子供への「ワープスピード」によるCOVID-19ワクチン接種にブレーキをかける 長期的な副次効果は不明

強調オフ

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Applying brakes on ‘Warp Speed’ COVID-19 vaccinations for children
The long-term side effects are unknown

www.washingtontimes.com/news/2021/oct/28/applying-brakes-on-warp-speed-covid-19-vaccination/

ラリー・クワーク博士、スティーブン・T・ローゼン博士、イディット・シャカール博士による – – 2021年10月28日(木)

30年以上にわたってワクチンやその他の実験的医薬品の発明を先導してきた医師・研究者として、我々は、入手可能なCOVID-19ワクチンの潜在的な長期的影響について、慎重かつ誠実な公開討論の必要性を強調しなければならないと感じている。ワープスピード作戦は、緊急使用許可の下でのワクチンの迅速な展開を可能にしたが、我々は、子供たちへの大量のワクチンの強制接種にブレーキをかける緊急の理由があると考えている。

成人のCOVID-19ワクチンによる心筋炎、脳内血栓、神経障害などの気になる短期的な合併症が発生していることから、我々は立ち止まることにした。 しかし、子どもたちにとっての本当の脅威は、未知の長期的な合併症であることを明らかにしなければならない。

最悪の医療事故の一つに、1940年代に流産防止薬として一般的に処方されたジエチルスチルベストロール(DES)がある。 DESは1940年代に流産防止薬として一般的に処方されていたが、30年後、DESを服用した女性の次の世代の娘に稀な腫瘍が発生したことが原因で回収された。 このように、新薬が承認された時点ですべてがわかるわけではなく、何年も経ってからわかる副作用にも気をつけなければならない。医学の歴史の中では、新薬が発売後に思わぬ問題を引き起こすという悲劇が何度も起きているのである。

COVID-19ウイルスの新たな標的タンパク質を同定し、さらに他の病原体に対するワクチンとして安全性が確認されている既存の製造プラットフォームを適応させるという研究者の課題は、すでに困難なものとなっている。 しかし、新しい、迅速な、しかしこれまで検証されていない製造技術(mRNAまたはDNA)を使用することで、第2の変数が導入された。 ここで、理科を学ぶ学生たちが避けなければならない問題が発生した。 これは、古典的な科学的手法に反するものである。 今回、生成されたワクチンは、活性成分(COVID-19のウイルス配列)と非活性成分(不純物を含む製造原料)で構成されており、どちらも健康な成人や子供に対する安全性については、これまでに良好な実績がなかった。

しかし、今から5年後などに、パンデミックそのものよりもひどい長期的な医学的合併症がパンデミックするリスクはどの程度あるのだろうか。

RNAベースのワクチン(ファイザー社とモデルナ社)は、発現までに数年を要する自己免疫疾患を引き起こす可能性がある。 これは、mRNAを取り込んだ細胞が発現するウイルスタンパク質と正常な自己タンパク質の組み合わせの結果、正常な細胞に全く新しい標的が作られ、免疫系が異物と認識して攻撃する可能性があるからである。

また、mRNAは最初の免疫系の危険センサーを活性化し、間接的に炎症促進因子、特に自己免疫に関連するインターフェロンの放出を促進することになる。この問題は 2019年に行われたmRNA肺がんワクチンの臨床試験で、血液検査の結果、患者の20%に自己免疫の懸念を示す指標の上昇が認められたことからも明らかになっている。

RNA分子そのものに直接反応する免疫反応は、全身性エリテマトーデスなどの自己免疫疾患を引き起こす。技術の黎明期である2014年に、mRNA COVID-19ワクチンの発明者が、このmRNAワクチンの長期的な懸念の可能性について発表した。

