HPVワクチン接種の真実 | CHD

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AI 要約

2023年1月19日

HPVワクチン接種の真実 | CHD（2023）t.co/XmiJGNqDjN
査読済み科学文献、および各国の公衆衛生機関が発表した統計に基づく記事。
感染症、ウイルス学、臨床試験、ワクチン疫学に精通した科学者による100時間以上の調査と内部査読が行われた。

要約：
1. 安全性の懸念:
・…

— Alzhacker (@Alzhacker) September 25, 2024

HPVワクチン接種の真実その1：本当に安全なのか？

ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンに関する複数回シリーズの第1回目は、広く安全と見なされているワクチンに関する重大な安全性懸念を明らかにする査読済み科学文献を探る。

The Truth About HPV Vaccination, Part 1: How Safe Is It, Really?

byThe Epoch Times

2023年1月19日。

Yuhong Dong博士著

COVID-19ワクチンに対する社会的信頼の低下は、日常的な小児疾患に対するワクチン接種率に大きく影響している。この複数回にわたるシリーズでは、現在までに開発されたワクチンの中で最も効果的と考えられているヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンについて、過去20年間に行われた国際的な研究を調査する。

主要事実の要約

• この複数回シリーズでは、2006年に開始された世界的なHPVキャンペーンに続いてHPVワクチン接種に関して提起された懸念事項について、徹底的な分析を行っている。
• 米国では、HPVワクチン接種後に失神や静脈血栓症などの有害事象が不均衡に高い割合で発生していることが報告されている。米国食品医薬品局(FDA)は、HPVワクチン接種後に失神が起こりうること、また、ワクチン接種の際には座るか横になることを推奨し、その後15分間は待機するよう勧告している。
• 国際的な科学者たちは、米国疾病対策センター(CDC)のワクチン有害事象報告システム(VAERS)に記録された早期卵巣不全の報告件数が、2006年以前は年間1.4件であったのが、HPVワクチン承認後は年間22.2件と大幅に増加し、比例報告比率は46.1となったことを発見した。

HPVワクチンは、現在までに開発されたワクチンの中で最も有効なもののひとつであると広く評価されている。それにもかかわらず、承認後に安全性の問題が提起され、それに応じて追加研究が発表され、ワクチンによる傷害を負った人々のために訴訟が起こされている。

このHPVワクチンシリーズでは、第一部と第二部でワクチンがどのように作用するのか、また正当な安全性の懸念があることを示唆する証拠について説明する。残りのパートでは、実際のワクチンの有効性に関する疑問を提示し、害をもたらす可能性のある特定の成分を特定する。

ここに掲載した情報は、米国、オーストラリア、デンマーク、スウェーデン、フランス、日本の査読済み科学文献、および各国の公衆衛生機関が発表した統計から抜粋したものである。

このエビデンスの要約を発表するために、感染症、ウイルス学、臨床試験、ワクチン疫学に精通した科学者による100時間以上の調査と内部査読が行われた。

大規模な登録ベースの研究により、HPVワクチン接種と早発卵巣不全または早発卵巣不全、ギラン・バレー症候群（GBS）、姿勢起立性頻脈症候群、慢性局所疼痛症候群などの自己免疫疾患との間に、もっともらしい関連があることが確認されている。

最近のヒト・ワクチン技術の進歩に熱狂するのは簡単だが、本当の意味での永続的な健康を達成することは、単に特定のウイルスに感染しないこと以上のものであることを肝に銘じるべきである。

HPVとは何だろうか？

CDCによると、HPVは米国で最も一般的な性感染症である。

HPVはヒトの粘膜や皮膚の皮膚上皮細胞に感染する小さなDNAウイルスである。HPVウイルスは150以上の株が確認されている。

HPV感染は非常に一般的で、性的に活発な人の大半は、たとえ性交渉のパートナーが1人かごく少数であったとしても、人生のある時点でHPVに感染することになる。HPVは性交渉やオーラルセックスを通じて感染する。また、症状がない人でも、皮膚と皮膚の接触によって感染することがある。

HPVに感染すると性器にいぼができ、その一部はがんになることもある。しかし、ほとんどの場合、HPV感染は良性である。HPV感染の90%以上は臨床症状を起こさず、自然免疫防御によってウイルスが体内で排除されることを意味し、自己限定的である。

HPV関連がん

高リスクHPV型（16型、18型、その他）は、がんの前駆症状である子宮頸部細胞の異常を引き起こす可能性がある。

16型は世界中の子宮頸がんのおよそ50%と関連しており、16型と18型を合わせると子宮頸がんの66%と関連している。

さらに5つの高リスク型、31,33,45,52,58型は、子宮頸癌のさらに15%、HPV関連癌全体の11%に関連している。

高リスク型HPVの感染は、子宮頸癌の発生確率を高めるが、HPV感染それ自体が癌を引き起こす唯一の危険因子というわけではない。本稿で述べたように、他にも多くの理由がある。

感染症の蔓延を考えれば、世界的に子宮頸がんが女性で4番目に多いがんであることは当然である。2018年には、世界中で推定57万人の女性が子宮頸がんと診断され、30万人以上がこの病気で死亡した。

