医学界の問題点 処方薬は我々を大量に殺す*。

強調オフ

医療の偽情報・検閲・汚職医療・製薬会社の不正・腐敗薬物有害作用

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Our prescription drugs kill us in large numbers

pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/25355584/

オンラインで公開。2014年10月30日

ピーター・C・ゴツシェ(Peter C. Gøtzsche)

北欧コクランセンター、コペンハーゲン、デンマーク

キーワード 要旨

薬物、有害性 欧米では、心臓病、がんに次いで、処方薬が死因の第3位となっている。死亡者の約半数は薬を正しく服用していたが、残りの半数は薬の量が多すぎたり、禁忌にもかかわらず薬を使用したりするなどのミスが原因で死亡する。製薬会社は、医師がこれらの情報をすべて把握しているわけではないにもかかわらず、各薬剤の警告、注意、禁忌などの長いリストである偽の修正書に頼っているため、特に役に立たない。 薬物による死亡事故が多発している主な理由は、無力な薬物規制、薬物に関する科学的証拠の隠蔽や医師への賄賂などの犯罪の蔓延、タバコのマーケティングと同様に有害であり、したがって禁止されるべき薬物マーケティングの嘘などである。我々は薬を飲む量を大幅に減らし、患者は医師が処方する薬の添付文書や、コクラン・レビューのような薬に関する独立した情報源を注意深く研究することで、「ノーサンキュー」と言いやすくなるはずである。

はじめに

この論文のタイトルは、少し極端に見えるかもしれないが、残念ながらそうではない。このタイトルは、人々が知るべき重要な事実を伝えている。2013年にダートマスで開催された過剰診断・過剰治療に関するカンファレンスで発表したポスターにも、同様のタイトルを使用した。その1年前に、我々が使っている処方薬が、欧米では心臓病やがんに次ぐ第3の死因になっていることを知った。私はその原因を探り、予防策を提案したいと思い、本を書いた1。その本は、これまでで最も短いと思われるMethodsセクション「Methods」を持つポスターで発表した。私は本を書き、900以上の参考文献を掲載した(図)。

私の本は、感染症、心臓病、一部のがん、1型糖尿病などのホルモン欠乏症の治療における大成功など、よく知られている薬の効用について書かれたものではない。この本では、広範囲にわたる犯罪、汚職、強力な薬物規制によって引き起こされた一般的なシステムの失敗を取り上げ、抜本的な改革を必要としている。

様々な研究から私が得たものは、米国では毎年約10万人の人々が、正しく服用しているにもかかわらず、服用した薬が原因で亡くなっているということである。さらに10万人は、薬の量が多すぎたり、禁忌にもかかわらず薬を使用したりといったミスが原因で亡くなっている。我々の医薬品機関は、効果がないことがわかっているにもかかわらず、偽の修正案に頼っているため、特に役に立たないのである。食品医薬品局(FDA)の安全性に対する考え方は、実際には安全性を無視することである。FDAは、市販後のing設定で管理できないリスクはないと考えている。FDAが言っていることは 「この薬で死ぬかどうか95%も確信できないから、死なないと仮定する」と言って、市場に出してしまうのである。この発言をしたのは、FDAの医薬品安全局の副局長であるデビッド・グラハムで、彼は約40年間FDAに勤務していたが、ロ・フェコキシブが死に至ることを明らかにした後、仕事を続けるために議会の保護を必要とした1。

どんな薬にも20,30,40の警告、禁忌、注意事項があるが、これをすべてマスターできる医師はいないだろう。ワルファリンを安全に使用することさえできない。しかし、出血のリスクを高める禁忌薬を患者に投与していないか、十分に確認する必要があることは誰もが知っている。ある研究では、患者の3分の2が出血の危険性を高める他の薬剤を少なくとも1つ投与されており、別の研究では、患者の約3分の1がそのような薬剤を投与されていた1。

