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科学の名のもとに | 極秘計画、医学研究、人体実験の歴史 -7
第7章  組織医療: 100年にわたる人体実験

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In the name of scienceIn the Name of Science: A History of Secret Programs, Medical Research, and Human Experimentation

目次

  • タイトルページ
  • 謝辞
  • はじめに
  • 1  化学革命:悪いものに生命を吹き込む
  • 2  自然の武器 人間と生物兵器
  • 3 「優生学運動」過去、現在、そして未来
  • 4 「人体放射線実験」
  • 5  CIAと人体実験
  • 6 「沈黙の共謀者たち。アスパルテームからアズトまで、政府と業界のつながり」
  • 7  組織医療: 100年にわたる人体実験
  • 8  エスニック・ウェポン:新しい遺伝子戦争
  • 9  未来はどうなるのか:21世紀の人体実験
  • 付録I – ニュルンベルク・コード。人体実験に関する指令
  • 付録2-ウィルソンメモ
  • 付録3 – セクション1520A. 1520A. 化学物質または生物製剤の試験のためのヒト被験者の使用に関する制限
  • 付録IV-ヘルシンキ宣言
  • 付録V-「国防省による人間を対象とした生物学的実験」からの抜粋(1977年第95議会、1977年3月8日および3月23日、1975年9月15日、056047により機密指定解除
  • 付録6:湾岸戦争症候群に関する国防省長官宛の書簡
  • 付録7:湾岸戦争症候群の原因として考えられる生物製剤に関する著者への書簡
  • 付録8-米国最高裁判所Buck v. Bell, 274 U.S. 200 (1927) Back v. Bell, superintendent of state colony epileptics and weak minded no. 292 april 22, 1927 discussed, decided may 2, 1927.
  • 付録9-抜粋 タスキーギ梅毒研究特別諮問委員会の最終報告書(1973)より抜粋
  • 付録X-アメリカ優生学党の綱領
  • 付録XI-アーティチョーク計画に関する覚書
  • 付録XII – タバコの放射性物質に関するリゲット&マイヤーズの1975年12月3日付メモの抜粋
  • 付録13 人体医学実験に関する戦争犯罪の起訴状(管理理事会法第10条に基づくニュルンベルク軍事法廷のもの)。10
  • 付録14 アスパルテームの危険性に関するハワード・メッツェンバウム上院議員からの書簡
  • 付録XV-アスパルテームの危険性についてのEPAからメッツェンバウム上院議員への書簡
  • 付録XVI-プロジェクト・アーティチョーク・オペレーション・ドキュメント
  • 付録XVII-プロジェクト・ムコフテン文書
  • 付録XVIII – 大統領命令13139:特定の軍事作戦に参加する軍人の健康保護の改善
  • 付録XIX-抜粋。アスパルテームに関するNSDAドラフトレポート、議会記録S5507-S5511,1985年3月7日。
  • 付録 XX – アスパルテームの危険性に関するEPAからの書簡
  • 書誌事項
  • 索引

第7章 組織医療:人体実験の一世紀

70年以上前、この美しいプエルトリコのどこかで、ニューヨークのロックフェラー研究所から資金提供を受けていたコーネリアス・ローデス博士が、後に70年にも及ぶ人体ガン実験の先駆者になっていたとは、ルキーロ・ビーチの手付かずの海岸線に打ち寄せるターコイズブルーの波を見ていた若いカップルは思いもよらなかっただろう。しかし、二人は、この巨大な白い建物や研究所が、アメリカ最大の製薬会社であることに気づかないまま、旧サンフアンの喧騒の中に戻っていった。ある意味で、20世紀のプエルトリコの歴史とアメリカとの結びつきは、そうした企業の流入だけでなく、ローデス博士の人体実験を可能にした植民地主義の環境も整えていた。

1898年、パリ講和条約によって、スペインは戦利品としてプエルトリコの全所有権をアメリカに渡した。その1年前にスペインはプエルトリコを独立させ、独自の通貨と郵便サービスを持ち、国際法上も主権国家として認めていたのだから、気にすることはない。この小さな独立した島は、事実上、巨大な隣国に何の価値もなく譲渡されたのだ。

ペドロ・アルビズ・カンポスさんは、わずか7歳の時にアメリカ軍が自分の村を行進するのを目撃しており、その日を忘れることはなかった。ペドロ・アルビス・カンポスさんは、7歳の時に見た米軍の行進が忘れられず、その姿を胸に刻み、祖国を離れてアメリカへ移住してきた。ハーバード大学に入学し、第一次世界大戦中は米軍の黒人部隊に所属し、再びハーバード大学で法律を学んだ後、カンポスはプエルトリコ国民党に入り、副大統領に選出された。彼は、アメリカの植民地主義に反対し、国の独立を求めることを使命とした。6年後、プエルトリコ国民党の党首に選ばれたカンポスは、ロックフェラー研究所が主催する秘密の医学実験を暴露する衝撃的な原稿を発表した。

ロックフェラー研究所は、医学を研究し、病気の性質や原因、治療法についての理解を深めることを目的に1901年に設立された研究所で、健康なプエルトリコ人を使ったガン研究のスポンサーになっていたことが、実験に関わった目撃者によって裏付けられている。この研究において、人間がどのように癌を発症するかを調べるために計画された医学実験の一環として、無意識のうちに癌細胞を意図的に注入された。ローデス博士自身、少なくとも13人の市民を殺して、そのうちの1人が癌になったことを認めている。

ローデス博士は、なぜプエルトリコで実験をしたのかと聞かれ、「プエルトリコ人は、この世界に住む人間の中で、最も汚く、最も怠惰で、最も堕落した、最も泥棒らしい人種だ」と平然と言い放った。がんによる死亡例や人種差別があったにもかかわらず、ローデス博士はその研究成果を高く評価され、科学者としての賞賛を受けた。その後、メリーランド、ユタ、パナマに米軍の生物兵器施設を設立し、米原子力委員会の委員に任命され、米兵や民間病院の患者を対象とした一連の実験を開始した。

1920年代になると、囚人や精神障害者など特定の人々に対する非倫理的な医学実験は、社会的に眉唾であることが明らかになりつつあった。ノーベル賞受賞者であるニューヨークのロックフェラー研究所のアレクシス・カレル博士は、『未知なる人』の中で、「反社会的な精神異常者から市民を守るために、現在、刑務所や精神病院の維持に膨大な費用が使われていることは、すでに述べたとおりである。なぜ、このような役立たずで危険な生き物を生かしておくのだろうか。理想的な解決策は、そのような個人が危険だとわかったら、すぐに排除することだ」。

このような人体実験が続けられ、ナチスや日本の残虐行為によって非人道性の極致に達した。第二次世界大戦後、人体実験があまりに忌まわしいものとされ、誰も再び試みることはないだろうというのが、大方の見方であった。しかし、1940年代、1950年代、1960年代を通して、人体実験、化学実験、生物実験、マインドコントロール実験が、人命を軽視して盛んに行われたことは周知のとおりである。研究の多くは軍事的なものであったが、組織化された医学は熱心にその行為に関与していた。

1940年まで、医師たちは医療データベースを拡充し、その過程で自分たちのキャリアを向上させようと躍起になっていた。たとえそれが、赤ちゃんからお年寄りまで、あらゆる人に危険な人体実験を行うことであったとしてもだ。健康な被験者に病気を誘発させるというのも、よくある医療行為である。1951年から1952年にかけて行われた研究では、糖尿病患者から2日間もインスリンの投与を控えて糖尿病を誘発させた。中には昏睡状態になる患者もいた。腕の静脈から心臓を通り、肝動脈にカテーテルが挿入され、血液が採取された。実験によっては、低血糖を起こすために大量のインスリンを注入し、インスリンショック、昏睡、死亡に至ることもあった。

もう一つよく行われたのは、心臓血管の虚脱を誘発し、その起源とメカニズムを研究することであった。いくつかの方法が採用された。一つは、両大腿部に止血帯を巻き、体を傾けて、血圧が下がるまで出血させる方法である。また、数日間の断続的な出血(3パイントもの血液が抜かれた)の後、心臓にカテーテルを通し、血管のつぶれと血圧を測定する方法もあった。1950年代のクリーブランド市立病院では、被験者に脊髄麻酔を注射し、頸静脈と上腕動脈に針を刺し、頭を下に傾けて、麻痺や失神が起こった後、血圧の低下を測定し、脳血流と血管虚脱の変化を測定している。そして、被験者の意識が戻ったら、また実験を繰り返し、データ点数を増やしていった。

医学の実験では、子供も広く利用された。1941年に発行された『Archives of Pediatrics』には、医師がどのようにヴィンセント狭心症を感染させたかが記されている。口、舌、扁桃腺、頬に潰瘍ができる重度の歯周病で、医師は病気の子供から綿棒を採取し、健康な子供に感染させて、病気の広がり方を研究していた。1949年の『ランセット』誌には、小麦粉の製造に使われるアゲンという成分の毒性を調べるために、10歳の子供80人にアゲン化小麦粉を6カ月間食べさせた実験が報告されている。1953年の『クリニカル・サイエンス』誌には、8歳から14歳の子供41人にカンタライドでわざと腹部を水ぶくれにし、刺激物に対する反応の激しさを調べた実験の詳細が掲載されている。この研究の著者は、まるで実験用のネズミを使った実験のように、この方法を説明している。「水ぶくれになった皮膚をハサミで取り除き、その部分を過酸化物で拭き取り、油を塗った絹で覆った。5〜6日で治り、小さな色素沈着が残った」。

同じ年、ブルックリン・ドクターズ病院では、酸素濃度が高いと失明するという先行研究があったにもかかわらず、未熟児に非常に多量の酸素が投与された。バートン対ブルックリン医師会病院事件(452 N.Y.S.2d875)では、研究者が乳児の目が危険なレベルまで腫れていることを確認した後も、酸素を与え続けたことが証言されている。その数年後、『Journal of Clinical Investigation』誌に、今日では拷問と見なされているような内容の報告が掲載された。1957年、フィラデルフィアの小児疾患院の医師たちは、子供の脳の中を血液がどのように流れているのかを調べようとした。3才から11才までの健康な子供が実験に選ばれた。実験に使われた針は、太ももの大腿動脈と首の頸静脈に1本ずつ刺された。子どもたちは針を体に固定されたまま、フェイスマスクから特殊なガスを吸わされた。

1960年代、子供たちは恐ろしい人体実験の犠牲者として忘れ去られていた。乳幼児から青年に至るまで、あらゆる年齢層があらゆる医学研究に利用された。子どもの生理機能がほとんど知られていなかったからだ。例えば、にきび治療のための新しい抗生物質は、1962年にメリーランド州のローレルズ・チルドレンセンターで子供たちにテストされ、半数以上の子供たちが重度の肝臓障害を発症したにもかかわらず、投与され続けた。子どもたちは通常、肝臓の損傷を観察するために肝臓の穿刺を受けるが、肝機能が正常になると再び抗生物質が投与されるようになった。