米国では、毎年ほぼ5万件のHPV関連がんが新たに発生しており、女性の感染率は男性よりやや高い。

しかし、10例中9例では、HPVは健康上の問題を引き起こすことなく2年以内に治る。

がんにつながる可能性があるのは、HPVの持続感染だけだ。これらの感染は、免疫系の生得的な細胞媒介性防御を回避する。

子宮頸がんの発生率は、パップテストやDNAテストを含む定期的な検査とスクリーニングの実施により、抑制することができる。

HPVワクチン

3種類のHPVワクチン-2価HPVワクチン（サーバリックス、2vHPV）、4価HPVワクチン（ガーダシル、4vHPVまたはHPV4）、9価HPVワクチン（ガーダシル9,9vHPV）-がFDAによって認可されている。

HPVワクチンは、組換え技術を用いてウイルスの殻であるL1カプシド蛋白質を組み立てる。このウイルス様粒子はウイルスゲノムを含まず、感染性はない。

グラクソ・スミスクラインが開発したサーバリックスは、16型と18型のHPVに対する二価ワクチンであり、「市場の需要が非常に低い」という理由で2016年に米国市場から撤退した。

メルク社のオリジナルのガーダシル・ワクチンは、4つの株（6型、11型、16型、18型）の感染を予防するように設計されていた。

2006年6月8日、FDAによる迅速審査の結果、ガーダシルは子宮頸がん、外陰がん、膣がんの予防を目的として9歳から26歳までの女性への使用が承認された。

ワクチンに添付されたラベルによると、メルク社の最初のガーダシル・ワクチンの成分は、HPVのタンパク質、硫酸ヒドロキシリン酸アモルファス・アルミニウム、酵母タンパク質、塩化ナトリウム、L-ヒスチジン、ポリソルベート80、ホウ酸ナトリウム、注射用水だった。

2009年10月16日、FDAはガーダシル（HPV4）を、HPV6型および11型による性器疣贅の予防を目的として、9歳から26歳までの男児に使用することを承認したが、がんについては承認していない。

2010年、FDAはガーダシルを9歳から26歳までの男女における肛門癌の予防に承認した。

その4年後、FDAは子宮頸がん、膣がん、肛門がんの予防のため、9～26歳の女児と9～15歳の男児に使用する最新のワクチンMerck’s Gardasil 9を承認した。

ガーダシル9はガーダシルと同じ成分を含むが、5つの型（HPV 31型、33型、45型、52型、58型）を追加し、9つのHPV株に対する保護を提供する。

現在、CDCが推奨するHPVワクチン接種スケジュールは、11歳または12歳の男女ともに2回接種である。2回目は1回目の接種から6～12カ月後に接種する。

15歳以上の場合は、1～2カ月と6カ月の間隔で3回接種のスケジュールが実施されるが、抗体レベルの研究では2回接種で十分であることが示唆されている。

ワクチンは、HPVに対する中和抗体の産生を促す。抗体反応は、初回接種の7カ月後（または3回目の接種の1カ月後）にピークに達するようだ。ワクチンによって誘導された抗体レベルは、自然感染後の抗体レベルよりも10～100倍高いようである。

16歳から26歳の前癌病変を引き起こす可能性のある、急速に成長する異常細胞に対する高いワクチン効果（90から98%）は、ワクチン接種の最良のタイミングは、患者が性的に活発になる前に接種することであることを示唆した。

2つの大きな国からのHPV VAERSレポート

米国HPVワクチンの有害事象

2009年8月19日、Journal of the American Medical Associationは 2006年6月から2008年12月までの間にVAERSに報告された有害事象に関するガーダシルの安全性データをレビューした、FDAとCDCの科学者が執筆した論文を発表した。

その間、12,424件の有害事象の報告があった。このうち重篤なものは772件（6.2%）であった。

VAERSは受動的なサーベイランスシステムであり、過少報告、未確認診断、分母データの欠如、公平な比較群の欠如など、複数の限界がある。

とはいえ、ワクチンの市販後の安全性問題を検出するための有用かつ重要なツールである。

ガーダシルのVAERS報告のうち、失神（失神）と静脈血栓塞栓症（静脈に血栓ができる）の割合が他のワクチンに比べて不釣り合いに高かった。HPV10万回接種あたり失神は8.2件、静脈血栓塞栓は0.2件であった。

ガーダシルの添付文書には、失神、発熱、めまい、吐き気、頭痛に関する警告が記載され（p.1）、市販後調査（6.2項）で報告された少なくとも以下の副作用が記載されている： ギラン・バレー症候群、横断性脊髄炎、運動ニューロン疾患、静脈血栓塞栓事象、膵炎および自己免疫疾患。

オーストラリアHPVワクチンの有害事象

2007年、オーストラリアは2003年以来最高となる7.3/100,000の年間副作用率を報告し、2006年から85%増加した。

オーストラリア保健高齢化省による医薬品副作用システムデータベースの分析によると、この増加は 2007年4月に若年女性を対象とした3回接種のHPVワクチン接種プログラムが全国的に展開された後の報告による「ほぼ全面的なもの」であり、その年に報告された1,538件の副作用のうち705件がガーダシルワクチンによるものであった。

さらに、HPV以外のワクチンを接種している人もいるかもしれないが、HPVワクチンは、96%の記録で副反応の原因と疑われた唯一のワクチンであった。29%の因果関係が「確実」または「可能性が高い」と評価され、6%が「重篤」と定義された。

日本が推奨を撤回、ワクチンの受け入れが急減

2013年、日本人は、広く報告されているワクチン接種後の様々な重篤な有害事象について懸念を示した。これにより、政府はHPVワクチンの推奨を6年間停止した。日本では2013年以降、HPVのワクチン受容率が42.9%から14.3%に、または65.4%から3.9%に大幅に急落した。