薬が我々を殺す

背景

欧米では、薬物は心疾患、癌に次いで死因の第3位となっている。

目的

その原因を探り、予防策を提案する。

方法

900以上の参考文献を使って、本を書いた。

結果

膨大な数の予防可能な死の主な原因は以下の通り。

  • 予防原則ではなく寛容原則に基づき、代用結果や十分な安全性データの欠如を容認する、極めて無力な医薬品規制
  • 薬剤規制当局が効果がないことを知りながら、医師が覚えられない何千もの警告や注意事項などの偽装修正
  • 違法なマーケティング、キックバックなどの汚職、不正な研究やマーケティング、司法妨害などを伴う大手製薬会社の組織犯罪
  • 犯罪に対する具体的な制裁措置がないこと
  • 医師の汚職が蔓延していること
  • ポリファーマシーの結果についての知識の欠如と、それを削減する意欲のなさ
    臨床試験の報告書、プロトコル、生データが入手できないこと
  • 医学雑誌での利益相反
結論

我々は致死率の高い薬物の蔓延を抱えており、革命が必要である。私は提案する。

  • 薬物検査は公共事業とすべきである
  • 医師と企業の間にお金のやり取りがあってはならない。医師や患者団体は、患者に害を与える犯罪によって得られたお金を受け取ることが倫理的に許容できるかどうかを慎重に検討すべきである。
  • 医薬品のマーケティングは、タバコのマーケティングと同様に、致命的なものとして禁止されるべきである
  • 医薬品の臨床試験を雑誌に掲載してはならない
  • すべての生データは自由でなければならない
  • 薬物規制には革命が必要
  • タバコのラベルのように、医薬品のラベルに一般的な警告を表示する。”医薬品は死に至る可能性があるため、可能であれば避けるべきであり、特に新しく発売された場合は注意が必要である。”
図 2013年にダートマスで開催された過剰診断・過剰治療に関する会議で発表されたポスター

人間の脳が扱うにはあまりにも複雑なシステムには、ヒューマンエラーがつきものである。想像してみてほしい。航空会社のパイロットが、コックピットにある何千もの小さなボタンを自由に操り、さらにそれらのボタンが、いくつかの薬を服用している患者に例えて、同時にスイッチを入れると、予測できない方法で相互作用するとする。そのような飛行機で飛行する勇気はない。

もし、我々が経験している薬害のパンデミックが、新種の細菌やウイルスによるものであったなら、あるいはその100分の1であったとしても、我々はそれをコントロールするためにあらゆることをしたであろう。困ったことに、我々は薬害パンデミックを簡単にコントロールすることができるのに、変化をもたらす力を持っている政治家はほとんど何もしないのである。政治家が行動を起こしても、業界から多大な働きかけを受けているため、業界の魅力的な神話をすべて信じてしまい、事態を悪化させてしまうことが多い。

市民も政治家と同様に愚かではない。彼らは麻薬業界が何を意味するかを知っているようである。大規模な世論調査では、自動車修理工場、タバコ会社、石油会社と並んで、医薬品業界の信頼度が最も低かった。他の業界と比較して、製薬業界はFalse Claims Act(不正請求防止法)に基づいて米国連邦政府から最も多くの不正行為を行っており、製薬会社は他の企業と比較して、重度または中程度の深刻な法律違反を3倍以上犯しており、この記録は企業規模を調整した後も維持されている。大手製薬会社は、国家間の贈収賄や汚職についても他の企業よりも悪い記録を持っており、犯罪が増加しているのは、「犯罪が報われれば、より多くの犯罪が発生する」という非常に単純な理由による1。

したがって、患者が医師の処方する薬に大きな信頼を寄せていることは、いささか矛盾しているように思える。私は、患者が薬を信頼する理由は、医師への信頼を処方された薬に反映させているからだと考えている。患者は、医師が、医薬品業界が十分に練り上げていない薬についてはほとんど知らないことを知らない。さらに、患者は、医師が自分のために特定の薬を選ぶことに自己満足している可能性があることも知らない。医師を買収して、同等以上の効果がある安価な薬ではなく、高価な薬を選ばせることはよくあることである。

医薬品業界の組織的犯罪

私は、処方薬が死因の第3位であることを知ったとき、その大きな原因が医薬品業界の広範な犯罪であることにも気付いた。製薬会社10社の名前を「不正」でググってみたところ、重大な犯罪の事例が多数見つかったが、それも再来年のことであった。最も多かった犯罪は、ラベルに記載されていない用途の薬を勧める違法なマーケティング、研究結果の不実表示、有害性に関するデータの隠蔽、メディケイドやメディケアの不正行為であった。

2010,陪審員は、世界最大の製薬会社であるファイザーが組織犯罪法に違反し、10年間にわたって不正行為を行っていたことを明らかにした。他の大手製薬会社もファイザーと同様の犯罪を犯しているが、和解することで、組織犯罪の判決を回避している。

