講演「製薬会社の真実」 マーシャ・エンジェル
THE TRUTH ABOUT DRUG COMPANIES

強調オフ

医療・製薬会社の不正・腐敗

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Marcia Angell, MD (邦題「ビッグ・ファーマ:製薬会社の真実」の著者)

2007年11月2日


マーシャ・エンジェル 0:16

今回は製薬業界についてお話しします。まず、この業界の重要な統計、つまりどれだけのお金を稼ぎ、そのお金はどこに行くのか、そして一般的にどのような行動をとっているのか、そしてその後、特に学術医療とどのように関わっているかに焦点を当てたいと思います。

そして、医学界との関係にも焦点を当てます。一般の人々にとって最も重要な統計は、急速に増加する処方箋薬の費用です。実際、薬剤費は医療費の中で1,2位を争うほど急増しています。ある年は1位、ある年は2位です。しかし、医療費の中で最も急速に増加している項目の一つであり、それ自体が持続不可能な速度で増加しているのです。

つまり、このままではいけない状況なのです。薬剤費の急激な増加は、より多くの人々がより多くの薬剤を使用するという量的な問題もありますが、主に価格的な問題です。この国のトップ200の薬品の価格は、毎年平均して、背景となるインフレ率の2倍から4倍も上がっています。

つまり、このままではいけないということです。そして、単純に、この価格を支払う支払者が不足しているのです。雇用主はこの負担に耐えかねて、契約している保険会社は、保険料の負担に上限を設けることによって、費用の一部を患者自身に負担させるようになってきています。

州政府は、メディケイドが州予算の最大の部分を占めており、メディケイド予算の大部分は処方箋薬であるため、負担を感じています。メディケアは、処方箋薬給付を導入したことで、背中に猿が乗っているようなものです。そして、メディケアの給付プログラムの他の部分が削られているのがおわかりいただけると思います。

処方箋薬の給付をカバーするために、パートBの保険料が上がりました。COの支払いも増えています。そして、確かに個人はもうこの値段では買えません。調査によると、メディケア受給者の多きますが、余裕があるからと処方箋を記入しません、あるいは半分の量を飲むことで処方箋を弾き飛ばす、配偶者と処方箋を共有するなどの選択をしていることが分かっています。

ですから、薬価の高騰は、国民にとって今、非常に重要な問題なのです。なぜ、薬価が高いのか?製薬会社が私たちに信じさせたいのは、高い研究開発費をカバーするために薬価を高くしなければなりません、つまり、収益のほとんどを研究開発に費やしているということです。

そして、その後に残るのは、ささやかな利益だけです。それは本当でしょうか?私の話の続きか、それとも残りの大部分か?その質問に答えるために、広報で描かれている業界とは全く、全く異なる業界を紹介したいと思います。これからお見せするスライドは、もし私ができそうなことがあれば、すべて昨年の2006年のものです。パワーポイントをお持ちでないのは残念ですが、できる限り頑張ります。

最初のスライドは、世界の医薬品業界の全体像を示すもので、まだお見せしていません。世界の製薬会社のトップ10が示されています。ここにスライドのコピーがあります。それが役に立ちます。これが業界を支配しています10社です。医薬品の総売上高です。昨年は約6430億ドルでした。百万ドルと言いそうになりました。この10社だけで、その40%以上を占めています。

昨年の売上は2,710億ドルでした。どのような企業があるのでしょうか?さて、ファイザーは世界最大の製薬会社でナンバーワンです。グラクソ・スミスクライン、2位サノフィ、3位ノバルティス、4位アストラゼネカです。そして5位がジョンソン・アンド・ジョンソン、メルク、ロシュ、リリー、ワイスで、彼らがジャイアンツです。

さて、お気づきのように、これはアメリカの産業ではありません。この10社のうち、5社がアメリカ、5社がヨーロッパです。グラクソ・スミスクラインはイギリスのシノビア・ヴェンタス、ノバルティスはスイスのアストラゼネカはイギリスの会社です。

ロシュはスイス。つまり、国際的な、まさに国際的な産業なのです。薬自体も世界中で製造されています。ファイザーは32カ国に60の製造工場を持ち、主に税金対策のために配置されています。製造工場の一部はアイルランドにありますが、多くは第三世界の国々、つまり世界中にあります。

