COVID-19パンデミックにおけるイベルメクチン関連イベントのタイムライン

A timeline of ivermectin-related events in the COVID-19 pandemic

www.researchgate.net/publication/350610718_A_Timeline_of_Ivermectin-Related_Events_in_the_COVID-19_Pandemic_April_3_2021

Mika Turkia

2021年4月3日

 

概要

背景

イベルメクチンは、1975年に大村智教授によって日本で発明された多面的な薬であり、この功績により2015年にノーベル医学賞を受賞した。1981年以降、数十億回のイベルメクチンの投与が行われてきた。現在、イベルメクチン製剤は多くの供給元から特許切れで入手でき、1回の投与量の製造コストは0.1米ドル以下と推定されている。

レビュー

COVID-19に関するイベルメクチンへの関心は 2020年4月3日に発表されたオーストラリアの試験管内試験研究で、イベルメクチンによる1回の治療で細胞培養中のSARS-CoV-2ウイルスが効果的に除去されることが示されたことから始まった。その数日後、ペルーの2人の医師が、刑務所で発生したCOVID-19の治療をイベルメクチンで開始し、その後、地元警察にも治療を行った。

2020年の第2四半期から第3四半期にかけて、イベルメクチンの使用は、他の中南米諸国、エジプト、インド、バングラデシュに広がり、その後、レバノン、アフリカ南部、ヨーロッパ南東部にも広がり、スロバキアはEU諸国で初めて採用された国となった。

イベルメクチン治療は、多くの欧州連合諸国や米国で論争を巻き起こし、イベルメクチンを無視して、その有効性と安全性の証拠がないことに言及し、大規模な臨床試験を要求した。世界保健機関（WHO）と欧州医薬品庁（EMA）は 2021年3月に26の無作為化臨床試験の結果が出た後も、イベルメクチンの使用を控えるよう勧告した。一方、多くの開発途上国では、エビデンスの少ないイベルメクチンを採用した。

米国では、イベルメクチンと同等の有効性を持ちながら価格が数倍高いと推定される新規医薬品の開発に政府資金が投入された。ソーシャルメディア企業はイベルメクチンの研究者や研究内容を検閲し、例えばYouTubeはWHOが依頼したメタ分析の結果を検閲した。伝統的なメディアは、イベルメクチンを無視するか、否定的なコメントのみを掲載しているようであった。

結論

意思決定の基礎としてどのような方法が適切か、何を証拠とするか、何を倫理的とするか、といった基本的なことについて、幅広い意見の相違があった。社会は、明らかな失敗に直面しても、現在の慣行、財政構造、考え方を超えることができず、混乱しているように見えた。

キーワード COVID-19, SARS-CoV-2, イベルメクチン

はじめに

本稿は，PubMedに登録されている査読付き学術雑誌，medRxiv，chemRxiv，SSRN，Research Square，ResearchGateなどのプレプリントサーバー，国際的な臨床試験登録機関，国際的な新聞や医療ニュースサービスプロバイダー，ウェブサイトなどから収集した関連する出来事を年表にまとめ，研究，出版，政府の政策形成の現状を含めて，イベルメクチン論争を概観することを目的としている。国際的に文書化されていない出来事が数多くあったため、検索は系統的ではなく、年表は不可避的に不完全であり、選択された内容に関しては当然ながら個人的な偏見があるかもしれない。また、この記事では 2020年代の最後の四半期と2021年の最初の四半期に焦点を当てている。これらの制限にもかかわらず、このタイムラインは、より詳細な調査のためのテンプレートとして役立つであろう。

研究の数が多く、スペースが限られているため、各研究については簡単にしか触れておらず、方法論や結果を深く分析することはできない。統計的に有意なエンドポイントが報告され、有意でないエンドポイントはほとんど省略されている。一貫性を保つために，結果はほとんどの場合，CovidAnalysis研究グループによるメタアナリシスに掲載されている通りにフォーマットされており，場合によっては原典と比較して再構成されている（例えば，オッズ比を相対リスクに変換したり，方法論上の誤りを修正したりする）[1]; [2]; [3]。

イベルメクチンは、1975年に北里大学名誉教授の大村智氏によって日本で発明され、その功績により2015年にノーベル生理学・医学賞を受賞した[4]。寄生虫感染症の根絶に効果があることが証明されたため、1981年以降、数十億回の投与が行われ、抗寄生虫剤として最もよく知られている。この製品の特許はMerck & Co/MSDが所有していた。ほとんどの国では1996年に特許が切れている。現在、イベルメクチン製剤は多くの供給元から国際的に入手可能であり、1回の投与量の製造コストは0.1米ドル以下と推定されている[5]。

オンコセルカ症（河川盲目症）やストロンギロイド症の予防には、イベルメクチンを0.15～0.20mg/kgの単回経口投与で1年に1回投与する[6];[7]。リンパ系フィラリア症には，0.3～0.4mg/kgを1年に1回，または0.15～0.2mg/kgを2年に1回投与する[6]。古典的疥癬に対しては，0.2mg/kgを約1週間間隔で2回投与し，痂皮性疥癬に対しては，感染の重症度に応じて0.2mg/kgを3～7回投与することが推奨されている[8];[9]。マラリアについては、現行のマラリア媒介者対策を補完する目的でイベルメクチンの再利用が検討されており,0.4mg/kgをマラリアシーズン中に3回反復投与する方法が提案されている。また,0.3mg/kgを3日連続で投与し、他の2つの医薬品と組み合わせてシーズン中に3回反復投与する方法も提案されている[10]。

イベルメクチンの試験管内試験での抗ウイルス作用については、HIV-1,デング熱、ジカ熱、ウエストナイルウイルス、ベネズエラ馬脳炎ウイルス、チクングニア、仮性狂犬病ウイルス、アデノウイルス、SARS-CoV-2（COVID-19）など、さまざまなRNAおよびDNAウイルスに対して強固な抗ウイルス作用を示した[11]。デング熱ウイルスについては，第II/III相の患者を対象とした無作為化比較試験（RCT）が完了している[12]。

また、最近の研究として、がんに対するイベルメクチンの有効性の調査がある。ある研究では、非常に低用量のイベルメクチンが、試験管内試験および生体内試験の両方で、化学療法剤に対する腫瘍細胞の抵抗性を劇的に逆転させることがわかった[13]。そのため，イベルメクチンを化学療法剤と併用することで，薬剤耐性のあるがんを治療することができる。

抗寄生虫薬としてのイベルメクチンの作用機序について、Chungらは、イベルメクチンが脊椎動物および無脊椎動物のγ-アミノ酪酸（GABA）受容体および無脊椎動物のグルタミン酸ゲート型クロライドチャネルと相互作用し、クロライドイオンの流入を増加させ、それに続いて標的生物を麻痺させて死に至らしめることを記述している[14]。 イベルメクチンは0.1～0.3mg/kgの単回投与で線虫や節足動物の殺傷に有効であるが、哺乳類ではGABAを介した神経は中枢神経系にのみ存在し、イベルメクチンは血液脳関門を容易に通過しないため、哺乳類での安全性の幅は非常に大きい[14]。

過剰投与の安全性については、ニワトリ及び多くのイヌにおいて、約5mg/kgの皮下投与で軽度の症状、約15mg/kgの皮下投与で重度の症状を呈し、昏睡して死亡することが示されている。ヒトにおける2つの報告例では、16カ月の小児が6.7～8.7 mg/kgのイベルメクチンを摂取したところ、頻回の嘔吐、傾眠、軽度の頻脈、低血圧が認められ、61歳の女性が15.4 mg/kgの農業用イベルメクチンを摂取した3時間後に昏睡状態となり、支持的集中治療を必要としたが、9日目には問題なく退院した[14]。

68名の健康なボランティアを対象とした二重盲検プラセボ対照用量漸増試験では、FDA承認の最高用量である0.2mg/kgの10倍にあたる2mg/kgまでの用量で、中枢神経系や一般毒性の発現や、イベルメクチン投与群とプラセボ投与群の間での副作用の違いは認められなかった。 2 mg/kg）まで，90 mg（1.0～1.5 mg/kg）または120 mg（1.4～2.0 mg/kg）の単回投与，あるいは第1，4，7日目に30 mg（0.35～0.54 mg/kg）または60 mg（0.71～1.1 mg/kg）の反復投与（計3回）を行った[15]。食事と一緒に投与した場合、平均血漿濃度は2.6倍になった。

寄生虫疾患の治療のためにFDAが承認している投与量は0.2mg/kgである。 本稿で紹介するCOVID-19関連の臨床試験で使用された用量は,0.2～0.6mg/kgであった。一般的なイベルメクチンの安全性については、オンコセルカ症の治療に関する世界保健機関（WHO）の最新の文書に「イベルメクチンは安全であり、広範囲に使用できる」と記載されている[16]。小児に対する安全性に関しては、体重15kg未満の小児へのイベルメクチン使用に関する最近のシステマティックレビューおよび個別患者データメタアナリシスでは、1980年1月から 2019年10月までの既存の限られたデータから、体重15kg未満の小児へのイベルメクチンの経口投与は安全であることが示唆されると結論づけている[17]。全体として、合計1.4%（15/1,088）の小児が18件の有害事象を経験したが、いずれも軽度で自己限定的であった。重篤な有害事象は報告されなかった。

妊娠中のイベルメクチンの安全性については 2004年にWHOが発表した「Mass treatment with ibermectin: an underutilized public health strategy（イベルメクチンによる大量治療：十分に活用されていない公衆衛生戦略）」という文書に妊娠中の安全性が記載されており、「多くの追跡調査により、妊娠中にイベルメクチンを不用意に大量キャンペーンで使用しても、妊娠中の有害な転帰や妊婦やその子孫への悪影響とは関連していないことが判明している」とし、Gyapongらの研究では「妊娠中の有害な転帰や妊婦やその子孫への悪影響の証拠はない」と結論づけている。が「不用意に曝露された者において、先天性奇形や流産のリスクが高くなるという証拠はない」と結論づけている[18];[19]。

2020年4月

4月3日、オーストラリアのモナシュによるイベルメクチンの試験管内試験研究（Calyら）で、イベルメクチンが試験管内試験でSARS-CoV-2ウイルスを阻害すること、1回の投与で細胞培養における48時間後のウイルスを約5000倍に減少させること、イベルメクチンは寄生虫感染症に対するFDAの承認を得ており、WHOの必須医薬品モデルリストにも掲載されており、広く入手可能であることが報告される[20]; [21]; [22]; [23]。

4月6日、マラリアに対するイベルメクチンの研究を行っていたフランスのバイオテクノロジー企業MedinCell社が、COVID-19の予防のためにイベルメクチンの注射剤を開発する構想を発表した[24]; [25]; [26]。

4月10日、オーストラリアでの試験管内試験後にイベルメクチンへの関心が高まったことを受けて、米国FDAは安全性の懸念を理由に、動物用イベルメクチンをCOVID-19の治療薬としてヒトに使用しないよう警告を発した[27]。また、ヒトのCOVID-19に対してイベルメクチンが安全または有効であるかどうかを判断するには、さらなる試験が必要であるとしている。

4月13日、米国フロリダ州の2人の肺専門医RajterとCepelowicz-Rajterは、イベルメクチンによる早期治療の先駆者と言われており、早期投与でほぼ100%の奏効率を報告し、臨床研究を開始すると付け加えた[28]。

4月13日、Patelらのプレプリントに、169の病院で行われた観察登録ベースの研究で、機械的換気を必要とする1,970人の患者にイベルメクチン0.15mg/kgを単回投与したところ、死亡率が有意に減少した（7.7% vs. 18.6%）との記述があった[29];[30]。

4月14日、ペルーのLa Merced（Chanchamayo）のGustavo Elera ArévaloとFernando Polanco Hinostrozaの2人の医師が、刑務所で発生したCOVID-19のイベルメクチンによる治療を開始し、その後、地元の警察にも治療を行った[31]。

4月19日には、Patelらによる2つ目のプレプリントが発表され、1,408人の患者（うち704人がイベルメクチンを投与された）を対象とした観察的傾向一致症例対照研究で、イベルメクチンの使用が院内死亡率1.4%対8.5%の低下と関連していると主張し、COVID-19ではイベルメクチンが潜在的な生存利益と関連しており、無作為化比較試験で早急に調査すべきであると結論付けた[32];[33]。このデータは、世界中の病院からのデータを用いて、イリノイ州シカゴのSurgisphere Corporationが編集した国際的な複数機関による非識別医療成果データベースから得られたものとされている。このデータベースは、実世界のエビデンスに関するFDAのガイダンスに準拠しているとされている。データは、「各医療機関から100%のデータを定期的に収集する自動データ転送により、選択バイアスの影響を低減する」ことで収集されたとされている。

4月19日、ChaccourはTwitterでPatelらの研究の手法と分析結果を批判し、その後、データの不整合について著者に連絡した[34]。

4月21日、Antiviral Research誌は、Calyらの研究についてコメントした編集者への手紙を掲載した。Raynerらは、「現在のデータが人間に関連性を持つための小さな窓が存在する」とコメントし、Noëlは、通常よりも高い用量が必要になることで毒性を持つ可能性があるため、第I相試験が絶対に必要であるとコメントした。JansとWagstaffは、イベルメクチンの哺乳類細胞における主要な直接標的が、ウイルス成分ではなく、細胞内輸送に重要な宿主タンパク質であることが、非常に慎重になるべき重要な理由であるとコメントしている。彼らはまた、イベルメクチンが試験管内試験で多くの異なるRNAウイルスに対して広範囲の活性を示す根拠は、イベルメクチンが宿主指向性薬剤（HDA）であるという事実にあり、HDAがウイルス量を減少させる方法は、ウイルスが宿主の抗ウイルス反応を抑制することで感染を促進するために乗っ取る重要な細胞プロセスを阻害することであるとコメントしている。感染初期にHDAを低用量で使用してウイルス量をわずかでも減らすことは、感染がコントロールされる前に、身体の免疫系が完全な抗ウイルス反応を開始するための鍵となる。しかし、回復の鍵を握る免疫反応が急増しているウイルス感染症の状況下では、低用量であっても安全であるとは言えない[35]。

4月23日，ホンジュラスはイベルメクチンを全国的に採用した[3]。

4月26日、Hoyによる迅速な対応により、COVID-19の治療および予防のためのイベルメクチンの試験が提案された[36];[37];[38]。

4月26日、Schmithらのプレプリントには、承認用量のイベルメクチン（200 µg/kg）を単回および反復空腹時に投与した後の血漿中濃度時間プロファイルを予測する薬物動態モデルシミュレーションが記載されており、血漿中または肺中のイベルメクチン濃度は、承認用量の10倍の用量レベルであっても、Calyらの試験管内試験で示されたIC50に到達しないことを指摘し、「承認用量のイベルメクチンを用いた臨床試験が成功する可能性は低い」と結論付けている。併用療法は試験管内試験で評価すべきである。 医薬品の再利用は理想的な戦略であるが、製品の安全性が確立され、再利用された医薬品の実験が臨床的に適切な濃度で行われる場合にのみ実行可能である」[39]。

2020年5月

5月2日、Aguirre Changが7人の患者を対象とした観察的症例研究のプレプリントを発表し、48時間以内に発熱が改善・消失し、100%回復することを示した[40]。

5月6日、COVID-19の治療と予防のためのイベルメクチンの無作為化臨床試験（ECIT- PRO19）がスペインで開始された（EudraCT 2020-001994-66）[41]。

5月7日、Schmithらの薬物動態モデルシミュレーション研究の査読付きバージョンが発表された[39]。 同日、ChaccourらによるイベルメクチンのCOVID-19感染低減の可能性を評価するパイロット試験（SAINT）がスペイン・パンプローナのナバラ大学によって開始された（EudraCT 2020-001474-29）[42]。

5月8日、ペルーがイベルメクチンを国別に採用した[3]。

5月11日、Science Translational Medicineの出版社から編集者が独立したブログで、Loweがイベルメクチンの有機化学的な側面について議論した[43]。

5月15日、ブルガリアのソフィアで、Huvepharma EOOD（Petkov）によるSARS-CoV-2感染が証明された患者を対象としたイベルメクチンの有効性、安全性、忍容性を調査する多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験（HUVE-19-CT-001）が開始された（EudraCT 2020-002091-12）[44]。

5月19日のインドの新聞では、バングラデシュのAlamらによる観察試験について書かれており、イベルメクチンとドキシサイクリンの組み合わせで治療した60人の患者が4日以内に回復したという記事が掲載されている[45]。バングラデシュで評判の高い臨床医」と呼ばれたAlamは、この組み合わせが、副作用もなく、「事実上、患者を治癒させる奇跡に近い結果をもたらした」と述べている。 彼は「効果について100%の希望を持っている」と述べ、この治療法の国内および国際的な採用に向けて、政府の規制当局に連絡したことを明らかにした。

5月20日、Mogrovejo Ramosらによるペルーでの観察型早期治療外来研究では、遠隔診察で診断された63名の症状のある患者に0.2mg/kgのイベルメクチンを処方したところ、24時間後には発熱などの症状が有意に減少し、48時間後には嗅覚が回復し、不快感も克服されたが、5日目には咳と筋肉痛が残ったと報告された[46]。著者らは、「国の医療システムの過密化と崩壊を避けるために、第一線の施設が適用する公衆衛生戦略として、この薬剤を処方箋付きで大量に配布することを検討すべきである」と結論づけた。

5月27日、Rizzoは、イベルメクチンがイオノフォアの役割を果たしている可能性を示唆し、新しい作用機序の可能性を紹介した[47]。

5月31日、別のインドの新聞は、バングラデシュでのAlamらの研究結果に言及し、同国の最高医学研究機関であるインド医学研究評議会（ICMR）が併用のメリットを検討していると伝えた。ICMRの上級研究員は、ICMRはイベルメクチンを何度も見直し、研究を続けていると述べ、「しかし、何かを結論づけるためには、より大きなサンプルサイズで統計的に有意なデータに裏付けられた、確かな証拠または発表された研究が必要である」と付け加えた。この記事では、インドで進行中の少なくとも5つの試験にイベルメクチンが参加していることが紹介されている[48]。

2020年6月

6月1日、ペルー政府は外来患者の悪化と病院の混雑を防ぐために、パラセタモール、アジスロマイシン、ヒドロキシクロロキン、イベルメクチンを個別に処方した組み合わせによる早期の外来治療からなる「COVID-19に対応した治療と隔離のための地域支援作戦」（Tayta）を開始した[49]。

6月2日、スペイン・グラナダのHospital Universitario Virgen de las Nieves (Sergio Sequera)で、SARS-COV2に感染した患者に対する抗ウイルス治療としてのイベルメクチンに関する研究（CORIVER）が開始された（EudraCT 2020-001971-33）[50]。

6月2日、Science誌は、Lancet誌とNew England Journal of Medicine誌が投稿した、Surgisphereデータベースに基づく2つの非イベルメクチン研究に関する懸念表明（EOC）について記事にした[51]。 この2つのEOCにより、Surgisphereデータベースとは関係のない多くのヒドロキシクロロキン研究が一時的に中止された。停止された研究の1つに参加した研究者は、「問題は、これまでに受けたダメージが残っていることだ……世界中がこれらの薬は毒であると考えている」とコメントしている。

6月3日、英国のガーディアン紙は、ペルー政府がCOVID-19治療ガイドラインにイベルメクチンを追加したのは、サージスフィア社の「欠陥のあるデータ」のせいだと記事にした[52];[53]。この記事では、Surgisphere社の従業員がほとんど科学的なバックグラウンドを持っていないことが紹介されており、科学編集者はSF作家やファンタジーアーティストのようであり、マーケティング担当重役はアダルトモデルやイベントホステスであると述べている。記事では、同じデータベースに基づいてLancet誌に掲載された査読付きのhydroxychloroquineの研究に触れ、7つの病院が「データベースのオーストラリアの患者数に到達するためには協力が不可欠であったが、そのようなデータベースでの役割を否定し、Surgisphere社のことは聞いたことがないと答えた」と述べている。 このデータベースに基づいたイベルメクチンのプレプリントは、6月2日には入手できたが、6月3日には入手できなくなった[33]。

6月4日、Science誌は、The Lancet誌とThe New England Journal of Medicine誌に掲載されたPatelらの2つの査読付き論文が撤回されたことを記事にした。この論文はイベルメクチンに関するものではなく、Surgisphere Corporationが編集した同じデータベースに基づいたものであった[54]。サイエンス誌の記事では、イベルメクチンの研究はプレプリントとしてオンラインに掲載されただけで、もう入手できないとされていたが、中南米のいくつかの国では、この薬の使用量の増加と政府の認可を促したと言われている。6月8日、Science誌は、Surgisphereスキャンダルに関与した研究者の経歴について書きた[55]。

6月4日、ブラジルの臨床医ルーシー・カーは、自分のイベルメクチン治療について、「副作用がほとんどなく、効果があれば多くの命を救うことができるので、患者に使用することにした。現在、私が治療して治った症例は30件以上ある。 私がWhatsAppやTelegramで管理している570人の医師のグループの医師によって、さらに多くの人が治された」[56];[57]。

