注射用mRNA材料のインキュベーションサンプルにおける毒性と自己組織化技術に関するLee & Broudy（2024）の批判への反論
Response to Critics of Lee & Broudy (2024) on the Toxicity and Self-Assembling Technology in Incubated Samples of Injectable mRNA Materials

Response to Critics of Lee & Broudy (2024) on the Toxicity and Self-Assembling Technology in Incubated Samples of Injectable mRNA Materials

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リー・ヨンミ医学博士 1 ダニエル・ブローディー博士 2

1 産婦人科専門医、ハンナ女性クリニック、道寧路7、KumSungビル2階、済州、済州島、63098、大韓民国、Tel: +82-64-711-7717、E-mail: youngmil95@gmail.com (ORCID: 0000-0002-1210-4726)

2 沖縄キリスト教大学応用言語学科教授、〒903-0207 沖縄県西原町、日本、電子メール：dbroudy@ocjc.ac.jp (ORCID: 0000-0003-2725-6914)

要旨

本誌に掲載された我々の論文 「Real-Time Self-Assembly .」 (Lee & Broudy, 2024)は、世界中の学者、コメンテーター、プロのファクトチェッカーから注目を集めた。この研究に対する批評家たちに対する我々の回答は、学術的な批評に対応し、それを受け入れる試みであり、また、このような研究に従事するためのノウハウが我々には不足しているという懸念に答えるものである。この回答では、COVID注射剤の宣言された成分に反射的かつ一点集中することは、それ自体が偏見であり、批判者側のデューデリジェンスの欠如であることを示唆している。21世紀の「ナノ・バイオ・インフォ・コグノ（NBIC）」時代（Jamali et al., 2018を参照）は、すでに非常によく知られた発展であり（Cevallos et al. この視野の拡大は、科学と学問に直接関係し、レガシーバイオサイエンスの地位にも直接影響し、あらゆる説明の枠組みに含める必要がある。

キーワード COVID-19注射剤、培養研究、脂質、ナノテクノロジー、自己組織化

はじめに

最初に、聴衆を方向づけるためのエピグラフを掲載する。バイオナノモノのインターネット（IoBNT）のパイオニアであるIan Akyildiz教授は、2023年の先端技術シンポジウムで次のように指摘した：

（IoBNTの背後にある）バイオ・ナノスケールの機械は、体内に注射するためのものである。その方向に進んでいる。

これらのmRNAは小規模なナノスケールの機械に他ならない。それらはプログラムされ、注射される [Akyildiz, 2023; Akyildiz et al., 2015も参照]。

論文 “Real-Time Self-Assembly of Stereomicroscopically Visible Artificial Constructions in Incubated Specimens of mRNA Products Mainly from Pfizer and Moderna： A Comprehensive Longitudinal Study “と題し、LeeとBroudy(2024)はCOVID注射剤54サンプルを実体顕微鏡で観察し、探索的研究を行った結果を述べている。サンプルは最長630日間培養され、形態と挙動の両方が観察された。様々な自己組織化構造が経時的に形成されることが確認され、そのうちのいくつかは、ワイヤレス放射線を照射すると顕著に発達が促進されるなど、培養条件に対する応答性を示した。多様な関心分野の関連する学術的議論との関連で、我々は「我々の観察結果は、COVID-19注射剤に何らかのナノテクノロジーが存在することを示唆している」（1180頁の抄録）と指摘した。さらに、「観察された現象の形態学的特徴も行動学的特徴も、純粋な（Finn, 2011 p.138）注射剤とはほど遠く、これらの注射剤は、さまざまな内部および周囲のエネルギー形態に反応する、これまで未公表の工学的な追加成分で構成されていることを示唆しており、そのすべてが追跡可能で、学術文献の至るところに記述されている」（p.1229）と付け加えた。

出版後、この孵化研究に対して、学者や関心を持つオブザーバーから反応があった。私たちは、アン・ウルリッヒ教授（2024年）が私たちの取り組みに思慮深く詳細な視点を提供してくれたことに心から感謝している。製薬業界で35年のプロフェッショナルとして、また有機化学の教授として、ウルリッヒは時間を割いて我々の発見に対する別の解釈を提示してくれた。「実験が真面目に行われ、得られた画像は十分に文書化されている」（p.1244.7）と述べている。ウルリッヒもまた、私たちが観察した時間とともに成長する構造体が、自己組織化するナノ粒子から形成されたものであることに同意している。

