医師が考える、新しいワクチンが上手くいかないかもしれない9つのこと

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A doctor on 9 things that could go wrong with the new vaccines

www.vox.com/22169428/fda-approval-covid-19-vaccine-side-effects-two-doses

一緒に心配することで、このような事態の多くを防ぐことができる。

By F. ペリー・ウィルソン

2020年12月11日 12:00pm EST

その成果を考えてみてほしい。SARS-CoV-2(COVID-19の原因となるコロナウイルス)が出現してから1ヶ月以内に、そのゲノムの塩基配列が決定された。3ヶ月後には、最初のワクチン候補が臨床試験中の人間のボランティアに注射された。

現在、中国の武漢で最初の症例が確認されてから12ヶ月も経たないうちに、米国では史上最大規模の大量ワクチン接種プログラムが開始されることになっている。現代科学の中で、コロナウイルスワクチンプログラムのスピードと大胆さに匹敵する成果はほとんどない。ファイザー/バイオンテック社のワクチンが米国食品医薬品局(FDA)から緊急使用の承認を得たことで、28万3,000人以上のアメリカ人の命と150万人以上の世界的な犠牲者を出したパンデミックの長い暗黒の時代がすぐに過去のものとなり、世界的な悲劇の羅列に追いやられてしまうのではないかと感じている。

医師、臨床研究者、疫学者として、私はこれまでのワクチンのデータに感激している。ファイザー/バイオンテックとモデルナのmRNAワクチンの95%の有効性は前例がなく、誰もが期待していたよりも優れている。

しかし、私たちは注意する必要がある。ワクチンが武器であることを認識した上で、私たちの熱望を和らげる必要がある。

多くのことはうまくいかない可能性がまだある。

私がここに心配事を書いているのは、濡れた毛布のようなものではなく、私が心配性だからだる。他の心配性の人たちと同じように、私が心配する理由の一つは、心配していることが実際に実現しないようにするためだ。

一緒に心配することで、このようなことの多くを防ぐことができる。私の心配事を確率の低いものから高いものまで、便利なリスト形式で提供している。

1)予期せぬ長期的な副作用(確率:低い)

mRNAワクチンは、これまで大規模なワクチン接種の取り組みに使用されたことはなかったが、理論的には、このワクチンがうまくいかないことはまずない。

mRNA分子は信じられないほど不安定で、分解されやすく、超低温の環境下で輸送する必要がある。DNAに統合する能力がないので、SF的なヒト/コロナウイルスの突然変異体が出現する危険性はない。一部の科学者は、RNAへの免疫反応が将来的にいくつかの自己免疫疾患(ループスのような)につながる可能性があるという懸念を提起しているが、広範な人間のテストはまだこれを示していない。

2) すべての人への十分なワクチンがない(確率:低い)

ワクチンを “小瓶に入って最終的に腕に入るもの “と定義するならば、我々はここで良い状態にある可能性が高い。mRNAワクチンの主な利点の一つは、スケールアップが簡単にできることである。実際には、コークの瓶ほどの大きさのバイオリアクターで約100万回分のワクチンを作ることができる。

しかし、mRNAワクチンだけに頼る必要はない。アストラゼネカ社のワクチン(アデノウイルスの殻に包まれたコロナウイルスの遺伝物質を少しだけ含んでいる)は、最近いくつかの挫折に見舞われているが、今後数ヶ月の間にこの戦いに参加する可能性がある。ジョンソン・エンド・ジョンソン社のワクチンは、1回投与のレジメンであることで注目されているが、2021年初頭に緊急使用の承認を受ける可能性がある。

そして、パイプラインは充実している。現在、13種類のワクチンが第3相試験中であり(ファイザー/BioNTech社のワクチンを除く)17種類のワクチンが第2相試験中であり、その他にも多くのワクチンが試験の初期段階にある。これらのワクチン候補の多くはコロナウイルスのスパイク蛋白質を標的としており、この標的は先行企業の高い有効率をもたらしたものと同じである。これらの試験が迅速に参加者を募ることができれば、私たちの武器は飛躍的に増加するだろう。

しかし、一つの懸念がある。効果的なワクチン(ファイザー/バイオンテック社やモデルナ社のような)が存在することで、進行中の試験での参加者募集が阻害される可能性があるのである。試験に参加するということは、通常50%の確率でワクチンの代わりにプラセボを受けることを意味する。効果的なワクチンが間もなく発売されるかもしれないときに、個人はボランティアを続けるのであろうか?私たちはすぐに分かるであろう。