私は、明らかに薬が常に国境を越えて飛んでいるから、このような話をするのです。しかし、アメリカ人は、カナダとの国境を越えることによって、麻薬が毒に変わると信じ込まされているのです。さて、この10社の年次報告書を見ると、私は非常に多くの時間を費やしていますが、非常によく似ていることに気づかされます。

予算もほぼ同じで、マーケティングと管理部門にかける金額も、金額ではなく売上高に占める割合も、研究開発費もほぼ同じです。そして、利益として残るのはほぼ同じ金額です。フラン、ポンド、ドルなど単位は違いますが、同じような数字になっています。

まさに多国籍産業なのです。もう一つ共通しているのは、ほとんどの企業にとって利益の中心はアメリカであり、売上の約半分はアメリカであり、アメリカは先進国の中で唯一薬価を何らかの形で規制していない国であることです。ですから、同じ薬でもアメリカでは平均して他の国の2倍の値段になります。

つまり、この国はこの業界全体にとって極めて重要な存在なのです。そのため、広報でも暗にアメリカ人だと抜かす傾向があります。年寄りが見る夕方のニュースや日曜朝のトークショーなどの番組で見る広告では、彼らは自分たちをアメリカ人だと言い張る傾向があるのです。

実際、この業界の業界団体は、世界中の大企業35社で構成されているにもかかわらず、Pharmaceutical Research and Manufacturers of America(米国研究製薬工業協会)という誤解を招くような名前になっています。

ですから、パキシルのメーカーであるグラクソ・スミスクラインがイギリスの会社であることや、アストラゼネカがあることを知らない方もいらっしゃるかもしれません。これはお約束したスライドですが、ネキシウムのメーカーであるアストラゼネカもイギリスの会社です。これらの企業の売上高を見ると、その大きさに驚かされます。ファイザーは昨年の売上高が450億ドルでした。国内総生産、つまり国民総生産を、ぜひともこのくらいにしたいと思っている国もあるようです。

さて、次のスライドは最初のスライドとは少し違います。これはアメリカの企業だけを示しています。ジョンソン・アンド・ジョンソン、ファイザー、メルク、アボット・ワイス、ブリストル・マイヤーズスクイブ、リリー・アムジェン、シェリング・プラウ、これらはアメリカの9つの大企業です。このスライドのもう一つの違いは、これらの企業の売上高をすべて示していることです。

最初のスライドは処方箋薬の売上高だけを示していますが、このスライドはすべての売上高を示しています。しかし、ジョンソン・アンド・ジョンソンのように、他の消費財の売上もかなりある企業もありますが、それでも主要な売上は処方薬によるものです。

さて、このスライドは今日お見せする中で最も重要なものかもしれません。ひょっとして、レーザーポインターの周りにポインターがありますか?ないですね。大丈夫です。大丈夫です。どこを見ればいいかは、私が説明します。このスライドは最も重要なものです。

なぜなら、この米国最大の製薬会社の重要な統計が示されているからです。何に注目すべきでしょうか?まず、明らかに、この9社だけで、昨年の総売上は2300億ドルです。しかし、次に注目すべきは、驚異的な利益率です。利益は490億ドル、つまり売上の20%です。

これは驚異的な利益率です。ファウチュン500の全企業の利益率がわずか6.3%であることと比較すると、これはかなり良いことです。これも結構なことです。しかし、製薬業界はその3倍です。そして実際、長い間、製薬業界はアメリカで最も利益を上げている業界でした。

私が調べた限りでは、イラク戦争が始まった2003年まで、ナンバーワンでした。その時点で、石油や鉱業が先行し、エネルギーが先行しました。しかし、昨年はまだ製薬産業が2位でした。今、ある産業が常に1位か2位の企業であれば、2,3年前、一昨年は5位だったかと思います。

しかし、ファウチュン500社の中央値よりも常に3倍から6倍の利益を上げているとしたら、それはリスクの高い業界とは言い難いでしょう。しかし、この業界は自らを危険な業界とみなしています。これはリスキーな産業ではありません。次に観察すべきは、この業界が昨年マーケティングと管理に費やした金額です。730億ドル、つまり売上高の32%です。しかし、この途方もない金額を思い出してください。

同じ年の研究開発費は、わずか370億ドルでした。370億ドルは大金です。しかし、それはこれらの企業がマーケティングと管理に費やした金額の半分に過ぎず、すべての経費を差し引いた後の利益でさえも少ないのです。これは、3つの主要な予算項目のうち、最も小さいものです。ファイザーについて、そして利益に関してこの業界で何が起こっているかについて、少しお話させてください。

