COVID-19に対する再処方された新規治療薬の最低製造コスト、各国の価格、世界での入手可能性の推定値

強調オフ

イベルメクチン

サイトのご利用には利用規約への同意が必要です

Minimum manufacturing costs, national prices and estimated global availability of new repurposed therapies for COVID-19

www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.06.01.21258147v2.full-text

この論文はプレプリントであり、査読を受けていない(これはどういう意味ですか?この論文は、まだ評価されていない新しい医学研究を報告するものであり、臨床診療の指針として使用すべきではない。

概要

背景

現在、COVID-19の死亡率を低下させることが決定的に証明されているのは、デキサメタゾン、トシリズマブ、サリルマブのみである。COVID-19の初期段階における予防や治療のための薬剤はまだ見つかっていないが、モルヌピラビル、イベルメクチン、バリシチニブ、ブデソニド、フルボキサミンなどの新しい候補が研究されており、初期の有望な結果が得られている。安全で効果的な治療法は、ワクチン接種プログラムと並行して使用するために、世界的に手頃な価格で広く入手できる必要がある。この分析では、COVID-19の薬剤候補の中から、ジェネリック医薬品の製造コストの可能性を推定し、国際的な定価と比較する。

方法

新薬およびCOVID-19候補薬(デキサメタゾン、イベルメクチン、フルボキサミン、ブデソニド、バリシチニブ、トシリズマブ、サリルマブ、モルヌピラビル)の製造コストを、世界の出荷記録から抽出した原薬(API)データを用いて推定した。このデータは、低・中・高所得国の国内価格データと比較された。また、インドからの年間原薬輸出量を用いて、各薬剤の現在の入手可能性を推定した。

結果

再利用された治療薬は、フルボキサミンの4.16ドル、デキサメタゾンの静脈注射の2.58ドル(経口では0.19ドル)からイベルメクチンの0.55ドルまで、非常に低い1回あたりのコストでジェネリック医薬品として製造することができる。baricitinib、tocilizumab、sarilumabについては、輸出価格のデータはなかった。国際的な定価と比較すると、国によって大きな違いがあることがわかった。

結論

COVID-19の管理を成功させるためには、高額な価格を支払える人々だけでなく、すべての人々が治療を公平に受けられることが必要である。分析された薬剤は広く入手可能で手頃な価格であるが、IV治療コースはより高価である。

キーポイント

COVID-19で評価されている再利用可能な医薬品は、ワクチンプログラムを補完するために、世界中で手頃な価格でなければならない。

推定コスト/コースは、イベルメクチン(0.55ドル)ブデソニド(4.34ドル)バリシトニブ(6.67ドル)モルヌピラビル(255.57ドル)デキサメタゾン(0.22ドル)トシリズマブ(410.59ドル)サリルマブ(875.70ドル)フルボキサミン(4.16ドル)であった。

薬価の高さがアクセスを制限している可能性がある。

はじめに

COVID-19の発生から1年半がコースしたが、治療と予防を目的とした薬剤の再利用は、ワクチンの展開と並んで重要な戦略である。世界的なワクチン展開の不均衡、「ワクチン・ナショナリズム」[1]、ワクチンを躊躇することによる困難、懸念される新種の出現などから、過度にワクチンに依存した戦略は十分な効果を発揮しない可能性がある。ワクチンの接種率が高い国であっても、感染した患者は治療を必要とする。多くの発展途上国では、感染を抑制し、集団免疫を獲得するために必要な大規模なワクチン接種は、数年間達成できない可能性がある。

現在進行中の膨大な数の臨床試験を経て治療法が登場した場合、ワクチンと同様に、有効性、安全性、価格、入手のしやすさなどの障壁を克服する必要がある。2020年に実施した、現在進行中の医薬品候補のジェネリック医薬品製造にかかる潜在的コストの分析[2]では、4つの重要なテストを提案した。