その1年後、1963年に『Pediatrics』に掲載された研究では、生後1時間から3日の新生児113人を使って、血圧と血流の変化を測定している。この実験では、カリフォルニア大学小児科ではなく、ダッハウ強制収容所で行われているような実験が行われた。臍帯動脈から大動脈にカテーテルを挿入する。そして、乳児の足を氷水に浸し、大動脈の圧力を記録する。また、50人の乳児を割礼台に縛り付け、テーブルの端に傾けて、頭に血液を送り込み、血流と血圧を測定した。

胎児も医学実験の対象である。胎盤を通過する薬物を調べる研究は、数え切れないほど行われてきた。1967年の『ジャーナル・オブ・クリニカル・インベスティゲーション』誌に掲載された研究では、妊婦に放射性コルチゾールを注射し、放射性物質が胎盤を通過して胎児に影響を与えるかどうかを確かめた。

文字通り、すべての主要な研究病院は、親の同意をほとんど、あるいは全く得ずに、子供を実験に使っていた。しかし、もっと優れた被験者の供給源があった。ロス・ミッチェルが『ブリティッシュ・メディカル・ジャーナル』誌に書いた初期の医学実験によれば、「孤児院や拾われた子供たちが、これらの調査の被験者としてよく使われた・・・。その上、医学はつい最近、子供がほとんど見向きもされない時代、拾われた子供が売買され、児童労働が行われていた世界から抜け出してきたばかりだった。…..。このような背景から、孤児や拾われ子を実験に使うことは、ほとんど許可や正当化を必要としないように思われた。今日、世界のいくつかの地域では、子どもたちは奴隷や所有物に過ぎず、誰の同意もなく、また確実に彼らの幸福を顧みることなく、しばしば医学研究に利用されている。

2001年には、米国食品医薬品局 (FDA)が、健康な子どもを人体実験に加えるという方針が、予期せぬ結果を招いた可能性があることを認めた。FDAのホームページには、この方針が「安全性や薬物動態に関する研究の提案の増加につながった。その中には、その薬が意図する症状を持たない子供を対象としたものも含まれる」とある。連邦政府のお墨付きで、製薬会社は、その薬を必要としないかもしれないが、将来その薬の恩恵を受けるかもしれない何千人もの子供たちを対象に薬を試験できるようになった。さらに、保健福祉省は、健康な子供を医学的研究に参加させる基準を広げるため、研究対象としての子供の保護に関する政策(政策番号46.406)に「医学的でない状態」という言葉を盛り込んだのである。

囚人は安定した被験者として利用されたし、現在も利用されている。実際、ニュルンベルク会議で裁判にかけられたナチスの医師の中には、自分たちの恐ろしい実験を正当化するために、囚人に対する医学実験の詳細や米国の科学者の研究成果を記した雑誌を引用した者もいた。20世紀初頭、アメリカの実験には、有罪判決を受けた犯罪者にペストを感染させ、ベリベリを誘発し、脳にダメージを与えて認知症を引き起こすペラグラを製造するというものがあった。1944年には、イリノイとニュージャージーの囚人1000人近くをマラリアに感染させ、新薬の実験を行った。この病気と実験薬のために、多くの囚人が重い病気にかかった。

ジョージア、オクラホマ、カンザス、ミシシッピ、オハイオ、ペンシルバニアの各刑務所は、タバコ1箱や、場合によっては数日の減刑と引き換えに、実験に志願する被験者の温床になった。臓器移植、医療技術、がん細胞や白血病患者の血液の注入、化学薬品や薬物の人体への影響、放射線被曝など、さまざまな実験が行われた。ペンシルベニア州のホームズバーグ刑務所では、10人の囚人のうち9人が医学研究の被験者となり、その数は全米で数千人にのぼったと、1964年3月12日号の「メディカル・ニュース」は報じている。

その数は、現在では少なくなっているかもしれないが、囚人たちは医学研究のために志願している。囚人たちは、人体実験に参加する代わりに、わずかなお金と自由、治療法の約束、そして価値観さえも与えられている。研究者たちは、犯罪を犯して収監された人間がどうなるかなんて誰も気にしないので、この人たちは理想的な集団だと考えている。ノースカロライナ州の刑務所心理学者である友人によると、彼の管轄する刑務所では、30〜50パーセントがHIV陽性で、歩く死者とみなされているとのことである。彼は、「彼らが死ねば、過密状態の刑務所人口が減るだけだ。大したことはない」。

現在、人体で実験されている薬の中には、効かないものが圧倒的に多く、害や死をもたらす可能性がある。科学の重要な役割は、何が効き、何が効かないかを見極めることであるが、被験者とされる人々はそのことを知らないことがあまりにも多い。彼らは、自分が参加している医学研究や処置の目的は、自分を良くすることであり、将来の世代のために利用されることには関心がないと思っている。

行動規範、倫理基準、そしてインフォームド・コンセントの存在と実験に対する理解を保証する法律にもかかわらず、今日の研究における最大の問題の一つは、その逆のことが起こっていることだと、連邦人間研究保護局の局長であるグレッグ・コスキ博士は述べている。「あまりにも頻繁に、個々の研究参加者は、彼らが治療されていると信じて研究に入るが、実際には、彼らが研究に参加している場合、治療はその一部ではない可能性があることを理解する必要がある。」とKoskiは説明する。驚くべきことに、コスキ博士の最近の調査によると、現在の医学研究プロジェクトの90%もがインフォームド・コンセントに問題があり、被験者の30%もが自分が関与した実験が何であったかを説明することさえできなかったと言うことだ。

このように、われわれは被験者が以前よりも虐待から守られていると主張する一方で、現実には非倫理的で、しばしば危険な人体医療実験が驚くべき速さで増え続けている。ローデス博士は、人間をこれほど無慈悲に使った最初の一人かもしれないが、彼が最後でも最悪でもなかったことは確かである。名声、富、キャリアを求めるあまり、動物ではなく人間を医学研究に使おうとする研究者の欲求が強まったことは、これから述べるとおりである。

ガンとの闘いにおけるモルモット

ノーベル化学賞とノーベル平和賞を受賞したライナス・ポーリング博士がこう言ったとき、がん研究者の評判はまだ十分に傷ついていなかったかのように、さらに大きな打撃を受けた。

アメリカ国民が、がん研究機関、医療関係者、政府からどのように裏切られてきたかは、衝撃的である。癌との戦いは、その大部分が詐欺であり、見せかけであり、国立癌研究所と米国癌協会が、彼らを支援する人々に対して義務を果たしていないことを、誰もが知るべきだろう。

20世紀後半、医学の進歩は驚異的な速さで進んでいた。残念ながら、その進歩に伴い、人間を対象とした非倫理的な実験が記録的に多く行われるようになった。その中でも、癌の研究者は最も凶悪な犯罪を犯している。

例えば、1963年7月、米国公衆衛生局と米国癌協会から資金提供を受けたユダヤ慢性病病院の研究者は、事務所で生きたヒト癌細胞を注射する被験者を最終的に決定した。アウシュビッツの監獄実験施設ではなく、ドイツの敗戦から20年、新しい社会の幕開けと言われたジョン・F・ケネディの当選から3年、ニューヨークの病院がナチスのような実験に人間を使おうとしていた。1965年、この病院を相手取った裁判(258 N.Y.S.2d397 )は、ユダヤ人にとっては既視感があり、しかもそれがユダヤ人の病院で起こったと思うと、ぞっとするような思いがしたに違いない。

その証言は、時に冷ややかで、このようなことがまだ十分にあり得ることを思い起こさせるものであった。がん患者より衰弱した非がん患者の方が、外来のがん細胞が長生きするかどうか、また、生きた細胞を注射してがんを誘発できるかどうかを調べるために、がんのある患者とない患者が本人の同意なしに選ばれていた。皮内注射に生きたがん細胞が含まれることを被験者に伝えなかったのは、「がんに対する恐怖心や無知を持つ患者に無用な不安を抱かせないため」と医師は説明している。医師たちは「口頭での同意があった」と主張したが、その後、病院管理者たちは、被験者の多くが肉体的にも精神的にも同意が得られない状態であったこと、あるいはすでに注射が行われた後に不正に同意を得たことを隠蔽しようとした。さらに追い打ちをかけるように、アメリカ癌協会がこの研究の責任者を副会長に選出した。

メモリアル・スローン・ケタリング癌センターでは、300人の健康な女性にも同じ種類の癌の注射が行われた。「人体実験』の著者ジェイ・カッツによれば、婦人科の患者は、生きた癌細胞の侵入に対して体がどのように反応するかを調べるために、本人の知らないうちに癌を注射されたという。その際、数人の医師が、注射した細胞が数年後に癌になるかもしれないと思いつつ、とりあえず注射したことを証言している。その理由は明白である。まともな神経の持ち主なら、ガンを注射されることに快く同意するだろうか?

それから20年足らずで、プエルトリコとニューヨークの教訓はすっかり忘れ去られ、歴史はまた繰り返されることになった。北はアラバマ州ヘフーリンに住むベッキー・ライトさんには、子供たちの成長を見届けるまで十分生きられるという、ユニークながん治療のチャンスが与えられていた。

主婦で3児の母であるベッキー・ライトは、フレッド・ハッチンソンがん研究センター (FHCRC)で受けようとしている治療が自分の命を救うと医師から聞いたとき、その言葉を信じた。ワシントン州シアトルへのフライト中、不安はあったが、専門家が一番よく知っていると思った。妹は骨髄ドナーと完全に一致し、実験的な臨床試験を行うバイオテクノロジー企業、ジェネティック・システムズ社は、癌のブレークスルーの入り口に立っていると思われたからだ。

1980年代のバイオテクノロジーブームで、投資家たちは夢にも思わないほどの大金持ちになれると信じていた。ブルックリン出身の彼が、駆け出しの会社を始めた時に持っていた専門知識は、並外れた営業カリスマ性と、「骨髄移植のパイオニア的存在」になることを約束する医師を集める能力だけであった。そして、ベッキー・ライトが全米を3,000マイル以上も旅したのは、組織医療の現代版モルモットになるためであった。

ベッキーが研究所に到着した時には、標準的な移植治療を見送り、代わりにジェネティック・システムズ社が作った8種類の実験的なタンパク質を妹の骨髄に添加する計画が立てられていた。シアトル・タイムズの報道によれば、腫瘍学者とFHCRCはジェネティック・システムズ社と大きな金銭的なつながりがあり、このタンパク質をテストし、癌患者を被験者として使うことに既得権益を持っていたとのことである。実際、実験に参加した医師のうち2人は、同社の株を10万株と25万株所有していた。このように、研究者たちは最初の治療が終わった後、奇跡が起こることを祈るばかりであった。