この犯罪の多くは精神科の薬と精神科医の買収に関係しており、これらの薬の徹底的な違法プロモーションは恐ろしいほどの死者を出している。私は、抗精神病薬の販売実績と、死亡リスクが薬剤投与時とプラセボ投与時で2倍異なることを示した抗精神病薬の無作為化試験のメタ分析に基づいて、オランザピンという抗精神病薬1つで20万人が死亡したと推定している1。65歳以上のうつ病患者を対象とした慎重にコントロールされたコホート研究では、SSRIは旧来の抗うつ薬やうつ病を放置した場合に比べて、より頻繁に転倒につながることが示された2。SSRIで1年間治療を受けた高齢者28人に1人の割合で、無治療の場合と比較して1人の割合で死亡している。

抗精神病薬が危険な薬であることは以前から知られてたが、メーカーとその協力者である精神科医たちは、SSRIも危険であることを驚くほど効果的に隠してきた。その効果は絶大で、現在デンマークではSSRIを大量に購入しており、デンマーク人全員が人生の6年間を治療に費やすことができるほどである。その重要な理由の1つは、SSRIが軽度のうつ病に広く使用されていることであるが、軽度の鬱病には効果がないというコンセンサスが得られている。また、重度のうつ病に効果があるかどうかも疑わしい。主に重度のうつ病患者を対象とした大規模なメタ分析では、プラセボに比べて抗うつ薬に反応する患者が約10%多いことが報告されている3。しかし、抗うつ薬には目立った副作用があるため、これらのいわゆる二重盲検試験は有効な盲検ではなかったことに注意する必要がある。また、抗うつ剤の効果は主観的な尺度(Hamiltonスケールなど)で評価されるため、効果の評価には正のバイアスがかかっていると考えられる。

様々な疾患を対象とした21の試験のうち、結果評価者にマスクをしたものとしないものがあり、ほとんどが主観的な結果を用いていたものを対象としたシステマティックレビューによると、マスクをした観察者よりもしない観察者が効果を評価した場合、治療効果は平均で36%誇張されていた(オッズ比で測定)4。しかし、盲検化はむしろ少数の患者でのみ行われなければ、効果がないとは言えない。盲検化がなされていないために、たった5%の患者で結果の分類を間違えるだけで、10%の効果を無効な効果に変えることができる(各群で5%ずつでも逆方向であれば無効な効果になる)。

何年も前に、三環系抗うつ剤の十分な盲検試験が行われたが、その際、プラセボには、有効成分と同様に口渇やその他の副作用を引き起こすアトロピンが含まれてた。これらの試験のコクラン・レビューによると、三環系抗うつ薬の効果は、プラセボと比較して非常に小さく、臨床的には重要ではないことが報告されている5。検出可能な最小の効果はハミルトンスケールで5〜6程度なので、これは本当に効果がないことになる6。

SSRIは、少なくとも若年層においては、自殺や殺人のリスクを高める。また、結婚生活に問題があった、ストレスを感じていた、寝つきが悪かった、遊び半分で服用していたなどの理由で、自殺や他殺をした多くの人々は、SSRIによる治療を受けるべきではなかったと考えられる1,7。2004年から 2009年の間にFDAに提出された薬物有害事象の分析では、1937件の暴力事件が確認され、そのうち387件は殺人事件であった8。暴力事件は、特に向精神薬(抗うつ薬、鎮静剤・催眠剤、ADHD薬、脳機能にも影響を与える禁煙薬)で多く報告されている。

製薬会社がアクティブプラシーボを使わない理由は明確だ。もしそうであれば、我々は多くの薬が全く効果がないことに気づくはずである。例えば、尿失禁の治療薬1や認知症の治療薬は、軽減されるはずの病気にはあまり使われていないことは間違いないが、残念ながら害がないわけではない。これらの薬は脳に作用するが、脳に作用する薬はすべて、転んで腰を痛めて死んでしまうかもしれないお年寄りには耐えられない。

非ステロイド系抗炎症薬は大殺界 非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)の添付文書を読むのは、とても怖い体験である。私は27歳のとき、製薬会社の生物学者としてナプロキセンの臨床試験を担当していた。重大な副作用があり、警告、注意、禁忌がたくさんあるこの薬を、私は絶対に飲まないと決めてた。しかし、経済的な面でも、科学的な証拠や学術的な誠実さの面でも、マーケッティングと汚職がうまく機能して、デンマーク人の8人に1人が毎年NSAIDの処方を受けているのである。