世界中の研究者もHPVの安全性を調査し始めた。2017年7月14日に発表された世界保健機関（WHO）のポジションペーパーは、HPVワクチンは「極めて安全である」と結論づけた。

同報告書では、HPV100万回接種あたり約1.7例のアナフィラキシーが発生し、GBSとの関連は認められず、失神（fainting）は「注射に対する一般的な不安やストレスに関連した反応として確立している」と推定している。

2022年春、日本はHPVワクチン接種を再開すると発表した。主要な報道機関は、何千人もの女性にとって、注意を払った代償として、予防可能なHPVによるがんが発生し、推定5,000～5,700人が死亡した可能性があると報じた。

しかし、真のリスク・ベネフィット分析では、プログラムを中断することによって防げる重篤な有害事象の数も考慮することになる。疑問は残る：日本の注意は正当化されたのか、それとも全国的な予防接種プログラムを継続すべきだったのか？

卵巣機能不全について

ワクチンが生殖能力に悪影響を及ぼすかもしれないという懸念は、科学文献に詳しく記載されている。

2014年、HPVワクチン接種後のオーストラリア人女性の早発卵巣不全を記述した査読付き症例シリーズがJournal of Investigative Medicine誌に発表された。

このため、他の研究者たちは、早発卵巣不全とガーダシルの間に関連性があるかどうかを確認するために、系統的にVAERSデータを調査した。彼らの研究は「潜在的な安全性シグナル」を発見し、「さらなる調査が正当化される」と結論づけた。

卵巣不全に関するVAERS分析

VAERS報告に基づく最近の2つの発表（1つ目の研究、2つ目の研究）は、自己免疫の可能性が高い事象が、他の予防接種と比較して、HPVワクチン接種後に有意に頻度が高いことを明らかにした。

2回目の研究を行った国際的な科学者チームは、1990年から2018年までの報告を評価した。その結果、228,341件の早発卵巣不全の報告のうち、0.1%がHPVワクチン接種と関連していると考えられ、年齢の中央値は15歳、発症までの期間はワクチン接種後20.5日であった。

主な症状は無月経（80.4%）と早発閉経（15.3%）であった。

最も顕著なことは、早発卵巣不全の平均症例数が 2006年以前は年間1.4例であったのが、HPVワクチン承認後は年間22.2例と有意に増加し、比例報告比は46であったことである。

研究者らは、WHOとCDCが、安全性に関する十分な研究がなされていないにもかかわらず、HPVワクチンを安全であると宣言したことを指摘している。

例えば、CDC主催のVAERS研究では、17例の早発卵巣不全が確認されたが、診断確定のための情報が不十分であったため、15例は除外された。Vaccine Safety Datalinkを用いた別の観察研究では、リスクの増加は認められなかった。

しかし、この研究はシグナルを検出するにはパワー不足であった。さらに、National Health and Nutrition Examination Surveyのデータを用いた横断調査研究では、早発卵巣不全の不正確な測定と自己申告によるHPVワクチン接種に依存していた。

要約すると、研究者らは、製品発売後のメディア報道（研究者らはこれを「悪評バイアス」と呼んでいる）による潜在的な報告数の増加を考慮した後でも、強い安全性シグナルを検出した。

VAERSは受動的な報告システムであるため、データは不完全である可能性があり、しばしば医師によって確認されていない。したがって、この研究は、HPVワクチン接種と早発卵巣不全または早発卵巣不全との間の決定的な関連性を提供することはできないが、仮説的な関連性を生み出すものである。

2番目の研究の著者は、「このシグナルは、十分にデザインされた適切な疫学的研究が必要である」と主張している。このシグナルが確認されたとしても、そのリスクは子宮頸癌の生涯リスクに比べれば小さい」と彼らは指摘している。

しかし、個人レベルでのベネフィット・リスク・プロファイルは一様ではない。

早発卵巣不全や早発卵巣不全が健康に与える影響（その一部は不可逆的である可能性がある）や、ワクチン以前の時代でさえ子宮頸がんの死亡率が低下していることを考えると、HPVワクチン接種のリスク・ベネフィット・プロファイルは依然として不明確である。

卵巣機能不全に関する3つの症例報告

前述の2014年の調査では、オーストラリアの開業医が、3人の少女がHPV4ワクチン接種後に早発卵巣不全を発症したことに気づいた。

ワクチン接種の結果、それぞれの少女（16歳、16歳、18歳）は月経周期不順を治療するために経口避妊薬を処方されていた。通常、女性は早発性卵巣機能不全の初期症状として無月経（生理がない）または乏月経（生理の頻度が少ない）を呈する。

ある女児は、3回のHPVワクチン接種後に生理不順になった。その後、彼女は無月経となり、早発卵巣不全と診断された。

別の少女の生理は、15歳で3回目のHPV接種を受けるまで「規則正しい」ものであった。3回目のワクチン接種後の最初の周期は2週間遅れで始まり、次の周期は2カ月遅れだった。最終周期は9カ月後に始まった。この患者には早期閉経の家族歴はなかった。

16歳で早発卵巣不全と診断された。検査では閉経後の女性と同じホルモン値であったが、骨密度は正常であった。

この症例シリーズの著者らは、HPV4の前臨床試験において、5週齢のラットが妊娠したのは1回のみであり、利用可能な毒性学的研究は雄のげっ歯類の生殖系に関するものしかないようである、と指摘している。

しかし、交配前に投与されたのは3回中2回のみで、全体の繁殖率は95%で、交配前にワクチン接種を受けなかった対照ラット（98%）よりわずかに低かった。

投与許容量の推奨は、思春期の女児の平均体重50キログラムに基づいていたが、HPV4が9歳から13歳の女児に投与され、その体重は28キログラムから46キログラムであることを考慮していなかった。

