THE HPV VACCINE ON TRIAL

目次

• 表紙
• 前評判
• タイトルページ
• 著作権について
• 免責事項
• 目次
• 序文：リュック・モンタニエ博士（ノーベル賞受賞のウイルス学者
• はじめに
• 用語集
• 第1部　臨床試験
  • 第1章 発明者に報いる
  • 第2章 治験で傷ついた人々　デンマークからの証言
  • 第3章 ワクチンに向けての競争
  • 第4章 子宮頸癌の本当のリスクは誰か？
  • 第5章 臨床試験 HPVワクチンの基礎となるもの
  • 第6章 結果を急ぐ　サロゲートエンドポイントとファストトラック
  • 第7章 「フェイクセボ」とプラシーボ
  • 第8章 プロトコル018 ありふれた風景の中に隠れる？
  • 第9章 リスクの強化：「負の有効性」（Negative Efficacy
  • 第10章 受胎能への影響-臨床試験のシグナルは見逃されたのか？
  • 第11章 臨床試験における不正行為
  • 第12章 インド　臨床試験のスキャンダル
• 第2部　HPVワクチンの市場投入
  • 第13章 空気から生まれた市場
  • 第14章 米国売り込みと説得
  • 第15章 被害報告が殺到する
  • 第16章 正義を求める
  • 第17章 メッセージをコントロールする
  • 第18章 オーストラリア最初に注射した国
• 第3部　HPVワクチンの科学をより深く知るために
  • 第19章 科学的コンセンサスに挑む　マーベリック（異端児）たち
  • 第20章 アルミニウム含有アジュバント　火に油を注ぐ？
  • 第21章 ワクチンの瓶の中には何が入っているだろうか？
  • 第22章 HPVワクチン、自己免疫、そして分子的模倣
  • 第23章 HPVワクチンの見落とされた影響
• 第4部　異論を唱える者たちの台頭
  • 第24章 日本プラグの引き抜き
  • 第25章 日本デンマークヨーロッパで押し返す
  • 第26章 アイルランド注入され、放置される
  • 第27章 アイルランドイギリスメディア・マジック
  • 第28章 コロンビア　家族たちの反撃
  • 第29章 エンペラーに服はない
• 巻末資料
• 索引
• 著者紹介
• 写真挿入

前評判

裁判中のHPVワクチン

読者は真実を知るだろう：副作用は医療関係者によって過少に報告され、一方、愛する者の生涯のハンディキャップ、さらには死を誘発したとしてメーカーや政府を訴える親が増え続けているのだ。実際、これは、世界中の社会のさまざまな層が、若い世代の健康や保護よりも経済的利益を優先している悲劇的な例なのである。このスキャンダルを世界に知らしめた本書の著者に祝意を表する。

-リュック・モンタニエ医学博士、HIVウイルスの発見でノーベル賞受賞者」

私は、このワクチンが制度的に早く承認されたときから懸念を表明してきたし、数年前にはオプラ出演でこのワクチンについて発言したこともある。ようやくこの本で全容が明らかになった。今がその時だ。

-クリスティアン・ノースラップ医学博士、『女性の体、女性の知恵』の著者

本書は、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン接種が賢明な健康上の選択であると一般大衆を説得するために行われた卑劣な策略について、最も有益な情報源であるといえる。臨床試験では、子宮頸がんを予防することは示されなかった。自己免疫疾患や不妊症、まれに死亡例もあるなど、ワクチンが害を及ぼすという圧倒的な証拠があるのだ。あなたの息子や娘にHPVワクチンを接種させるかどうか決める前に、この心を打つ本を読んでほしい。

-ステファニー・セネフ、博士、MIT上級研究員

デンマークでHPVワクチンの研究に携わり、その後、ワクチン接種の副作用に起因する重度障害者の患者を担当した経験から、ワクチンの開発・販売の裏にある誤ったプロセスや隠された事実をこれほどまでに徹底的に解明した本を読むのは、魅力的であると同時に恐ろしいことでもある。ワクチン接種を検討する前に読むべき、真のページターナーである。

-Jesper Mehlsen , MD, Senior Medical Consultant, デンマーク」

ワクチンは医学における最も重要な革命の一つであり、罹患率と死亡率の低下、そしてウイルスや細菌が関連するいくつかの有害な疾患の撲滅につながる。しかし、異物、特にアジュバントに浸されたものを注射しても、遺伝的に起こりやすい一部の人に何の副作用も起こらないと期待するのは、歴史的な誤りである。本書は、米国政府がワクチンメーカーにほぼ全面的な責任保障を与えた結果、HPVワクチンを含む不当にリスクの高いワクチンが生まれたことを、わかりやすい言葉で説明している。本書は、規制機関や医学雑誌が、ワクチンの副作用をより完全に認識するように導くはずだ。

-テルアビブ大学シェバ医療センター、イェフダ・シェンフェルド教授、医学博士

検疫というと、ペストやエボラ出血熱の感染者を避けるために行われる一連の手続きを思い浮かべる人が多いだろう。極端な場合、ホットゾーンから脱出した人は殺されるかもしれない。検疫は、新しい意味を持つようになった。検疫とは、ワクチンや薬で傷ついた人が他の人に感染しないように、極端な場合、政府や企業が導入するものである… … このホットゾーンの内側からの慎重な、しかし説得力のある本を読んで、それを見つけ出してほしい。

-デービッド・ヒーリー医学博士、「ファーマゲドン」と「プロザックを食べさせよう」の著者

アルミニウムの時代”に生きていると、無数の方法でアルミニウムにさらされることは避けられない。そのような暴露の大部分は、短期的には良性だが、何十年も生活するうちに有害となる可能性がある。しかし、ワクチン製剤中のアルミニウム・アジュバントの注射は、高濃度のアルミニウムへの急性曝露であり、注射部位の細胞死が直接的な結果として生じる。注射部位の免疫反応性細胞によるアルミニウムアジュバントの採取は、この毒性をこの部位をはるかに超えて輸送し、影響を受けやすい人では、影響を受けた人の一生に及ぶかもしれない深刻な有害事象の原因となる。このことは、アルミニウムの毒性を理解している私たちにとって、もはや「小さな秘密」ではない。これは非常に重大なテーマについての重大な本であり、今こそ真剣に受け止めることが求められている。

-クリストファー・エクスリー教授、キール大学PhD FRSB

「HPVワクチンを接種すべきか？」は倫理的な問題である。良い倫理は良い事実から始まる。The HPV Vaccine on Trialの著者は丹念な調査を行い、その著書は豊富な事実を提供している。彼らの本は、HPVワクチンの研究者とそれを論説した人々の厄介な利害の衝突を指摘している。HPVワクチン接種の義務化の推進を止め、個人へのHPVワクチン接種は、患者にその利益とリスクを伝えるインフォームド・コンセントのプロセスに従う必要があることを説得力を持って訴えている。

-Alvin H. Moss, MD, ウェストバージニア大学保健倫理・法律センター

「この本は、HPVワクチンについて知られているすべてのことについて、業界によって考案されたジャンクサイエンスと、それを規制するために作られた政府機関による恥知らずな宣伝も含め、他のどの本よりも徹底的で健全な学問を提供している。著者は、何もかも明らかにしている。HPVワクチンの裁判は、真面目に勉強しているすべての人にとって必読の書である。

-リチャード・モスコウィッツ医学博士、『ワクチン』の著者、A Reappraisalの著者

私たちの若者に何が起こっているのだろうか？全く健康な若い女性（そして今では男性も）が突然元気を失い、車椅子になったり、死んだりするのはどうしてなのか？なぜ10代の若者の出生率が突然低下しているのか？Hollandらは、これらの世界的な現象がHPVワクチンと関連している可能性を示す説得力のある証拠を提供している。情報を得よう！

-ゲイル・デロング博士、ニューヨーク市立大学バルーク校准教授

HPVワクチンの臨床試験(何千人もの子供たちを含む)では、対照群に生理食塩水プラセボが含まれていなかったことを存知だろうか。それは著者らが解明した氷山の一角に過ぎない。

