petermcculloughmd.substack.com/p/hyperbaric-oxygen-for-treatment-of
Hyperbaric Oxygen for Treatment of Long COVID-19 Syndrome (HOT-LoCO)
Trial Protocol Gives an Outline for a Clinical Approach
Peter A. McCullough, MD, MPH著
多くのフォロワーが、COVID-19後の症候群に対する何らかのアプローチを切望している。私は臨床の場で多くの治療法を試していたが、その結果、失望させられていた。重症の呼吸器系COVID-19で入院した患者の約50%が、脱力感、抑うつ、筋肉疲労と質量の減少、脱毛、睡眠障害、無気力、耳鳴り、頭痛、全身倦怠感などのCOVID-19後症候群に悩まされているのだ。観察研究では、これらの症状は一過性であり、時間の経過とともに消失することが示唆されている。しかし、患者は今苦しんでおり、迅速な回復への道筋を求めている。高気圧酸素療法（HBOT）は、酸素分圧を慢性創傷やその他の医療問題の治療に用いられるレベルまで変化させたHBOTチャンバーに全身を入れ、一連の治療を行うもので、いくつかの観察研究と1つの小規模ランダム化試験により、その有用性が証明されている。
Zilberman-Itskovich らは、73 名のCOVID 症候群後の患者を、2 ヶ月間、毎日 40 セッション、週に5 セッションという非常に強度の高いプロトコルに無作為に割り付けた。HBOTの手順は、20分ごとに5分間の休憩をはさみ、2ATAで90分間100%酸素をマスクで吸入するものだった。加圧・減圧の速度は1.0m/minだった。脳画像や生活の質に関する結果は印象的だったが、これが現実の世界で実用化されるかどうかは疑問である。
Kjellbergと共同研究者は、より実用的なHOT-LoCO臨床試験プロトコルを発表し、参加基準と除外基準、および6週間で10回の治療というHBOT治療スケジュールを概説している。COVID-19急性期治療と同様に、すべての患者を無作為化試験に参加させることができれば最適であろう。しかし、多くの地域では臨床試験を受けることができないため、プロトコルを公開することで、他の医師や患者が検討できる標準的なアプローチを提供し、試行すれば、数年後に試験結果が出たときに一般化できるような方法で実施することができるだろう。
Kjellberg A, Abdel-Halim L, Hassler A, El Gharbi S, Al-Ezerjawi S, Boström E, Sundberg CJ, Pernow J, Medson K, Kowalski JH, Rodriguez-Wallberg KA, Zheng X, Catrina S, Runold M, Ståhlberg M, Bruchfeld J, Nygren-Bonnier M, Lindholm P.（以下「KJ」と略す）。Long-COVID-19症候群の治療のための高気圧酸素（HOT-LoCO）：無作為化、プラセボ対照、二重盲検、第II相臨床試験のプロトコル。BMJ Open.2022年11月2日;12(11):e061870. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061870.PMID: 36323462; PMCID: PMC9638753.一般に、HBOTは安全だが、主な欠点はコストである。 米国では、患者の個々の治療に対する高圧酸素療法の費用は、HBOTクリニックで100ドル以上（）、大規模な医療センターで1000ドル以上と幅がある。 私の診療では、HBOTはCOVID-19後の症候群（特に残存肺疾患）で見つけた唯一の治療法で、正当な治療効果があると思われる。私の観察は、大規模で決定的な無作為化試験による裏付けを待っているところだ。
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Zilberman-Itskovich, S., Catalogna, M., Sasson, E. et al. 高気圧酸素療法はpost-COVIDの状態の神経認知機能および症状を改善する：ランダム化比較試験。Sci Rep 12, 11252 (2022)。https://doi.org/10.1038/s41598-022-15565-0。
Kjellberg A, Abdel-Halim L, Hassler A, El Gharbi S, Al-Ezerjawi S, Boström E, Sundberg CJ, Pernow J, Medson K, Kowalski JH, Rodriguez-Wallberg KA, Zheng X, Catrina S, Runold M, Ståhlberg M, Bruchfeld J, Nygren-Bonnier M, Lindholm P.（以下「KJ」と略す）。Long-COVID-19症候群の治療のための高気圧酸素（HOT-LoCO）：無作為化、プラセボ対照、二重盲検、第II相臨床試験のプロトコル。BMJオープン。2022年11月2日;12(11):e061870. doi: 10.1136/bmjopen-2022-061870.PMID: 36323462; PMCID: PMC9638753.