昨年、世界最大の製薬会社であるファイザーの利益率は40%で、大手石油会社の40%に匹敵するほどでした。マーケティングに32%、研究開発に16%費やしています。つまり40%です。さて、こうなると同行者はどうなるのか。ある意味では、彼らは自分たちの成功の犠牲者になっているのです。

なぜなら、これらは投資家が所有する会社だからです。ウォール街が望んでいるのは、利益を上げることです。ウォール街が求めているのは、あなたの利益が上がることです。次の四半期に何をしてくれるのか?ファイザーが従業員を解雇したのは、40%の利益を上げることを余儀なくされたからだと聞いたことがあるかもしれません。

この業界を投資家の所有に委ねることの賢明さについては、おそらく後で触れるとして、これは現実の問題なのです。では、このお金で何を得ることができるのでしょうか?さて 2000年から2006年までの7年間で、この10年間の製薬業界の生産高を見てみたいと思います。

多くの方はご存じでしょうが、そうでない方もいらっしゃるでしょう。医薬品はどこで製造されてもFDAの認可を受けなければなりません。ですから、これらの企業は、ヨーロッパであろうと、ティンブクトゥであろうと、米国で販売したいのです、米国が主要な利益の中心地ですから。

そのためには、FDAの認可を得る必要があります。承認は、新薬が合理的に安全で効果的であることを、企業が臨床試験で実証するかどうかにかかっています。しかし、新薬と既存の薬とを比較する必要はなく、同じ病態を最良の標準治療で治療することができます。

ほとんどの場合、新薬はプラセボと比較されるだけです。つまり、新薬は何もないよりましでなければならないわけで、これは極めて低い基準なのです。さて、人々は、論理的ではありますが、FDAの承認は、その薬が、同じ症状に対してすでに使用しているものよりも良いものを提供しているということを意味するという考えを持っている人も多いかと思います。

しかし、そうではありません。私たちが知っている限り、それはもっと悪いかもしれません。例えば、コレステロールを下げるスタチン系薬剤や、うつ病を治療するSSRI系薬剤など、類似した薬剤のファミリーに注目してみましょう。このクラスの薬剤は、それぞれ、後続の薬剤が前の薬剤より悪いということは分かっています。

ほとんどの場合、同等の投与量ではほぼ同じですが、同等の投与量で真っ向から競争することは避けたいのです。時には投与量をごまかし、新薬と旧薬を比較し、見つけたいものを見つけられるような投与量にすることもあります。

例えば、新薬がより強いことを示したいなら、より低用量の旧薬と比較するでしょうし、新薬がより安全であることを示したいなら新薬が安全であることを示したい場合、旧薬の投与量が多すぎる場合と比較しますが、同等の投与量でなければならないことはほとんどありません。

さて、FDAが新薬を承認する際、その薬は大きく2つに分類されます。FDAのウェブサイトにアクセスすれば、これからお話しすることがすべてわかります。まず、新薬なのか、旧薬で少し剤形が違うだけなのかで分類されます。あるいは、まったく異なる剤形であるのでしょうか。

新薬の中には、FDAが新分子物質と呼ぶものと、新分子物質ではないものがあります。もう一つは、同じ病態の治療薬としてすでに販売されている薬と比較して、改善効果があるかどうか、あるいは治療上の利点がないかどうかによって、新薬を分類する方法です。

このように、承認する医薬品を分類する方法は大きく分けて2つあります。では、この7年間の生産高を見てみましょう。この7年間に承認された新薬は599品目、つまり市場に出回る可能性のある新薬です。左側の列は、新分子化合物というラベルが貼られています。これらは新薬ですが、全体の25%に過ぎません。75%は、単に古い薬を新しい形にしたものです。

さらに驚くべきことに、既存薬の改良品として分類されたものを見てみると、各列の上部に紫色で表示されていますが、新分子化合物の列の上部に68、非新分子化合物の列の上部に44と表示されているのがわかります。これらは改善の可能性があると分類されたもので、全体の20%に過ぎず、80%はすでに市場に出回っているものよりも優れていないと判断されたものです。

399を見てください。これがこの業界の主要な生産物です。これらはすべて、すでに市場に出回っている薬よりも優れていないと判断された薬です。つまり私からすれば、これらはすでに市場に出回っている薬の些細なバリエーションです。そしてこれが今、この業界の主要な生産物なのです。