-Shira Miller, MD, Physicians for Informed Consentの創設者兼社長」

この綿密に調査された本は、なぜHPVワクチンが導入されるたびに、若い女の子や男の子が、医学的に説明のつかない麻痺、自己免疫疾患、失神、不妊、重度の慢性疼痛、そして死亡を含むその他の破壊的な健康問題に、受け入れがたいほど高い割合で苦しんできたのかを巧みに解き明かしている。メディアや政策立案者が、安全性に疑問を呈する人々にレッテルを貼って攻撃するのとは逆に、著者らは、これらの突然あるいは遅れて発症する症状を「偶然の一致」として片付ける人々に「反科学」のレッテルがしっかりと貼られていることを裏付ける、明確で説得力のある証拠をあげている。著者らは、ワクチン製造業者、政策立案者、メディア、NGOが、HPVワクチン承認の基盤となった欠陥のある科学を隠すために、いかに不浄な世界的同盟を形成してきたかを説明している。これらの関係者は、安全性に懸念を抱く科学を抑圧し、この神経毒のワクチンを11歳や12歳の子供たちに売り込む。彼らは学校や仲間から、このワクチンを打たなければ、より安全な代替予防法が存在するのに、病気で死んでしまうのではないかと圧力をかけられているのである。本書は、健康や安全よりも利益を優先する政策から身を守る方法を理解するのに役立つ。必読の書である。

-クレア・ドウォスキン、子どもの医療安全研究所創設者

この本を読んで理解するまでは、どの親も自分の子どもにワクチンを接種する決断をしてはならない

-ジョナサン・アーウィン（アイルランド、ジャック＆ジル財団創設者、元競馬場幹部、HPVワクチンに有害反応を示した子供の親

子宮頸がん予防のために不必要なHPVワクチンを接種された少女や少年たちが、何千もの傷害を負い、死に至ることさえあることを知り、「ビッグファーマ」の薬の副作用で息子が衰弱しているのを目撃した父親として憤りを感じている。10万人以上の死者を出したバイオックスの製造元であるメルク社が、またしても何百万ドルも儲けているのだ。The HPV Vaccine on Trialで提示された綿密な研究は、アメリカの議員に、日本のようにHPVワクチンの推奨を撤回するように迫るべきである。

-ディック・ラッセル、著者、『My Mysterious Son: 統合失調症とシャーマニズムの間で人生を変えた一代記

25年来の腫瘍学看護師として、また完全にワクチンを接種した4人の子どもの母親として、『HPV on Trial』は論争の的になっているHPVワクチンに関する重要かつ切実に必要な暴露本だと心から信じている。著者らは、長い間、精神的なものと見なされてきた破壊的な副作用を明らかにするために、広範な調査と報道を行い、同時に誤った臨床試験も明らかにした。子供たちの命がかかっている今、この驚くべき、心を打つ物語は、若者の将来を憂うすべての親と医師にとって必読である。

-デボラ・ホール・サリバン、RN BSN OCN

HPVワクチンの大疑獄について、体系的かつ真摯に、そして十分な資料に基づいてまとめ、真の鑑定家の厳密さを持って記述されたこの本を見つけると、私は感謝と尊敬の念でいっぱいになる。メルクとグラクソ・スミスクラインのような2つの多国籍企業の権力に立ち向かった勇敢な人はほとんどいない。この欺瞞のために健康と純潔を失った何千人もの少女や女性のために、本当の傷害を証明しようとする痛み、フラストレーション、無力さを私以上に理解している者はいないだろう。たとえ狂信者、反ワクチン活動家、狂人の烙印を押されても、すべての親、倫理的専門家、そして人間がなすべきことを敢えて行っただけで、正しいことを言い、行った人々に歴史は微笑むだろう。大義名分を装ったHPVワクチンは、過去10年間に何千人もの若者の命を傷つけた茶番劇である。そう遠くない将来、このような本、倫理的な科学者、傷ついた何千もの家族の叫び、そして慈善事業や科学の体裁に惑わされない裁判所の助けを借りて、私たちは一斉に「真実は打ち破られた」と宣言することができるだろう。

-モニカ・レオン・デル・リオ、コロンビアのHPVワクチン被害者女性の弁護士、HPVワクチン被害者の娘の母親。

子どもの健康と将来を考えるなら、本書は必読の書である。本書は、十分な安全性調査もないままHPVワクチンが承認されたことを裏付けている。多数の被害児童を否定する米国当局の姿勢は、ヨーロッパで経験することと同等である。本書は読むと怖い。残念ながら、フィクションではない。事実なのだ。

-カーステン・ヴィボルグ、HPVワクチン被害者協会会長、デンマーク」

本書は、HPVワクチンの開発、マーケティング、組織的防御に関わるすべての人々に対する法医学的な事件であり、恐るべき明瞭さで提示されている。子宮頸がんを根絶する長期的可能性に対する強い確信があったのか、あるいは、初期の臨床試験から製品の受領者に対する広範な害を隠蔽する計画がなかったのか、これらのワクチンの推進者が何らかの利益を意図していたとは到底思えないのである。要するに、21世紀における公衆衛生プログラムの真の目的について、最も深い疑問を投げかけている。

-ジョン・ストーン、著者、イギリス -ジョン・ストーン（作家、英国編集者、エイジ・オブ・オーティズム・ブログ

多くの新しいワクチンは、私たちの健康を改善するよりも、むしろ企業を豊かにするために作られ、販売されている。この重要な本は、もはや安全性を優先することなく、利益追求者に共倒れになっている腐敗したシステムを暴露している。HPVワクチンが、その致命的な欠陥にもかかわらず、どのようにして市場に出続けることができたかを理解すれば、壊れたシステムをどのように修復すればよいかがわかるだろう。

-J.B.ハンドリー、著者、How to End the Autism Epidemic、Cofounder、Generation Rescue」

著者は、HPVワクチンの臨床試験を暴露し、このワクチンの安全性について一般の人々を惑わすために作られたすべてのプロパガンダを濾過し、ヒトパピローマウイルスワクチンの有効性について明確かつ簡潔な議論を提供している。あまりにも多くの女性、少女、少年たちが、医学界から黙殺され、巻き添えとして扱われるだけで、被害を受けているのである。

– ウェイン・ローデ（著者）「The Vaccine Court: アメリカのワクチン傷害補償プログラムの暗い真実」

親たちよ、気をつけなさい-あなたの子どもの健康と命がかかっているのである。臨床医の皆さん、HPVワクチンのリスクに関するエビデンスがここにある-注意してほしい。規制当局と立法府の皆さん、利害の衝突、説明責任、誠実な報道を維持するために必要なのは、本書に書かれている事実だけだ。本書の研究の深さには目を見張るものがある。

-サビーハ・レーマン、著者、「Threading My Prayer Rug: パキスタン人ムスリムからアメリカ人ムスリムになるまでのある女性の旅」

免責事項

本書には著者の意見と考えが含まれている。本書は情報源であり、個々の読者に対して医学的、法的、あるいはその他の助言を行うものではない。著者および出版社は、本書から生じたとされるいかなる傷害、損失、損害に対しても責任を負わない。

前書き

本書はフィクションではない。子宮頸がんに関与するウイルスに対する有望なワクチンが、若い女の子や男の子に極めて重大な副作用を与え、死に至らしめる原因であることが判明した、というものである。

このワクチンは、公的機関（WHO、FDA、CDC、EMA）の支持を得ており、メーカーのマーケティングとロビー活動によって、いくつかの国で推奨され続け、米国のいくつかの州では義務化さえされているのだ！読者は真実を知ることになる。

読者は真実を知ることになる。副作用は医療関係者によって過小評価されており、その一方で、愛する者の生涯のハンディキャップ、さらには死を誘発したとしてメーカーや政府を訴える親が増え続けている。

実際、これは、私たちの社会のさまざまな層が、若い世代の健康や保護よりも経済的利益を優先させるという悲劇的な例なのである。

私は、このスキャンダルを世界に示した本書の著者に祝意を表す。

このワクチンが世界中の何千人もの若者に与えているものは、犯罪である。

歴史的にみて、ワクチンは多くの人々を守ってきた。現在、この何年かの間に、HPVをはじめとするあまりにも多くのワクチンが、非常に多くの人々を傷つけ、殺しているのである。

すべてのワクチンを誰にとっても安全なものにするよう義務づけよう。これは可能なことである。

私たちの未来は、ヒポクラテスの誓いによる、医療倫理の尊重にかかっている。

まず害を及ぼさないこと。

リュック・モンタニエ（医学博士）著

HIVの発見でノーベル賞受賞者

はじめに

癌は世界中の人々を恐怖に陥れている。そのため、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチンのように、がんを予防するワクチンは、ゲームチェンジャーとなるように思われた。2006年に米国が最初のHPVワクチンを承認して以来、125カ国以上が子宮頸がんやその他のHPV関連がんを予防するために導入している。3種類のHPVワクチンは、メルク社（ガーダシル、ガーダシル9）とグラクソ・スミスクライン社（サーバリックス）に年間25億ドル以上の売上をもたらしている。メルク社（ガーダシル、ガーダシル9）とグラックス・スミスクライン社（サーバリックス）は、年間25億ドル以上の売上をあげている。HPVワクチンは、文字通り、そして比喩的に、世界中の裁判所や世論で裁判にかけられている。