6月7日のペルーのニュースでは、アレーバロとヒノストロサが4月14日以降、1200人の患者にイベルメクチンを投与し、「優れた結果を得た」と書かれていた[31]。アレバロは最初に囚人を、次に警察を、そして後には地域の住民を治療していた。 報告書によると、政府は49万回分を入手する計画を発表したとのことである。WHOの役割について、アレバロは「WHOは 2020年10月に韓国から送られてきた同地域での非定型肺炎の報告書に返信しなかったこと、マスクの着用を勧めたこと、オーストラリアの2人の研究者が有望な結果を出した後にイベルメクチンを禁止したことなど、パンデミックの初期に何千人もの人命を奪う重大なミスを犯しただけでなく、他にも10ものミスを犯している。今回のパンデミックの後、我々は振り返って組織を再構築しなければならない」と述べている。また、大規模な臨床試験によるエビデンスの欠如については、「この病気では、患者が死亡するメカニズムに関するエビデンスと、病気の末期にはほとんど効果のない薬の臨床試験しかなかった。…..医学における偉大な発見は、観察、事故、偶然に基づいている」と述べている。また、その数週間前からボリビアなどの近隣諸国でイベルメクチン治療が行われ、良好な結果が得られていることも報告された。

6月10日には、280人の患者を対象としたICONイベルメクチンの観察対照試験の初期結果がmedRxivにプレプリントとして公開された[58]。この試験では、傾向マッチングが用いられた。重度の肺病変を有するイベルメクチン投与患者の死亡率は、有意に低かった（38.8%対80.7%、OR 0.15,95%CI 0.05-0.47,p=0.001）。また、イベルメクチン治療を受けた全患者のうち、死亡率もイベルメクチン群で低かった（13.3% vs 24.5%, OR 0.47, 95% CI 0.22-0.99, p<0.05）[59]。

6月12日、Heidaryらは、イベルメクチンの抗菌性、抗ウイルス性、抗がん性に関する系統的な査読付きレビューを発表した[60]。同日、TrialSite Newsは、ペルーでのイベルメクチンの初期の草の根実験について記事にした[61]。

6月12日、バングラデシュでイベルメクチンとドキシサイクリンの併用療法を受けた100人の患者のケースシリーズについて、Alamらによる査読付き論文が発表された。この併用療法は、軽症および中等症の患者のウイルス除去に非常に有効であり、すべての患者が陰性となり、72時間以内に症状が改善した[62]。

6月12日、イタリアのNegrar di Valpolicellaにおいて、COVID-19の早期治療を目的としたイベルメクチンの無作為化二重盲検多施設共同第2相概念実証用量設定臨床試験（COVER）が開始された（EudraCT 2020-002283-32）[63];[64];[65]。

6月13日のニュース記事では 2020年5月にペルーのイキトスで「雪崩のように患者が発生」したこと、当局の対応が不十分であったこと、地元の医師がイベルメクチンを活用して初期の外来治療に成功したことが紹介された[66]。ブエノスアイレス大学とイギリスのシェフィールド大学で教育を受けた神経外科医であり、地域医療・農村医療の専門家でもあるセルジオ・バルドンは、イベルメクチンによってウイルス量が減少し、患者の臨床症状が劇的に改善されたと述べている。Bardon氏は、WHOや各国の規制が混沌としていることに触れ、抗生物質やコルチコステロイドの使用を禁止する一方で、イベルメクチンの使用を許可する閣僚決議が出されたばかりであると述べた。Bardon氏は、患者がウイルス量に関係のない炎症期に入り、「イベルメクチンがあまり意味をなさなくなる」のを防ぐために、早期治療の必要性を強調した。Bardon氏は、COVID-19のフェーズ特異性について、症状が出始めてから数日でウイルスの複製が停止すること、炎症期には抗ウイルス剤が効かないことなどを説明した。Bardon氏によると、COVID-19の最初の患者を入院させる必要があったのは1回だけで、その後はすべて外来患者として治療することができたという。また、病院がないアマゾナス州のロレトでも、イバーメクチンとアジスロマイシンの併用療法で、すべての患者を外来で治療したことがあるという。イキトスの病院に関しては、病院の外で人が死ぬという国際的にも話題になった緊急事態が、数日後にはバルドンも参加してイベルメクチンの単回注射を行うことで解決したと付け加えた。問題は、薬局が品切れになってきたことと、価格が4米ドルから30米ドルへと約7倍になったことであった。バードンは、供給を確保することの重要性を訴えた。ブラジルでは国内で生産されており、当初は比較的安価であったにもかかわらず、多くの患者がこの薬を手に入れることができなかった。生産量が十分であったとしても、必要な地域に適切に配布されなかった。また、感染者が増えすぎて、資源の乏しい医療システムが混乱するなど、状況は悪化していた。

6月14日、Sparavigna氏は、COVID-19に掲載されているイベルメクチンの歴史に関する継続的なレビューの初版を発表し、特にペルーのイキトスのケースについて説明した。このレビューは7月29日まで継続して更新され、その後9月8日と9月20日に再び更新された[67]。同じ日にドイツの週刊誌Der Spiegelがサージスフィアのスキャンダルについて書いていた[68]。

6月15日、SARS-CoV-2の結合におけるCD147膜貫通型受容体の役割を論じたプレプリントが発表され、フロリダのラジターによる71人の患者の治療では、急速に悪化した酸素状態が速やかに回復し、死亡率が統計的に有意に減少したことに言及した[69]; [70]; [71]。

6月17日、日本の治療マニュアルに治療法の一つとしてイベルメクチンが掲載された[72]。

6月19日、in silico分析により、イベルメクチンがSARS-CoV-2のスパイクの細胞膜への付着を阻害する可能性が示された[73]。

6月21日、Zhangらによる試験管内試験の研究で、イベルメクチンはDNA損傷やAMPK/mTORを介したオートファジーを誘発することで、遺伝毒性や細胞毒性を示し、ヒトの健康に潜在的なリスクをもたらすと結論づけられた[74]。また、動物組織へのイベルメクチンの蓄積や、尿や糞の環境中への排泄が、潜在的な毒性の主な原因であると警告している。

6月23日、ペルー保健省は、イベルメクチンの6mg/ml経口溶液の作り方を発表した[75]。

6月24日、Molentoらはセルフメディケーションに対する「注意の言葉」を発表した[76]。

6月30日、Calyらの試験管内試験研究の査読付きバージョンが発表される[22]。同日、ドミニカ共和国で3つの病院といくつかの外来診療所などを運営する会社の社長、ホセ・ナタリオ・レドンドは、1,300人の患者にイベルメクチン0.1～0.4mg/kgをアジスロマイシンと併用して適応外治療を行った経験を紹介し、99%の患者が8～10日以内に治癒し、完全感染の平均期間が21日から10日に短縮され、副作用は軽度の心臓熱傷と下痢のみであったと述べた[77]。メキシコ、エクアドル、ペルー、ボリビア、ブラジルなど数カ国の医師たちが、プロトコルを共有するためのネットワークを形成していた。レドンドは、公的医療は柔軟性に欠け、資金面からWHOや米国などの指導に従っていると述べた。レドンドは、企業はジェネリック医薬品で利益を得ることはできないと述べ、早期治療を優先すべきだったという優先順位の間違いを指摘した。レドンドは、メルク社やMSD社から連絡を受けたこともあったが、ドミニカ共和国で使用された薬は現地の企業が製造したものだったと述べた。レドンドは、「病気にかかる期間を10日短縮し、伝染する期間を短くすることで、健康面、経済面、社会面でのメリットがある。[これは非常に大きなインパクトがある。社会にとって大きな価値がある。このパンデミックが世界経済に与えた影響を見てほしい。このパンデミックが世界経済に与えた影響を考えてみてほしい！ニューヨークを見てみてほしい。この都市は、資本金あたりの規模が最も大きい都市であり、おそらく最も優れた医師と医療システムを備えている。これは恐ろしいことであり、悲劇です」。臨床試験について、レドンドは「臨床試験を行うには非常に高い費用がかかる。カリブ海諸国、中南米の先進国、アフリカ諸国、アジアの一部の国では、この病気の進行と拡大を防ぐために今すぐ行動を起こさなければならない。ジョンズ・ホプキンス大学やイスラエルのシェバ・メディカル・センターなど、他にも優れた研究が行われている。しかし、それらには時間がかかる。ラテンアメリカ・カリブ海地域のネットワークでは、観察された適応外のデータに基づいて行動しており、それが功を奏している。イベルメクチンは、寄生虫駆除のために年間1兆回以上投与されている。イベルメクチンは非常に安全な薬である。結果はそれを物語っている」。

6月、バングラデシュで国全体でのイベルメクチン使用開始[3]。

2020年7月

7月1日、ScheimがイベルメクチンによるCD147膜貫通型受容体を介した血管閉塞の緩和について仮説を立てたプレプリントを発表[78]。

7月2日、SyedはCalyら、Rajterらの研究とドミニカ共和国の経験について述べ、イベルメクチンはCOVID-19のすべての段階で有用であるが、血液脳関門が損なわれている人には使用すべきではないとコメントした[22][58][79]。

7月7日、ブルガリア寄生虫・感染症センターの副所長は、イベルメクチンを「最も有望」と評し、その利点として長い経験（1975年以降）を挙げているが、COVID-19での臨床効果の可能性については結果を待つ必要があると述べている[80]。彼女はまた、ブルガリアにこの製品を製造する準備ができている会社があることに満足感を示した。

7月8日、Gorialらによる87名の入院患者を対象とした小規模な非盲検パイロット試験が行われ、そのうち16名にイベルメクチンが投与された。その結果、ヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンの標準的なレジメンにイベルメクチンを0.2mg/kg単回投与した場合、平均在院日数が42%減少した（7.62 vs 13.22日、p=0.00005）（NCT04343092）[81]。

7月9日、イベルメクチンとドキシサイクリンの併用は、様々なウイルスの機能タンパク質を標的とすることで、ウイルスの侵入を阻害し、ウイルス量のクリアランスを促進する可能性があることが、in silicoのドッキングおよびシミュレーション研究で示された[82]。

7月11日、Aguirre-Changらは、イベルメクチンを投与した持続性または急性期後の症状を持つ33名の患者において、高い確率で臨床改善が見られたことを報告した[83]。イベルメクチンを1日2回投与したところ、87.9%の患者で症状の完全寛解が認められた。残りの患者にイベルメクチンを追加投与すると、94%の症例で競って寛解が得られた。

7月12日、BBCは世界保健機関（WHO）傘下の米州地域事務所であるパンアメリカン・ヘルス・オーガナイゼーション（PAHO）を引用して、ラテンアメリカでのニセの治療法について書いた[84]。PAHOは、イベルメクチンが「有効性と安全性の科学的証拠がないまま、誤って……使用されている」と述べている。

7月14日、Chowdhuryらは、116人の患者の早期治療について、イベルメクチン-ドキシサイクリンとヒドロキシクロロキン-アジスロマイシンを比較した無作為化比較試験を行った。症状回復までの期間は、それぞれ5.93日対6.99日で、有意な差は認められなかった[85]。

7月15日、RajterとCepelowicz-Rajterが、フロリダでのイベルメクチンの経験について語る[86];[87]。

7月17日、Peña-Silvaらによる編集者への手紙は、Calyらの試験管内試験研究で使用された5μMの濃度が生体内試験で達成できるという証拠はないと述べている[88]。著者らは，報告されている最高用量の約1.7 mg/kg（FDA承認用量の0.2 mg/kgの8.5倍）であっても，最高血漿濃度はわずか0.28 µMであったと述べている．また、イベルメクチンの93%は血漿タンパク質に結合しており、内皮細胞への取り込みが制限されているため、イベルメクチンの自由血漿濃度は必要濃度の250分の1になるとしている。また、従来の投与量では、抗ウイルス効果を得るために肺への蓄積が十分に行われない可能性が示唆されていた。また、5μM台の濃度でのイベルメクチンの臨床効果は不明であり、毒性を伴う可能性があるとされた。以上のことから、著者らは、イベルメクチンはSARS-CoV-2に対して試験管内試験では活性があるが、現在の投与量では生体内試験でその効果が認められる可能性は低いとした。同日、Arpornsuwanらは、イベルメクチンによるCOVID-19の早期診断と管理に関する提案を発表した[89]。

7月18日、インドではBeheraを含む上級医師のパネルがイベルメクチンを評価し、その抗ウイルス性、価格、入手のしやすさ、安全性から、COVID-19の予防と治療のための潜在的な薬剤になりうると結論づけた[90]。提案された投与量は12mgを1日2回であった。パネルは無作為化比較試験を推奨した。

7月30日、Aguirre-Changらは、イベルメクチンによる曝露後の予防に関する提案を発表した[91]。

7月30日、Staufferらは、潜在的に致命的なステロイド関連のストロンギロイズ過感染を避けるための潜在的な戦略を発表した[92]。彼らは、熱帯および亜熱帯地域の人口の10%から40%がストロンギロイズに感染している可能性があると報告している。

熱帯および亜熱帯地域の人口の10%から40%が糞線虫症の原因となる線虫に感染している可能性があると報告している。移民の推定有病率は11%から50%の間となっている。著者らは、スクリーニングまたはイベルメクチンによる推定治療を提案した。

7月31日、Rahmanらによるバングラデシュの400人の患者を対象とした比較研究では、イベルメクチン-ドキシサイクリンとヒドロキシクロロキン-アジスロマイシンが比較され、軽度から中等度のCOVID-19患者の早期ウイルスクリアランスを得るためには、イベルメクチン-ドキシサイクリンが安全で効果的な組み合わせであると結論付けられた[93]。

7月には、コロンビアのカリ市がイベルメクチンを採用し、最初に1万回分の配布が行われた[94]。この決定は、エクアドルのグアヤキルで達成された良好な結果に基づいてた。イベルメクチンは、病気の進行とその後の入院を防ぐために、初期の段階で使用された。イベルメクチンは、COVID-19陽性のすべての患者とSARS-CoV-2ウイルスへの曝露が疑われる人々に配布された。カリ市長は、「科学界でコンセンサスが得られなくても、我々はそれを実行する」と述べた。

2020年8月

8月1日、メキシコのチアパス州がイベルメクチンを採用[95]。

8月6日、インドのウッタル・プラデシュ州の専門家委員会は、医療従事者とCOVID-19の接触者にイベルメクチンの予防を、症状のある患者には妊娠中・授乳中の女性と12歳以下の子供を除いてイベルメクチンの治療を行うよう勧告した[96]。

8月11日、興味深いことに、Pan American Health Organization (PAHO)が発表した潜在的な治療法のアップデートには、Calyらの試験管内試験の研究に加えて、Patelらの撤回された2つのプレプリント、RajterらとGorialらの研究が含まれており、証拠は説得力がないと結論づけられている[97]。

8月13日、『ガーディアン』紙は、「世界をリードする寄生虫研究者のカルロス・シャクール博士は、ウイルスとの戦いにこの薬を使用することは『非常に、非常に有害』である可能性があると述べている」と書き、オーストラリアが適切な証拠なしにこの薬を採用することに警告を発した[98]。

8月14日、インドのコルカタで行われたBattacharyaらによる査読付きの観察的レトロスペクティブ後期治療研究によると、148人の患者にイベルメクチン、N-アセチルシステイン、アトルバスタチンの3剤併用療法を行った結果、院内死亡率は1.35%となり、全国平均を大きく下回ったことが報告された[99]。

8月14日、Lierらは、人工呼吸を必要とする重度のCOVID-19患者における播種性ストロンギロシダ症の複雑な症例を報告した[100]。

8月15日、Espitia-Hernandezらがメキシコで行った、治療を受けた28人の患者と7人の対照者を対象とした早期治療研究では、イベルメクチン、アジスロマイシン、コレカルシフェロールにより、10日目のウイルス陽性率が97%減少し、症状の平均期間が10日から3日に短縮されたことが示された[101]。

8月15日、オーストラリアの新しい記事では、Borodyによるイベルメクチン、ドキシサイクリン、亜鉛の3剤併用療法が有効であると記述され、「Borody以外に、オーストラリアではほとんど誰もイベルメクチンで患者を治療していない……一見、不可解に思える。….安全性プロファイルは非常によく知られており、事実上リスクはない」と付け加えられている。 世界ではすでに33の臨床試験が行われている。 これまでの結果は一様に肯定的である」[102];[103]。この記事では、「医療訴訟によって、リスクがほとんどない場合でも、非常に慎重な文化が形成されていること、また、医師のほとんどが、コビッド-19を治す有効な治療法はなく、オーストラリアのパンデミック刑務所から脱出する唯一の方法はワクチンであるという有力なパラダイムに囚われていること」と結論づけている。驚くべきことに、効果的な治療法についてはほとんど考えられていない。その理由の一つは、イベルメクチン以外に、予防薬、抗ウイルス薬、そしてコビッドの恐怖のサイトカインストームを抑える薬として期待されているのがヒドロキシクロロキンであり、大企業と米国民主党の両方から悪者扱いされているからである。 アメリカの主要な病院で顕著な結果が出ており、アイビーリーグの学者からも支持されているにもかかわらず、効かないというのは、今や左派の信仰の対象となっている」[102]。

8月21日、米国フロリダ州で行われたRajterらによる観察研究ICONの第2回目のプレプリントでは、194名の患者からなる傾向マッチングコホートにおいて、イベルメクチンを投与した場合としなかった場合の死亡率がそれぞれ12.4%対25.8%（OR 0.41,CI 0.19-0.87,p=0.02）であることが示された[104]。前述のように、重度の肺病変を有するイベルメクチン投与患者では死亡率が有意に低かった（38.8%対80.7%）が、この結果は副腎皮質ステロイドの使用が普及する前に観察されたものである。

8月22日、インドのウッタル・プラデーシュ州の首都ラクナウがイベルメクチンを採用した[95]。

8月27日、アメリカの国立衛生研究所（NIH）がイベルメクチンについて、臨床試験以外での使用を控えるよう勧告を出した[105]。FLCCCグループは、この勧告がA III、すなわち専門家の意見のみに基づく強い勧告と評価されたことに注目した[95]。この評価は、（勧告クラスI、IIa、IIbのエビデンスの質において）「エビデンスに基づく」評価を行うための利用可能なエビデンスが当時存在しなかったことを意味していた。しかし、ICON試験の結果は利用可能であり、クラスIIaまたはIIbの推奨の可能性を示していた[58]。

8月27日、Shoumanらは、COVID-19外来患者の家族に対するイベルメクチンの予防投与に関するエジプトでの無作為化臨床試験の結果を掲載し、治療を受けた7%が感染したのに対し、対照群では58%であったことを示した（NCT04422561）[106];[107]。

8月27日、MedPage Todayは、オーストラリアの研究、ペルーとボリビアでのイベルメクチンの使用について触れ、「この薬は比較的安全だが、一部の科学者は臨床医が本末転倒になっているのではないかと心配している」とコメントし、科学的厳密さの必要性と副作用の可能性を強調するChaccourの言葉を引用している[108]。 この記事では、イベルメクチンの動物用製剤の使用に注意を促すFDAの警告に触れ、「ヒドロキシクロロキン（ ヒドロキシクロロキン）が話題になっていた3月に、水族館の洗浄剤であるリン酸クロロキンを摂取した男性が死亡したことから、誤った情報から一般市民を守るため」と思われることを述べ、「しかし、例えば疥癬などに適応外で使用される用量では、イベルメクチンは副作用が少ない」と付け加えている。その後、記事では 2020年4月の初期の経験についてRajterにインタビューした「フロリダでのポジティブなシグナル」に触れ、Rajterは「4月上旬にあった成功例は、世界中の他の小規模な研究でも再現されている」と言及している。他の2人の研究者は、この研究は解釈が難しく、ヒドロキシクロロキンの研究と類似しているとコメントしている。記事では、Surgisphere社のスキャンダル、インドでの肯定的な知見、Borody氏によるイベルメクチン、ドキシサイクリン、亜鉛の3剤併用療法についても触れられており、最後にChaccour氏が「この薬は見捨てられるべきではないが、広く臨床使用できる状態ではない」とコメントし、Rajter氏が「意図的に遅い審査プロセスに不満を感じている。また、イタリアの研究者からは、「この薬のような潜在的な治療法について、米国で無作為化比較試験がほとんど行われていないのは残念だ」とのコメントが寄せられた。

8月27日のニュースでは、ブラジルのイタジャイ市で（医師でもある）市長が企画した150万錠のイベルメクチンの大量配布について、「疑似健康法」「科学的証拠が示していることを回避するための魔法の薬」「非合理的で無謀」「国家的なジョーク」と評されている[109]。ある感染症コンサルタントは，イベルメクチンが「イデオロギー戦争に火をつけた。誰も同じ言葉を話さなくなった」とコメントしている。

2020年9月

9月3日、Podderらによるバングラデシュでの軽度から中等度の患者62人を対象とした非盲検無作為化比較試験では、統計的に有意な結果が得られなかった[110]。

9月6日、パラグアイのアルト・パラナ州がイベルメクチンを採用[95]。

9月10日、イタリアのMarcheseらは、重症のCOVID-19に対して大量の副腎皮質ステロイドとトシリズマブで11日間治療した後、イベルメクチンを4日間投与して完治した糞線虫症の症例を報告した[111]。