NSAIDによる胃潰瘍で死亡する人がいることは以前から知られてた。1999年には、16,000人以上のアメリカ人がNSAIDによる胃潰瘍で死亡し、その数はAIDSで死亡した人の数とほぼ同じであると報告されている1。しかし、我々はAIDSについてはよく気にしているが、自分たちが引き起こすすべての薬物による死亡については気にしていない。

心筋梗塞による死亡の方が、潰瘍による死亡よりもはるかに重要なのである。私は、メルク社が2004年にロフェコキシブの販売を中止するまでに12万人の患者を殺し、ファイザー社が2004年1までにセレコキシブで7万5千人を殺したと推定している(この薬はまだ販売されている)。現在では、古くから使われているNSAIDの中にも、ロフェコキシブやセレコキシブと同じように死に至るものがあることがわかっている9。例えば、ジクロフェナクや、多くの国で処方箋なしで市販されているイブプロフェンも無害だと考えられている。

NSAIDsの歴史は、精神科の薬の歴史と同じように、一つの長い荒唐無稽な物語である1。それは、業界の科学者の発言が論理的に矛盾していたり、明らかに間違っていたりすることが多いにもかかわらず、法外な主張、規則の曲折、規制当局の不作為、業界の意向への自己満足に満ちた物語である。FDAが好意的に扱ったいくつかの薬は、後にその毒性のために市場から撤退した。また、FDAは2つのげっ歯類における高度に統計的に有意な所見を軽視し、悪性であるにもかかわらず、それらをmar ginalまたはbenignと呼んだ。この分野の研究や他の医学分野の研究では、毒性研究の対象となったネズミは存在しなかったかもしれないし、何度も死んでいるかもしれないし、健康だと言われているのに死んでいるかもしれないし、組織が欠けているかもしれないし、データが捏造されているかもしれないし、薬物による癌を発症する前に早く死んでしまったかもしれない。

人間の研究を見ても、それが改善されることはない。メルク社はロフェコキシブの臨床試験で心筋梗塞の症例を伏せていた。メルクの不正操作は非常に広範囲に及び、ロフェコキシブの試験を独自に分析したところ、外部エンドポイント委員会を設置した試験では、ロフェコキシブによる心臓発作が比較試験の4倍報告されたのに対し、外部エンドポイント委員会を設置しなかった試験では、ロフェコキシブによる心臓発作が少なかったことがわかった1。2001年2月、FDAはメルク社に対し、ナプロキセンと比較してロフェコキシブが心筋梗塞の発症率を5倍に増加させるという、New England Journal of Medicine誌に掲載された大規模なVIGOR試験の結果を医師に知らせるよう求めた1。しかしその翌日、メルク社は3000人以上の営業部隊にVIGOR試験の結果を話さないように指示した。さらにメルク社は、ロフェコキシブが他のNSAIDsと比較して、心血管疾患による死亡率が8分の1であることを示すパンフレットを作成し、営業担当者に配布した。

ファイザー社もまた、権威はあるが不正のある試験を、今度はJAMA誌に発表したが、この会社もまた試験について嘘をついていた。例えば、ファイザー社は2005年にFDA(米国食品医薬品局)で行われた公聴会に向けて作成した文書の中で、セレコキシブが心臓発作を引き起こすと偽っていた。

NSAIDによる死亡事故の最大の悲劇は、死亡した人の多くが薬を必要としていなかったことである。NSAIDsは、腰痛やテニス肘など、思いつく限りのあらゆる種類の痛みに使用されるが、これらの人々の多くは、治療を受けずに痛みと共存することを受け入れることもできたであろうし、パラセタモールで同等の効果を得ることもできたであろう。

特に不吉なのは、これらの薬剤を「非ステロイド性抗炎症薬」と呼ぶマーケティング手法だ。これは、パラセタモールのような単なる鎮痛剤よりも優れているという印象を人々に与える。実際、この名称は、ステロイドと同様の抗炎症作用があると人々に思わせる可能性がある。しかし、これは事実に反していると言えるであろう。