では、なぜか?それは、そこにお金があるからです。そして、これらの企業の受託者責任は、投資家のために利益を最大化することです。そして、そこにお金があるのです。私を薬にするのは簡単で速いのです。そして、すでに確立された儲かる市場を利用するのです。

彼らは基本的に普通の人々の慢性的な症状をターゲットにする傾向があります。これは経済学の101の法則で、病気の人よりも普通の人の方が多いのです。ですから、そういう人たちに売りたいのです。ですから、慢性的な症状で、本質的に正常な人をターゲットにしています胸焼け、内気さ、これは社会不安障害と呼ばれています胸焼けは酸逆流性疾患と呼ばれています。

勃起不全は、人口の半分がそのような状態にあることをターゲットにしています。膨大な人口の慢性疾患をターゲットにしているだけでなく、その人口を拡大することも可能です。そして、その市場を大きく拡大することができるのです。そして、ある意味、競争市場というよりも寡占、寡占に近い形で作用します。

ゾロフトを売り出せば、クラス全体の売上が増加し、市場が拡大し、すべての薬物がその恩恵に浴することができるのです。mito薬品は、高コレステロールや高血圧などの前駆症状もターゲットにしています。これらの薬は、風呂の水と一緒に赤ちゃんを捨てたくはないですが、前駆症状で、本当に防ごうとしているものは、心臓発作や脳卒中など、これらの前駆症状が引き起こす合併症なので、命を救うことができるのです。

ここで、正常なコレステロール値とは何かを再定義するだけで、市場は大きく広がります。高血圧とは何なのか、高血圧とは何なのか。実際、私は今、安全な血圧は無血圧だけであるという結論に達しています。何度も何度も、専門家の委員会が、しばしば業界と金銭的なつながりのある、コレステロールや血圧の許容値を引き下げていることに気づきます。

テレビで見るマーケティング、そしておそらく皆さんが職業生活で経験するマーケティングのほとんどは、本当に重要な革新的医薬品ではなく、私向けの医薬品であることにも気づかれることでしょう。しかし、これは理にかなっています。もし製薬会社がガンの治療法を持っていたら、世界中がそのドアへの道となり、あなたはそれをマーケティングしたり、テレビで広告を出したりする必要はないでしょう。

ですから、彼らが売り込んでいるのは、主にこうした肉から薬へのマーケティングなのです。彼らはしません、ほとんどの産業、ほとんどの産業のような価格競争をしないのです。トヨタではなくホンダの方が安いから、ホンダで、というのはよく聞く話です。

リピトールではなくゾコールを買った方が安いから、という話は聞かないでしょう。価格競争はないのです。そのような証拠はほとんどないにもかかわらず、薬の広告では、何らかの方法で、より良いです、より効果的な、より安全なものであることを暗示するのですが、それが行われています。

そして、薬の代わりに病気の広告を出すことが多くなっています。社会不安障害であるとか、森の中で愛する人と一緒にバスタブに座れるなどと宣伝しています。シアリスがあれば、森の中でコウモリを見たことはありませんが、病気の宣伝をしています。

そして、多くの場合、薬ではなく、病気の宣伝をしています。さて、この点をもっと鮮明にしたいのは、この業界がどんどん革新的でなくなってきているという点です。これは昨年に限ったことですが、すべてが私対薬物であることがおわかりいただけると思います。

93の医薬品が承認されましたが、そのうちの75は私と薬との共同開発でした。新分子化合物は18種類。しかし、そのうちの6つだけが、他の薬よりも改良されたと判断されました。改善でない新分子化合物とは何だろうと思われるかもしれません。

「クラリネックス」は「クラリチン」の代謝物です。つまり、クラリチンを飲み込むとクラリチンが変化するものですが、新しい化学物質なのです。新しい分子体、あるいは市場に出た時点ではそうでしたが、すでに市場に出ている薬と比較して何かを提供するわけではありません。ですから、昨年、本当の意味で革新的だったのは6つだけです。

その6つとは?それは、スクリーンにアスタリスクで表示されています。Su 10 Chantix resist us sprycel Knoxville. リンゼイ、これらの薬のどれかを聞いたことがあるかどうか疑問です。しかし、このように6つのうち2つはオーファンドラッグです。

