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IVERMECTIN IN COVID-19 PATIENTS A MULTICENTER, RESTROSPECTIVE STUDY
2021年1月
www.researchgate.net/publication/348835982_IVERMECTIN_Multicenter_Study
著者 アロンソ、ルイス1,Bracho Colina、ウィルマー2,カルヴァロ、ヘクター3,デルフランコ、ハロルド4,ヒルシュ、ロベルト5,サルガド、アントニオ6,およびSeraj、サンジッド7。 1法医学のプロフェサー、UNR、サンタフェ州2外科医と一般開業医、サンサルバドル-デ-フフイ市3内科のプロフェサー、UAI、ブエノスアイレス4 Neumonologistと一般開業医、ブエノスアイレス5感染症学のプロフェサー、UBA、ブエノスアイレス6小児科医と一般開業医、サルタ市7 MMBS MMedEd、ロンドン＆エセックスNHS（英国保健医療局）病院対応している。
要約
2020年の間に、多くの医療センターや単独開業医は、COVID感染症と戦うための唯一の安価で効果的かつ安全な手段として、I.D.E.A.プロトコル（イベルメクチン、デキサメタゾン、エノキサパリン、アスピリン）を採用してきた。 我々はここにこれらの努力のいくつかの経験を要約し、患者にこのプロトコルを提供することによって、彼らは何千もの命を救ったという事実を強調しているが、そうでなければ、不必要な危険にさらされたり、単純に失われていたであろう。 本稿では，COVID+患者のうち，不正入院を必要とした患者の割合と，入院した患者の死亡率について考察した。
キーワード：イベルメクチン COVID 19
はじめに
COVID 19（SARS COV2）のパンデミックは、ヘルスケアにとって大きな課題であった。 医療センターに入院した患者の死亡率はわずかに減少したものの（現在では罹患した年齢が低いことも理由の一つです)不穏なほど高い状態が続いている（1,2）図1,2。
図1．COVIDの入院率、患者の年齢との関係
図2 患者の年齢に関連した病院内死亡率
また、検査+をして不正入院を必要とする患者数は、パンデミックの初期と同じくらいの高さに留まっている(3,4) 図3,4.
図3 2021年1月の米国における外来患者と入院患者の指標
図4 EUROPEAN COVID 第二波
さらに、入院した被験者の典型的な経過（図5）と死亡率は、合併症の種類と大きさ、患者の年齢、人工呼吸器での永続性に直接関係している。図6,7
図5：初期から最終段階までのCOVIDの進化
図6：過去の併合に関連した死亡率
図7: ベンチレータの生存率
これらの事実は何百万人もの命を犠牲にしただけでなく、不愉快な現実にもスポットライトを当てている：保健当局はこの状況に対処する準備ができていない。 国際的な組織（すなわちW.H.O.）から地方の組織（すなわちNIH（アメリカ国立衛生研究所）、CDC（アメリカ疾病予防管理センター）、NICE、そしてほとんどの国や地方自治体）まで、すべての組織は、一般の人々の利益よりも大企業の利益を優先して、ゆっくりと、躊躇しながら、多くの場合、行動していた。 このようにして、衛生的な措置は、何度も何度も何度も、新しい概念が古いものに取って代わられ、行ったり来たりしていた。 高価で実証されていない医薬品は、再利用された安価な医薬品よりも優先されてきた。 このような状況の中で、新薬は貪欲に受け入れられ、再利用された薬はより多くのエビデンスを求められ、最後の薬は他のすべての薬を合わせると4倍近くのエビデンスを持つようになるまでになった。 この記事では、現在進行中のパンデミックの第一波の間に、アルゼンチン共和国の異なる部分で働いている最前線の医師のグループによって得られた結果を収集する。 イベルメクチン（IVM）は抗寄生虫剤として世界中で広く使用されており、その再利用薬として、調査対象となった他のすべての薬剤よりもCOVID 19に対して有効であることが証明されている(5,6,7)。図8
図8 IVERMECTIN試験の結果
この記事は、膨大なエビデンスを増やすことを目的としているだけでなく、（主に）患者の健康を優先させた勇敢な専門家へのオマージュでもある。
材料と方法
まず、症例が追跡された場所によって結果を分類する。さらに、すべてのデータを集計し、最終的な結果をまとめる。 我々は、サルタ、フフイ、サンタフェ、ブエノスアイレスのアルゼンチンの州で得られた結果と、英国で行われたそのデータの統計処理を含む。
図 9：アルゼンチンのサルタ州（赤）の位置関係
Antonio Salgado博士は、COVID-19（rt-PCRで診断）患者110人の追跡調査を主導した。そのうち、18歳未満が18人、それ以上が92人で、平均年齢は52.5歳であった。95%の患者は、以前に合意された用量に従ってIVMを使用した。すべての患者は、退院前と退院直後に intracovid 心臓学的コントロールを受けた。1人の患者だけが軽度の心膜炎を持っていたが、研究がwerevperformされたときに発見された。ルーチンの検査では、すべての患者がトロポニン-CPK MBの検査を受けた。その中で変化があったのは一人だけであった。
100%の患者の経過は良好で、合併症もなく、酸素を必要とせず、入院の必要もなかった。
図10 アルゼンチン JUJUY州（緑）
Dr. Wilmer Bracho Colinaは、合計130人の患者を対象にIVMによる治療を開始した。 46人は以前rt-PCRで診断された医療従事者であった。 そのうち軽度・中等度の症状を呈したのは4名のみであった。 そのうち3名は入院の必要がなく、1名はICUでの治療を必要とせず、1週間後に退院した。 残りの被験者は平均年齢84歳で、2つのシニアハウスに住んでった。 症状が出たのは4人だけで、1人は2日後に退院したため短期間の入院を余儀なくされた。