126号実験は、危険な実験であることは間違いない。さらに悪いことに、ベッキーとピート・ライトは、医師との最初の相談の際に、ベッキーが受ける治療が他の患者で効果がなかったことを全く知らされていなかったと言われている。シアトル・タイムズの調査員は、「移植は驚くべき割合で拒否されていた。新しいガンが出現し、古いガンは通常よりはるかに多く再発していた。全ては実験的治療に直接起因する問題であった」。この新聞の記述によれば、すでに死亡した十数人の患者や、ベッキーを治療した医師、研究所、デビッド・ブレヒの間の金銭的なつながりについては、一言も語られなかった。そして、患者の権利を守る委員会のメンバーであるジョン・ペサンド博士が、治療の安全性や実験の倫理性を公に問い始めたのは、ベッキー・ライトさんが他の19人の被験者とともに、最終的に亡くなってからだった。

より効果的な治療法があるにもかかわらず、人間が実験動物として使われていることに危機感を持ったペサンド博士は、連邦政府関係者に警告を発しようとした。「フレッド・ハッチンソン癌研究センターでは、患者を保護するための機関審査委員会が、上級職員によって恥知らずにも利用され、乱用されたため、多くの患者が死亡した」と彼は書いている。「ハッチ経営陣は利益相反の存在を否定し、プロトコルの中止を拒否し、独立した外部審査員によるプロトコルの審査を拒否した。

ペサンド博士を最も不安にさせたのは、研究に携わる医師たちが、患者の安全を確保するために設置された審査委員会を実質的に支配していたことである。ヒポクラテスの誓い」で「悪事と腐敗の行為から離れる」ことを誓っていたのに、その誓いを守らなかった医師がいた。

Pesando博士が国立衛生研究所 (NIH)に送った手紙の中で、Pesandoは、上級臨床医が、その治療法の商業化権を持つ会社の大株主でありながら、治療による死亡率の高い臨床試験を行っていたと報告している。「MAbを含む少なくとも一つのFHCRC臨床試験(プロトコルNo.126)が、骨髄移植で治癒の見込みのある患者に非常に高い死亡率をもたらしていることはすぐに明らかになった」と彼は書いている。「最終的な数字は不明だが、126番プロトコルは少なくとも20人の患者の死亡に直接関与していると言ってよいでしょう・・・。当時も今も、多くの人々は、たとえ人命がかかっているときでさえ、この種の虐待を正そうとするために必要な個人的犠牲を払おうとはしない。だから、この先も同じようなことが繰り返されるのだ」。

ペサンド博士の手紙から明らかなように、彼は、実験による死者が続出しているにもかかわらず、金銭的利益を期待して、プロトコルNo.126が継続されたと信じている。NIHからの回答はなく、2年以上が過ぎた。ペサンドの2通目の手紙は、クリントン大統領時代のドナ・シャララ厚生省長官宛で、さらに踏み込んだ内容であった。「FHCRCでは、20人以上の患者が、NIHがスポンサーになっている医師によって、利益追求のために殺された。しかし、NIHの沈黙は、一流の医学研究者がそのような行動をとるという事実を受け入れることができないか、真実を受け入れた場合の結果に直面したくないかのどちらかであるように思われる」。

妻の死後、ピート・ライトが本当にショックを受けたのは、1980年代から1990年代にかけても、医師が科学の名の下に、あるいは単に金銭的利益のために、確立された代替療法があることを知っていたと言われても、医学研究の対象として人間を効果的に使っていたことを知ったことであった。ジェネティック社の事例は氷山の一角に過ぎないと思われる。というのも、医薬品の研究には何億ドルも投資され、バイオテクノロジーの新製品には何十億ドルも投資されるため、薬をテストして市場に出すという圧力は単に大きすぎるのである。

すでに見てきたように、実験的治療のために被験者を募集する時点では、その薬が安全であることが前提となっている。問題は、多くの新会社が設立され、多くの研究者や医師が新製品の結果に金銭的な利害関係を持つようになったことで、審査プロセス(多くの場合、金銭的利害関係を持つ個人によって行われる)が汚染されるようになったことである。さらに、審査と承認のプロセスの各段階は、しばしば名誉制度に基づいているため、操作される可能性がある。審査員は、提示されたデータをそのまま信じ、研究者の言うことを受け入れてしまうのである。

私は、大手教育病院の研究者として、研究を行っている科学者と、その研究を審査する立場にある同僚との癒着ぶりを目の当たりにしてきた。専門性の高い分野であればあるほど、査読者と研究者は仕事上も社交上もお互いを知っている確率が高くなる。会議で顔を合わせ、一緒に食事やお酒を飲み、家族の話をし、セックスをし、いざ自分が審査される番になったときや助成金が保留になったときに、喜んで恩返しができるようにする。このシステム全体が近親相姦的であり、しばしば仕返しを恐れて妥協してしまうのである。助成金の更新が検討されている、あるいは自分の研究が審査される予定の否定的な審査員には、神の加護がある。

ヒトを対象とした研究に関して言えば、本当の問題は第1相にある。研究者はこれまで一度も実験したことのない用量を試し、被験者はしばしば、効く薬が投与されたと思い込む。皮肉なことに、患者の安全性を確保するために作られたシステムが、結局は患者の命を奪うかもしれない実験に依存しているのだ。では、どのようなプロセスでそのようなことが起こるのか見てみよう。

FDAの要求では、スポンサーはまず、最初の小規模な臨床試験で、その薬剤が使用に耐えうる安全性があることを示すデータを提出しなければならない。(1) その化合物に関する過去の試験管内実験または動物実験から得られた既存の非臨床データをまとめる、(2) 米国または米国の人口と関連性のある人口を持つ他の国でのその薬の過去の臨床試験またはマーケティングのデータをまとめる、または (3) その化合物をヒトに投与した場合の安全性を裏付けるために必要な証拠を提供すべく、新しい前臨床試験を実施する、などがある。

前臨床医薬品開発において、スポンサーは、試験管内試験 および 生体内試験の実験動物試験を通じて、医薬品の毒性および薬理作用を評価する。遺伝毒性スクリーニング、薬物の吸収と代謝、薬物の代謝物の毒性、薬物とその代謝物の体外への排泄速度の調査などが行われる。前臨床段階では、一般的にFDAはスポンサーに対して、(1)薬理学的プロファイルの開発、(2)少なくとも2種の動物での薬物の急性毒性判定、(3)提案されている臨床試験での物質の使用期間に応じて、2週間から3カ月の短期毒性試験の実施を最低限要求する。問題は、ヒトは他の動物種、特にマウスやラットとは全く異なる反応を示すことがあるため、毒性試験に欠陥が生じることがあることだ。

新薬承認申請 (NDA)は、医薬品のスポンサーが米国で販売する新薬の承認をFDAに正式に提案する手段である。この承認を得るために、医薬品メーカーはNDAにおいて、非臨床(動物)および臨床(ヒト)の試験データおよび分析、医薬品情報、ならびに製造手順の説明を提出する。NDAは、FDAの審査官が、(1)その医薬品が提案された用途に対して安全かつ有効であるかどうか、医薬品の利点がそのリスクを上回るものかどうか、(2)その医薬品の表示案は適切かどうか、適切ではない場合は何を表示すべきか、(3)医薬品の製造方法および品質を維持するための管理は医薬品の同一性、強度、品質および純度を維持するのにふさわしいものか、を判断するに足りる情報、データおよび分析結果を提示しなければならない。

前臨床試験(動物薬理・毒性試験)の目的は、医薬品のヒト試験を進めることが合理的に安全であるという判断の基礎となる適切なデータを開発することである。臨床試験は、未承認薬に対する究極の市販前試験の場である。臨床試験では、治験薬はヒトに投与され、特定の疾患や状態の治療、予防、診断における安全性と有効性が評価される。この試験の結果が、新薬の承認・不承認に関わる最も重要な要素となる。

臨床試験の目的は、安全性と有効性のデータを得ることだが、これらの試験で最も重視されるのは、試験に参加する人々の安全性だ。医薬品評価研究センター (CDER)は、参加者が不必要なリスクにさらされないよう、臨床試験のデザインと実施をモニタリングしている。

研究のプロセスは複雑で時間とコストがかかり、最終的な結果が保証されることはない。望ましい結果を得られる化合物を見つけるために、文字通り何百、時には何千もの化学物質を作り、テストしなければならない。FDAは、新薬が一般に認可されるまでの研究・試験期間を約8年半と見積もっている。この試算には、初期の実験室・動物実験と、その後の人間を対象とした臨床試験が含まれている。

医薬品の開発には、標準的なルートはない。製薬会社は、特定の病気や病状を対象とした新薬の開発を決定することがある。科学者が興味深い、あるいは有望な研究成果を追求することを選択する場合もある。また、大学や政府、その他の研究所から新しい発見があり、製薬会社が独自の研究を行う道を示す場合もある。

新薬の研究は、身体の機能が正常であれ異常であれ、その最も基本的なレベルにおいてどのように機能しているかを理解することから始まる。この研究によって浮かび上がった疑問は、病気や病状の予防、治療、管理にどのように薬を使うかというコンセプトの決定に役立つ。このようにして、研究者はターゲットを見つけることができる。科学者がすぐに適切な化合物を見つけることもあるが、通常は何百、何千もの化合物をスクリーニングする必要がある。アッセイと呼ばれる一連の試験管実験では、実験室で培養された酵素や細胞培養物、細胞性物質に化合物を1つずつ加えていく。目的は、どの添加物が何らかの効果を示すかを見つけることである。このプロセスでは、何百もの化合物をテストする必要がある。中には効果がないものもあるが、化合物の化学構造を変えて性能を向上させる方法を示す場合もあるからだ。

コンピュータを使って化合物をシミュレーションし、その化合物に対して作用しそうな化学構造を設計することができる。酵素は細胞膜の正しい部位に付着し、病気の原因となる。コンピューターは、受容体部位がどのような形をしているか、酵素がそこに付着するのを阻止するためにどのように化合物を調整すればよいかを科学者に示すことができる。しかし、化学者がどの化合物を作ればよいかの手がかりをコンピュータが教えてくれるとはいえ、物質を生きた状態でテストする必要がある。

もう一つの方法は、ミクロの生物によって自然に作られた化合物を試すことである。ペニシリンなどの抗生物質を生み出した真菌、ウイルス、カビなどが候補となる。科学者たちは、微生物を「発酵ブロス」の中で育て、1つのブロスに1種類の微生物を入れる。時には、10万以上のブロスを用いて、微生物が作る化合物が望ましい効果を持つかどうかを検証することもある。

動物実験が始まると、製薬会社はできるだけ少ない数の動物を使い、人道的で適切な飼育ができるよう、あらゆる努力をする。一般的には、2種類以上の動物(げっ歯類と非げっ歯類)を使用する。これは、ある種と別の種では薬剤の影響が異なる可能性があるからだ。動物実験は、薬剤の血液への吸収量、体内での化学的分解、薬剤とその分解物(代謝物)の毒性、薬剤とその代謝物の体外への排泄速度などを測定するために行われる。動物愛護の観点から、動物実験を最小限にとどめる傾向が強まっている。その代わりに、研究者はコンピュータ・モデリングに頼ることが多くなっている。コンピュータ・モデリングは、せいぜい人間の臓器がどのように反応するかを予測する原始的な方法だ。