我々の2つの解釈の間の出発点は、培養された構造体が形成されたナノ粒子の性質に関するものである。我々は、自己組織化する構成要素は、身体のインターネットに関連するナノテクノロジーと一致するかもしれないと提案した。これに対してウルリッヒは、modRNA注射プラットフォームに含まれる脂質ナノ粒子とコレステロール成分から生じたものだと主張している。近々行われるであろう組成分析がない限り、現在までに得られた観察データのみに基づいて、どちらの解釈も決定的に否定することはできない。組成分析がわれわれの解釈よりもウルリッヒの解釈を支持した場合、われわれはそれを否定する可能性がある。しかしながら、私たちの解釈は現存する観測データに合致しており、より広範な関連学術文献や研究とも整合性があるように思われる。

注射剤に実際に含まれている可能性があるものについての我々の推測は、我々が指摘したように、問題となっている製品の展開に合理的に関連する「有害性の重大な証拠」（Lee & Broudy, 2024, p. 1181）について知られているものと一致している。また、我々の見解においてより重要なことは、我々の理論的方向性が、医療、医薬品、およびそのような技術と注射剤が重なり合う未来の世界の提案された形を概説する政策に特に関連するため、ナノテクノロジーのより大きな領域を考慮に入れていることである（Guntas et al.） われわれの研究範囲と理論は、おそらく今日の生化学者の多くが気づいていない、経験や知識の外にある、すでに大きく関連し、広く知られている文脈を単純に採用したものである。我々は3つの主要なポイントに基づいて推論を行う。

1. 脂質への選択的フォーカス

我々が記録している構造が脂質ナノ粒子とコレステロールから生じているというウルリッヒの結論の中心的根拠は、コビド注射剤の内容物に関する製薬会社の主張を信じることにある。ウルリッヒは言う、「各粒子は単層のヘルパー脂質［…］とコレステロールで包まれている。[PEG化脂質もある。特殊な混合脂質の役割は、[…]RNA鎖を安定化させ、ナノ粒子の形で送達できるようにすることである」（1244.4頁）。我々が記録した構造は脂質で構成されているという立場を支持するために、彼女は1244.3ページに脂質ナノ粒子から形成されうる様々なナノ構造を示す図2を示した。しかし、彼女が提案した説明は、脂質-「長い炭化水素鎖で構成され、最も頻繁に16または18個の炭素原子を含む」(Cooper, 2000)という点で、タンパク質性ペプチドとは異なる-に選択的に焦点を当てたもので、ペプチドに見られるアミノ酸配列のような共通のサブユニットはない。異なるナノ材料から形成される、同等の多様な自己組織化構造を示す同様の図も、同様に簡単に提供できたはずである。例えば、図1(a)と図1(b)の図と顕微鏡写真は、ウルリッヒの1244.3ページの図2と同じ出版物に掲載されたもので、我々の研究で発見された自己組織化構造はすべて、ファイザーとモデルナの注射剤に含まれる脂質から形成されていることを示している。我々の図1(a)と図1(b)の図と顕微鏡写真は、脂質とは対照的に、ペプチド（比較的短いタンパク質性の構造体）から形成された同等の構造体の配列を示している。同様に、下の図2は、Journal of Biosensors and Bioelectronics誌に掲載された、医療モノのインターネット（IoMT）と統合する可能性のあるナノ構造に関する論文からのものである。また、Ulrich（2024）によって、我々が観察した構造が形成された可能性のあるナノ材料候補の別のクラスとして含まれている可能性もある。

われわれが最終的に観察した構造体には、自己組織化する可能性のあるさまざまな構成要素があるため、ウルリッヒとは異なり、われわれはこれらの構造体の具体的な組成に関する解釈を提示しなかった。むしろ、われわれは単に、われわれの発見した特定の側面に基づいて、それらの見かけ上の特性に関するいくつかの可能性を提案したに過ぎない（下記参照）。私たちが記録した自己組織化構造の全責任は脂質とコレステロールにあるという仮説に対するウルリッヒのコミットメントは、私たちの画像やその取得方法に特有なものではなく、その両方が、彼女が明らかによく知っている生化学研究の特殊な領域において「信頼でき」「矛盾がない」と述べたものである。一般的な真実として提示された彼女の仮説は、ファイザーとモデルナの製品内容に関する宣言に依存している。我々は、これらの宣言に対する彼女の明らかな信頼を共有していない。