有効性 – 医薬品は、治療的な臨床効果および/または予防的な特性を示すべきである。

安全性 – 医薬品は、すべての集団において、副作用や薬物相互作用が少なく、安全で忍容性の高いものでなければならない。

手頃な価格 – すべての人々が治療費を公平に負担できるように、医薬品は低価格のジェネリック医薬品として広く入手可能でなければならない。

入手可能性 – 薬剤は、すぐに入手可能であるか、あるいは世界的な需要を満たすために迅速なスケールアップが可能である必要がある。

これまでに研究されてきた薬剤の多くは、ヒドロキシクロロキンなどのように、効果がない、あるいは有害であることが証明されている[3]。SOLIDARITYやRECOVERYなどの大規模研究では、ロピナビル/リトナビル[4, 5]、インターフェロンβ1a[4]、アジスロマイシン[6]など、以前から有力視されていた候補薬には臨床的有用性がないことが判明しており、レムデシビルはFDAの承認を得ているにもかかわらず、入院期間の短縮を除いて臨床的有用性は認められなかった[4]。コルヒチンは、発表されたCOLCORONA試験[8]で有効性の予備的証拠が得られたため、現在PRINCIPLE[7]で研究されているが、最近のRECOVERY[9]では有効性が認められなかった。

しかし、価格や入手のしやすさは、有効性や安全性と同様に重要だ。tocilizumabやsarilumabのように、供給が限られていて、コストが高ければ、治療の価値は限られてしまう。これらのモノクローナル抗体のインターロイキン6(IL-6)受容体阻害剤は、重症患者の予後を改善することがわかっているが[10]、1回の投与量が数百ドルもするし、製造には複雑なバイオリアクターが必要である。逆に、生存率の向上が認められた最初の治療法であり、低価格のジェネリック医薬品として広く普及しているデキサメタゾンは、重症患者にしか適用できない[11]。進行を抑え、COVID-19を治療する、無症候性、軽症、中等症の患者に有効な抗ウイルス剤はまだ存在していない。

ここでは、臨床試験パイプラインの最近の進展を反映した最新の分析を行い、現在の文献に基づいて最も有望と考えられる薬剤候補の有効性および安全性に関する結論を先取りすることを目的としている。4,000人以上の患者を対象とした臨床試験が予定されており、感染症の予防や死亡率の低下など、早期に有望な結果が得られた薬剤のみを対象とした(付録1)。

2021年7月現在、抗寄生虫薬および抗炎症薬であるイベルメクチン[12-14]は、4万6,974人の患者を対象とした102件以上の試験が行われており[15]、吸入ブデソニドは3,569人の患者を対象とした11件の試験が行われている[16, 17]。また、ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害薬であるバリシチニブは、5万6,168人の患者を対象とした14件の試験が行われており、ほとんどがレムデシビルと併用されている[18]。また、フルボキサミンは、経口の選択的セロトニン受容体拮抗薬で、抗炎症作用と抗血小板作用に関して複数の作用機序が提案されており[20, 21]、5,112人の患者を対象とした8つの試験が行われている。

我々は、原薬のコストに基づいて生産コストを分析し、世界の原薬の入手可能性と、データが入手可能な様々な国における現在の定価のスナップショットを提供した。その目的は、医薬品の有効性が証明された場合に、迅速に承認され、広く使用されるようにするために、医薬品の価格と入手のしやすさに関するエビデンスベースに貢献することである。

方法

薬剤の選択

clinicaltrials.govやcovid-nma.comなどの臨床試験登録簿を、現在公開されている文献と合わせて精査し、有望な再利用薬候補を特定した。4,000人以上の患者で試験が行われ、死亡率の低下または感染症の予防に有効であることが示されたもののみを選択した。Panjivaデータベース[22]および各国の薬価情報源も、十分なデータが得られていない薬剤を除外するためにスクリーニングされた(付録1)。