20万人未満の患者を対象とした医薬品です。オーファンドラッグを作れば、特別に独占販売権を得ることができます。そのうちの2つがオーファンドラッグです。1つは禁煙を助ける薬です。他の3つは、難治性の疾患に対する最後の治療法だと思います。

他の治療法としては、プロテアーゼ阻害剤に抵抗性を示すHIVエイズ治療薬がある、といったところでしょうか。他の薬が効かず、絶望している人たちのために最後の切り札を用意することが良くないとは言いませんが、それでもブレークスルーと呼べるようなものではありません。以上です。これがこの強大な産業からの総生産量であり、年々革新的でなくなってきています。

では、革新的な医薬品はどこから来るのでしょうか?今は、1990年代ではありません。2006年ではありません。もっとずっと前の話です。90年代半ばの情報を元にしています。しかし、それでも非常に興味深いものです。しかし、非常に興味深いもので、あまり変わっていないと思います。

これは、NIHが行った内部研究のことで、どこから貢献したかを正確に探ろうとしたものです。その結果、1995年に最も売れた5つの医薬品が生まれました。そしてその薬とは、ザンタック、ゾーバーX、キャピタン、バソ、テック、プロザックでした。

そこで彼らは、これらの薬の発見と開発につながった科学がどこから来たのかを調べるために、文献を調べました。そして、彼らが発見したのは、すべての研究のうち55%がNIHが資金を提供した研究所から生まれたもので、通常は大学の、あるいはNIH自身の研究所であることがわかりました。30%は外国の、それも世界中の公的研究所のもので、実際に薬を作っている会社のものは15%に過ぎません。

そして、これらの薬に関する17の最も重要な研究を調べました。プロザックを生み出した重要な研究の一つを行ったのはリリー社で、薬を販売している会社の一つから出たものはたった一つでした。他はすべてNIHの資金で行われたものか、外国の研究によるものです。

文献や特許申請書など、さまざまな方法で行われた他の分析でも、ほとんど同じことが分かっています。通常、50 30 15です。HIVやエイズ、ガンなど、生命を脅かす病気を対象とした重要な医薬品は、そのほとんどがNIHの資金で研究されています。私の2つの薬のうち、シリーズの最初の薬、先駆的な薬は、通常、業界外から来たものです。スタチン系薬剤を見てみましょう。リピトールは世界で一番売れている薬です。

昨年の売上高は130億ドルだったと思います。リピトールは、6つの非常によく似た薬の4番目です。そのうちの1つ、メバコールは1987年に発売されました。テキサス州の大学の研究と日本の研究に基づいています。メバコール以降、非常によく似たスタチンを作り続けるのは至極簡単なことでした。

決して。ちなみに、メバコールは現在、ロバスタチンのジェネリック医薬品として販売されていますが、誰も使わないので、誰も市場に出しません。新しい非常に高価なブランド名の薬こそが、市場に出回っているのです。そして、新しければ新しいほど、より強力に販売されるのです。ですから、誰も一番安いものを買わないのです。

同じようなSSRIであるプロザックも、偶然にも同じ年の1987年に発売されました。これもリリー社の試験以外は、主に社外での研究に基づいています。現在ではジェネリック医薬品として小銭で買えるようになりましたが、誰も使いません。ゾロフトやパキシル、あるいはセレクサなど、特許期間が長く、高価な薬がジェネリック化されると、それを使うようになるのです。

では、私たちのどこが悪いのでしょうか?製薬会社は技術革新を行うわけではありませんが、臨床試験をサポートします。薬を瓶に詰めて、販売します。では、創造的な仕事をするのが、NIHの資金を受けた研究者ではなく、小さなバイオテクノロジー企業である場合はどうでしょうか?問題は、製薬会社が、自分たちがイノベーションの源であるかのように報われることを期待し、その代わりに、もっとささやかな機能に対して報われることを期待していることです。

さて、ファウチュン500に名を連ねる製薬会社の話に戻りましょう。マーケティングと管理について後で少し話すと言ったのを覚えていますか。製薬会社の年次報告書では、この2つの事柄が一緒くたにされていますが、それは私が想像する以上の理由で、どちらか一方だけでは恥ずかしいからです。

ですから、この2つを一緒にしてしまうのです。どちらも非常に大きなものです。マーケティングに使う費用と、管理費、役員報酬、法務費用、つまり大企業の経営に必要な費用に使う費用を区別するのは不可能です。ほとんどの企業では、このようなことを把握するのは難しいのです。