デンマークのレトロスペクティブ・コホート研究では、関連はないとされている

2021年の研究でも、11歳から34歳までのデンマーク人女性約100万人の全国コホートにおける早発卵巣不全が評価された。

研究者らはCox比例ハザード回帰を用いて 2007～2016年の間にHPV4ワクチン接種の有無による早発卵巣不全診断リスクの上昇を検出した。早発卵巣不全のハザード比（ワクチン接種対未接種）は0.96であった。

初潮年齢と経口避妊薬の使用に関するデータが得られなかったことが1つの限界であった。もちろん、初潮を迎えていない女児は早発卵巣不全のリスクはない。

著者らは感度分析で15歳未満の女児を除外したが、それでもシグナルは見つからず、HPV4ワクチン接種と早発卵巣不全との間に関連は認められなかったと結論づけた。

HPVワクチン接種の真実その2：ワクチンと神経学的、自己免疫疾患との関連研究

ガーダシルHPVワクチンを詳細に調査した研究者らは、ワクチンによるリスクは、まだ証明されていない長期的な利益を大幅に上回るようだと結論づけた。

The Truth About HPV Vaccination, Part 2: Studies Link the Vaccines to Neurological, Autoimmune Disorders

byThe Epoch Times

2023年1月20日。

 Yuhong Dong博士による。

編集者注：ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンに関する複数回シリーズの第2回は、ワクチンと重篤な神経障害および自己免疫障害のリスク増加との関連性を示す研究について検証する。

主な事実の要約

• 79,102人の女性と16,568人の男性を対象としたデンマークのレビューでは、ヒトパピローマウイルス(HPV)ワクチンが深刻な神経系障害の発生率を著しく増加させることが分かった。起立性調節障害症候群(POTS)と複合性局所疼痛症候群は、HPVワクチンと「明確な関連性がある」と判断された。
• デンマークとスウェーデンにおける約30万人の少女を対象とした大規模な研究では、HPVワクチンとベーチェット症候群(率比3.37)、レイノー病(1.67)、1型糖尿病(1.29)の増加率との間に有意な関連性が認められた。
• 18歳から44歳のデンマーク人およびスウェーデン人女性300万人を対象とした大規模な研究では、HPVワクチン接種後に統計的に有意なリスク増加が認められた有害事象として、橋本甲状腺炎、セリアック病、エリテマトーデス、尋常性天疱瘡、アジソン病、レイノー病、脳炎、脊髄炎、または脳脊髄炎の7つが特定された。
• 2017年に発表された220万人以上の若い女性を対象としたフランスの研究では、ギラン・バレー症候群(GBS)のリスクが3.78倍に増加するという証拠が発見された。2011年に発表された米国の研究では、ガーダシル接種後6週間以内にGBSを発症するリスクが2.5倍から10倍近く増加することが分かった。
• こうした自己免疫反応を引き起こす根本的なメカニズムはまだ完全に解明されていないが、一部の研究者は、HPVとヒトゲノムのタンパク質配列にかなりの重複があることが、免疫システムが自己を攻撃する原因となっている可能性があると推測している。また、免疫システムの注意を引くために使用されるアジュバント(アルミニウムなど)が害を引き起こしている可能性を懸念する声もある。

神経系および自己免疫疾患デンマークのレビューで神経系障害の増加が判明　デンマークのレビューで神経系障害の増加を発見

2020年、デンマークの科学者グループが、HPVワクチンの全体的な利益と害について系統的レビューを行った。

適格な24の無作為化対照臨床研究が得られ、参加者総数は95,670人（ほとんどが女性）、平均加重追跡期間は49カ月であった。

ほぼすべての対照群には、有効な比較対象ワクチン（通常、同等のアルミニウムベースのアジュバントを含む肝炎ワクチン）が投与された。

アジュバントが設計上非常に免疫原性が高い（免疫系の注意を引くことを意図している）ことを考えると、この試験デザインはHPVワクチンの過剰リスクを検出することを困難にしている。

真の対照（生理食塩水のプラセボなど）がなければ、HPVワクチン接種の真のリスクを正確に評価することはできない。

ワクチン群では367のがんが検出されたのに対し、比較群では490であった。

若年者（15～29歳）は、高齢者（21～72歳）に比べ、中等度のHPV関連上皮内新生物の予防に関して、ワクチンの恩恵をより多く受けているようであった。また、若い参加者ほど致命的な害が少なかった。

研究デザインに欠陥があったとはいえ、接種後4年で、HPVワクチンを接種した者は、重篤な神経系障害の割合が有意に増加した： 49%であり、一般的危害は合計7%であった。

HPVワクチンと「確実に関連する」と判断された重大な害は、姿勢起立性頻脈症候群と複合性局所疼痛症候群であった。体位性頻脈症候群はワクチン接種群で2倍近く増加した。

2017年7月までに、HPVワクチン試験の結果の3分の2しか発表されておらず、原稿の長さの制限、報告の偏り、試験結果の限定的な見解を提供する交絡ジャーナル論文のため、約半分の結果しか掲載されていなかった。

このデンマークのシステマティックレビューは、HPVワクチンの全試験のデータをまとめ、これまでのエビデンスを要約したものである。

とはいえ、研究者らは、3年間の作業にもかかわらず、解析の限界が残っていることを認めた。これには、報告バイアス、不完全な報告、データの断片化、限定された試験フォローアップなどが含まれる。