経口投与薬

経口薬の製造にかかる最低コストを見積もる方法は以前に発表されている[2]。インドのAPI輸出のコストは、キログラムあたりの数量とコストを含むAPI出荷の詳細を示したオンライン追跡データベースPanjivaを用いて分析(JWとJL)および独立したレビュー(LE)を行った。2016年から 2021年6月までの利用可能なすべてのAPIデータを対象とした。molnupiravir(出荷データポイントが5つしかなかった)を除き、他の経口薬については、数量が1kg未満の出荷を除外し、15%の最高価格および最低価格の出荷を除外して、外れ値を除外した。経口剤については、打錠時の原薬のロスを5%、1錠あたりの変換コストを0.01ドルとし、賦形剤(原薬を最終製品に変換するために必要な追加物質)の費用を考慮して原薬の質量に応じた倍率をかけて計算した。

利益率は10%、利益に対するインドの税金は27%とした。インドは世界のジェネリック医薬品製造において主要な役割を果たしていることから、インドでの製造を想定した[23]。

デキサメタゾン静注

注射剤については、アンプルのコスト、追加の輸送コスト、および製剤・充填時に予想される20%の原薬損失を考慮して、公表されている調整方法に従った[2, 24]。

吸入ブデソニド

STOIC試験およびPRINCIPLE試験では、患者は400mcgの吸入器を1日2回、2パフで使用するよう求められた(800mcgのBD)が、14日間または28日間使用された。ブデソニド乾燥粉末原薬1キログラムあたりのコストは、吸入器のコスト(3ドル)追加の輸送コスト、および製剤・充填中の原薬の損失(20%)を考慮する前に、上記と同じ方法で推定した。

Tocilizumab、Sarilumab、Baricitinib

モノクローナル抗体の生産コストや生産量については、使用するバイオリアクターの効率やサイズに大きく依存するため、データがなかった[25]。また、バリシチニブについては、APIのデータがなかった。そのため、様々な国、特に発展途上国における定価を代理として追跡し、このレベル以下でジェネリック医薬品を合理的に生産できると仮定した。インドの闇市場では、tocilizumabとsarilumabが600mgあたり658.50ドル程度で販売されているとのニュースがある[26]。

国際標準価格の比較

推定最低製造コストを、世界の価格を代表するサンプルとして、経済発展段階にあるさまざまな国の公示価格と比較した。国別のデータソースは付録2に記載した。データはJLとLEが独立して収集・確認し、執筆時のスナップショットを提供することを目的としている。

一貫性を保つため、データの構成や信頼性を考慮して、薬価の検索には国ごとに1つのデータソースを使用した。分析したすべての医薬品がすべての国で入手できるわけではなく、公式のデータベースがない国では、オンライン薬局のサイトを代わりに使用した。同一のデータベースに複数の価格が存在する場合は、最も低い価格を選択した。

原薬の入手可能性

Panjivaのデータを用いて、インドからの医薬品ごとのAPI輸出量を分析し、12ヶ月間で生産可能な最大治療コース数を推定した。

主な仮定

デキサメタゾンやトシリズマブなど、キログラム単位で投与される薬剤があるため、成人の平均体重を70kgとして計算している。

規制当局への申請や承認にかかる費用は、特定の国で医薬品を最初に使用する際に、しばしば大きな追加費用となる。本調査で分析したすべての医薬品は、すでにいくつかの適応症で治療薬として承認されている。これらの薬剤を使用するための規制当局による承認に関連するコストや時期は含めていない。我々は、WHOやその他の影響力のある規制機関が協力して、追加の資金支出や販売承認の申請を伴わないこれらの薬剤の使用経路を定義することを想定している。

結果

結果は表1にまとめられている。

表1 COVID-19の再利用医薬品の価格と推定入手可能性の概要

分析のために選択されたCOVID-19の候補薬の定価、推定製造コスト、および現在の入手可能性のまとめ。OD = 1日1回、BD = 1日2回、EUA = 緊急使用許可(レムデシビルとの併用のみ)。

*直近の12ヶ月間における

デキサメサゾン

広く使用されているコルチコステロイドであるデキサメタゾンは、スケールメリットがあり、低コストでの生産が可能である。COVID-19におけるデキサメタゾン治療の現在の国内ガイドラインでは、6mgの経口投与または静脈内投与を7~10日間行うことが最も一般的に推奨されている[27, 28]。患者が改善した場合や早期に退院した場合には、より短いコースが使用されるが、高解像度のCTで確認された線維化や炎症が進行している患者には、クリティカルケアでより長いコースや高用量が使用されることもある。