図11：アルゼンチン SANTA FE 州 (赤)
観察研究は、サンテフェ州コレアでパンデミックが発生した最初の60日間はIVMが使用されなかった期間であり、2番目の60日間は同じ場所でIVMが使用された期間であった。
このレトロスペクティブ観察は、両期間に薬を投与された患者の入院の必要性、致死率、および近親者の疾病回避について、プラセボ投与群とIVM投与群の2つの異なる群で発生したであろう評価を行うことで構成された。
CorreaのIVM治療は9月25日に開始され、症例の観察研究は11月25日に中断された。 その後半の60日間で、10日前にCOVIDと診断され、症状が出てから6日後に人道的理由でIVMを投薬されていた既往の心臓病と重度の併存疾患を持つ87歳の男性の死亡が確認された。 患者は呼吸不全の証拠もなく突然死した。 死因は不明のままである。 それでもCOVIDによる死亡として統計に含まれている。 この60日間のステージの間に、311人のCOVID（+）患者が介助され、上記の痴呆例が唯一の死亡例であり、他に重篤な症状および／または入院が必要な症例はなかった。
図12: アルゼンチンのブエノスアイレス県（緑）
Scenary #1 IVM (I.D.E.A.) の初期試験は、Hector Carvallo 博士と Roberto Hirsch 博士によって作成され 2020 年 5 月から 6 月にかけて、A.A. Eurnekian Public Hospital で COVID 19 の患者にイベルメクチン溶液を比較的高用量 (通常の投与量の最大 4 倍) で投与し、COVID 19 の全段階のウイルス負荷を低下させた(8) 。 いわゆるIDEAプロトコルは以下のように構成されていた。
- イベルメクチン、症例の重症度に応じて漸進的に投与。
- 抗炎症剤としてデキサメタゾン4mgを注射する。
COVID感染症反応
- 重症例の高凝固を防ぐ抗凝固剤としてエノキサパリン注射剤
- 軽度・中等度症例の高凝固予防のためのアスピリン250mg錠
寄生虫症で承認されている用量よりも高い用量で使用されたイベルメクチン内服液を除き、他の薬剤はすべて承認済みの用量・適応で使用されていた。 イベルメクチンの安全性については、すでに承認されている用量よりもはるかに高い1日量で使用しても安全であることがいくつかの経口試験で示されている。
公表されているデータと入院患者のデータを比較した結果
他の治療を受けている。
軽度の症状を呈した131人の患者のうち、入院を必要とした患者はいなかった。 初診時に入院を余儀なくされた37人のうち（状態が重篤であったため)死亡したのは1人だけであった（全患者の0.59%対アルゼンチンにおける本疾患の全死亡率は2.1%）。 これは、入院患者の死亡率が3.1%であったのに対し、公表されているデータでは26.8%の死亡率であったことを意味している。IDEA プロトコルは、軽症例に適用した場合、COVID-19 の病勢進行を予防し、全病期の患者の死亡率を低下させ、良好なリスク・ベネフィット比を得るための有用な代替手段であることが証明された。
シナリオ #2 B.A. 衛生当局が COVID 19 患者の治療に IVM を導入することに消極的であるにもかかわらず、Haroldo De Franco 博士は 2020 年 5 月から 11 月までの間に、公立メルカンテ病院で COVID のコフィルミング感染を有する 124 名の患者に IVM をベースとした治療を行った。
- 平均年齢：61歳。
- 女性：70名 男性：54名
- 併存疾患なし。18
- 主な併存疾患
- 呼吸器系。32
- 肥満（DMを伴うものと伴わないもの）：38
- 循環器（HTN）：31
- 神経系：3
診断・治療後の入院の必要性：1名（0.008%)その進化は良性であった。
ESSEX, UNITED KINGDOM Sanjid Seraj博士は、上記のすべてのデータを統計的に調査した。 確定診断を受けた被験者の数を考慮に入れて（ほとんどがrt-PCRによるもので、一部は確定症例と密接な関係にあり、症状を発症していたという疫学的事実によるもの)合計806人の患者がいた。 平均年齢は57,08歳であった。 その中から、国際的な文献によると、症状の悪化やその他の危険因子のために、10%の不正入院が必要であることを言及している。
さらに、同じ文献によると、一度入院した患者は、悪化して死亡する可能性が25%にまで上昇することが示唆されている。 IVMで速やかに治療されたケースでは、3人の被験者だけが入院しなければならなかった（0.0037%)予想される必要性は約80であっただろう。 また、突然死はわずか1例（0.0011%）であり、国際的な数字では31例以上の症例があるとされている。 これらの数字を合わせると、病気の初期段階でIVM治療を適用した場合、入院の必要性が95.5%減少し、死亡率も95.6%減少したことになる。
結論
統計的な観点から(9,10,11)、IVMはCOVID 19感染症のすべての段階で有効であることがすでに証明されている。 また、メタ解析では、早期治療の方が遅らせるよりもはるかに効果的であることが証明されている。 COVID 19に対する治療法の選択肢の中にIVMを組み込む必要性を裏付けるデータは数え切れないほどある。
私たちは、私たちの患者のために最善のことをしたという信念と、公衆衛生を担当する人々の目を開きたいという願いを持って、これらの調査のローカル部分を提示する。
私たちの数字は、既存のデータと一致しており、病気の初期段階でIVM治療を行った場合、入院の必要性が95.5%減少し、死亡率が95.6%減少したことを説明している(12)。
我々や他の国際的なデータによると、COVID 19人の患者にIVM治療を加えるだけで、世界中で毎日約11,000人の命が救われていることになる。