ロバート・W・マローン医学博士、MS
5. このEUA コビッドワクチンを小児に投与する際の心疾患リスクファクターは何か？コビッドワクチンが5歳から18歳のより多くの人に投与されるにつれて、公衆衛生当局は、特に心臓の炎症、心膜炎および心筋炎に関連するこれまで知られていなかった危険因子に気付き始めた。多数の死亡者が出ただけでなく、心臓関連の炎症に見舞われた人々の長期的な影響は、公衆衛生当局によってまだ定量化されていない。
6. なぜFDAは最近、最年少の子どもに対するコビッドワクチンの有効性のハードルを下げたのだろうか？この変更は、幼児に対するコビッドワクチン接種の推奨から期待される利益を著しく低下させ、この年齢層の70%以上がすでに血清陽性であることを考えると、特に懸念されることだ。FDAが16歳以上のコビッドワクチンをEUA承認したとき、「確定したCOVID感染の予防」において90%以上の有効性を示すデータに基づいて承認したことを思い出してほしい。現在では、その有効性はかなり低いことが分かっている。
7. FDAは、このワクチンの有効性を、オリジナルのSARS-CoV2スパイクタンパク質に対する中和抗体の測定で評価することを決定した。FDAは、「immunobridging 」が以前のEUAで使用された疾病予防の測定基準の適切な代替物であるという証拠があるとすれば、それは何だろうか？また、予防接種を受けた子供と受けていない子供の間で、イムノブリッジングと疾病予防の比較の相関関係を示すFDAのデータを説明してほしい。
8. 提案されているコビッドワクチンを幼児に投与することで、将来の新規COVID変異株によるリスクを増加させる素因となる可能性はあるか？これらのコビッドワクチンは、オリジナルのSARS-CoV-2株を使用して開発された。発表された研究によると、ワクチンの効果は、その後の投与後や集団で新しいCOVID変異株が発生すると弱くなることが示されている。
9. 世界的に著名な免疫学者が、コビッドワクチンによる抗体依存性増強現象（ADE）の可能性について懸念を示しており、ADEが無関係のCOVワクチン試験で問題となったことに言及している。FDAは、5歳以下の小児、あるいはその他の年齢層におけるEUA コビッドワクチンによるADEの可能性を検討する際に、どのような研究を基にしたのだろうか？FDAは、ADEがこのワクチンの接種を受ける小児のリスク要因でないと100%の確信を持って断言するのか？
10. もし5歳以下の小児に承認され広く使用された場合、FDAは今後1年間にこの年齢層でどれだけの命が救われると推定しているか？FDAのVAERSシステムで報告された傷害を考慮すると、FDAは重篤なワクチン傷害と重篤なCOVID結果のトレードオフの可能性をどのように評価するのだろうか？
11. 承認された場合、FDAはこの年齢層にこれらのワクチンを投与するコストをどの程度と見積もっているか？
12. CDCは、「1-4歳児の68%、5-11歳児の77%、12-17歳児の74%が血清反応陽性であった」と報告している。このデータが報告されて以来、COVIDが2回追加され、それに伴って血清反応陽性率が上昇したが、FDAは集団免疫を何パーセントと見なしているか？
13. FDAによると、COVIDまたはその変異株によって、持病のある5歳以下の小児が何人死亡しているか？
14. FDAによると、既往症のない5歳以下の健康な子供のうち、何人がCOVIDまたはその変異株で死亡しているか？
15.FDAによると、既往症のある5歳以下の小児で、COVIDまたはその変異株が原因で入院したのは何人か？
16. FDAによると、既往症のない5歳以下の健康な子供のうち、何人が(非)COVIDまたはその変異株のために入院しているか？