臨床試験参加者の権利と福祉を、試験参加前および試験参加中に保証するために、施設審査委員会 (IRB)が利用される。全国の病院や研究機関のIRBは、研究開始前に参加者に十分な情報を提供し、書面による同意が得られていることを確認する。IRBは、医学研究の参加者の安全を保護し、確保するために、FDAによってモニタリングされている。

IRBは、研究機関が一般的に行っている活動を完全かつ適切に審査するために、5人以上の専門家と様々な経歴を持つ一般人から構成されなければならない。IRBは、特定の活動を審査するのに必要な専門的能力を有するだけでなく、申請書や提案書を、機関の約束事や規則、適用法、専門家の行動・実践基準、地域社会の態度などの観点から受け入れ可能かどうかを確認できなければならない。したがって、IRBは、関連する分野に関心を持つ人々で構成されなければならない。

しかし、保健福祉省の監察官ジューン・ギブス・ブラウンによる1998年の報告書によると、IRBにはいくつかの深刻な問題があることが分かっている。報告書によると、審査委員会は、あまりにも多くのことを、あまりにも早く、あまりにも少ない専門知識で審査し、承認された研究の継続審査を最小限に抑え、その独立性を脅かす対立(専門的、金銭的など)を無視し、研究者や委員会メンバーにほとんどトレーニングを行っていないという。

IRBが設立された当時は、もはや存在しない研究の世界のために設計されたものだった。その目的は、主に大学や教育病院で、1人の研究者が1つの施設で実施する研究をモニタリングすることであった。今日、研究は複数の施設で行われ、国内外を問わず、時には数百人の研究者と数千人の被験者が参加する試験もある。科学は非常に複雑化し、多くの審査委員は実験に疑問を呈する専門知識を持たず、信頼に根ざした「ペーパーコンプライアンス」プロセスに依存し、研究現場に足を運ぶことはほとんどなく、実際の研究実施やインフォームドコンセントの手順をモニタリングすることもほとんどない。

最近の現象としては、理事が実験に使用される研究製品に金銭的な利害関係を持つようになってきたことが挙げられる。IRBが研究機関と直接関係のある人々や、実験に使われる製品の会社の株を所有している人々で構成されている限り、審査官が見て見ぬふりをする一方で、虐待は続くだろう。科学者をモニタリングし、インフォームド・コンセントを行うという見せかけは、しばしばそのようなもので、被験者は残酷なゲームの究極の犠牲者となり、場合によっては命取りになることもあるのだ。

第1相臨床がん試験に参加した患者を対象とした最近の調査では、85%が、その治療が効いて良くなることを期待していると答えている。真実から遠く離れたものはない。第1相試験には、治験薬のヒトへの初期導入が含まれ、ヒトにおける薬剤の代謝および薬理作用、投与量の増加に伴う副作用を決定し、可能であれば有効性に関する初期の証拠を得ることを目的としている。

フェーズI試験は、ヒトでの薬物代謝、構造活性相関、作用機序の評価も行う。第1相試験は、これまでヒトで試験されたことのない用量を試験するように設計されているため、研究者は特定の患者がある用量の薬剤にどのように反応するかを知ることができない。特に抗がん剤は敏感で、少量では全く効かず、多量に投与すると致死量になることもある。患者にとっては悲しいことだが、この時点ではほとんど推測に過ぎない。

第1相試験において、CDERは、安全性の理由、またはスポンサーが治験責任医師に試験のリスクを正確に開示しなかったという理由で、臨床保留(すなわち、試験の進行を禁止する、または開始した試験を中止すること)を課すことができる。CDERはこのような場合、日常的に助言を与えるが、治験責任医師は、患者の安全性以外の分野での第1相試験のデザインに関する助言は無視することを選択することができる。

ほとんどのボランティアは、第1相試験が治癒や治療を提供するために設計されているのではなく、単に「安全な」用量をテストするために設計されているため、生存する確率は低いということを聞かされていない。患者にこのことが告げられないのは、そうすると第1相試験に申し込む人がいなくなるからだ。実験対象者に、どれだけの薬物を投与すれば患者が死ぬかを調べているのだということを伝えることは、神に禁じられている。

第Ⅱ相試験は、疾患や病態を有する患者における特定の適応症に対する薬剤の有効性に関する予備的データを得るた めに実施される初期の対照臨床試験である。この段階の試験はまた、その薬剤に関連する一般的な短期的副作用とリスクを決定するのに役立つ。第2相試験は、通常、十分に管理され、綿密にモニターされ、比較的少数の患者、通常は数百人を対象として実施される。

第Ⅲ相試験は、拡大対照試験と非対照試験である。第2相試験で薬剤の有効性を示唆する予備的証拠が得られた後に実施され、薬剤の全体的な有益性とリスクの関係を評価するために必要な有効性と安全性に関する追加情報を収集することが目的だ。また、フェーズIII試験は、その結果を一般集団に外挿し、医師向け添付文書でその情報を伝達するための適切な根拠を提供する。第3相試験は、通常、数百人から数千人を対象とする。

フェーズIIとIIIの両方において、CDERは、試験が安全でない場合(フェーズIと同様)、またはプロトコルがその規定の目的を満たすために明らかにデザインに欠陥がある場合(フェーズII)、臨床保留を課すことができる。この判断は単独でなされるのではなく、現在の科学的知識、臨床試験のデザインに関する当局の経験、調査中の薬剤のクラスに関する経験を反映するよう、細心の注意が払われる。

Accelerated development/review (Federal Register, April 15, 1992) は、治療法が存在しない重病や生命を脅かす病気に対して、既存の治療法よりも大きな効果が期待できる医薬品の開発を早めるための、高度に専門化したメカニズムである。このプロセスには、迅速な開発と審査が、患者と規制プロセスの完全性の両方を保護するためのセーフガードと確実に釣り合うことを目的とした、いくつかの新しい要素が組み込まれている。

それは、「サロゲートエンドポイント」に対する製品の効果の証拠に基づいて承認される場合と、製品の安全な使用はその流通や使用を制限することに依存するとFDAが判断する場合だ。サロゲートエンドポイントとは、患者の気分、機能、生存を直接的に測定することはできないが、患者の治療上の利益を予測する可能性があると考えられる実験所見や身体的徴候のことである。このプロセスの基本的な要素は、医薬品が実際に患者さんに治療上の利益をもたらすことを実証するために、製造者は承認後も試験を続けなければならないということだ。もしそうでなければ、FDAは通常より簡単に製品を市場から撤収することができる。

治療用治験薬 (IND)(連邦官報、1987年5月22日)は、有望な新薬を医薬品開発のできるだけ早い段階で、絶望的な病気の患者に提供するために使用されるものである。FDAは、薬効の予備的証拠があり、その薬剤が重篤または生命を脅かす疾患の治療を目的としている場合、または目的とする患者集団のその病期において同等の代替薬剤または治療法がない場合に、治療用INDの下で治験薬を使用することを許可している。さらに、これらの患者さんは、ほぼ終了していないとしても、十分に進行していなければならない決定的な臨床試験に参加する資格はない。

生命を直ちに脅かす疾患とは、数ヶ月以内に死亡する妥当な可能性がある、あるいは早期治療がなければ早死にする可能性が高い病期を意味する。例えば、AIDSの進行例、単純ヘルペス脳炎、くも膜下出血は、すべて直ちに生命を脅かす疾患とみなされる。治療INDは、一般販売開始前、通常は第3相試験中に患者さんが利用できるようになる。治療INDはまた、FDAが医薬品の安全性と有効性に関する追加データを取得することを可能にする。

プロトコルNo.126は、IRBが同僚や取り巻き、医師を専門的に威圧したり、監督している研究に金銭的な利害関係がある人物で構成されている場合に起こる例である。結果がどのように操作され、危険な、あるいは効果のない製品がどのように承認され、市場に出されたかという例は、すでに見てきたとおりだ。ベッキー・ライトがすべての事実を知らずに「志願」したとされる臨床試験は、第1相試験まで進むべきではなかったし、ベッキーがアラバマ州ヘフーリンで飛行機に乗る前に中止されるべきだった。

『シアトル・タイムズ』紙の調査は、いくつかの驚くべき事実と致命的な欠陥を明らかにした。実験的に骨髄移植を受けた患者の半数は、最悪でも5〜10%の致死率である病気に罹っていた。しかし、研究者たちは、免疫システムを高め、異物を破壊し、感染と戦うために新しく開発された抗体を使うことによって、移植の成功率を上げたいと考えていた。発表された報告によると、参加者の中には標準治療で生涯生存できる確率が60%であることを知らされていなかったというのだ。人間対象審査委員会の過半数はハッチ社の社員であり、ハッチ社はこの会社の成功に利害関係があった。にもかかわらず、委員会のメンバーの多くは、当初プロトコルNo.126を拒否した。その理由は、動物実験が不十分であったこと、最も病気の患者ではなく最も健康な患者を使用するという提案、実験治療のリスクを軽視し、(最初の移植が失敗した場合の)2度目の移植が95%の失敗リスクを持つことを患者に知らせなかったインフォームドコンセントフォームにある。

プロトコルNo.126が改訂され、薬の強さが弱められた後、委員会はFHCRCがこの研究に金銭的利害関係を持ち、治療に使われる8つの抗体のうち3つが、それを製造した会社と金銭的利害関係を持つ研究者によって開発されたことを知らずに研究を承認した。デービッド・ブレッヒの友人でジェネティック・システムズの代表であるロバート・ノビンスキー博士は、販売時に多額のロイヤルティを支払う代わりに、27種類の抗体の独占的商業権を20年間取得する契約をFHCRCと交わしていたのだ。この契約により、両社はFDAの承認プロセスを経て製品を市場に送り出すために、できる限りのことをしようというインセンティブを得た。

ベッキー・ライトが1987年に亡くなった時には、世界的に有名なフレッドハッチンソン癌研究センターが致命的な人体実験を行っていると、審査委員会のメンバーは疑わなければならなかった。その実験とは、化学療法による臓器破壊を防ぐ新薬の研究である。ベッキー・ライトの時と同じように、医師たちはキャサリン・ハミルトンという48歳の妻で3人の子供の母親に、この実験的治療が彼女の命を救うかもしれない、今度は化学療法の害から彼女を守りながら癌を取り除くことができるかもしれない、と進言した。

シアトル・タイムスのダフ・ウィルソンとデービッド・ヘルスによれば、ハミルトンの医師は彼女に言わなかったが、その医師はこの治療薬が無効であるというだけでなく、その立場を公式に表明する雑誌記事を書くのに忙しかった。そのため、キャサリン・ハミルトンさんは、標準的な治療を受ければ、少なくとも1年か2年は生きられる可能性があったのに、それを受けずに、内出血で内臓が機能しなくなり、病院のドアから歩いて44日後に死亡した。