しかし、ノバルティスはそれらを分けて考えています。スイスのノバルティスは年次報告書で、マーケティング管理に費やした費用の合計を載せていますが、85%がマーケティングに、15%が管理に使われています。これが本当なら、米国の巨大企業9社のうち、これに非常に近いものだと思います。

もしそれが本当なら、昨年、マーケティングと管理の組み合わせに730億円を費やしたとき、110億円が管理に使われ、620億円がマーケティングに使われたことになります。この数字を覚えていますか?これはとてつもない額です。売上高の25%以上です。

このお金はどこに行ったのでしょうか?製薬会社の広報によれば、マーケティングにはそれほどお金をかけておらず、研究開発にもっとお金をかけているとのことです。しかし、彼らがこのように主張するとき、マーケティングとは無料サンプルの小売価格であり、10万人の医薬品担当者を派遣するコストであると定義していることにお気づきでしょう。

現在では年間約50億ドルに上る消費者への直接広告のコストです。雑誌広告のコストは、年間10億ドル未満です。それがマーケティングだと彼らは言っています。しかし、彼ら自身の年次報告書にはまったく異なることが書かれています。さて、どのように計算したかは省きますが、この9社がこの4つの活動に費やした金額は150億ドル以下と推定されます。

この4つの活動には、どう考えても150億円以上はかけられないでしょう。残るは470億ドル、約470億ドルが全く使途不明ということになります。まったく使途不明?何のために使うのか、一言もなく放置しておくには大金です。リビングルームにいる象のようです。

この消えました470億円はどこに行くのでしょう?その一つの手がかりが、先月JAMA(Journal of the American Medical Association)に掲載された、マサチューセッツ総合病院のエリック・キャンベル氏らの論文です。

彼らが行ったのは、内科、精神科、微生物学、その他2つの臨床科の科長へのアンケート調査でした。125校の医学部のうち、基礎科学系の2つの学部の学部長を対象に、産業界との金銭的コネクションを調査したところ、67%という高い回答率が得られました。

その結果、医学部長個人との金銭的なつながり、個人的なつながり、組織とのつながり、学部とのつながり、すべてが浸透しており、しかもそれが非常に大きいことがわかりました。60%の学部長が企業と個人的に金銭的なつながりがあったのです。

さて、利益相反のスペルは何でしょうか?これは非常に大きな利益相反ですが、彼らはあらゆる種類の株式を持ち、製薬業界とあらゆる種類の関係を持っていました。研究のための助成金支援だけではありません。研修医やフェローのトレーニングのためのCMEサポートなどです。

つまり、そこには資金があるのです。しかし、もっと体系的に、象が何をしようとしているのかを見てみましょう。私は左側の人間ですが、これらの企業が行っていることを私たちが知っていることがいくつかあります。製薬業界は長年にわたり、ワシントンで最大のロビー活動を展開してきました。政治運動への献金は、共和党に80%、民主党に20%、しかし、この状況はすぐにでも変わるでしょう。

共和党から民主党へ、あの大きな吸引音のようなお金が流れているのだと思います。しかし、いずれにせよ、彼らは自分たちの基盤をカバーしているのです。彼らは広範囲に渡ってロビー活動を行っています。ワシントンにいるロビイストの数は、ロビー活動をする議員の数を上回ります。

ロビイストの数は1000人をはるかに超えています。そして、政治キャンペーンに多額の資金を提供します。そして、彼らは彼らが支払うものを得ることを私に言わせてください。議会は、この業界が望んでいないことは、ほとんど何もしません。

患者支援団体も製薬会社によって支援され、設立され、サポートされることがよくあります。なぜなら、ある病気についてより多くの宣伝をすることができれば、その病気を治療するための薬の売上を増やすことができるのは明白だからです。ですから、多くの患者擁護団体は、本質的に業界のフロントグループであり、また政策団体などでもあります。

製薬会社が明らかに自己満足なことを言えば、人々は懐疑的になるでしょうが、市民団体と思われる政策グループを立ち上げることができれば、より多くの支持を得ることができます。そうすれば、より多くの支持を得ることができます。例えば、「よりよい医療を求める市民の会」というのがあります。これは、ロッカーに座っている年寄りが集まって、もっと良いメディケアを作るべきだと決めたように聞こえますが、製薬業界のフロントグループなのです。