研究者らは同様に、これらの試験はHPVワクチン接種の有益性を評価するために検出力が設定されたものであり、稀な有害性を評価するためのものではないことを指摘している。したがって、有益性が危険性をどの程度上回るかは不明である。

彼らは、ガーダシル9はガーダシルと同用量のウイルスタンパク質とアルミニウム含有アジュバントを2倍以上含んでいるため、今後の研究では、ガーダシルと比較したガーダシル9の害を注意深く評価する必要があると結論づけた。

大規模研究で明らかになった自己免疫事象

2009年、HPV4ワクチンはデンマークの小児予防接種プログラムに組み込まれた。それ以来、HPV4ワクチンの有害事象に関する2つの大規模コホート研究が、デンマークとスウェーデンの病院ベースの医療登録を用いて実施されている。

デンマークとスウェーデンにおける最初の研究では、合計696,420回のHPV4ワクチンを接種した10歳から17歳の少女296,826人が対象となった。

自己免疫事象の発生率比を評価したところ、23事象中20事象に有意な関連は認められなかった。

HPV4ワクチンとベーチェット症候群（率比3.37）、レイノー病（1.67）、1型糖尿病（1.29）との間に有意な関連を認めた。

しかし、さらに検討した結果、シグナルが弱く、生物学的妥当性を説明する根本的なメカニズムがないため、因果関係を示す証拠は不十分であると結論した。

2番目の大規模コホート研究では、同じ研究チームが18歳から44歳のデンマークとスウェーデンの成人女性300万人以上に研究を拡大した。

著者らは、HPV4ワクチン接種後に統計的に有意にリスクが増加する7つの有害事象を同定した： 橋本甲状腺炎、セリアック病、エリテマトーデス、尋常性天疱瘡、アジソン病、レイノー病、脳炎、脊髄炎、脳脊髄炎である。

感度分析の結果、HPV4ワクチン接種とセリアック病との関連が最も強固な所見であった。

セリアック病とは、グルテンを食べると免疫系が自分の腸を攻撃する病気である。

下のグラフが示すように、科学者たちはHPV4ワクチン接種後の2つのリスク期間を使用した。

著者らは、観察された56%のセリアック病リスク増加は「強力であり、その増加はワクチン接種後の両リスク期間において顕著に類似していた」と指摘している。

デンマークではセリアック病は過小診断されている。

そこで考えられる説明のひとつは、ワクチン接種の受診によって、この疾患や他の疾患が診断され、調査される機会が得られるということである。

この説明は、HPVワクチンと自己免疫疾患との関連が偶然のものである可能性を示唆している。

しかし、これらの研究には実際の対照群がないこと、また、HPVワクチンの問題点を示す世界各国からの科学的文献が増加していることを考えると、これらの安全シグナルを偶然の一致として片付けるのは近視眼的であるように思われる。

フランスの大規模研究と米国のVAERS研究でギラン・バレー症候群のリスクが明らかに

自己免疫疾患の有害事象に対する懸念が、フランスにおけるHPVワクチン接種率の低さの一因となっている。

フランスの220万人以上の少女を対象とした2017年の研究では、ギラン・バレー症候群との関連という厄介な証拠が見つかった。ギラン・バレー症候群とは、私たち自身の抗体が神経を攻撃することで発症する症状である。

GBSの発症率は、ワクチン接種を受けた女児では10万人年当たり1.4人であったのに対し、ワクチン未接種の女児では10万人年当たり0.4人であり、GBSのリスクは200%以上増加した。

この関連は、「ワクチン接種後の最初の数ヶ月で特に顕著であった」

この知見は、世界中で報告されている副反応のパターンからも裏付けられる。多数の症例報告のデータから、ガーダシル投与に関連した同様の重篤な有害事象が記録されており、自己免疫由来の神経系障害が最も頻繁に報告されている。

2011年の米国の研究によると、最初の6週間以内のガーダシル投与後のGBSの推定週間報告率（1,000万人あたり6.6人）は、一般集団よりも高く、メナクトラやインフルエンザワクチン接種後よりも高かった。

特に、ワクチン接種後6週間以内にGBSを発症するリスクは、一般集団と比較して2.5倍から10倍近く高かった。

さらに、ガーダシルのワクチン接種は、メナクトラのワクチン接種と比較して、約8.5倍の救急外来受診、12.5倍の入院、10倍の生命を脅かす出来事、26.5倍の身体障害と関連していた。

明白な害のメカニズム

現在までの科学文献には相反するデータがあるにもかかわらず、HPVワクチンが、影響を受けやすい人々に自己免疫障害を引き起こす可能性があることは明らかだ。しかし、どのように？

自己免疫は自然感染やウイルスワクチン接種の合併症として報告されている。この現象は、エプスタイン・バーウイルス、COVID-19、HPVなど多くのウイルスで観察されている。

2019年の研究によると、HPVワクチンにはエピトープ（ウイルスタンパク質の一部）が含まれており、ヒトのタンパク質と重なっている。

つまり、これらのウイルスに対する抗体ができると、自己免疫機能不全の根本原因である自分自身の細胞に対する自己抗体もできる可能性があるということだ。

この研究では、免疫反応性HPV L1エピトープのほとんどが、ヒトのタンパク質に存在するペプチドと重複していることが示された。

著者らは、この「HPVエピトープとヒト蛋白質との間のペプチドの重複の予想外の巨大さ」が関係しており、卵巣機能不全、全身性エリテマトーデス、乳癌、突然死など、HPVワクチン接種後に多種多様な自己免疫疾患が報告されている理由かもしれないと説明している。