9月11日、Elkholyらは、吸入イベルメクチンが望ましい肺濃度を達成し、SARS-CoV-2に対して有効であることを提案した[112]。

9月14日、Manikappaは、予防と治療の両方にイベルメクチン、ドキシサイクリン、亜鉛、ビタミンD3を用いた4剤併用療法を提案した[113]。

9月15日、Jansらの論文は、イベルメクチンの広域抗ウイルス効果に関する既存のデータをレビューし、「抗ウイルス剤を開発する際の本能的な反応は、理想的には宿主の機能に影響を与えないため、高い特異性を追求することである」と書いている。しかし、RNAウイルスのウイルスゲノムは突然変異する傾向が強い。多くのウイルスが利用する宿主の細胞経路に影響を与える宿主指向性の薬剤は、ウイルス耐性の発達という問題をほぼ回避できる可能性があり、広域抗ウイルス剤としての真の可能性を秘めている」[6]。

9月15日、Carvalloらのプレプリントに、アルゼンチンで167名の患者を対象に行われたアイバーメクチン、デキサメタゾン、エノキサパリン、アスピリンの早期治療の前向き試験の結果が掲載された。その結果、試験に参加した入院患者の死亡率は3%で、試験に参加しなかった同じ病院の入院患者の死亡率は25%であった（RR 0.12, p=0.05）（IDEA, NCT04425863）[114];[115];[116];[117];[118]。

9月20日、Sparavignaのレビューが更新された[67]。その中で、ペルーで高い死亡率が続いている理由として、初期段階での副腎皮質ステロイドの自己投与が挙げられており、これらの患者は自己投与をしなかった患者よりも悪い状態で入院していると述べている[119]。また、このレビューでは、イベルメクチン、クロロキン、ヒドロキシクロロキン、アジスロマイシン、そしてピペラシリン・タゾバクタム、メタミゾール、デキサメタゾンの筋肉内投与からなる「有名なトリプル」と呼ばれるセルフメディケーションが広く行われている中で、イベルメクチンの効果を分けて考えることはできないことが示唆された。

9月22日、Liらの研究は、SILAC定量プロテオミクス解析によってイベルメクチンが制御するウイルス関連の経路を初めて明らかにし、イベルメクチンの広範な抗ウイルス特性を明らかにした[120]。 イベルメクチンで制御される52のタンパク質には、SARS-CoV-2関連のタンパク質も含まれており、著者らは、イベルメクチン関連のバイオマーカーやSARS-CoV-2感染症の治療における新たなメカニズムの発見につながる可能性を示唆している。

9月24日、Khanらは、イベルメクチンを投与した115名の患者と133名の対照者を対象としたレトロスペクティブな後期治療研究において、死亡率が0.9%対6.8%(RR 0.13, p<0.05)、ウイルスクリアランスまでの時間が73.3%減少したことを示した(相対時間0.27, p<0.001)[121]。

9月24日、Tilliらは、低用量の副腎皮質ステロイドであっても、致死率の非常に高い糞線虫症の感染亢進と播種を誘発する可能性があると警告し、移民や高齢者に対して、糞線虫症のスクリーニングを行うか、ステロイドによる治療が差し迫っている場合にはイベルメクチンによる推定治療を行うべきであると提案した[122]。

9月25日、アンソニー・ファウチ博士へのインタビューに対するテイラーの迅速な返答では、臨床試験の重要性に対するファウチの考え方がエイズのパンデミックとCOVID-19のパンデミックではなぜこれほどまでに異なるのか、具体的には、エイズの場合は形式的なルールに厳格に従うよりも、患者を救うために未検証の実験的な治療法であっても試すことが重要であるのに対し、COVID-19の場合はルールを全く柔軟にすることができないのはなぜか、という質問がなされた[123];[124]。

9月30日、Chacharらによるイベルメクチン治療を受けた25人の患者と25人の対照群を対象とした査読付きの無作為化対照晩期治療研究では、統計的に有意な結果が得られなかった[125]。同日、ドミニカ共和国はイベルメクチンを国全体で採用した[3]。

2020年10月

10月初旬、Chamieは、ペルーにおけるイベルメクチンの大量配布が60歳以上の人口におけるCOVID-19の過剰死亡に及ぼす影響について、疫学的な「実世界」の証拠をレビューしたプレプリントを発表した[126]。

このデータは、10月5日のTrialSite Newsでも紹介された[127]。この記事では、「ペルー政府は5月8日に政令でイベルメクチンの使用を承認した。9月に何度か中止の要請を受けたにもかかわらず、新任の保健大臣がそれを承認した。これらの措置は、科学界から多くの批判を受けている。科学者たちは、なぜペルーがその有効性を証明する無作為化盲検試験を行わずに抗寄生虫薬を配布し続けているのか理解できず、またペルーにおけるCOVID-19の総死亡者数が世界で最も多い病気のひとつであることを見落としている」と述べている。

10月8日、Frances-Monerrisらのin silico研究によると、イベルメクチンの幅広い作用（細胞感染の妨害、ウイルス複製の抑制、宿主免疫系の逃避）により、宿主とウイルスの両方に作用するという前例のない相乗効果が生まれ、高い抗SARS-CoV-2活性が観測されたことを説明できるとしている[128]。

10月8日、ペルーのSoto-Becerraらによる後期治療に関するレトロスペクティブなデータベース研究では、イベルメクチンによる有益な効果がないことが示された[129];[130]。CovidAnalysisグループなどは、この研究の方法論を批判した[131];[132]。

10月9日、Mahmudらによる治療群183名、対照群183名を対象とした無作為化比較後期治療試験（NCT04523831）のプレプリントで、回復しないリスクが49%低いことが示された（23% vs 37. 2%、RR 0.51,p<0.004)病勢進行のリスクが55%（8.7%対17.8%、RR 0.45,p<0.01)ウイルス学的治癒が得られないリスクが42.0%（7.7%対20.0%、RR 0.58,p<0.001）であった[133]; [134]。

10月10日、人口2億1,000万人のインド北部のウッタル・プラデーシュ州と人口150万人のインド南西部沿岸のゴア州が、イベルメクチンを含む早期家庭治療キットを採用した[95]; [135]。

10月11日、ウッタル・プラデーシュ州のKantらは、接触者に対する予防のウッタル・プラデーシュ州の治療モデルを記述したイベルメクチンのレビューを発表した。ウッタルプラデシュ州では、接触者への予防：0.2mg/kgを1日目と7日目に投与、医療従事者への予防：0.2mg/kgを1日目と7日目に投与という治療モデルを行っている。医療従事者への予防：0.2mg/kgを1日目、7日目、30日目に投与し、その後、毎月1回、6カ月間投与する。COVID-19の患者に対するイベルメクチンの治療費は、12mgを1日2回、3～7日間で合計15米ドルで、ドキシサイクリンと併用された[136]。 これに先立つ9月20日、Medtalksは研究者たちのインタビューを掲載していた[137]。

10月12日、Scheimは、イベルメクチンがシアル酸結合部位に付着した多価のスパイクタンパク質と立体的に相互作用し、ヘマグルティングを阻害することで、SARS-CoV-2の病原性を制限する可能性があるという仮説を立てた[138]。

10月12日、ペルー保健省は、入院患者に対するイベルメクチンの推奨を撤回した[139]。多くの外来診療所での配布は継続された。

10月13日、Rajterらによる280人の患者を対象としたレトロスペクティブな後期治療のICON研究の最終結果がChest誌に発表され、総死亡率13.3%対24.5%(OR 0.47, 95% CI 0.22-0.99, p=0.045)、重症患者の死亡率32%対81.8%(OR 0.27, 95% CI 0.08-0.92, p=0.002)であることが示された[58];[59]。

10月15日、ペルーの新聞が、保健省が入院患者へのヒドロキシクロロキン、アジスロマイシン、イベルメクチンによる治療を5月に初めて許可し、10月に不許可にしたことについての論争を報じた[140]。このニュースでは、入院患者にイベルメクチンを投与しても効果がなく、ヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンを併用しても害があるという地元の研究結果が紹介されていた。なお、この変更は入院患者のみを対象としており、外来患者には5月から自己治療用キットが配布されていたようである。

10月18日、ブルガリアのソフィアでの試験が終了した（EudraCT 2020-002091-12）[44]。

10月19日、Carvalloらによるイベルメクチンとカラギーナンを用いた医療従事者の予防に関する研究（IVERCAR、NCT04425850）では、治療者131名、対照者98名の感染が96.3%減少した（0% vs 11.2%、RR 0.04,p<0.001）[141];[142];[117]と発表された。カルバロはその後、カラギーナンは必要ないと報告している[143]。

10月22日、Guerreroらによるアフリカにおけるイベルメクチンの使用に関するレビューで、オンコセルカ症の制圧にイベルメクチンを使用しているアフリカ諸国と使用していないアフリカ諸国のCOVID-19による死亡率が28%低いと推定された（RR 0.72,95%CI 0.67-0.78）[144];[145]。

10月26日、イラクのHashimらによる無作為化比較後期治療試験（NCT04591600）で、イベルメクチンとドキシサイクリンで治療した患者70名と対照者70名を対象とした結果、回復までの平均時間は、軽症または中等症の患者で6.3日対13.7日（p<0.0001)全患者で10.6日対17.9日（p<0.0001）であった[146];[147]。

10月28日、Guptaらは、イベルメクチンの結合メカニズムに関する研究を発表し、RNAを鋳型としたRNAの複製を触媒する酵素であるRNA依存性RNAポリメラーゼ（RdRp）がイベルメクチンの最も可能性の高い標的であることを明らかにした[148]。

10月30日、Front Line COVID-19 Critical Care Alliance（FLCCC）は、COVID-19の予防と早期外来治療のためのイベルメクチンを用いたI-MASK+プロトコルを発表した[149];[150]。著者らによると、イベルメクチンは、COVID-19の予防（プリベンション）と、初期症状の外来治療を含むCOVID-19の全フェーズの治療の両方に有効な最初の薬剤と考えられている。また、イベルメクチンは、後にI-MATH+プロトコルと改称されたグループのMATH+入院プロトコルのオプション構成要素から必須構成要素にアップグレードされた。

10月31日、Changらのプレプリントには、129人に対するイベルメクチンによる曝露前予防が記載されており、投与量と投与間隔に依存した予防効果は90～100%であることが示されている[151]。

COVID-19に対するイベルメクチンの適応外使用が10月末に米国の一部の地域で始まり、イベルメクチンの総処方数は約6倍になった[3]。Redditのチャンネル/r/covidlonghaulinfoが開設された[152]。

2020年11月

11月3日、インドのBeheraらによる、1日目と4日目に0.3mg/kgを2回投与した医療従事者のイベルメクチン予防について、症例41人、対照76人を対象としたマッチドケースコントロール研究で、翌月の感染症が73%減少したことが示された（p<0.001）[153];[154]。

11月3日、ドミニカ共和国のMorgensternらによる査読付き論文で、イベルメクチンとアジスロマイシンによる早期治療に関するレトロスペクティブな観察研究が紹介された[155]。軽度の感染症を有する外来患者2,706人が,0.4mg/kgのイベルメクチンと500mgのアジスロマイシンを5日間にわたって単回投与された。症状が出てから治療開始までの平均遅延時間は3.6日であった。16人（0.59%）がICUでの治療を伴わない入院を必要とした。2名（0.08%）がICUでの治療を必要とし、そのうち1名（0.04%）が死亡した。

11月4日、Cadegianiらによる、110名の患者と137名の対照者（同じ地域のCOVID-19患者集団からレトロスペクティブに無作為に得られたペアの未治療患者群）を対象とした、早期の外来治療に関する非盲検観察プロスペクティブ研究について記載したプレプリントが発行された。

0.2mg/kg/dayのイベルメクチンを3日間連続で投与したところ、入院のリスクが98.0%(0% vs 19.7%, RR 0.02, p<0.001)、人工呼吸のリスクが94.2%(0% vs 6.6%, RR 0.06, p=0.005)低下した[156]; [157]; [158]。

11月6日、カルバロはインタビューで、アルゼンチンで結果を発表した後（IVERCAR、NCT04425850)グループは製薬会社に勤める多くの医師から抵抗を受けたと述べた。おそらく、1日あたり約2米ドルという低すぎる治療費が原因だったと思われる[143]。カルバロは、当時、アルゼンチンの半数の州が地方自治体の決定によってイベルメクチンのプロトコルを採用し、残りの州は採用に向けて取り組んでいたと述べている。カルバロ氏によると、チリ、パラグアイ、ボリビア、ブラジル南部、ペルー、ベネズエラ、コロンビア、エクアドル、コスタリカ、ドミニカ共和国、ホンジュラスでもプロトコルが採用されていたという。また、「WHOに従う者にとっては、盲人が別の盲人に従うようなものだ。WHOはあまりにも多くのミスを犯しているため、WHOのスタッフに医師がいるのかどうか疑問に思うことがある。なぜなら、彼らの犯したミスは本当に失態であり、WHOのような国際機関で働く経験豊かな人々がこれほど多くのミスを犯すとは信じられないからだ」とコメントしている。

11月6日、フランスでは、「フランスCOVID-19コロナウイルス被害者の会」を代表する刑事弁護士が、行政裁判所でイベルメクチンを擁護し、一時的な許可を求めた。審理には保健省の代表者も国の麻薬取締局の代表者も出席しなかった。裁判官はこの要求を却下した[159]。

11月10日、Turkiaによるプレプリントは、FLCCCアライアンスのプロトコルの初期の歴史を簡単にレビューし、イベルメクチンは重要な利益を示唆する既存のデータに基づいて使用されるべきであり、追加データを待つことは重大な害をもたらす可能性があることを示唆した[160]; [161]。

11月11日,0.6mg/kg/dayを5日間投与した場合、忍容性が高いことがプレプリントで示された（NCT004381884）[162]。血漿中イベルメクチン濃度の中央値が高い患者（72% IQR 59-77）と未治療の対照者（42% IQR 31-3）では、ウイルス量の減少に有意な差が認められた（p=0.004）。また、イベルメクチンの血漿中濃度の平均値は、ウイルスの減衰率と正の相関関係を示した（r=0.47,p=0.02）。

11月11日、Camprubiらは、治療を受けた13人の患者と13人の対照者を対象に、症状が出てから中央値で12日後に開始された0.2mg/kgのイベルメクチンとヒドロキシクロロキンを用いた重症疾患の晩期治療に関する査読付きのレトロスペクティブ研究を行ったが、統計的に有意な結果は得られず、著者らはより大量の投与を行う試験を提案した[163];[164]。同日、ポッドキャストでブラジルのイベルメクチンの流通について紹介された[165]。

11月13日、Elgazzarらによる、医療従事者を含むグループ（曝露前）と外来患者の家族を含むグループ（曝露後）の計100名を対象に、医療従事者と家族の100名が標準的な個人防護措置（手指衛生、社会的距離を置く措置、目や鼻に触れないようにし、フェイスマスク、手袋、呼吸エチケット、自己隔離）のみを行った場合と比較した、無作為化対照予防試験のプレプリントが公開された。予防群には、1日目と8日目に0.4mg/kgのイベルメクチンを単回投与した。その結果、感染率は2%対10%、すなわち感染リスクが80%低下した（RR 0.20, p=0.03）[166];[167]。同プレプリントには、イベルメクチンと比較的低用量のヒドロキシクロロキンを比較した後期治療の無作為化比較試験の結果が掲載されており、後期治療におけるヒドロキシクロロキンの効果には一貫性がなく、死亡率を増加させる可能性があるものの、ウイルスクリアランスまでの時間が50%短縮され、死亡リスクが大幅に低下することが示されていた。

11月13日、FLCCCグループによる初版のプレプリントがostf.ioに掲載された[168]。 このプレプリントには、3つの観察研究（Rajter et al, Khan et al, Gorial et al; OR 0.48, 95% CI 0.27-0.84, p=0.011）と2つの無作為化対照研究（Mahmud et al, Hashim et al; OR 0.26, 95% CI 0.06-1.09, p=0.065）から得られた死亡率データの簡単なメタ分析が含まれており、統計的に有意な全体的死亡率のベネフィットを示していた（OR 0.44, 95% CI 0.26-0.75, p=0.002）。また、パラグアイでイベルメクチンを大量に配布した1つの州と配布していない3つの州を比較して、症例数と死亡数の減少を示したChamie氏の研究や、ペルーでの60歳以上の過剰死亡の減少に関するChamie氏の同様の研究も引用している。

11月14日、Spoorthiらがインドで行ったイベルメクチン（0.2mg/kgを単回投与）とドキシサイクリンの併用による治療後の前向き試験で、入院期間が15.5%（相対時間0.84,p=0.01)回復期間が21.1%（相対時間0.79,p=0.03）減少したことが査読付きで発表された[169][170]。

11月17日、Carvalloらによるアルゼンチンでの医療従事者788名と対照者407名を対象とした予防試験（IVERCAR、NCT04425850）の査読付き報告では、COVID-19の感染者はそれぞれ0名（0%）対237名（58.2%）であった（感染リスクが99.9%低い、RR 0.001,p<0.001）[171];[172];[117]となっている。報告された投与法は，イベルメクチン含有液1滴を1日5回（4時間ごと），14日間経口投与し，投与前後1時間は食事や水分を控えるというものであった。この投与法は、1週間に12mgに相当する。HirschとCarvalloはまた、最新の予防プロトコルを発表した[173]。

11月17日、Facebookは、FLCCCアライアンスによるイベルメクチン関連の投稿がFacebookのコミュニティ基準に従っていないとして、削除を開始した[174]。

11月18日、FLCCCグループによるプレプリントの更新版では、メタ分析にElgazzarらによるランダム化比較試験が追加され、3つのランダム化比較試験が統計的に有意な全体の死亡率のベネフィット（OR 0.14, 95% CI 0.05-0.39, p<0.001）を示し、観察研究や全体の結果（OR 0.36, 95% CI 0.21-0.59, p<0.001）よりも大きくなっている[168]。

11月18日、インドのBudhirajaらによるイベルメクチン治療を受けた34人の患者と942人の対照者を対象とした後期治療のレトロスペクティブ・スタディで、死亡リスクが99.1%低いことが示された（0%対10.9%、RR 0.009,p=0.04）[175];[176]。

11月19日、米国上院の公聴会で、NIHでウイルス学の研究をしていたハーバード大学のジョージ・C・ファリード教授が、ヒドロキシクロロキン、亜鉛、イベルメクチンによる早期外来治療の有用性について証言した[177];[178]。CovidAnalysisというグループは、ヒドロキシクロロキンを用いた早期の曝露前予防または曝露後予防治療に関する9つの無作為化比較試験のメタ分析を発表しており、すべての試験で平均30%のリスク減少（RR 0.70, 95% CI 0.53-0.93, p=0.002）というポジティブな効果が報告されている[179]。

11月24日、ニューヨーク・タイムズ紙は、11月19日の米国上院公聴会でのもう一人の証人であるブラウン大学の学部長ジャーの意見を掲載した。ジャーはこの意見の中で、Fareedを含む他の証人を「snake oil salesman」と呼び、公聴会を「誤報のスーパースプレッダーイベント」と呼んだ[180]。

11月24日、Niaeeらによる、180人の入院患者にイベルメクチンを投与し、全患者に低用量のヒドロキシクロロキンも投与した後期治療の無作為化比較試験についてのプレプリントが発表され、投与量に依存した死亡リスクの低下が45.5%から94.3%であることが示された[181];[182]。

11月25日、ウォール・ストリート・ジャーナル紙は、慎重になりすぎてCOVID-19の患者が死亡するという記事を掲載し、医師は有望な治療法のエビデンスに従うべきだが、「代わりに彼らは確実性を求める」と述べた[183]。この記事では、「恐怖とパニックは、危機の際に適切な意思決定を行う上での中心的な障害となる」と述べている。[政治家は、市民の自由を制限し、社会的な集まりを制限し、最初のロックダウンを生き延びた企業を潰すために、再び選択の余地がないかのような必然性のある空気を作り出している。しかし、もっと良い方法がある。それは、COVID-19の早期治療の証拠に従うことである。入院が必要になる前に多くの患者が治療を受ければ、医療システムの負担は軽減されるし、患者が自宅で自分で治療できる有望な治療法もある。これは、11月19日に行われた上院の国土安全保障・政府問題委員会の公聴会での話題である。この公聴会での証言は、重要な問題を強調している。エビデンスに基づく医療』という言葉を、ある治療法のエビデンスが確実で決定的なものでなければ患者に提供できないと解釈している医師があまりにも多いのである。エビデンスに基づいていない』と医師を非難することは、キャリアに傷をつける恐れがあるため、集団から外れることを恐れ、COVID-19による治療法が不確実な中で、惰性や不作為を好んできた。…..選択肢が限られており、有効性を示すエビデンスのある安全な治療法がある場合、確実性を求めることは破滅的なことになりかねない」と述べている。

11月26日、CovidAnalysisグループは、既存のイベルメクチン研究21件のランダム効果メタ分析をウェブサイトivmmeta.comで発表し、測定された効果（死亡、入院など）が全体で75%減少し（RR 0.25,95%CI 0.16-0.40,p=0.00000048)12件の後期治療研究では60%減少した（RR 0.40,95%CI 0.24-0.66,p=0.00024）ことを示した[184]。8件の無作為化比較試験では72%のリスク低減が示された（RR 0.28,95%CI 0.13-0.59,p=0.0039）。21の研究すべてがポジティブな効果を報告しており、COVID-19のすべての段階で一貫した効果があることを示している。

11月26日、Syedは、SARS-CoV-2に対するイベルメクチンの作用のメカニズムについて説明し、I-MASK+プロトコルも紹介した[185];[186];[187];[188];[189];[190]。

