ファイザー新文書について知っておくべき10のこと

強調オフ

スティーブ・カーシュワクチンワクチン- 製薬会社、CDC、FDA、DoDワクチンと人口管理・生殖

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現在までに150の文書にアクセスすることができた。ここでは、その内容をファーストカットとして分析する

10 things you should know about the new Pfizer documents

stevekirsch.substack.com/p/10-things-you-should-know-about-the

スティーブ・キルシュ

この記事は、カイル・ビーティーと一緒に書いている。カイルは、私が2022年1月8日に書いた、ワクチンを打てば打つほどCOVID感染率と死亡率が高くなることを示した、誰も反論できなかった145カ国の研究の著者である。

資料について

2022年3月1日に投下されたファイザー社の資料を懸命に調べている。誰の目にも明らかなように、ファイザーは2021年11月18日の文書から始まり、今年の3月1日に至るまで一連の投下を行ったのである。これまで150の文書があり、数千ページで構成されている。その文書がここにある。

これまで、彼らは内部コード辞書の一部を提供してくれたが、これは他の様々な文書、研究、スプレッドシートと対応しており、完全に分析するには時間がかかる(彼らは主にSASを使用している)。また、FDAとやり取りした文書や、自社の動物・ヒト臨床試験の結果も提供してくれた。これまでに発見した興味深い項目をまとめてみた。

分析の限界

このプロジェクトは限られたスタッフ(私とカイル)でやっているので、他の人が取材するようなことはすべてできないだろう。主要なメディアや医学界は、これらの文書に注目して、腐敗を詳細に暴露してくれることだろう。

OK、冗談だ。実は、この文書で本当のことを知らせようとしているのは、主要メディアが 「誤報の拡散者」と呼んでいる人たちだけだ。それ以外の人は、何も問題が無いかのように装う。

重要な結論

彼らのデータは彼らの主張をサポートしていない

ファイザー社自身のデータは、同社のCOVID-19ワクチンが “安全かつ有効 “であるという主張を裏付けていない。ファイザーは、彼らのワクチンがCOVID-19を防ぐと主張することでFDAに嘘をつき、FDAと主流メディアは、この誤った主張を繰り返すアメリカ国民にひたすら嘘をついたようだ。

文書が語る10のこと

ここでは、このレビューで取り上げる10の事柄を紹介する。さらに詳しいことが分かり次第、紹介する。

  1. ファイザーはFDAへの文書で、彼らのワクチンがCOVID-19を「予防する」と繰り返し主張した。
  2. Pfizerは、この注射の副作用が、継続的にブースター注射をすることで増加することを知っていた。
  3. ファイザー社は、彼らの注射が注射部位に留まらないことを知っていた。
  4. ファイザー社は、ワクチン接種群がプラセボ群よりはるかに多くの全身性有害事象を報告していることを知っていた。
  5. ファイザー社は、ワクチンの効力が時間の経過とともに急速に低下することも知っていた。どうして警告されなかったのだろう?
  6. ファイザーはVAERSを擁護した(彼らは余分な報告コスト負担を望まなかったからだ)。
  7. 2つの異なる施設での2つの異なる臨床試験にサインアップした人が6人いるが、これは本当に奇妙なことだ。
  8. ファイザー社は、ワクチン接種を受けた人がCOVID-19に感染し、陽性となる可能性があることを知っていたのだ。
  9. 試験から除外された9704人の被験者からなる1,448ページがある。その理由を知るには十分な詳細がない。
  10. ファイザーはFDAへの申請のために2,875,842ドルを支払った。これは、今のところ、どちらかというと、情報のポイントになる。

1. ファイザーはFDAへの書類で、彼らのワクチンがCOVID-19を「予防する」と何度も主張した。

この文書では、1ページ目の15A欄に、「16歳以上の個人におけるSARS-CoV-2によるCOVID-19を予防するための積極的な予防接種」という提案された効能を持つ製品の申請であることを主張している。