がんは、コントロールできなければ死に至る恐ろしい病気であることに異論はないだろう。しかし、がんが深刻な病気だろうからといって、それを予防すると称するワクチンが誰にでも安全で有効であるとは限らない。米国食品医薬品局、米国疾病対策予防センター、欧州医薬品庁、世界保健機関、その他多くの公衆衛生機関は、HPVワクチンをHPV関連癌の予防に安全かつ有効な方法として受け入れている。以下は代表的な声明である。

 FDAとCDCによる入手可能な情報のレビューに基づき、ガーダシルは引き続き安全かつ有効であり、その利点は引き続きそのリスクを上回っている。

CDC HPVワクチンは非常に安全であり、HPVの予防に効果的である。ワクチンには、他の薬と同様に副作用がある可能性がある。HPVワクチンの接種を受けた人の多くは、まったく副作用がない。中には、腕の痛みのような非常に軽い副作用があると報告する人もいる。最も一般的な副作用は、通常、軽度である。

WHO WHOのワクチン安全委員会は、HPVワクチンは極めて安全であるとみなしている。

EMA：HPVワクチンの利点は、既知の副作用を上回り続けている。

これらの公式声明は、本書で紹介する破壊的な傷害や死亡の報告とは全く対照的である。この他にも、子どもや若者の姿を知ることができる。

クリスティーナ・ターセル、21歳。

クリスはニューヨークのバード・カレッジの学部生だった。才能あるアスリート、アーティスト、優等生であった彼女は、21歳の時にガーダシルを3回投与された。3回目の投与の直後、彼女は眠っている間に死亡した。連邦請求裁判所は、ガーダシルがクリスの早すぎる死につながった心臓発作を引き起こした可能性が高いことを最終的に認めた。クリスの写真と、クリスを偲ぶ写真は、挿入写真にある。

アレクシス・ウルフ、13歳

2007年、アレクシスが中学1年生のとき、ガーダシルシリーズを開始した。2回目の接種後、彼女の健康状態は悪化した。3回目以降は、集中することも、眠ることも、食べることも、普通に振舞うこともできなくなった。毎日何度も発作を起こすようになった。精神科に入院することになった。症状が出始めてから1年半後、アレクシスは小学校4年生レベルのテストを受けた。25歳の今日も、アレクシスは毎日の発作を含む重度の神経学的損傷に苦しんでいる。アレクシスのワクチン接種前と接種後の写真は、写真挿入欄で見ることができる。

ジョエル・ゴメス、14歳

2013年にガーダシルを2回接種したとき、ジョエルはスポーツマンで健康なティーンエイジャーだった。何の前触れもなく、ジョエルは2回目の投与の後、眠っている間に死亡した。ジョエルの家族は、連邦請求裁判所で補償を求めて訴えた。家族の専門家証人であるシン・ハン・リー医師は、ガーダシルが彼の心臓発作を引き起こした可能性が高いと証言した。司法省はこの事件を和解で解決し、法定死亡給付金のほぼ全額を遺族に支給した。

アビー・コローハン、12歳

アイルランド西部の小さな町で、アビーは学校でガーダシルの1回目の投与を受けた。アビーはすぐに気を失い、その後1時間以上発作が続いた。2日後、彼女は再び気を失った。アビーは慢性的な痛みと疲労を抱えるようになり、頻繁に失神発作を起こすようになった。アビーの10代は、病気と苦難に明け暮れる日々だった。アイルランドの保健機関は、アビーが学校でワクチンの副作用を受けたことを否定している。

コルトン・ベレット、13歳

コルトンは運動が得意で、親切で、役に立つ10代の少年だった。彼はあらゆるアウトドアスポーツを愛していた。コルトンは13歳のときに3回投与のガーダシルシリーズを開始した。3回目の投与の直後、彼は首から下が麻痺し、人工呼吸器を使用しなければならなくなった。集中的な理学療法により、コルトンは最終的にある程度の運動能力を取り戻したが、24時間体制の人工呼吸器をつけたままであった。そして、18歳の誕生日を迎える2カ月前に自殺したのである。コルトンの写真は、言葉では言い表せないほど多くのことを伝えてくれる。

ルーシー・ヒンクス、13歳

ルーシーは、学校でサーバリックス・シリーズを開始したとき、健康なイギリス人のティーンエイジャーだった。3回目の接種後間もなく、ルーシーの健康状態は急降下した。彼女はほとんど歩くことができず、1日23時間眠り続け、まともに考えることができなかった。学校に行くこともできず、スプーンで食事を取らなければならなかった。両親は、ルーシーを「歩く昏睡状態」と表現した。多くの療法と治療により、ルーシーはかなり回復したが、今でも慢性疲労に悩まされている。

マディ・ムーアマン、15歳

マディーは、婦人科医の勧めでガーダシルシリーズを開始した。2回目の接種後、マディーは寝たきりの状態になり、体調を崩した。毎日、衰弱した頭痛に悩まされ、物事を覚えられなくなったのである。母親は3回目の接種を断った。従来の治療とホリスティック治療により、マディの健康状態は徐々に回復し始め、高校を卒業し、大学へも進学することができた。しかし、マディの症状の中には、常に頭の中がざわざわし、以前のように考えることができなくなるものもあった。そして、21歳のとき、彼女は自ら命を絶った。彼女の写真は、挿入写真で見ることができる。

私たちは、HPVワクチンの臨床試験が、このような悲劇的な結果をもたらす道を開いたことを示す。以下、あまり知られていない事実を探っていく。

HPVワクチンは、子宮頸がんやその他のがんを予防することが証明されたことは一度もない。製造元のメルク社とグラクソ・スミスクライン社は、ワクチンが癌を予防することを証明する必要はなかった。彼らは臨床試験で前癌病変を「代用エンドポイント」として使うことを許されたのである。前がん病変の減少が20-30年後に子宮頸がんの減少につながるかどうかは科学者にもわからない。

仮に100%効果があったとしても、HPVワクチンは子宮頸がんのすべての症例を予防できるわけではない。ワクチンは、がんに関連するすべてのHPV型からの感染を防ぐわけではないし、すべての子宮頸がんがHPVと関連しているわけでもない。HPVワクチンは子宮頸部検診の代わりにはならないが、若い女性が検診の必要がないと誤解して検診を省略していることを強く示唆する証拠がある。HPVワクチンのマーケティングの誇大広告が、若い女性の子宮頸部検診の急激な減少に寄与しているように思われる。

臨床試験で生理食塩水のプラセボを受けた参加者はいなかった。どの臨床試験でも、ワクチンの効果を真の対照群と単純に比較したものはなかった。私たちは、被験者が生理食塩水プラセボの代わりに受けたアルミニウム含有アジュバント、他のワクチン、化学物質の混合物を「fauxcebo」という用語で表現している。これらの偽セボは、ワクチンの副作用を覆い隠し、真のプラセボと比較した場合よりも安全だろうかのように見せかけたのである。

メルク社は、若い女性の臨床試験被験者に対して、ワクチンの安全性はすでに証明されており、プラセボは生理食塩水であると説明した。どちらの主張も虚偽であった。臨床試験の重要な目的は安全性を確立することであり、プラセボは生理食塩水ではなかった。このような嘘のために、臨床試験の被験者は被害を受けたのである。

製造者はHPVワクチンをヒトの生殖能力についてテストしたことはない。このワクチンは世界中の青少年に投与されているが、メーカーは添付文書で、ヒトでの生殖能力への影響をラットだけでテストしたことがないことを認めている。私たちは、少女や若い女性における流産や早発卵巣不全など、生殖能力への深刻な悪影響を示す実質的な証拠に目を向ける。

ホウ酸ナトリウム（別名ホウ砂、洗浄剤）を含むHPVワクチンの特定の成分が生殖能力に悪影響を及ぼす可能性があることを示す証拠である。欧州化学品庁は、ホウ酸ナトリウムに以下の警告を表示することを義務付けている。「危険! 生殖能力または胎児に損傷を与える可能性がある」米国では、ホウ砂は食品には禁止されているが、ワクチンには許可されている。

HPVワクチンの製造者は、HPVワクチンが癌を引き起こすかどうか、テストをしたことがない。添付文書には、このワクチンが「発がん性」のテストを受けたことがないことが書かれている。しかし、臨床試験のデータによると、もし女性がワクチンを接種するときにHPV感染症にかかっていれば（事前スクリーニングは推奨されていない）、子宮頸部の前がん病変やそれ以上のリスクが高くなる可能性があることが示唆されている。臨床試験参加者の中には、後に子宮頸がんを含むがんを発症した人もいる。