今回の分析では、6mg/日の10日間のコースを使用した。2016年から 2020年にかけての加重平均原薬コストは1116ドル/kgと推定され、賦形剤、製剤、税金、利益などを考慮すると、10日間の静脈注射コースは約2.58ドル、錠剤では約0.19ドルで合理的に製造可能である(図1a,1b)。注射剤のコストが高いのは、製造時の損失が大きくなる可能性、バイアルのコスト、輸送コストの増加を反映している。さらに、スタッフの時間、再構成のための滅菌水やシリンジ、注入のための生理食塩水/静脈ラインなど、静脈内投与に関連する重要な非薬物コストは含まれていない。

図1-c イベルメクチン

 

図1-d モルブピラビル

 

 

図1-e フルボキサミン

 

デキサメタゾンの経口投与(a)と静注投与(b)イベルメクチン(c)モルヌピラビル(d)フルボキサミン(e)ブデソニド(f)のコスト試算を示したフローチャート。


一方、デキサメタゾン経口剤の現在の定価は、英国とイスラエルでは1コースあたり約30.79ドルと20.69ドルであるのに対し、中国とペルーではわずか0.26ドルと0.22ドルであることがわかった。また、デキサメタゾンの静脈注射では、1クールあたりの費用は26.47ドル(英国)から0.98ドル(ベトナム)の間であった(図2a, 2b)。直近の12カ月間で740万コースを形成するのに十分な原薬の輸出出荷が確認されたが 2016年から 2019年の4年間の平均である理論上の10日コース年間3,450万コースに比べて大幅に減少した。

イベルメクチン

臨床試験では、さまざまな用量と期間が使用された[12]。ここでは、体重70kgの成人に0.4mg/kg/日を5日間経口投与するコースを想定し、原薬の総投与量は140mgに相当する。Panjiva社から出荷されたすべてのAPIを含むとすると、加重平均APIコストは381ドル/kgとなり、患者一人当たりの推定治療費は0.12ドルとなる。

しかし,今回の分析では,多くの出荷物が医薬品グレードに達するには不十分な品質である可能性があるという専門家のアドバイスを受け,より品質の高い原薬のコストは約3000ドル/kgと推定された[29]。したがって,賦形剤,製剤,税金,利益などのコストを考慮すると,1コースを0.55ドルで合理的に製造できることになる(図1c)。イベルメクチン治療薬の1コースあたりの定価は、840.14ドル(ドイツ)519.61ドル(ノルウェー)から、わずか2.78ドル(バングラデシュ)1.66ドル(インド)の範囲であることがわかった(図2c)。

図2a-h 国内の治療コース価格をジェネリックの推定値と比較したグラフ。

 

 

 

2017~2020年に確認されたインドのイベルメクチンAPIの出荷量は、年々増加傾向を示している。2019年の約120万コースに対し 2020年に輸出されたAPIは390万コースに相当した。イベルメクチンは主に寄生虫感染症が蔓延している地域で使用されているため、全体的に数量は少ないままである。

TocilizumabとSarilumab

両方のモノクローナル抗体の投与量は、現行の英国に基づいている[30]。サリルマブは400mg、トシリズマブは8mg/kg(最大800mg)を単回で点滴静注する。まれに、1回目の投与に対する反応に応じて、12~24時間後に2回目のtocilizumabの投与を行うことがある。本分析では、体重66kg~80kgの方を対象としたガイドラインの用量設定案であるsarilumab 400mgおよびtocilizumab 600mgの単回投与に基づいている[30]。

サリルマブの単回投与あたりの国際定価は4850.90ドル(米国)から875.70ドル(フランス)トシリズマブの単回投与コストは3625.14ドル(米国)から410.59ドル(オーストラリア)となっている(図2e、2f)。

モルヌピラビル(Molnupiravir)