また、彼女の見解が真実であるためには、可能性のあるすべての形態のナノロボティクスを除外しなければならない。そのためには、アキルディズが提示した言葉を使えば「バイオ・ナノマシン」が、偶発的であれ何であれ、コビッド-19注射剤に混入していないという帰無仮説を証明する必要がある。私たちは、特に内容物を独自に調査しようとする研究の基礎的前提としては、このレベルの信仰は見当違いであると考える。端的に言えば、この批評で用いられている推論は循環している。彼女は、ファイザーとモデルナが自社製品について述べていること、つまり何が含まれ、どのように作用すると主張していることが、必ずしも真実であることを前提としている。従って、彼女の反論は真実であると結論づけている。このような大げさな評価の問題点は、ナノロボットの決定的な証拠を示す再現可能な実験が1つでもあれば、彼女の別の説明が否定されることである。従って、我々は他の研究者に対し、我々の方法と結果を再現することを熱烈に勧める。

2. EMFに反応した原因不明の増殖

我々の重要な発見の一つは、図3の画像に示されているように、ワイヤレス充電器に曝されたモデルナのサンプルにおいて、長方形の構造が顕著かつ急速に増殖したことである。これは、我々の原著論文Lee and Broudy (2024)の1216頁の図23と同じであり、そこではEMF暴露について言及している。ワイヤレス充電器への1時間の暴露に対する反応は、図3aとこのすぐ下の図3bを対比すると、1時間以内に起こった。図3aはモデルナ試料を36日間培養したものである。図3aには自己組織化構造がほとんど見られないが、1時間の電磁波照射で、図3bのような急速な増殖が起こった。

ワイヤレス充電器に対するモデルナ・サンプルの反応は、自己組織化構造の解釈に役立つ重要な要素であった。予備的な観察によれば、注射剤の材料はワイヤレス携帯電話充電器にポジティブに反応する［…］。電磁波周波数に敏感な材料として、注入物の内容物が一種の半導体として働くように設計されていることはもっともである」（2024年、p.1225）。様々な研究領域からの裏付けとなる文献を参照し、以下に再掲する。

しかし、ウルリッヒはこの発見を取り上げず、無視している。それによって、彼女が拒絶している解釈そのものの重要な証拠の可能性を横取りしている。モデルナの電磁波に対する反応性を説明できるようなコレステロールや脂質に関する文献や判例は見当たらない。したがって、ウルリッヒの分析とは矛盾する。

また、ウルリッヒは、ファイザー社のフィラメントに対するEMFの影響に関する我々の知見にも触れていない。むしろ、「チューブは、外部からの摂動（例えば機械的な力、電磁波）によって、より小さなパーティションに崩壊し、紐の上のビーズのようになることが確認されている」という引用のない一般論を展開している。興味のある読者は、ここで文献を復習しておくと役に立つだろう。

しかし、ファイザーのフィラメントがワイヤレス充電器にさらされた後、紐についたビーズのように見えることはなかった。もう一度言うが、ウルリッヒは我々の所見を無視しているようだ。要するに、ウルリッヒの解釈を支持しない証拠は迂回されているのである。

3. より重要な文脈

上記のエピグラフで述べたように、Akyildizら（2015）の研究は、「バイオナノモノのインターネット」が、我々の研究や他の進行中の研究に記載されている構造のより深い分析にどのように役立つかを観察するための、もう一つの有用なレンズを提供すると我々は考えている。他のすべての科学的解釈と同様、われわれの解釈もまた、社会的・政治的空白の中で生まれたものではない。

我々の研究では、レガシーバイオサイエンスがナノテクノロジー、特にバイオ・ナノテクノロジーという新たな領域で苦闘しているように見える、より大きな現代世界の中に位置する、観察されたミクロな現象の解釈を提示したに過ぎない。新規の「ナノ医薬品」の展開以来、私たちは、公的資金を投入されたナノバイオ-インフォ-コグノ（NBIC）（2018年）のパラダイムによって、科学の新時代に突入した。国家ナノテクノロジーイニシアティブ戦略計画」によって、この新時代の政府出資のイニシアチブは、どのようにナノテクノロジーを理解するかに取り組む研究者の焦点を研ぎ澄ますはずである。