なぜなら、もしNSAIDsが痛みに効くのであれば、人々はもっと動き回るであろうし、そうすれば浮腫も減るはずだからである。多くのリウマチ専門医に尋ねましたが、彼らは私を助けることができなかった。そこで、コントロールのある試験や、宝石用のリングで炎症を起こした指の関節の大きさを精密に測定した試験を行った。その結果、これらの薬は腫れた関節の大きさを小さくしなかったので、抗炎症効果は見られなかった。

数年後、私は足首のゆがみについて、整形外科医と一緒に大規模な研究を行った。患者をナプロキセンとプラセボ、松葉杖と松葉杖なしの2種類に無作為に分け、要因分析を行った素晴らしい研究であった。私が非常に興味を持ったのは、ナプロキセンが浮腫を減少させるかどうかであった。浮腫は、足を水に沈めて、もう一方の足と比べてどれくらい大きいかを記録することで測定した。ナプロキセンは浮腫みを少しも改善しなかったが、松葉杖を使わずに患者を移動させると大きな効果があった。浮腫みだけでなく、患者の回復も早かったのである。このように、いわゆる抗炎症作用はデマであることを改めて証明したのである。スポーツ医学の専門家は、炎症に効くと思ってサッカー選手などに薬を飲ませることがあるが、これは非常によくないことである。なぜなら、薬は人を殺す可能性があるだけでなく、体の治癒能力を低下させることがわかっているからである。さらに、痛みを抑えることで、手足を使いすぎてしまい、急性の問題が慢性化してしまう可能性もある。

必要な改革 ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌のマーシャ・アンゲル編集長は次のように述べている。「このような腐敗したシステムが良いものであるとは考えにくいし、それに莫大な費用をかける価値があるとは思えない」10 改革には時間がかかるものや、製薬業界の激しい抵抗で実現しないものもあるが、すぐに実現できるものもある。私は、一般の方向けの講演会で、こんなアドバイスをしている。

  1. 薬局に行って新しい薬を買う前に、インターネットでその薬の添付文書を探してほしい。そうすれば、その薬について医師よりも詳しい知識を得ることができるであろう。そうすれば、その薬を服用することが有害なリスクを冒す価値があるかどうかを自分で判断できるようになる。また、コクラン・レビューのような薬に関する独立した情報源を研究することもできる。
  2. どうしても必要な場合以外は、薬を飲まないようにしよう(滅多にないが)。他の選択肢がないか、治療しなくても良くなるかどうかを尋ね、服用した薬から利益を得られる患者はほとんどいないことを覚えておこう1。
  3. 新薬が発売されてから7年間は服用しないようにしよう。というのも、旧来の薬に比べて治療上の優位性が証明されている非常に稀な「ブレイクスルー」薬でない限り、安全上の理由で発売中止になった薬のほとんどは、発売後7年以内に発売中止になってしまうからである。
  4. 医師が提案した薬よりも安い薬があるかどうか、医師に聞いてみよう。
  5. あなたの主治医が、業界からお金やその他の利益を受け取っていないか、会社の株を持っていないか、薬のセールストークに訪問されていないか、業界主催のイベントで「教育」を受けていないかを尋ね、もしそうであれば、自分で別の医師を探しよう。
  6. 患者団体が業界からの便宜を受け入れている場合は、会員を辞退しよう。
  7. 製薬会社の言うことは、研究でも、マーケティングでも、患者への情報でも、一言も信じられないということを、常に自分に言い聞かせてほしい。

医師も今から始めよう。システムを根本的に変えるには、自分の欲を克服し、代わりに患者の幸福と生存に焦点を当てること以外には、さほど必要ではない。個々の医師はもちろん、その組織も、患者を傷つけ、多くの場合は殺した犯罪によって得られたお金を受け取ることが倫理的に許されるかどうかを慎重に検討すべきである。また、医師は、医師が犯罪に参加する意思がなければ、多くの犯罪は実行できないことを考慮すべきである。例えば、医師が他の医師に未承認薬の使用を勧めることは違法ではないが、企業が未承認薬の使用を勧めることは違法である。そのため、多くの医師が業界に利用され、「教育」イベントのセールスマンとして利用されている。これは、正式には犯罪ではないが、私は犯罪だと考えている。