シアトル・タイムズの調査によれば、この雑誌の論文は6日後に提出され、数ヶ月かけて書いた研究者は、実験薬を製造している会社と金銭的な利害関係があったとのことである。この論文の主執筆者はNo.681の治験責任医師でもあったが、患者を救うことができないと分かっていながら、その薬を使い続けていた。さらに悪いことに、彼らはキャサリン・ハミルトンの投与量を、他の患者の投与量よりも多くし続けた。

物議を醸したこの研究に参加した多くのガン患者の家族は、失敗した骨髄移植に関連して詐欺と倫理違反があったとしてフレッド・ハッチンソンセンターを提訴した。センターはこの疑惑を否定しており、少なくとも1つの外部調査は不正行為を発見していない。フレッド・ハッチンソン癌研究センターは、現在もNCIから研究資金を受ける全米屈指の研究機関である。

科学の世界では、人生のほとんどの分野と同じように、「金のなる木を追え」という公理がしばしば通用する。タフツ大学の都市・環境政策教授であるシェルドン・クリムスキー博士は、14の雑誌に掲載された789の論文、合計1,105人の著者を調べた最近の研究で、論文のほぼ35パーセントに、研究テーマと金銭的関係のある著者が少なくとも一人はいたことを明らかにした。この10年間で、大学やカレッジに支払われるロイヤリティは2億ドルを超え、教員にもその割合が認められることが多いため、苦労している研究者から不誠実な人間を作り出すには十分なインセンティブとなる。

しかし、1998年1月8日の『ニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン』誌に掲載されたヘンリー・ステルフォックス博士の研究は、企業の資金を受ける研究者と受けない研究者が全く異なる意見を持っていることを明確に示している。この論争は、高血圧と心臓病の治療におけるカルシウムチャンネルブロッカーの使用が中心であった。チャネルブロッカーに関する70の論文を調査した結果、チャネルブロッカーの使用を支持する著者の96%はそのメーカーと金銭的な関係があり、一方、そのような金銭的関係のない著者の37%だけが支持者であることが分かった。事実、チャンネルブロッカー支持者の100%がどこかの製薬会社と金銭的なつながりがあったのに対し、非支持者では43%に過ぎず、客観的な科学者でさえ、業界の金が流れ続けるように自分の見解を変えていることがわかる。

このような事実が明らかになると、人の命でさえも、財産や評判、キャリアが危険にさらされれば、いかに安いものであるかが分かる。治療法を求めて、あるいは単に金儲けのために、毎年どれだけの人間が犠牲になっているかは分からないが、以前ほどひどくはないと思いたい。ベッキー・ライトとキャサリン・ハミルトンは、習慣はなかなかなくならないので、科学の暗黒面への一線を越えるとどうなるかを示す2つの例に過ぎない。科学、特に医学には、非倫理的な人体実験の歴史があり、結局のところ、医者も他の人と変わらない。私たちが発見と利益を重視する限り、人体実験と人体犠牲は衰えることなく続いていくだろう。

ワクチン接種と遺伝子変異 ワクチンは人類を変えるか?

1955年4月12日、ジョナス・ソーク博士はミシガン大学の演壇の後ろに立ち、年間何万人もの人々をポリオの被害から救うワクチンの発見を世界に発表した。このワクチンは、サルの腎臓で培養したポリオウイルスをホルムアルデヒドで殺したもので、米国政府から販売許可を得たばかりで、これから世界中に送られ、何百万人もの人々に注射される予定であった。ソークの発表から数週間のうちに、人類史上最大規模の予防接種が始まった。このワクチンは奇跡的であった。ポリオの患者数は、1952年の5万7千人から2年間で約1千人に激減し、ソーク博士は今世紀最大の医学的偉業の1つを成し遂げたと評価された。

しかし、この時、人々が腕まくりをして、異質な細胞を体内に取り込もうとする一方で、その細胞が自分のDNAの一部となり、遺伝子構造を変化させることになるとは、当時は誰も想像していなかった。そうだろうか?

NIHの研究者バーニス・エディが、ポリオワクチンの原料となるサルの腎臓をハムスターに注射したところ、90パーセントのハムスターに大きな悪性腫瘍ができたのだ。メルク研究所のモーリス・ヒルマン博士とベン・スウィート博士が調べたところ、ソークのワクチンにはシミアンウイルス40 (SV40)が混入していることが判明した。その頃には、ワクチン接種計画は医療制度の一部としてすっかり定着しており、その勢いを止めることはできなかった。1961年に米国公衆衛生局が行った検査で、備蓄されていたワクチンの3分の1が汚染されていたことが判明しても、接種を中止することはできなかった。しかし、このウイルスは副作用を起こさないということを主張し、新しいワクチンからSV40を排除するようにメーカーに要求した。

同じ頃、アルバート・サビン博士が開発し、ロシアと東欧で実験された別のポリオ・ワクチンにもSV40が含まれていた。この経口ワクチンは、数百万人のロシア人とヨーロッパ人に投与され、「生きて」いるが弱毒化されたポリオウイルスが含まれていた。1960年代に行われた3年間の人体実験では、この2種類のワクチンが使用され、ワクチンの投与量の違いによる効果を検証している。

1976年、NCIのジョセフ・フラウメニ博士は、子供たちに投与されたワクチンが汚染されている可能性があるという報告を懸念し、クリーブランド・メトロポリタン総合病院で、成人に投与される通常の量の100倍もの量のポリオワクチンを接種した、ほとんどが黒人の新生児1073人のグループに注目した。当時は、この新生児にガンを引き起こすウイルスが注射されているとは誰も思っていなかった。それから15年近く経って、ワクチンとがんの関係が疑われるようになると、フラウメニ博士は、ワクチンを接種された子供たちががんになったかどうか調べようとした。しかし、ほとんどの子供たち(今は10代)の所在がつかめず、この研究は結論が出ず、がんとの関連は証明されなかった1971年、ワクチンに関する驚くべき発見があったにもかかわらず、ワクチン接種プログラムは継続された。

1971年9月22日付の『ワールド・メディシン』誌によると、人間の血液中に入った生物学的外来物質は、DNAを脱落させることによって人間の遺伝子構造の一部となり、そのDNAが人間の細胞に取り込まれる可能性があるという。科学者によれば、「転移」と呼ばれるこのプロセスは、人体で常に起こっており、悪性細胞の変化(癌)を誘発する可能性があるとのことである。この発見は多くの人にとって驚くべきものであったが、実は1960年代のポリオワクチン接種の全盛期にさかのぼる先行研究とも合致していた。

例えば、1961年の『サイエンス』誌12月15日号に、ワクチンに含まれるウイルスを含む一般的なウイルスが、「マウスに他の有機発癌物質と組み合わせて投与した場合、それ自身が腫瘍を誘発するには少なすぎる量であるが、癌発生の触媒として作用する」と記述された論文が掲載されている。低用量で安全だと思われて環境保護庁 (EPA)やFDAに認可された農薬、除草剤、化学薬品、薬剤が、実は潜伏ウイルスにさらされると病気を誘発することがあるのだ。その後、1965年の研究では、狂犬病ワクチン接種後に多発性硬化症が増加することが報告された。また、1967年10月22日のBritish Medical Journal誌の記事では、ドイツの科学者が、天然痘、腸チフス、破傷風、ポリオ、結核、ジフテリアのワクチン接種によって多発性硬化症が引き起こされるようであることを発見している。その10年後、『サイエンス』誌1997年4月4日号に掲載された論文によれば、1972年以来米国で発生したポリオのほとんどは、ポリオ・ワクチンによって直接引き起こされたものとのことである。さらに最近では、1980年以降のポリオの100パーセントがワクチンによって引き起こされたことを研究者が認めており、白血病の大幅な増加もワクチンが原因である可能性があるとしている。

このような疾病発生の背景には、人間に投与される多くのワクチンが、逆転写酵素と呼ばれる酵素を持つRNAウイルスに汚染されているという理論がある。逆転写酵素は、感染したRNAウイルスがDNA鎖を形成し、それが宿主のDNAに統合され、病気を引き起こすまで長期間(おそらく数年間)眠っていることを可能にする。つまり、予防接種を受けるとRNAウイルスが感染し、潜伏したまま後々病気を引き起こすというわけだ。つまり、世界には既知の休眠ウイルスに感染した人々がいて、そのウイルスが蔓延し、今日の世界の病気の多くを引き起こしていると専門家は考えている。

決定的な証拠は、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)の開発によってもたらされた。このPCRは、それまで検出できなかったDNAの断片を増幅し、懐疑的な人々に全く新しい分子の世界を切り開いた。1988年、NIHの研究者ミッシェル・カルボーン博士は、誤って微量のSV40を感染させたハムスターの多くが、中皮腫という珍しいガンを発症していることを発見した。このウイルスが癌の原因になっているかどうかを調べるために、別のハムスターにSV40を注射したところ、一匹残らず中皮腫になった。しかも、1950年以前は、中皮腫になる人は数人しかいなかったが、1988年には年間数千人になったというのだ。また、アスベストを製造・使用した企業に対する訴訟が相次ぎ、アスベストが原因だとされていたが、20%以上の患者がアスベストに全く触れていないことは説明しがたい。現在では、SV40に感染したワクチンが、数十年後に大惨事を引き起こしているかもしれないと考える疫学者もいる。

新しい分子技術や診断ツールのおかげで、SV40が骨腫瘍や脳腫瘍を含む多くの癌に含まれていることが分かっている。NIHの最近の研究では、腎臓病の患者や、1980年までは極めて稀であった虚脱性腎不全の患者の60パーセントにSV40が確認されている。イタリアの科学者は精液の中からSV40を発見し、人から人へ、世代から世代へと受け継がれ、何年もDNAの中に潜んで、再び目を覚まして増殖し始めるのではないかと推測している。そして、SV40はDNAを変化させ、新しいタンパク質を作り出し、病気を誘発し、サイレントキラーのように無防備な地球人類の間に広がり続けるのである。SV40がワクチン接種なしに伝播しているという証拠は、汚染されたワクチンを接種されたことのない人々の間でSV40に感染した腫瘍が著しく増加していることから、次第に明らかになってきている。

2000年の時点でも、研究者は以前には発見されなかった腫瘍からSV40を発見し続けている。下垂体腫瘍、甲状腺腫瘍、リンパ系腫瘍が、潜在的な標的のリストに加えられるようになった。2001年、シカゴ大学で開催された会議で、科学者たちは次々とヒトの組織や腫瘍にSV40が存在するという論文を発表した。何年もの間、無視され続けてきたNCIは 2001年7月の公式声明でようやくその関連性を認めた。「SV40と癌抑制タンパク質との相互作用は、癌の発生に寄与する可能性のあるメカニズムを示している」。この声明は、癌を引き起こすウイルスに世界の人々が汚染されていることを示す、最も強力な声明である。