ガーダシルの臨床試験では、ワクチン接種後の深刻な健康問題はワクチンやアルミニウムを含む偽薬とは無関係であると主張する方法として、「新たな病状」という新しい指標を使用した。全臨床試験参加者の50%以上が、感染症、生殖障害、神経学的症候群、自己免疫疾患を含む「新たな病状」を報告したのである。FDAは、この新しい指標や、ワクチン自体がこれらの症状の一因となっている可能性について疑問を呈しなかった。

このワクチンは11歳から12歳を対象としているが（9歳の子供にも認可されている）、臨床試験の被験者の大半はかなり高齢であった。12歳以下の被験者の割合はごくわずかで、その年齢層（グループ）には、それ以上の年齢層と同様に、生理食塩水による真の対照プラセボが存在しなかったのである。思春期にさしかかった10歳代は、臨床試験の主要な年齢層である若年成人とは生物学的に大きな違いがある。このように、ワクチンの承認を受ける前に、対象となる集団の研究が不十分であったのである。

医師や科学者は、HPVワクチン接種後に多くの若い女性が報告した副作用について、査読付きの論文を発表している。以下は非網羅的なリストである。

• 頭痛
• 起立性不耐症
• 失神
• 体位性頻脈症候群
• 疲労感
• 認知機能障害
• 睡眠障害
• 視覚症状
• 視界のぼやけ
• 消化器症状
• 神経障害性疼痛
• 運動器症状
• 皮膚障害
• 排泄機能障害
• 四肢の脱力感
• 血管の異常
• 生理不順

米国政府は、HPVワクチンの安全性を主張しているが、HPVワクチン被害に対する連邦補償制度では、数百万ドルの損害賠償が支払われている。死亡、脳損傷、多発性硬化症、複合性局所疼痛症候群、ギラン・バレー症候群、潰瘍性大腸炎、その他の重篤で衰弱した状態に対する補償を家族が受け取っている。報告されたHPVワクチン被害と正義の追求について掘り下げます。

ガーダシルの臨床試験で、ワクチンではなく「プラセボ」を投与されたすべての参加者は、臨床試験期間終了後にHPVワクチンの投与を受けるよう促された。これにより、メルク社は、ワクチン接種者と本来の対照群との大規模かつ長期的な安全性と有効性の研究の機会を破壊した。

メルク社、グラクソ・スミスクライン社、および米国、インド、コロンビア、日本、スペイン、フランスを含む世界中の政府保健機関に対し、訴訟が起こされている。家族は、傷ついた子どもや若者のための治療を望んでいる。また、製造者の責任を追及し、将来、他の子どもたちが怪我をするのを防ぐことも望んでいる。

国や国際的な保健機関は、HPVワクチンメーカーと手を組んで、子どもたちにHPVワクチンの接種を促進、宣伝、融資、推奨し、さらには強制している。私たちは、CDCと英国国民保健サービスのHPVワクチンの広告の例を写真挿入で紹介している。

米国政府はメルク社とGSK社からHPVワクチンの技術をライセンスしてロイヤリティを得ている。国立衛生研究所の科学者たちは、他の人たちとともにHPVワクチンの発明に参加した。これらの企業から年間数百万ドルのロイヤリティを受け取りながら、米国政府は表向きは規制の主導権を握っている。利害の衝突は明らかだ。

HPVワクチンの問題は、ちょうどメルク社がバイオックスで犯した犯罪を帳消しにしようとしているときに始まった。バイオックスが年間25億ドル（ガーダシルとガーダシル9が現在もたらしている金額とほぼ同じ）を売り上げていたとき、メルク社は心臓発作、脳卒中、死亡を引き起こしたとして市場から撤退させたのである。メルク社は臨床試験データにおいて、心臓発作のリスクを公表していなかった。2005年、メルクは数百万ドルの民事・刑事上の罰金を支払い、負傷した原告との間で48億5,000万ドルの和解を成立させた。議会、司法省、メディアは、データの改ざん、規制当局への虚偽の陳述、虚偽の宣伝文句、消費者への重要な情報の不開示などを理由にメルクを調査した。2006年、FDAはガーダシルを承認し、このHPVワクチンを「Help Pay for Vioxx」と呼ぶ人もいた。メルクのバイオックスとガーダシルの悲劇は、歴史が繰り返されている。

この本を執筆するにあたり、私たちは100人以上の人々と話をし、彼らの時間、専門知識、そして深い個人的なストーリーを共有した。また、傷ついた若者とその両親、そして子どもを亡くした両親にも話を聞いた。私たちは、彼らが私たちを信頼し、彼らの声を伝えるために最善を尽くしてきたことに謙虚な気持ちでいっぱいである。

また、医師、科学者、医学研究者にもコンタクトを取った。傷ついた人々のために闘う擁護者たちにも会った。臨床試験の被験者であった女性たちにも直接会い、臨床試験の責任者である医師たちにも話を聞いた。また、FDAを含むHPVワクチン推進派にもコンタクトを取り、その協力に感謝している。メルク社には、2度にわたって膨大な質問のリストを提出したが、回答はなかった。

私たちは、法律と金融のバックグラウンドを持ち、この仕事に取り組んでいる。私たちは医師でも科学者でもないが、この議論には私たちの視点が不可欠であると信じている。あまりにも長い間、産業界や政府と実際に利害関係のある人々や潜在的な利害関係のある人々が、ワクチンの安全性についての公の議論を支配していた。

パートIでは、臨床試験とワクチン開発競争について検証する。これまでほとんど注目されてこなかった驚くべきデータを分析する。また、子宮頸がんの入門書として、その真の危険因子を解説する。ガーダシルの臨床試験に焦点を当てる一方で、グラクソ・スミスクラインのバージョンであるサーバリックスと、現在米国で唯一販売されているHPVワクチンであるガーダシル9についても見ている。(GSKは販売不振のため、Cervarixを米国市場から撤退させたようだ）。メルク社は、ガーダシルを、より広範囲のHPVウイルスに対応する新しいHPVワクチンであるガーダシル9に置き換えた)。私たちは、公式文書と臨床試験で負傷した2人の若い女性の証言から、その多くの欠点を検証する。第一部の最後には、臨床試験が国民の怒りを買い、製薬業界とそのパートナーに対して法廷闘争を引き起こしたインドを取り上げる。

第2部では、ワクチンが市場に出回った後に起こったことを取り上げます。ほとんど治癒する感染症のワクチンを、どのように販売するのだろうか？マーケティング・マジックと「病気のブランド化」によって、何もないところから市場が形成されたことを見ていく。また、傷害と死に関する悲痛な物語も紹介する。私たちは、正義のために戦う何人かの家族を追う。HPVワクチンの開発大国である米国とオーストラリアに密着し、その政府がHPVワクチンの普及を主導していることを紹介する。

パート3では、アルミニウムを含むアジュバントや、DNA断片など懸念される成分に関する最新の研究成果を深く掘り下げる。HPVの感染、「タイプ置換」の潜在的脅威、資源の豊富な国と少ない国の両方における子宮頸部検診などについて議論している。科学的な深堀りが必要ない方は、読み飛ばしてほしい。

最後に、第4部　では、日本、デンマーク、アイルランド、英国、コロンビアと、世界中を旅している。これらの国々は、HPVワクチンに関するユニークなケーススタディであり、政府、メディア、法律が果たす役割について述べている。各国の最新動向を間近に見ながら、グローバルな共通項も見えてくる。

私たちはインフォームド・コンセントを強く提唱しており、本書がこのワクチンについて人々が真に十分な情報を得た上で決断する一助となることを望んでいる。あなた自身、あるいはあなたの愛する人のために最終的な判断を下すことができるのは、あなただけなのである。

この物語は常に進化しているので、必然的に本書が印刷される前も後も新しい展開がある。私たちは将来の版を期待しているが、その間、追加情報または私たちへの連絡は、www.hpvvaccineontrial.org