この3ページ目で、また同じ主張をしているのだが、今回は、ポイント6で詳しく説明している権利放棄の文書で、このような主張をしている。彼らは、「この最初のBLA申請の対象である適応症の提案は、16歳以上の個人における重症急性呼吸器症候群新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)による新型コロナウイルス感染症(COVID-19)を予防するための積極的免疫である」[強調表示]と記載している。

また、この文書の1ページ目では、「提案されている適応症は、16歳以上の個人における重症急性呼吸器症候群新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)による新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の予防のための積極的な免疫」だと再び主張している。[強調]」

ファイザーは、自分たちが提案しているワクチンがCOVID-19を「予防する」と主張して、FDAを欺いたのだろうか?

Source: phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M1_356h.pdf

出典: phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M1_waiver-req-designated-suffix.pdf

出典:https://phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M2_22_introduction.pdf

2. ファイザーは、注射の副作用が、継続的にブースター注射をすることで増加することを知っていた

具体的には、この文書の24ページで、「BNT162b2(V8)をIM投与した雌雄の動物で局所反応が観察された」と記載されている。反応の発生率および重症度は、1 回目の注射に比べ、2 回目または 3 回目の注射の後に高かった。初回投与後,大部分の動物にごく軽度の浮腫,あるいはまれに軽度の紅斑が認められた。2回目または3回目の投与後、浮腫と紅斑の重症度は中等度またはまれに重度まで増加した。[強調]」

明らかに、彼らは副作用が用量依存的であることを知っており、したがって、ワクチンがこれらの効果を引き起こすことを知っていた。

彼らはまた、これらの副作用が筋肉の壊死や脾臓のサイズと重量の増加などを含む可能性があることも知っていた。

彼らは、「BNT162b2(V8)関連の絶対および相対(対体)脾臓重量増加(最大1.62倍)が明らかで、脾臓サイズ増加の巨視的観察と相関していた…注射部位炎症は、中程度の浮腫、軽度筋線維変性、時々筋肉壊死、軽度線維化を伴っていた」(25ページ)と述べている。

これらの恐ろしい反応、特に壊死は、広く一般大衆にこれらのワクチンを投与した後の医学文献に証拠があるのを見た。実際、彼ら自身の動物実験でもそのように示されている。

面白いことに、私がワクチンを接種したときには、このようなことは一切警告されなかった。ファウチやワレンスキーも言及した覚えはない。そうだろうか?

COVID-19ワクチン投与後のさまざまな形態のネクローシスについては、以下の研究

Lal, N., Khan, S. A., Pillai, A. R., & Khan, S. A. (2021). コビッドワクチン関連下肢壊疽:最初の症例報告。International Surgery Journal, 8(10), 3204-3207。https://dx.doi.org/10.18203/2349-2902.isj20214026。

久住 明、吉崎 敦、千葉 浩二、満尾 聡、松田 圭介、乗松 義人、…&佐藤 聡 (2021). COVID-19 mRNAワクチン接種後の皮膚血栓症を伴う生殖器壊死.Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology(ヨーロッパ皮膚科・性病科学会誌) doi.org/10.1111/jdv.17837

Mishra, S. B., Mahendradas, P., Kawali, A., Sanjay, S., & Shetty, R. (2021). アジア系インド人男性におけるCOVID 19ワクチン接種後の急性網膜壊死を呈する水痘帯状疱疹感染症の再活性化。European journal of ophthalmology, 11206721211046485.

doi.org/10.1177%2F11206721211046485

岩井 聡・高山 圭・空 大・竹内 正 (2021). COVID-19ワクチン接種後に水痘帯状疱疹ウイルスの再活性化に伴い急性網膜壊死を呈した1例. Ocular immunology and inflammation, 1-3. doi.org/10.1080/09273948.2021.2001541

Gruenstein, D., & Levitt, J. (2021). COVID-19ワクチン注射部位の両方に皮膚壊死を認めた。JAAD Case Reports, 15, 67-68. www.jaadcasereports.org/article/S2352-5126(21)00510-5/fulltext