11月28日、Hellwigらによるイベルメクチンの予防に関する統計分析が査読付きで発表され、イベルメクチンを大量に配布しているアフリカ諸国と配布していないアフリカ諸国を比較し、大量配布はCOVID-19の発生率の低下と関連しており、予防はワクチンが広く利用できるようになるまでの時間を埋めるのに役立つと結論づけられた[191]。

11月28日、Bernigaudらによるフランスでの査読付きレトロスペクティブ研究では、中央値90歳のケアホームの69人の入居者が疥癬発生のためにイベルメクチンで治療を受け、7人（10.1%）が後にCOVID-19の可能性が高いまたは確実であると診断されたが、重篤な症例はなく、死亡例もなかったという事例が報告されている[192];[193]。同等のケアハウスの入居者では、感染症が22.6%、死亡例が5%であった。CovidAnalysis群では、死亡リスクが99.4%（0%対4.9%、RR 0.006,p=0.08)感染リスクが55.1%（10.1%対22.6%、RR 0.45,p=0.01）と算出された。

11月30日、エジプトはイベルメクチンを全国的に採用した[3]。

2020年12月

12月1日、アロンソらがアルゼンチンで実施した、イベルメクチンによる治療を受けた311人の患者と128人の対照群を対象とした早期治療の観察研究の予備的な結果は、治療群での死亡が1人（0.3%）であったのに対し、対照群では5人（3.9%）であったため、死亡リスクが91.8%減少したことを示した（RR 0.08, p=0.009）[194]。

12月2日、Ahmedらは、72名の患者にイベルメクチンを5日間投与したところ、7日目にウイルス学的治癒が得られないリスクが42.5%（50%対87%、RR 0.58,p=0.01)14日目のリスクが62.7%（22.7%対60.9%、RR 0.37,p=0.02）低下したとする査読付き無作為化比較試験を発表した[195];[196]。

12月3日、ChamieはTwitterに分析結果の図を投稿し、チアパス州で2020年7月からイベルメクチンの家庭用治療キットを配布した結果、家庭用治療キットがない州に比べて同州の死亡率が低下したことを示唆した[197];[198];[199]。

12月4日、FLCCCアライアンスは記者会見を開催し、NIHとCDCに対し、NIHが9月に発表したガイドライン以降に出てきた研究エビデンスを早急に見直し、早期の外来治療を認めるよう求めた。同盟は、イベルメクチンを広く即時に使用することで、「全米の企業や学校を迅速かつ安全に再開することができ、負担の大きい病院やICUの負担を迅速に軽減することができる」と提案した[200]。

12月7日、Chaccourらがスペインで行った、イベルメクチン0.4mg/kgを単回投与した患者12人と対照群12人を対象とした早期治療二重盲検無作為化対照試験（SAINT）のプレプリントによると、28日目の未解決の症状のリスクが52.9%低い（RR 0.47,p<0.05）が、主要なアウトカム（PCR陽性の割合）には差がなく、この試験は多くのコメンテーターから否定的なレッテルを貼られた[201];[202]。

12月7日、ニューヨーク・タイムズ紙は、12月8日に予定されている米上院のパネルが「トランプ大統領が推し進める怪しげな理論や疑わしい治療法を増幅するフォーラム」に変貌したと書き、2人の証人が「国立衛生研究所が臨床試験以外での使用を推奨しているにもかかわらず、シラミや蟯虫対策によく使われるイベルメクチンをコロナウイルス患者の治療に使うことを推進している」と付け加えていた[203]。民主党のある上院議員は、証人が「広範な科学界と対立する理論を増幅させ、専門家によれば被害をもたらす可能性がある」と危惧し、「このような過激な意見は、上院がすべきこと、つまり米国民を保護し、この致命的なパンデミックに取り組むために超党派で活動することに逆行する」と述べた。

12月7日、Hoyらによる迅速な対応により、ワクチンだけでは十分ではなく、ワクチンで発症した病気の人や、ワクチンを拒否したり、その他の方法で受け取らなかったりした人には、依然として治療が必要であると述べられた[204]。

12月8日、Front Line COVID-19 Critical Care Alliance（FLCCC）のPierre Kory会長が、米国上院国土安全保障・政府問題委員会でイベルメクチンの研究状況について証言した[205]。

12月9日、FLCCCアライアンスのFacebookページの投稿に、「日曜日の投稿にI-Mask+予防と早期外来治療プロトコルの構成要素の名前を書いてしまったためにFacebookの牢屋に3日間入っていたが、戻ってこれて感激している」というコメントが掲載された。この投稿には、12月8日に行われたピエール・コーリー氏の証言のYouTube動画へのリンクも貼られてた。Facebookは、「イベルメクチン」についてこれ以上言及すると、FLCCCのページが永久に削除されるという警告を発した。 その後、FLCCCのページには「i-word」と書かれた記事が掲載され、さらに詳しい情報を得るためにFLCCCのウェブサイトやTwitterを参照した。

12月11日、Hussainらがバングラデシュで実施した8人の患者を対象とした早期治療のケースシリーズ研究では、6日目までにすべての患者が陰性となった[206][207]。

12月11日、AP通信の記事「オンラインで広く共有されている誤った情報を事実確認するAP通信の継続的な取り組みの一環として、Facebookと協力してプラットフォーム上の誤ったストーリーの流通を特定し、削減することを含む」では、コーリーの上院委員会での証言を取り上げ、YouTubeで100万回再生されたことに触れ、2人の感染症専門家のコメントを参照して、「イベルメクチンがCOVID-19に対する安全または有効な治療法であると証明された証拠はない」と結論づけている[208]。

12月12日、FLCCCアライアンスのFacebookページに、YouTubeがコーリーの米国上院委員会での証言のビデオを削除したとの投稿があった。12月14日の投稿では、上院委員会での証言内容について議論するために、NIH、CDC、FDAなどの米国保健機関に連絡を取ろうと何度も試みたが、失敗に終わったとコメントしている。

12月15日、パキスタンのAfsarらによる95例の早期治療研究のプレプリントが公開された。全患者に低用量のヒドロキシクロロキンとアジスロマイシンを投与し、治療群にはイベルメクチンも投与したところ、14日目の発熱リスクが92.2%減少した（0% vs 13.2%、RR 0.08,p=0.04）[209]、[210]。

12月15日、Alamらによるバングラデシュでの医療従事者118名を対象とした査読付き観察型予防研究で、58名がイベルメクチン12mgを毎月投与され、感染リスクが90.6%減少したことが示された（6.9%対73.3%、RR 0.09,p<0.001）[211];[212]。

12月17日、米国国立衛生研究所は、SARS-CoV-2感染症の予防・対策に関するガイドラインの更新版を発表した[213]。委員会は、専門家の意見のみに基づく強い勧告（クラスA III）を行い、曝露前または曝露後の予防において、臨床試験を除き、いかなる薬剤も使用しないことを推奨している。イベルメクチンはこの勧告には含まれていない。

12月18日、Koryらのプレプリントで、1つの観察的予防研究（OR 0.06,95%CI 0.03-0.11）と3つの無作為化対照予防研究（OR 0.13,95%CI 0.07-0.22）のメタ分析が発表された[214]。

12月18日、ベリーズは重篤な症例に対してイベルメクチンを国全体で採用した[215];[3];[95]。

12月18日、MedinCell社が健康なボランティアに1ヶ月間の連続投与を行った結果、1日75μg/kgまでのイベルメクチンの安全性が確認されたと発表した（NCT04632706）[216]; [217]。ニュースでは、「ワクチンがCOVID-19の短期的な潜在的問題のすべてを解決するわけではないので、少なくともこれまでのところ、裕福なGPD諸国の政府機関は、このような再利用されたジェネリック医薬品への対応にほとんど関心を示さないことが課題である」とコメントされている[218]。

12月20日、アルゼンチンのVallejosらによる、治療を受けた389人の患者と486人の対照者を対象とした予防研究のプレプリントが発表され、COVID-19症例のリスクが73.4%低いことが示された（3.3%対12.6%、RR 0.27,p<0.001）[219];[220]。

12月21日、イタリアのシチリア島でCacopardo教授が開始したばかりの後期治療実験について報道されたが、結果はまだ出ていない[221]。

12月23日、マケドニアがイベルメクチンを国全体で採用[3]。

12月23日、Merck & Co/MSDは、FDAの承認または緊急使用許可を得た上で、生物学的治療薬MK-7110を開発・製造・販売する契約を米国政府と締結したと発表した[222]。 同社は 2021年6月30日まで、米国政府向けにMK-7110を6万～10万回分供給するために3億5600万米ドルを受け取ることになっていた（1回あたりの価格は3560.00～5933.00米ドルを示しているらしい）。重症・重篤なCOVID-19に対するMK-7110の評価を目的とした第3相試験の203名（予定登録数の75%）を対象とした中間解析では、1回の投与で改善する確率が60%高く、死亡または呼吸不全のリスクが50%以上減少することが示された。

12月24日、マケドニアの新聞に、医薬品機関のMALMEDがマケドニアのCOVID-19に対するイベルメクチンを承認すると書かれてた[223]。 価格は12mgあたり12ユーロ（14米ドル）と言われていた。 イベルメクチンは、ブルガリアのソフィアにあるAcibadem City ClinicのIvo Petrov教授のように、すでにブルガリアの病院のプロトコルの一部となっていると言われている。ペトロフ教授は、イベルメクチンを発症後の数日間に投与すると、症状の回復が著しく早くなり、酸素吸入の必要性も少なくなるとコメントしている。また、ペトロフ氏は個人的にも予防のためにイベルメクチンを服用していた。

12月24日、FLCCCグループによるFacebookへの投稿では、「AP通信は、FBで名前を言えない薬がCOVID-19を予防・治療できるという証拠はないという記事の撤回を拒否している。この情報を抑えることは、止められる大虐殺を祝福することである。” とコメントしている。

12月24日、南アフリカの新聞は、イベルメクチンの南アフリカへの輸入が南アフリカ健康製品規制庁（SAHPRA）によって違法とされたと書きた。SAHPRAの最高責任者は、「我々の姿勢は明確である。 この医薬品はSAHPRAによって承認されておらず、国内に輸入しようとする試みは、SAHPRAの規制遵守部門が法執行機関と連携して対処することになるであろう。SAHPRAは、品質、安全性、有効性を重視しており、その究極の目標は、南アフリカに住むすべての人々の健康と幸福を守ることである」[224]。

12月25日、FLCCCグループがFacebookに投稿した、NIHの12月17日のガイドライン更新に関するコメントには、「NIHが我々の科学的原稿にある反論の余地のない証拠を引用したり、認めたりすることを拒否したことは、何万人ものアメリカ人がこれから早死にすることを意味する。 これは、科学や医学的事実に基づかない、非良心的で殺人的な宣言である。NIHがどのようにして、保護すべき市民を不可解にも危険な目に遭わせたかが歴史に書かれるとき、我々はそのページに書かれた言葉に苦い涙を流すだろう」。

12月27日、HillらはYouTubeで「Ivermectin meta-analysis by Dr. アンドリュー・ヒル」という動画を公開し、WHOが資金提供したメタアナリシスの初期結果を発表した[225]。提示された結論は以下の通り。「1452人の患者を対象とした11の無作為化試験のメタ分析では、イベルメクチンの投与は、ウイルス除去までの時間が短く、入院期間が短く、臨床的回復率が43%高く（95%C.I.21-67%)生存率が83%改善（95%C.I.65-92%）することと関連していた」。 このビデオには、University of Liverpool、Access to COVID Tools Accelerator、Unitaidのロゴがブランディングされている。Unitaidは、世界保健機関が主催するグローバルヘルス機関である[226]。 Access to COVID Tools Acceleratorは、Bill & Melinda Gates Foundation、CEPI、FIND、Gavi[227]、The Global Fund、Unitaid、Wellcome、WHO、World Bankのパートナーシップである[228]。2021年2月から3月末まで、このリンクは「この動画はYouTubeのコミュニティガイドラインに違反しているため削除された」という通知につながってた。

12月27日、Twitterは警告や説明なしに、イベルメクチン、ビタミンD、ヒドロキシクロロキン、亜鉛などCOVID-19の様々な治療薬案に関する無作為化対照試験のメタアナリシスを提供していたCovidAnalysisグループのアカウントを削除した[229]。 しかし、FLCCCアライアンスは、イベルメクチンについてツイートすることが認められており 2020年12月には、Facebookページから、イベルメクチンのプロトコルに関するニュースや最新情報について、Covid-19CriticalのTwitterアカウントを日常的に紹介していた。

12月28日、フランスでは、一時的な勧告を求める予備申請が保健大臣と国家医薬品庁に転送された[159]。

12月30日、McCulloughらによるレビューで、アルゼンチン、バングラデシュ、コロンビア、インド、メキシコ、ペルーで配布されたイベルメクチンを用いた家庭用治療キットについて言及され、多剤併用による早期の外来治療の必要性が強調された[230]。

12月31日、FLCCCアライアンスの初期の歴史についての簡単なレビューの査読付きバージョンが発表された[149]。

12月31日、魚類モデルにおけるイベルメクチンの安全性を調査したMadridらの査読付き研究では,0.22および0.86mg/kgの高用量は、動物モデルの腸組織に害を及ぼさず、一般的な血球計数にも影響を与えないと述べている[231]。 170mg/kg（60kgの人で10.2g）の過量投与では、ミオシンVbの発現が増加し、腸の表皮の完全性に関係している可能性がある[232]。

12月31日、Wijayaらによる3つの後期症例の報告で、イベルメクチンの単回投与で臨床的にも放射線学的にも有意に改善したことが報告された[233]。

2021年1月

1月3日、Lawrieらが7つのイベルメクチン試験の迅速なレビューとメタアナリシスのプレプリントを発表し、死亡例の相対リスクRR 0.17（0.18-0.35)予防例の相対リスクRR 0.12（0.08-0.18）を示した[234];[235]。また、1月3日には、Kaurらが分子動力学シミュレーションの結果を含むレビューを発表した[236]。

1月4日、Lawrieは英国政府にRCT試験と基本的な質の観察対照試験の結果を含め、死亡率が83%減少したという初期報告書を提出した[237]。3月6日、彼女は政府から何の反応も得られないことに言及した。

1月4日、サウジアラビアでビジネスマン、経営者、外交官を対象に発行されているArab Newsが、Hillらのメタ解析について、治療コースの費用は1～2米ドルで、変革をもたらす可能性があると書いている[238][239]。

1月6日、HirschとCarvalloによるアルゼンチンの医療従事者に対するイベルメクチンの予防投与（0.2mg/kgを毎週8週間投与し、その後4ヶ月間休薬）に関する非対照のレトロスペクティブ研究で、162名の参加者に感染がなかったことが報告された[240]。

1月6日、Babalolaらによるナイジェリアでの無作為化比較臨床試験で、イベルメクチン12mgでウイルス学的治癒が得られないリスクが58%低いことが示された（n=40,p=0.01）[241]。

1月6日、FLCCCアライアンスのMarikとKoryは、NIHのCOVID-19治療ガイドラインパネルに出席し、最新のデータの見直しとNIHのガイダンスの更新を求めた[242]。

1月6日、MedPage Todayは「無作為化試験を拒む破天荒な医師たち」について書き、FLCCCとその批判者の見解を紹介し、「（FLCCCのメンバーは）さらなるデータの必要性を感じておらず、イベルメクチンの安全性が確立されていることを考えると、患者にプラセボを投与することは倫理的に問題があると主張している」と書きた。 しかし、これはこの分野の他の人々の間で少なからず眉をひそめられている」[243]。 この記事では、マリクが敗血症に対するヒドロコルチゾン、アスコルビン酸、チアミンのプロトコルを発明したこと、FLCCCがコルチコステロイドを早期に採用し、その結果、病院の平均死亡率と比較して死亡率が75%減少したこと、そして2020年10月にFLCCCのI-MASK+イベルメクチンのプロトコルが導入されたことが紹介されている。その後、記事は「科学は何を言っているのか」に続き、予防については4つのRCTと南米の経験、早期治療については5つのRCT、後期治療については4つのRCT、さらに「多数の観察研究とケースシリーズ」に言及している。記事では、そのうちアメリカで行われた研究は、レトロスペクティブ・スタディである1件のみであることが指摘されている。

FLCCCのコーリー博士は、「もし誰かがこれらの研究を否定して、プラセボを用いたRCTを行いたいと言うならば、それは私にとって問題です」とコメントしている。 私は、イベルメクチンについて知っていることを知った上で、患者を私のところに連れてきて、プラセボを与えることはできなかった。..。[FLCCCのメンバーは、エビデンスに基づく医療を強く信じている。しかし、エビデンスに基づく医療の実践方法には反対である。彼らはランダム化比較試験にあまりにも偏っており、RCT以外のエビデンスを完全に否定していると考えている。それは有害であり、多くの貴重なデータを失うことになると考えている」と述べている。対照的に、米国の医療倫理学者は、「パンデミックが起きているからといって、臨床医がエビデンスの基準を下げるべきだとは思わない。このグループは、イベルメクチンの有効性を強く信じているのであれば、大規模で一般化可能な無作為化試験を強く主張すべきである。実際に効果があるのであれば、臨床・科学界を納得させ、世界中の患者が恩恵を受けられるようにする唯一の方法は、そのような試験でケースを証明することである。….優れたデータと安全性のモニタリングがあれば、もし彼らが主張するような圧倒的な効果があるのであれば、中間データに基づいて試験を早期に中止し、迅速に治療を開始することができるだろう」と述べている。

MedPage Todayは、FLCCCの結論を支持するHillらのメタアナリシスに触れ、HillがWHOと契約していたかどうかは確認できなかったとした上で、Hillらの全体的なエビデンスを「非常に低レベル」と呼ぶ感染症の医師の言葉を引用し、「この全体像は、ヒドロキシクロロキンについて決定していなかったパンデミックの最初の2ヶ月間のデワクチンのように感じる」と付け加えた。1年後に『役に立たなかった』『痛かった』と言われても困る」と述べている。記事の残りの部分では、FLCCCがイベルメクチンに関心を持つ製薬会社と金銭的なつながりがあるかどうか、米国でのこの問題の政治化、FLCCCの意図が予防接種を弱体化させることにあるかどうかなどを調査し、最後に「適切な研究」を要求している。

1月8日、データアナリストのJuan Chamie氏による疫学分析に関するソーシャルメディアへの投稿で、イベルメクチンを採用したメキシコのチアパス州と採用していない他の州を比較し、チアパス州では累積症例数が安定しているが、他の州では症例数が増加していることが示された[244]。

1月8日、ペルー保健省は 2020年末に撤回していたイベルメクチン含有家庭治療キットを復活させた[245]。

1月8日、南アフリカ保健製品規制庁（SAHPRA）がイベルメクチンを求めて病院を家宅捜索したが、見つからなかった[246];[247]。

1月9日、Kirtiらがインドで行った軽度から中等度の疾患に対するイベルメクチンの二重盲検無作為化プラセボ対照試験（n=112）についてのプレプリントは、統計的に有意な結果は得られなかったものの、死亡率、人工呼吸、ICU入室に関して、例えば人工呼吸のリスクが79%低下（p=0.09)死亡のリスクが89%低下（p=0.12）するなど、有益な傾向が示唆された（CTRI/2020/08/027225）[248];[249]。

1月9日、LawrieはイギリスのBoris Johnson首相に向けて公開ビデオレターを投稿し、同社の最大の顧客はイギリスの国民保健サービス（NHS（英国保健医療局））とWHOであり、同社は国際的な臨床実践ガイドラインをサポートするために業界に依存しない医学的証拠の統合を行っていると述べた[250];[251];[252];[253];[254];[255]。Lawrie氏は、ジョンソン社に対し、イベルメクチンの有効性を示すエビデンスに目を向けるよう求め、彼女の分析結果は、COVID-19に対してイベルメクチンを世界的かつ体系的に採用するというFLCCCの勧告を確実に裏付けるものであると述べた。

1月11日、Mousquet-Melouらによる動物への投与試験に関するプレプリントが発表され、イベルメクチンの維持量は、肥満の被験者では総体重ではなく除脂肪体重に基づいて投与し、負荷量は総体重に基づいて投与することが示唆された[256]。

1月11日、Chahlaらによるアルゼンチン・トゥクマンの医療従事者234名を対象としたイベルメクチンとι-カラギーナンの予防に関する無作為化比較試験（Ivercar-Tuc）では、重症患者が0%対8%（p=0.003)全患者が3.4%対21.4%（p<0.001）であった（NCT04701710）[257]。

1月11日、マケドニアの雑誌は、薬剤機関MALMEDがイベルメクチンが数日後に国内の薬局で入手できるようになることを確認したと書きた[258]。

1月11日、ドイツの薬剤師向け雑誌は、モナシュの試験管内試験研究、FLCCCのプロトコルとそのメタ分析、ペルー、ブラジル、パラグアイの経験、アメリカのICON研究、Hillらのメタ分析に触れた1月6日のNIHの公聴会を紹介し 2020年12月までに終了した18の観察試験または無作為化対照試験を挙げた[259]。

1月12日、Okumuşらによるトルコでの後期治療（重症）に関する無作為化対照試験（n=60）についてのプレプリントで、低用量のヒドロキシクロロキン、アジスロマイシン、ファビピラビルをイベルメクチンを使用する場合と使用しない場合で比較し、10日目にウイルス学的治癒が得られないリスクが80%低い（12% vs 63%, p=0.02）ことを示している（NCT04646109）[260]。