このトピックで必要とされる機関や組織の「アルファベットスープ」に役立つ用語集を以下に掲載する。

用語集

• AAHS Amorphous Aluminum Hydroxyphosphate Sulphate、メルク社のガーダシルおよびガーダシル9ワクチンに使用されるアジュバント。
• ACIP Advisory Committee on Immunization Practices（予防接種の実施に関する諮問委員会）。
• ACOG 米国産科婦人科学会
• アジュバント免疫を刺激するワクチン成分で、多くの場合アルミニウム化合物である。
• AE 有害事象
• AMA 米国医師会
• 抗体抗原が体内に侵入した際に産生される免疫グロブリン（特殊な免疫タンパク質）。
• 抗原体内で免疫反応を引き起こす毒素やその他の異物。
• ASIA アジュバントによる自己免疫症候群
• AS04 グラクソ・スミスクライン社が、サーバリックスワクチンに使用する水酸化アルミニウムとモノホスホリルリピド（MPL）からなるアジュバントシステム。
• CBER 米国FDA生物製剤評価研究センター
• CDC 米国疾病管理予防センター
• CervarixTM GlaxoSmithKline社の二価HPVワクチン
• CIN 1, 2, 3 子宮頸部上皮内腫瘍（1,2、または3）
• CRPS 複合性局所疼痛症候群（Complex Regional Pain Syndrome）
• DTC Direct-To-Consumer (マーケティング)
• EDC 推定受胎日（Estimated Date of Conception）
• E6 and E7 ヒトパピローマウイルスに含まれる、がんや腫瘍の発生・進展に関与するオンコプロテイン。
• EMA 欧州医薬品庁（European Medicines Agency）
• FDA 食品医薬品局（米国）
• FUTURE I/II Females United to Unilaterally Reduce Ecocervical Disease I/II、ガーダシルの第Ⅲ相臨床試験のうち2試験。
• GACVS ワクチン安全性に関する世界諮問委員会
• ガーダシルTM メルクの第一世代4価HPVワクチン
• ガーダシル9TM メルク社の第2世代9価HPVワクチン
• GAVIワクチンと予防接種のためのグローバルアライアンス
• GSK グラクソ・スミスクライン、HPVワクチンCervarixの製造元
• HBV B型肝炎ワクチン
• HHS Health and Human Services (米国)
• HPRA Health Products Regulatory Agency (アイルランド)
• HPV Human Papillomavirus（ヒトパピローマウイルス）
• HSE Health Services Executive（アイルランド）
• IARC 世界保健機関（WHO）の国際がん研究機関（International Agency for Research on Cancer）
• IND FDAへの新薬承認申請（Investigational New Drug Application）
• L1 HPVワクチンで使用されるウイルス様粒子（VLP）の製造に使用されるヒトパピローマウイルスの主要なカプシドタンパク質。
• L2 ヒトパピローマウイルスの主要なカプシドタンパク質で、HPVワクチンで使用されるウイルス様粒子（VLP）の製造に使用されると考えられているが、最終的には使用されないもの。
• MHRA 医薬品・ヘルスケア製品規制庁（英国）
• MITT Modified Intent To Treat（研究集団の治療意図の変更）
• MPL Monophosphoryl lipid A, サルモネラ菌ミネソタ株R595から抽出したリポポリサッカライドで、サーバリックスのAS04アジュバントシステムの一部としてGSKにより使用されている。
• NCI 米国国立がん研究所
• NCVIA National Childhood Vaccine Injury Act（国立小児ワクチン傷害法）
• NHS 英国国民保健サービス（National Health Service）
• NIH 米国国立衛生研究所（米国）
• NMC 新医療条件
• NSAE 非重篤な有害事象(Non-Serious Adverse Event)
• NVIC National Vaccine Information Center（国立ワクチン情報センター）
• OTT 技術移転事務所（米国）
• PATH 保健医療適正化技術プログラム
• PATRICIA Papilloma Trial against Cancer in Young Adultsの略で、Cervarixの臨床試験の一部。
• PCR 陰性特定の検査で標的とされるDNA 配列（例えば、HPVの特定の株）が存在しないことを示す結果で、ここでは細胞試料から得られたもの。
• PCR 陽性特定の検査で標的とするDNA 配列が存在することを示す結果
• POF 早発性卵巣不全
• POTS 体位性起立性頻脈症候群（Postural Orthostatic Tachycardia Syndrome）
• SAE 重篤な有害事象
• 血清陰性活発な感染症がなく、測定可能なレベルの抗体価もないこと。
• 血清反応陽性測定可能なレベル以上の抗体が存在し、過去の曝露または感染を示唆していると思われる。
• TGA Therapeutic Goods Association (オーストラリア)
• VAERS Vaccine Adverse Event Reporting System (ワクチン有害事象報告システム)
• VFC Vaccines For Children（子供用ワクチン）
• VICP Vaccine Injury Compensation Program（ワクチン損害補償プログラム
• VLP Virus-Like Particle（ウイルス様粒子）
• VRBPAC FDAのVaccines and Related Biological Products Advisory Committee（ワクチンおよび関連生物学的製品諮問委員会）
• WHO 世界保健機関
• WIG Women In Government（ウィグウィメンインガバメント）

第4部 反対勢力の台頭

第24章 日本：手を引く

日本では毎年、約9,400人の女性が子宮頸がんと診断され、そのうち約3,600人が死亡している。1日本では子宮頸がん検診を受けることができるが、受診率は30%程度にとどまっており、子宮頸がんによる死亡率が比較的高い要因となっている2日本における婦人科医療に対する意識は米国と異なっている。日本では、子宮頸部検診は通常、女性専用病院で行われ、女性は通常、妊娠中や病気の時だけそこに行く。3 厚生労働省は以前から、日本人女性にパップテストを受けるようもっと働きかける必要があると認識しており、HPVワクチン接種プログラムにも必要なことであるとしている。

日本では2009年にサーバリックスが、2011年にガーダシルが認可された4。2010年までに、ほとんどの地方自治体がこの高価なワクチンの費用を補助し、入手可能性を確保した。2013年4月、日本の厚生労働省は、このワクチンを推奨スケジュールに追加し、対象となるすべての女児に無料で提供できるようにした5。ジャパンタイムズ紙は、2013年6月までに830万人の女児がHPVワクチンの接種を受け、これは1994年から1998年の間に生まれた女児の70%にあたると推定している6。当初はプログラムが成功したという印象を与えていたが、「持続性疼痛とワクチン接種の因果関係を否定できない」7という理由で、予防接種スケジュールに追加してから3カ月もたたないうちに、2013年6月14日に同省は突然にその積極的推奨を中止し、この発表から1日後に、世界保健機関はワクチンの安全を宣言している8。

その後、推奨の復活をめぐって大きな緊張が走ったものの、同省は引き続き同ワクチンを国の予防接種プログラムで使用できるようにしているが、積極的な推奨はしていない。その結果、女児の摂取率は2013年の70%以上から2018年には1%程度に低下し、日本における企業の売上予測が崩れたが、おそらくより重要なのは、他の市場におけるワクチンへの信頼が損なわれたことである9。Lancet誌の「HPV Vaccination Crisis in Japan」といった見出しが、科学者や世界の保健当局者の驚きを象徴している10。

他の多くの国以上に、日本は以前から国家レベルでワクチンの安全性と有効性を疑問視してきた。1993年、日本は1989年に導入した麻疹・おたふく・風疹ワクチンを、おたふく風邪に関連する髄膜炎が高い頻度で発生したことを受けて中止し、その後、麻疹・おたふく・風疹ワクチンを別々に接種するよう数年間勧告した。さらに、政府は1994年以降、すべての小児予防接種を任意接種とした12。摂取率は高いが、それは義務ではなく、省令の勧告に基づくものである。

2011年には、髄膜炎と肺炎を予防するファイザーのプレブナールワクチンと、ヘモフィルス・インフルエンザb型に対するサノフィのHiBワクチンが、4人の乳児の死亡を報告した後、一時的に停止されるという事件が発生した。これらのワクチンの再導入にもかかわらず、日本の歴史は、ワクチンに関して、他の多くの国よりも慎重であることを示唆している。

2010年3月には、HPVワクチンを接種した女児が、接種後に複合性局所疼痛症候群（CRPS）を発症したとメディアに訴えた14。2013年3月には、HPVワクチンの国家プログラムへの追加が承認される1カ月前に、朝日新聞が、HPVワクチン接種後にCRPSに苦しむ女児50人と学校に行けなくなった女児100人を報道した。テレビもHPVワクチンを接種した女児を取り上げた。その直後、被害者とその家族のグループが記者会見を開き、発作や平衡感覚に問題を抱える少女たちのビデオを公開した15。

傷害の懸念が高まる中、同省がHPVワクチンを承認した理由は不明である。同省が中止を発表した6月14日、市民団体であるワクチン副作用審査委員会（VARRC）が記者会見を開き、ワクチンによる傷害を訴えた女児が登場した。少女たちは、発作、激しい頭痛、部分的な麻痺など、さまざまな症状を経験したと語った16。