Ramessur, R., Saffar, N., Czako, B., Agarwal, A., & Batta, K. (2021). Oxford-AstraZeneca COVID-19ワクチン接種後の皮膚壊死に伴う皮膚血栓症。Clinical and Experimental Dermatology(臨床・実験皮膚科学) dx.doi.org/10.1111%2Fced.14819

出典:https://phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M2_24_nonclinical-overview.pdf

3. ファイザーは、自社の注射が注射部位に留まらないことを知っていた

2021年5月に指摘したように、注射は注射部位に留まらない。

バイラムブライドルが5月に日本政府からFOIAで入手したのと全く同じデータが、今回公開された文書に含まれているのである。

確かに彼ら自身の動物実験のデータでは、48時間の間に1回投与するだけで、ワクチン量が注射部位から減少し、特に卵巣、肝臓、脾臓だけでなく、副腎、膀胱、骨、骨髄、目、大腸、リンパ節、すい臓、唾液腺、皮膚、小腸、精巣、胸腺、甲状腺、子宮で大幅に増加することが分かっている。

具体的には、48時間後に卵巣に0.09%、脾臓に1.03%、肝臓に約16.2%の注射が終了している(7,8ページ)。

本報告書8ページの表は、2ページで参照した報告書番号:185350

2ページ目

黄色のハイライトは、ファイザー社の注射剤のμg脂質等価物/gの量が、彼らが観察した48時間の間に減少するのではなく、増加することを意味する。オレンジは、黄色と同じだが、他と比較して中程度に高いことを意味する。赤は、黄色と同じだが、他と比較して非常に高いことを意味する。 緑色は、噴射が始まった場所であり、噴射が続くと主張した場所である。時間が経つにつれて明らかに減少し、体内の他の場所、特に肝臓、卵巣、脾臓に現れている。

 

出典: phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M2_26_pharmkin-tabulated-summary.pdf

4. ファイザーは、ワクチン接種群がプラセボ群よりはるかに多くの全身性有害事象を報告していることを知っていた

ファイザー社の反応原性データによると、BNT162b2(30μg)の注射を受けた人は、プラセボ群に比べて2倍から25倍以上、重篤な全身性事象を起こす可能性があることがわかった。

このデータをざっと見ただけでも、ワクチンが対照群と比べていかにひどい影響を人々に与えたかがわかる。例えば、各投与後7日以内に全身性の事象が発生した人は、プラセボ群(11.3%)の2倍(23%)重度の発熱はプラセボ群の14倍と、ワクチン接種群に多く見られた。

35ページ

Source: phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M5_c4591001-T-S-final-reacto-tables-track.pdf

5. ファイザーは、ワクチンの有効性が時間の経過とともに非常に早く衰えることを知っていた

主要メディアはファイザーのワクチンを「安全で効果的」であると全力で売り込んだが 2020年9月19日の時点で、ファイザー自身のデータはそのどちらも示していなかった。

特に、ワクチンの有効性は、調査した短い期間であっても、2回目の接種後、わずか1ヶ月で50%も衰えていることが分かった(下表のS1-結合IgGレベルとRBD-結合IgGレベル参照)。

この情報は一般には隠され、「稀な画期的事例」が否定できないほど一般的になるまで、医学的誤報として広く糾弾されたのである。

結局のところ、彼らはずっと知っていたのである。

ただ、何らかの理由で我々に伝えなかっただけで、FDAやCDCもそうであった。おそらく、見落としがあったのだろう。

30μgの用量率

Source: phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M5_5351_c4591001-fa-interim-efficacy-response.pdf

6. ファイザーがVAERSを擁護

ファイザーは、注射に関する特定の安全性データを記録する必要がないようFDAに免除を申請した。なぜなら、VAERSは注射の安全性に問題があるかどうかを教えてくれるシステムだと主張したからである。そして、主要メディアは、過去1年間のVAERSのデータを蔑ろにし、あたかもそれが実際ほど重要でないかのように振る舞ったのである。

