等であるべきではないでしょうか?ほぼ同じ日に作られたワクチン-ロットのバッチでも、有効期限は異なるはずでは?そうではありませんか?各メーカーに関連する有害事象を、製造日と有効期限をプロットして見てみましょう(下図)。下の図のラベルの大きさは、各ワクチン-ロットに関連する有害事象の数(N)を表し、データポイントの濃淡も同様に、ポイントが大きい程、Nが大きいことを意味します。

 

ファイザー、モデルナ、ヤンセンの3社の製造年月日と有効期限のデータから、3つのパターンが浮かび上がってきましました。これらは異なっていますが、実は同じです。ファイザーの場合 2020年10月から11月に製造されたロットがありますが、すべて2021年4月に失効しています。かっこいいですね。その後のロットについても同様に、同じ時期に作られたロットで、使用期限まで約半年(最大で~9ヶ月)の期間があるものがたくさんあるんです。モデルナは、ほぼすべてのワクチン-ロットについて、製造から使用期限までの生存期間を等しく(約7ヶ月)保つことに一貫性があります。

ファイザーは、製造日が異なるにもかかわらず、同じ日に有効期限が切れるワクチン-ロットのバッチを複数持っています。これは少し奇妙なことです。なぜ、製品の「鮮度」や「生存率」の期間がワクチン-ロット間で異なるのでしょうか?

ヤンセンも変で、この「製造日が違うのに使用期限が同じ」という現象は、モデルナと共通です。同じ日(~8月中旬と9月)に有効期限が切れる2つのメインバッチがあるようですが、すべて異なる日に製造されています。2020年11月9日から 2021年1月18日に作られたバッチはすべて2021年8月23日に有効期限が切れるので、そこには生存期間に2か月の差があるのです。お分かりいただけたでしょうか。

ここで興味深いのは、ファイザーとヤンセンの製品で、ワクチンのロットによって生存期間にばらつきがあることです。このことは、これらの製品間および製品間の適正製造規範にばらつきがあることを意味するのでしょうか。ロットが異なることを考慮すれば、ばらつきがあることは予想されることかもしれません。しかし、なぜ、どのように違うのでしょうか?なぜ、メーカー内でばらつきがあるのでしょうか?

なぜ、ワクチン-ロットのロットによっては、賞味期限が短いものがあるのでしょうか?

上記と同じプロットで、死亡の場合だけを見てみましょう。

同じパターンで、多くの点スペースを占有しています。

これは現在進行中の作業で、ワクチン-ロットを片付けながらこの分析を続けていますので、近いうちにアップデートを投稿したいと思います。また、「こんなこと知ってる」「こんなこと考えてる」というようなコメントもお待ちしています。急いでやったので、ちょっと散漫な感じになってしまいましたが、これがSubstackの楽しさです。私は時間をかけてもいいし、ミスをしてもいいのです。

RochieとJ-BIRDへの手紙にあるように、私は知りたい/持っていたいです。

  1. ファイザー、モデルナ、ヤンセンのすべてのワクチン-ロットのメーカー別確定版リスト。
  2.  廃棄された、もう投与されていない、あるいは調査中のすべてのワクチン-ロットの身元。
  3. COVID-19ワクチンの各ロットは何回分ですか。
  4. ワクチンロットの用量が異なる場合、すべてのワクチンロットにおける用量の範囲は?
  5.  COVID-19ワクチンの緊急時使用許可を受けてから、各ワクチン製造施設で何回FDAの監査が行われましたか。
  6. すべてのCOVID-19ワクチン製造施設は、FDAと現行の適正製造基準(CGM)に完全に 準拠していると認められましたか?
  7. 各ワクチンロットに対して、どのような具体的な品質管理チェックが行われていますか?
  8. 各ワクチンロットの各品質チェックの統計的サンプリング基準とはどのようなものですか?
  9.  COVID-19ワクチン製造業者から貴庁に提供される品質管理情報は何ですか?
  10. 貴社のロット番号システムにおいて、数字とアルファベットは何を表していますか?

より具体的には: a) ロット番号によって製造場所を特定することができますか?b) ロット番号によって製造日を特定することができますか? c) ロット番号には、他にどのような製造情報が含まれていますか?

 

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