3) ワクチン接種が政治化される(確率:低い)

この件に関しては、私はあまりにもPollyannaishかな?何としてでも社会を開き直そうと必死な共和党が、ワクチンのプレゼント馬を口にするとは思えない。とはいえ、現在の共和党党首は “ワクチン懐疑論者 “である。

とはいえ、ワクチンはドナルド・トランプ氏の大統領就任後、最も広く支持された成果となるかもしれない。そして、私は彼が信用を得ることを奨励する – ワクチンについての彼の叫びは、彼の支持者の間でワクチン接種率を増加させる可能性があり、その多くはますます科学に懐疑的であり、”低い社会的信頼 “を持っている。

4) 十分なワクチンの供給ができない(確率:中程度)

これはもっと問題である。ワクチンにはガラス瓶、針、アルコール綿棒、そして–ファイザー/バイオンテック社のワクチンの場合は–驚くべき量のドライアイスが必要である。ファイザーは、これらの製品の不特定多数が不足しているため、実際にはワクチンの供給量を半分に削減している。これらの製品は一般的にワクチンメーカーでは生産されておらず、他社から調達する必要がある。

ワープ・スピード作戦がワクチン開発を加速させることに成功したにもかかわらず、連邦政府は、予防接種プログラムの重要なコンポーネントの供給を増やすために国防生産法を発動するよう求める声に抵抗していた。

そのため、冷凍庫には十分な量のワクチンがあるかもしれないが、十分な量の注射針がないという可能性に直面しているのである。これはワクチンの展開を遅らせ、承認されたワクチン候補にもかかわらずパンデミックを長引かせることになる。

5) 人々は二回目の接種を受けられない(確率:中程度)

麻疹、おたふくかぜ、風疹(MMR)ロタウイルス、破傷風はすべて多回接種のレジメンである – 多回接種ワクチンは何も新しいものではない。しかし、これらは日常的に行われている幼児期のワクチンであり、親は自分の子供の健康よりも子供の健康に少しだけこだわりを持つ傾向がある。

季節性インフルエンザワクチンとの類似性も助けにはならない。年に一度のインフルエンザの予防接種は、たった一回の注射なので簡単だ。そして、率直に言って、私たちは年に一度のインフルエンザワクチンを接種することさえあまり得意ではない(2018-2019年のインフルエンザシーズンにインフルエンザワクチンを接種したのは、米国成人のわずか45%だった)。

私たちのうちの何人が3週間後にブースターのCOVID-19の注射のために戻ってくることを覚えているであろうか?これは、いくつかの実際の結果をもたらす。第一に、人々は自分が守られていないときに守られていると感じるかもしれない – ウイルスをさらに早く拡散させる行動(ワクチン接種後の混雑した夕食会?)

しかし、ここにはもっと大きな懸念がある。何人かのウイルス学者が、不適切なワクチン接種によってウイルスが「ワクチン抵抗性」を発現する可能性があると示唆している。ここでの考えは、部分的にワクチンを接種した人が低悪性度の感染症にかかる可能性があり、その人の中での選択圧力により、ワクチン誘発免疫反応を回避できるウイルスが好まれるというものである。

イェール大学の免疫学者である岩崎明子氏にその可能性について聞いてみた。「ワクチンを一回しか打っていない人が感染し、その結果、脱走突然変異体になることは考えられる」と彼女は言った。「これは現時点では純粋に仮定の話だ、最適な免疫力を持たない自然感染者からそのような脱走突然変異体が発生するのはまだ見たことがない。」

では、セカンドショットを受けるためにはどうすればいいのであろうか?ここにいくつかのアイデアがある、Voxのディラン・スコットから。

6) 医師は患者がより早くワクチンを接種できるようにと、真実を曲げてしまう(確率:中程度)

ワクチンがどこにでもあるようになるまでは、誰が先に接種し、誰が待たなければならないかの優先順位を決める必要がある。疾病対策予防管理センターは、最初のガイダンスを発表し、医療従事者と長期療養施設の入所者に焦点を当てている。

第2段階は厄介なところである。まだはっきりとしたことはわからないが、ワクチンは既往症(高齢、糖尿病、肥満など)のある人たちのためのものになると思われる。あなたの地元のCVSは、あなたがこれらの併存疾患を持っていることをどのようにして知っているのであろうか?あなたの主治医があなたを保証しなければならない可能性が高いであろう。