患者会は一般的に、業界とパートナーシップを組んで相互に利益を得られると考えているが、それは非常に甘い考えである。患者団体は、医師と同様に、患者にとって有害な犯罪によって得られたお金を受け取ることが倫理的に許されるかどうかを慎重に検討する必要がある。企業にとって、患者団体のリーダーを洗脳することは大きな報酬となり、彼らは企業自身よりもはるかに声高で怒れる存在となることができる。私はこのような状況を目の当たりにしたことがあるが、これは私の職業上の最悪の経験の一つである。このような組織のリーダーが、害があり、非常に高価であることがわかっている薬を欲しがるのを聞くのは、私にとってはあまりにもつらいことだ。しばしば、彼らは、何十万人もの健康な市民を必要のない薬の使用に追い込むような恐怖のキャンペーンを始める。

医薬品のマーケティングは必要ない。製品はそれ自体で語るべきであり、医師はもちろん良い薬を使いたいと思っている。薬物のマーケティングは、タバコのマーケティングと同様に有害であり、したがって、タバコのマーケティングと同様に禁止されるべきである。もし、薬の広告がなくなり、セールスマンもいなくなり、シード試験(研究を装ったマーケティング)もなくなり、産業界が主催する「教育」もなくなるとしたら、公衆衛生にとってどれほどの勝利だろうか。そのような世界がどのようなものか想像してみてほしい。人々はより健康になり、より豊かになるであろう。2012,上位50社が販売した人間用の処方箋医薬品は6100億ドルであった。私の試算では、このうち95%を節約することは容易で、年間5,800億ドルの節約になる。使用頻度の高い医薬品の多くは、同等の代替品に比べて20倍の費用がかかり、我々は非常に多くの過剰治療を受けている。5,800億ドルあれば何ができるか想像してみてほしい。国内総生産がこれより大きい国は世界で17カ国しかない。

市場経済主義による医療行為のコントロールは、患者のニーズに応えるものではなく、倫理に基づいた職業とは相容れないものである。米国の調査では、公共施設よりも営利施設の方が、医療費が高く、医療の質が低く、医療事故や死亡率が高いという結果が一貫して出ている。米国の大学は、産学連携や特許へのこだわりから、この流れに乗ってしまった。これは公益的な科学にとって有害である。例えば、職業上の危険性に関する研究や、その他多くの種類の非薬物的な病気の予防には、商業的な利益はない。薬が特許を取得できることは、本質的に不道徳なことである。我々は、特許を取得した商品が高すぎると思えば買わなくてもいいし、何の害もない。反対に、特許を取得した救命薬を買う余裕がなければ、我々は死んでしまうかもしれない。薬についての正しい方法は、現在のシステムを廃止し、新薬を発明、開発し、手頃な価格で市場に提供する非営利企業に置き換えることである。現在のシステムでは、製薬業界が政治家を買収し、独占権を乱用している。新しい抗がん剤の価格が異常に高いのは、開発費とは無関係だからだ1。

我々は業界の試験を信用することはできないが、その理由は簡単である。理由は簡単で、何度も嘘をつく人は、たとえその人が真実を話すことがあっても、信用できないからである。業界は我々の信頼を得ており、非常に大きな利益相反関係にある。さらに、製薬会社は、製薬会社と長年の関係があり、不快な質問をしない研究者を選ぶ。製薬会社が自社の医薬品の試験を行うことを認めることは、私が裁判で自分の裁判官になることを認めるようなものである。もし私が罪に問われ、自分で作成した25万ページの無罪の証拠が入った箱を持って法廷に現れ、裁判官が判決を下すのに必要な証拠はこれしかないと言ったとしたらどうであろう。私は法廷から追い出されてしまうであろう。

このように、業界が裁判官と弁護人を兼ねるシステムを受け入れているのは、非常に不思議なことだ。パブリック・アドミニストレーションの法律では、誰もが自分自身を評価しなければならない立場に立たされることはないという、最も確固たるルールがある。提出された資料を麻薬取締局が見るという事実は、証拠が発見されない方法で意図的に歪められていることが多いため、この違反を補うことはできないし、我々の機関には仕事を適切に行うための資源と意志がないからである。

産業界はもはや臨床試験を行うことはできないが、学術界が主導する臨床試験に資金を提供することはできる。また、高額な新薬の多くは何の役にも立たないので、我々の社会が税金を使って独自の試験を実施すれば、多くのお金を節約することができる。我々は、医薬品の償還や使用を決定する前に、このことを確認する必要がある。

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