なぜこのような状態になる人とならない人がいるのかは不明である。

著者らは、ヒトのタンパク質とは重複しないが、他のHPVとは重複する数少ないペプチドをワクチンの標的とすべきであると提案している。

このような重複があり、自己免疫疾患を引き起こす可能性があるにもかかわらず、医師たちは通常、この関連性を無視するか、否定している。私たちは、これらの病気はまれであると聞かされている。

人間の体には免疫寛容というものがある。これは、人の免疫系が自分自身を攻撃するのを防ぐものである。したがって、HPV感染は「免疫寛容」でもあり、がん化するまでしばらくの間休眠することになる。

HPVワクチン接種は、実はこの免疫寛容を念頭に設計された。

自己免疫疾患に対する人体の防御機能が備わっていることを考えると、ワクチン接種には、人体の注意を引くための免疫原性触媒が必要である。これがアジュバントの仕事である。

アジュバントとはワクチンに使われる成分で、体が異物として認識するものである。体がより強い免疫反応を起こすように、ワクチンに添加される。

アジュバントを攻撃することで、身体は他のワクチン成分（この場合は精製HPVタンパク質）も認識するという考え方である。

さらに、抗原量は自然感染よりはるかに多く、ウイルスが感染後皮膚の自然バリア内に比較的隠れているのとは対照的に、ワクチン中のカプシドは直接全身の免疫反応にさらされる。

ワクチンは免疫反応を引き起こすようにうまく設計されているが、この利点は代償を伴うかもしれない： ワクチン接種によってHPVタンパク質に対する抗体が生成されると、理論的には自己免疫攻撃の舞台が整う可能性がある。

HPVワクチン関連神経系機能障害と自己免疫の関連

2022年12月のデンマークとドイツの研究は、考えられる害のメカニズムを解明するために計画された。

筆頭著者である自己免疫疾患治療の専門家Jesper Mehlsen博士は、HPVメジャーカプシドL1s抗原がGタンパク質共役受容体（GPCR）を含むヒト自律神経受容体に類似していることに注目した。

研究者らによると、ここ数年、ワクチン接種による副作用が疑われる症例から、3つの疾患群が指摘されている： 体位性頻脈症候群、筋痛性脳脊髄炎/慢性疲労症候群（ME/CFS）、複合性局所疼痛症候群である。これらの症候群は、神経内分泌GPCR抗体と関連している可能性がある。

2011年から2018年にかけて、研究者らは、HPV4ワクチン接種後の副作用が疑われる患者845人（女性839人、男性6人）を診察した。対照群には副作用のないワクチン接種者が含まれていた。

中等度から重度の疲労は患者の83.3%にみられたが、対照群にはみられなかった。

めまい(91%)、動悸(71%)、吐き気(80%)、膀胱機能亢進などの症状の有病率が高かったことから、患者は何らかの自律神経機能障害を経験していることが示唆された。

自律神経失調症は、幸福とバランスをコントロールする神経系の一部が適切に機能しない場合に起こる。

患者では抗核抗体（ANA、自己抗体の一般的なタイプ）が24%高く、自己免疫の可能性が示唆された。

アドレナリン作動性ß-2受容体およびムスカリン作動性M-2受容体に対する抗体も、患者において有意に高いことが判明した。

免疫活性化や自律神経失調症を含む多くの症状は、アドレナリン作動性受容体に対する自己抗体の調節異常や末梢アドレナリン作動性機能の障害によって媒介されるか、悪化している可能性があった。

著者らは、HPVワクチン接種による副作用の可能性が高い少女や女性には、ME/CFSに見られるような自己免疫疾患とよく似た症状と生物学的マーカーがあることを示唆した。

興味深いことに、ある時点ですでにHPVに感染していた人は、ワクチン接種後の有害事象のリスクが高いようであった。

著者らは、「前疾患がワクチン関連有害事象の前提条件になっている可能性がある」と指摘している。

彼らはまた、有害事象のいくつかはLong-COVID症状に似ていると指摘した。

HPVワクチン接種に疑問の声

ブリティッシュコロンビア大学の学術研究者であるLucija Tomljenovicと神経科学者であるChristopher Shawは、ガーダシルについて詳しく調べているが、ワクチンによるリスクは、まだ証明されていない長期的な利益を大幅に上回っているようだと主張している。

American Journal of Public Healthに掲載された2012年のコメントで、彼らは「不完全で不正確な」データと不十分なデザインの臨床試験を問題にしている。

健康なティーンエイジャーが子宮頸がんで死亡するリスクはほとんどないのだから、ワクチンが実質的なリスクを伴うのであれば、ワクチン接種は正当化されない。

リスク・ベネフィット分析を行い、個人レベルと社会レベルの両方における利益と害の全体的なバランスを確認する必要がある。

HPVワクチン接種の真実パート3：子宮頸がんを予防できるだろうか？

ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンが子宮頸癌を予防するという有効な研究はない。しかし、ワクチンががんのリスクを高める可能性を示唆する研究はある。

by エポックタイムズ。

2023年1月23日。

Yuhong Dong 博士による。

編集者注：ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンに関する複数回シリーズの第3回は、ワクチンと重篤な神経障害および自己免疫障害のリスク増加との関連研究を検証する。

このシリーズのパート1とパート2では、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンと卵巣機能不全および自己免疫疾患との関連について述べた。