無作為化臨床試験において、モルヌピラビルは200mg BD、400mg BD、800mg BDを5日間投与する試験が行われた[19]。我々は、1コースあたり合計8g(5日間の800mg BD)のコストを255.57ドルと計算した(図1d)。molnupiravirについては、まだどの疾患にも使用が認可されていないため、国内の定価はなかった。molnupiravirの生産における重要なボトルネックは、シチジン-2をN-ヒドロキシシチジン-7と呼ばれる中間体に酵素的に変換するところにあると示唆されているが、新しい研究では、これを回避できる可能性があることが示唆されている[31]。

フルボキサミン

フルボキサミンは4.05gの累積用量で試験されている(50mg OD 1日目、100mg BD 2-3日目、100mg TDS 4-15日目)。低用量を用いた研究もあるが(50mg ODを14日間)本研究ではRCTで用いられた1コースあたりの用量(4.05g)に基づいている[32]。フルボキサミンのコースはジェネリック医薬品として4.12ドルで販売されており(図1e)各国の価格は30.12ドル(米国)から1.45ドル(ケニア)となってた(図2g)。

2016年から 2020年に確認されたインドのフルボキサミン原薬の出荷量は増加傾向にあった。直近の12カ月間に輸出された原薬は350万コース相当で、5年間の平均である年間265万コース相当と比較している。

バリシチニブ

バリシチニブは抗リウマチ薬で、臨床試験[18]では4mg/日、14日間の経口投与が行われている。現在、原薬のデータはない。14日間の治療コースの国際定価は、2,326ドル(米国)から6.67ドル(バングラデシュ)となっている(図2f)。

ブデソニド

STOIC試験では、800mcgのBDを最大28日間使用するプロトコルが採用され、期間の中央値は7日間であった[16, 17]。臨床的には、患者は一般的に400mcg/dose、200mcg/dose、または100mcg/doseの60-200回分を含む個々の吸入器を受け取っており、提案された治療期間には十分すぎるほどである。

したがって、原薬20mgを含むドライパワーのブデソニド吸入剤の製造コストは、加重平均原薬コスト4325ドル/kgに基づいて、原薬20mgを含む場合は4.34ドル(200mcgパフ100回分)原薬40mgを含む場合は4.48ドル(400mcgパフ100回分)と見積もられた。これは、吸入器のコスト(3ドル)製造中の潜在的な原薬ロス20%、輸送コスト、利益、税金を考慮した後の金額である(図1f)。国際定価は、200mcg/doseまたは400mcg/doseの吸入器の有無によって国ごとに異なり、図2hに示した。

最近の12ヶ月間のインドからの原薬輸出量は8,000万吸入器に十分な量であり、5年間の平均では原薬生産量の全てが吸入器に使用された場合、約8,800万吸入器相当になると推定される。

考察

原薬データが入手可能な再利用薬は、すべて非常に低コストでジェネリック医薬品として製造することができる。デキサメタゾン、フルボキサミン、イベルメクチン、バリシチニブなどの経口錠剤は、1コースあたり7ドルから1ドル未満で販売できる可能性があり、吸入薬のブデソニドは4ドル未満で購入できる。実際、バングラデシュ、ケニア、インドなどの発展途上国における定価は、すでに我々の推定コストを下回ることもある。原薬コストは,ジェネリック医薬品の価格を決定する重要な要素であることがわかっている。2015年に行われたC型肝炎の抗ウイルス剤であるソホスブビル/ダクラタスビルの研究では,原薬コストが競争市場における最終薬価の65~95%を占めてた[33]。

リストプライスの分析は、ほんの一例に過ぎないが、特にモノクローナル抗体については、国によって大きな差があることが明らかになり、アクセシビリティを確保するための国際的なグローバルヘルスの連携の重要性が改めて浮き彫りになった。世界基金のような官民パートナーシップは、自主的なメカニズムにより、コストに近い価格で医薬品を提供することが可能であることを示した。プール調達、差動価格、自主的ライセンスなどの戦略は、時間のコースとともに排除的になり、低・中所得国(LMIC)の中でも限られた国でしか利用できなくなっているため、もっと広く活用されるべきである。差別的価格設定や段階的価格設定に関する研究では、恣意的な市場細分化により、MICの価格が高くなる可能性があることが示されている[34]。