しかし、日本のワクチン接種プログラムを批判する人々は、このような慎重なアプローチを高く評価していない。HPVワクチン接種プログラムの中断後、2013年8月にLancetに掲載されたレターは、日本のワクチン接種プログラムが「ガバナンスの失敗」に苦しんでいることを示唆し、「改革が…不可欠だ」と主張している17。著者らは、日本のワクチンプログラムが米国のプログラムにもっと近いモデルを作るべきだと提案し、次のように述べている。「政府官僚によって組織された委員会ではなく、米国の予防接種の実施に関する諮問委員会のような独立した諮問委員会が意思決定を行うべきである」18。

同省は、ガーダシルとサーバリックスの接種後に報告された有害事象が、推奨スケジュールの他のワクチンよりも何倍も多いことを発見した19。同省は、次の推奨までにHPVの副作用を評価する時間が必要であると述べた。新聞は、政府のタスクフォースがHPVワクチン接種後に報告された1,968件の有害事象を分析し、そのうち106件が重篤であると判断したことを報じた20。

2013年10月、同省医政局予防接種対策室の宮本哲也室長は、他の日本の医療関係者とともに、半年間のHPVワクチン実態調査団に出発した。一行はロンドンを訪れ、保健当局者や科学者と会談し、ワクチンに関する情報を収集した。その動向を注視していたSaneVax接種は、日本の被害者支援団体と共同通信のジャーナリスト、福島睦夫氏からこの会合の話を聞いた。SaneVax接種は、政府や産業界の視点だけでなく、安全性に関する国際的な懸念を聞くために、代表団に会ってみたいと思ったのである。SaneVax接種は宮本博士に連絡を取り、宮本博士はSaneVax接種の専門家と会って彼らの懸念を聞くことを快く了承してくれた21。

SaneVaxは、シン・ハン・リー博士をはじめとする国際的な医師や科学者のチームを集めた22。SaneVaxのフレダ・ビレルも参加した。リー博士らが宮本医師らに与えた影響は知る由もないが、12月のワクチン復活期限は決定されることなく過ぎ、復活は翌年に持ち越された。

2014年1月、日本の予防接種政策審議会は公式報告書を発表し、女児が経験している多様な痛みや運動機能障害を心因性のものと断じ、これらの「心身症」に対して国が「カウンセリングを行うべき」と指摘した23。これは、女児を診察した医師や研究者が、その状態を「心身症」として説明できないとの報告とは真逆のものである24。

日本の山谷・中川両議員、共同通信の福島記者、SaneVax接種の努力もあり、日本は2014年2月25～26日、医師や科学者を対象に「HPVワクチンの副反応に関する非公開国際シンポジウム」を開催した25。カナダ、米国、英国、フランス、日本の専門家が発表し、リー博士、オーティエ博士、トムリェノビッチ博士、佐々木博士、塩沢博士、清博士、浜博士、福島博士が参加した26。翌日には公聴会が開かれ、厚労省が国民の懸念に触れた。この会議ではリー博士も発言し、同省は議事録をオンラインで公開した27。

シンポジウムと公聴会は、HPVワクチンに批判的な科学者と日本での再導入を支持する科学者との対話の場であった。このように、HPVワクチンの賛成派と反対派が一緒になって議論する科学的な場は、これまで異例に少なかったのである。このシンポジウムの主催者である日本の研究者、酒井晴美博士は、HPVワクチンの有害事象率は9%であり、ワクチン接種後2年以内に妊娠した女性の30%が流産または流産していると示唆した29。

シンポジウムでの産業界寄りの発表は、安全性の懸念を誇張し、傷害は単なる心身反応であるとする批判者の研究の方法論的な欠陥と見られるものを強調した。リー博士は、HPVワクチンで死亡したとされる少女の解剖データを発表した後、聴衆に、心身症が脳の炎症を引き起こす可能性があると思う人は手を挙げてくださいと尋ねた。30 シンポジウムと記者会見の翌日である2014年 2月 27日から、日本中の医師が、女児の症状が心身症であることを認めないという手紙を同省に送り始めた。

数週間後の3月12日には、ワクチン安全性に関する世界諮問委員会（GACVS）委員長のロバート・プレス博士が、HPVワクチンの安全性を再確認する声明を出し、「利益とリスクのプロファイルは依然として良好」だと述べた31。17章で学んだように、この声明は、厚労省と協力してシンポジウムの前に計画されたものだった。プレスは、2月のシンポジウムでリー博士が発表した科学的証拠に反論しようとした。リー博士はその後、第17章で述べたように、シンポジウムの前に日本省とGACVSが共謀して博士の信用を落としたと考えられるとしてWHOに訴えたが32、WHOはリー博士の訴えを認めなかった。

2014年3月末、日本省の関連委員会が再び開かれ、国のワクチンスケジュールでHPVワクチンの推奨を復活させるかどうかが決定された。否決され、期限は再び過ぎてしまった。

症状管理ガイドライン

2015年8月、国際的な大炎上の最中にもかかわらず、日本医師会と日本医学会は、ワクチン接種後の症状を管理するための公式ガイドラインを発表した33。日本の厚労省は、助けを必要とする人が訓練を受けたスタッフに会いに行くことができる医療機関のリストも発表した。また、厚生労働省は、助けを必要とする人が訓練を受けたスタッフの診察を受けることができる医療機関のリストを公表し、ヘルプラインも設置した。このガイドラインは日本語で発表されたが、Medscape Medical Newsが翻訳してウェブサイトに掲載するまで、日本国外では広く報道されなかった34。信じられないことに、医学誌や欧米の主要メディアでは全く報道されなかった。日本政府はワクチン接種プログラムの再開を拒否していただけでなく、医師会は反応が医学的なものであることを認めて二転三転していた。心因性反応と断定した2014年の公式報告書35に反して、ガイドラインは患者の症状を心因性と呼ぶことを明確に戒めている。その代わり、医師は症状を「原因不明の痛みによって特徴づけられる症候群」と呼ぶべきだとしている36。

Medscapeによると、このガイドラインは、ワクチンに対する反応を報告する際に、医療専門家が従うべき具体的な指示を示している37。その指示には、病歴の聴取、身体検査の実施、痛みの重症度を3つのカテゴリー（(1) 炎症による痛み (2) 神経障害性痛み (3) 精神的痛み）で評価することが含まれている。また、血液検査や尿検査、専門医の紹介も推奨している。日本産科婦人科学会は、このガイドラインの重要性を認めながらも、このような有害事象は稀であるとして、HPVワクチンの接種再開を引き続き支持することを急いで付け加えた39。

さらに、日本医学会の会長は、「ワクチンががんを予防するという証拠はない」と述べ、前がんが減少したとの報告を認めている41。つまり、有害反応を示した人に配慮しつつ、「様子を見る」ことを推奨している。このような慎重な姿勢は、今のところ世界でも日本だけである。HPVワクチン傷害ガイドラインを作成した研究グループは、日本全国の大学や医学部の医師や科学者で構成されている。著者の一人である池田修一先生は、すでにHPVワクチン接種後の病気にかかった女児約200人を調査していた。彼は、彼らの複数の症状を診断し、治療する専門家とみなされている42。

池田医師は、鳥インフルエンザのパンデミックを専門とする元WHO感染症専門医で、医療ジャーナリストの村中璃子医師と公の場で論争を起こしたことで日本ではよく知られているかもしれない。2016年3月、池田先生らは、ワクチンを注射したマウスが脳障害を起こすというマウス実験の研究論文を発表した。その研究結果は記者会見で発表され、ワクチンに対する日本人の恐怖心をさらに強固なものにした。この頃、村中博士はHPV論争に関心を持ち始め、ワクチンを支持する一連の論文を書いている43。

村中博士は、日本の主要な経済誌『Wedge』で池田博士のマウス研究を批判し、池田博士の研究に対する科学的不正行為の疑惑をかけた。44 その後、池田は、村中が実験データを改竄したとの村中の発言に基づき、名誉毀損で村中を提訴した。厚生省は、池田博士の研究が日本人を混乱させたとして公式に謝罪し、報告された症状との関連性を否定した45。

池田博士のマウス実験結果に対する村中博士の批判は、ウォール・ストリート・ジャーナル紙に掲載され、村中博士は池田博士の研究を「非常に誤解を招く」と表現し、データ偽造と科学的不正行為の罪はやや軽くなった46。村中医師は、フィナンシャル・タイムズ紙で、告発の理由について次のように引用している。「日本で毎年子宮頸がんにかかる1万人の女性とその家族、そしてそれが原因で死亡する3千人に対して、それ（研究）がもたらす結果についてである」47 池田医師の村中医師に対する名誉毀損の訴えは、本稿執筆時点では進行中で結論は2018年の終わりまで出ない見込みである。この訴訟に関する記事によると、村中医師は「支援団体」からの寄付を受け付けているが、弁護士費用は自分で賄っている48。2017年、村中医師はHPVワクチンの「誤情報」と戦う役割を果たし、「敵意と脅迫に直面しても証拠を唱えた」49として、英国で権威あるジョン・マドックス賞を獲得している。