現代のワクチンと人体実験

ワクチンは数え切れないほどの命を救ってきたが、今世紀に入ってからは激しい論争と論争の中心となっている。多くのワクチン実験が秘密裏に行われ、モルモットにされた子供たちを持つ親たちがショックを受ける中、今ようやくその事実が明らかにされつつある。オーストラリアのビクトリア州では、1945年から1970年にかけて、ヘルペス、百日咳、インフルエンザなどのワクチンの実験に、数百人の子供たち、中には3カ月の赤ん坊も被験者にされていたことが、最近になって明らかにされた。研究者たちは、これらのワクチンが重篤な反応、膿瘍、嘔吐を引き起こし、動物実験では安全性テストに失敗したものもあることを知っていたにもかかわらず、とにかく健康な子供たちに大人用を投与した。この実験について、ウォルター・アンド・イライザ・ホール研究所のスポークスマンであったデービッド・ヴォー博士は、「医師は子供をモルモットにするのではなく、命を救う英雄として見られるべきである」と述べている。さらに、「今日、同様の研究が行われるならば、実験プロトコルは人間倫理委員会の承認を受けなければならないし、インフォームドコンセントも得なければならないだろう。」と述べている。

イギリスでは、1948年から1956年にかけて、両親の同意なしに何千人もの赤ん坊を対象に行われた百日咳ワクチンの秘密実験についての証拠が明らかにされたばかりである。また、1960年にロンドンのファウンテン病院とサリー州のクイーン・メアリー病院で行われた実験では、ダウン症の乳幼児が実験的な麻疹ワクチンの実験に使われた。1歳から11歳の子供たちの中には、顕著な反応を示した者もおり、1人は7日後に死亡した。

しかし、研究者たちは、自分たちが子供たちを危険にさらしていることに気づいていなかったわけではない。1920年代にはすでに、ワクチンが病気の発生を引き起こすという事実は知られていたが、一般には隠されていた。例えば、1922年、イギリスで天然痘の予防接種をしたところ、脳炎が流行し、半身不随になり死亡する事故が起きた。どうやらワクチンが神経や神経膜の発達を阻害し、脳に炎症を起こして深刻な神経障害を引き起こしたようだ。このことが世間に知れ渡ったのは、それから20年後のことである。しかし、研究者は最初からわかっていたにもかかわらず、人々がワクチンを接種するよりも天然痘のリスクを冒すことを恐れて、黙っていることが最善だと考えたのだ。

汚染されたワクチンが意図的に使用されたこと、いくつかのワクチンが実際に病気を誘発したこと、新しい実験的なワクチンが実際に免疫を抑制する可能性があることなどの証拠があるにもかかわらず、ヒトに対するワクチン研究は絶え間なく続けられている。医学専門家たちは、影響は今になって現れ始めたのか、長期的に見るとワクチンは益よりも害をもたらすのではないか、という疑問を抱いている。ある研究者が「ヒューマン・オフショア・ラボラトリー」と呼んだ第三世界の国々で、多くの人体実験が行われているようなので、この実験をジェノサイドや民族浄化を装った試みと呼ぶ人もいるくらいである。

ポリオとC型肝炎のワクチン実験に続いて、科学者たちはまたもやってくれた。科学と疾病予防の名の下に、米国国際開発庁と世界保健機関 (WHO)は1980年代半ばに、高活性麻疹ワクチン (Edmonston-Zagreb、EZ)を4カ月の乳児に接種する実験を開始したのだ。実験場となったのは、貧困にあえぐ黒人国家で、人口がコントロールできず、病気が蔓延している国ばかりである。ハイチ、セネガル、ギニアビサウ、メキシコ、カメルーン、ガンビア、バングラディッシュ、ルワンダ、スーダン、南アフリカ、ザイールなどである。

米国では、1歳未満の子どもは神経の周りの髄鞘が十分に発達していない可能性があり、ワクチンは神経の発達を著しく損なう可能性があることが明らかにされていたにもかかわらず、米国疾病対策予防センター (CDC)は南カリフォルニアのカイザー製薬と共同で、1990年から91年にかけてロサンゼルスで1,500人以上の6カ月児の黒人とヒスパニック系の子どもにワクチンを注射している。親たちは、自分の子供が病気から守られていると思っていたが、このワクチンが実験的なものであることや、予測されるすべてのリスクについて十分な説明を受けていたのかどうか、疑問があった。

アフリカの国々が相当数の死者を出したと報告した後、CDCは人体実験を中止した。いくつかの国では、自然発生する母体の抗体を破壊し、ワクチンで誘導された抗体と置き換えるために、通常の500倍もの量のワクチンを乳児に注射していた。しかし、このワクチンは免疫を与えるどころか、逆に子供の免疫システムを最大3年間抑制し、ワクチンを接種しない場合よりも病気にかかりやすくしてしまった。不思議なことに、アフリカの女の子は男の子の2倍の量を接種された。治験が中止される直前に、WHOは2億5千万人の第三世界の子供たちに接種できる量のワクチンを発注していた。

カイザー社で麻疹ワクチンの実験をしていたアラン・キャントウェル博士は、5年後にニューヨークタイムズの記事を読むまで、この実験のことを知らなかった。彼は、このような実験が他にどれだけ行われてきたか、あるいは現在も国民の知らないところで行われているのか、と疑問を抱いている。他の専門家は、1980年以降に流行した病気の増加を疑問視している。彼らは、実験的に承認されたワクチンが引き金となった部分があると信じている。例えば、CDCによると、喘息の患者数は1980年の670万人から、現在では1800万人以上に爆発的に増加している。また、免疫や神経の障害、多動性、学習障害、全身性エリテマトーデス、多発性硬化症、ある種のガンも驚異的に増加している。これらはすべて、汚染されたワクチンによって引き起こされたと考えられる免疫抑制や神経障害に関連するものである。

ワクチンの有効性と安全性は神話なのだろうか?ワクチンは善よりも害を及ぼしているのだろうか?病気の減少には、他の要因の方がより責任があるのだろうか?世界中の研究者によってまとめられた以下の事実を考えてみてほしい。

  • FDAのワクチン副作用報告システム (VAERS)には、年間約1万2千件のワクチン事故の報告があり、そのうち1%以上がワクチン関連の死亡事故である。報告されるのは10%以下なので、実際の発生件数は15万件、死亡件数は1万5千件を超える可能性がある。ナショナル・ワクチン・インフォメーション・センターによると、ニューヨークではワクチンによる死亡や障害の98%近くが報告されていない。現在、多くの専門家が、ワクチンの中には、実際にその病気がワクチンを接種しなかった場合よりも多くの死者を出している可能性があることを認めている
  • ワクチン接種プログラムが減った国では、乳幼児突然死症候群 (SIDS)や百日咳による死亡率も減少している。例えば、日本ではワクチン接種の年齢を2カ月(米国での接種開始年齢)から2歳に引き上げたところ、SIDSの発生率が激減した。イギリスでは、百日咳の死亡率がワクチン接種率を50%下げた後に大きく減少した。ワクチンが小児疾患の減少の主な原因であるという指摘に対して、英国科学振興協会の報告書は、疾患減少の90%はワクチン接種プログラムの普及以前に起こっており、その多くは衛生環境の改善によるものであると述べている。米国でも、ワクチン接種が義務化される前に感染症が80%減少しており、予防には食事や衛生環境などの要因がワクチンと同じくらい重要ではないか、という批判は信憑性がある
  • しかし、すべての人種が同じようにワクチンに反応するわけではないので、これは人種や遺伝子のプロファイリングが命を救うかもしれない一つの例である。オーストラリア原住民の乳児の死亡率は、予防接種プログラムの後、50%上昇した。中には、予防接種を受けた直後にショック状態に陥った子供もいた。1994年に『New England Journal of Medicine』に掲載された研究によると、ルーマニアの子供たちは、ポリオワクチンを接種してから1カ月以内に抗生物質を投与された場合、8倍の割合でポリオに感染したと報告されている。また、10回以上抗生物質を投与された場合は、ポリオワクチンを全く投与されなかった場合の182倍にまでリスクが高まった。このようなケースについて一般の人々が耳にすることはない。FDAは、実験的なワクチンを無差別にヒトに注射するワクチン研究者とともに、最大の危険因子の一つであるかもしれないにもかかわらず、遺伝子の違いを考慮に入れることはない
  • 最近の証拠では、暴力犯罪の原因としてワクチンの可能性が指摘されている。統計によれば、最も多くの犯罪を犯し、何度も刑務所に戻ってくる人は、副反応、特に脳炎と神経髄鞘の破壊に関連した症状の発生率が(他の集団に比べて)著しく高い人たちである。米国公衆衛生局でさえ、ワクチン接種が脳炎や長期的な後遺症を引き起こす可能性があることを認めており、1950年代にワクチン接種を受けた子供たちが大人になり、より多くの犯罪を犯し始めた1960年代にIQが低下したことを示す研究を引用している。現在、ますます多くの科学者が、特に遺伝的に影響を受けやすい集団におけるワクチンの神経への影響と、暴力犯罪の増加との間に関係があると考え始めている

FDAの認可を受けた安全なワクチンであっても、FDAの認可プロセスには欠陥があり、決して安全とは言えないからだ。つい最近の1999年10月には、小児にひどい下痢を引き起こすウイルスに対するワクチンであるロタシールドが、100万人以上の乳児に接種され、その多くが生命を脅かす腸閉塞を起こした後、市場からの撤去を余儀なくされたばかりである。その8カ月前、FDAの諮問会議で発表されたデータによると、ロタウイルスワクチンは重度の腸閉塞のリスクを高めるだけでなく、ワクチンを接種した後に死亡した乳児がいることが明らかになった。

ほとんどの人は、自分の子供がポリオ、はしか、肝炎などの病気のワクチンを受けるとき、感染細胞を含まないクリーンな薬剤が投与されると思い込んでいる。しかし、それは間違いである。まず第一に、ワクチンの製造は動物の部分から始めなければならない。サルの腎臓細胞、ニワトリの胚、あるいはヒトの細胞株、中には不死身であるために癌細胞から誘導されたものもあるが、これらがワクチンを培養するための培養器となる。HeLa細胞は、1951年に子宮頸がんで死亡した黒人女性ヘンリエッタ・ラックスから提供されたもので、そのがん細胞は体外でも増殖し続けている。このHeLa細胞は、様々な動物や人間の抽出物を摂取して生存していたが、次第に汚染され、ウイルス研究に使われる他の細胞も汚染されるようになった。ジョナス・ソークのようなワクチンの専門家でさえ、がん細胞は自然に体内で拒絶されると考えていたので、このことは問題だとは思っていなかった。