1月12日、FLCCCグループのFacebookページに、グループメンバーの投稿が「医薬品の正式名称を使用したために削除され、1日後に控訴して復活した」というコメントが掲載され、Facebookが「反論の余地のない科学的な医学的証拠が増えていることを認識し始めた」と解釈された。

1月13日、Koryら（FLCCCグループ）のレビューがFrontiers of Pharmacologyに暫定的に受理された[261]。同日、Martinらは、宿主のインポーチンα/β1-ウイルスのインターフェイスを標的とする抗ウイルス剤についてのレビューを発表した[262]。

1月14日、米国NIHは、イベルメクチンに関するガイドラインを更新し、イベルメクチンの使用について賛成・反対のいずれかを推奨するにはデータが不十分であるとした[263]。NIH COVID-19 Treatment Guidelines Panel Financial Disclosure for Companies Related to COVID-19 Treatment or Diagnostics（2021年2月11日に更新されたが 2019年10月1日から 2020年9月30日までの期間を対象としているため、最新の状況を示していない）では、パネルのメンバーは59名で、そのうち35名（59%）が情報開示をしていないと報告していた[264]。8人（14%）がMerck & Co/MSDとのつながりを報告しており、その内訳は、アドバイザリーボード/コンサルタントの役割が1人、アドバイザリーボードの役割が3人、研究支援の役割が2人、コンサルタント/研究支援の役割が1人、謝礼の役割が1人であった。ガイドラインの更新により、COVID-19患者にイベルメクチンによる治療を行う可能性が開かれた。

1月15日、Association of American Physicians and Surgeons（AAPS）は、NIHのガイドラインの変更を賞賛した[265]。AAPSのエグゼクティブ・ディレクターであるJane M. Orient氏は、c19study.comに掲載されている49件のイベルメクチンの研究について言及し、そのうちの100%が良好な結果を示していると述べた。Orient氏は、NIHのガイダンスを引用しながら、多くの医療機関や多くの医師がCOVID-19への処方を拒否していることを指摘し、「おそらくこの変更により、患者は命を救う薬を手に入れるために裁判所の命令を必要としなくなるであろう。 患者の命を救っていると思われる薬を、連邦政府の官僚がその用途には十分な研究がなされていないと考えて、医師が取り下げることは、ヒポクラテスの伝統的な倫理観を信じる人々にとって衝撃的なことである」と述べている。

1月15日のニュースでは、アメリカで、80歳の重篤な人工呼吸患者の家族が、ICUの医師にイベルメクチンの投与を依頼したケースが紹介された[266]。医師が1回投与したところ、患者は48時間以内に人工呼吸器を外し、ICUから移された。その後、患者の状態は悪化したが、病院側はさらなる投与を拒否した。その後、遺族は、病院が直ちに患者にイベルメクチンを投与するよう裁判所の命令を取得し、裁判官もこれに同意した。

1月15日の新聞では、エルサルバドルがCOVID-19の第2波に対抗するため、イベルメクチンを市販品として分類し、セルフメディケーションを促進していると報じられた[267]。ホンジュラスのテレビチャンネルは、COVID-19の予防薬としてイベルメクチンを「何ヶ月も」宣伝していたという。南米のホンジュラス、グアテマラ、エルサルバドルなどの政府は 2020年半ばに、症状の軽い患者を対象に、ビタミン剤、アセトアミノフェン、抗生物質、イベルメクチンを入れたホームキットの配布を開始したと言われている。 エルサルバドルでは 2020年末までに1万8,000個のキットが配布された。ホンジュラスでは、アジスロマイシン、イベルメクチン、亜鉛が入ったパッケージが配布された。ホンジュラスの科学者は、「先進国は十分な調査をして判断するが、我々の国は逸話的な情報に基づいており、事実上、聞いたことがあれば何でもそれを実行に移す」とコメントしている。政府は、6mgの錠剤を1錠0.19セントではなく1.08ドルで購入していたことから、過払いや汚職があったと非難された。

1月15日、ブルガリア医薬品庁は、イベルメクチン3mg錠の処方箋による販売許可を出した[268]。

1月16日、パキスタンで行われたAsgharらの無作為化比較試験（n=103）について、7日目のウイルスクリアランスがイベルメクチン0.2mg/kgで90%、対照群で44%（p<0.001）であったとのプレプリントが掲載された（NCT04392713）[269];[270]。

1月16日、Raadらによるレバノン・ベイルートでの早期治療に関する無作為化比較試験（n=100）についてのプレプリントで、3日目のウイルス量（p=0.01）が59%減少したことが示された（ChiCTR2000033627）[271]。

1月16日、Bernigaudらによるリサーチレターで、フランスの長期介護施設でCOVID-19とイベルメクチン治療を併用した疥癬の発生を抑えるためにイベルメクチンを経口投与した事例が紹介された[272]。

1月17日、FLCCCアライアンスは、NIHガイドラインの更新についてコメントし、「COVID-19におけるイベルメクチンの使用をサポートするためのより具体的なガイダンスを提供しようとしないパネルの姿勢は、既知の臨床、疫学、観察データと著しく一致していないと考える」と述べた[273]。

1月18日、COVID-19に割り当てられた死亡率の一部が、診断されていない糞線虫症の炎症亢進に起因しているのではないかという質問がプレプリントで発表された[274]。

1月19日、アンドリュー・ヒルを含む40名の著者によるWHO出資のメタアナリシスでは、18のラン・ドメスティック・コントロール・トライアル、合計2,282名の患者を分析した。その結果、臨床的な回復が促進され、入院や死亡率が低下することが示された。中等度または重度の感染症を対象とした6つのRCTでは、死亡率が75%減少した（RR 0.25,CI 0.12-0.52,p=0.0002）[275]。このメタアナリシスでは、PubMed、EMBASE、medRxiv、および試験登録のシステマティックな検索により特定された18の無作為化臨床試験（2,282名の患者）でイベルメクチンを調査した。イベルメクチンは、炎症マーカー（C反応性タンパク質、d-ダイマー、フェリチン）の低下、PCRによるウイルスクリアランスの促進と関連していた。ウイルスクリアランスは治療量と期間に依存していた。中等度または重度の感染症を対象とした6つの無作為化試験では、死亡率が75%減少し（相対リスク=0.25[95%CI 0.12-0.52]、p=0.0002)臨床的にも良好な回復と入院日数の減少が認められた。収録された研究の多くはピアレビューを受けておらず、メタアナリシスは交絡の問題が発生しやすい。規制当局による審査に十分な結果が出る前に、より大規模で適切にコントロールされた無作為化試験でイベルメクチンの有効性を確認する必要がある。”

1月19日、Rezaiらによるイランの入院患者（n=103）を対象とした無作為化比較試験で、回復時間が21%（p=0.02)入院期間が18%（p=0.01）減少したことが示された[276];[275]。 同日、Tehran Timesは、イランがイベルメクチンの独自生産を開始すると書いた[277]。

1月20日、MedPage Todayは米国の病院医学部長にインタビューし、外国人患者のパラサイト「過感染」を警告し、「副腎皮質ステロイド投与後に出現する寄生虫感染症であるストロンギー・ロイデスを予防的に治療する必要がある」と述べた。レジメンはイベルメクチンを1日おきに2回投与し、1回目の投与はステロイド投与前に行うのが望ましい」と述べている[278]。

1月20日、Modyらによる査読付きの試験管内試験研究で、イベルメクチンがSARS-CoV-2の3CLpro活性を85%以上阻害することが示され、以前に確認されたα/β1インポーチンの阻害に加えて、3CLproの阻害作用を介した追加の抗ウイルスメカニズムが示唆された[279]。

1月20日、フィナンシャル・タイムズ紙は、HillらがWHOから資金提供を受けて行ったメタ分析を引用して、安価な抗寄生虫剤がCOVID-19による死亡の機会を最大で75%削減することができると書きた[280]。Hill氏は、この薬はインドでは3米ドル、米国では960米ドルだと述べている。ヒルは、自分たちのグループが行ったメタ分析の目的は、「このような事態が起こることを人々に警告するために、準備をし、物資を調達し、承認を得るための準備をする。….我々は準備をする必要がある」と述べている。

1月21日には、Chamie-Quinteroらによる、より洗練された2つ目のプレプリントが発表された。このペルーにおけるイベルメクチンの流通の影響を分析したもので、ヨーロッパではデンマークからイタリア、ギリシャまで、アメリカでは北から南まで、総人口3,300万人に相当する地域に及んでいる[281]。ペルーの24の州と配布を行わなかった1つの州の比較では、60歳以上の超過死亡数は、同期間に地域社会の移動性の指標が上昇したにもかかわらず、死亡数がピークに達した日から30日後には59%対25%、45日後には75%対25%減少した。全国規模のプログラムで短期間にIVMの大量配布を行った9つの州では、30日後の過剰死亡率が人口加重平均で74%低下し、それぞれの低下はプログラム開始後11日以内に始まった。

1月23日付の英紙「タイムズ」は、オックスフォード大学の研究者らが「発展途上国でCOVID-19による死亡を劇的に減少させたとされる安価な薬剤の、初めての大規模で質の高い試験」を計画していると書きた[282]。この試験は「Principle」と名付けられ、重症化を防ぐ早期治療法の特定を目的としている。 同じ日に、Errecaldeらは、新しいイベルメクチンの鼻腔スプレー製剤に関する動物実験の結果を発表した[283]。

1月24日、FLCCCアライアンスはPrinciple試験の治験責任者に対して公開書簡を掲載し、治験責任者は登録する患者にイベルメクチンの有効性を適切に伝えるよう求め、「この情報を潜在的な参加者に不適切に伝えることは、生物医学研究の被験者を保護するというベルモント報告で指示された臨床研究者の主要な責任に違反することになる」と述べた[284]。

1月25日、フランスでイベルメクチンの緊急使用を認める3度目の試みが国務院に宛てて行われた。原告の中には、18人の医師と3つの協会が含まれてた。Syndicat des Médecins d’Aix et Région、International Association for Scientific, Independent and Benevolent Medicine、Bon Sens[159]; [285]。

1月25日、Merck & Co/MSD社は、COVID-19ワクチン候補の開発を中止するが、MK-4482（モルヌピラビル）とMK-7110の2つの治験治療薬候補の開発は継続すると発表した[286]。molnupiravirは、入院患者と外来患者の両方を対象とした経口の新規抗ウイルス剤で、初期の有効性に関するデータは2021年の第1四半期に得られる見込みであると説明されていた。

1月25日のニュースでは、Cacopardo教授がイタリアのシチリア島で行った重症患者の治療実験が成功したことが紹介され、Cacopardo教授は「イベルメクチンを投与された患者は非常にうまくいった。私は、イベルメクチンを伝統的な治療法と組み合わせることで、臨床像の劇的な改善をもたらすことができるという印象を持っている……我々は、4つの重篤な両側性肺炎の症例にイベルメクチンを使用した。…..イベルメクチンの投与後、次の48時間で臨床像の印象的な改善が観察された」と述べている[287]。この薬の製造コストは1回あたり12セントと言われていた。

1月26日、ブルガリアのソフィアで行われた試験に関するニュース（EudraCT 2020-002091-12）によると、二重盲検、プラセボ対照のイベルメクチン試験は、12のセンターで100人の患者を対象に,0.4mg/kgのイベルメクチンを3日連続で投与したとのことである[288];[289];[290]。結果は良好とのことで、COVID-19の治療選択肢にイベルメクチンを含めるために、WHOに報告することについて言及されていた。

1月27日、CovidAnalysisグループは、Soto-Becerraによるペルーの5,683人の患者を対象としたレトロスペクティブなデータベース分析が「極端な偏りの明らかな証拠」を示したと主張した[129];[132]。

1月27日、英国の国会議員であるデビッド・デービスは、ボリス・ジョンソン首相に対し、入院の必要性を減らすためのプライマリーケアの強化について質問し、アイバメクチンが死亡率を75%減少させることが確認されていることに言及した。ジョンソン首相は、その結果を知っており、現在、治療薬タスクフォースがイベルメクチンを検討していると答えた[291]。

1月27日、Castañeda-Sabogalらによる12件の研究（5件のレトロスペクティブコホート研究、6件のRCT、1件のケースシリーズ)合計7,412人の参加者を含むメタアナリシスのプレプリントには、すべての研究はバイアスのリスクが高く、エビデンスの確実性は非常に低いことが記載されていた。イベルメクチンは、死亡率の低下（logRR 0.89,95%CI 0.09-1.70,p=0.04,I2=84.7%)患者の回復力の低下（logRR 5.52,95%CI -24.36-35.4,p=0.51,I2=92.6%）とは関連しなかった。メタアナリシスでは、外来患者、入院患者、予防のいずれに対してもイベルメクチンの使用を推奨するには、確実性と質の高いエビデンスが不十分であると結論づけている[292]。CovidAnalysisのグループは、このメタアナリシスを「学生が書いたメタアナリシスは、非常に高いバイアスと重大な欠陥を示した非常に小さな研究のサブセットである。[除外理由に論理性がない。報告された死亡率の結果を確認したところ、実際の論文と一致していないことがわかった」と述べている[293]。

1月27日、南アフリカ保健製品規制庁（SAHPRA）は、イベルメクチンをケースバイケースで検討し、開業医は使用前に承認を申請することを義務付けるとの報道がなされた[294]。

1月29日、JansとWagstaffによる論文の最終査読版が発表された[11]。

1月29日、フランス国立衛生医学研究所（Institut national de la santé et de la recherche médicale）が、最初の試験管内試験やRajterらの研究、Bernigaudらの研究を批判し、臨床試験外でのイベルメクチンの使用を警告するプレスリリースを発表した[295];[296]。

1月30日、東京都は、病院で症状の軽い患者を対象に臨床試験を行う計画を発表した。最終的には外来での治療にも適用する計画であった[297]。この記事では 2020年9月に北里大学病院で240名の患者を対象としたイベルメクチンの臨床試験が開始されたことにも触れている。

スロバキアでは1月にイベルメクチンが全国的に採用されたが、使用できる場所が限られており、治療が遅れることのみが報告されている[3]。これはPavol Török教授が1月初旬から使用していたもので、後に保健省を説得して採用した[298]。

イベルメクチンの国全体での採用は、1月23日にグアテマラで、1月25日にニカラグアで、1月27日にレバノンで、1月28日にジンバブエで起こった[3]; [299]。

2021年2月

2月1日、イギリスとオーストラリアを拠点とする医療ニュースサイトが、自らを「374,000人の会員、12,000人のTwitterフォロワー、268,000人のFacebookの「いいね！」を持つ、世界有数のオープンアクセス医療・ライフサイエンスのハブ」と表現したニュースレポートを掲載。 [スイスに拠点を置くHealth on the Net FoundationのHONCODE認証を取得している。このニュースでは、Castañeda-Sabogalらによるメタアナリシスをレビューし、イベルメクチンが入院患者や外来患者の臨床結果を変えたという証拠はないと結論づけている[300]。

2月2日、ウォール・ストリート・ジャーナル紙は、ピエール・コーリー博士が米国国立衛生研究所にイベルメクチンに関する現在のデータを見直すよう求めた米国上院委員会での証言を、YouTubeが検閲したとする米国上院議員ロン・ジョンソン氏の意見を掲載した[301]。

2月2日、インドで行われたMohanらによる軽度・中等度のCOVID-19（RIVET-COV）における早期イベルメクチン治療に関する無作為化比較試験について、24mg（n=40)12mg（n=40)プラセボ（n=45）を比較した結果、統計的に有意な結果が得られなかったというプレプリントが掲載された[302]。

2月3日、Al Jazeeraはインドのイベルメクチンの経験を簡単に取り上げ、バングラデシュのWasif Ali KhanとFLCCCのKoryにインタビューし、スロバキアについても言及した[303]。同じ日のペルーのニュースでは、イベルメクチンについて話そうとすると「石打ちになる。….超保守派と中絶について話し合おうとするようなものだ」と、同国の紛争の詳細が述べられていた[304]。

2月4日、RamírezらがLancet誌に解説記事を掲載し、「ワクチンの効果を失う可能性のある高い変異率を持つウイルスに直面している中で、イベルメクチンのようなCOVID-19の治療法の世界的な研究を停滞させるべきではない」と述べた[305]。

2月4日、Merck & Co/MSDは、COVID-19に対するイベルメクチンの使用について声明を出した[306]。彼らの分析によると、「前臨床試験ではCOVID-19に対する治療効果の可能性を示す科学的根拠はなく、COVID-19疾患の患者における臨床活性や臨床効果を示す意味のある証拠はなく、大部分の試験では安全性に関するデータが不足している」と指摘し、「入手可能なデータは、規制当局が承認した処方情報に示された用量や集団を超えてイベルメクチンの安全性と有効性を支持するものではないと考える」と結論づけている。

2月4日、ベルギーのウイルス学者Watheletは、イベルメクチンを用いてベルギーでSARS-CoV-2を6週間で根絶する計画を提案し、毎月0.3mg/kgを72時間間隔で2回投与する予防法、外来患者の早期治療、入院患者の治療を呼びかけた[307]。このニュースの著者は、「（既存の研究）証拠に基づいて迅速に行動しないことは、道義的責任の放棄のように見え始めるかもしれない」と結論づけている。

2月5日、ブラジルのイベルメクチンのメーカーが宣言を発表し、ブラジルでは、パンデミックが始まって以来、特にモナシュ大学の研究が発表されてからは、イベルメクチンが早期治療の選択肢となっていると述べている[308]。この声明では、他の疾患で広く使用されていることや、副作用の影響が少ないことから、医療関係者の大部分が、他の選択肢の中からイベルメクチンに基づいた治療プロトコルを採用していることを述べている。声明では、これまでの使用により安全性が証明されていることや、数十件の国際的な研究に言及している。また、「低コストで治療上のリスクが低いイベルメクチンの市場が拡大することは、特に同じ病気に対して高コストの特許製品を発売しようとしている企業にとっては当然のことであり、メディアでの反対運動の動機にもなる」と述べている。

2月5日、Bukhariらによる比較的低リスクの入院患者（n=100）を対象とした無作為化比較試験のプレプリントが公開され、7日目にウイルス学的治癒が得られないリスクが有意に低いことが示された（10% vs 56%, p<0.001）[309]。

2月5日、FLCCCアライアンスは、YouTubeがコーリーの上院公聴会のビデオを削除したことに対し、「YouTubeは、広範囲な科学的証拠を引用している（コーリー）が、『危険で誤解を招くような』情報を与えていると一方的に判断した。…コーリー博士は、直ちに人命救助を開始し、症例数を劇的に減少させ、パンデミック自体を大幅に遅らせることができる、安全で実証された安価な方法があることを政府に伝えようとしていたのに…。[YouTubeのようなソーシャルメディアの巨人が、宣誓に基づいて提供された政府の公式情報を無差別に貶め、簡単に削除することは危険である」と述べている[310]。

2月7日、FLCCCアライアンスは、Merck & Co/MSDの声明に対して、FLCCCの暫定的に受理されたレビュー、CovidAnalysisグループのメタアナリシス、イベルメクチンの有効性と安全性に関するその他の公表された研究やプレプリントを引用した回答を発表した[311]。

2月9日、マクマスター大学が主導し、ビル・アンド・メリンダ・ゲイツ財団が一部資金を提供した新しい「Together」試験が発表された（NCT04727424）[312];[313];[314];[315]。イベルメクチン群は、ブラジルで実施される予定だったようで、体重40～60kgの参加者には18mg、60kg以上の参加者には24mgを単回投与した。参加者数は最大で3,200人、結果は3〜6ヶ月以内に出る予定だった。同日、日本の東京都医師会会長は、かかりつけ医が感染した外来患者にイベルメクチンを投与することを表明した[316];[72]。

2月9日、テイラーとホイによる迅速な回答では、最善の努力を尽くして危険からのリスクを軽減するために、合理的に実行可能なすべての手段を講じるという法的要件が存在し、介入の効果について絶対的な科学的確実性がないからといって、予防的な手段を講じることを妨げるべきではないと提案している。安価で安全な医薬品であるイベルメクチンを直ちに承認して配備しなかったことは、これらの原則に反すると述べている[317]。

2月10日、Lima-Moralesらによる外来患者（n=768）を対象とした前向き試験の査読付き報告によると、イベルメクチン、アジスロマイシン、モンテルカスト、アスピリンで治療を受けた481人の患者は、287人の対照群と比較して、死亡率（3%対18%、p<0.001）と入院率（9%対31%、p<0.001）が有意に低く、14日目に回復しないリスク（16%対41%、p<0.001）も低かったことが示された[318]。

2月11日、NIHは、最新のイベルメクチン推奨に至ったプロセスの詳細に関する情報公開法の要求を拒否した[319]。

2月11日、ブルガリアでイベルメクチンが処方箋なしで入手できるようになり、国内の薬局には購入するための行列ができた[320];[321];[322]。

2月12日、イスラエルのSchwartzらによる軽度・中等度の外来患者に対する早期のイベルメクチン治療に関する二重盲検無作為化対照試験の予備的な結果として、ウイルス量の減少が有意に早いことが示された（NCT04429711）[323][324]。

2月15日、日本の雑誌で、イベルメクチンが大村智による日本の発明であることが紹介され、FLCCCアライアンスの報告書や、エジプト、イラク、インド、バングラデシュでの有望な研究が紹介された[325]。