実際には、ファイザー社は、免責申請書の3ページと4ページで、VAERSは “ワクチンの安全性に関する懸念を検出するために設計された “強固なシステムであると述べている。彼らは、VAERSシステムが「適切」であり、他の安全性報告要件は「冗長で負担が大きい」ため、「安全な調剤の実践と最適なファーマコビジランス」を支援するFDA指定のサフィックスを持つ必要はないとして、この言い訳を使って、サフィックス免除を申請したのである。

4ページ

出典:https://phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M1_waiver-req-designated-suffix.pdf

余分な仕事をしたくないときには、VAERSの信頼性と正確さに驚かされる。しかし、安全性に関する有害なシグナルがある場合、VAERSはゴミと化する。

おわかりだろうか?

7. 2つの施設で2つの異なる臨床試験にサインアップした人が6人いる。

この国には本当にやり手の人がいて、1つの注射実験だけでなく、2つの実験にモルモットになることを申し込んだ人が半ダースもいたのです このファイザー社の資料の20ページによれば、「6人の被験者が2回以上試験に登録された」とある。残念なことに、彼らの態度は研究の役には立たず、ファイザー社は「これらの被験者はいかなる分析にも含まれない」と述べて、結果を抹消せざるを得なかった。

それは慰めになるが、彼らは一体どうやって登録プロセスを通過したのだろうか?

Source: phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M5_c4591001-A-adrg.pdf

20ページ

8. ファイザーは、ワクチン接種者がまだCOVID-19に感染し、陽性となる可能性があることを知っていた。

この文書の中でファイザーは、ワクチンまたはプラセボを投与した後にCOVID-19に罹患した人々の様々な条件をすべて表にしたものを提供している。全体として、報告された陽性および/または症状のあるケースの12%は、ファイザー(BNT162b2,30μg)を1回または2回接種した人たちである。このことは、このワクチンがSARS-CoV-2感染を防ぐというファイザーの他の文書での主張は、明らかに誤りであり、彼らはそれを知っていたということだ。

Source: phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M5_5351_c4591001-fa-interim-lab-measurements-sensitive.pdf

9. 試験から除外された9,704人の被験者からなる1,448ページがある。

これらの人々は、あらかじめ定義された期間内に投与量2を受けなかったり、無作為化された通りにすべての予防接種を受けなかったり、重要なプロトコルの逸脱があったなど、様々な理由で試験から除外された。

2021年に2回目の予防接種を受けに行かなかった人たちを覚えているか?

このうち何人が、何らかの反応があったために2回目の接種に行かなかったのだろうか?

私が以前行った研究から分かったことは、第3相臨床試験で治療群の脱落者があり得ないほど多かったということだ。運が悪かったとしか言いようがない。

これは、私が以前に行ったスライドデッキのスライドである(スライド33を見てほしい、でも他のプレゼンテーションも素晴らしい)。

また、これは、「お粗末な実験室管理、患者の安全に関する懸念、データの完全性の問題」に関してBritish Medical Journalに発表されたVentavia Research Groupの内部告発者を思い起こさせるものである。

Source: phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M5_5351_c4591001-fa-interim-excluded-patients-sensitive.pdf

10. ファイザーがFDAに申請した際に支払った287万5842ドル

ファイザーが、申請書に含まれるこの恐ろしい一連の報告書と臨床研究を評価するためにいくらかかったのか、FDAがいくら請求したのかと思っていたら、約290万ドルであった。

出典:https://phmpt.org/wp-content/uploads/2022/03/125742_S1_M1_userfee.pdf

まとめ

我々は、時間があればこの情報を全ページに正確なリンクを張って公開する予定だが、他の独立調査員もこれらの文書に目を通すことだろう。具体的には、この種の製薬会社の報告書を読むことに長けている人、SASデータベースの扱いに長けている人を必要としている。

もし、我々と一緒に仕事をしたいのであれば、コメントで教えてほしい。

また、我々が見逃している重要な項目があれば、コメントで教えてほしい。このドキュメントは、さらに学びながら更新していきますので、最新情報はオンライン版でご確認ほしい(メールで送られてきたものではない)。

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