パート3では、子宮頸がん予防ワクチンの有効性に関する疑問と、そのような効果を検出するための関連臨床試験の限界について述べる。

重要な事実の要約

• 子宮頸がん予防ワクチンが子宮頸がんを予防できることを証明する有効な臨床試験を設計するには、多くの障害がある。例えば、長いリードタイム、十分なインフォームドコンセントの欠如、HPV感染と子宮頸がんの複雑な関係、そして子宮頸がんのリスクを悪化させる可能性がある少女の性的行動の負の影響などである。
• HPVの介入臨床試験のほとんどは、具体的な結論を導くには追跡期間が短すぎる。
• HPVワクチンが子宮頸がんに効果があることを証明する最も説得力のある研究として扱われているスウェーデンでの大規模な観察試験では、HPVワクチン接種群と未接種群の間で、いくつかの交絡因子のバランスが適切にとられていなかった。
• 米国国立がん研究所のサーベイランス、疫学、および最終結果プログラム(SEER)のデータと別の米国の研究では、HPVワクチンが癌発生率の低下に効果がないことが分かった。
• オーストラリアと英国における2つの登録ベースの研究では、HPVワクチン接種が特定の年齢層における子宮頸癌発生率の増加と関連していることが示唆されている。

HPV感染から子宮頸癌までの長いリードタイム

一般的に、HPV感染から子宮頸部上皮の異常、そして子宮頸がんに至るまでには長い期間がある。

HPV感染症は通常12～18カ月続き、最終的には免疫系によって排除される。

HPV感染の10%未満しか持続さない。

子宮頸部の前がん病変には、低悪性度と高悪性度の2種類がある。低悪性度子宮頸部新形成グレード1（CIN1）は通常一過性で、1～2年以内に自然に治癒する。

臨床的に意味のある高悪性度、CIN2または3に進行する持続感染はわずかである。一方、CIN2/3から癌に移行するまでの期間の中央値は23.5年と推定されている。

免疫系が弱っている人では、HPV関連癌の進行はより早いかもしれない。

HPV感染の自然史に関するレビューでは、既知のこと（紫色のボックス）と不確実な点（青色のボックス）を含め、感染から癌に至る複雑な経路が解明されている。

HPVワクチンの臨床試験実施の難しさ

HPV感染から子宮頸癌になるまでのリードタイムが長いため、前向き無作為化比較試験は容易にデザインされず、実行も不可能である。

長期追跡調査の欠如は、子宮頸癌予防におけるHPVワクチンの有効性を証明するためのほとんどの臨床試験に共通する問題である。

例えば 2007年の研究では、ガーダシルがHPV関連子宮頸部前癌病変率を20%減少させる効果があることがわかった。

この研究では、初回投与後平均3年間しか被験者を追跡していない。

さらに、HPV感染と子宮頸がんとの間の自然史には複雑な不確実性があるため、HPVワクチンの有効性を主張することは容易ではない。

無作為化試験は、ワクチン群とプラセボ群のバランスをとるようにデザインされており、試験結果に影響を及ぼす可能性のある測定不能の交絡変数が均等に分布するようになっている。

しかし、もし治療群がワクチンを接種したことを知ったら、彼らの行動は変わるだろうか？ ある程度の保護を受けていると考え、リスク回避的な行動が減るかもしれない？

例えば、女児はワクチンを接種して子宮頸がんから「保護」されていると考え、より若い年齢で性交渉を始めたり、より多くのパートナーと性行為を行う傾向があるかもしれない。

しかし、若年での性交渉、複数の性的パートナー、経口避妊薬の使用は、女性における子宮頸がんリスクの増加と関連している。

言い換えれば、HPVワクチン接種は、性行為を開始する前に接種すればある程度の予防効果が期待できるが、行動上の危険因子の増加とも関連する可能性がある。

したがって、ワクチン接種の利益がリスクを上回るかは、慎重な縦断的研究に値する多因子にわたる問題である。

HPVワクチンの有効性に関する12の臨床試験の系統的分析

2020年、クレア・リース博士率いるクイーン・メアリー大学の研究は、サーバリックスとガーダシルに関する12の無作為臨床試験をレビューした。研究者らは、これらの臨床試験にはワクチン接種対象群を代表する集団が含まれておらず、臨床試験デザインはワクチンの有効性を誇張している可能性があることを発見した。

例えば、ある試験デザインでは、ワクチンがCIN1を予防するというエビデンスが得られた。しかし、これらの病変は通常それ自体で消失するため、これは意味がない。

さらに、この研究では低悪性度の前癌病変に対する有効性が認められた。しかし、このことは、より重篤だが頻度ははるかに低い高悪性度病変に対する有効性を必ずしも示唆するものではない。

最後に、細胞診は36カ月ごと（通常の検診間隔）ではなく、6カ月から12カ月ごとに行われた。つまり、低悪性度病変は自然に消失する可能性があるため、ワクチンの有効性が過大評価された可能性がある。

以上のことから、HPVワクチンは子宮頸がんにつながるより重篤な病変の予防に有効である可能性があると言えるが、このような不十分なデザインの臨床試験のため、それを知ることは難しい。

典型的な検診スケジュールによる、より重篤な子宮頸部変化の発生率の違いを検出するために、十分な検出力を備えた大規模な試験を実施しなければ、何も決定的なことは言えない。しかし、そのような試験はまだ行われていない。