参考記事：HPVワクチン報道の名誉毀損裁判、村中氏が敗訴

この論争は、池田博士の仕事を止めるものではなかった。池田は、フィナンシャル・タイムズ紙で、「大学が捏造や操作でないことを証明してくれて、ほっとしている。HPVワクチンの副反応で苦しんでいる少女たちのために、私はこれまで通りベストを尽くすつもりだ」50。

医師会、医学会がワクチン復活に慎重であったのには、それなりの理由があった。池田修一先生らは、2017年に「ヒトパピローマウイルスワクチン接種後の副作用の疑い」と題する論文で臨床知見を発表している。A Temporal Relationship Between Vaccine Administration and the Appearance of Symptoms in Japan」51 デンマークのLouise Brinth博士の53例の研究と同様に、日本の研究は松本市の信州大学病院で池田博士に紹介された臨床例で構成されている。120名の女性患者を対象に、診断方法、有害性の臨床的証拠について詳細に分析したブレイクスルーものである。この研究は、ワクチンと接種後の症状との時間的関係を明らかにしている。この研究によると、「（症例の）大半は、慢性局所疼痛症候群、起立性不耐性、認知機能障害に起因するものである」52。

産業界からの反発

製薬業界の幹部は、日本での出来事が繰り返されるのを見たくないと考えている。彼らは、HPVワクチンを推奨しないという日本の決定が、他の国の予防接種プログラムに影響を与え、ワクチンを拒否する可能性があることを恐れている。英国の人類学者でHPVワクチンの主要な推進者であるハイディ・ラーソンは、科学雑誌に「日本のHPVワクチン推奨中止に対する世界の反応」53という論文を共同執筆した。ラーソン博士は、ロンドン大学衛生熱帯医学大学院に新たに設立した「ワクチン信頼性プロジェクト」を率い、WHOとビル＆メリンダ・ゲイツ財団から資金提供を受けている。このプロジェクトの使命は、ソーシャルメディア上の「偽」の情報を監視する情報監視システムを構築し、ワクチンに関連する悪評を迅速に阻止することによって、世界中のワクチンへのためらいを追跡することである54。

ハイディ・ラーソンの共著によるもう一つの業界後援の回答は、ワシントンDCのシンクタンクである米国戦略国際問題研究所から出されたものである。同センターは 2015年 4月に報告書「日本におけるHPV ワクチン接種」。同センターは、サイバーセキュリティ、外交政策、防衛政策、気候変動などの公共政策研究でよく知られているが、最近では米国の利益を促進するためにグローバルヘルスの分野でも活動を始めている57。

報告書は、「HPVワクチン接種を積極的に推進しない日本の失敗は、日本国民を長期的に不必要なリスクにさらしている」59とし、「日本のハイレベルな政治的リーダーシップがHPVワクチン接種の積極的推奨を回復する」60 よう提言している。

報告書は、メディアの注目を集める「反ワクチン」団体や有害事象を被った人々を「被害者」として引用符で囲み、その主張の信憑性を疑問視している。SaneVax接種は、報告書が参照する「反ワクチン」団体の一つだが、SaneVax接種が2014年2月26日の厚労省の公聴会を支援したことには触れていない61。少女たちの状態についての解説では、報告書は有害事象について心因性以外の説明をしない。この報告書は、「一般の人々は、この『心因性』というラベルや『集団ヒステリー』という用語を、現実の懸念や実際の身体的苦痛を見下し、排除していると感じるかもしれない」と指摘している62。この懸念を認めたにもかかわらず、報告書は心因性の説明で負傷を固辞している。

報告書は、インドと日本が、ワクチンに関する否定的なメッセージに迅速に対処できなかったことを強調している。報告書は、否定的なメディア記事への迅速な対応と国民の信頼との間に直接的な相関関係があることを指摘している。著者は、日本やインドを、政府がやってはいけないことの例として紹介している。著者は、日本国外に「深刻な波及効果」があり、日本政府の幹部は「永続的な解決策」を見出すために立ち上がるべきであり、おそらくHPVワクチンの接種を国家的に推奨することを復活させるべきだと結論付けている63。

さらに、著者は、この論争をソーシャルメディアのせいにし、被害者グループを「反ワクチン」と侮蔑的に呼んでいるが、これは、擁護団体が正確な言葉として受け入れているわけではない。報告書は、ソーシャルメディアの役割と、「反ワクチングループがシナリオの支配力を強めている」64 ことに言及し、日本の厚生省と擁護団体の間の一種の膠着状態を示唆している。著者らは、少女たちの傷害に関する証言が真実である可能性や、そのような反応があり得るということを真剣に検討することはない。報告書は、報告された有害事象の主張をすべて虚偽と見なすことを中心テーマとして、HPVワクチンの積極的勧奨を再開しなかった日本の厚生省のせいで、世界中に悪評が広まったと非難している。

HPVワクチン活動家の裁判進出

2016年7月、日本では被害者団体がHPVワクチンによる被害を理由に国、メルク、GSKを相手に集団訴訟を起こした65。119人の原告団は拡大する可能性があり、被害者1人あたり1500万円（約13万5000ドル）の賠償と慢性健康問題への専門医のネットワークへのアクセスを求めている。日本にはワクチン被害補償制度があり、被害者の中にはすでに州レベルで何らかの補償を受けている人もいるかもしれない。主張のひとつは、ワクチンプログラムが違法に実施されたというものである。この件に関わった科学者や弁護士は、2017年にこの件に関する記事を発表し、こう述べている。

「今日の診断薬や治療薬は、患者の声に耳を傾け、入念な検査を行うことで生み出された。十分な検査を行わずに、患者の訴えを心因反応や若い女性の一般的な現象だと片付けるのは無責任だ」66。

インドと同様、本訴訟も本稿執筆時点では係争中である

SaneVax は、日本がHPV ワクチンの積極的勧奨をやめた理由を分析することを試みた。それは、3 つの意味ある要因を特定した。(1) 有害事象を被った人々の家族の動員、(2) 有害事象を公平な方法で評価する医療専門家の関与、(3) HPVワクチンに関する議論の両側面を聞くために日本の政治家が関与したことである。SaneVax接種やリー博士らは、業界と同様に、日本の例が持つ力を十分に理解していた。業界の圧力にもかかわらず、ある国がワクチンを拒否できたのなら、他の国もきっとできるはずだ。日本はHPVワクチン論争における影響力の中心であり続けている。少女たちの医療ニーズに注意を払い、国民にワクチンを勧めないということは、世界が次に何が起こるかを監視し続けることを意味する。

第29章 王様に服はない

街中や窓辺でみんなが言った。「ああ、王様の新しい服はなんて素敵なんだろう。完璧なまでに似合っているじゃないか。それに、長い汽車も見てごらんなさい”誰も自分が何も見えないと告白しない。それは自分がその地位にふさわしくないか、愚か者の証明になるからだ。王様の衣装がこれほどまでに完璧に成功したことはなかった。

「でも、何も着ていないじゃない」

と小さな子供が言った。

「こんな無邪気なおしゃべりを聞いたことがあるか」

とその父親が言った。

そして、ある人がその子の言ったことを別の人にささやいた。

「彼は何も着ていないんだ。子供は何も着てないと言うんだ」

「でも彼は何も着ていない！」

ついに町中の人が叫んだ。

ハンス・クリスチャン・アンデルセン　「王様の新しい服」1

癌がすべての病気の王様と呼ばれるなら、HPVワクチンはすべてのワクチンの王様であることは間違いないだろう。最先端の遺伝子組み換えVLP技術、がん予防の約束、世界の医療機関からの賞賛、政府の保健機関からの熱烈な支持、そしてわずか12年後に急増した収益と125カ国以上での市場浸透により、HPVワクチンがワクチンだけでなく医薬品の中でも堂々たる地位にあることに疑問を投げかける人はほとんどいないだろう。しかし、童話にあるように、子供には王様に服はなく、その威厳ある法衣は幻であることがわかる。

