COVID-19におけるイベルメクチンの臨床試験エビデンス 1ページのまとめ

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イベルメクチン

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One Page Summary of the Clinical Trials Evidence for Ivermectin in COVID-19

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イベルメクチンは、その発見により2015年にノーベル賞を受賞した抗寄生虫薬で、非常に強力な抗ウイルス作用と抗炎症作用が実験室での研究で証明されている。過去4ヶ月の間に、世界中の複数のセンターや国から多数の対照臨床試験が行われ、イベルメクチンで治療したCOVID-19患者の転帰が一貫して大幅に改善したことが報告されている。これらの臨床試験の包括的な科学的レビューは、Open Science Foundationのプレプリントサーバー(https://osf.io/wx3zn/)に掲載されている。

イベルメクチンの特性

  1. イベルメクチンは、SARS-CoV-2,インフルエンザなど多くのウイルスの複製を阻害する。
  2. イベルメクチンは、複数の阻害機構を有する強力な抗炎症作用を有する。
  3. イベルメクチンは、動物モデルにおいて、ウイルスの負荷を減少させ、臓器障害から保護する。
  4. イベルメクチンは、曝露前または曝露後に服用した場合、COVID-19の感染を防止する。
  5. イベルメクチンはCOVID-19患者の回復を早め、入院および死亡率を減少させる。
  6. イベルメクチンの使用が普及している地域では、イベルメクチンの方がはるかに低い症例死亡率をもたらしている。

COVID-19におけるイベルメクチンの有効性を支持するエビデンスベース(2020年12月18日現在)

(RCT’s = 無作為化比較試験、OCT’s = 観察的比較試験)。どの臨床試験も有益性を示しており、RCTとOCTは同じ方向性と大きさを報告している;ほぼすべての臨床試験が統計的に有意である。

COVID-19の予防を研究した対照試験(7試験完了)
  • 感染率が統計学的に有意に減少した4つのRCT、合計851人の患者
  • 3 OCTの送信率が統計的に有意に大きく減少し、合計1,688人の患者さん
COVID-19の早期外来治療を対象とした対照試験(5試験終了)
  • 2つのRCTで悪化/入院が大きく有意に減少した患者数は1,085人
  • ウイルス負荷、無呼吸、咳、回復までの時間が有意に減少した2件のRCT
入院患者の後期治療における対照試験(12試験終了)
  • 死亡率が大きく、有意な減少を示した2つのRCT、合計720人の患者
  • 死亡率が統計学的に有意に減少した大規模な眼圧計3台、合計1,688人の患者

COVID-19におけるイベルメクチンの既存臨床試験の試験数と患者数について

  • 24の試験が行われ、合計7,825人の患者を含む24の試験が、十分にマッチした対照群を用いて終了している。
  • 3,000人以上の患者を含む15の試験は、プロスペクティブ無作為化比較試験である。
  • 24試験のうち12試験は査読付きジャーナルに掲載されており、患者数は3,926人、残りはプレプリントのものである。

フロントラインCOVID-19クリティカルケアアライアンス-COVID-19におけるイベルメクチンの推奨

15の無作為化比較試験(合計3,000人以上の患者)だけに分析を限定しても、大多数の試験では感染、病気の進行、死亡率の統計学的に有意な減少が報告されている。さらに、独立した研究コンソーシアムが最近実施したメタ分析では、イベルメクチンが COVID-19 に効果がない可能性は 6,700 万人に 1 人と計算されている1。

FLCCC アライアンスは、既存のエビデンスを総合的に勘案し、COVID-19 のすべての段階の予防と治療におけるイベルメクチンの使用について、A-I 勧告(NIH(アメリカ国立衛生研究所) 評価スキーム、強力なレベル、質の高いエビデンス)を支持している。

さらに、我々はすべての規制機関に対して、上記の研究を詳述した我々の原稿と、イベルメクチン配布プログラム開始後に多数の都市や地域で発生した複数の集団規模の「自然実験」を確認することを奨励する2。これらの地域で発生したことからも明らかなように、イベルメクチンはパンデミックの制御を達成するために不可欠で重要な治療要素であることは明らかだ。

1 ivmmeta.com

2 Kory P, Meduri GU, Iglesias J, Varon J er al)。 Review of the Emerging Evidence Demonstrating Efficacy of Ivermectin in the Prophylaxis and Treatment of COVID-19. Open Science Foundation. osf.io/wx3zn/


FLCCCアライアンス、I-Mask+予防・早期外来治療の詳細について

COVID-19のためのプロトコルと、COVID-19のためのMATH+病院治療プロトコルは、以下を参照

www.flccc.net

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