メディケアが薬価交渉やメディケア薬剤給付を行えないようにするために、さまざまな活動を行いました。そのためにお金がかかるのです。彼らは非常に慈善的で、地域社会に貢献し、文化団体や交響楽団に寄付をしたり、医学部に寄付をしたりしています。数年前、ハーバード・メディカル・スクールへの主要な寄付者のリストを見ましたが、トップは大手製薬会社でした。

それでも470億ドルにはなりません。では、残りはどこに行くのでしょうか?それは2番目の欄にあると思います。私たちはこれを教育と呼びたいのですが、確かに製薬業界は医師や医療関係者、学術医療との関係を教育と呼びたいのでしょう。

しかし、もちろん、彼らの予算に教育の項目がないわけではありません。マーケティングなのです。教育というのはすべてそこから生まれるのです。つまり、マーケティングなのです。彼らはほとんどの継続的医学教育を支援しています。ほとんどの専門家団体を支援し、その会合は必要以上に豪華になりがちで、有益でさえあります。

医学会議を支援し、医学生に教材を提供し、贈り物や食事や遊説を提供し、医学生や研修医には小さな贈り物を、大人には大きな贈り物をします。例えば、ハワイ旅行など、表向きは何かを学ぶための旅行です。そして、どこにでも2人の医師が集まってきます。製薬業界も同じで、どこにでもいるのです。さて、なぜかというと、彼らが医者にかける費用は、消費者への直接広告にかける費用を凌駕しているのです。では、なぜそんなに?医師は処方箋を書きます。ですから、方箋をもらわなければならないのです。

私たち医療関係者は、薬理学や処方薬の使用法について医師を教育する責任をほとんど放棄しています。その企業は、教育ではなく、マーケティングを行っています。私が年次報告書で述べているように、それはマーケティングと呼ばれています。

販売する製品について、公平で重要な情報を企業に求めるのは、明らかに不合理です。このことは、私たちの生活の他のすべての場面で言えることです。トヨタを買うか、ホンダを買うかを決めるのに、ホンダのディーラーに聞いたりしません。私たちは、それ以上のことを知っているのです。

それなのに、私たちは、リリーがうつ病について教えてくれる立場にあると想像しています。私たちはただ、いつもの懐疑的な見方と、この場合は知性と言えるかもしれませんが、それを停止するだけです。

また、お金を追いかけるのです。テニスやフランス語のレッスンを受けたい場合、あなたは先生にお金を払いますが、先生はあなたにお金を払いません。

しかし、この場合、製薬会社は私たちにお金を払って、教育を受けさせているのです。ディープ・スロートの言う通り、あなたはお金を追いかけることになります。お金を追えば、その取引の本質がわかります。つまり、彼らは医師へのアクセスを買っているのです。

今、医師の中には製薬会社は自分たちに影響を与えないと信じている、あるいは信じていると言っている人がいます。しかし、製薬会社が影響を及ぼしていることを明確に示す研究はたくさんあります。実際、製薬会社は自分たちに影響を与えないのであれば、悩んだりしません。

製薬会社は慈善事業ではないので、もし慈善事業のように振る舞えば、役員室には頭が下がる思いでしょう。彼らは代償を払っているのです。では、医師がこうした教育から何を学ぶのかを見てみましょう。彼らは何かを学びます。まず、右側のコラムの一番下にあるように、彼らは非常に薬物集約型の医療を実践することを学びます。

どんな病気にも、どんな不満にも、どんな薬があることを学びました。そして、たくさんの薬があるのでしょう。実際、私が心配しているのは、この国でのポリファーマシーの度合いです。特に高齢者の場合、多くの高齢者が1種類の薬ではなく、4,5、6種類の薬を毎日服用しているのです。しかし、通常、高齢者を対象とした薬物試験は行われておらず、試験されるとしても、一度に一つの薬物だけです。しかし、通常は、併存疾患のない、他の薬を服用していない若い人たちでテストされます。

これは何に効くのでしょうか?製薬会社は、メディケイドの患者に対して、自社の精神科治療薬を強力にプッシュしています。メディケイドの受給者が双極性障害にSSRIを投与され、何らかの理由で抗けいれん薬を処方されているのをご存知でしょう。

新しい抗精神病薬やジプレキサ、その他の薬を処方されることもあります。そして、朝にはほとんどベッドから出られなくなります。そして、他の薬の副作用のために薬を手に入れ、ふらふらと歩き回るのです。社会的に最も脆弱で傷つきやすい患者さんたちなのです。