2月15日、Beheraらによる医療従事者のSARS-CoV-2感染におけるイベルメクチンの予防的役割に関する2つ目の大規模な研究（n=3,532）のプレプリントが発表され、2回のイベルメクチン予防投与を受けた2,199人の労働者の感染リスクが83%低下したことが示された[326]。

2月16日、医療従事者へのイベルメクチン予防投与に関するBeheraらの研究（n=117）の査読付き版では、感染リスクが73%低下したことが示された[153][154]。

2月16日、Elalfyらによる軽度のCOVID-19のクリアランスに対するニタゾキサニド、リバビリン、イベルメクチンの組み合わせと亜鉛サプリメント（MANS.NRIZ）の効果に関する査読付きの非ランダム化対照試験（n=113）では、有意に速いウイルスクリアランスが示された。7日目で58%対0%、15日目で89%対7%（p<0.001）[327]。

2月16日、ガーディアン紙は、オーストラリアの国会議員が3つの誤った情報を投稿したため、Facebookから1週間追放されたと書きた。そのうちの1つは、COVID-19に対するイベルメクチンの有用性を主張したものであった[328]。

2月17日、アフリカCDCはCOVID-19へのイベルメクチンの使用に関する声明を発表し、「科学的根拠がない」「安全性のデータがない」「既存の研究の限界」「それらの結果を出すためにin実験室で使用された用量は、ヒトへの使用が承認されている用量の100倍である」ことを挙げ、「決定のための証拠を提供するためには、十分にデザインされた無作為化対照臨床試験のデータが必要である」と結論づけた[329]。

2月18日、CovidAnalysisグループのメタアナリシスのバージョン34は、14,833人の患者を含む41の研究を対象としており、100%の研究がポジティブな効果を報告している[330]。そのうち20件は2,796人の患者を対象としたランダム化比較試験で、推定リスク低減率は72%であった（RR 0.28, CI 0.17-0.47, n=2,796, p<0.000001）。このうち、早期治療での改善率は70%（RR 0.30,CI 0.17-0.51,n=611)後期治療での改善率は57%（RR 0.43,CI 0.25-0.72,n=1,447)予防での改善率は91%（RR 0.09,CI 0.06-0.15,n=738）であった。 死亡率を調査した6つのRCTでは、75%の減少が認められた（RR 0.25,CI 0.12-0.52,n=1,258,p=0.00012）。41件の研究すべてを考慮すると、前向き研究の方が、後ろ向き研究よりもわずかに大きな改善を示した。

2月20日、LawrieとイギリスのEvidence-based Medicine Consultancy Limited（E-BMC Ltd）は、British Ivermectin Recommendation Development（BIRD）という名称で会議を開催し、その録画がYouTubeに公開された[331]。録画はYouTubeで検閲されたようであるが、その後YouTubeで復活し、Twitterでも宣伝された。75人の参加者からなる会議パネルは、イベルメクチンの世界的な即時使用の勧告を発表した。要約では、望ましい効果は大きく、望ましくない効果は小さいとし、エビデンスの確実性は高いとし、資源の大幅な節約、費用対効果、受容性、実現可能性が良好であるとしている。

2月20日、チェコの新聞が、ブラティスラバ国立腫瘍研究所の麻酔・集中治療科の部長が、患者がイベルメクチンの可能性を知ってから、2週間にわたって患者にイベルメクチンを投与したと報じた[298]。彼女は、その安全性が実証されており、早期に開始することでウイルスを除去できるようだと述べている。この記事では、国内でのイベルメクチンの使用には抵抗があったが、イスラエルでSchwartzらによる有望な試験が行われ、スロバキアでの経験は良好であったとも述べている。記事では、スロバキアの首都であるBratislavaの市長の声明を紹介し、現地での実際の結果から、特に外来での使用が有益であり、悪化や入院を防ぐことができると述べている。市長は、イベルメクチンを大量に入手する必要性を強調した。

2月22日、ブラジルのイベルメクチンメーカーであるVitamedic社は、2月4日に発表されたMerck/MSD社の声明について、さらにコメントしたと報じられている。Merck社のイベルメクチンの有効性に関する姿勢は、「この問題に関する同社の孤立した意見を反映している」とした上で、「Merck社の言うこととは逆に、この薬の抗ウイルス作用を示す医学的・科学的証拠が世界中に存在する」と述べている。いくつかの国で実施された何十もの研究では、特に病気の初期段階での本剤の効果が実証されており、このような理由から、国際的な医学界やブラジルでもCOVID-19の治療プロトコルに本剤を含めるようになった。低コストの薬剤であり、副作用の影響も少ない」[332]。

2月23日、Beltran-Gonzalezらによる、ヒドロキシクロロキン（n=33)イベルメクチン（n=36)プラセボ（n=37）に関する小規模な試験（n=106）では、統計的に有意な結果が得られなかった（NCT04391127）[333]。

2月23日、TrialSite Newsは、Soto-Becerraらの研究が報告されていないプロトコル違反により否定的な結果を示したことを非難し、その結果が後にNIH勧告に引用され、否定的な影響を与えたと主張した[131]。

2月23日、チェコ共和国のある病院では 2020年11月以降、COVID-19の重症患者30人にイベルメクチンを投与する試験を行い、すべての患者が回復したと報告された。医師は、国立薬物管理研究所の所長が研究は不完全であるとコメントし、首相がイベルメクチンは適していない、効果がないとコメントしたにもかかわらず、イベルメクチンの治療を継続する意向で、その価格の安さと良好な結果をコメントした[334]。

2月24日、CovidAnalysisグループは、WHOが疥癬に対するイベルメクチンを承認したのは、6つの研究で合計613人の患者がイベルメクチンで35%の改善を示した後であるが、COVID-19に対するイベルメクチンは、21の無作為化比較試験で2,869人の患者が70%の改善を示し、合計42の研究で14,906人の患者が75%の改善を示した後でもWHOは承認していないと書いた[330]。

2月25日、イギリスの新聞は、FLCCCグループのPaul E. MarikとPierre Kory、そしてWHOに送られたとされるLawrieとE-BMC Ltdの97ページの報告書に言及し、イベルメクチンが死亡者数を75%削減できると報じた[335];[336]。同日、ジャマイカの医師会がイベルメクチンの採用を要請した[337]。

2月25日、スコットランド政府は、イベルメクチンの採用に関する1月14日の情報要請に回答し、進行中の試験を認識していること、処方者は認可された医薬品を適応外で使用することに伴うリスクに特に注意を払うべきであること、COVID-19での使用を認可するには、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）への販売許可申請が必要であり、MHRAはそのような申請を受け取っていないが、必要に応じてそのような申請を迅速に行うためのプロセスを用意していることを述べた[338]。さらに、個々の極端な医療事例における未承認医薬品の人道的アクセスの承認は、患者の主治医が「その医薬品が最善かつ唯一の利用可能な治療法であると判断した場合」に開始されるが、「人道的使用プロセスで医薬品を提供するかどうかは、製薬会社が決めることであり、個々の患者に人道的アクセスを許可するかどうかは、製薬会社が決めることである」と説明している。

2月25日、スロバキアのある市長は、政府への従順さを否定し、自分の村の住民にイベルメクチンを提供し、「政府を待つことは意味がない。我々は治療だけでなく、予防にも力を入れている。すべては医師の厳しいモニタリングのもとで」と述べた[339]。記事では、保健省がイベルメクチンの例外を認め、病院では入手可能だが、薬局ではまだ入手できないと報じていた。市長は、早期介入のために外来診療所でも使用されるべきだと確信しており、何週間もかけて探した結果、500回分を入手することができ、地元の医師が配達することになった。市長は、「検査は治療ではない」として、イベルメクチンによる予防を優先し、COVID-19検査を中止した。

2月25日、南アフリカの市民権団体は、規制当局であるSAHPRAがイベルメクチンを医薬品として適切に登録しなかったため、また、未登録の医薬品が自動的に違法となるわけではないため、COVID-19のためのイベルメクチンはずっと合法であったと主張した[340]。

2月26日、サイードとコーリー博士は、COVID-19についての基本的な誤解を解消するために、組織性肺炎ではなくウイルス性肺炎とされていることや、副腎皮質ステロイドの投与時期に関する臨床的な手法の違いなどについて話し合った[341]。また、コーリー博士は、アギーレ-チャンのポストCOVID-19症候群に対する「治療テスト」について説明している。これは,0.2～0.3mg/kgのイベルメクチンを1日2回、5日間投与し、アスピリン600mgを1日2～3回に分けて投与するというものである。5日後に患者が治療に応じれば、症状が完全に治まるまで両薬を継続した。Aguirre-Chang氏によると、約300人の患者のうち75%～85%が反応したとのことである。

2月27日、CovidAnalysisグループのメタアナリシスのバージョン37では、査読付きの研究のみを対象とした分析が追加され、その数は18件であった[330]。 これらの研究では、早期治療での改善率は84%（RR 0.16,CI 0.06-0.44,n=268)後期治療では39%（RR 0.61,CI 0.39-0.94,n=1,275)予防では92%（RR 0.08,CI 0.02-0.25,n=2,127）であった。すべての18件の研究で75%の改善が認められた（RR 0.25,CI 0.16-0.41,n=3,670,p<0.0001）。

2月28日、Bartoszkoらのプレプリントに、適格基準を満たしたイベルメクチン試験が3件（Shoumanら（NCT04422561）[106]、Chahlaら（NCT04701710）[257]、Elgazzarら[166]）のみであったというメタアナリシスが発表され、イベルメクチンの有効性について「非常に低い確実性のエビデンス」と結論づけられた[342]。

2月28日、アイルランドの新聞が、国際的なREMAP-CAP臨床試験（NCT02735707）の一環として、重症患者がイベルメクチンの投与を開始すると報じた[343];[344]。一部の病院では、すでにイベルメクチンの適応外使用を開始したと報じられた。

2021年3月

3月1日、すでに査読され、仮に受理されたKoryらによる86,000以上の閲覧数を誇るイベルメクチンのレビューの要旨がFrontiers of Pharmacologyから削除された[261]。翌日に発表された編集長によるメディア向け声明によると、この論文は「統計的有意性が不十分で、時には対照群を使用しない研究に基づいた、一連の強力で裏付けのない主張」を行ってた。さらに，著者はイベルメクチンをベースにした独自の治療法を宣伝しており，これはレビュー論文としては不適切であり，我々の編集方針にも反している。….この論文は，客観的でバランスのとれた科学的貢献をしていない」と述べている[345]． ニュース記事では，なぜこのような懸念がプロセスの初期段階で考慮されなかったのかについての説明がなかったと指摘されている[346]．

3月1日、イベルメクチンがSARS-CoV-2のスパイクタンパクに大きな結合親和性を持つことを予測したin silico分析のプレプリントが発表された[347]。

3月2日、カナダの放送局がトロント大学のOndrej Halgasのインタビュー映像を掲載した[348]。インタビューの司会者は、ロックダウンやワクチン接種の遅れによる満足のいかない結果について言及している。インタビューでは、イベルメクチンのコスト、入手のしやすさ、研究の状況などを確認した。

3月3日、チェコ共和国の保健省はイベルメクチンを暫定的に認可した[349]。この決定は、FLCCCのプロトコルとCovidAnalysisグループのメタアナリシスを引用していた[350]。チェコの新聞は，ブルノの大学病院の責任者が，病院や外来患者への大規模な配布を開始し，最初の在庫は2万パッケージであると述べたことを報じた[351]。首相は「臨床試験の結果を待っていられない、とにかくこれをやってみよう」と発言したと報じられた[352]。同日、ドイツのMDは、ドイツの保健省の政治家がイベルメクチンを無視していることを批判し、製薬業界が政治的決定に影響を与えるあらゆる可能性を廃止するよう要求した[353]。

3月3日、ハンガリーのブダペストで、非感染者および軽症のCOVID-19患者におけるイベルメクチンの安全性と有効性を評価する二重盲検無作為化試験が開始された（EudraCT 2021-000166-15）[354]。

3月3日、Yangらは、イベルメクチンの広範な抗ウイルス活性は、カーゴの核侵入を担う宿主の核輸送タンパク質importin α/β1を標的とする能力に関連しており、イベルメクチンは低（μM）濃度でウエストナイルウイルスの感染を制限できることを示す論文を発表した[355]。

3月3日、Syedはイベルメクチンがワクチンの有効性を阻害するかどうかを議論し、阻害しないと結論づけた[356]。同日、米国のあるクリニックが、活動性のある感染症患者とpost-COVIDのLong-hauler者の症状を経験している患者に対して、遠隔操作による早期外来治療を行うことを発表した[357]。

3月4日、López-Medinaらによるコロンビアでの低リスク患者（n=398）を対象とした無作為化臨床試験は、統計的有意性に達しなかった（NCT04405843）[358]。 CovidAnalysisグループは、エンドポイントが試験途中で変更されたこと、著者がメルク/MSDを含む5つの製薬会社から研究期間中にも助成金や個人的な報酬を受け取っていたこと、対照群の大部分がイベルメクチンを投与されていたため除外されたこと、さらに多くの対照群がプラセボではなくイベルメクチンを投与されていた疑いがあることを主張した[359];[237]。

3月4日、ニューヨーク・タイムズ紙は、「コビッド-19の治療薬として注目されている論争の的になっている抗寄生虫薬は、木曜日にJAMA誌に発表された無作為化比較試験によると、軽度の症例の人々の回復を早めるものではない」と書きた。コロナウイルスに対する有効性を示す科学的根拠は薄い……この試験は比較的小規模で、イベルメクチンが重症化や死亡を予防できるかどうかという、最も差し迫った臨床上の疑問には答えていない……現在進行中のより大規模な試験では、より明確な答えが得られる可能性がある。….この分野では非常に混沌としている」[360] と述べている。

3月4日、MedPage Todayは、「コロンビアの試験の失敗」について書き、「主要な結果の変更とラベル付けの誤りにより、すべての患者が2週間イベルメクチンを投与され、これらの患者は主要な分析から除外され、さらに患者が募集された」ことに触れ、著者はこの試験をアンダーパワーの可能性があると述べたと付け加えた[361]。

3月4日、Frontiers of Pharmacologyに暫定的にアクセプトされたKoryらのプレプリントがResearchGateに掲載され、原稿が4人の査読者（うち2人はFDAのキャリア科学者）による3回の査読を通過したとの説明があった[362]。これらの審査を経て、1月13日に出版が認められた。著者は，匿名の外部査読者の意見に基づき，前任の4人の査読者と対立し，原稿に「裏付けのない結論」が含まれていると判断し，リジェクトレターを受け取った。著者らは、2月20日に75名の国際コンソーシアムである英国イベルメクチン推奨ガイドライン（BIRD）パネルによる同一の結論をジャーナルが文書で把握していたにもかかわらず、リジェクトが発生したことを指摘している。

3月4日、ポルトガルのMDがイベルメクチンの予防薬を月5ユーロの費用で自分たちのために使用し、ある医師は63人の入居者がいる老人ホームでの発生を抑えるために使用したというニュース記事が掲載された[363]。イベルメクチンはポルトガルの製薬会社が製造していた。

3月4日、SyedはイベルメクチンがすべてのSARS-CoV-2変異株に対抗できるかどうかを議論した[364]。 同氏によると、イベルメクチンの効果が損なわれる可能性がある唯一の領域は、スパイクタンパクが受容体に結合するのを防ぐことだという。イベルメクチンはスパイクタンパクに結合するが、スパイクタンパクが大きく変化すると、イベルメクチンが結合しなくなる可能性がある。しかし、そのようなことは起きていない。第2段階は、ウイルスの細胞膜との融合とRNAの放出である。イベルメクチンはこの段階では機能しない。 第3段階は、ウイルスの複製である。イベルメクチンは、すべての変異株に共通するRNA依存性RNAポリメラーゼ（RdRp）と3CLproに影響を与える[365];[148];[279]。第4段階は、細胞防御の低下で、この間にウイルスは宿主のインポーチンα/β1核輸送タンパク質を介して核に入る[355]。 イベルメクチンは、すべての変異株に共通するこのプロセスを阻害する。 イベルメクチンのもう一つの機能は、炎症を防ぐためのNF-kB（活性化B細胞の核因子κ-光鎖増強因子）遮断である[6]。これもすべての変異株に共通している。以上のことから、イベルメクチンは、すべての変異株に対して、複製、ウイルスカーゴの細胞核への侵入、炎症の防止に有効であるが、理論的には、結合に対する有効性は異なる可能性がある。

3月5日、FDAはCOVID-19の治療または予防のためにイベルメクチンを使用しないよう警告する消費者向けの最新情報を発表したが、同時にCOVID-19へのイベルメクチンの使用を支持するデータを検討していないことを表明した[366]。

3月5日、ドイツの医学雑誌はコロンビアの臨床試験について、Calyらの試験管内試験から始まり、Surgisphereスキャンダル、そしてコロンビアの臨床試験へと進み、最後に臨床試験の著者たちが「この治療法はおそらく何の（大きな）利益にもならないだろうと想定した」と言及している[367]。Lawrieらによるメタアナリシスに言及した読者のコメントは、この結論に異議を唱えていた。

3月5日、MedinCell社は、MedinCell社の株式を保有しているが、他に関連する所属や金銭的な関与をしていないDescotes社によるイベルメクチンの安全性に関する専門家レビューのプレプリントを公開した[368];[369]; [370]。MedinCell社は、このレビューが認められたジャーナルにピアレビューとして提出されることを指摘している。この報告書では、「イベルメクチンに起因する死亡例や重篤な有害事象が報告されていないことは注目に値する。….イベルメクチンの安全性プロファイルは、これまでに治療を受けた大多数のヒト患者において優れているため、イベルメクチンのヒトへの毒性は重大な懸念要因であると主張することはできない」としている。

3月6日のニュースによると、イタリア・シチリア島のCacopardo教授が、イベルメクチンを投与した13人の患者全員を、わずか3～5日で治癒させることに成功したという[371]。また、ミラノの薬局がイタリア全土にイベルメクチンの出荷を開始したと発表した。

3月6日のニュース記事では、インドのウッタラカンド州で行われている、体温計、オキシメーター、アジスロマイシン、パラセタモール、イベルメクチン3錠、ビタミンC、マスク10枚、バイオハザード用の廃棄物を入れる袋と正確な説明書が入った宅配キットからなる外来治療の実践、2日ごとの医師によるフォローアップコール、9日目には2人の医師が直接訪問して投薬や酸素の必要性をチェック、14日目には検査をすべて無料で行っていることが紹介されていた[372]。

3月6日、Lawrieは、COVID-19後の症候群（「long Covid」）に対する2週間の無作為化比較試験が適切で興味深いと述べた[373]。彼女はイベルメクチンの製造コストが1キログラムあたり168米ドルであることに触れ、WHOの疥癬の治療に関する文書では、12mgずつの100錠が合計2.90米ドルで入手できることが記載されていることから、12～24mgの1回の治療コストが0.03～0.06米ドルであることを示した[5]。

3月6日、Merck & Co/MSD社は、MK-4482（molnupiravir）の182名の患者を対象とした第2a相RCTの良好な結果を発表した[374];[375];[376]。

3月7日、FLCCCグループは、ガイダンスが適応外処方の回避につながる可能性があり、患者は第3相試験の結果を待つことができないとして、FDAの声明を誤解を招くものとする声明を発表した[377]。

3月7日、CBSニュースのインタビューの中で、NIH所長は、陽性反応が出た直後に投与する早期治療用の経口広域薬で、ウイルスの変異株にも有効な薬の必要性に言及した。NIH所長は、「コルシチン、フルボキサミン、そして潜在的にはイベルメクチン」を含む再利用薬のエビデンスを作成することに「今」取り組んでいると付け加えた[378];[379]。しかし、この記事の本文では、フルボキサミンについてしか触れられなかった。 また、ディレクターは、ヒドロキシクロロキンの論争が「既存の薬を探すのに有害な影響を与えた。…..他の種類の再利用薬を試すのに邪魔になったかもしれない……我々はそれを乗り越えなければならなかった。 今はもう乗り越えたと思う」と述べている。

3月8日、Chamie-Quinteroらは、ペルーにおいてイベルメクチンによる大量治療が過剰死亡を14倍に減少させた可能性が高く、その後イベルメクチンの政策を撤回したところ13倍に増加したとする予稿を発表した[380];[381]。このプレプリントは3月3日にTrialSite Newsでレビューされた。

3月8日、MedPage Todayの記事は、疫学に関する論説のケースで、Facebookのサードパーティのファクトチェッカーを批判し、ファクトチェッカーは「メガフォロワー数を持つTwitterの学者に偏っている」ようだと述べている。彼らはほとんどが似たような世界観を持っており、その世界観をTwitterで宣伝している」と述べている。また、別のケースでは、査読者が『ファクトチェッカー』に選ばれる前に、すでに論文への批判をツイートしていた。これは、反対意見を排除するために、ツイッターの有名人から批判を集めているのである。まるで高校生の徒党を組んでいるようだ。アカデミーの精神に反している。….このプロセスは受け入れられないし、公正ではない」[382]。

3月9日、Scheimらのプレプリントは、López-Medinaらによる最近の臨床試験（NCT04405843）には、38人の患者のイベルメクチンをプラセボ用量に置き換える表示ミス、盲検化の失敗、対照群の患者が市販のイベルメクチンを自己投与していた可能性など、いくつかのプロトコル違反があったと非難している[358];[383]。