現在のパンデミックにおける医薬品アクセスの拡大に関連するその他の手段としては、各国政府や市民社会によるTRIPSの柔軟性の活用、特に強制ライセンシングや特許異議申し立てが挙げられる。これは、知的財産権(IP)の独占によって保護されている医薬品の高価格に対処し、根本的な価格引き下げを引き起こすのに有効であることが何度も証明されている[35]。パンデミックの状況を考えると、WTOにおけるいわゆるTRIPS免除提案は、製造コストに基づくジェネリック医薬品やバイオシミラー医薬品へのアクセスに対するIP障壁を取り除くための重要なイニシアチブとなるだろう[36]。

入手可能性という点では、デキサメタゾン、イベルメクチン、ブデソニド、フルボキサミンなどは、すでに大量の原薬が製造されており、ジェネリック医薬品として入手可能である。大規模な研究で有望な結果が得られれば、疾患の早期段階で選択肢の一つとなる可能性があり、需要に応じて生産規模を急速に拡大する必要がある。規制当局や意思決定者は、この可能性を考慮し、特にこれらの医薬品の安全性プロファイルが既に確立されていることを考慮して、展開の加速化を図る必要がある。重要な点は、寄生虫感染症や関節リウマチなどの適応症で治療を受けている既存の患者への供給を守ることである。

ステロイドやIL-6受容体拮抗薬は、COVID-19に対する特効薬ではない。デキサメタゾンは、酸素依存症の入院患者の治療において、生存率をわずかに改善し(18%)機械的に人工呼吸をしている患者の治療では、より大きな効果が見られた(36%)[11]。最近のメタアナリシスでは、高所得国の入院患者の治療において、tocilizumabの生存率がわずかに改善することがわかった[37]。他のアウトカムに対するベネフィットは決定的ではなかった。感染管理がより困難なLMICの環境で、同じ生存率の改善が見られるかどうかは不明である。また、世界的な需要を満たすために十分な量のtocilizumabを製造できるかどうかも不明である。同様に、入院患者を対象としたメルク社のMOVE-IN試験が失敗に終わったことから、モルヌピラビルの有効性についても大きな不確実性が残っている[38]。現在進行中のMOVE-OUT外来患者試験で有効性が示されたとしても、製造コストの高さが、特にLMICsにおける採用の障壁となる可能性がある。

規制当局による承認の主な障壁は、エビデンスの質の問題であり、WHOのイベルメクチンに関する最新のガイドライン[14]では、大量の研究と参加者にもかかわらず、軽度・中等度の外来患者の転帰が改善されたという最近のメタアナリシスでまとめられている[12]。資金提供者と規制当局は、臨床試験が適切に計画され、十分な検出力を持ち、終了時には規制当局の承認プロセスに受け入れられるよう、研究者との共同生産的な役割を果たすべきである。

さらに、価格の高い治療法は、すでに拡大している医療制度に悪影響を及ぼす可能性がある。米国では、約170万コースのモルヌピラビルの予約注文に10億ドル以上を費やしており、1コースあたりの価格は推定1200ドルである[39]。米国におけるレムデシビルの5日間のコースの価格は、死亡率の低下がないにもかかわらず、約2,335.50ドルである。

制限事項

本研究では、インドでのジェネリック医薬品の生産を想定しており[23]、関連コストが低く、新たな専用施設への設備投資が不要であることを前提としている。しかし、パンデミックの初期に見られたようなサプライチェーンの混乱や、現在のワクチンに見られるように、各国は国内での生産を確立する際に、供給の安全性を高めるために追加の初期費用や間接費を受け入れる可能性がある。為替レートの変動や、公的医療機関に対する国内交渉による秘密の割引があるため、本稿で報告する価格は変更される可能性があり、本稿執筆時点で公開されている情報のスナップショットとなる [40]。再利用可能な医薬品は急速に進化するパイプラインでもあり、当初分析した医薬品の多くは後に効果がないことが判明した。