子供たちは無菌のワクチンを受けるのではなく、実際には生きているが弱った微生物を受ける。さらに、滅菌すると、ワクチンを機能させる非感染性のタンパク質が破壊されてしまう。したがって、ワクチン接種には、ウイルスとともに、多くの健康問題の原因となりうる他の成分も含まれている。ワクチンに含まれる他の成分には、アルミニウムや水銀などの重金属(免疫反応を高める化学物質であるアジュバントとして使用)、アルコール、チメロサール、ホルムアルデヒド(殺菌剤に使われる発がん性物質)などの殺菌剤がある。ネオマイシンやストレプトマイシンなどの抗生物質(アレルギー反応を引き起こす可能性がある)、鶏胚、馬や牛の血清、ヒト胎児細胞、サル腎臓細胞、がん細胞などの成長培地、遺伝物質、病気の動物の組織や体液、糞便物質などのその他の汚染物。

これらの化学物質や汚染物質は、ワクチンの生成分とともに、神経を包む絶縁体であるミエリンの産生を阻害する可能性がある。ミエリンの生成は生前に始まり、大人になるまで続く。1953年の時点で、科学者たちは、子供たちが感染し、ワクチン接種を受ける伝染病が、ますます神経系を攻撃するようになっていることを観察し始めていた。1978年、20年以上にわたるワクチン接種の後、英国の科学者たちは、ワクチンが神経系を異常に感作しているため、脱髄疾患が驚くべき速度で増加していることを認めた。

行動科学者は、今日の精神疾患や行動障害の多くは、髄鞘形成過程の遅れや破綻に関連していると確信している。医学界では、生後4日から3歳までの乳幼児の髄鞘形成が未熟なために、脳と神経の発達が遅れるという研究結果は無視されている。ピーター・ネイサンは、著書『The Nervous System』の中で、大きな前頭葉が完全に発達するのは20歳になってからだと述べている。また、レスリーハート氏は、著書『人間の脳と人間の学習』の中で、大脳の前頭葉部分が人間の行動に大きな影響を与えると述べている。もしそれが本当なら、無髄の、つまり保護されていない神経線維を攻撃するワクチンは、学習、記憶、集中、行動に深刻な障害をもたらす可能性がある。

私見では、ワクチンの成分は問題の一部に過ぎないかもしれない。例えば、なぜ多くの子どもたちがワクチンによる悪影響を受けない一方で、深刻な健康問題や行動上の問題を起こし、時には一生を棒に振る子どもたちがいるのだろうか。特に、マイノリティーの子どもたちや都心に住む子どもたちが巻き込まれた場合、その傾向は顕著だ。おそらく、多くの臨床試験やワクチン実験がマイノリティを対象に行われているからだろう(ブロンクスやハーレムでは、喘息の入院率がニューヨークの裕福な地域に住む人の20倍以上になっている)。また、ワクチン接種は、実は免疫細胞をワクチンの標的以外の感染症に反応しにくくすることで抵抗力を低下させている可能性があるので、ワクチン、環境因子、食事、遺伝、ストレスなどが重なることで免疫力が大きく低下し、無害なワクチンを病気マシンに変えてしまうことがあると私は考えている。

ワクチンと免疫抑制に関する最近の知見を考慮すると、乳幼児に異物細胞や危険な化学物質を注入する医師は、その行為の結果を考慮するべきだと思う。残念ながら、ワクチン接種は生活の一部となっており、実験的なワクチンプログラムの進行を遅らせることは不可能である。

ウィローブルック・スキャンダル

ウィローブルック・キャンプは、ある者は死のキャンプと呼び、またある者は、言いようのない残酷さ、人間の苦しみ、恥、そして劣悪さのある場所と呼んだ。ウィローブルック・ステート・スクールという名のニューヨーク州の精神障害者施設での治療や医学実験の悪夢をいまだに思い出す被害者たちにとっては、「人道に対する罪」という言葉では十分な強さではない。ウィローブルックに3年間勤務していたカリフォルニアの医師ウィリアム・ブロンストンは「ここは邪悪な場所だ。邪悪な歴史がある」。その中には、親の同意なしに子供たちを肝炎に感染させるという人体実験も含まれていた。

1963年から1966年にかけて、精神遅滞児を対象に行われた肝炎の研究については、これまでほとんど触れられていない。ウィローブルックの鉄の扉と格子窓の向こうで、医師たちは科学の名の下に、健康で同意のない被験者に非良心的な行為を行っていた。

ニューヨークのスタチン島にあるウィローブルックは、他の多くの精神病院と同様に、患者の流入と過密状態に悩まされていた。一時は6千人以上のニューヨーカー(その多くは子供)が、不潔でゴキブリの出る部屋に閉じ込められ、自分たちの排泄物にまみれることもあった。病気も蔓延していた。肝炎は、冬になるとインフルエンザにかかるのと同じで、肝炎ワクチンの研究が進んでいたため、注目されていた。そのため、肝炎の研究施設として、このような混雑や不衛生な環境とは無縁の別棟が用意されていても不思議ではなかった。

この施設が閉鎖された後、精神障害児の親たちは、自分の子供たちをどこかに収容してほしいと切に願っていた。肝炎の特別研究に参加させる代わりに、子供たちを問答無用でウィローブルックに入院させるというのだ。他の選択肢はほとんどなく、親たちは喜んで承諾した。そして、子供達は隔離病棟に移され、他の病棟よりはるかに良い待遇を受けることになる。この隔離病棟では、他の施設よりもはるかに良い待遇を受けられると、親たちは考えた。

親が車を走らせ、姿が見えなくなると、今度は医者たちの番である。この研究室は、他の医学研究と同じように、肝炎の自然経過を調べたり、ガンマグロブリンなどの治療効果を調べたりするのが目的だ。そのためには、被験者を意図的に病気にさらすしかない。ところが、両親の署名入りの同意書には、子供たちが肝炎に感染することではなく、肝炎のワクチンを接種することが不適切に記載されていた。

肝炎の兆候のない健康な子供たちは、無菌室に連れて行かれ、実験の準備が進められた。当初は、かなり雑なやり方であった。肝炎に感染した人の便を採取して、その抽出液を健康な人に食べさせる。ウィローブルックの患者の多くはIQが低く、トイレの訓練を受けていなかったので、糞便の採取は問題なかった。研究が進むにつれて、この方法は改良されていった。より精製されたエキスが作られ、それを被験者に注射して肝炎を起こさせた。研究者たちは、この実験を正当化するために、「子供たちはどうせ6カ月以内にウィローブルックで肝炎になってしまうのだから、少なくともモニタリングされ、治療が受けられる管理された研究に参加させた方がよい」と主張している。

この実験が公表されると、全国から非難が殺到した。医学の進歩に寄与するものなら、何でもありということなのだろう。実験は1966年に終了したが、肝炎ワクチン開発への意欲は強く、人体実験に批判的な声には勝てない。その後10年間、研究者たちは静かに自分の仕事をこなし、ゲイ・コミュニティで肝炎が流行し、医師たちが再び熱狂するまでの間、時を待っていた。そして、まるでウィローブルック事件などなかったかのように、再び人体実験が始まった。この実験が、エイズウイルスの発生源になったのではないかという専門家が増えてきた。

しかし、ウィローブルック実験場は、その残虐行為の重さゆえに閉鎖された。キャリア志向の研究者が多く、助成金も多すぎるし、被験者の数も少ない。しかし、医学研究の世界では、知的障害者が無自覚のまま被験者になれること、そして、親が金銭と引き換えに自分の子供を研究に参加させることに熱心であることが、明るい話題となった。

メリーランド大学医学部の生物化学教授で、意思決定不能者の権利を保護する法案を起草する州司法長官のワーキンググループのメンバーであるアディル・シャムー博士は、「虐待は決して偶然のことではない。秘密裏に、誠実とは言えない口実で被験者を募集している研究者は、自分たちが何をしているのかよくわかっている。このような実験に故意に身をさらす人はほとんどいない。 シャムー博士は、アメリカ全土で、情報に基づく判断能力を持たない人々を対象とした人体実験が行われており、「現在の精神医学研究者の態度は、タスキギー調査を行った研究者と何ら変わらない 」と主張している。

例えば、つい最近の1992年には、ニューヨークの他の2つの病院で、子供を対象とした実験が行われた。コロンビア大学付属のニューヨーク州立精神医学研究所 (NYSPI)とマウントサイナイ医科大学によって、ほとんどが黒人とヒスパニック系の男性100人が集められ、その後FDAによって禁止されたフェンフルラミン(フェンフェン)が脳活動に及ぼす影響を研究するために行われた。非行少年の弟である6歳から10歳の子供たちに、フェンフルラミンを体重1キロあたり10ミリグラム投与し、暴力的あるいは攻撃的な行動はセロトニンなどの特定の脳内化学物質のレベルの低さと関連しているという理論を検証した。この実験に参加した子供たちの両親には、トイザラスの商品券25ドル分を含む125ドルが贈られた。

NYSPIの研究では大きな副作用は報告されなかったが、NYSPIの10分の1の量で行われた別の成人研究では、頭痛、筋肉痛、胃腸障害、心の曇り、不安発作など、出勤など通常の生活ができないほど深刻な症状が出たと報告されている。成人の研究では、0.6mg/kgを超えない量で十分であると結論づけられた。

研究リスク保護局の調査により、NYSPIは最終的に無罪となり、不正は認められなかった。しかし、その一方で、被験者の選び方には問題があると指摘する声もあった。

Citizens for Responsible Care in Psychiatry and Researchの代表であるヴェラ・シャラフ氏は、「これらの人種差別的で道徳に反する研究は、少数派の子供たちが将来的に暴力的になる素質があることを証明するために、危険にさらしている」と述べている。「熱狂的な研究者からの保護に関しては、動物は人間よりも権利がある」とシャラヴは言う。考えてみれば、人間の医学研究に抗議する活動家よりも、動物の倫理的扱いを求める人々の会 (PETA)の方が、よほど耳にしたことがあるのではないだろうか。NYSPIは、非倫理的あるいは人種差別的な行動をとったという主張をすべて否定した。

国際精神医学・心理学研究センター所長のピーター・ブレギン博士は、NYSPIの研究に向けられたものではないコメントで、子どもの過剰投薬に憤り、子どもに対する医学実験の増加傾向に嫌悪感を示し、この行為を非難している。「これらの実験は無価値であり、ハイテク児童虐待に相当する」と言う。「今日、アメリカの子供たちが経験している心理的、社会的、教育的問題を生物学的に解決しようとするとどうなるかを示す極端な例である」。特に懸念されるのは、これらの子供たちの多くが、治療上の利益ではなく、否定的な反応についての情報を提供するためにデザインされた初期段階の研究に利用されていることである。

このような研究は、実は新しいものではない。精神障害者に対する実験が何十年も行われてきたのは、インフォームド・コンセントを回避するのが非常に簡単だったからだ。多くの場合、医師は文字通りやりたい放題であった。ある精神病院では、精神病患者に腰椎穿刺を行い、その後、感染を確実にするために数日間、背骨にツベルクリン注射を行った。注射の10時間後に体温が上がり始め、脈拍が速くなり、少しすると患者はたいてい嘔吐する」と、医師たちは『病理学雑誌』に書いている。この障害は感染後24時間くらいで最大になる。このころには体温は華氏101度から104度になり、患者は青白く、元気がなく、光生物学的(光に深く反応する)であり、食事をしたがらないし、首はしばしば硬直している」。医師たちは、脳と脊髄に起こった炎症はしばしば数日間続くが、脳脊髄液の変化は時には数ヶ月間持続すると報告している。