私のような医師は、社会全体の利益よりも個々の患者の利益を考えていることが多いので、このことは、医師にとっては逆効果になるであろう。高血圧の診断ができるかどうか、もう一度血圧を調べた方がいいのか?患者がただの太りすぎであっても、ワクチンの用紙の「肥満」のマークをチェックするべきであろうか?そして、医師がこの種の行動に免疫があると思っているのであれば、私たちがどれだけの頻度で、合理的な理由もなく抗生物質を患者に投与しているかを思い出させてあげよう。

私たちは患者を幸せにしたいと思っている。それが必ずしも正しいとは限らない。確かに不公平さの問題はあるが、医師が患者を「ハイリスク」に昇格させることの大きな問題は、ワクチンがなくても大丈夫そうな人たちに、希少なワクチンの資源を不適切に配分していることだ。ワクチンは不足しているが、医師がハイリスクであるように見せることができる個人ではなく、実際に最もリスクの高いグループにワクチンを接種することが重要である。

7) ワクチンは医療制度の不平等を悪化させる(確率:高い)

これは、本当に3番に関連しているが、私は夜も眠れない。現在、アメリカでは8000万人の人々が医師の治療を定期的に受けることができず、その多くは誰も文書化していない重大な合併症を抱えている。これらの人々は、主に有色人種や社会経済的地位の低い人々である。これらの人々はまた、COVID-19パンデミックの間に最も苦しんだ人々でもある。

言い換えれば、彼らはワクチンの恩恵を受ける人々である。そして、彼らは取り残される可能性がある。

これを防ぐためには、低所得者や資金不足の地域社会を対象としたワクチン接種プログラムが必要である。私たちはまた、質の高いヘルスケアへのアクセスがない人々の間で、共存性の制限を放棄する必要がある。ワクチンの割り当てに対する「歴史的不公平」を考慮するカリフォルニアの提案は、的外れではない。

8)誤った安心感が生まれる(確率:高い)

95%の有効率は、何も驚くべきことではない。そのレベルの有効性であれば、予防接種後に人々が気を緩め、食事に出かけ、マスクの着用を減らしたとしても、感染症の劇的な減少が見られるはずである。

誤った安心感の問題は、社会的なものではなく、個人的なものである。ワクチンの効果が95%であれば、ワクチンを接種した人は皆、95%に入っていると思っている。誰も自分が5%だとは思っていないが、100人中5人はそうである。もしその5人がパンデミックが終わる前に、社会的距離を置くことやマスク着用などの行動を止めたとしても、彼らはCOVID-19の最も深刻な結果に苦しむことになるかもしれない。

9) ワクチン反対派は副作用を増幅させて不正確に伝える(確率:ほぼ確実)

これはすでに起きていることである。本当の心配は、それが広範囲のワクチン接種の努力にどれだけ影響を与えるかということである。パンデミックを終わらせるためには、集団免疫のために、人口の約70%をワクチン接種(またはCOVID-19に感染させることは倫理的に間違っている)する必要がある。これは高いハードルであり、誤ったメッセージや誤解されたメッセージを増幅し、それらを遠くに広く拡散させるソーシャルメディアの力は非常に大きい。私は、「マイクロチップ追跡装置」というナンセンスについて心配しているのではない。私が心配しているのは逸話だ。

ペンシルバニア大学のワクチン専門家でFDAワクチン諮問委員会のメンバーでもあるポール・オフィットが、私が研修医時代に一度話してくれた話を覚えている。彼は子供にMMRワクチンを接種しようとしていた。ワクチンを打つ5分前に、その子は人生で初めての発作を起こしたのである。ワクチンを打った5分後に発作が起きていたらどうなっていたか想像できるか?

何億人もの人にワクチンを打つことになる。ワクチンを打った後に発作を起こす人がいます。誰かが心臓発作を起こす。誰かが交通事故に遭い、誰かが自殺する。これらの話は、ソーシャルメディアで山火事のように燃え上がるであろう。逸話と証拠は同じものではない。

他にも心配すべきことがあるか?ある。 全体の努力を台無しにするのは 誰も考えていない事かもしれない 柔軟性を保ち、楽観的であり、困難に立ち向かい、希望を持ち続けることが大切だ。


F. ペリーウィルソン、MD MSCEは、医学のエール大学医学部で医学の准教授であり、エールの臨床とトランスレーショナルリサーチアクセラレータのディレクターである。彼はMedscape.comで毎週コラムを書いており、無料のオンラインコースの作成者である “理解医学研究。あなたのFacebookの友達は間違っている”

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