3月9日、Pott-Juniorらによる32人の患者を対象とした小規模な後期治療試験の査読付き報告（NCT04431466）[384]で、統計的に有意な結果が得られなかった。

3月9日、3月5日のFDAコンシューマーアップデートを参照し、MedPage Todayの「FDA pooh- poohs ibermectin」と題した記事で、「FDAは、イベルメクチンをCOVID-19に使用しない理由として、『抗ウイルス剤ではない』ことや、過量摂取により『痙攣、昏睡、さらには死』を引き起こす可能性があることなどを詳細に説明した」と言及した[385]。

3月10日のコーリー氏による解説では、「COVID-19と闘う医師は、弾圧されるのではなく、自分たちの職業や政府によって支持されるべきだ。しかし今日、医師たちは検閲の波に揉まれている。….権威ある立場の多くが、再利用される治療法を頑なに拒んでいる。このような伝統的な医療行為からの逸脱は、大惨事を招く危険性がある。第一線で活躍している医師がそのような医薬品を知ってもらい，使おうとすると，彼らは黙殺されてしまう。実際に「科学に従う」とは，実践者の声に耳を傾け，臨床研究の全体性と多様性を考慮することである」 [386]。

3月11日には、Bryantら（Lawrieと共同）によるプレプリントで、厳密なコクランメソッドを用いて行われたシステマティックレビューとメタアナリシスが発表された[387]。このレビューには21のRCTと2,741人の患者が含まれている。13試験のメタ解析では、死亡率が68%減少したことが示された（RR 0.32,95%CI 0.14-0.72,n=1,892,低～中程度の確実性のエビデンス）。確実性の低いエビデンスによると、イベルメクチンの予防投与により感染症が86%減少した（95%CI 79～91）。また、確実性の低いエビデンスでは、重度の疾患への悪化が減少し、様々な指標で「改善」が示されたが、機械的換気の必要性は減少しなかった。著者らは、入手可能なすべてのエビデンスの意味合いとして、明らかな安全性と低コストであることから、「イベルメクチンは、世界的なSARS-CoV-2パンデミックに影響を与える可能性がある」と述べている。イベルメクチンは、安全性が懸念される実験的な新薬ではなく、通常、さまざまな適応症で使用されるWHOの「必須医薬品」である。現在進行中のパンデミックにおいて、より多くの医療従事者がこの薬を入手し、コビッド-19に対して使用することは有用であると考えられる」と述べている。

3月11日、イベルメクチンの発見者である大村智氏は、イベルメクチンは特別な承認を必要とせず、直ちにCOVID-19に使用すべきであると述べた[388];[389]。 大村氏によると、イベルメクチンは、免疫系の活性化に加えて、ウイルスの複製と炎症の両方を抑制するとのことである。

3月12日、Royらによる早期治療のレトロスペクティブなデータベース解析についてのプレプリントが公開された。56人の軽症患者を対象に、全員に亜鉛とビタミンC、Dを投与し、プラセボ、イベルメクチンとドキシサイクリン、アジスロマイシン、ヒドロキシクロロキンを比較したが、統計学的に有意な差は認められなかった[390];[391]。

3月12日、CovidAnalysisグループは、既存の5つのメタアナリシスにおける死亡率の結果の比較を発表した。Koryらは72%の減少（RR 0.28,95%CI 0.19-0.45)Hillらは75%の減少（RR 0.25,95%CI 0. 12-0.52)Bryantらは68%の減少（RR 0.32,95%CI 0.14-0.72)Lawrieらは83%の減少（RR 0.17,95%CI 0.08-0.35)CovidAnalysisグループの分析では75%の減少（RR 0.25,95%CI 0.15-0.44）としている。

3月12日、Nardelliらの論説では、イベルメクチンの死亡率への影響に関する無作為化臨床試験のメタ分析がさらに発表された[392]。 このメタ分析では、Mantel-Haenszel検定と固定効果モデルを用い、6カ国で実施された7つのRCTの1,323人の入院患者を対象とした。 対象となった研究は、バングラデシュのAhmedらによる早期治療試験と、エジプトのElgazzarら、イラクのHashimら、バングラデシュのMahmudら、イランのNiaeeら、トルコのOkumusら、インドのKirtiらによる後期治療試験である[195];[166];[146];[181];[260];[248];[133]。 イベルメクチン12～24mgを1～5日間投与した患者の死亡率は、対照群の9%に対して2%であった（OR 0.19,95%CI 0.10～0.34,p<0.01）。著者らは、「イベルメクチンは、ヒドロキシクロロキンとは逆の経路をたどった。ヒドロキシクロロキンの使用は、当初は世界中の医療機関で支持されていたが、その後、RECOVERY Trialを含むいくつかのRCTで効果がないことが証明された。 一方、イベルメクチンはこれまでほとんど顧みられず、一部の国でしか使用されなかったが、科学界ではイベルメクチンの使用を支持する無作為化エビデンスが徐々に構築されつつある。しかし、第1波で大きな被害を受けた後、医師たちはより「懐疑的」になり、COVID-19の患者に再利用薬を使用する傾向が弱まっている。あまりにも長い間、狼を叫んでいたために、イベルメクチンの使用が世界中に広がらないのかもしれない。現代の医療は鉄壁のエビデンスがないと成り立たないが、緊急時には、たとえ有効性の強い検証がまだなされていなくても、大きな副作用のない安価な薬の使用は合理的であるかもしれない。 質の高い大規模なRCTが不足しているが、報告されている試験結果はすべて同じ方向を向いており、見過ごすことはできない」と述べている。

3月15日、LawrieはTrialSite Newsのインタビューで、Hillらのメタアナリシスにおいて、分析と結論の間にミスマッチがあることに気づいたと述べている。彼女がHillにミスマッチの説明を求めて連絡したところ、Lawrieによると、Hillはメタ分析の結論は彼自身のものではなく、研究スポンサーであるUnitaidによって変更されたものだと答えたという[393][275]。また、Lawrieは、自分のグループのメタ分析をコクランや雑誌に掲載させようとした際の困難についても説明している。TrialSite Newsは、治療法の採用に関して「ここには緊急性がないようだ」とコメントしている。

3月15日には、Ngoらによる査読付きの論文が発表され、公衆衛生当局に対して、リスクが低く有益であることがわかっている治療法を、集団予防接種と並行して使用すること、すなわち「パラレル・トラック」アプローチを認可するよう求めている[394]。この記事では、現在のパンデミックを1980年代のエイズの出現と比較し、エイズの最初の治療法は、300人の患者を対象とした急遽設定された1回の試験だけで承認され、そのデザインと結果は今日まで論争の的となっていると述べている。記事では、アンソニー・ファウチ博士が、研究が進んでいる間でも広く薬を入手できるようにするパラレルトラックのアイデアを公に進めていたことが紹介され、ファウチ博士の「臨床試験のデザインに対する標準的なアプローチ、つまり厳格な適格基準と、臨床試験の調査や薬の承認に伴う厳格な規制の側面は、有効な治療法がないこのような新規で大部分が致命的な病気には適していないことは明らかであり、このアプローチをより柔軟で倫理的に健全なものにする方法について、我々は何度も激しい議論を行った」という言葉が引用されている。その一つが、私をはじめとするエイズ活動家たちと緊密に協力して開発した「臨床試験のパラレルトラック」と呼ばれるものである。パラレルトラックとは、ある薬の臨床試験において、高度に管理された標準的な入院基準とデータ収集を行うというもので、最終的にはFDAもこれを支持することになった。しかし、それと並行して、臨床試験の厳しい参加基準を満たしていなくても、この致命的な病気に効果があると証明されていない治療法を切実に必要としている人々にも、その薬を提供することができたのである。エイズの場合は、ファウチが提唱したパラレル・トラック・アプローチが採用された。この記事では、イベルメクチンに関してファウチ氏やFDAなどがとっている現在のアプローチが、なぜこれほどまでに大きく異なっているのかを疑問視している。

3月15日、Rendicによる記事は、イベルメクチンに関連する薬物-薬物および薬物-毒性の化学的相互作用について論じた[395]。

3月16日、FLCCCは、Frontiers of Pharmacologyでリジェクトされた彼らの論文がAmerican Journal of Therapeuticsに受理されたことをTwitterで発表した[396]。

3月16日、著名な欧州排斥派のナイジェル・ファラージの「改革UK」が立ち上げたイギリスのオンラインテレビチャンネル「改革TV」は、「人々の生活を衰退させた」「最も強硬な法律」の制定からちょうど1年が経過したと述べ、この進行は防げたのかと問いかけた[397];[398]。改革UKの副リーダーであるMDのデビッド・ブルは、イベルメクチンをペニシリンやアスピリンと比較し、最近の研究やChamie-Quinteroらによるペルーのデータを説明し 2020年12月に新大統領によって大量に配布された後に過剰死亡者数が減少し、配布が制限された後に過剰死亡者数が増加することを示唆し[380]、インタビュアーはこれを「並外れた偶然」と表現し、なぜ英国ではイベルメクチンに関する議論がほとんど行われていないのかと質問した。ジャーナリストのDavid Roseは、国際的な経験（インド、フランスの介護施設など）や、英国の科学者HillとLawrieによる2つの「衝撃的な」メタアナリシスについて説明した。Rose氏は、Merck & Co/MSD社がイベルメクチンに否定的な見解を示していることについて、Merck社が開発中の新薬に関する経済的なインセンティブに言及し、イベルメクチンに関しては「大手製薬会社はこの件に関しては後ろに下がらなければならないだろう」と述べた。Lawrie氏は、予防と治療において一貫して効果を示している14のRCTについて言及した。彼女は、政府は2020年に海外の同僚からイベルメクチンについて知らされていたと考えているが、「何らかの理由で優先順位がつけられていない……先進国は製薬業界の影響を強く受けているようだ」と付け加え、ほとんどの研究はイベルメクチンに慣れ親しんだ中低所得国で行われている。彼女は、ヨーロッパの小国で関心が高いのは、「ワクチンの最後の砦」になっていたり、ワクチンを買う余裕がないからではないかと考えている。 彼女は、発展途上国がRCTだけでなく 2020年5月以降に蓄積されたケーススタディや臨床経験に頼ることに言及した。Lawrie氏は、イベルメクチンの臨床試験において、人々を無作為にプラセボ群に振り分けることはすでに倫理的に問題があるとしながらも、さらなる研究なしにイベルメクチンを直ちに展開することには何の障害もないと述べた。彼女によれば、早期の展開により、何百人、何千人もの英国市民の命を救うことができたとのことである。

3月16日、AAPS（Association of American Physicians and Surgeons）のジェーン・M・オリエント事務局長は、米国のパンデミック対策はあらゆるレベルで失敗しており、予防可能な米国内の死が10万人以上に及ぶ可能性があると書いている。オリエント氏は、「COVID-19に対する悲惨な世界的対応は、準備不足、利益相反、高度に政治化された『科学』、オープンな議論の抑制、インフォームド・コンセントの基本原則の無視、そして対応の最も重要な柱である早期治療の故意の無視に悩まされている」と結論づけている。 疾病の発生率や死亡率、対策の安全性や有効性に関するデータが不正確であったり、歪んでいたり、存在しなかったりすることで、リスクとベネフィットの評価が致命的に損なわれている」[399];[400]。

3月17日、Jittamalaらによる体重15kg未満の小児へのイベルメクチン使用に関するシステマティックレビューおよび個別患者データメタアナリシスでは、1980年1月から 2019年10月までの既存の限られたデータから、体重15kg未満の小児へのイベルメクチンの経口投与は安全であることが示唆されると結論づけている[17];[401]。全体では、合計1.4%（15/1,088）の小児が18件の有害事象を経験したが、そのすべてが軽度で自己限定的であった。重篤な有害事象の報告はなかった。

3月17日、ブラジルの医学者Adler Menezesのインタビューで、12,000人の従業員を抱える工場でのイベルメクチンの予防投与実験が紹介された[402]。イベルメクチンを2つの勤務シフトのうち1つの勤務シフトの労働者に毎週投与したところ、予防投与群では感染症が消失した。その後、もう一方のシフトの労働者にもイベルメクチンを投与したが、同じ結果となった。

3月18日、米国感染症学会（IDSA）は、エビデンスの確実性が非常に低いとして、重症のCOVID-19の入院患者およびCOVID-19の外来患者に対して、臨床試験以外でイベルメクチンを使用することを条件付きで推奨し、「COVID-19をイベルメクチンで治療するかどうかの判断には、十分にデザインされ、十分な検出力を持ち、十分に実施された臨床試験が必要であることを加える」とした[403]。

3月18日、エール大学のSantin教授は、KoryとCovidAnalysisグループに言及し、当初はそのような効果が得られるとは考えていなかったが、COVID-19症候群の後遺症で数ヶ月間呼吸困難に陥った患者と、挿管に近い極めて重篤な患者の両方で、非常に迅速な反応を目の当たりにしたと述べている[404];[405];[406]。

3月18日、Del Francoらは、イバーメクティングがCOVID-19症候群後の回復を改善することを示す、856人の患者のレトロスペクティブなフォローアップを発表した[407]。

3月19日、フランスの雑誌が、フランスの介護施設での経験、Hillらのメタ分析、その他いくつかの進展について書き、フランスのイベルメクチン支持者であるMaudruxへのインタビューを行い、「我々は科学的研究の分析においてドリフトを目撃している：方法論を見ているが、結果を見ていない」と述べた[408][409]。

3月19日、López-Medinaらによる研究の参加者は、イベルメクチンを投与されていることを知らされておらず、「D11AX22分子」を投与されていることしか知らされていないとする報道がなされた[410]。

3月21日、インドネシアのThe Manila Timesがイベルメクチン論争について記事を書いた[411]。

3月22日、CovidAnalysisグループがCOVID-19に掲載したイベルメクチンに関する全ての研究のリストには72件の研究が含まれており、そのうち35件が査読付きで、46件が治療群と対照群を比較した結果であった[412]。46件の研究の彼らのメタアナリシスの2021年3月17日のバージョン47では、COVID-19の死亡率について、早期治療（2つのRCT）または後期治療（6つのRCT）における8つの無作為化対照試験（そのうち、6つの二重盲検RCT、1つの単盲検RCT、1つの非盲検RCT）が、死亡リスクを69%低下させることを示した（RR 0.31,95%CI 0.16-0.61,p=0.00032,n=1,729）[413]。

3,414名の患者を対象とした24件の無作為化比較試験（うち二重盲検RCT12件、単盲検RCT2件、非盲検RCT10件）では、死亡、ウイルスクリアランス、入院、ICU入室、回復、症状の消失、感染などの様々な測定指標で70%の改善が示された（RR 0.30,95%CI 0.19-0.47,p<0.0001,n=3,414）。早期治療での改善率は71%（RR 0.29,95%CI 0.17-0.50,n=1,125)後期治療での改善率は55%（RR 0.45,CI 0.28-0.72,n=1,551)予防での改善率は91%（RR 0.09,CI 0.06-0.15,n=738）。

4,215人の患者を対象とした21件のピアレビュー試験（うち、観察試験11件、二重盲検RCT5件、非盲検RCT5件）では、同じ指標で75%の改善が認められた（RR 0.25,95%CI 0.16-0.40,p<0.0001,n=4,215）。早期治療での改善率は83%（RR 0.17,95%CI 0.07-0.40,n=782)後期治療での改善率は41%（RR 0.59,CI 0.38-0.90,n=1,306)予防での改善率は92%（RR 0.08,CI 0.02-0.25,n=2,127）であった。

効果のない治療法が46件の研究と同じようなポジティブな結果を生み出す確率は、70兆分の1と推定された（p=0.00000000000000014）。 注目すべき点は、病気の段階にかかわらず、すべての研究が肯定的な効果を示しているという異常なまでの一貫性である。

前述のように、Bryantらは2,741人の患者を対象とした21件のRCTをレビューしていたが、そのうち13件のRCTを選択してコクラン基準のメタ分析を行ったところ、死亡率が68%減少することが示された（RR 0.32, 95% CI 0.14-0.72, n=1,892, 低～中程度の確実性のエビデンス）[387]。

3月22日、欧州医薬品庁（EMA）は、「最新のエビデンスを検討した結果」、COVID-19の予防または治療のためにイベルメクチンを無作為化臨床試験以外で使用しないよう勧告した[414]。EMAは、EUにおいてイベルメクチン医薬品はCOVID-19への使用が認可されておらず、EMAはそのような使用の申請を受け取っていないと述べているが、チェコ共和国とスロバキアでは国内法の範囲内で一時的な使用が認められていることに言及している。EMAは、「イベルメクチンは、他の適応症で認可された用量では一般的に忍容性が高いが、ウイルスに有効なイベルメクチンの肺内濃度を得るために必要とされるはるかに高い用量では、副作用が増加する可能性がある。したがって、承認された用量よりも高い用量でイベルメクチンを使用した場合の毒性は否定できない」としている。EMAは、「結論を出すためには、さらにデザインされた無作為化試験が必要である」と付け加えた。

3月22日、ニューヨーク・タイムズ紙のコロナウイルス薬・治療法トラッカーに、イベルメクチンが「tentative or mixed evidence」というラベルで掲載された[415]。

3月23日、Lopez-Medinaは彼らの記事へのコメントで、倫理委員会と国の規制機関がインフォームド・コンセント・フォームでイベルメクチンを指すために「D11AX22分子」を使用することを承認したことを記し、「研究期間中にカリ市でイベルメクチンが広範囲に使用されていたこと、一部の政治家や医療関係者からCOVID-19に対してイベルメクチンを使用することを広範囲に推奨されていたこと、最初のプラセボがイベルメクチンとは異なる味だったことから必要性が生じた」と説明した。ブラインドを維持し、デキストロース・塩・プラセボ期間中のプラセボ群の参加者のセルフメディケーションを防ぐための唯一の選択肢は、同意書に『D11AX22分子』と記載することであった」[358]。

3月24日、イベルメクチンの発見者である大村智氏を含む八木澤らによる、イベルメクチンの最近の歴史と性質についての広範なレビューが、日本の抗生物質学会誌に掲載された[4]。例えば、パンデミック発生当初、北里大学が日本でイベルメクチンの臨床試験を行うことをメルク社が断ったことが書かれている。その後、北里大学は独自に臨床試験を開始し、現在も継続しているが、リソース不足のため、臨床試験が終了するのはパンデミックが実質的に終了した後になることが懸念されたという。

3月25日、Huvemec社のプレスリリースによると、ブルガリアで行われたイベルメクチン0.4mg/kgを3日間連続投与する後期RCTの第2相試験の初期結果として、炎症のバイオマーカー（D-ダイマーとCRP）が正常化し、4日目に改善しないリスクが34.5%減少したことが示された（EudraCT 2020-002091-12）[416];[417]。

3月25日、Choudhuryらによるin silico分析を記載した査読付き論文で、イベルメクチンがSARS-CoV-2ウイルスのスパイクタンパク質、メインプロテアーゼ、レプリカーゼ、およびヒトTMPRSS2受容体に対して高い結合親和性を有することが示された[418];[419]。

3月25日、Udofiaらによるin silico分析の結果、イベルメクチンがSARS-CoV-2の3CLproおよびRdRpsに対して最も高い結合エネルギーを持つことが示されたとする査読付き論文が発表された[420];[421]。

3月25日、Bloomberg Businessweekは、Merck & Co/MSDのmolnupiravir（MK-4482）について、「Covidとの戦いを一変させる可能性がある」と書いている[422]。あるアナリストは、「データの結果次第では、10億ドル、100億ドルの製品になる可能性がある」と推定している。この記事によると、モルヌピラビルは予防薬としても検討されており、さらに幅広い展開が可能になるかもしれない。

3月26日、谷岡らが、アフリカのオンコセルカ症パンデミック国31カ国と非パンデミック国22カ国を対象としたイベルメクチンを用いたレトロスペクティブ・スタディで、イベルメクチンを用いた国では一人当たりの死亡率が88.2%低下したと発表した（RR 0.12, p = 0.002）[423];[424]。

3月26日、フィリピンの規制当局は、イベルメクチンを処方する医師に対し、職業規制委員会に名前を提出し、有罪と判断された場合には免許を取り消す可能性があると警告した。

3月27日、フィリピンのマニラ・タイムズ紙の社説は、規制当局に対して「イベルメクチンの『パンデミック』にしっかりと終止符を打つべきだ」と要求した[425]。

3月29日、Kowらが、イベルメクチンにより死亡率が有意に低いことを示す6つのRCTの査読付きメタ分析を発表（OR 0.21,95%CI 0.11-0.42）[426][427]。

3月30日、WHOは、イベルメクチンと標準治療を比較した5つの無作為化対照試験のメタ解析に基づき、イベルメクチンと他の薬剤を比較した他の試験や、イベルメクチンと他の薬剤を併用した試験を無視して、イベルメクチンのガイドラインを更新して発表した[428]。メタ分析では、イベルメクチンによる64%の改善が示され（RR 0.36,95%CI 0.17-0.75,確実性が非常に低い証拠)バイアスのリスクが高い（盲検化が不十分なため）と推定される2つの研究（Kirtiら[248]、Niaeeら[181]）では83%の改善が示された（RR 0. 17, 95% CI 0.16-0.48)偏りのリスクが低いと推定される2つの研究（Beltran-Gonzalez er al)。[333]、López-Medina er al)。[358]）では23%の改善が認められた（RR 0.77, 95% CI 0.28-2.18）。バイアスの少ない1つの研究（Mohanら[302]）のリスク比は推定不能とされた（いずれの群にも死亡例がなかったため）ため、実質的には4つの研究が結果に含まれることになった。WHOは、COVID-19の患者に対して、臨床試験以外ではイベルメクチンを使用しないよう勧告し、この勧告は、どのような疾患の重症度、どのような症状の期間の患者にも適用されると付け加えた。