スウェーデンの全国的な健康登録研究

全国規模のスウェーデンの健康登録に基づく研究は、HPVワクチン接種と子宮頸がんリスクとの関連を評価するために、1,672,983人の女性を12年間追跡調査した。

この研究では、子宮頸がんの累積罹患率は、ワクチン接種女性10万人当たり47例、ワクチン未接種女性10万人当たり94例であり、HPV4ワクチン接種が、集団レベルで侵襲性子宮頸がんの49～63%のリスク低下と関連していることが示唆された。

この結果は肯定的なものだが、研究者らはいくつかの懸念を示した。

第一に、HPVワクチンを接種した女性は、ワクチンを接種していない女性よりも一般的に健康であった可能性がある。これは「健康ボランティアバイアス」として知られている。

第二に、母親の子宮頸癌の既往歴は、子宮頸癌のワクチン接種率や基礎リスク、検診率の両方に関連するかもしれない。

第三に、喫煙、若年での性交渉、複数の性的パートナーなどのライフスタイルや健康要因である、経口避妊薬の使用、肥満が子宮頸がんのリスクと関連していると報告されている。

これらの因子はこの研究では十分に分析されておらず、データに寄与している可能性がある。

さらに、親の教育レベルと世帯年収レベルは、喫煙状況などの生活習慣要因と相互に関連している可能性がある。

この研究の長所は、その規模、期間、対象が低悪性度病変ではなく浸潤がんであることである。しかし、生活習慣要因、ワクチン接種の有無と子宮頸がんとの関係を除外することは不可能である。

ランダム化比較試験（RCT）だけが、これらの測定されていない-しかし関連する-危険因子について2群のバランスをとることができる。

しかし、たとえRCTでリスク因子（性行動）をベースライン時に完全にバランスさせたとしても、HPVワクチン接種後の全試験期間中にそれらをバランスさせ続けることは困難である。

米国のデータベースでは関連なし

一方、研究者らは、米国ではワクチン接種と癌死亡率との間に関連はないことを発見した。

米国国立がん研究所のSEERプログラムによると、米国でガーダシルが導入される前の子宮頸がんによる死亡の発生率は長年着実に減少しており 2006年には女性10万人当たり2.4人であった。

2016年から2020年のデータは、女性10万人当たり2.2人であり、ほぼ横ばいである。

20～59歳の米国成人の全国代表サンプルを用いた横断研究では、参加者9,891人のうち、研究者らはHPVワクチン接種とHPV関連がんとの関連を見出せなかった。

HPVワクチン普及後に子宮頸がんが増加： オーストラリア

オーストラリアでも同様に、ガーダシル・ワクチンの実施後、特定の年齢層の女性の子宮頸がん発生率が増加していることが政府のデータから明らかになっている。

ガーダシルが10代と若年成人に推奨されてから13年後、子宮頸がんと診断される30～34歳の女性（2020年には6.6件/10万人であるのに対し、4.9件/10万人）が30%増加している。

他の年齢層では減少しているにもかかわらず、30～34歳の年齢層で異常に増加していることには説明が必要である。

いくつかの要素を考慮する必要がある。

第一に、このデータベースではがんの病期がわからない。早期の段階で診断されるがんが増えれば、がん罹患率が上昇する可能性がある。

第二に、がん罹患率の低下は、おそらくパンデミックや検査を受けたがらないことによる検診率の低下によって引き起こされる可能性がある。

第三に、オーストラリアでは南アジアからの移民の割合が増えており、こうした文化的要因が子宮頸がん検診の受診率に影響している可能性がある。

オーストラリア在住の南アジア女性を対象とした調査では、ほぼ半数が過去に一度も検診を受けたことがないことが判明した。

英国でHPVワクチン接種後に子宮頸がん率が上昇

英国では 2008年に12～13歳の女子を対象にHPVワクチン接種が導入され、14～18歳の女子はキャッチアップ接種となった。多くの人々は、ワクチン接種を受けた集団が20代になる2014年までに、20〜24歳の女性の子宮頸がん罹患率が低下すると予想していた。

しかし、2016年の国の統計では、20歳から24歳の子宮頸がんの発生率が70%増加している（すなわち、2012年の10万人あたり2.7人から2014年には4.6人へ）。

著者は、がん予防におけるワクチンの有効性について結論を出すのは時期尚早であると考えるが、これはさらなる研究の価値がある。

それに伴い、この子宮頸がんの増加に関する世間の関心を受けて、2018年に英国で分析が行われた。

クイーン・メアリー大学とキングス・カレッジ・ロンドンの研究者らは、それが24.5歳で初めて検診を受けた女性の割合の増加に起因することを発見した。

この増加はステージIの子宮頸がんに限られていた。しかし、検診の不足が罹患率の増加につながったという証拠はなかった。

研究者らは、癌予防におけるワクチンの有効性を結論付けるには時期尚早であると考えているが、これらの知見はさらなる研究に値するものである。

HPVワクチンはHPV感染を悪化させるだろうか？

ワクチンのがん予防効果が不明確であることに加え、ワクチンによって標的とされたHPV株が抑制されることで、より強毒な株が誘発される可能性があることが、研究によって示唆されている。

例えば、2015年の研究では、ワクチン接種を受けた若い成人女性は、16型と18型以外の高リスクHPV型の有病率が高く、より攻撃的な子宮頸がんやその他のHPV関連がんのリスクがあることがわかった。

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許可を得て転載：The Epoch Times.Dr. 中国の感染症の博士号も持つ医学博士であるYuhong Dongは、スイスのバイオテクノロジー企業の最高科学責任者兼共同設立者であり、スイスのノバルティスファーマで抗ウイルス薬開発の上級医学科学専門家であった。

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