ナノテクノロジーは、COVID-19との闘いにおける重要なツールとして台頭している［同計画が次のように述べているように］。イノベーターたちは、ワクチンやその他の予防薬、診断薬、監視ツール、治療薬、消毒薬、コーティング剤、防護具を開発するために、ナノテクノロジー研究への数十年にわたる投資を活用している［White House,2021, pp. 13-14]

このナノテクノロジーとその応用の一部は、従来の生物科学と医学のそれとほぼ同じである。これらは表向き、単にキャリアとして機能する。その他のナノテクノロジーやバイオ・ナノテクノロジーは、バイオ・エレクトロニクス、エレクトロ・マイクロバイオロジー、バイオ・サイバー・インターフェイスなど、より斬新な用途に供される。我々は異なる分野で仕事をしており、人間ベースのネットワーキングという新しいパラダイムに奉仕する注射可能なナノテクノロジーの話が空想小説のように見えることは認めるが、それでもこの膨大な学術文献を無視するのは賢明ではないと考える。コロナ事件が発覚してから5年近くが経過し、バイオテクノロジーとエレクトロニクス工学の脅威を踏まえて実施された顕微鏡研究は、答えよりも多くの疑問を投げかけている。当惑した医師たちは、私たちが「ナノボットのような構造物」の可能性に言及したことに反射的に嫌悪感を示すが、学術文献を簡単に検索すれば、「ナノ電子機械」（Koman et al.）は今や鼻腔スプレーのようにありふれたものであり、簡単に手に入るものであることがわかる。

インキュベーション研究は、同時期になされ、この回答集で近々発表される他の知見を意識しながら展開してきた。私たちの研究で指摘された構造体そのものの観察され記録された挙動こそ、コビッド注射剤ですでに宣言されている以外の特定のナノテクノロジーが何らかの形で作用している可能性があるという指摘に信憑性を与えるものであると私たちは感じている。我々は、この点についてウルリッヒ教授とよりオープンな対話を展開することを切に望んでおり、追って追加的な質問にも対応する予定である。

結論

遺伝学者で生物物理学者のメー＝ワン・ホー氏は、その著書『流体ゲノムとともに生きる』（2003年）の中で、20年以上にわたって、巨大なバイオテクノロジー企業が、資金提供される科学や科学研究の種類にますます影響を及ぼすようになってきており、そのすべてが、次のようなことを保証するのに役立っていると述べている。

その結果、大衆をよりよく搾取し、さらなる利益を得ることができるのだ。「自由市場」と「自由な選択」の旗印の下で、私たちは日常生活のあらゆる側面において、自己決定と自給自足の権利を失いつつある。食べ物、健康、社会風俗、生き方の選択、そして何よりも深刻なのは、企業の体制とは異なる考え方をする権利である（2003年、24ページ）。

NBIC時代（ジョンソンら、2024年）における科学的議論がこれほどまでに守られ、真の対話に前向きな研究者がこれほどまでに性急に疎外されるのも不思議ではないだろうか。過去5年間が私たちに教えてくれたことは、科学とは産物であり、公的資金や認可の枠外でその知識を批判的に検証する研究の追求、理論、伝播は、あまりにも論議を呼ぶということだ。観察力に恵まれた研究者たちは、レガシーな生物科学が現代の研究を実施し解釈する唯一の方法であると、どのように主張し続けることができるのだろうか？

ホーは、現在の時代には解決不可能と思われる重要な問題、すなわち、金銭的利益の追求と密接に結びついた知識の追求を強調した。そのような追求はしばしば利己的なものであるため、その道は確かに短期的な利益かもしれないが、その終わりは確実に自滅であるメー＝ワン・ホーの警告が自己実現的な予言でないことを祈りたい。

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謝辞

時宜を得た鋭い示唆をいただいたLissa Johnson, PhD, David Nixon, MB, ChB, Robyn Cosford, MBBS(Hons), FACNEM, FASLM, Matt Shelton, MB, ChB, FRCNZCP, FACNEM, Shimon Yanowitz, MSc, Peter Robinson, PhD, Daniel Santiago, RPh, PharmDに感謝する。編集長はまた、James Lyons-Weiler博士、David A. Hughes博士、Stephanie Seneff博士、Mary Holland博士、MA博士、JD博士など、本誌の編集委員会メンバーが本論文に寄せたコメントを紹介してくれた。

利益相反声明

著者らは、この反論の内容に関して利益相反はなく、彼ら自身の個人的利益は、より広い理解を得ることに過ぎないことを宣言する。