3月30日、”a global nonpartisan politics and policy news organization “が発行するPolitico誌は、”the rise and fall of a coronavirus ‘miracle cure'”と題して、最近の出来事を取り上げ、Chaccourにインタビューを行い、結論を出すために必要な試験が進行中であると述べて締めくくっている[429]。

3月30日、Chahlaらがアルゼンチンの国費による早期治療試験について述べたプレプリントで、医学的なリリースがないリスクが有意に減少することが示唆された（RR 0.11, p=0.005）(NCT04784481)[430]、[431]。

3月30日、Arévaloらは、SARS-CoV-2に類似した2型ファミリーRNAコロナウイルスであるマウス肝炎ウイルス（MHV）の治療に対するイベルメクチンの有効性について、イベルメクチンで治療したマウスはウイルス量が低下し、病理組織学的な肝障害も少なく、健康状態が良好であることを示したとする査読付き論文を発表した[432]。

3月30日、この論文の3月24日までの期間のプレプリントがResearchGateに掲載された[433]。

3月31日、ロイターはWHOのガイドラインについて、イベルメクチンを検討したWHOのパネルの共同議長にインタビューし、「十分な情報に基づいた決定をするためには、確かにもっと多くのデータが必要だ」と述べた。利用可能なデータはまばらで、偶然に基づいている可能性が高い……イベルメクチンに無作為に割り付けられた患者では、副作用（胃腸の不調や頭痛）の増加が見られた」と述べている[434]。WHOの臨床ケア対応のトップは、「我々は、有効性の証拠がない未確立の治療法、特に再利用された薬剤の一部を世界各地で乱用することと戦っている……良いことよりも悪いことの方が多いかもしれない」とコメントしている。

FLCCCアライアンスは、3月31日にWHOガイドラインに関する声明を発表し、「入手可能なすべてのデータを検討する前の性急な決定」とし、重要なデータを無視していると批判した[435]。また、「WHOのようにデータを無視することは、科学と公衆衛生に損害を与えるものである」としている。 医師として、患者を治療するための最善の方法について、自らの知識を信頼する時が来ている……対立する大規模な官僚組織に我々の代わりに考えさせることは、パンデミックによる継続的で不必要な苦しみをもたらすだけです」と述べている。コーリー氏は、ビデオプレゼンテーションの中で、WHOについて「今日、彼らは完全に無関係になった。彼らは、人類の利益のために行動しているのではなく、彼らの指針はもはや見向きもされず、従うべきではないことを完全に明らかにした。…..我々のシステムがどのように構築されているかを示したのである。我々のシステムがどのように構築されているかを示したのである。. . [それが、現場では理解できないような、おかしな行動につながっているのです」[436]。

3月31日、CovidAnalysisグループによるメタアナリシスのバージョン52では、対象となった26の無作為化比較試験のうち100%がポジティブな効果を報告し、全体で70%の改善があったと推定されている（RR 0.30,95%CI 0.20-0.46,p=0.0000000000002）[437]。

考察

コミュニケーションにおける中心的な疑問は、さらなる研究が必要かどうかであった。イベルメクチンに関するFLCCCアライアンスの推奨が発表された2020年10月には、効果が一貫してポジティブであると認識されていたことが推奨の決定に大きく影響したと推測される。データの中に「シグナル」を見る」ということである。この方法は、「臨床経験」や「直感」への依存とも言える。

CovidAnalysisグループの11月26日（n=21)12月29日（n=28)1月26日（n=35)2月27日（n=42)3月31日（n=49）の5つのメタアナリシスを比較した結果[438]、臨床指標の改善度を計算し、効果のない治療法から肯定的な結果が得られる割合が同じかそれ以上になる確率は以下の通りであった。 0.25)91%／90%（p=0.0078／0.25)90%（p=0.00098)89%（p=0.00049)89%（p=0.00024）であった。早期治療では、91%（p=0.13)87%（p=0.016)84%（p=0.00098)83%（p=0.00012)80%（p=0.0000076）の改善が認められた。後期治療では、60%（p=0.00024)48%（p=0.00012)39%（p=0.000031)51%（p=0.0000038)50%（p=0.00000095）の改善が見られた。全体では、75%(p=0.00000048)、78%(p=0.00000037)、74%(p=0.0000000029)、75%(p=0.0000000023)、72%(p=0.0000000000002)の改善が見られた。2021年には、メタアナリシスに研究を追加したことによる推定有効性の変動は、臨床的に意味があるとは言えないほど小さかったと思われる。したがって、研究を増やしても、臨床的に関連する追加情報はほとんど得られず、治療に対する議論は、すべての既存データの信頼性が低いと想定されることにのみ基づいてた。

2021年3月30日のWHOガイドラインを作成したパネルは、イベルメクチンと標準治療を直接比較し、死亡率を報告した5つの研究のみをメタ分析に含めた[428]。その結果、死亡率が64%減少した（RR 0.36,95%CI 0.17-0.75,p値の記載なし、n=915,確実性が非常に低いエビデンス）。Hill氏らによる6つの研究のメタ分析では、死亡率が75%減少することが示された（RR 0.25, CI 0.12-0.52, p=0.0002, n=1,255）[275]。CovidAnalysisグループによる8つの無作為化比較試験の2021年3月31日のメタ解析では、死亡率が70%減少することが示された（RR 0.31,95%CI 0.16-0.61,n=1,729,p<0.00032）[437]。また、Bryantらがコクラン基準で作成した13試験のメタアナリシスでは、68%の死亡率低下が示された（RR 0.32,95%CI 0.14-0.72,n=1,892,低～中程度の確実性のエビデンス）[387]。FLCCCグループによる4つの観察試験と6つの無作為化対照試験のメタ解析では、全体で69%の死亡率の低下が示された（RR 0.31,n=3,508,p<0.0001）[168];[214]となっている。

ガイドラインでは、新しいメタアナリシスの発表に加えて、WHOのリビングガイドラインのデータも紹介された[439]。リビングガイドラインの解析では、標準治療では患者1,000人あたり70人（7%)イベルメクチンでは14人（1.4%）の死亡が確認された。すなわち、絶対的な差は56人（5.6%)95%信頼区間は64～44人少なく、相対的な死亡率は80%減少したことになる。7つの研究の1,419人の患者を対象とした死亡率のオッズ比は0.19（OR 0.19,95%CI 0.09-0.36）であった。エビデンスの確実性は、深刻なバイアスのリスクと非常に深刻な不正確さのため、非常に低いと推定された。この不正確さは次のように説明されている。「死亡率については、無作為化された915人の患者のうち死亡したのは31人だけで、結論を出すのに必要なイベントの数が極めて少ない」（7件ではなく5件の研究に言及）とされており、死亡率を大幅に低下させる可能性のある医薬品の評価には、結論を出すことができないため、選択した方法が適していないことが示唆されている。

上記のデータの参照先として、ガイドラインはSiemieniukら[440]を引用しているが、そこには上記の結果は含まれておらず、代わりに3つ目の死亡率の結果が示されており、標準治療の場合の死亡率は1000人あたり130人（13%）であった。ドキシサイクリンとイベルメクチンの併用では、死亡数の推定減少数は130（95%CI 130-123）であった。ドキシサイクリンとイベルメクチンの併用では、死亡数の減少は130（95%CI 130-123)イベルメクチン単独では103（95%CI 117-78）であった。プロキサルトアミドでは130（95%CI 130-118)コルヒチンでは78（95%CI 110-9）となり、その他の選択肢では有意に減少した。

これら2つの追加結果は、メタアナリシスよりも大きな死亡率の低下（約80%）を示した。Siemieniukらは、Hillら[275]による初期のメタ解析について、「これらの試験のいくつかは解析に含めることができなかった。…..関心のある結果を報告しなかった10の試験」と述べ、関心のある結果を報告しなかった試験の中にHillらのメタ解析を挙げている。この新しいメタ解析は、Rochwergら[441]で発表された。この論文では、Hillらのメタ解析もSiemieniukらの死亡率の結果も言及されていない。また、Rochwergらは、「我々は現在、COVID-19におけるイベルメクチンの作用機序に関する説得力のある証拠を欠いており、観察された臨床上の利益は説明できないだろう」と述べており、作用機序が「説明できる」ものでなければ、効果的な介入であっても利用できないことを示唆していると考えられる。

他のグループ（FLCCC、CovidAnalysis、BIRD）はメタアナリシスに基づいて治療を推奨していたが、WHOのパネルは「観察された所見に偶然が関与している可能性が高い」と言及し、治療を推奨しなかった[441]。WHOが資金提供したHillらのメタアナリシスの著者は、いずれもパネルに含まれなかった。イベルメクチンが低価格で広く入手可能であることから、パネルの見解では、有益性と有害性が不確実な薬剤の使用を正当化するものではないとしている。資源面での考慮、アクセスのしやすさ、実現可能性、健康の公平性への影響は、「推奨を変えるものではない」としている。パネルは、蠕虫制御および駆除プログラムにおける薬剤の不足を懸念した[441];[428]。パネルは不採用の理由として、医薬品の使用中止につながる重篤な有害事象のリスクを挙げているが、これは明らかに、ごく一部の患者が使用を中止する可能性があるのであれば、その医薬品を一切採用すべきではないと示唆している。また、なぜかパネルは、「十分な情報を持ったほとんどすべての患者がイベルメクチンの投与を希望するのは、無作為化試験を行った場合に限られると推察し、エビデンスが非常に高い不確実性を残していることから、パネルは、この介入に関して患者間の価値観や嗜好の違いはほとんどないと予想した」としており、患者に尋ねたり、選択肢を与えたりすることなく、患者の好みを指示している印象を与えている。

パネルは、「重度のCOVID-19患者への副腎皮質ステロイド投与やその他の支持療法など、効果が期待できるケアから注意や資源をそらすことへの懸念を示した」。大半の国では、予防や早期治療の方法が公式に認められていないこと、予防や早期治療では副腎皮質ステロイドの使用を避けるべきであること、後期治療で副腎皮質ステロイドを使用すると、糞線虫症に関連した炎症亢進を防ぐためにイベルメクチンの使用が事実上必要になることを考えると、この根拠は特に非論理的であると思われる。しかし、委員会は、「COVID-19自体の治療には使用しないものの、治療を監督する臨床医の判断により、糞線虫症の蔓延地域ではイベルメクチンの使用を検討することができる」と述べている。

先進国のイベルメクチンに対する考え方を総合的に考えると、再利用医薬品という考え方が受け入れられなかった主な要因として 2020年初頭に起きたサージスフィア・スキャンダルとヒドロキシクロロキンに関する広範な論争が、政治家、政府行政関係者、一般市民の間に研究に対する不信感をもたらし、特に研究を重視していると思われる先進国ではその傾向が強かったのではないかと考えられる。この不信感は、社会的に様々な操作を行うための新たな道を開くことになるかもしれない。

この不信感は、例えば、ソーシャルメディアや動画配信プラットフォームが、学術的に優れているかどうかにかかわらず、アイバーテック・スズの研究グループやその成果を含む多くの対象者やグループを、積極的に、しかし一貫性なく、無差別に検閲することにもつながったと考えられる。このような行為は、権威主義国の検閲に類似していると考えられる。主流メディアは、科学的知識はNIHやWHOから研究者へと流れていくものであり、その逆ではないという、科学のプロセスに対する逆転した理解を持っているように見えた。金融系の新聞（Wall Street Journal, Financial Times）は、医学研究やイベルメクチンについて、従来質が高いとされてきた一般紙（The New York Times, Associated Press, The Guardianなど）よりも現実的な見方をしていたようで、例えばNIHのガイドラインを守っていない研究者を実質的に非難していた。オープンな百科事典『ウィキペディア』では、イベルメクチンについての否定的な研究のみを苦心して取り上げ、COVID-19の誤報の一つとして挙げ、「イベルメクチンがCOVID-19の『奇跡の治療薬』であるという物語は、ヒドロキシクロロキンという薬にまつわる同様の陰謀論の『転移』版であり、不特定多数の権力者が自分たちの悪意ある目的のために薬の有効性に関するニュースを抑えていると考えられている」という解説者の言葉まで引用している[442];[443];[444]。

ウォール・ストリート・ジャーナル紙がイベルメクチン事件のかなり初期に指摘したように、医学的な調査の大半は、ほぼ絶対的な確実性を求めているように見え、その結果、健康面でも経済面でも「慎重になりすぎて患者を殺す」ことになっていた[183]。このアプローチは、非常に理論的な健康リスクのみを考慮に入れているように見え、何も行動を起こさないことによる非常に可能性の高い社会的害悪だけでなく、不確実性の下で行動を起こすことによる可能な健康上の利益も無視している。このように、このプロセスは、比較的単純なリスク・ベネフィット分析の失敗のように見えた。

イベルメクチンの採用に反対するより医学的な議論は、通常、抗ウイルス効果に必要な（Calyらの試験管内試験研究[22]で示された）血漿および肺組織の濃度が達成できない可能性が高いという仮説に基づいていた。また、宿主を対象としていることや、大量に投与した場合の毒性を想定した議論もあった。

さらに、臨床試験におけるプラセボの使用についても意見の相違があった。この意見の相違は、研究者の間で長年続いてきた、活性酸素抑制派とプラセボ正統派への分裂に、少なくとも部分的には関係していたのかもしれない[445]。2013年のヘルシンキ宣言の漠然とした内容は、何をすべきかについての反対の解釈につながりやすいかもしれない[446]。例えば、「証明された介入が存在しない場合」にプラセボの使用を認めるという文章は、何が「証明された介入」なのかを誰が決めるべきなのかを明らかにしないまま、プラセボ対照無作為化試験がなければ証明された介入は存在しない、だから介入の有効性を証明するためにプラセボの使用を認めなければならない、という循環的な推論につながりやすい。同様の曖昧さが、プラセボ対照に関するセクション全体を悩ませている。イベルメクチン試験の論争に参加した関係者は、この問題に関して共通の認識を持つことができなかった。

この時期、治療研究への関心はやや希薄で、予防接種はほとんど利用できず、ロックダウンは経済的に有害であるにもかかわらず、富裕層は予防接種とロックダウンに焦点を当ててた。これらの国々は、安価な選択肢を無視して、高価でスペクトルの狭いワクチン接種や新薬をベースにした戦略を追求しているように見えたが、発展途上国は安価でスペクトルの広い抗ウイルス剤を重視していた。要因の一つとして、途上国の臨床医がイベルメクチンに慣れ親しみ、容易に入手できるようになったことが考えられるが、先進国の多くではイベルメクチンがめったに処方されない薬となっている。また、先進国が発展途上国で行われたイベルメクチンの研究を無視したのは、馴染みのある組織や自国以外で生まれたアイデアに対する偏見やバイアスが影響しているのかもしれない[447]。

新薬やワクチンの開発に対する政府の資金提供の費用対効果は重要な問題である。米国政府はMK-7110の6万～10万回投与に3億5600万米ドルを投資しており、単価は5,933.00米ドル～3,560.00米ドルを示しており、初期の有効性の結果はイベルメクチンと同じかやや小さいことを示している。アフリカにおけるオンコセルカ症の大量治療に関する2015年の記事では、Merck & Co/MSD社がイベルメクチンを1回あたり1.51米ドルで提供していたと記載されており、イベルメクチンとMK-7110の価格には2300～3900倍の差があることが示されている[448];[222]。この例では、米国政府の資金配分は、単価が数千ドルの実験的な製品への投資と、少なくとも同程度のエビデンスで同様の有効性が証明され、単価が一桁台の既存の医薬品を使用する選択肢とでは、非効率的に見える。

意思決定の根拠としてどのような方法が適切か、何をもってエビデンスとするか、何をもって倫理とするかなど、基本的な部分で意見が分かれてた。より広い視野で見ると、この時期に理解され適用されていたエビデンスに基づく医療のパラダイムの適切性と有用性は疑問視されていた。米国および欧州の政府機関は、イベルメクチン関連のデータのほとんどを、十分な証拠がないという理由で拒否または無視していたようである。具体的には、米国食品医薬品局（FDA）によるレムデシビルの緊急使用許可には適用されず、イベルメクチンを含む他の薬剤には厳格に適用された。また、有意に効果のある治療法とプラセボを比較するという厳格な要求は、対照群の患者の死亡率が高いという点で、倫理的に問題があると考えられる。これらのことから、現在のエビデンスに基づく医療の理解と適用よりも優れた新しい方法論が必要であることは明らかである。

利益相反に関しては、米国食品医薬品局（FDA）が、進行中の試験の初期結果が発表される前で、かつレムデシビルがいかなる適応症にも承認されていない治験薬であるにもかかわらず、5月1日に重症患者へのレムデシビルの使用に関する緊急使用許可（EUA）を発行した。5月22日に発表されたレムデシビルの1,063名の患者を対象とした無作為化比較試験では、レムデシビルが回復までの期間を短縮したことが示されただけであった（11日対15日、p<0.001）[449]。死亡率には明らかな差はなく（8%対11.6%、p=0.059)試験の途中でエンドポイントが変更されたことは疑問視されていた[450]。最終結果は10月8日に発表された。8月28日、EUAは「もはや重篤な疾患を必要としない」と延長された。

WHOが主導した2,000人規模のRECOVERY試験の結果を受けて、副腎皮質ステロイドの採用は比較的速やかに行われた。また、米国でのレムデシビルの緊急使用許可は、初期の相反するエビデンスに基づいて迅速に行われた。COVID-19に対するイベルメクチンの有効性に関する20の無作為化臨床試験の結果が2021年2月に得られた。これらの試験は主に米国およびEU以外で実施されたものであり、米国およびEUでの緊急使用認可には至らなかった。

米国FDAの文書「Emergency Use Authorization of Medical Products and Related Authorities – Gui-dance for Industry and Other Stakeholders」の「1.発行の基準」のサブセクション「d. No Alter-natives」には、「FDAがEUAを発行するためには、病気や症状の診断、予防、治療のために、候補製品に代わる適切で承認された利用可能な代替品がないことが必要である。代替品候補は、緊急時の必要性を十分に満たすために証明された代替品の供給が不足している場合、「入手不可能」とみなされる可能性がある。代替品候補は、例えば、特殊な状況や集団（小児、免疫不全者、薬物アレルギーのある人など）に対する禁忌データがある場合、承認された製品の剤形が特殊な集団への使用に不適切な場合（錠剤を飲み込めない人のための錠剤など)あるいは薬剤が承認された代替品や入手可能な代替品に対して耐性がある、あるいは耐性がある可能性がある場合などに「不適切」とみなされることがある[451]。

したがって、外来治療やCOVID-19の予防のためのイベルメクチンのような再利用された医薬品の認可が、開発中の新薬の緊急使用認可を妨げることになったと考えられる。予防薬の場合、このような認可はワクチンにも影響を及ぼす可能性があった。このように、再利用可能な医薬品の認可には、経済的な利益相反が大きく存在すると考えられる。

社会全体の正味の効用を考えると、製薬業界の投資だけを一方的に支援しても、他の業界や国民への害を相殺することはできないであろう。したがって、社会は、将来同じような結果にならないように、現在の状況をもたらした製薬企業と政府の金銭的インセンティブ構造を廃止する強い動機を持っている。

予防におけるイベルメクチンの推定有効率が約90%であることや、推定有効率が約75%である早期の外来治療という選択肢があることを考慮すると、イベルメクチンを早期に導入していれば、多くのEU諸国や米国における第一波後のCOVID-19感染症の大部分を防ぐことができたかもしれない。

しかし、行政上の問題、エビデンスに基づく医療のパラダイムに関連するエビデンスの要求が一貫していないこと、そして、特許化された開発中の商用製品との利益相反の可能性から 2020年の最終四半期と2021年の第1四半期に外来でのイベルメクチン治療の早期導入ができなかった。このような対応の遅れは、影響を受けた社会において、不必要な死や、修復が困難な経済的・健康的影響をもたらしたと考えられる。

米国の医療訴訟文化が生み出した行動パターンが、実際の訴訟が少ない国にも波及し、極端な慎重さや不作為を好む精神的なパラダイムを形成し、結果として停滞を招いているのかもしれない。パラダイムの特徴の一つは、関係者がパラダイムを超越することができず、また、それが多くの選択肢の中の一つのパラダイムに過ぎず、ある状況ではより最適な選択肢もあることに気づくことができないことである。

おわりに

この時代は、意思決定の根拠としてどのような方法が適切であると考えられるか、何をもって十分な証拠とするか、何が倫理的であるかなどの基本的な問題について、研究者、臨床医、政府機関、営利団体などが深く対立していた。より広い歴史的観点から見ると、時系列に沿って描かれているのは、適切なコミュニケーションや組織化ができず、リソースの配分を間違えたり、初歩的な倫理的配慮に反する判断をしたりする社会の機能不全であり、こうした行動は、状況にそぐわない精神的パラダイムの遵守を主張することで合理化されている。以上のように、特に米国と欧州連合におけるパンデミックへの対応は極めて不十分であったと考えられる。これらのプロセスの詳細については、さらなる研究が必要である。

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