原薬の製造コストは、需要と供給の変化や製造プロセスの最適化に左右される。本研究では、Panjiva社のインドのカスタムレコードに依存したデータのみを調査しており、他の国のデータは入手できなかったため、世界のAPI生産の実際の量はもっと多いかもしれない。逆に、原薬は動物用医薬品や外用剤など、他の製剤にも使用される可能性があるため、経口剤や注射剤に使用可能な実際の原薬量は推定値よりも少ない可能性がある。最後に,WHOやFDAなどの規制機関が大きな負担なしに医薬品の迅速な緊急展開を調整すると仮定して,規制当局の承認コストは考慮しなかった[41-43]。

また,研究開発費も考慮していない。しかし,COVID-19における薬剤再利用のための投資の大部分は公的機関からのものであり,政府,大学,NIH,ゲイツ財団,WHOなどの公的機関が直接資金を提供している研究も少なくない.最近の試算では、各国政府は昨年、ワクチンの研究のみに1,000億ドル近くを費やしていることが示唆されている[44]。

さらなる研究のための側面

歴史的に、HIV/AIDS、C型肝炎、結核に対しては併用療法が最も効果的であることが証明されているが、COVID-19でも同様のアプローチが必要かもしれない[45]。抗ウイルス剤を抗炎症剤と同時に投与したり、異なる病期に投与したりするなどの併用療法は、単剤療法よりも効果的である可能性があり、さらなる研究が必要である。場合によっては、ジェネリック医薬品の併用療法は、製剤、打錠、包装の効率化により、その合計よりもコストが低くなることがある。

ステロイド、イベルメクチン、フルボキサミンは、世界的に入手しやすく、入手しやすい状況にある。JAK阻害剤やモノクローナル抗体の価格が高いことは、自己負担が必要な医療システムやLMICの環境では、患者のアクセスの障害となっている。バイオシミラーの参入は、化学薬品の規模には及ばないにしても、大幅な価格引き下げにつながる可能性がある[46, 47]。バイオシミラーのコストが高くなる理由の1つとして、多くの人が改革を主張している、あまりにも煩雑な規制の道筋が考えられる[48]。バイオシミラーの参入を促進することにもっと重点を置けば、トシリズマブとサリルマブの価格はずっと低くなり、入手しやすくなる可能性がある。

結論

結論として、再利用された医薬品は、臨床的に有効であることが示されれば、非常に低コストで製造することができる。ワクチン接種が普及するまでの短期的には、COVID-19患者に対して、曝露前の予防から無症状で軽度の感染、重症の治療に至るまで、あらゆる段階で再利用可能な安価で利用しやすい治療法を提供できる可能性がある。

データ提供

本研究で使用したデータは、著者に請求すれば入手可能である。

資金調達

本研究は、International Treatment Preparedness Coalition, Make Medicines Affordable Campaignの支援を受けている。

利害の衝突

申告することはできない。

謝辞

COVID-19国際研究グループのメンバーであるKajal Bhardwaj氏とSergey Kondratyuk氏には、本研究を支援していただき、洞察力、フィードバック、校正など本原稿の作成に貢献していただいたことに感謝いたする。

また、本研究で分析したいくつかの医薬品の原薬コストの推定において、専門的なアドバイスとサポートをいただいたワシントン州ハワード大学のJoe Fortunak教授にも感謝の意を表したいと思う。

付録

付録1 入手可能なデータに基づいてスクリーニングされた医薬品のリストを示すフローチャート

原文参照

付録2 薬価の情報源

原文参照

方法論:薬剤選択の戦略と根拠を明確にした。結果

この記事が役に立ったら「いいね」をお願いします。
いいね記事一覧はこちら

備考:機械翻訳に伴う誤訳・文章省略があります。
下線、太字強調、改行、注釈や画像の挿入、代替リンク共有などの編集を行っています。
使用翻訳ソフト:DeepL,ChatGPT /文字起こしソフト:Otter 
alzhacker.com をフォロー