1956年にマサチューセッツ州ウェイバリーのウォルター・E・ファーナルド州立学校で行われた別の研究では、カルシウムの代謝を研究する研究者が、精神遅滞児に放射性カルシウムを経口投与と静脈内注入を行った。また、1カ月から9カ月の精神薄弱児に放射性物質を注射した後、頭蓋骨から脳、首、脊椎に針を刺し、脳脊髄液を採取して分析した。

メリーランド州ベセスダのセント・エリザベス病院では、認知症患者の血流を測定するため、患者の頸静脈と股間の大腿動脈に長い針を刺した。そして、血糖値を急激に低下させる薬物を注射した。マサチューセッツ州ボストンのニューイングランド・センター病院では、精神分裂病の患者を使って、実験的にアルカリ性とアシドーシスを起こしたときの脳の変化を研究している。頸静脈と大腿動脈に針を刺し、まず炭酸アンモニウムを注射して毒性アルカローシスを起こし、血液のpHを上げ、次に塩化アンモニウムを注射して毒性アシドーシスを起こし、血液のpHを下げた。

最近、多くの非倫理的な精神科医が、通常の診療で受け取るよりもはるかに多くの報酬を得られる商業的な契約によって、人体実験を行うように誘われただけなのである。尊敬されている精神科医で、ミネソタ精神医学会の元会長であるファルク・アブザハブ博士の場合がそうだった。実験的な抗精神病薬であるセルティンドールを試験するためにアボット・ラボラトリーズが提供したインセンティブは、アブザハブ医師にとって、彼の言葉を借りれば、適格要件を満たさないことがわかっている「精神障害で脆弱な」患者を採用するには十分なものだった。また、アブザハブ博士は、被験者の病歴から、もし研究のために被験者が自分自身の薬を断ったら、彼らの状態が劇的に悪化するかもしれないことも知っていた。

ロバート・ウィテカー記者によれば、アブザハブ医師は実験プロトコルを無視し、記録を改ざんしていたという。スーザン・エンダースベ(41歳、統合失調症)のような自殺願望のある患者は、本来なら除外されるべきなのだが、そのような患者は研究対象から外された。エンダースベは、精神疾患をコントロールしていた薬を体外に排出し、セルティンドールをテストするために、その薬を中止してから数週間後、症状が徐々に悪化した。6月11日、アブザハブが自分の患者は元気で副作用も全くないと言っている間に、スーザン・エンダースはミシシッピー川で飛び降り自殺をした。エンダースベの精神病を治すはずだったセルティンドールは、安全性の理由から結局FDAによって回収された。

Boston Globeの大規模な調査により、精神医学の人体実験の安全性に関する厄介なパターンが発見された。FDAの記録によれば、セルティンドールを含む4種類の抗精神病薬の実験薬を服用した1万2176人の患者のうち、88人が死亡し、38人が自殺した。このような恐ろしい実績の大きな理由の一つは 2002年に売上高が20億ドルを突破し、医薬品市場全体の中で目覚ましい成長を遂げている抗精神病薬のFDAによる承認が急がれていることである。患者を早く集めれば、それだけ早く治験を開始することができ、薬を早く市場に出して収益(1日あたり200万ドルにもなる)を上げることができる。

ウィテカーによれば、「商業薬の研究をフルタイムで行っている医師は、定期的に100万ドル以上の年間収入と30万ドルを超える利益を生み出していると報告している」。ウィテカーによれば、金銭的なインセンティブは非常に大きく、医師はできるだけ多くの患者を募集するために手段を選ばない。多くの場合、医師はあたかもセールスマンが潜在的なターゲットを探し出すかのようにボーナスを与えられる。1997年にジョージア州で起こった刑事事件は、製薬会社の富の誘惑がいかに医師を怪物に仕立て上げるかを物語っている。

1989年から1996年まで、リチャード・ボリソンとブルース・ダイアモンドの両博士はイーライ・リリーやノバルティスといった製薬会社のために精神分裂病の薬のテストを行っていた。この間、彼らは臨床試験から多額の資金を集め、1000万ドル以上を受け取っている。精神分裂病の患者を被験者にするために、彼らの事務所のスタッフにはボーナスが支払われ、車が提供された。また、訓練を受けていない実験室職員が、資格もないのに血液サンプルを採取し、実験薬の投与量を調整していた。裁判では、作業員たちはダイアモンド博士が患者のケアにほとんど注意を払っていなかったと証言している。裁判記録では、ダイアモンド医師は「患者がどうなっているかは気にしていない。私たちは、この1週間か2週間の間に何人の患者を登録したかを知りたいだけなのである」。ダイヤモンドとボリソンは、それぞれ5年から15年の禁固刑を言い渡され、数百万ドルの罰金を支払うよう命じられた。

精神医学は、抗精神病薬がどれほど効果的であるかをテストするために、研究者が活発に精神病を患っている被験者を必要とするという点でユニークである。もし患者が、すでに精神疾患をコントロールしている既存の薬を服用している場合は、精神病を誘発するためにその薬をやめさせなければならない。精神医学の研究に健康な患者は役に立たないので、彼らは再発を余儀なくされ、時には危険なほど感情的な状態に追い込まれなければならない。安定した精神分裂病患者の場合、彼らの妄想や幻覚が戻ってこなければならない。精神疾患が誘発された後でのみ、実験薬が投与される。研究者はその後、サイコロを振って、患者が生き残ることを祈る。この薬物を「洗い流す」手法は、患者が治療を受けなかった場合よりも精神病をさらに悪化させることが研究で明らかにされているからだ。

ヤンセンファーマの新しい抗精神病薬であるレスペリドンを試すために採用された統合失調症の少女、アビゲイル・マッキンタイアの場合がそうであった。アビゲイルはカリフォルニアのカマリロ州立病院に入院した後、薬物療法を中止した。ほとんど即座に、彼女は暴力的になり、顕著な精神病症状を呈した。実験的な処置の一環として、彼女にはハルドールが投与されたが、これはひどい頭痛を引き起こし、血圧を危険なレベルまで上昇させた。その2週間後、アビゲイルは大量のアスピリン錠を飲み込み、自殺した。カリフォルニア州保健局の調査記録によると、精神科医である彼女の母親はこう言ったという。

私は、研究がこの国の最高の治療法だと思っていた。今はそうではない。最も危険な治療法だ。アビガイルは研究に携わっていなければ、あんな風に病気になることはなかっただろう。彼女は私のコントロールの及ばないところで、また彼女の病気について何かしてくれるはずの優秀な医師のコントロールの及ばないところで、終わってしまった。彼女は研究の中で積極的に無視されたのだ。

研究者は、治療の差し控えや精神病の誘発は正当な実験プロトコルであると主張するが、実際には、精神医学以外の医学実験では行われていない。ボストン大学公衆衛生大学院の健康法教授であるレナード・グランツ博士は、「精神病患者を精神病にさせることはないだろう。糖尿病患者をショック状態にすることはない。心臓病の人に心臓発作を起こさせてはいけない。人間の適切な使い方ではない 」と。もし、重度の感染症にかかっている人に、他の薬が効くかどうか確かめるために、抗生物質が差し控えられたら、私たちはきっと憤慨するでしょうね。しかし、それはまさに今日まで精神障害者に対して行われ続けていることなのだ。他の論文では、統合失調症の患者がどれだけ早く統合失調症に戻るかを測定するためだけに、医師が投薬を差し控えたという研究結果が紹介されている。

精神科の患者は、多くの場合、自分が何に同意しているのか理解できないため、特に危険にさらされている。精神遅滞や無能力の被験者の利用が世界的に増加していることは驚くべきことであり、ヨーロッパの多くは、被験者に直接利益がなくても、この種の研究を許可するガイドラインに同意している。米国では、FDAがモニタリングしているプロジェクトの半分以上が適切なインフォームドコンセントを得ておらず、研究者の多くが情報を隠しているため、患者の同意は本当の意味での「インフォームドコンセント 」になっていないことを認めている。

ウォッシュアウトと「厳重にモニタリング」された強制的な再発のほとんどのケースにおける問題は、それほど深刻なものではない。新薬を試し、その効果を分離するための唯一の現実的な方法は、既存の薬を中止させることである。倫理的ジレンマは、同意のない、あるいは不適格な人々を実験動物のように集め、単に試験数を増やし、製薬会社から金をもらってできるだけ多くの暖かい体を集めるために、彼らを苦しめ、激しく病気にし、あるいは自殺させる医師たちにある。このような何千もの精神医学研究のモニタリングを担当する連邦職員はわずか14人で、毎年5千以上の審査委員会が開かれる。このシステムが過負荷となり、しばしば審査する資格のない審査員に頼り、決して続けさせるべきではなかった実験で患者が死ぬのを許してしまうのは、不思議でならない。

審査委員がいかに無能でいい加減な職務を遂行するかということを示す、より示唆に富む例の一つとして、統合失調症研究を監督するカリフォルニア大学ロサンゼルス校の審査委員長ドロシー・ローゼンタール博士は、医療倫理と人権の礎である1964年のヘルシンキ宣言と1947年のニュルンベルク綱領をよく知らなかったと認めている。1998年のボストン・グローブ紙の記事によると、ローゼンタール氏はヘルシンキ宣言について聞かれたとき、「タイトルとしては漠然と覚えているが、その中身についてはさっぱり分からない 」と答えたという。1998年6月の連邦政府の報告書によると、ある審査委員会は年間2000件もの研究計画書を審査し、中には月平均200件の報告書を受け取っているところもあるという。ある委員は、小規模のIRBでは、一人のスタッフがIRBの活動すべてに責任を負っている場合があると主張した。彼は、聴聞会に出席する際、継続審査のサマリーを見て、患者が死亡していないかどうかを確認すると付け加えた。もし、患者が死亡していなければ、わざわざ質問をすることはない。

今世紀に入ってから、数え切れないほどの人体実験が秘密裏に、あるいは公然と、赤ちゃんや子供、大人に対して、同意の有無にかかわらず行われ、多くの場合、死や障害という結末を迎えている。その理由はいつも同じだ。人体実験がなければ、医学はこれほどまでに進歩しなかっただろうし、被験者の犠牲のおかげで未来の世代が利益を得ているのだから。このことに疑問を持つ人はいない。しかし、分子遺伝学、クローン技術、遺伝子治療などの分野では、実験がより複雑になり、より危険になってきている。

なぜなら、今世紀の人体実験は、生命そのものの最も基本的な分子であるDNAに対する実験が含まれるからだ。新薬の実験と違って、遺伝子を操作したり、変化させたりすることには、それほど大きな誤差はない。21世紀の医療は、失敗がもたらす結果が想像以上に恐ろしい。

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