ガーダシルが承認されて以来12年間、勝利の物語が支配的であった。しかし、子どもたちに害を及ぼすという破滅的なシナリオは、それにもかかわらず、公の場で語られ、このワクチンの国際的なサクセス・ストーリーを台無しにするものである。私たちは、主流となるシナリオの矛盾と半信半疑の部分を強調していた。おとぎ話が受け入れられるのに時間がかかったように、HPVワクチンの真実を世界が理解するのに時間がかかっている。

これまでのところ、HPVワクチンの効果は、追跡調査において子宮頸部病変のリスク低減に有望視されているが、ワクチンはまだ実験段階である。がんを予防する効果はまだ不明である。ワクチンの臨床試験には、対照として生理食塩水のプラセボが使用されなかったこと、メーカーがワクチンのターゲットである10代前半の人々を十分に調査しなかったことなど、多くの理由で重大な欠陥があった。2006年以降、世界中の子どもたちや若者たちが、本人や両親のインフォームド・コンセントなしに、知らず知らずのうちに管理されていない臨床試験に参加しているのである。

このように真のインフォームド・コンセントが広く奪われることは、倫理的な医療と人権の基本的な教義に反するものである。特に、子宮頸がん予防のためのより安全な代替手段が存在し、ワクチンががんを予防することが証明されていない場合、真のインフォームド・コンセントなしに命を危険にさらすことは、単に非倫理的なことである。人権を守るために、個人はワクチンのリスクと利益について十分な情報を受けなければならない。ワクチンを拒否し、健康的なライフスタイルやパップテスト、新しいHPV DNAやRNA検査など、子宮頸がん予防の伝統的で安全な代替手段を優先することは、個人の権利として完全に認められているものである。

規制当局はワクチンは安全だと主張しているが、FDAもWHOも、死亡例を含む10万件を超える有害事象の報告を世界中から受けている。これらはすべて偶然なのだろうか？科学者たちは現在、ワクチンによる症状が集団で起こることを認識しているが、まだこれを研究の焦点にはしていない。もし今、科学者たちが群発症状を研究していれば、長期的な影響についてより深い理解を得られるような研究が行われていたかもしれない。同様に、科学者は、この本で強調されている、生殖能力や自己免疫疾患への影響など、臨床試験で見落とされた多くの安全性シグナルに注意を払うべきである。ノーベル賞受賞者のリュック・モンタニエが序文で述べているように、ヒポクラテスの誓いは 「First Do No Harm」（まず害を及ぼさないこと） である。

私たちは、現在HPVワクチンの傷害で苦しんでいる子どもたちや家族を助ける方法について、より多くの研究を緊急に求める。これらの人々は、助けを求める彼らの声が、完璧なワクチンという支配的なシナリオを否定するものであるという理由だけで、無視され、虐待されてきた。HPVワクチンによる傷害を軽視し、心因性のものと見なす医学界の衝動には、深く落胆させられる。しかし、私たちは、医原性障害の犠牲者を助けようとする医師や科学者の数が増えていることに勇気づけられている。

私たちはまた、礼節を重んじることを求める。HPVワクチンの被害を訴える家族が、メディアや政府機関によって「反ワクチン」「反科学」の烙印を押されていることに、私たちは落胆を覚えている。このような疎外やいじめは、市民的な言論を破壊し、科学的な探究心を失わせ、私たちはその両方を緊急に必要としているのである。ソーシャルメディアを含むすべてのメディアは、市民的な情報共有が行われる場であるべきである。

メルク社のバイオックスのように、真実は明らかになるのである。HPVワクチンは、法廷と世論の双方で裁判中である。私たちが明らかにしてきたように、証拠は積み重なっている。ワクチンの将来は不透明である。しかしその間、20〜30年後にワクチンがHPV関連癌の一部を予防するという製薬会社の拘束力のない約束のために、どれだけの子どもたちが苦しむことになるのだろうか。

ワクチンはその第二の10年を迎え、高い評価の対象であり続けている。しかし、スキャンダル、訴訟、重傷者、死亡者の報告は増え続け、一般的なシナリオを覆している。本書は、規制当局とメーカーが答えるべき多くの疑問を投げかけている。臨床試験、ワクチンの成分、安全性シグナルの見落とし、リアルワールドでの危害の可能性など、重要な疑問が未解決のままである。科学界には、特に子どもに対する臨床試験の安全性に関して、より高い基準を求める義務がある。すべての臨床試験データの透明性と開示は、すべての臨床試験の不正を抑止することはできないにしても、ある程度は抑止することができるだろう。本書は、欠陥のある臨床試験がいかに重要な安全性のシグナルを見逃したかを浮き彫りにしている。

失われた命や後遺症を通して、子どもたちはHPVワクチンが安全でないことをはっきりと伝えている。おとぎ話のように、大人たちはすでに、子どもたちの真実を語ることに共鳴し始めている。世界中の人々が、ワクチンの危険性と有害性を囁いている。問題は、そのささやき声がいつ轟音に変わるのか、ということだ。いつ世界が「王様は服を着ていない」と宣言するのだろうか？

著者について

メアリー・ホランド（J.D.）：ニューヨーク大学ロースクール教授

キム・マック・ローゼンバーグ（J.D.）は、ニューヨークで個人開業している弁護士である

アイリーン・イオリオ（Eileen Iorio）：ニューヨーク都市圏を拠点とするライター

第15章では、HPVワクチン接種後に永久的な重篤な神経学的損傷を受けたアレクシス・ウルフについて学ぶ。ビフォーアフターの写真である。

2010年、3回目のガーダシル接種直後に死亡したクリス・ターセルさん。第15章では、クリスの母親であるエミリー・ターセルが、ガーダシル接種がクリスの死を引き起こした可能性が高いと判断したワクチン傷害補償プログラムを通じて、どのようにこの事件を扱ったかを学ぶ。

第15章で述べるように、クリス・ターセルさんは才能ある若い芸術家であった。上の写真は彼女の絵の一つである。

コルトン・ベレットは、2013年に3回目のガーダシル接種を受けた後、2週間以内に反応が出た。彼は半身不随になり、24時間365日人工呼吸器に頼るようになった。コルトンは2018年、18歳の誕生日を目前に自ら命を絶った。彼の物語は第15章にある。

マディがHPVワクチン接種による永続的な副作用の静かな痛みに耐えられず自ら命を絶ったとき、家族が受けた痛ましいショックについて、私たちは第15章で知ることができる。

ジョエル・ゴメスは2回目のガーダシル投与を受けた後、数時間で死亡した。第15章では、ジョエル君の両親が彼の死に対してワクチン傷害補償プログラムに提訴した事例を掘り下げます。

子宮頸がんの発生は、資源の乏しい国々に主に影響を及ぼしている。第4章では、子宮頸がん発生に影響を与える多くの要因について探っている。(出典: globocan.iarc.fr/old/FactSheets/cancers/cervix-new.asp)

第4章で述べるように、高資源国では子宮頸がん罹患率は稀である。これらの国では発生率が低いにもかかわらず、HPVワクチン製造会社は、上の緑色の網掛けで示すように、積極的に市場に参入している。(出典：The Lancet, ”Global estimates of human papillomavirus vaccination coverage by region and income level: a pooled analysis,” www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(16)30099-7/fulltext; license agreement: creativecommons.org/licenses/by/4.0/.”)

第13章と第14章で学ぶように、CDCはHPVワクチンを強く推進している。第3章で分析するように、米国政府は販売から多額のロイヤリティを得ている。

英国は世界で最もHPVワクチンの接種率が高い国の一つである。第27章では、英国の学童に対するダイレクトマーケティングがその理由を説明する可能性があることを検証している。

HPVワクチンの共同開発者の一人を擁するオーストラリアは、このワクチンを最初に承認した国の一つである。第3章では、HPVワクチンの発明と、それにおけるオーストラリアの役割について述べている。オーストラリアの子どもたちは、第18章で述べるように、学校でHPVワクチンを接種している。

これはガーダシルのメルク社の広告で、第13章で述べる「Be One Less」という特徴的なキャッチフレーズを使用している。

メルクはHPVワクチンを親にも子にも販売している。この2018年の保険会社のチラシは、10代前の子どもにワクチンを接種するよう親に促している。マーケティングについては、第13章と第14章で解説している。

文字通り大陸を隔てたアイルランド（上）とコロンビア（下）の親たちは、HPVワクチンの重篤な損傷に直面し、政府の怠慢に抗議するために街頭に立った。第26章と第28章では、この2つの異なる国で何が起こったかを論じている。少女たちは同じ副反応に苦しんだが、その傷は「心身症」のレッテルを貼られ、少女とその家族は「反ワクチン」の烙印を押されたのである。第15章では、傷害が疎外されることについて述べる。