最後に、どのmRNAワクチンも、体内のどこを移動し、どのくらいの期間そこに留まるのかを制御する「オフ」スイッチを内蔵していない。

公表されている動物安全性試験では、COVID-19スパイクタンパク質の痕跡が脳、心臓、その他の重要な器官に認められており、欧州医薬品庁の評価報告書では、ほとんどの組織で低レベルのmRNA自体が検出されたことが認められている。 ワクチンが子供たちの発達中の脳内で自然の血液脳関門を通過することで起こりうる結果は、将来の全人類にとって最大の関心事である。

最後の理論的懸念は、ヤンセン・ワクチンである。これは、ペイロードのDNAを届けるために、自分の遺伝子を取り除いたウイルスを使用するものである。 このようなウイルスベクターは、癌の原因となる遺伝子の近くにペイロードをランダムに挿入すると、癌を引き起こす可能性がある。 今年、鎌状赤血球症に対する遺伝子治療の臨床試験(確かに別のウイルスを使用)では、5年以上前に治療を受けた2人の患者が血液がんを発症したため、臨床試験が中断されたことからも、これは単なる仮定の話ではない。

正直なところ、FDAが完全に承認しても安全性は保証されない。 我々は、脆弱なサブグループに対するワクチン接種に反対しているわけではない。 しかし、COVID-19で重症化することはほとんどなく、特に過去の感染で免疫を持っている子どもたちにとっては、縦断的なデータを検討することなく、現在利用可能なワクチンの接種を進めても意味がない。

その代わりに、我々はより正確な科学的アプローチを提唱する。ワクチンを接種するかどうかの判断は、その子の主治医との相談によってのみ行われ、その子固有のリスク・ベネフィットの計算に基づいて決定される。

従来のワクチンと同じようにCOVID-19ワクチンを学齢期の子どもたちに接種することは、前述の未検証の第2の変数との安全性に関する十分な長い歴史がないため、「リンゴとオレンジ」を比較することになる。子供におけるリスク・ベネフィット分析の最近の科学的研究では、保守的に、各接種に起因する死亡数と高齢者のCOVID-19への感染に起因する死亡数は5倍であることが示された。

代替案は何か? 強調しておきたいのは、さまざまな治療法があるということだ。COVID-19の代替ワクチンは、mRNAやDNAではなく、伝統的に安全な技術を用いたタンパク質や不活化ウイルスをベースにしたもので、すでに臨床試験が終了しており、間もなく導入される可能性がある。

同様に、20年以上の安全性が確認されている技術であるモノクローナル抗体は、COVID-19感染を予防する注射として開発されており、すでに臨床試験が行われている。最後に、いくつかの早期介入治療法(タミフルに関連した抗ウイルス剤など)も、まず成人で、次に小児での試験を終えている。 このように、パンデミックに対する新たな治療法のパイプラインは充実している。

COVID-19ワクチンの長期的な安全性については、まだわからないことがたくさんある。結局のところ、良心的な医療従事者であれば、今日、親御さんの目を見て、これらのワクチンが明らかに安全であると言うことはできない。 医学生だった我々は、ヒポクラテスの誓いを立てた。それは、「primum non nocere」、つまり「まず、害を与えないこと」を実践するという約束であった。意図せずに取り返しのつかない事態を引き起こす可能性のある公衆衛生上の一律の解決策をやみくもに実行する前に、長期的な安全性の研究が完了するのを辛抱強く待とう。


– ラリー・W・クワーク医学博士は、がんワクチン科学への貢献によりTIME100に選出され、FDAの元顧問を務めている。スティーブン・T・ローゼン医学博士は、米国国立がん研究所指定の総合がんセンターのディレクターであり、がんに対するモノクローナル抗体とプレシジョン・ドラッグの開発の先駆者である。イディット・シャカール博士は、イスラエルにある世界有数の科学研究機関で部門長を務め、自己免疫とがんの治療に関する複数の特許を取得している。本誌に掲載されている見解は、あくまでも著者のものである。本誌に掲載されている見解は、著者個人のものであり、著者が所属する組織の意見や見解を反映するものではない。

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