とにかく、私たちは薬物集約型の医療を学びますが、通常、薬物とライフスタイルの変化を正面から比較することはありません。製薬会社はスポンサーになりたがらないので、あまり行われないのです。

しかし、2型糖尿病の予防について、食事と運動とメトホルミン(糖尿病を予防する新しい糖尿病薬のひとつ)とを比較した研究がいくつかあります。ライフスタイルを変えることで、薬よりもずっと効果的でした。しかし、そのような話は聞きません。私たちは、薬物療法を行うべきだと考えてしまっているのです。

第二に、高価な新薬は古い薬より優れているということです。私が指摘したように、この効果を示す証拠はめったにないにもかかわらず、です。オールハットの研究では、その逆の証拠もありますし、それについては後でお話ししましょう。

それはおそらく時間ではないでしょう。時間ではありません。これは、新しい技術は古い技術より常に優れているという、アメリカ人の信念のようなものを反映しています。まあ、そうでない場合もありますが。しかし、一時停止しているのは高価な新薬です。

無料サンプルはそのためのものです。無料サンプルは決してジェネリック医薬品ではありません。特許切れ間近の薬でもなく、最新で最も高価な薬でもありません。営業担当者は、これは改善されたものだと言うでしょう。

3つ目は、承認された適応症以外の用途に薬を使うことです。ある薬が他の用途に適していることを示す科学的研究が新たに行われ、その用途がまだ承認されていませんが、いずれ承認されるのであれば、これが理にかなっていることもありますが、たいていの場合はそうではありません。

その薬は、非常に狭い用途のために市場に出回ることになります。これはノイロンチンがそうでした。おそらくこの最も良い例は、他の薬に抵抗性のある人の発作を治療するために承認されて市場に出たことでしょう。

そして、いったん市場に出回ると偏頭痛や双極性障害、汎用の強壮剤などとして販売され、やがて誰もがニューロンチンを服用するようになりました。

現在、医薬品の適応外使用で販売することは違法です。しかし、それを教育だと解釈すれば、それこそ会社がやったことです。教育だと解釈すれば、多くの人をニューロンチに招待して、ハーバード大学の教授陣の神経科医が「片頭痛には最適です」と言うのを聞かせれば、その法律から逃れることができるのです。

そうすれば、この法律から逃れることができるのです。さて、最後に、私たちは象を眺めています。彼らは元気です。最後に、これは私たちがあまりに注意を払わないことだと思いますが、このことが価格の変動にどう影響するかということです。

薬の値段はどうなるのでしょうか。私の予想では、薬価は20%上昇するのではないかと思います。そして、社会の最も特権的なメンバーの一部には、何か見苦しいものがあると思います。医学部の借金がどうであれ、今やあなたは社会の最も特権的なメンバーの一部です。

例えば、フォサマックに20%多く支払わなければならない小さな老婦人の犠牲の上に、多くの大きな利益を享受しているのでしょうか?それは単に見苦しいことだと思います。私たちはこのことをよく考えなければなりません。

では、最後に冒頭の質問、「処方箋薬はなぜ高いのか」にお答えしたいと思います。それは研究開発費をまかなうためではないことは、今ではよく知られています。それは、巨大なマーケティング予算や莫大な利益を維持するためであるというのは、ごく一部の理由です。しかし、本当の答えは、「逃げ切れるから」なのです。

この業界は、まるで自分たちが医療の奇跡を起こしたかのように報われることを期待し、どんな種類の薬でも作る自由を主張し、例えばマラリア治療薬の代わりにスタチンや勃起不全治療薬をもう一つ選び、開発したいものは何でも選びます。

薬に好きなだけ高い値段をつける自由を主張し、一般に自由市場の美辞麗句を語りながら、まったくもって、公的資金による研究に依存し、政府が特許やFDAの形で独占権を付与し、独占販売権を与えているのです。異常です。税制上の優遇措置やその他の特別な恩恵を受けているのです。

私たち医学界は、ジュニアパートナーの方が悪いというような振る舞いをやめるべきだと思います。むしろ、この業界を改革し、よりよく規制するための努力の先頭に立つべきです。

そして、本当に重要な薬を発見し、満たされていないニーズを満たし、それらの薬を妥当な条件で入手できるようにするという、そのレトリックと本来の高い目的に沿うようにするのです。ありがとうございました。

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